[年报]山河药辅(300452):2022年年度报告摘要

时间：2023年04月07日 21:51:57 中财网

原标题:山河药辅:2022年年度报告摘要

证券代码：300452 证券简称：山河药辅 公告编号：2023-007 安徽山河药用辅料股份有限公司2022年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由变更为天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）。

非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以234460291为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.5元（含税），
送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介

股票简称	山河药辅	股票代码	300452
股票上市交易所	深圳证券交易所
联系人和联系方式	董事会秘书	证券事务代表
姓名	刘琦	姜之舟
办公地址	安徽省淮南市经济技术开 发区河滨路2号山河药辅 董秘办	安徽省淮南市经济技术开 发区河滨路2号山河药辅 董秘办
传真	0554-2796150	0554-2796150
电话	0554-2796116	0554-2796116
电子信箱	[email protected]	[email protected]

2、报告期主要业务或产品简介
山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。

公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向，根据市场需求变化不断发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有 38种产品获得 CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。

公司主要药用辅料产品及其用途如下：

产品名称	产品用途简介
微晶纤维素	本产品用作固体制剂的粘合剂、稀释剂、填充剂、崩解剂、助流剂等，使用量一般为 5%-20%；既可用于湿法制粒工艺，又可用于干法直接压片工艺，用于直接压片使用量一 般为10%-30%；同时，具有良好的崩解作用，为口腔速崩片的基本辅料。 本产品也可在食品工业中用作抗结块剂、分散剂、黏结剂。
羟丙甲纤维素	本产品的低黏度型号可用固体制剂的黏合剂和崩解剂，也可用于缓释或控释片剂的致孔 道剂。 本产品的高黏度型号可用于制备骨架缓释片、亲水凝胶骨架缓释片的阻滞剂和控释剂， 还是混悬型液体制剂的良好的助悬剂，同时，利用本品遇水溶胀形成凝胶的特性还可制 备水凝胶栓剂及胃内黏附制剂。是植物胶囊主要材料之一。 本产品在食品工业中可用作增稠剂、乳化剂、稳定剂。
低取代羟丙纤维 素	本产品主要用作片剂的粘合剂，特别是不易成型的原料，加入本品后易于成型，提高片 剂的硬度。本品还可用于小伎俩西药或中草药片剂，作为崩解剂有利于促进药物崩解。
交联羧甲纤维素 钠	本产品主要用作固体制剂的崩解剂。其特点是可压性好、崩解力强；作片剂的崩解剂时 既适合于湿法制粒压片工艺，也适宜于干法直接压片工艺。
糊精	本品主要用作固体制剂的填充剂、黏合剂、增稠剂和乳化稳定剂。
药用淀粉	本产品常作固体制剂的填充剂、崩解剂、黏合剂。其可压性差，吸湿而不潮解，不宜单 独使用，常与糖粉或糊精合用，以增加片剂的硬度。
可溶性淀粉	本品在片剂冲剂等剂型的生产中有广泛应用，主要用作稀释剂、黏合剂、填充剂、和无 糖药物赋形剂等。另外本品还是一种用途广泛的食品添加剂。
羧甲淀粉钠	本产品主要用作固体制剂的崩解剂和黏合剂以及液体制剂的助悬剂。一般用量为2-8%。 本产品也可在食品工业中用作增稠剂和稳定剂。
倍他环糊精	本品在制剂中可用作包合剂和稳定剂，以及药物的载体材料。
蔗糖丸芯	本品为蔗糖和玉米淀粉制成的白色或类白色球形小丸，主要作为肠溶微丸制剂和缓控释 微丸制剂的芯料。
聚丙烯酸树脂Ⅱ 聚丙烯酸树脂Ⅲ	聚丙烯酸树脂Ⅱ、Ⅲ为肠溶性包衣材料，分别于PH6.0和PH7.0开始溶解，形成的包衣 膜无色透明，略带脆性，需加入增塑剂。聚丙烯酸树脂Ⅱ对PH变化敏感，粘连低，但膜 外观稍差；聚丙烯酸树脂Ⅲ易成膜，膜致密有韧性，光泽性好，能抗潮，但较易粘连， 把二者混合使用，可取长补短，以达到最佳效果。
聚丙烯酸树脂Ⅳ	聚丙烯酸树脂Ⅳ为胃溶性包衣材料，其功能基团为叔氨基，该材料遇胃酸等PH5.0以下 消化液能快速溶解，有效避免口腔、食道等部位释药，故主要用于掩味及隔离型包衣。
	此外，还可作为水不溶性膜控释制剂的致孔剂。
聚维酮K30	本产品在液体药剂中具有助悬、增稠、胶体保护作用，在固体制剂中，作为颗粒剂、片 剂的黏合剂，利用其既溶于水又溶于乙醇的特点，用其乙醇溶液作为黏合剂，可用于对 水敏感的药物及泡腾片颗粒的制备；还可作为固体分散体、缓释及成膜材料。
交联聚维酮	本产品主要用作片剂的崩解剂，也可用作丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂的崩解剂和填充剂。 用本品制得的片剂崩解时限和溶出效果不会经时而变；颗粒的松密度随主药用量的增加 而降低，但密度改变不明显。用本品作崩解剂压得的片剂硬度大，外观光洁美观，崩解 时限短，溶出速率高；本品还可作澄清剂、吸附剂、着色稳定剂和胶体稳定剂。 本产品在食品等工业中主要作澄清剂，用以吸附去除酶类、蛋白质等。
硬脂酸镁	本产品具有润滑、抗粘、助流等作用，用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂，使用量一 般为0.25%-2.0%。
二氧化硅	本产品主要用作助流剂，使用量一般为0.15-3％。本产品对油类、浸膏类药物特别适 宜，用其配制，具有很好的流动性和可压性，不易出现流动不畅或粘冲现象。
硬脂富马酸钠	本产品具有润滑、抗粘、助流等作用，用作片剂、胶囊剂的润滑剂、抗粘剂，使用量一 般为0.5-5%。硬脂富马酸钠本身性质稳定，一般很少直接与主药之间产生不相容，能很 好地解决硬脂酸镁与强酸、强碱和铁盐之间存在的配伍禁忌问题。
龙胆酸	一种多羟基酸，是水杨酸经肾代谢之后的次要产物，具有酸性、还原性。龙胆酸为白色 针状结晶，溶于热水、乙醇和乙醚，难溶于氯仿、苯和二硫化碳。

