[年报]贝瑞基因(000710):2022年年度报告摘要

 时间：2023年04月07日 19:42:07 中财网
原标题:贝瑞基因:2022年年度报告摘要

证券代码：000710 证券简称：贝瑞基因 公告编号：2023-012 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
2022年年度报告摘要

一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
□适用 ?不适用
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称贝瑞基因股票代码000710
股票上市交易所深圳证券交易所　　
变更前的股票简称（如有）天兴仪表;ST天仪;*ST天仪;GST天仪　　
联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表　
姓名艾雯露宋晓凤　
办公地址北京市昌平区科技园区生 命园路4号院5号楼北京市昌平区科技园区生 命园路4号院5号楼　
传真010-84306824010-84306824　
电话010-53259188010-53259188　
电子信箱[email protected] om[email protected] om　
2、报告期主要业务或产品简介
（一）公司主要业务
公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。

公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化，聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域，通过
“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品
及服务如下：
1、医学检测服务
（1）遗传学领域
公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务： 一级预防领域主要在孕前及孕中开展携心安携带者筛查基因检测，涵盖脊髓性肌肉萎缩症（SMA）基因检测、脆性 X
综合症携带者筛查（FXS）、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等153种疾病的扩展性携带者筛查，以及运用
第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性 X 综合征等疾病进行携带者筛查，同时在辅助生殖领域开展
“科孕安”胚胎植入前遗传学检测（PGT）。

二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测（NIPT）及针对 100 种
染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测（NIPT Plus）；针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体
拷贝数变异检测（CNV-seq）；针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测（WES）。

三级预防领域主要是对新生儿开展贝新安新生儿基因筛查，涉及遗传代谢病，血液系统疾病，免疫相关疾病及其他
新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病，以及运用全外显子组测序（WES）和全基因组测序（WGS）进行全面筛诊。

针对儿童及成年阶段的遗传病检测，公司以全外显子组测序（WES）和“科诺安”染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）
为核心，为临床提供多种检测组合方案。

公司医学检测以无创基因检测为主，具体情况如下表所示：

名称检测项目应用领域样本检测内容
贝比安无创产前基因检测 （NIPT）生育健康孕妇外周血T13、T18、T21三种胎儿染色体非整倍体
贝比安Plus无创产前基因检测 （NIPT Plus）生育健康孕妇外周血包含T13、T18、T21、性染色体非整倍在内 的17种胎儿染色体非整倍体、76种大于 10Mb的胎儿染色体大片段微缺失微重合综 合征和7种相对高发的位于特定的症候群 相关染色体片段位置的微缺失疾病
科诺安染色体拷贝数变异 检测（CNV-seq）生育健康、遗传病 检测羊水、脐带 血、流产物、 外周血等一次分析23对染色体非整倍体以及〉100 kb的染色体拷贝数变异（CNVs)
科孕安胚胎植入前遗传学 检测（PGT）生育健康卵裂球单细胞 或囊胚滋养层 细胞PGT-A检测染色体非整倍体、大于10Mb的 微缺失微重合以及非平衡易位；PGT-SR检 测平衡易位、倒位；PGT-M检测单基因病
贝全安全外显子组检测 （WES）生育健康、遗传病 检测外周血、脐带 血、羊水、流 产组织、DNA 等全外显子组（基因组中全部外显子区域的 集合）范围内的SNV,InDel等基因变异， 广泛应用于产前和儿童、成人遗传病诊断
贝新安407种遗传病筛查生育健康外周血、干血 斑等407 种遗传性单基因疾病相关的 358 个目 标基因中明确致病或可能致病性变异
三代地贫运用第三代测序技 术对地中海贫血进 行筛查及辅助诊断生育健康、遗传病 检测外周血、血 斑、DNA一次性覆盖30种以上α缺失地贫变异、28 种以上β缺失地贫变异；精准检测α基因 多拷贝变异，助力α多拷贝合并β基因变 异的“第三类”地贫的精准防控；精准识 别香港型及反香港型变异，避免误筛；一 次到位实现顺反式变异的精准识别，无需 家系验证。
三代CAH运用第三代测序技 术对先天性肾上腺 皮质增生症进行筛 查及辅助诊断生育健康、遗传病 检测外周血、血 斑、DNA基于单分子测序技术对CYP21A2、 CYP11B1、验证CYP17A1、HSD3B2和StAR 五个基因进行全长测序，覆盖近千种变异 位点，不依赖家系验证直接区分2个或2 个以上变异、精准区分真、假基因、复杂 结构重排、缺失类型分型一目了然，实现 筛诊一体。
三代SMA运用第三代测序技 术对脊髓性肌萎缩 症进行筛查及辅助 诊断生育健康、遗传病 检测外周血全长覆盖SMN1和SMN2基因，对SMN1拷贝 数和微小变异、SMN2拷贝数进行精准检 测，通过两代家系可发现2+0携带者，实 现SMA全面筛查与诊断。
三代FXS运用第三代测序技 术对脆性X综合征 进行筛查及辅助诊 断生育健康、遗传病 检测外周血、血斑检测FMR1基因5’UTR区域的CGG拷贝数 和AGG插入，精准区分正常、灰区、前突 变和全突变，可检测0.5%低比例嵌合体， 同时检测Exon1区域内缺失、突变进行检 测。
携心安153种单基因病携 带者筛查生育健康外周血-携带率搞得153种疾病对应129个基因的 基于二代测序技术手段进行点突变、热点 CNV检测
贝聪安遗传性耳聋基因检 测生育健康外周血9个热点基因（GJB2、SLC26A4（PDS）、 GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、 GJB6、TMIE）的26个高频位点
贝乐安叶酸代谢能力基因 检测生育健康外周血5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR）基 因的C677T、A1298C位点，甲硫氨酸合成 酶还原酶（MTRR）的A66G位点
（2）肿瘤领域
福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司，是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业，致力于为
高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品，并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵
盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。

