[年报]星昊医药(430017):2022年年度报告
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时间：2023年04月03日 21:17:22 中财网 |
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原标题:星昊医药:2022年年度报告
星昊医药
NEEQ:430017北京星昊医药股份有限公司
Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. 年度报告2022
公司年度大事记
公司年度大事记
| | | 事 件 描述
2022年7月8日广东星昊取
得波兰国家药品监督检查局
（Chief Pharmaceutical
Inspector）颁发的终端灭菌小
容量注射剂生产线 GMP 合规证
书。
2022年7月13日醋酸奥曲
肽注射液中标第七批国家集采。
2022年10月12日公司顺利
通过北京证券交易所上市委员
会审核。
2022年12月26日南京盈诺
生物科技有限公司取得南京市
江宁区行政审批局颁发的营业
执照。
广东星昊获得1件发明专利
证书、1件实用新型专利证书。 |
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................... 4 第二节 公司概况 ........................................................... 8 第三节 会计数据和财务指标 ................................................ 10 第四节 管理层讨论与分析 .................................................. 12 第五节 重大事件 .......................................................... 27 第六节 股份变动、融资和利润分配 .......................................... 30 第七节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ............................ 35 第八节 行业信息 .......................................................... 39 第九节 公司治理、内部控制和投资者保护 .................................... 51 第十节 财务会计报告 ...................................................... 55 第十一节 备查文件目录 ................................................... 175
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误
导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人殷岚、主管会计工作负责人吴浩及会计机构负责人（会计主管人员）陈伟保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
大华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异
议或无法保证其真实、准确、完整 | □是 √否 | | 是否存在半数以上董事无法完全保证年度报告的真实性、准确性和完整性 | □是 √否 | | 董事会是否审议通过年度报告 | √是 □否 | | 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 |
【重大风险提示表】
| 重大风险事项名称 | 重大风险事项简要描述 | | 技术研发风险 | 药品研发周期较长并具有一定的不确定性，因此，如何有
效地降低风险，保证投资的有效回报是医药研发业务必须面对
的问题。 | | 医药产业政策及医 药体制改革的风险 | 医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用
药安全和医药产业健康发展，国家有关部门制定了一系列相关
政策。政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售
等一系列环节加以约束和管理，必将更有效地促进我国医药行
业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医
药企业的运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药
企业的生产和销售产生影响。 | | 价格调整风险 | 如果国家继续出台医药产品的降价政策且公司应对不当，
未能抓住价格下降、市场规模扩大带来的市场机遇，有效扩大
销售规模，将会影响公司的盈利。医药行业“两票制”政策进
入全面实施阶段，随着行业主管部门机构调整的落地，医疗体
制改革进一步深化，GPO带量采购试点启动，各省招标挂网医联 | | | 体议价模式、分级诊疗成为未来的重要医改方向，一部分不能
适应行业政策变化的企业将被市场淘汰。 | | 本期重大风险是否发生重大变化： | 本期重大风险未发生重大变化 |
是否存在被调出创新层的风险
□是 √否
行业重大风险
| 药品纳入重点监控目录的风险：
2021年9月3日，国家卫健委办公厅发布《关于印发国家重点监控合理用药药品且录调整工作规程
的通知》(国卫办医函(2021)474号)，明确了目录调整时间、品种范围及数量、目录调整步骤等内容。
2023年1月13日，国家卫健委办公厅发布《关于印发第二批国家重点监控合理用药药品目录的通知》，
第二批国家重点监控目录囊括了 30个品种，其中有 7个药品是第一批目录就已纳入的。相较于第一批
重点监控目录的多数临床辅助用药，第二批更多为临床疗效确切且用量较大的药品。此次 30个品种中
有22个为医保品种（按通用名统计，不区分剂型），而此前第一批 20个品种中仅有8个医保品种。两
