[年报]贝瑞基因(000710):2022年年度报告

时间:2023年04月07日 19:42:12 中财网

原标题:贝瑞基因:2022年年度报告

成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司 2022年年度报告 2023年4月

2022年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人高扬、主管会计工作负责人张松清及会计机构负责人(会计主管人员)白露声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中描述了公司未来经营中可能面对的风险,敬请广大投资者注意阅读。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................. 28 第五节 环境和社会责任 ........................................................ 44 第六节 重要事项 ............................................................. 45 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 57 第八节 优先股相关情况 ........................................................ 63 第九节 债券相关情况 .......................................................... 64 第十节 财务报告 ............................................................. 65
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内公司公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。



释义

释义项释义内容
本公司/公司/上市公司/贝瑞基因成都市贝瑞和康基因技术股份有限公 司
证监会/中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
公司法《中华人民共和国公司法》
证券法《中华人民共和国证券法》
公司章程成都市贝瑞和康基因技术股份有限公 司章程
元/万元人民币元/人民币万元
北京贝瑞/贝瑞和康北京贝瑞和康生物技术有限公司
北京检验所北京贝瑞和康医学检验实验室有限公 司
重庆检验所重庆医药贝瑞医学检验所有限公司
青岛检验所青岛贝瑞和康医学检验实验室有限公 司
福建和瑞/和瑞基因福建和瑞基因科技有限公司
福建贝瑞/福建贝瑞基因福建贝瑞和康基因技术有限公司
香港贝瑞香港贝瑞和康生物技术有限公司 HongKong Berry Genomics Co.,Limited
雅士能/Xcelom雅士能基因科技有限公司Xcelom Limited
IlluminaIllumina,Inc.
NGSNext Generation Sequencing 高通量 测序
PCRPolymease Chain Reaction 聚合酶链 式反应
NIPTNon-invasive Prenatal Testing 无 创产前基因检测技术
EGFREpidermal Growth Factor Receptor 表皮生长因子受体基因突变检测
ACT/ACTGACT Genomics Holdings Company Limited
浙江贝眼浙江贝眼基因科技有限公司
上年同期/上期2021年1月1日至2021年12月31 日
本报告期/报告期/本期2022年1月1日至2022年12月31 日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称贝瑞基因股票代码000710
变更前的股票简称(如有)天兴仪表;ST天仪;*ST天仪;GST天仪  
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司  
公司的中文简称贝瑞基因  
公司的外文名称(如有)Berry Genomics Co.,Ltd  
公司的外文名称缩写(如 有)BERRY GENOMICS  
公司的法定代表人高扬  
注册地址四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成都汽车城大道333号  
注册地址的邮政编码610100  
公司注册地址历史变更情况公司注册地址由成都高新技术产业开发区变更为成都市龙泉驿区十陵街道办事处来龙 村,后由成都市龙泉驿区十陵街道办事处来龙村变更为四川省成都经济技术开发区(龙泉 驿区)成都汽车城大道333号  
办公地址北京市昌平区科技园区生命园路4号院5号楼  
办公地址的邮政编码102206  
公司网址https://www.berrygenomics.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名艾雯露宋晓凤
联系地址北京市昌平区科技园区生命园路4号 院5号楼北京市昌平区科技园区生命园路4号 院5号楼
电话010-53259188010-53259188
传真010-84306824010-84306824
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报、巨潮资 讯网(http://www.cninfo.com.cn/)
公司年度报告备置地点公司证券投资部
四、注册变更情况

统一社会信用代码91510112633134930L
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2017年8月10日,公司披露了《发行股份购买资产及重
 大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书》, 公司重大资产重组实施完毕。公司主营业务由汽车与摩托 车零部件的设计、生产、加工、销售变更为以高通量测序 为基础的基因检测服务与设备、试剂销售。
历次控股股东的变更情况(如有)2017年8月10日,公司披露了《发行股份购买资产及重 大资产出售暨关联交易实施情况暨新增股份上市报告书》, 公司重大资产重组实施完毕。公司控股股东由成都天兴仪 表(集团)有限公司变更为高扬先生。
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称上会会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市威海路755号25层
签字会计师姓名张炜、丁菲芸
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)1,368,007,211.881,422,180,921.29-3.81%1,540,385,732.47
归属于上市公司股东 的净利润(元)-254,778,590.81-110,818,562.80-129.91%210,665,188.77
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)-173,855,337.83-130,200,103.28-33.53%114,509,221.95
经营活动产生的现金 流量净额(元)21,178,809.9294,031,452.65-77.48%161,310,075.27
基本每股收益(元/ 股)-0.82-0.31-164.52%0.59
稀释每股收益(元/ 股)-0.82-0.31-164.52%0.59
加权平均净资产收益 率-10.52%-4.68%-5.84%8.64%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
总资产(元)3,200,862,871.743,519,721,822.69-9.06%3,243,969,209.24
归属于上市公司股东 的净资产(元)2,301,386,725.872,490,192,733.55-7.58%2,388,438,682.50
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
?是 □否

