[年报]新产业(300832):2022年年度报告摘要
深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 2022年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会 指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 大华会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况：不适用 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以2022年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日下午收市时的总 股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利 7.00元（含税），送红股0股（含税），不送红股，不以资本公积金转增股 本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
公司主要从事体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务，自成立之初起就始终坚持以客户为中心，以市场为 导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供更好的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾 病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。 公司专注于体外诊断行业 27年，现已根据体外诊断产品的研发需求建立了纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、 全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发四大技术平台。截至报告期末，在具有领先优势的免疫诊断产品线，公司面向全球 销售 10款全自动化学发光免疫分析仪器及 193项配套试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光试剂 186项。截至目前，在 国内市场已获注册的化学发光试剂 156项（共 223个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌 标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。 在积极拓展的生化诊断产品线，公司面向全球销售 5款全自动生化分析仪器及 61项配套试剂，其中国内已获注册的 生化试剂 61项，配套试剂涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目。 分子诊断产品线方面，截至报告期末，公司已有部分核酸检测试剂产品取得 CE准入，2021年公司新增了全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒两项产品；2021年下半年公司在较短的时间完成了免疫层析快速检测诊断平台的建设； 上述分子诊断和胶体金试剂部分产品已在海外取得准入许可的国家或地区实现了出口销售； 2022年 6月，公司首个凝血试剂产品获得了国内医疗器械注册证书，截至目前公司共有 3项目凝血诊断试剂取得注 册证书，以上产品注册的获批丰富了公司检测试剂的产品类型，有利于提公司在实验室整体解决方案供给能力，增强公 司综合竞争力。 公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。截至报告期末，凭借产品技术与服务优势，公司已为国内近8,700家医疗终端提供服务，其中三级医院客户达 1,380家，国内三甲医院的覆盖率达 55.66%（依据 2022年 9月国家卫 健委发布的《2022年中国卫生健康统计年鉴》数据计算），国内累计实现化学发光免疫分析仪器装机超 11,300台；在海 外市场，公司已为 151个国家和地区的医疗终端提供服务，累计实现化学发光免疫分析仪器销售超 15,100台。 除上述新增产品外，报告期内公司主营业务未发生重大变化。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 元
单位：元
4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股
□适用 ?不适用 三、重要事项 2022年度，国内医疗机构的诊疗人次波动较大，对体外诊断检测需求造成了较大影响，体外诊断行业常规检测项目 增速放缓；报告期内，公司坚定发展战略，持续开拓国内和海外市场，实现经营业绩如下： 国内业务方面，报告期内公司延续 2021年的国内市场销售策略，通过高速化学发光分析仪 MAGLUMI X8的持续推广，有效拓展了国内大型医疗终端客户数量，带动了常规试剂销量的稳步提升；报告期公司服务的三级医院数量较 2021 年末增加了 171家，其中三甲医院客户数量增加了 91家。2022年国内市场完成了全自动化学发光仪器装机 1,510台，大 型机装机占比达 63.38%，同比提升 11.98个百分点。随着中大型终端客户数量不断增加，带动国内试剂收入及单机产出 的快速提升。2022年第四季度国内常规检测项目需求受到较大冲击，第四季度国内业务收入同比增长了 2.13%，但报告 期内公司国内市场主营业务收入同比仍然实现 16.86%增长，其中国内试剂业务收入同比增长 18.02%，试剂业务收入的 增速要高于国内整体业务收入增速。 海外业务方面，报告期内，公司海外市场借鉴印度子公司经验，加大对重点市场国家的支持和投入及本地化人员招 聘，在俄罗斯、巴西、墨西哥、巴基斯坦、秘鲁已完成设立共 5家海外子公司，进而推动海外重点区域业务的持续增长。 2022年，海外市场共计销售全自动化学发光仪器 4,357台，同比增长 51.07%，中大型发光仪器销量占比提升至 36.54%， 较上年同期增长 17.23个百分点；随着海外市场装机数量的快速增长及中大型机占比的持续增提升，为后续海外业务的 持续增长奠定了坚实基础。虽然受到海外各国宏观经济波动影响，2022年海外市场仍然实现业务收入 9.69亿元，同比增 长 26.41%，其中 2022年第四季度海外业务收入同比增长了 59.89%，反映了良好的增长趋势。
司于 2022年 10月底新推出了 MAGLUMI X6 化学发光免疫分析仪是继公司 X 系列发光仪器 MAGLUMI X8、 MAGLUMI X3 之后推出的最新一款 X 系列机型，其检测速度高达 450 测试/小时，拥有超高的性价比优势，对于公司开 拓国内外中大型终端提供了重要产品支撑。 报告期内，由于国内仪器推广策略的调整，X系列及中大型发光仪器销量占比增加，国内仪器类产品毛利率提升至21.77%，同比增加了 10.92个百分点，带动国内业务综合毛利提升了 2.45个百分点；为布局未来几年试剂规模化上量， 海外市场加大仪器产品的市场开拓力度，报告期海外仪器类产品收入占海外业务总收入的比重达 48.87%，同比增加了 9.92个百分点；由此导致海外业务综合毛利同比下降 7.61个百分点。国内和海外试剂类产品毛利率均保持稳定。 报告期内，公司实现营业收入 304,695.57万元，较上年同期增长 19.70%，利润总额 150,120.16万元，较上年同期增 长 32.20%；归属于上市公司股东的净利润 132,791.84万元，较上年同期增长 36.38%。 中财网
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