批重点监控目录中的医保品种占比从 40%提升到了 73%。公司产品吡拉西坦注射剂在第二批重点监控目
录中，为国家医保产品，但有对市场销售产生不利影响的风险。若随着目录的进一步动态调整，公司其
他产品种被纳入重点监控药品目录，有可能对未来销售产生一定的影响。
药品临床试验失败风险：
公司拥有一支研发经验丰富，年龄结构合理，专业背景全面的研发队伍，在研发项目立项前已经进
行了充分的可行性评估，但是新药研发具有高投入、高风险、长周期的特点，因此，公司临床前研究项
目可能面临着无法获监管部门批准取得临床试验批准、临床试验阶段项目未能按计划推进、临床试验阶
段项目结果不达预期等风险。
新药品上市批文取得风险：
新药品研发过程中除面临研发阶段研发失败的风险，在药品审评审批阶段同样面临风险。为了缩短
我国药品审评审批时间，提升人民用药安全，我国药品审评审批制度改革持续推进，审评政策变化可能
导致现有临床试验数据、稳定性数据等不足以支持上市申请，监管部门对新药上市审评速度和监管要求
存在不确定性，导致面临无法获得药品注册证书的风险。
药品上市推广风险：
公司获批上市的药品面临着可能因为无法适应不断变化的市场需求而不被市场接受的风险，进而导
致公司前期研发投入未达到预期收益。
药品质量控制风险： | | 药品作为一种特殊商品，直接关系到人民群众的健康，国家相关部门制定了一系列法律法规用以保
障药品质量。药品的质量受到诸多因素的影响，涉及药品的制造工艺、药用原辅料质量、特定制造和储
藏及运输条件等。如果公司在原料采购、药品生产、存储和运输等过程中控制不当，其相应药品在生产
过程中可能发生物理、化学等变化，从而影响药品质量，甚至导致医疗事故。
核心技术泄密风险：
药品制造过程采用的原辅料包材、每一个环节的工艺参数等都属于公司的核心技术，核心技术主要
由公司核心技术人员及骨干人员掌握，报告期内公司上述人员保持稳定，且签署有保密协议，但受社会、
家庭等原因影响，也面临着人员流失导致的核心技术泄漏的风险。
行业监管政策变化风险：
医药行业是关系民生的重要领域，为了保证人民群众的用药安全和医药产业健康发展，国家有关部
门制定了一系列相关政策。政策法规从新药研制、注册申报、药品生产、药品销售等一系列环节加以约
束和管理，必将更有效地促进我国医药行业有序、健康地发展。但政策的实施可能会不同程度地增加医
药企业的运营成本，加大新产品研制的投资风险，并将对医药企业的生产和销售产生影响。 |
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 公司、本公司、股份公司、星昊
医药、北京星昊 | 指 | 北京星昊医药股份有限公司 | | 广东星昊 | 指 | 广东星昊药业有限公司 | | 星昊盈盛 | 指 | 北京星昊盈盛药业有限公司 | | 康瑞华泰 | 指 | 北京康瑞华泰医药科技有限公司 | | 广东鼎信 | 指 | 广东鼎信医药科技有限公司 | | 长春天诚 | 指 | 长春天诚药业有限公司 | | 公司章程 | 指 | 《北京星昊医药股份有限公司公司章程》 | | 公司法 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | | 证券法 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | | 主办券商、申万宏源承销保荐 | 指 | 申万宏源证券承销保荐有限责任公司 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 | | 报告期 | 指 | 2022年1月至12月 | | CMC | 指 | 化学制造控制，是指从化合物合成前体的成药性研究、临床前研
究及临床研究中所涉及的制剂研究和质量控制内容，提供候选药
物初步制剂研究、药物制剂处方开发、检测方法开发及验证、质
量标准制定、工艺放大研究、稳定性研究、临床样品制备及注册
申报技术服务。 | | CMO | 指 | 合同生产组织，是指接受药品持证商的合同委托，提供药品制剂
商业化生产服务。 | | GMP | 指 | 药品生产质量管理规范 | | MAH | 指 | 药品上市许可人制度 | | CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 公司中文全称 | 北京星昊医药股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | Beijing Sunho Pharmaceutical Co., Ltd. | | | - | | 证券简称 | 星昊医药 | | 证券代码 | 430017 | | 法定代表人 | 殷岚 |
二、 联系方式
| 董事会秘书姓名 | 温茜 | | 联系地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街18号 | | 电话 | 010-67881088 | | 传真 | 010-67875630 | | 电子邮箱 | [email protected] | | 公司网址 | http://www.sunho.com.cn/ | | 办公地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街18号 | | 邮政编码 | 100176 | | 公司指定信息披露平台的网址 | www.neeq.com.cn | | 公司年度报告备置地 | 董事会办公室 |
三、 企业信息
| 股票交易场所 | 全国中小企业股份转让系统 | | 成立时间 | 2000年10月27日 | | 挂牌时间 | 2007年8月16日 | | 分层情况 | 创新层 | | 行业（挂牌公司管理型行业分类） | 制造业 C--医药制造业 27-化学药品制剂制造 2-化学药品制剂
制造 0 | | 主要产品与服务项目 | 主要产品：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺
片、醋酸奥曲肽（小水针和粉针）、注射用利福霉素钠等药品；主