项目2022年2021年备注
营业收入(元)1,368,007,211.881,422,180,921.29-
营业收入扣除金额(元)24,636,449.0052,429,956.55-
营业收入扣除后金额(元)1,343,370,762.881,369,750,964.74-
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入313,494,177.23366,804,645.84373,042,626.05314,665,762.76
归属于上市公司股东 的净利润-11,928,399.03-6,686,479.532,420,719.25-238,584,431.50
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润-12,401,061.60-7,848,472.97-1,905,288.43-151,700,514.83
经营活动产生的现金 流量净额-50,449,164.2163,866,033.68-40,402,839.7148,164,780.16
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益 (包括已计提资产减 值准备的冲销部分)-3,584,523.31-4,902,073.65-467,795.11 
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照一定标准定额或定6,952,522.185,804,290.889,372,009.47 
量持续享受的政府补 助除外)    
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,持有交易 性金融资产、交易性 金融负债产生的公允 价值变动损益,以及 处置交易性金融资 产、交易性金融负债 和可供出售金融资产 取得的投资收益-85,134,317.5824,411,948.77 本报告期,公司将持 有的ACTG股权全部转 换为Prenetics股 票,于资产负债表日 对ACTG的公允价值进 行调整
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出1,063,159.61-5,616,437.37-2,439,707.58 
处置子公司股权产生 的损益  120,789,161.84 
减:所得税影响额152,197.19363,637.1131,109,985.77 
少数股东权益影 响额(税后)67,896.69-47,448.96-12,283.97 
合计-80,923,252.9819,381,540.4896,155,966.82--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司所属基因测序行业是基因检测行业增长速度较快的细分领域。随着近年来我国经济的快速发展,人们疾病预防
意识不断加强,基因产业成为我国重点发展的新兴产业。在国家政策的支持下,我国基因检测行业也随之高速发展。

《国民经济和社会发展“十四五”规划纲要》中明确,基因及生物技术作为七大科技前沿攻关领域之一,生物技术作为
九大战略性新兴产业之一,基因技术作为前瞻谋划未来产业之一。明确将健康科技作为科技创新的重点领域,积极推进
前沿生物技术发展,开展精准医学、重大慢性疾病和常见多发病防控、生殖健康及出生缺陷防控研究,加快生物医药技
术成果转移转化,推进惠民示范服务。这进一步为基因行业的科技攻关和产业发展指明了重点方向。

报告期内,我国首部生物经济五年规划出台,明确四大支柱产业,明确加快生物技术广泛赋能健康、农业、能源、
环保等产业,促进生物技术与信息技术深度融合,全面提升生物产业多样化水平。提出加快发展高通量基因测序技术,
推动以单分子测序为标志的新一代测序技术创新,不断提高基因测序效率、降低测序成本。推动基因检测、生物遗传等
先进技术与疾病预防深度融合,开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查,为个体化
治疗提供精准解决方案和决策支持。加快疫苗研发生产技术迭代升级,开发多联多价疫苗,发展新型基因工程疫苗、治
疗性疫苗,提高重大烈性传染病应对能力。

报告期内,经国务院同意,国家卫生健康委、国家发展改革委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持
措施的指导意见》,提出改善优生优育全程服务,推动落实出生缺陷三级防治策略,健全“县级筛查、市级诊断、省级
指导、区域辐射”的出生缺陷防治网络,提升婚前保健、孕前保健、产前筛查和产前诊断服务水平,针对重点疾病推动
围孕期、产前产后一体化管理服务和多学科诊疗协作,强化新生儿遗传代谢病、听力障碍和先天性心脏病筛查和诊断。

报告期内,北京市医保局、卫健委和人社部共同发布《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,将人工授精、
胚胎移植等16项辅助生殖技术纳入北京医保甲类报销范围,此举将有助于推动需求端释放,提升基因测序产品和服务渗
透率。

目前,基因检测已逐渐成为生命科学研究的基础方法之一,也逐渐开始应用于临床诊断、环境污染治理、生物多样
性保护、农牧业育种、司法鉴定等多个领域。随着测序成本的不断降低,如生育、肿瘤、病原微生物、消费级基因检测
等终端应用场景的不断成熟和渗透率的提升,高通量测序市场将持续高速增长,带动基因检测市场的增长。

二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司主营业务为以高通量测序技术为基础的基因检测服务和基因检测相关的设备、试剂销售。