公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领先地位，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率不断提高，注射用辅
料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧
甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度，
综合实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。 公司参与了国家制定的《药用辅料生产质
量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料质量标准的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料质量标准中
性能指标的概念。针对药用辅料质量标准，起草多篇关于药用辅料质量标准探讨的文章，并发表于《中国医药报》。近
几年，我公司又参与了2020年版《中国药典》药用辅料质量标准的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用
辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业
中树立了模范和带头作用。

3、主要会计数据和财务指标
（1） 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元

	2022年末	2021年末	本年末比上年末增减	2020年末
总资产	1,180,550,962.11	962,583,989.34	22.64%	900,871,586.44
归属于上市公司股东 的净资产	722,521,885.86	640,000,201.75	12.89%	585,208,911.21
	2022年	2021年	本年比上年增减	2020年
营业收入	704,525,235.45	616,707,253.38	14.24%	531,196,557.09
归属于上市公司股东 的净利润	130,708,710.84	89,253,357.77	46.45%	93,942,642.96
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润	119,663,169.13	79,358,791.40	50.79%	84,004,627.58
经营活动产生的现金 流量净额	132,817,316.90	103,823,162.32	27.93%	85,551,579.27
基本每股收益（元/ 股）	0.56	0.38	47.37%	0.40
稀释每股收益（元/ 股）	0.56	0.38	47.37%	0.40
加权平均净资产收益 率	19.39%	14.76%	4.63%	17.00%

（2） 分季度主要会计数据
单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	191,403,805.41	168,571,135.84	165,215,292.43	179,335,001.77
归属于上市公司股东 的净利润	33,838,831.74	32,320,175.46	28,468,579.65	36,081,123.99
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润	29,942,563.84	29,353,793.93	25,347,762.22	35,019,049.14
经营活动产生的现金 流量净额	4,881,325.98	62,356,837.31	-10,140,336.11	75,719,489.72

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
4、股本及股东情况
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股

报告期 末普通 股股东 总数	17,919	年度报 告披露 日前一 个月末 普通股 股东总 数	13,125	报告期 末表决 权恢复 的优先 股股东 总数	0	年度报告披露日前 一个月末表决权恢 复的优先股股东总 数	0	持有特 别表决 权股份 的股东 总数 （如 有）	0
前10名股东持股情况
股东名 称	股东性 质	持股比 例	持股数量	持有有限售条件的 股份数量	质押、标记或冻结情况
					股份状态	数量
尹正龙	境内自 然人	26.89%	63,057,454.00	47,293,089.00
上海复 星医药 产业发 展有限 公司	境内非 国有法 人	11.19%	26,254,059.00
刘涛	境内自 然人	2.25%	5,276,433.00