在癌症早筛领域，和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI，和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万
人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁?”，并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早
筛“金字塔”模式纳入；随后，和瑞基因推出了一次性可筛查 6 大中国高危高发癌症（肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰
腺癌、结直肠癌）的多癌种早筛产品“全思宁?”，是目前全球首个采用游离 DNA（cfDNA）多维度全基因组测序（WGS）
技术的多癌种早筛产品。

在伴随诊断领域，和瑞基因亦开发了十余款全面多元的基因检测产品，如实体瘤全靶点基因检测产品“和全安”、
针对实体瘤微小残留病灶（MRD）检测产品“和预安”等。

2、基础科研服务
公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以 Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10x Genomics、NextSeq CN500 等为代表
的一代、二代、三代国际主流基因测序平台，已建立几十种科研服务细分产品类型，涵盖建库测序业务线、人基因组重
测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组De novo业务线和动植物基因组重测序业务线等，深耕于肿
瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域，并基于特有的数据库资源及云计算平台，为生命科学
研究提供全面、精准的分析服务。

3、试剂销售
基因测序需要使用 DNA 提取试剂、DNA 纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT 建库试剂应用了自主研
发的EZ-PALO快速建库方法，能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示：

产品名称产品编号规格注册/备案号试剂类型技术优势
测序反应通用试剂盒 （测序法）R0075； R1075型号：v2，75循环/测试，1 测试/包装； 型号：v2.5，75循环/测 试，1测试/包装浙杭械备 20150116号通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同于 Illumina，具有稳定、 准确的特性
　R0150； R1150型号：v2，150循环/测试， 1测试/包装； 型号：v2.5，150循环/测 试，1测试/包装浙杭械备 20150116号通用测序试剂　
　R0300; R1300型号：v2，300循环/测试， 1测试/包装； 型号：v2.5，300循环/测 试，1测试/包装浙杭械备 20150116号通用测序试剂　
测序反应通用试剂盒 （测序法）R0151; R1151型号：v2，150循环/测试， 1测试/包装； 型号：v2.5，150循环/测 试，1测试/包装浙杭械备 20150249号通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同于 Illumina，具有稳定、 准确的特性
　R0301; R1301型号：v2，300循环/测试， 1测试/包装； 型号：v2.5，300循环/测 试，1测试/包装浙杭械备 20150249号通用测序试剂　
胎儿染色体非整倍体 （T13/T18/T21）检测 试剂盒（可逆末端终 止测序法）R100096人份/盒，管式国械注准 20153400461NIPT建库试剂简便、稳定、快速、可 靠、易于规模化
　R100196人份/盒，板式国械注准 20153400461NIPT建库试剂　
　R1002480人份/盒，管式国械注准 20153400461NIPT建库试剂　
　R1003960人份/盒，管式国械注准 20153400461NIPT建库试剂　
核酸提取或纯化试剂R0011100人份/盒浙杭械备NIPT DNA快速、高效
盒　　20140167号提取试剂　
核酸提取或纯化试剂 盒R0022100次/盒浙杭械备 20140168号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
　R0063100次/盒闽榕械备 20210060号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
核酸提取或纯化试剂 盒R0049100次/盒浙杭械备 20140168号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
核酸提取或纯化试剂 盒R0006100次/盒浙杭械备 20140168号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
核酸纯化试剂R00379.5mL浙杭械备 20180384号EGFR DNA 纯化试剂快速、高效
核酸纯化试剂R00454.44mL浙杭械备 20180384号EGFR DNA 纯化试剂快速、高效
测序反应通用试剂盒 （测序法）R40011次反应/测试，1测试/盒浙杭械备 20210951号通用测序试剂与PB公司合作的测序 试剂，其性能等同于 PB公司，具有稳定、 准确的特性
核酸纯化试剂R00482.2mL浙杭械备 20220777DNA纯化试剂快速、高效
测序反应通用试剂盒 （可逆末端终止测序 法）R5101型号：S2，100循环/测试， 1测试/包装；浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同于 Illumina，具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 （可逆末端终止测序 法）R5201型号：S2，200循环/测试， 1测试/包装；浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同于 Illumina，具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 （可逆末端终止测序 法）R5301型号：S2，300循环/测试， 1测试/包装；浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同于 Illumina，具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 （可逆末端终止测序 法）R5200型号：S4，200循环/测试， 1测试/包装；浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同于 Illumina，具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 （可逆末端终止测序 法）R5300型号：S4，300循环/测试， 1测试/包装；浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂，其性能等同于 Illumina，具有稳定、 准确的特性