公司致力于基因测序技术向临床应用的全面转化,聚焦生育健康、遗传病检测、肿瘤检测、科技服务等领域,通过
“产品+服务”的综合方案为各级医院、第三方医学实验室、科研院所等医疗及科研机构提供医学产品及服务。具体产品
及服务如下:
1、医学检测服务
(1)遗传学领域
公司主要提供覆盖出生缺陷三级预防的生育健康、遗传病基因检测服务: 一级预防领域主要在孕前及孕中开展携心安携带者筛查基因检测,涵盖脊髓性肌肉萎缩症(SMA)基因检测、脆性 X
综合症携带者筛查(FXS)、叶酸代谢能力基因检测、遗传性耳聋基因检测等153种疾病的扩展性携带者筛查,以及运用
第三代测序技术进行地中海贫血、脊髓性肌萎缩症、脆性 X 综合征等疾病进行携带者筛查,同时在辅助生殖领域开展
“科孕安”胚胎植入前遗传学检测(PGT)。

二级预防领域主要在产前阶段开展针对染色体非整倍体筛查的“贝比安”无创产前基因检测(NIPT)及针对 100 种
染色体病及基因组病筛查的“贝比安 Plus”无创产前检测(NIPT Plus);针对基因组病异常诊断的“科诺安”染色体
拷贝数变异检测(CNV-seq);针对单基因病异常诊断的“贝全安”产前全外显子组检测(WES)。

三级预防领域主要是对新生儿开展贝新安新生儿基因筛查,涉及遗传代谢病,血液系统疾病,免疫相关疾病及其他
新生儿、婴幼儿高发、可防、可治性遗传病,以及运用全外显子组测序(WES)和全基因组测序(WGS)进行全面筛诊。

针对儿童及成年阶段的遗传病检测,公司以全外显子组测序(WES)和“科诺安”染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)
为核心,为临床提供多种检测组合方案。

公司医学检测以无创基因检测为主,具体情况如下表所示:

名称检测项目应用领域样本检测内容
贝比安无创产前基因检测 (NIPT)生育健康孕妇外周血T13、T18、T21三种胎儿染色体非整倍体
贝比安Plus无创产前基因检测 (NIPT Plus)生育健康孕妇外周血包含T13、T18、T21、性染色体非整倍在内 的17种胎儿染色体非整倍体、76种大于 10Mb的胎儿染色体大片段微缺失微重合综 合征和7种相对高发的位于特定的症候群 相关染色体片段位置的微缺失疾病
科诺安染色体拷贝数变异 检测(CNV-seq)生育健康、遗传病 检测羊水、脐带 血、流产物、 外周血等一次分析23对染色体非整倍体以及〉100 kb的染色体拷贝数变异(CNVs)
科孕安胚胎植入前遗传学 检测(PGT)生育健康卵裂球单细胞 或囊胚滋养层 细胞PGT-A检测染色体非整倍体、大于10Mb的 微缺失微重合以及非平衡易位;PGT-SR检 测平衡易位、倒位;PGT-M检测单基因病
贝全安全外显子组检测 (WES)生育健康、遗传病 检测外周血、脐带 血、羊水、流 产组织、DNA 等全外显子组(基因组中全部外显子区域的 集合)范围内的SNV,InDel等基因变异, 广泛应用于产前和儿童、成人遗传病诊断
贝新安407种遗传病筛查生育健康外周血、干血 斑等407 种遗传性单基因疾病相关的 358 个目 标基因中明确致病或可能致病性变异
三代地贫运用第三代测序技 术对地中海贫血进 行筛查及辅助诊断生育健康、遗传病 检测外周血、血 斑、DNA一次性覆盖30种以上α缺失地贫变异、28 种以上β缺失地贫变异;精准检测α基因 多拷贝变异,助力α多拷贝合并β基因变 异的“第三类”地贫的精准防控;精准识 别香港型及反香港型变异,避免误筛;一 次到位实现顺反式变异的精准识别,无需 家系验证。
三代CAH运用第三代测序技 术对先天性肾上腺 皮质增生症进行筛 查及辅助诊断生育健康、遗传病 检测外周血、血 斑、DNA基于单分子测序技术对CYP21A2、 CYP11B1、验证CYP17A1、HSD3B2和StAR 五个基因进行全长测序,覆盖近千种变异 位点,不依赖家系验证直接区分2个或2 个以上变异、精准区分真、假基因、复杂 结构重排、缺失类型分型一目了然,实现 筛诊一体。
三代SMA运用第三代测序技 术对脊髓性肌萎缩 症进行筛查及辅助 诊断生育健康、遗传病 检测外周血全长覆盖SMN1和SMN2基因,对SMN1拷贝 数和微小变异、SMN2拷贝数进行精准检 测,通过两代家系可发现2+0携带者,实 现SMA全面筛查与诊断。
三代FXS运用第三代测序技 术对脆性X综合征 进行筛查及辅助诊 断生育健康、遗传病 检测外周血、血斑检测FMR1基因5’UTR区域的CGG拷贝数 和AGG插入,精准区分正常、灰区、前突 变和全突变,可检测0.5%低比例嵌合体, 同时检测Exon1区域内缺失、突变进行检 测。
携心安153种单基因病携 带者筛查生育健康外周血-携带率搞得153种疾病对应129个基因的 基于二代测序技术手段进行点突变、热点 CNV检测
贝聪安遗传性耳聋基因检生育健康外周血9个热点基因(GJB2、SLC26A4(PDS)、
   GJB3、12S-rRNA、KCNQ4、COCH、POU3F4、 GJB6、TMIE)的26个高频位点
贝乐安叶酸代谢能力基因 检测生育健康外周血5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基 因的C677T、A1298C位点,甲硫氨酸合成 酶还原酶(MTRR)的A66G位点