中国农 业银行 股份有 限公司 －南方 医药创 新股票 型证券 投资基 金	其他	1.85%	4,340,008.00
中国银 行股份 有限公 司－大 成多策 略灵活 配置混 合型证 券投资 基金 （LOF）	其他	1.69%	3,966,000.00
中国工 商银行 －华安 安信消 费服务 股票型 证券投 资基金	其他	1.27%	2,984,700.00
中国建 设银行 股份有 限公司 －信澳 健康中 国灵活 配置混 合型证 券投资 基金	其他	0.99%	2,332,000.00
中国邮 政储蓄 银行股 份有限 公司－ 创金合 信医疗 保健行 业股票 型证券 投资基 金	其他	0.98%	2,303,683.00
王远淞	境内自 然人	0.94%	2,211,952.00
中国对 外经济 贸易信 托有限 公司－ 外贸信	其他	0.86%	2,007,180.00
托－仁 桥泽源 股票私 募证券 投资基 金
上述股东关联关系 或一致行动的说明	股东尹正龙、刘涛不存在关联关系，亦不存在属于一致行动人的情形。公司未知其他股东是否存 在关联关系或是否属于一致行动人。

公司是否具有表决权差异安排 □适用 ?不适用 （2） 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
2022年，受俄乌冲突、国内新冠疫情反复影响，公司生产经营面临的不确定因素增多。面对复杂的外部环境冲击，
公司始终坚持“以客户为中心”，持续加大研发创新，提升产品质量，抢抓替代进口机遇，实现了整体经营业绩的稳步
提升。

全年公司实现营业收入70,453万元，同比增长14.24%；公司实现归属于上市公司股东的净利润13,071万元，同比增长46.45%；公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,966万元，同比增长50.79%。报告期
内，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著，替代进口项目业务
增长逐步加快，外贸出口业务保持高速增长，公司主营业务的开拓创新，是实现收入规模和经济效益双增长的主要驱动
力。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势，把握市场机遇，2022年度业绩实现扭亏为盈，较上年有了较大的
改善。

报告期内，公司主要工作成绩如下：
（1）2022年公司继续围绕“全面升级、替代进口”的发展主题，深挖客户需求，对标进口产品，进一步开拓中高端市场。在公司各部门共同努力下，全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作，替代进口业务速度逐步加快，
（2）研发创新能力持续提升，成功研发注射级辅料，进一步丰富公司产品线。

2022年新增两项国家发明专利，目前发明专利授权数已达18项；新增龙胆酸（供注射用）、微晶纤维素丸芯、乳
糖粉状纤维素共处理物 3个新产品的 CDE登记，其中龙胆酸（供注射用）为公司第一款注射级辅料产品，实现了注射级
辅料领域新突破，未来公司将加强该领域研发能力，目前公司已有 38种产品获得CDE登记号，其中23个产品已与制剂
成功关联，处于激活（A）状态；公司共有 14个产品获得美国 DMF归档号，新增二氧化硅和羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯
两个产品获得欧盟EXCIPACT认证，目前共10个品种获得欧盟EXCIPAT认证。同时3月获批药用辅料市级“企业技术创
新中心”，为申报省级、国家级企业技术创新中心夯实基础。

（3）公司员工凝心聚力，克服疫情困难，保障药用辅料生产供应。

2022年二季度淮南市突然爆发新冠疫情，为落实淮南市疫情防控措施，同时为保障防疫药品辅料的充分供应，公司300多名员工克服各种生活和家庭困难，进行了近一个月的封闭式驻厂保供工作，在供应、物流交通不畅的情形下仍
取得了优异成绩。四季度疫情防控“新十条”颁布后，疫情在短段时间内迅速扩散，下游需求供不应求，公司加班加点
生产经营，许多员工克服自身身体不适，及时返岗、补位，保障全国药用辅料供应。

（4)为缓解产能紧缺状况，产业化建设项目有序开展。

位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中，该项目将采用和借鉴
国内外先进的工艺技术，配备高水平装备，以保证产品质量具有国际市场竞争力，建成后将增加9000吨高端辅料产能供
应，项目目前按计划完成了厂房、公共设施等主体建筑的土建工作，正在进行设备和管道安装，预计2023年二季度投入
试生产。“合肥研发中心及生产基地项目”是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体，目前已取
得合肥市高新区政府备案，等待土地指标的下发。

（5）以资本助力产业，全面推进再融资项目。

2022年7月份，公司启动上市后首次再融资，向不特定对象发行可转换债券，计划募集资金3.2亿用于淮南“新型药用辅料生产基地一期项目”和合肥研发中心项目建设，9月份发行可转债申请获深交所受理，12月获得深交所创业板
上市委员会审核通过，2023年2月份已收到证监会同意发行可转债的注册批文。

（6）2022年公司取得的主要荣誉有：董事长、总经理尹正龙获得“安徽省劳动模范”，公司被评为“国家级知识产权优势企业”、荣获“省级智能工厂”、获批药用辅料市级“企业技术创新中心”，收到合肥海关颁发的《AEO 高
级认证企业证书》等。