[年报]贵州三力(603439):贵州三力制药股份有限公司2022年年度报告
原标题:贵州三力:贵州三力制药股份有限公司2022年年度报告 公司代码:603439 公司简称:贵州三力 贵州三力制药股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人张海、主管会计工作负责人张海及会计机构负责人(会计主管人员)张红玉声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经大华会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2022年12月31日,公司母公司期末可供分配利润为545,308,475.09元。经公司第三届董事会第十六会议决议,公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,本次利润分配方案如下: 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的股本总数为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税),不转增股本,不送红股。本次合计拟派发现金红利40,986,221.60元(含税),占合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为20.36%。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告包含若干公司对未来发展战略、业务规划、经营计划等前瞻性陈述。这些陈述乃基于当前能够掌握的信息与数据对未来所做出的估计或预测,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“六、(四)可能面对的风险”章节部分,详细阐述了公司在未来经营发展中可能面临的各种风险及应对措施,敬请广大投资者认真阅读相关具体内容,注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 8 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 39 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 52 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 57 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 70 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 75 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 75 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 76
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2022年归属于上市公司股东的净利润同比增长32.18%,主要因销售收入增长及合并德昌祥; 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比增长43.17%,主要因销售收入增长及合并德昌祥; 经营活动产生的现金流量净额同比增长89.17%,主要因销售商品回款增加所致; 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年,随着俄乌冲突和美元加息,世界政治局势越发复杂,全球各国需求萎缩,整体经济增长放缓。自12月份以来,国内咽喉类疾病发病量出现大幅增加,对咽喉疾病类相关药品的需求大幅提升,公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求旺盛,公司产品销售实现放量。 截至2022年12月31日,公司实现营业收入120,131.64万元,同比上升27.94%,实现归属于母公司所有者的净利润20,128.42万元,同比上升32.18%,实现归属于母公司所有者的扣非净利润19,463.59万元,同比上升43.17%,归属于上市公司股东的所有者权益123,904.38万元,较期初增长20.13%。 2022年,公司在董事会的领导下,紧密围绕公司既定发展战略和经营目标,主要完成了以下几项工作: (一)开展微创新,落地深度管理 面对医药行业的挑战和机遇,为了更好地夯实公司基础管理,全面提升公司内部管理质量、服务水平和经营效益,公司在2021年年终管理会上首次提出了“微创新”管理举措和变革目标。经过2022年一年的推行实践,员工突破陈规、大胆创新,不断通过一个个行之有效的微小变革和创新实践,公司多年的制度、流程得到了全面的升级和优化。报告期内,公司员工积极参与,共提出700余条微创新方案。在精神层面上,员工的主人翁精神、执行力、服务意识和响应速度均有了较为显著的提升;从经济层面上,“微创新”实施以后,共累计为公司节约成本逾百万元,有效地提高了整个公司的工作效率和经济效益,使得公司“深度管理”的管理目标得以有效落地。 (二)完善循证医学证据链,扩大产品学术影响力 在学术推广建设方面,开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)开展各类学术推广活动三千余场次。进一步明确了产品与竞品在细分市场的差异化营销,加强了与医患的深度交流。持续的学术推广,使得公司核心产品在长期的临床使用中,对适应症的显著疗效得到了专家的一致认可,在《临床路径释义》、《临床路径治疗药物释义》、《儿科呼吸治疗学-继续教育教材编写》-“十四五”高校教材《中医儿科学》中得到重点推荐。同时,由中国中医科学院望京医院耳鼻喉科冯炜主任经过研究证实,开喉剑喷雾剂的吸入治疗可以改善声嘶、咽喉痛、咳嗽和咽异物感的症状,通过雾化治疗可以在1周后降低声带白斑的程度和范围。