[年报]泰林生物(300813):2022年年度报告
原标题:泰林生物:2022年年度报告 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人叶大林、主管会计工作负责人叶星月及会计机构负责人(会计主管人员)周文琴声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增3股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................... 11 第四节 公司治理 .................................................................................................................................... 41 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................................ 57 第六节 重要事项 .................................................................................................................................... 59 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................ 75 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................................................ 83 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................ 84 第十节 财务报告 .................................................................................................................................... 87 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）载有公司法定代表人签名和公司盖章的2022年年度报告全文及摘要的原件； （四）报告期内在中国证监会指定信息披露网站巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上披露过的所有公司文 件的正本及公告的原稿； （五）其他备查文件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 ?是 □否
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司所处的行业为制药专用设备制造，属国家重点鼓励企业自主创新、实现产业升级的行业。公司所生产的制药装备 是从事生命科学研究、新药研发、药品制造与质量检测等专用设备制造，它在生物技术与医药健康产业中具有特定的地 位，是医药工业最重要的组成部分之一，是生物技术与医药行业产业升级、技术进步的重要保障。 生命科学仪器设备与制药装备的技术水平，直接关系到医药及生命健康产业的整体发展。该行业在整个生命健康产业 中发挥着重要的作用，构成了生物医药工业的基础，它的发展与下游医药工业发展息息相关，尤其是以细胞药物、基因 药物及新型疫苗的发展，对于此类仪器设备的需求推动较大。此外，新的监管法规及药品质量标准，如 GMP 法规与新 版药典的修订，对仪器装备行业的发展有着非常大的促进作用。