(2)肿瘤领域
福建和瑞基因科技有限公司作为公司参股公司,是全球肿瘤基因检测行业及癌症早筛赛道的代表性企业,致力于为
高危人群及患者提供覆盖肿瘤全病程的分子检测产品,并携手药企等产业上下游探索创新治疗手段。和瑞基因建立了涵
盖肿瘤遗传易感检测、早期筛查、伴随诊断、疗效评估及预后监测的产品体系。

在癌症早筛领域,和瑞基因依托自主研发的底层通用技术体系 HIFI,和瑞基因首先针对肝癌推出了全球首个经过万
人前瞻性随访队列研究验证的临床级肝癌早筛产品“莱思宁?”,并被首个《中国肝癌早筛策略专家共识》推荐的肝癌早
筛“金字塔”模式纳入;随后,和瑞基因推出了一次性可筛查 6 大中国高危高发癌症(肺癌、食管癌、胃癌、肝癌、胰
腺癌、结直肠癌)的多癌种早筛产品“全思宁?”,是目前全球首个采用游离 DNA(cfDNA)多维度全基因组测序(WGS)
技术的多癌种早筛产品。

在伴随诊断领域,和瑞基因亦开发了十余款全面多元的基因检测产品,如实体瘤全靶点基因检测产品“和全安”、
针对实体瘤微小残留病灶(MRD)检测产品“和预安”等。

2、基础科研服务
公司基础科研服务致力于为生命科学研究提供全方位、高水平的测序分析服务。目前公司拥有以 Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel、BioNano Saphyr/Irys、Illumina Hiseq2500、10x Genomics、NextSeq CN500 等为代表
的一代、二代、三代国际主流基因测序平台,已建立几十种科研服务细分产品类型,涵盖建库测序业务线、人基因组重
测序业务线、转录调控业务线、单细胞/空间业务线、基因组De novo业务线和动植物基因组重测序业务线等,深耕于肿
瘤研究、遗传病研究、动植物研究和单细胞研究等多个科研领域,并基于特有的数据库资源及云计算平台,为生命科学
研究提供全面、精准的分析服务。

3、试剂销售
基因测序需要使用DNA提取试剂、DNA纯化试剂、建库试剂和测序试剂等试剂组。公司NIPT建库试剂应用了自主研发的EZ-PALO快速建库方法,能够简便、快速完成建库。公司主要试剂产品如下表所示:

产品名称产品编号规格注册/备案号试剂类型技术优势
测序反应通用试剂盒 (测序法)R0075; R1075型号:v2,75循环/测试,1 测试/包装; 型号:v2.5,75循环/测 试,1测试/包装浙杭械备 20150116号通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂,其性能等同于 Illumina,具有稳定、 准确的特性
 R0150; R1150型号:v2,150循环/测试, 1测试/包装; 型号:v2.5,150循环/测 试,1测试/包装浙杭械备 20150116号通用测序试剂 
 R0300; R1300型号:v2,300循环/测试, 1测试/包装; 型号:v2.5,300循环/测 试,1测试/包装浙杭械备 20150116号通用测序试剂 
测序反应通用试剂盒 (测序法)R0151; R1151型号:v2,150循环/测试, 1测试/包装; 型号:v2.5,150循环/测 试,1测试/包装浙杭械备 20150249号通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂,其性能等同于 Illumina,具有稳定、 准确的特性
 R0301; R1301型号:v2,300循环/测试, 1测试/包装; 型号:v2.5,300循环/测 试,1测试/包装浙杭械备 20150249号通用测序试剂 
胎儿染色体非整倍体R100096人份/盒,管式国械注准NIPT建库试剂简便、稳定、快速、可
(T13/T18/T21)检测 试剂盒(可逆末端终 止测序法)  20153400461 靠、易于规模化
 R100196人份/盒,板式国械注准 20153400461NIPT建库试剂 
 R1002480人份/盒,管式国械注准 20153400461NIPT建库试剂 
 R1003960人份/盒,管式国械注准 20153400461NIPT建库试剂 
核酸提取或纯化试剂 盒R0011100人份/盒浙杭械备 20140167号NIPT DNA 提取试剂快速、高效
核酸提取或纯化试剂 盒R0022100次/盒浙杭械备 20140168号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
 R0063100次/盒闽榕械备 20210060号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
核酸提取或纯化试剂 盒R0049100次/盒浙杭械备 20140168号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
核酸提取或纯化试剂 盒R0006100次/盒浙杭械备 20140168号NIPT DNA 纯化试剂快速、高效
核酸纯化试剂R00379.5mL浙杭械备 20180384号EGFR DNA 纯化试剂快速、高效
核酸纯化试剂R00454.44mL浙杭械备 20180384号EGFR DNA 纯化试剂快速、高效
测序反应通用试剂盒 (测序法)R40011次反应/测试,1测试/盒浙杭械备 20210951号通用测序试剂与PB公司合作的测序 试剂,其性能等同于 PB公司,具有稳定、 准确的特性
核酸纯化试剂R00482.2mL浙杭械备 20220777DNA纯化试剂快速、高效
测序反应通用试剂盒 (可逆末端终止测序 法)R5101型号:S2,100循环/测试, 1测试/包装;浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂,其性能等同于 Illumina,具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 (可逆末端终止测序 法)R5201型号:S2,200循环/测试, 1测试/包装;浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂,其性能等同于 Illumina,具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 (可逆末端终止测序 法)R5301型号:S2,300循环/测试, 1测试/包装;浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂,其性能等同于 Illumina,具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 (可逆末端终止测序 法)R5200型号:S4,200循环/测试, 1测试/包装;浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂,其性能等同于 Illumina,具有稳定、 准确的特性
测序反应通用试剂盒 (可逆末端终止测序 法)R5300型号:S4,300循环/测试, 1测试/包装;浙杭械备 20221033通用测序试剂与Illumina合作的测 序试剂,其性能等同于 Illumina,具有稳定、 准确的特性

4、设备销售
公司以实现“高通量二代基因测序、三代基因测序仪硬件平台全覆盖,同时带动遗传、肿瘤、微生物领域的相关试
剂销售,提高NIPTPlus、CNV-seq、WES等新品转化率”为发展方向,主要设备产品如下: ①NextSeq CN500(二代基因测序平台)作为公司适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台,可应用于临床、科研
以及多领域多学科方面。上市至今,NextSeq CN500已经进入200多家有资质的医疗机构和第三方检测机构。

②Sequel? II CNDx(三代基因测序平台)作为二代高通量测序平台的有效补充,能够检测某些复杂单基因重大疾病,
公司将其主要应用于地贫基因检测,目前处于医疗器械注册申报阶段。

③NovaSeqTM 6000Dx-CN-BG(超高通量二代基因测序平台)能够满足各种不同应用方向和数据规模的要求,公司将
其主要应用于全基因组WGS、全外显子基因检测WES,目前处于医疗器械注册申报阶段。

(二)公司经营模式
1、医学产品及服务
公司根据基因测序技术的发展阶段与市场情况,在经过科学逻辑、医学伦理、商业前景的论证后,确定基因测序技
术应用的临床专业,以项目形式进行应用于医学临床领域的技术研发,在相关技术相对成熟后进行临床试验。通过临床
测试后、达到诊断水平的,推出基于符合临床要求的医学产品及服务项目,通过提供医学检测服务或试剂、设备销售为
国内各级医院、第三方医学实验室等医疗机构提供医学产品及服务。

(1)医学检测服务
公司作为基因测序行业测序服务商,在医疗机构采集样本后,负责样本转运,为医疗机构提供样本的检测服务并出
具检测结果。医疗机构根据公司提供的检测结果出具包括检测结果和临床诊断建议的临床报告。公司按照协议约定价格
或比例获得检测服务收入。

(2)试剂及设备销售
根据医疗机构业务与研究需求不同,业务规模较大或具有科研能力的大中型医疗机构以及第三方医学实验室倾向于
购买测序仪及试剂耗材,自主进行样本检测。公司作为基因测序行业测序仪及试剂生产商,向上述医疗机构销售试剂形
成试剂销售收入,销售测序仪形成设备销售收入。

2、基础科研服务
公司与科研机构(包含但不限于高校、研究所、临床机构)客户基于客户科研需求及公司所提供的解决方案达成共
识后,签订技术服务合同,明确样本及服务交付标准;自接收正式项目样本起,进入正式项目执行流程。在合同约定的
时间内,完成样本质检-文库制备-上机测序-数据质控-数据交付-数据分析-分析报告交付整套流程,客户对收到的数据
及分析报告给予反馈及确认,公司收到客户的项目结果确认反馈后,按照合同约定金额取得项目收入。