要服务：药物 CMC/CMO 服务。 | | 普通股股票交易方式 | √集合竞价交易 □做市交易 | | 普通股总股本（股） | 91,977,200.00 | | 优先股总股本（股） | 0 | | 做市商数量 | 0 | | 控股股东 | 控股股东为（北京康瑞华泰医药科技有限公司） | | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为（殷岚、于继忠），无一致行动人 |
四、 注册情况
| 项目 | 内容 | 报告期内是否变更 | | 统一社会信用代码 | 91110302722616050J | 否 | | 注册地址 | 北京市北京经济技术开发区中和街18号 | 否 | | 注册资本 | 91,977,200.00 | 否 | | | | |
五、 中介机构
| 主办券商（报告期内） | 申万宏源承销保荐 | | | 主办券商办公地址 | 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 | | | 报告期内主办券商是否发生变化 | 否 | | | 主办券商（报告披露日） | 申万宏源承销保荐 | | | 会计师事务所 | 大华会计师事务所（特殊普通合伙） | | | 签字注册会计师姓名及连续签字年限 | 丛存 | 谢晗 | | | 3年 | 3年 | | 会计师事务所办公地址 | 北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101 | |
六、 自愿披露
□适用 √不适用
七、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 营业收入 | 607,374,425.39 | 581,748,263.95 | 4.41% | | 毛利率% | 75.11% | 74.05% | - | | 归属于挂牌公司股东的净利润 | 81,509,632.97 | 69,468,797.15 | 17.33% | | 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利
润 | 49,091,074.90 | 46,522,794.33 | 5.52% | | 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东
的净利润计算） | 7.67% | 6.89% | - | | 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东
的扣除非经常性损益后的净利润计算） | 4.62% | 4.61% | - | | 基本每股收益 | 0.89 | 0.76 | 17.11% |
二、 偿债能力
单位：元
| | 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | | 资产总计 | 1,395,161,839.46 | 1,311,512,869.18 | 6.38% | | 负债总计 | 295,711,034.47 | 273,549,902.94 | 8.10% | | 归属于挂牌公司股东的净资产 | 1,094,590,207.74 | 1,033,120,602.18 | 5.95% | | 归属于挂牌公司股东的每股净资产 | 11.90 | 11.23 | 5.97% | | 资产负债率%（母公司） | 14.49% | 2.88% | - | | 资产负债率%（合并） | 21.20% | 20.86% | - | | 流动比率 | 3.58 | 3.38 | - | | 利息保障倍数 | - | 190.69 | - |
三、 营运情况
单位：元
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | 96,703,026.50 | 118,638,513.95 | -18.49% | | 应收账款周转率 | 6.77 | 7.47 | - | | 存货周转率 | 3.00 | 3.10 | - |
四、 成长情况
| | 本期 | 上年同期 | 增减比例% | | 总资产增长率% | 6.38% | 0.43% | - | | 营业收入增长率% | 4.41% | -7.01% | - | | 净利润增长率% | 16.36% | -0.62% | - |
五、 股本情况
单位：股
| | 本期期末 | 本期期初 | 增减比例% | | 普通股总股本 | 91,977,200.00 | 91,977,200.00 | - | | 计入权益的优先股数量 | - | - | - | | 计入负债的优先股数量 | - | - | - |
六、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
七、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益
单位：元
| 项目 | 金额 | | 非流动性资产处置损益 | 37,853.19 | | 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照
一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 32,001,165.48 | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计
入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动损益 | 8,631,447.78 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 543,133.63 | | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | -2,200,631.59 | | 非经常性损益合计 | 39,012,968.49 | | 所得税影响数 | 6,410,226.67 | | 少数股东权益影响额（税后） | 184,183.75 | | 非经常性损益净额 | 32,418,558.07 |
九、 补充财务指标
□适用 √不适用