疫苗及新型生物药、化药的新建扩建产能促进了新设备 投资，集中度的提升增强了对集成化、自动化装备的研发与探索，进而带动制药企业形成新、改、扩建的需求，并对药 物质量控制与检测方面的仪器和设备产生更多需求。此外，单抗类药物、细胞与基因药物、mRNA 疫苗等创新药领域也 将迎来更大的发展空间，从而带动医药行业投资持续增长。 公司是国内现代微生物检测技术实施与产品开发的先行者，能力处于行业领先水平。在原有的微生物检测与控制领域 技术积累基础上，公司积极布局生命科学仪器设备与新型生物医药装备的研发，在国内较早研发细胞治疗相关装备，并 获得了多项专利。在原有的微生物检测与控制技术系统的业务基础上，进一步拓展了产品线。公司主营业务属于目前国 家重点扶持的新兴产业发展方向，行业政策对于我国生物医药装备行业及公司的中长期经营发展有着良好的促进作用， 有利于企业获得良好发展的政策环境。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 公司主要业务包括微生物检测系统、环境生物污染控制装备及总有机碳分析仪器等产品的研发、生产和销售。 2、主要产品 公司产品包括各类耗材、仪器和设备，可单独或组合应用于药品的研发、生产和质量控制，同时可以拓展的应用领 域包括医疗卫生、生物安全、精准医疗、实验动物、食品安全、检验检疫和环境保护等大健康产业。 （1）微生物检测系统 泰林生物研发的微生物检测系统 公司自主开发的微生物检测系统主要包括：由集菌仪、培养器（培养瓶）及全自动无菌试验培养仪组成的无菌检测 系统，用于注射剂等无菌药品的无菌检查；由匀浆仪、微生物限度检测仪、过滤杯、微孔滤膜及自动菌落计数器组成的 微生物限度检测系统，用于各类药品微生物限度检查、水质菌落总数检测及医疗保健产品的生物负载测定。基于工作原 理是：借助集菌仪或微生物限度检测仪进行增压或抽真空，检品通过特定的膜过滤器进行过滤，将检品中的微生物进行 富集，然后通过无菌操作向培养器内注入特定的培养基，或将滤膜无菌转移至培养基上进行培养。上述仪器的操作均需 要在洁净的环境中操作，可以集成于隔离器内，在受控的环境中完成检验工作。最终检验结果可以通过无菌试验培养仪 或菌落计数器分析，并判定检品是否无菌或微生物含量是否超标。
由不锈钢、钢化玻璃构成的刚性舱体，或由透明聚氯乙烯制成的柔性舱体及空气净化单元、控制系统等组成，主要应用 于医药行业中无菌药品的研发、生产和检验；高活性药物生产、临床调配的阻遏；生物安全防护。无菌传递舱由不锈钢 制成的硬墙舱体及空气净化单元、集成式过氧化氢发生单元等组成，用于物料从低级别洁净区转移至高级别洁净区时， 对物料表面进行生物去污处理。过氧化氢消毒机是将特定浓度的过氧化氢溶液汽化或雾化，并通过喷嘴或管道扩散至密 闭空间内进行消毒的设备，主要用于对洁净厂房、生物安全柜、生物安全实验室、医疗场所、急救车等密闭空间及无菌 制药设备进行消毒。 泰林生物研发的细胞和基因治疗药物生产集成化装备 公司以隔离器技术作为平台技术，自主研发了细胞和基因治疗药物生产集成化装备，主要包括：多功能细胞处理工 作站，用于细胞分离、纯化、激活、转染、扩增、观察、收集等工艺步骤的无菌化操作；由转运车和蜂巢式培养箱组成 的蜂巢式细胞培养系统，用于培养箱的无菌快速对接，满足大规模、不同批次细胞培养的要求；由灌装轧盖一体机和无 菌分装隔离器组成的无菌分装工作站，用于细胞及质粒、病毒载体的无菌分装。细胞和基因治疗药物生产集成化装备满 足细胞和基因治疗（ATMP）产品的 GMP无菌化制备要求。
公司有机物分析技术系列及其代表产品的功能和用途介绍如下：