三、核心竞争力分析
1.技术与产品优势
贝瑞基因注重技术的自主研发,其PCR-free技术、极速信息分析法、变异位点注释及检测系统、智能注释解读系统
等核心技术涵盖了基因检测的各个环节:从快速建库、快速生物信息对比、高效生物信息算法到注释解读及大数据集成
等。在此基础上,公司构建了覆盖出生缺陷预防、遗传学、肿瘤学的多层次产品及服务体系。通过不断优化和创新核心
技术,丰富产品及服务体系,贝瑞基因保持持续的盈利能力,从而驱动贝瑞基因进一步提升整体核心竞争力。

2.渠道与客户优势
贝瑞基因始终坚持“创新研发、临床试验、科研服务、产品商业化”的成功商业发展模式。在该模式的推动下,公
司产品占据了行业市场的重要份额。同时,公司正在完善以中心型医院辐射周边地区,推动全国大规模、高水平的临床
基因检测网络建设。目前,贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台,以及东南亚、中东、澳洲等海外市场,
超过4000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。另一方面,贝瑞基因与客户
建立了较好的合作关系,在出生缺陷防治、精准医疗等领域进行深度科研合作,共同发表一系列科研文章,具有较高的
客户粘性。

3. 人才优势
贝瑞基因拥有专业、稳定的管理团队、技术团队、运营团队。他们以敏锐的市场洞察力和坚实的专业技能带领着公
司在高速发展的轨道上运行,吸引了大批国内外优秀人才的加盟。贝瑞基因以事业留人、制度留人、情感留人,公司核
心团队流失率低。公司依据总体发展战略和人才战略,成立专门机构,培养和储备管理人才和技术人才。

4.基因组数据库优势
在大数据领域,公司年产出的基因数据量已超过PB级,且在标准/结构化数据及人工智能数据算法、对临床信息解读等方面的优势日益凸显。凭借这些优势,公司深入挖掘出一批人群特有的变异位点、插入缺失片段和拷贝数变异,揭
示了人群一系列遗传突变规律,为重大疾病的预测、诊断和治疗奠定重要基础。同时,公司自主研发了NLPearl遗传疾
病人工智能临床决策支持系统、CNVisi智能报告解读系统,为科研和临床工作者提供智能决策支持和整体解决方案。

5.品牌优势
作为全球率先研发并成功在临床推广无创产前基因检测技术(NIPT)的公司,随着渠道的不断拓展和技术的持续创
新,形成了贝瑞基因独特的先发优势,进一步降低成本,日渐展示出规模效应。

在社会责任方面,公司专门成立专项团队与地方政府积极探索量身定制的预防出生缺陷的有效途径和方法。

基因技术的先发和社会责任的担当使贝瑞基因在行业中享有较高的品牌知名度,品牌优势的建立为公司带来了优质
客户群体的良性增长。

6.战略合作伙伴优势
自创立之初,贝瑞基因积极开展与国内外顶尖医院和专家学者的战略性合作,共同推动技术研发和科研成果的临床
转化。在上游,与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等公司合作,及时了解市场变化和技术趋势;
在中游,注重业务多元化发展,通过与中游公司进行业务层面的合作,满足日益增长的客户需求;在下游,扩大、开发
适合服务和产品的渠道。

四、主营业务分析
1、概述
2022年,公司继续深耕基因测序行业,持续保持技术和服务的创新性,精细化打磨产品,推动新产品落地,进一步
提升公司的核心竞争力。面对经济环境和行业发展的挑战,公司积极应对,优化内部管理措施并适应市场环境,核心临
床业务板块保持稳定发展。

报告期内,公司实现营业收入136,800.72万元,较上年同期减少3.81%;净利润为-25,224.99万元,归属于上市公司股东的净利润-25,477.86万元,较上年同期减少129.91%,主要原因为基础科研业务报告期内受区域性订单波动影响
导致收入下降,以及公司对联营企业投资损失、计提资产减值损失等增加所致。