十、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式：
| 公司是研发驱动型的高技术医药企业，专注于特色和高端药物制剂的研发，以自主研发的核心技术
为基础，构建GMP条件下的技术平台，通过技术平台开展药品制造以及CMC/CMO的一体化服务。报告期
内，公司主要产品包括：复方消化酶胶囊、吡拉西坦（小水针和粉针）、甲钴胺片、胞磷胆碱钠注射液、
注射用胰激肽原酶等；同时，公司充分利用MAH制度带来的良好机遇，对外开展CMC/CMO服务，为药品
研发机构、初创的医药企业、大型医药企业等提供专业化服务。公司拥有完整的销售体系，在全国范围
内开展药品经销业务，用服务型销售理念开拓市场。公司的客户类型无变化，主要客户是医药流通企业；
公司提供CMC/CMO的服务时，采用受托技术服务合同模式。
（一）药品销售模式
公司药品销售模式分为直销模式及经销模式，其中以经销模式为主。
1、直销模式
直销模式是指公司直接将产品推广、销售给医疗机构、药店等终端客户。
2、经销模式
公司药品销售采用行业内通行的经销模式，即公司向具有药品经营许可的医药配送公司实行买断式
销售，再由医药配送公司销售至医疗机构及零售终端。根据经销商是否承担市场推广职能，公司的经销
商可分为两种类型：
（1）配送经销商 配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能。在与配送经销商合作的
模式下，配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作，转为由公司负责统筹、规划产品的
市场推广，并自行或委托专业的市场推广服务企业负责推广活动的具体执行。公司一般选择优质的大型
医药商业公司作为配送经销商，由其向医院配送药品。
（2）推广配送经销商 推广配送经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司对经
销商的资质、经营能力、市场推广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适
的经销商负责特定区域的产品推广、销售及配送。在与推广配送经销商合作的模式下，公司为推广配送
经销商提供市场推广策划和销售支持，市场推广活动和销售配送活动主要由经销商负责具体实施。
（二）CMC/CMO业务模式
公司与上市许可持有人（MAH）签订受托产品技术服务合同，客户作为产品上市许可持有人，委托 | | 公司进行药物研发阶段各批次样品的生产或该产品获得生产批件并成功上市后商业产品的生产，公司配
合客户开展并完成药品的注册申报工作。在协议产品获得生产批件前，公司按批次向客户收取加工费、
试验费等费用，在获得生产批件后，公司将按照客户的订单组织生产并供货，按订单收取加工费。
公司采取生产计划与生产进度的控制（PMC）管理模式，建立了物料供应商审计制度，每年由质量
部门牵头进行质量审计，建立合格供应商档案。公司由生产管理总部采购组统一向国内厂商和经销商采
购原材料，每年末对关键的原辅料及包装材料进行市场询价，根据市场价格制定公司下年度采购单价，
对公司用量大且品种稳定的物料签订全年采购协议。每月底生产部根据整体生产计划及库存情况，确定
最佳采购和储存批量，拟订采购品种、数量，统一编制采购计划。采购员根据分解落实后的采购计划，
在已确定供应商范围内进行采购。公司根据自身实际产销能力确定每种原材料及辅料的最低库存预警
线，该预警库存可保证公司一定时间内的正常生产。
报告期内公司的商业模式无重大变化。 |
与创新属性相关的认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | √国家级 √省（市）级 | | “高新技术企业”认定 | √是 | | 详细情况 | 公司于2020年12月11日入选工业和信息化部公布的第二批“专精
特新”小巨人企业名单，有效期三年。
公司于2020年12月2日通过高新技术企业复核，有效期为三年。 |
报告期内变化情况：
| 事项 | 是或否 | | 所处行业是否发生变化 | □是 √否 | | 主营业务是否发生变化 | □是 √否 | | 主要产品或服务是否发生变化 | □是 √否 | | 客户类型是否发生变化 | □是 √否 | | 关键资源是否发生变化 | □是 √否 | | 销售渠道是否发生变化 | □是 √否 | | 收入来源是否发生变化 | □是 √否 | | 商业模式是否发生变化 | □是 √否 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
| 报告期内，在公司董事会的领导下，公司管理层严格贯彻公司发展战略和积极实施年度经营计划，
公司2022年度经营活动保持稳定。 | | 1、公司财务状况
2022年累计营业收入60,737.44万元，同比增加 4.41%；利润总额8,814.36万元，同比增加18.80%；
净利润8,152.79万元，同比增加16.36%。2020年末公司资产总额139,516.18万元，较年初增加8,364.90
万元；负债总额29,571.10万元，较年初增加2,216.11万元；所有者权益109,945.08万元，较年初增
加6,148.78万元。
2、公司研发方面
报告期内公司研发情况良好，通过公司自建的省级企业技术中心、与国家应急防控药物工程技术研
究中心共建的工程技术中心，继续保持与科研院所的良好合作和交流。公司不断研发创新药物制剂技术，
完善技术平台，对接新药研发、新药商业化过程中的制剂技术需求，为创新团队、创新公司、医药企业
提供创新链到产业链的CMC/CMO服务。
3、公司生产方面
报告期内公司各技术平台下的片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂等剂型
产品的产量稳定，公司CMC/CMO业务持续稳步增长。星昊盈盛的“国际药物制剂生产线项目”继续按计
划进行建设，该项目建成后将成为公司高端制剂业务跨越式发展的基石。
4、公司药品质量体系方面
公司严格按照GMP（2010年版）要求对药品生产的全过程进行管理，得以保证产品的质量。按照最
新的全面质量管理的理念对机构人员、设施设备、生产管理、质量保证质量控制、物料和产品、制度及