公司采用集研发、采购、生产、销售为一体经营模式。构建了标准、高效、持续的研发体系，以市场为导向，开发 满足市场需要的产品及解决方案，同时通过自己的营销体系建立相对稳定的客户群体，并为之提供相关专业服务。 （1）研发模式 为保持公司的持续研发能力，公司设立了多层级、多方向的研发机构。公司设立泰林研究院主要负责前沿技术方面 的研究开发，并建立了涵盖理化、微生物、电气安全的实验检测中心，该中心不仅提供产品的常规性能检测，还为客户 样品提供售前测试及售后技术检测与分析，对产品的生产改进及客户服务发挥了积极的作用；同时，公司根据各系列产 品的研发、生产和销售管理需求，设立了生命科学研发中心、医学工程研发中心、分析仪器研发中心等研发部门，承担 相关产品系列的研发工作。此外，公司与中国人民解放军军事医学科学院、中国食品药品检定研究院、江苏省疾病预防 控制中心、浙江大学、杭州电子科技大学、浙江省计量科学研究院、正大青春宝药业有限公司等国内著名科研机构、高 等院校和相关企业展开技术合作，引领行业技术发展。 （2）销售模式 销售管理方面，公司全面应用 CRM系统。员工通过 CRM系统完成售前售后事项的录入，执行布置、落实、汇报、检查、评估等五大环节，并将所有客户纳入 CRM系统，打造标准化、精细化的销售管理模式。 公司产品以直销为主，同时为拓展销售渠道、提高产品市场占有率，公司也存在向部分取得终端用户订单的中间商 或区域市场制药机械和医疗产品贸易商销售公司产品的情况。 （3）生产模式 公司生产的各系列产品可分为标准化产品和定制化产品两种，根据产品特点，公司分别采取了备货生产和以销定产 两种不同的生产模式，具体如下：
量确定生产计划，同时保持一定的安全库存，以备客户应急所需；对于其他标准化仪器，公司会在合理预测市场销量的 基础上，制定生产计划，并根据各生产车间实际生产进度、库存量及装配物料到位情况适时调整生产计划。 对于隔离器、无菌传递舱、VHPS灭菌器及细胞培养装备等定制化产品，公司根据客户订单组织生产。 （4）采购模式 公司对外采购的原材料主要包括注塑原料、结构件、电子元器件、功能部件、辅料，相关原材料国内产业配套健全， 市场供应充足，公司按市场价采购。各类原材料的具体采购模式如下： 注塑原料：对注塑原料的采购以定期订单为主，公司根据供应商列表清单，在每次下订单前，从列表清单中挑选数 家供应商进行询价，同时公司安排专门人员定期查询中塑网的实时价格行情，待公司管理层逐级审查后确定合理的当期 价格。 结构件：公司采购的结构件种类较多，整体上可分为常规类结构件和定制类结构件。其中常规类结构件属于通用部 件，供应充足，采购较为便捷；定制类结构件则需要根据公司的设计，由供应商进行专门定制。同时，公司采购的定制 类结构件中包含了部分公司自主研发的核心部件，此类核心部件如在外定制，会选取与公司有长期战略合作关系的供应 商，与其签订《核心供应商信用承诺书》，以确保公司核心技术的保密性和安全性。 功能部件和电子元器件：目前公司采购的功能部件、电子元器件大部分属于常规型号，由专业生产厂家大规模生产， 供应充足。 辅料：目前，公司生产所需的辅料基本属于常规材料，较易采购。对于大宗辅料，公司则会选取至少两家供应商进 行询价、比价，以确定当期合适的采购价格。公司采购的部分辅料除供生产所需外，也进行对外销售。 三、核心竞争力分析 1、技术研发及产品创新优势 公司是国家级高新技术企业，拥有稳定的核心管理团队。公司建有省级高新技术企业研发中心，从总部的泰林研究院、实验检测中心，到各子公司独立设置的研发部门，公司建立了多层次的研发组织架构，坚持以技术创新驱动产品 开发的理念，从行业标准和法规规范上构筑技术壁垒，并围绕客户需求投入相关人才和技术资源，推动公司产品线持续 延展和产品系列的不断完善。 公司关键技术人员稳定，公司研发团队超过 50%的人员具有本科以上学历，拥有覆盖机械、电子、化工、微生物、 生物技术、制药工程、医学检验、细胞治疗等多个领域的深厚专业背景和丰富的实务、研发经验，在国内微生物检测与 控制技术装备领域形成了具有影响力的技术研发队伍，基于对行业发展、产品技术动态及下游客户需求有深刻、准确的 认识和把握，为产品的持续升级和创新提供了强大的技术保障。公司保持每年将占比销售收入 10%以上的资金投入技术 研究与新产品开发。经过多年系统的技术研究和产品开发，截至报告期末，公司已储备了334项技术专利，包括28项发 明专利，拥有68项软件著作权，参与制定27项国家和行业标准，其中15项标准为第一作者，并作为项目牵头承担单位、 子项目参与单位和关键装备研发单位，分别承担了三项“十三五国家科技创新规划--国家重点研发计划”项目，获得中国 制药装备行业协会颁发的“中国制药装备行业技术创新先进集体一等奖”。 