4、设备销售
公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖，同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试
剂销售，提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向，主要设备产品如下： ①NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台，可应用于临床、科研
以及多领域多学科方面。上市至今，NextSeq CN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。

②Sequel? II CNDx（三代基因测序平台）作为二代高通量测序平台的有效补充，能够检测某些复杂单基因重大疾病，
公司将其主要应用于地贫基因检测，目前处于医疗器械注册申报阶段。

③NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG（超高通量二代基因测序平台）能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求，公司将
其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES，目前处于医疗器械注册申报阶段。

（二）公司经营模式
1、医学产品及服务
公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况，在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后，确定基因测序技
术应用的临床专业，以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发，在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床
测试后、达到诊断水平的，推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目，通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为
国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。

（1）医学检测服务
公司作为基因测序行业测序服务商，在医疗机构采集样本后，负责样本转运，为医疗机构提供样本的检测服务并出
具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格
或比例获得检测服务收入。

（2）试剂及设备销售
根据医疗机构业务与研究需求不同，业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于
购买测序仪及试剂耗材，自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商，向上述医疗机构销售试剂形
成试剂销售收入，销售测序仪形成设备销售收入。

2、基础科研服务
公司与科研机构（包含但不限于高校、研究所、临床机构）客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共
识后，签订技术服务合同，明确样本及服务交付标准；自接收正式项目样本起，进入正式项目执行流程。在合同约定的
时间内，完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程，客户对收到的数据
及分析报告给予反馈及确认，公司收到客户的项目结果确认反馈后，按照合同约定金额取得项目收入。

3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
单位：元

　2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
总资产3,200,862,871.743,519,721,822.69-9.06%3,243,969,209.24
归属于上市公司股东 的净资产2,301,386,725.872,490,192,733.55-7.58%2,388,438,682.50
　2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入1,368,007,211.881,422,180,921.29-3.81%1,540,385,732.47
归属于上市公司股东 的净利润-254,778,590.81-110,818,562.80-129.91%210,665,188.77
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润-173,855,337.83-130,200,103.28-33.53%114,509,221.95
经营活动产生的现金 流量净额21,178,809.9294,031,452.65-77.48%161,310,075.27
基本每股收益（元/ 股）-0.82-0.31-164.52%0.59
稀释每股收益（元/ 股）-0.82-0.31-164.52%0.59
加权平均净资产收益 率-10.52%-4.68%-5.84%8.64%
（2） 分季度主要会计数据
单位：元

　第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入313,494,177.23366,804,645.84373,042,626.05314,665,762.76
归属于上市公司股东 的净利润-11,928,399.03-6,686,479.532,420,719.25-238,584,431.50
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润-12,401,061.60-7,848,472.97-1,905,288.43-151,700,514.83
经营活动产生的现金 流量净额-50,449,164.2163,866,033.68-40,402,839.7148,164,780.16
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股

报告期末 普通股股 东总数41,358年度报告 披露日前 一个月末 普通股股 东总数42,901报告期末 表决权恢 复的优先 股股东总 数0年度报告披露日前一个 月末表决权恢复的优先 股股东总数0
前10名股东持股情况　　　　　　　
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份 数量质押、标记或冻结情况　　
　　　　　股份状态数量　
成都天兴 仪表 （集团） 有限 公司境内非国 有法人12.41%44,002,0000质押44,002,00 0　
　　　　　冻结44,002,00 0　
高扬境内自然 人10.61%37,610,57230,232,929质押30,760,00 0　
宏瓴思齐 （珠 海）并购 股权 投资企业 （有 限合伙）境内非国 有法人8.46%30,000,0000　　　
侯颖境内自然 人5.75%20,400,66117,516,746质押19,070,00 0　
香港中央 结算 有限公司境外法人2.10%7,429,6050　　　
高华－汇 丰－ GOLDMA N, SAC HS & C O.LLC境外法人0.77%2,739,8650　　　
北京君联 茂林 股权投资 合伙 企业（有 限合境内非国 有法人0.59%2,078,2330　　　

伙）　　　　　　
平潭天祺 瑞投 资合伙企 业（ 有限合 伙）境内非国 有法人0.56%2,000,0000质押2,000,000
程华九境内自然 人0.52%1,826,6880　　
招商银行 股份 有限公司 －万 家中证100 0指数增强 型 发起式证 券投 资基金其他0.47%1,660,9000　　
上述股东关联关系或一 致行动的说明上述股东中，侯颖女士为高扬先生的一致行动人。公司未知其他股东之间是否存在关联关 系，是否为一致行动人。　　　　　
参与融资融券业务股东 情况说明（如有）不适用　　　　　
（2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
不适用

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