报告期内,公司总体经营情况如下:
1、医学产品及服务
报告期内,公司深入挖掘细分人群,增加现有存量市场,提升产品植入率及渗透率,针对已上市的产品的下沉市场
空白,积极打造筛诊医联体中心,助力产品下沉及产品入院,并联合NIPT/NIPT PluS/CNV-seq/CES等产品,打出产品
组合拳,强化市场竞争优势。此外,公司积极推动新产品的开发及市场推广,在报告期内推出“携心安”扩展性携带者
筛查、“科孕安”胚胎植入前遗传学检测整体解决方案和第三代先天性肾上腺皮质增生症基因检测解决方案等,形成具
有竞争性的综合解决方案。具体如下:
(1)医学检测服务
报告期内,医学检测服务实现营业收入55,868.92万元,较去年同期增加10.09%。报告期内,公司成熟期产品NIPT市场保持稳定,销售模式持续向产品模式转化, NIPT Plus、CNV-seq、WES等拓展期及孵化期产品快速增长。此外,
公司积极探索第三代测序技术,其中地中海贫血、先天性肾上腺皮质增生症(CAH)、脊髓性肌萎缩症(SMA)、脆性X
综合征(FXS)等三代产品获得发明专利并相继落地。公司不断延伸三代测序应用场景,力求将三代测序的应用向单基因
全病种拓展。报告期内,公司在实现遗传病产前筛诊从染色体微缺失微重复再到单基因病的全面布局的基础上,不断夯
实出生缺陷预防产品矩阵,持续技术创新,以全生命周期管理方案服务各级医院建设。

(2)试剂销售
报告期内,试剂销售实现营业收入47,683.31万元,较去年同期增加10.74%。报告期内, 公司继续深化“设备+试剂”的核心策略,销售模式持续由服务模式向试剂销售模式转化。报告期内,公司地中海贫血基因检测试剂盒(单分子
测序法)的临床试验正式启动,丰富公司生育健康产品矩阵。技术层面,公司“同时检测先天性肾上腺皮质增生症(CAH)
识产权局颁发的发明专利证书,进一步丰富公司技术储备,保持在高通量测序领域的技术领先地位,提升公司核心竞争
力。此外,公司积极拓展海外市场,报告期内,“一种用于检测染色体拷贝数变异的测序文库构建方法和试剂盒”获得
欧洲专利局颁发的专利证书,临床外显子组检测本地化解决方案(CES)试剂盒获得欧盟CE认证,完善全球知识产权矩
阵,打造国际竞争力,加速公司产品和业务的海外布局。

(3)设备销售
报告期内,设备销售实现营业收入9,155.42万元,较去年同期下降21.64%。报告期内,公司继续保持以NextSeq CN500、NovaSeq 6000Dx-CN-BG 以及 Sequel II CNDx三大测序仪为代表的设备平台,并全力构建“3+1”全平台覆盖,
构建临床场景和硬件平台的闭环产业链。报告期内,与PacBio联合开发基于第三代测序技术的桌面测序仪,发力下沉市
场,力求在性能优异的前提下,以更小的面积和更出色的性价比,兼顾中国中小型医院的实际需求。此外,公司还引入
了长读长测序系统Revio,积极推进三代测序技术的临床应用和科学研究。报告期内,受需求波动影响,测序仪出货量
较去年同期略有下降。

2、基础科研服务
报告期内,基础科研服务实现营业收入21,629.42万元,较去年同期下降31.31%。报告期内,公司科技服务持续致力于以基因组学加速生命科学前沿研究。在单细胞测序领域,公司能够满足多个单细胞样本的同步检测,单个样本的实
验成本大幅降低。截至目前,科技服务单细胞测序项目涉及的组织类型已超过300种,累计完成单细胞样本超7000个,
助力单细胞文章达30余篇。在三代测序领域,公司已完成项目3500余个,样本数超过13000,单个Cell 的HiFi数据
产出已突破48.9Gb,且兼具高精度和长读长。报告期内,公司科技服务搭建了全新MIS项目管理系统,为各类项目管理
场景提供一站式工具集的流程跟踪和处理。此外,公司推出贝瑞云平台,一站式解决多样化的生物信息分析基础问题。

由于报告期内客户前期研究项目结题,同时受重点客户所在区域开工、复工情况波动,阶段性科研服务采购减少,导致
收入较去年同期下降。

3、实验室建设
在体系认证方面,2022年,公司实验室陆续通过SGS ISO14001:2015环境管理体系、SGS ISO45001:2018职业健康安全管理体系、SGS ISO9001:2015质量管理体系、SGS ISO27001:2013信息安全管理体系以及美国病理学家协会CAP的
监督审核及复评审。

在室间质评方面,2022年,公司实验室顺利通过包括美国CAP Next-Generation Sequencing (NGS) Undiagnosed Disorders - Exome、全国遗传病高通量测序检测生物信息学分析、全国外周血胎儿染色体非整倍体(T21,T18和T13)
高通量测序、全国染色体基因组结构异常、全国地中海贫血基因分型、全国新生儿耳聋基因检测(NDGM)、全国叶酸代
谢基因(MTHFR)多态性等多项室间质量评价;在肿瘤基因检测方面,也分别通过了EGFR/KRAS/BRAF/PIK3CA等基因突变
的室间质量评价,以及全国肿瘤游离DNA EGFR基因突变、EML4-ALK融合基因检测(PCR)室间质量评价等。