2、客户资源优势 公司业务涵盖生物制药、食品药品检验检疫、医疗卫生、生物安全、细胞治疗及生命科学研究等领域，向客户提供 包括微生物检测设备及耗材、洁净环境控制设备、制药用水检测设备、低温消毒灭菌设备、细胞与基因治疗 GMP 生产 装备等产品，并围绕下游客户的具体需求，进行了一系列的产品线拓展与开发，进一步完善公司产品线，并不断提升技 术和服务水平，积累了丰富的客户资源。 公司客户数量达数千家，覆盖了制药企业、食品药品检验检疫与监督管理机构、医疗卫生机构、科研单位等多个领 域。其中制药企业客户近 1400家，包括药明康德（603259）、康希诺生物（港股 6185）、金斯瑞生物科技（01548）、 科伦药业（002422）、上海医药（601607）、恒瑞医药（600276）、中国生物（港股 01177）、凯莱英（300358）、华 大基因（300676）、华东医药（000963）、复星凯特、信达生物（港股 01801）、宜明医疗、可瑞生物等国内外知名制 药企业；400 余家医疗卫生单位，包括中国人民解放军总医院、四川大学华西医学院、华中科技大学附属协和医院、华 中科技大学附属同济医院、首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京佑安医院、郑州大学第一附属医院、 中国疾病预防控制中心、四川省疾病预防中心、江苏省疾病预防控制中心、天津市疾病预防控制中心、上海市疾病预防 控制中心等；食品药品监督检验机构 200 余家，包括中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所、上海市食品药品检 验所、浙江省食品药品检验所、四川省食品药品检验检测院等；20 余家科研单位包括中国科学院动物研究所、中国人民 解放军军事医学科学院军事兽医研究所、中国科学院武汉病毒研究所等多家科研院所；以及云南省出入境、北京海关、 大连海关、泉州海关等。为客户提供微生物检测、环境控制、细胞制备、消毒与生物安全防护等相关产品。 凭借与业内众多知名制药企业、检验检疫机构、医疗卫生机构和科研院所长期稳定的合作关系，公司在业内获得了 较好的口碑，为经营业绩的持续快速增长奠定了坚实基础。 3、产品质量优势 公司拥有多年的微生物检测与控制技术系统相关产品制造经验，具备成熟的生产研发基地，并已通过 ISO9001:2015 质量管理体系、ISO14001:2015 环境管理体系的认证。公司制定了严格的产品检验流程来确保产品质量，例如，培养器 的生产过程中，公司通过在超声波焊接应用、瓶体气密性、灭菌可靠性、泵管材质及制作工艺等方面进行严格规范的检 验，保证了该产品通过无菌测试、微生物恢复生长等验证、测试，确保质量的持续稳定可靠。 同时，公司打造了模具、注塑、灭菌、钣金、金工、装配、检验、验证等完整的生产工艺技术路线，主要仪器、设 备的部分结构件和关键功能部件由公司自主设计并向外部单位定制采购，核心零部件自行加工，产品通过专业技术工人 装配调试进行生产，提高了产品质量的可靠性和为客户提供技术验证服务的能力。此外，公司除了拥有相关产品软硬件 技术人才外，还储备了具有无菌检查操作知识的专业人才，因而公司在产品设计过程中能够从使用细节方面关注下游客 户的操作习惯，使得公司产品相比竞争对手的同类产品在设计和使用方面具有更好的用户体验。 为进一步提升产品质量，公司研发部门邀请国家可靠性设计标准的起草人和可靠性设计和检测方面的专家进行了多 轮的可靠性设计和检测方面的培训，将可靠性设计和检测过程导入产品设计和生产全过程。通过可靠性设计和管理，公 司将产品质量的关注点从出厂时的质量管控转移到了产品使用寿命中的全过程跟踪，对公司产品质量管理延伸到用户现 场。为此，公司的主要仪器、设备类产品，都进行了产品维护和故障的自诊断系统的设计，使用时可根据设备使用规范 及具体的使用情况，主动提醒用户对设备进行常规维护，如主动提醒更换耗材，提示用户关注自动检测易损件的状况并 及时更换。