系统文件和产品的发运这几方面进行控制，并在管理的过程中使用风险评估、统计技术等质量管理工具，
进一步完善生产质量管理体系。不断完善信息化管理体系，进一步提高质量控制方面的管理水平。还建
有药物警戒部门来专门负责组织开展上市药品安全性监测和风险管理，保障患者的用药安全。
5、公司销售方面
公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、微信公众号等电子
媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品。公司对销售渠道保持着高强度的投入。公司的研发部门、
生产部门、销售部门紧密配合，继续以核心制剂技术平台为基础，以及药品在剂型、规格等方面的差异
化竞争特点，使得公司技术平台孵化的部分药品在各省市药品挂网采购中，取得了竞争优势。
报告期内，公司主营业务及产品结构都无重大变化。 |
(二) 行业情况
| 公司所处行业为医药行业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其持续发展源自人们对药品 | | 的刚性消费需求，随着我国经济持续增长，人民生活水平稳步提高，人口老龄化带动药品需求增长，医
疗卫生保障机制的逐渐完善，我国医药行业呈现出持续良好的发展趋势，成为当今世界上发展最快的医
药市场之一。
2022年疫情局部时有发生，医药行业也受到一定程度的影响。2022年末随着疫情防控政策的优化，
我国经济恢复的有利条件持续增加，市场需求继续回升，经济发展稳中向好。一方面，国家对医药健康
产业的重视、鼓励创新、人口老龄化不断深化、人民日益增长的健康需求不断增强等因素推动了医药产
业的发展，给药品生产企业带来重要的发展机遇。另一方面，伴随着2022年深化医改重点工作的发布，
不断推动“三医联动”深入发展。医保方面，引发全民关注的医保目录调整工作顺利推进；结合医保目
录调整、医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面的动态可以看出，构建中国特色医保制度高质量
发展格局的决心；医疗方面，合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布；医
药方面，一致性评价、创新药等仍是行业关注热点。以上各种因素为医药产业的发展带来一定的挑战。
根据米内网统计，2022年上半年我国三大终端六大市场药品销售额达 8,670亿元，同比增长 1.7%。从
实现药品销售的三大终端的销售额分布来看，公立医院终端市场份额最大，2022年上半年占比为64.2%；
零售药店终端市场份额2022年上半年占比为26.4%；公立基层医疗终端市场份额2022年上半年占比为
9.4%。
2022年公司产品销售业务受到省级集采等政策一定程度的影响，与2021年相比，主要产品注射用
吡拉西坦、吡拉西坦注射液等销售有一定幅度下滑。重点产品复方消化酶胶囊、甲钴胺片、氯雷他定片
保持稳健增长，另有注射用胰激肽原酶、注射用硫普罗宁、盐酸川芎嗪注射液等新产品上市销售，市场
潜力较大，有助于对公司销售进行较好的补充。醋酸奥曲肽注射液中标国家第七批集采项目，销量有显
著增长。
2023年 1月国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，自 2023
年3月1日起执行。我公司主要产品复方消化酶胶囊、甲钴胺片、氯雷他定片、吡拉西坦注射剂、胞磷
胆碱钠注射液、注射用七叶皂苷钠、注射用硫普罗宁、盐酸纳洛酮注射液、注射用胰激肽原酶等均被列
入该目录内。其中醋酸奥曲肽注射液取消了上一版医保目录中的相关使用报销限制，患者报销人群范围
扩大，公司未来的市场开发和销售增长具有较好的基础保障。
2022年上半年中国医院药品市场销售额总数达 4,529亿元，同比下降 7.3%，主要为化学药下滑所
致。2022年第二季度医院药品销售总额为2,249亿元，同比下降10%。医院药品市场规模连续３个季度
持续下滑，且下滑速率进一步扩大。随着集采常态化、疫情等多重因素影响，化学药在医院市场的份额
占比逐年下降。2022年上半年化学药销售额为 3,140亿元，同比下降 11％。本土企业在医院药品市场 | | 占主导地位，2022年上半年其市场份额占比为71.4%。2022年上半年医院TOP3治疗大类分别为抗肿瘤
药和免疫机能调节药、消化道及代谢用药、血液和造血器官用药，且销售额均为负增长，同比增速分别
为-3.1%、-9.4%和-8.8%。14个治疗领域用药中，除抗寄生虫药、杀虫药和驱虫药实现规模正增长外，
其他均呈现不同程度的下跌。2022年全年，中国零售药店市场销售额达到5,421亿元，同比增长10.2%，
是近5年来的最高涨幅。公司主要产品甲钴胺片、氯雷他定片均被纳入国家药品集中采购目录中，因销
售模式因素影响，产品主要销售渠道为诊所、药店等零售终端，集采未对该产品销售产生较大影响。
2023年1月13日，国家卫健委官网发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》，共涉及30个
品种。为进一步加强我国临床合理用药管理，开展公立医院绩效考核等工作中使用。要求各地要以规范
临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入本目录的药品制定完善临床应用指南，明确临床应用
的条件和原则，加强合理用药监管。公司主要产品吡拉西坦注射剂在此目录中，受相关政策影响，销售
市场预期存在一定不确定因素。 |
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元
| 项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 本期期末与本期
期初金额变动比
例% | | | 金额 | 占总资产
的比重% | 金额 | 占总资产
