[年报]千红制药(002550):2022年年度报告摘要
一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1279800000为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.2元（含税）， 送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
一、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 （一）主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：药品[限片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药、冻干粉、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、 小容量注射剂（含非最终灭菌、预灌封注射剂）]、诊断检测试剂的生产和销售（涉及前置审批的除外）；农副产品（除 专项规定）收购；自有设施租赁；自营和代理各类商品和技术的进出口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品 及技术除外）。 （二）产品及其用途 ? 公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉及冻干粉针剂、小容量注射剂及原料药在内的 46个品规，主要产品为活性酶和多糖类两大系列生化药物。其中活性酶品种主要有胰激肽原酶系列、门冬酰胺酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ；多糖类品 种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。
? 产品主要用途如下： 1. 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药， 有改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血 管病，也可用于高血压病的辅助治疗。 2. 复方消化酶胶囊Ⅱ（商品名为“千红怡美”）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良， 为医院处方和 OTC双跨性的药品。 3. 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希），本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、 黑色素瘤等。 4. 弹性酶系列：弹性酶肠溶片（商品名为“千红怡苷”），临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥 样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。 5. 肝素钠及低分子肝素系列： （1）肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血 管内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次 用药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。 （2）依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的 深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛 及非 Q波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 （3）达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中 的凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 （4）那屈肝素钙系列：在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 二、公司所属行业的发展阶段及公司行业地位 公司属于生物医药制造行业。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成为当今世界最活跃的战略性新兴产业 随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化进程加快、医保支付改革持续深化，人民群众日益提升的健康需求逐步 得到释放，持续促进了对医药产品的消费，我国医药行业已进入快速发展阶段。虽然我国医药行业处于重要战略机遇期， 但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争 优势不强等问题，因此，创新产品开发是未来我国医药行业的发展主线。行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全 球市场，紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为以一致 性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。 公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高 附加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药企业。 1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖与蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公司主要 产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的特色 拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。 2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。报告期内，公司继续加强对肝素钠注射液、肝素钠封管注射液等品种市场的多渠道推广开发，持续保持全国市场占有率领先地位，依诺肝素钠注射液和达肝素钠注射 液已通过一致性评价，正快速上量抢占市场份额，已成为公司新的重要增长高点。 3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家，主打品种怡开品牌被评为国家驰名商标，并被成功列入《中国 2型糖尿病防治指南》（2020版）、《糖尿病肾病防治专家共识》（2014版）、《中国糖尿病足防治指南》（2019版）、《糖尿病 微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）和《胰激肽原酶在男性不育中临床应用的专家共识》（2018版），在行业内具 有较高的知名度和品牌影响力，2022年怡开系列产品继续稳占国内市场第一； “千红怡美”通过线上线下并举的学术平台 推广、积极探索 OTC战略合作营销新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。 4. 公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。QHRD107已完成Ⅰ期临 床试验，QHRD110正在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验，此外还有若干创新药物正处在各个不同阶段的研究中，这必将为公 司后续发展提供强大的核心竞争力。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位：元
单位：元
4、股本及股东情况 （1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股
□适用 ?不适用 三、重要事项 1、根据常州市天宁区人民政府“常天征[2016]15号房屋征收”决定，本公司坐落于武青北路 62、64、66号的房屋（常房 权证字第 00248448号、常房权证字第 00248449号、常房权证字第 00248450号）在火车站南广场地块旧城区改建项目征 收范围内。常州市天宁区建设局按照国务院《国有土地上房屋征收与补偿条例》、《常州市国有土地上房屋征收与补偿 暂行办法》等有关规定对公司进行拆迁补偿，补偿款共计 64,001,298元，用于购置常州市“南广场花园”的商品房产，具 2、 公司于 2022年 9月 20日与湖北省钟祥市人民政府签订了《常州千红制药原料药生产基地项目合同书》，公司拟使 用自有资金投资 6亿元在湖北省钟祥市新建原料药生产基地项目，具体信息详见公司披露的《 关于投资湖北钟祥原料药 生产基地项目的公告 》（公告编号：2022-040）。 3、 报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“ 达肝素钠注射液 ”的《药品补充申请批准通知书》，批准 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价，具体信息详见公司披露的《 关于公司达肝素钠注射液通过仿制药一致性评价 的公告 》（公告编号：2022-043）。 4、 公司自主研发的 1类新药 QHRD107胶囊治疗急性髓系白血病 I期临床研究已完成全部受试者入组和临床观察，取得 了临床研究总结报告，研究结果显示，QHRD107胶囊在急性髓系白血病患者中的安全性较好，总体风险可控，已获得 Ⅱ期临床推荐剂量，且 QHRD107胶囊单药表现出了一定的抗白血病活性，部分 AML患者可从单药治疗中获益，具体信 息详见公司披露的《关于公司新药 QHRD107完成Ⅰ期临床试验的公告》 （公告编号：2022-044） 常州千红生化制药股份有限公司 董事长： __________________ 王耀方 2023年4月15日 中财网
 |