对易发故障部件的检测和反馈进行冗余设计，这样一旦出现部件运行或者检测异常，系统可自动记录和提醒， 避免非预期状态下的使用给客户带来损失。智能的故障诊断系统也使公司售后服务工作效率和质量大大得到了提升，进 一步提升了用户的使用体验。 4、产品系列优势 公司是国内最早针对现代微生物检测方法研制开发并规模化生产集菌仪、培养器等微生物检测仪器及配套耗材的企 业。经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，公司现已围绕制药企业客户的具体需求开展了一系列产品线延展与创 新，形成了微生物检测技术系列、环境控制产品系列（隔离技术系列）、灭菌技术系列、有机物分析技术系列等四大产 品系列，以及集菌仪、培养器、无菌隔离器、无菌传递舱、VHPS 灭菌器、TOC 分析仪和细胞治疗产业化装备等代表性 产品；除代表性产品外，公司同时针对下游客户使用需要开发了微生物检验仪、滤膜孔径测定仪、过滤器完整性测试仪、 手套完整性测试仪、自动进样器、生物指示剂、化学指示剂等微生物检测与控制技术系统的配套仪器和耗材。 完备的产品系列，一方面使公司有能力为下游目标客户提供从空间环境灭菌、无菌隔离、无菌传递等无菌环境控制 到微生物检测与分析的完整解决方案，为客户创造了一站式采购的条件；另一方面，通过软硬件开发，使相关产品实现 技术标准、数据接口及信息传输协议对接，协助用户对微生物检测各环节的数据进行高效追踪、自动记录和整合管理， 构筑了泰林生物全产品线的统一技术系统平台，为其他竞争对手同类产品的接入设置了兼容性障碍，提高了客户对公司 产品的系统化采购需求。 5、区域优势 公司位于长三角经济区域内的杭州市。长三角经济区是我国最富活力的经济区域之一，形成了发达的制造业产业集 群，区内产业门类齐全，交通物流十分发达，运输物流资源处于全国领先地位，使公司的生产经营活动具备了完整的产 业配套、及时的原材料供应和便捷、高效、低成本的物流运输等特点；此外，长三角地区丰富的人力资源，高技术人才 的聚集效应，也充分满足了公司对管理和技术人才的需求。因此，公司的生产经营能够充分享受到长三角地区的区域优 势。 四、主营业务分析 1、概述 （一）经营业绩方面 报告期内，公司及子公司实现营业收入373,878,114.24元、归属上市公司股东的净利润79,686,202.54元，分别较去年同期增长32.00%、25.43%；总资产922,660,005.83元，较去年同期增长40.68%。 （二）技术研发方面 2022 年，公司继续贯彻科技驱动、技术领先的稳健发展方针，积极推动新技术新产品的研发进程，取得了一定成效。 1、2022 年，公司在精准医疗与再生医学领域持续加大研发投入、成果转化及产业化工作，引进了一批具有行业背 景的优秀人才，同时与国内一流的科研机构和知名高校深入开展技术交流与研发项目合作，开发出多款新产品，巩固了 公司在行业中的技术领先优势。全年完成多项新产品开发及产品技术升级。 2、2022年3月，泰林生命科学成功开发免疫诊断NC膜产品，成功实现了小批量产，并获得国家发明专利，实现了进口NC膜的国产化替代；同时，公司抓住了国家政策转变与市场发展的契机，下半年及时扩产增量，及时的在国内检测 试剂生产企业中得到了应用。9月，“免疫层析硝酸纤维素膜”获得中国膜工业协会科学技术奖二等奖。 3、2022 年11 月，泰林生物与浙江省食品药品检验研究院、中国科学院基础医学与肿瘤研究所签署浙江药品微生物 风险控制和快速检测技术创新发展中心合作协议书。本着“创新驱动、行业引领、资源优化、共同发展”的平台建设原 则，将资源进行共享和集成，拓展合作的领域和途径，构建长期合作新格局，形成科技协作新合力。发挥各自的优势， 共同着眼于解决当前药品安全监管微生物风险控制等领域所面临的一系列持久的难题，并促进制药行业快速微生物检测 新技术、新方法、新装备的创新研发及推广应用，提升我国微生物快速检测技术水平，推动细胞、基因疗法等新型生物 医药产业的快速发展。 4、2022 年，泰林生物先后与药科国信（浙江）质量技术有限公司、杭州微数生物科技有限公司签署战略合作协议， 联合两家细分行业优势企业，打造微生物检测、验证及鉴定一体化服务平台，为客户提供方便、快捷的“三合一”一站 式打包服务。 