的比重% | | | 货币资金 | 95,854,544.34 | 6.87% | 89,201,658.11 | 6.80% | 7.46% | | 应收票据 | 19,816,321.54 | 1.42% | 17,321,657.76 | 1.32% | 14.40% | | 应收账款 | 97,825,558.27 | 7.01% | 75,676,749.39 | 5.77% | 29.27% | | 存货 | 58,777,318.46 | 4.21% | 40,770,948.75 | 3.11% | 44.16% | | 投资性房地产 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | - | | 长期股权投资 | 8,794,195.28 | 0.63% | 5,997,007.40 | 0.46% | 46.64% | | 固定资产 | 661,026,942.14 | 47.38% | 499,745,380.41 | 38.10% | 32.27% | | 在建工程 | 22,498,097.39 | 1.61% | 209,119,930.67 | 15.94% | -89.24% | | 无形资产 | 46,375,628.50 | 3.32% | 53,458,922.42 | 4.08% | -13.25% | | 商誉 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | - | | 短期借款 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | - | | 长期借款 | 0.00 | 0.00% | 0.00 | 0.00% | - | | 应收款项融资 | 8,274,280.00 | 0.59% | 10,219,958.89 | 0.78% | -19.04% | | 资产总计 | 1,395,161,839.46 | 100.00% | 1,311,512,869.18 | 100.00% | 6.38% |
资产负债项目重大变动原因：
| 1、存货变动原因说明：主要系报告期在产品、库存商品增加和储备原材料所致。 | | 2、长期股权投资变动原因说明：主要系报告期内公司增加对广东迈德珐医药科技有限公司的股权投资
所致。
3、固定资产变动原因说明：主要系报告期内公司的国际药物制剂生产线项目在建工程转固所致。
4、在建工程变动原因说明：主要系报告期内国际药物制剂生产线项目在建工程转固所致。 |
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元
| 项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年同期
金额变动比例% | | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 607,374,425.39 | - | 581,748,263.95 | - | 4.41% | | 营业成本 | 151,205,589.50 | 24.89% | 150,956,142.91 | 25.95% | 0.17% | | 毛利率 | 75.11% | - | 74.05% | - | - | | 销售费用 | 291,821,849.56 | 48.05% | 281,791,383.93 | 48.44% | 3.56% | | 管理费用 | 48,606,551.51 | 8.00% | 47,581,692.11 | 8.18% | 2.15% | | 研发费用 | 52,980,743.72 | 8.72% | 46,377,794.31 | 7.97% | 14.24% | | 财务费用 | (40,569.13) | -0.01% | 244,340.55 | 0.04% | -116.60% | | 信用减值损失 | -1,080,919.28 | -0.18% | 3,222,232.64 | 0.55% | -133.55% | | 资产减值损失 | -842,102.34 | -0.14% | -84,905.76 | -0.01% | 891.81% | | 其他收益 | 32,001,165.48 | 5.27% | 18,151,734.99 | 3.12% | 76.30% | | 投资收益 | 6,930,600.51 | 1.14% | 6,640,724.02 | 1.14% | 4.37% | | 公允价值变动收益 | 1,498,035.15 | 0.25% | 1,085,402.27 | 0.19% | 38.02% | | 资产处置收益 | 37,853.19 | 0.01% | 65,172.75 | 0.01% | -41.92% | | 汇兑收益 | - | - | - | - | - | | 营业利润 | 87,600,501.44 | 14.42% | 74,405,905.90 | 12.79% | 17.73% | | 营业外收入 | 1,253,154.22 | 0.21% | 399,632.13 | 0.07% | 213.58% | | 营业外支出 | 710,020.59 | 0.12% | 610,994.92 | 0.11% | 16.21% | | 净利润 | 81,527,866.16 | 13.42% | 70,067,536.81 | 12.04% | 16.36% |
项目重大变动原因：
| 1、财务费用变动原因说明：主要系上年支付了银行贷款利息。
2、信用减值损失变动原因说明：主要系上年归还长期借款，冲回原来计提的信用减值损失所致。
3、资产减值损失变动原因说明：主要系报告期内计提存货跌价准备所致。
4、其他收益变动原因说明：主要系报告期内收到的补助金额较多所致。
5、公允价值变动收益变动原因说明：主要系报告期内投资的交易性金融资产公允价值上升所致。
6、资产处置收益变动原因说明：主要系报告期内固定资产处置较少所致。 | | 7、营业外收入变动原因说明：主要系报告期内收到工程赔偿款所致。 |
(2) 收入构成
单位：元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 主营业务收入 | 606,497,037.22 | 581,044,161.07 | 4.38% | | 其他业务收入 | 877,388.17 | 704,102.88 | 24.61% | | 主营业务成本 | 151,029,339.26 | 150,583,199.33 | 0.30% | | 其他业务成本 | 176,250.24 | 372,943.58 | -52.74% |