报告期内,公司各实验室通过不断完善的体系认证与室间质评成果,充分展示了贝瑞基因实验室体系过硬的生信分
析能力及自主创新能力,助力公司业务稳定发展。

4、学术与商业推广
报告期内,公司持续品牌发声与学术传播,围绕新产品推广、成熟产品渗透等目标,开办及参与多场线上线下行业
会议、自办会议、公益活动等。包括参与2022年中国罕见病大会、北京第十二届中国胎儿医学大会、第五届产前诊断控
制会议等重要行业会议,并将自办会议覆盖到福州、济南、南宁?等多个城市,参会人数近千人。同时,在国际罕见病日、
唐氏综合征日、SMA关爱日、中国预防出生缺陷日等公益日举办疾病防控宣讲,患者公益咨询等活动。通过系列推广活
动,帮助公司在医院、专家、孕妇、患者等目标群体中,提升品牌在领域的专业形象,树立产品定位,强化了品牌和产
品教育。

5、产品及技术储备
报告期内,公司持续进行研发投入与新品开发,推进多个检测产品、测序仪平台、软件的医疗器械注册工作。产品
储备上,“染色体拷贝数变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(即CNV-seq)”、“胎儿染色体拷贝数变异检测试剂
盒(可逆末端终止测序法)(即NIPT Plus)”“地中海贫血基因检测试剂盒(单分子测序法)(即三代地贫)”等多个试
剂盒进入医疗器械证书注册通道;基于三代测序平台、二代测序平台的多个检测服务进入科研产品开发通道,种类包括
新生儿筛查、携带者筛查、单基因病监测等。技术储备上,公司于报告期内新获得约15项与产品相关专利,围绕智能数
据算法、数据库开发不断优化贝瑞基因“文献库”、“疾病库”及“位点库”,增强基因检测数据及算法壁垒。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
单位:元

 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,368,007,211.8 8100%1,422,180,921.2 9100%-3.81%
分行业     
基因检测行业1,368,007,211.8 8100.00%1,422,180,921.2 9100.00%-3.81%
分产品     
基础科研服务216,294,235.2015.81%314,866,221.8622.14%-31.31%
医学检测服务558,689,220.7840.84%507,475,676.1035.68%10.09%
试剂销售476,833,059.2734.86%430,574,583.6430.28%10.74%
设备销售91,554,247.636.69%116,834,483.148.22%-21.64%
其他业务24,636,449.001.80%52,429,956.553.69%-53.01%
分地区     
境内1,238,220,620.8 390.51%1,285,073,488.5 190.36%-3.65%
境外129,786,591.059.49%137,107,432.789.64%-5.34%
分销售模式     
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
基因检测行业1,368,007,21 1.88783,647,154. 2842.72%-3.81%-0.30%-2.01%
分产品      
基础科研服务216,294,235. 20155,137,092. 1528.27%-31.31%-26.77%-4.45%
医学检测服务558,689,220. 78270,195,229. 6751.64%10.09%7.30%1.26%
试剂销售476,833,059. 27238,008,033. 2650.09%10.74%20.26%-3.95%
设备销售91,554,247.6 380,541,746.2 712.03%-21.64%-23.73%2.41%
其他业务24,636,449.0 039,765,052.9 3-61.41%-53.01%111.58%-125.56%
分地区      
境内1,238,220,62 0.83719,986,150. 7141.85%-3.65%-0.33%-1.94%
境外129,786,591.63,661,003.550.95%-5.34%0.10%-2.66%
 057    
分销售模式      
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
□是 ?否
(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
单位:元

行业分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
基因检测行业营业成本783,647,154. 28100.00%785,973,736. 29100.00%-3.21%
单位:元

产品分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
基础科研服务营业成本155,137,092. 1519.80%211,854,690. 2726.95%-26.77%
医学检测服务营业成本270,195,229. 6734.48%251,500,066. 1232.04%7.43%
试剂销售营业成本238,008,033. 2630.37%197,903,282. 6625.18%20.26%
设备销售营业成本80,541,746.2 710.28%105,599,508. 8313.44%-23.73%
其他营业成本39,765,052.9 35.07%18,793,949.9 72.39%111.58%
说明

(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
报告期内,公司子公司浙江贝眼基因科技有限公司和重庆医药贝瑞医学检验所有限公司完成注销登记,不再纳入公司合
并范围。

报告期内,公司新设全资子公司福州贝瑞和康医疗器械有限公司、福建贝瑞和康科技有限公司。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)218,251,769.28
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例15.95%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例2.15%
公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户173,883,885.375.40%
2客户256,649,000.744.14%
3客户329,439,581.942.15%
4客户429,388,593.162.15%
5客户528,890,708.072.11%
合计--218,251,769.2815.95%
主要客户其他情况说明 (未完)
各版头条