5、泰林生物围绕市场需求持续推出新技术、新产品，包括酶底物法微生物自动计数仪、菌落计数器 ASC-2000、全 自动菌落计数系统等。 6、2022年9月，泰林生命科学被认定为国家级专精特新“小巨人”企业。 7、2022年8月，泰林医学工程被认定为杭州市高新技术企业研发中心； 2023年1月，浙江省科技厅发布《关于对浙江省认定机构2022年认定的高新技术企业进行备案的公告》，泰林医学工程通过高新技术企业认定。 （三）市场营销方面 2022 年全年公司共参加各类展会 25 场，大幅提升了泰林生物的市场知名度和主要产品的行业影响力，对促进产品 销售起到了积极的助推作用。 2022 年7 月，第二届中国武汉光谷生物学术年会暨生物制药质量分析技术论坛，泰林生物受邀参展，活动现场国内 外生物药物质量分析领域专家与业界同仁就生物药物分析、新技术、最新研究成果以及未来发展趋势和挑战等进行深入 交流与探讨。2022年7月，2022CBIC第四届细胞生物产业大会、第二届中国生物医药创新合作大会，泰林生物与生物药 药临床、申报、基因治疗、溶瘤病毒等领域最前沿的资讯和政策动态。2022年8月，DIDC2022第二届中国药品质量检验 检测技术大会，泰林生物受邀参会并在微生物专题分会场做专题报告。2022年9月，泰林生物受邀参加BioCon Expo第 九届国际生物药大会并举行新品发布会，正式发布全自动菌落计数工作站、全自动无菌检查培养箱、细胞工厂辅助操作 器等系列新品。 2022年5月-6月，由泰林生物联合清华工研院细胞与基因治疗创新中心，重庆精准生物，宜明细胞，英百瑞，可瑞生物，霍德生物等领域内优秀企业和行业专家，推出细胞和基因治疗研发及产业化发展系列课题研讨直播活动，聚焦细 胞和基因治疗领域的监管趋势、法规、研发创新技术、质量控制、产业化平台优势及上下游产业链解决方案等方面进行 了全方面分析与解答，助推了行业交流和共荣发展。 2022 年5 月，泰林生物正式发布品牌新视觉，视觉形象识别系统全新升级，升级打造具有专业感、科技感、智能感 的品牌形象。泰林色彩系统核心颜色为蓝色，橘红色和灰色作为辅助性色彩组合，此组合丰富了泰林的色彩话语体系， 构建出有寓意的品牌形象。在全新品牌理念引领下，以实际行动践行品牌价值与温度，以更广阔、更全局的视角服务于 全球客户，以可持续的能力赋能客户，推动行业发展升级，努力成长为中国制造引领全球的中坚力量。 2022 年，公司市场部门深入开展产业发展研究和市场调研，搜集政策法规 50 余项，组织行业政策与法规解读专题 会议3场；收集行业新闻、市场信息、竞企动态等内容形成《行业动态咨询》内部期刊10期；收集制药装备、生物、制 药、基因、细胞、CRO及CDMO等行业资料报告50余份，为制定市场营销战略和竞争策略提供了充分的参考依据。 2022 年，公司业务部门在市场部门的大力支持下，针对全国生物制药产业园及细胞产业园开展精准营销，拓展了大 批优质新客户，实现了公司订单的大幅增长和销售业绩的显著提升。 在进出口业务方面，2022 年国际贸易受海外市场的影响较大，导致海外业务的订单和到款同比略有下降，但东北亚 地区的销售增速明显。 （四）生产制造方面 2022 年，公司根据业务快速发展和订单大幅增长的趋势，有计划、分步骤进行产能持续提升，对生产场地进行扩充 和改造。 1、2022 年底，泰林医学工程启用富阳东洲二号路园区生产基地，含钣金、金工加工车间、总装车间，研产销等办 公及配套场地约 3.8 万㎡已投入使用，进一步提高了生产效率管理、订单交付周期保障。并投入建设试剂车间和实验中 心，该场地预计于2023年5月完工投入使用，将系统性的开发细胞、基因和组织工程领域实验研究，及其产业化所需的 装备、耗材、试剂与高端实验室仪器，届时将推出再生医学系列产品，进一步扩宽公司的技术领域和产品生态链。 2、泰林生命科学膜技术事业部实施扩产计划，新建NC膜生产车间，新增NC膜生产线及配套设备，新建膜加工车间， 新增分切机，提高了设备自动化程度，大幅提升了生产效率和产品质量。 