按产品分类分析：
√适用 □不适用
单位：元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本比
上年同期
增减% | 毛利率比上
年同期增减
百分点 | | 复方消化
酶胶囊 | 207,037,184.61 | 53,424,858.62 | 74.20% | -1.62% | -1.90% | 0.11% | | 吡拉西坦
注射剂 | 146,440,174.53 | 18,597,928.27 | 87.30% | -24.58% | -22.37% | -0.41% | | 甲钴胺片 | 52,280,623.10 | 19,334,797.78 | 63.02% | 13.91% | 6.77% | 4.08% | | 注射用胰
激肽原酶 | 39,379,380.50 | 3,861,718.08 | 90.19% | 308.93% | 202.44% | 3.98% | | 奥曲肽注
射剂 | 25,930,044.91 | 2,475,657.27 | 90.45% | 116.36% | 248.85% | -3.86% | | CMC/CMO | 43,588,722.55 | 24,370,881.63 | 44.09% | 7.11% | -1.73% | 12.88% | | 其他 | 92,718,295.19 | 29,139,747.85 | 68.57% | 34.54% | 5.40% | 14.51% | | 合计 | 607,374,425.39 | 151,205,589.50 | 75.11% | 4.41% | 0.17% | 1.43% |
按区域分类分析：
□适用 √不适用
收入构成变动的原因：
1、注射用胰激肽原酶变动原因说明：主要系报告期内注射用胰激肽原酶上市初期，多省挂网中标，
销量同比大幅增加。
2、醋酸奥曲肽注射剂变动原因说明：主要系报告期内醋酸奥曲肽注射液中标第七批国家集采，销
量同比大幅增加。
3、其他项目变动原因说明：主要系报告期内注射用硫普罗宁销售收入增加所致，注射用硫普罗宁
处于市场开发初期，多省挂网中标，销量同比大幅增加。
(3) 主要客户情况
单位：元
| 序号 | 客户 | 销售金额 | 年度销售占比% | 是否存在关联关系 | | 1 | 国药控股股份有限公司 | 98,388,981.46 | 16.20% | 否 | | 2 | 江西正安药业有限公司 | 39,417,743.33 | 6.49% | 否 | | 3 | 九州通医药集团股份有限公司 | 27,465,530.18 | 4.52% | 否 | | 4 | 华润医药控股有限公司 | 26,606,249.77 | 4.38% | 否 | | 5 | 上海医药集团股份有限公司 | 25,592,542.73 | 4.21% | 否 | | 合计 | 217,471,047.47 | 35.81% | - | |
(4) 主要供应商情况
单位：元
| 序号 | 供应商 | 采购金额 | 年度采购占比% | 是否存在关联关系 | | 1 | 中山百灵生物技术股份有限公司 | 11,176,106.54 | 12.36% | 否 | | 2 | 重庆奥力生物制药有限公司 | 10,207,522.04 | 11.29% | 否 | | 3 | 宁夏金维制药股份有限公司 | 9,783,185.82 | 10.82% | 否 | | 4 | 应城市恒天药业包装有限公司 | 5,170,902.31 | 5.72% | 否 | | 5 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 4,833,097.36 | 5.35% | 否 | | 合计 | 41,170,814.07 | 45.53% | - | |
3. 现金流量状况
单位：元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | | 经营活动产生的现金流量净额 | 96,703,026.50 | 118,638,513.95 | -18.49% | | 投资活动产生的现金流量净额 | -70,015,832.52 | -74,223,869.05 | -5.67% | | 筹资活动产生的现金流量净额 | -20,051,028.88 | -49,067,353.28 | -59.14% |
现金流量分析：
1、经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内经销售商品、提供劳务收到的现
金减少和支付给职工以及为职工支付的现金增加所致。
2、投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内投资广东迈德珐医药科技有限公
司所致。
3、筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上年归还短期借款所致。
(四) 投资状况分析
1. 主要控股子公司、参股公司情况
单位：元
| 公
司
名
称 | 公
司
类
型 | 主
要
业
务 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 净利润 | | 广
东
鼎
信
医
药
科
技
有
限
公
司 | 控
股
子
公
司 | 药品
批件
的持
有人
及
MAH
制度
下的
研发
平
台。 | 10,000,000 | 825,877,121.74 | 590,091,299.61 | 586,762,938.43 | 51,818,189.56 | | 长
春
天
诚
药
业
有
限
公
司 | 控
股
子
公
司 | 药物
制剂
制造 | 50,000,000 | 33,239,253.81 | 12,151,493.12 | 10,370,475.87 | 45,582.98 |
主要参股公司业务分析
√适用 □不适用