3、2022 年，基于客户订单交付需求，建立了内部快速响应的订单生产交付管理体系。在生产订单分析方面，建立 了一套有效的订单分析系统，快速识别订单的重要性和紧急性，形成了与交付周期相匹配的最优化订单排序。在生产计 划管理方面，基于交付周期排序和生产设备运行情况制定产能利用最大化的生产计划。 4、2022 年，在采购管理方面，逐步运用信息化进行供应商管理，逐步实现生产计划与采购计划同步，兼顾效率和 成本，形成最优的采购数量和到货时间，以合理控制采购成本和物流仓储的利用率。在生产端，不断提高生产设备的利 用率，并保障设备的正常运行。针对多品种小批量的非标定制产品，运用柔性生产机制，通过核心部件集成生产的方式 提高生产效率和装配质量，保质保量实现订单交付。 5、成本管控方面，以价值创造为主线，减少设计、生产各环节不必要的环节，控制功能结构设计、原材料采购、材 料利用率、设备利用率、在制品检验、成品检验、仓库物流各个环节中的浪费，从而有效地降低了成本，提高了产品的 利润率和价值贡献。 （五）质量管理方面 2022 年，质量部门严格贯彻落实公司“以客户为中心，以创新能力和产品质量构建企业核心竞争力，成为客户第一 选择”的质量方针，努力达成年度质量目标，开展各项质量管理活动，持续改善公司的质量管理水平。 1、进一步健全和完善了公司质量管理体系，制定了精确的年度质量保障工作计划并严格执行。开展IS09001质量管 理体系和ISO14001环境管理体系的内外审工作，根据内外审记录中提出的制度、流程、执行问题，督导各部门及时纠正 预防。 2、组织制订公司产品和服务的测试标准、规范和流程。监控产品输出和采购物资的测试和验证，并根据测试过程中 的质量问题进行分析、反馈，提出产品改进建议。参与公司产品的开发、验证及可靠性测试管理，对产品研发提出改进 意见。 3、开展供应商评价，向采购及供应商提供物料质量缺陷报告及改进建议。组织建立各类品检记录，报表、质量标准 及品质档案。进行原材料、半成品、成品品质的检验分析，统计工作，并定期进行品质管理的汇总与通报。 4、组织公司各项质量责任制事件的调查、审核、监督纠正等工作，监管来自研发、采购、生产、销售、售后服务各 阶段的质量问题，协调组织相关部门及时解决质量事件和服务投诉，督导质量问题的纠正和纠正措施的落实。 5、策划全员质量意识的培养，推动质量文化的建设，开展全员质量活动的策划落实。不定期组织质量控制人员、质 量检验人员对专业技术知识展开学习，建立了一支技能水平过硬、理论知识扎实的质量人才队伍。 6、公司持续追求产品创新、技术创新、管理创新、服务创新、理念创新和企业文化创新等。所有的创新活动围绕企 业稳健发展而展开，各种创新在同行业或跨行业均要居国内领先水平，具备较强的国际先进管理方法、先进技术的运用 能力和挑战新事物的能力。公司产品质量包括生产的各种产品的质量和对外提供的各种服务的质量。公司严格控制产品 质量，从材料--生产--成品的整个过程进行受控，建立各工序质量目标，保证最终成品合格，努力降低客户投诉，直至 实现质量服务零缺陷。 （六）国家/行业标准制定及知识产权申请方面 1、2022年泰林生物及子公司在标准制定方面取得了以下主要成绩： （1）参与制定的行业标准《过滤器完整性测试仪》（JB/T20200-2021）于2022年2月1日起实施。 （2）参与制定的行业标准《汽化过氧化氢浓度检测仪》（JB/T20201-2021）于2022年2月1日起实施。 （3）参与制定的行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤》（YYT 0567.2-2021）于 2022 年4 月 1日起实施。 （4）参与制定的行业标准《医疗保健产品的无菌加工 第 6 部分：隔离器系统》（YYT 0567.6-2022）于 2022 年 8 月17日发布。 （5）参与制定的行业标准《微生物分析用格栅膜》（HG/T6094-2022）于2022年10月20日发布。 （6）参与制定的行业标准《液体过滤用平板式过滤膜、过滤器细菌截留试验方法》（HG/T6095-2022）于 2022 年 10月20日发布。 （7）参与制定的团体标准《负压救护车》（T/SICCA012-2021）于2022年1月1日起实施。 （8）参与制定的国家标准《基于细胞的医疗保健产品生产 加工过程中微生物风险控制》于2022年立项。 2、2022年泰林生物及子公司知识产权管理成果如下： （1）泰林生物累计有效发明专利23项，实用新型专利90项，外观设计专利40项，软件著作权24项。 （2）泰林医学工程累计有效发明专利2项，实用新型专利72项，外观设计专利21项，软件著作权23项。2022年申请发明专利13项，实用新型专利26项，外观设计专利7项，软件著作权5项。2022年授权发明专利2项，实用新型专利36项，外观设计专利9项，软件著作权5项。 （3）泰林生命科学累计有效发明专利3项，实用新型专利34项，外观设计专利23项，软件著作权11项。2022年申请发明专利7项，实用新型专利14项，外观设计专利3项，软件著作权2项。2022年授权发明专利2项，实用新型专利15项，外观设计专利5项，软件著作权2项。 （4）泰林分析仪器累计有效实用新型专利 17项，外观设计专利 9项，软件著作权 8项。2022年申请发明专利 7项， 实用新型专利 17项，外观设计专利 2项，软件著作权 1项。2022年授权实用新型专利 12项，外观设计专利 6项，软件 著作权 1项。 （七）人力资源方面 1、2022 年，我们切实地加大人才引进的力度，吸纳了更多优秀的人才加入泰林，研发团队人才结构不断优化。公 司大力加强与各地知名高校的联系与互动，进一步强化与知名高校的交流合作，在引进优秀毕业生的同时，深入开展与 高校的产学研合作，推动公司技术研发领域的创新升级。 2、人力资源中心根据公司业务发展需要设计和优化组织架构，制定人力资源规划，组建了专业化的招聘团队，开辟 多种渠道满足各部门的人力需求。 3、组织实施企业文化宣贯，督促各部门开展学习活动并提交心得体会，开展干部360度价值观评价，推动文化价值 观落地。 4、制定年度培训计划，泰林学院线上学习平台与线下培训相结合，开展新员工培训、产品知识培训、内部讲师培养。 组织开展干部培训，强化目标与过程管理管理，提升干部管理水平。组织实施干部述职，定期进行干部盘点，选拔储备 干部，实施人才梯队建设与接班人计划。 5、组织开展季度经营分析会议，将职能端和业务端围绕经营指标与利润的达成，聚焦问题的本质与核心，提升干部 经营管理理念和水平。 （八）公司治理及内部控制方面 2022 年公司总结了上市两年来公司治理及内部控制方面的经验，进一步对公司经营管理各个环节进行了流程梳理和 风险评估，并针对可能存在管控不严和存在风险的方面通过责任主体部门自查、内外部联合审计、问题整改等程序，有 效识别了风险因素，建立了预防机制和应急响应机制，加强了公司风险预警能力和快速处置能力。进一步完善了内部控 制、财务管理、信息披露等工作，持续提升了公司规范化、制度化管理水平。 2022 年度审计工作进一步明确了职责定位，从公司各子公司、各部门制定内部制度的合理性、科学性以及内部制度 执行的健全性、有效性层面出发实施审计，通过人员访谈、统计与抽样审查、现场审查、供应商和客户走访等方式开展 审计工作，为公司内控建设和完善提出相关意见和建议。 （九）社会责任方面 2022 年，泰林生物运用自身积累的微生物检测技术、过氧化氢消毒技术、无菌隔离及传递等先进技术，大力支援疫 苗研制机构和检测试剂生产单位，获得了社会各界的好评。 2022年成功开发免疫诊断NC膜产品，在下半年及时扩产增量，及时的在国内检测试剂生产企业中得到了应用。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 □是 ?否 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 单位：元
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