| 公司名称 | 与公司从事业务的关联性 | 持有目的 | | 国科卓越（北京）医药科技研究有限公司 | 主要从事药物代谢研究 | 公司发展需要 | | 国科维思（北京）药物研究有限公司 | 主要从事创新药物研究 | 公司发展需要 | | 北京崇德英盛创业投资有限公司 | 主要从事股权投资 | 公司发展需要 |
公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
2. 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元
| 理财产品类型 | 资金来源 | 未到期余额 | 逾期未收回金额 | 预期无法收回本
金或存在其他可
能导致减值的情 | | | | | | 形对公司的影响
说明 | | 银行理财产品 | 自有资金 | 267,858,324.46 | 0 | 不存在 | | 合计 | - | 267,858,324.46 | 0 | - |
非金融机构委托理财、高风险委托理财或单项金额重大的委托理财
□适用 √不适用
3. 与私募基金管理人共同投资合作或合并范围内包含私募基金管理人的情况 √适用 □不适用
公司与北京崇德英盛投资管理有限公司及其他投资方共同设立北京崇德英盛创业投资有限公司，
其中公司出资1,000万元，持有份额比例4.90%。基金管理公司北京崇德英盛投资管理有限公司出资
220万元，持有份额比例1.08%。
基金管理人北京崇德英盛投资管理有限公司的基本情况如下：
成立时间：2015年5月6日
注册资本：1000万元
注册地址：北京市北京经济技术开发区科创六街88号院2号楼2层2216室
(五) 研发情况
研发支出情况：
| 项目 | 本期金额/比例 | 上期金额/比例 | | 研发支出金额 | 52,980,743.72 | 46,377,794.31 | | 研发支出占营业收入的比例 | 8.72% | 7.97% | | 研发支出中资本化的比例 | 0% | 0% |
研发人员情况：
| 教育程度 | 期初人数 | 期末人数 | | 博士 | 2 | 1 | | 硕士 | 13 | 11 | | 本科以下 | 28 | 39 | | 研发人员总计 | 43 | 51 | | 研发人员占员工总量的比例 | 7% | 7% |
专利情况：
| 项目 | 本期数量 | 上期数量 | | 公司拥有的专利数量 | 39 | 37 | | 公司拥有的发明专利数量 | 32 | 31 |
研发项目情况：
公司从事药品的研发、生产和销售，并提供医药CMC和CMO服务。公司具备丰富的药品研发经验，
在研项目数十个，分别处于药物研发的不同阶段，研发的药品在取得注册批件后，主要用于自主生产和
销售，相应的药品制剂技术还可以应用到公司CMC和CMO业务之中。
在MAH制度下，公司为其他单位提供CMC服务，完成药品上市申报的相关工作，在药品上市后，公
司可以作为该药品的CMO服务商负责药品的商业化生产。
报告期内研发费用较上一年度有所增加，主要是因为公司加大研发投入，多个在研项目处在资金投
入密集期。
(六) 审计情况
1. 非标准审计意见说明
□适用 √不适用
2. 关键审计事项说明
√适用 □不适用
| 关键审计事项 | 事项描述 | 审计应对 | | 收入确认 | 星昊医药与收入确
认相关的会计政策及账
面金额信息请参阅合并
财务报表附注四（三十
一）及附注六注释32。
星昊医药主要从事
药品研发、生产、销售
业务。鉴于营业收入是
星昊医药的关键业绩指
标之一，存在管理层为
了达到特定目标或期望
而操纵收入确认时点的
固有风险，因此我们将
收入确认识别为关键审
计事项。 | 会计师针对收入确认实施的重要审计程序包括：
（1）了解、评价并测试了管理层与收入确认相关的关
键内部控制流程；
（2）选取适当样本检查销售合同及订单，识别与商品
所有权上的风险和报酬以及商品控制权转移相关的合同条
款与条件，评价收入确认时点是否符合企业会计准则的要
求；
（3）对收入和毛利率变动情况执行分析性程序，判断
期间是否出现异常波动的情况；
（4）选取适当样本对客户的销售金额及余额进行函
证，并抽查收入确认的相关单据、检查收入确认的真实性；
（5）就资产负债表日前后记录的收入交易，选取适当
样本，执行收入截止测试，以评价收入是否被记录于恰当
的会计期间。
根据已执行的审计工作，会计师认为收入确认符合星
昊医药的会计政策。 |
(七) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正
√适用 □不适用
| 本次会计政策变更是企业会计准则变化引起的会计政策变更。
1、公司自2022年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第15号》“关于企业将固定 | | 资产达到预定可使用状态前或者研发过程中产出的产品或副产品对外销售的会计处理”规定，该项会计
政策变更对公司财务报表无影响。
2、公司自2022年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第15号》“关于亏损合同的
判断”规定，该项会计政策变更对公司财务报表无影响。
3、公司自2022年12月13日起提前执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项
交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，该项会计政策变更对
公司财务报表无影响。
4、公司自2022年12月13日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于发行方分
类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理”规定，该项会计政策变更对公司财务报表
无影响。
5、公司自2022年12月13日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于企业将以
现金结算的股份支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理”规定，该项会计政策变更对公司财务报
表无影响。 |
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