并在SCI上就相关研究成果发表了英文论文《中药开喉剑与布地奈德混悬液雾化治疗成人急性喉炎的疗效和安全性比较》,极大地提高了产品的临床价值。 开喉剑喷雾剂的疗效及循证推荐使得它成为国家中医药管理局、多个省市专家组推荐的清热解毒、缓解咽喉肿痛用药,在治疗咽喉疼痛、减少抗生素使用发挥重要作用,并得到众多专家一致认可并发文推荐的常备药。 公司控股企业德昌祥核心产品——妇科再造丸,在5月由浙江省妇幼保健院牵头发起了由全国27家二级以上医院参与的多中心临床观察活动。 公司还组织召开了多场全国儿科、妇科专家网络直播暨线上用药经验分享会,活动取得了业界专家的一致好评。 随着循证医学证据链的逐步完善,公司在提高产品竞争力的基础上,通过持续开展大型线上线下学术活动,不断将产品的学术影响力推向新的高度。 (三)持续扩充销售队伍,深入布局基层终端市场 2022年,公司持续扩充销售队伍,截至12月底,销售人员总数已由上年末的700余人提升至近1100。人员的扩充,使得基层终端得以更加有效地拓展。公司在扩充销售队伍的同时,不忘紧抓销售人员学术水平的培养和提升,通过优化学术课件体系,持续线上线下培训的方式,提升了销售人员对产品及适应症的了解。销售人员在深入了解产品的基础上,通过与专业化学术推广团队的合作,不断提升产品专业学术会议质量和效果,加强对医院科室、基层医生规范化用药指导和培训,进一步开展临床应用共识普及宣传,配合学术基础建设工作,进一步提升产品的临床影响力。 在市场终端开发方面,医疗机构布局初显成效,随着销售队伍的扩充和下沉,公司开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)覆盖各终端的速度得到显著提升。开喉剑喷雾剂新开发第一终端340余家,百强连锁药房60余家(覆盖药店20000余家)、基层医疗机构18000余家;同时开喉剑喷雾剂(儿童型)新开发第一终端260余家,百强连锁药房30余家(覆盖药店10000余家)、基层医疗机构12000余家。 (四)优化GMP二期方案,建设“智造”生产车间 为了将GMP改造二期扩建项目建设得更加符合未来发展的需求,公司领导多次讨论调整建设方案,并且多次前往全国各地考察选购设备等。根据目前进度,预计将于今年7月底完成建设开始试生产。GMP改造二期扩建项目秉承自动化、智能化、数字化管理的理念,力争在建设完成后实现涵盖工厂制造设备、制造单元、生产线之间的互联互通和生产过程的智能化。通过生产数据的积累、加工过程的仿真与优化、数字化控制、状态信息实时检测与自适应控制等数字化、智能化技术的全面应用,提升生产制造水平,将“制造”变为“智造”。 (五)投资德昌祥,轻装上阵重塑百年品牌 2022年2月,公司经贵阳市中级人民法院裁定,成为德昌祥的破产重整投资人;5月初,完成了破产重整工作并进行了工商登记变更,正式将德昌祥纳入合并范围。“德昌祥”品牌作为贵州百年老字号,目前共有药品批准文号69个,其中独家品种9个,医保品种41个,其“龙凤至宝丹传统中药制作技艺”妇科再造丸和杜仲补天素丸更是省级非物质文化遗产。德昌祥纳入合并范围后,公司在最大限度保留德昌祥原员工的基础上,通过派遣、招聘部分管理人员的方式,对德昌祥的组织架构和管理团队进行了一定程度的重新构建。下半年,经过重整的德昌祥在甩掉债务包袱后,轻装上阵,在并表后即实现盈利,成为公司未来产品管线构成及品牌战略规划中重要的一环。 二、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司属于“C27医药制造业”。 (一) 行业总体情况 医药制造业是我国国民经济的重要组成部分,对于保护人民健康、提高生活质量以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。 在市场环境方面,2022年以来,全球公共卫生问题面临巨大的挑战,国内经济形势严峻复杂,居民正常的消费、就医需求受到影响,部分地区和城市的所采取的管理措施也在一定程度上对经济发展造成了影响。 在政策面上,国家陆续发布多项重要政策支持中医药行业发展,涉及医保目录调整、中药创新药研发、加强监管、推动分级诊、加强互联网医院建设等多个方面,医药行业同样面临着前所未有的机遇。 根据国家统计局数据,2022年,全国规模以上医药制造工业企业营业收入29,111.4 亿元,同比下降1.6%;实现利润总额4,288.7亿元,同比下降31.8%。 (二) 国家相关政策 2022年是医药行业变革的一年,全年国家层面发布医药行业相关政策320余条。其中,党的二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向;上半年国家出台的多个“十四五”规划类文件涉及药品安全、中医药高质量发展、医疗机构设置等诸多方面,明确了各项工作的主要目标、分工及相关职责,确立了2022年医药卫生事业的重点发展方向。 2022年1月30日,工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》明确表示要加大中医药科技创新的支持力度,加强中药新药研发,对医药行业规模效益、创新驱动发展转型、产业链供应链、药品及设备供应、国际化发展等方面提出目标。医药行业有望迎来新一轮的持续发展。 2022年3月29日,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,对中医药的发展提出了明确的目标。同时,进一步对中医药发展作出了全局性、战略性、保障性的谋划,统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等重点领域,全面发挥中医药多元价值,规划中医药高质量发展的新思路和重点任务。 2022年5月4日,国务院办公厅印发《关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》,将推动中医药振兴发展列为重点任务之一,要求推进中医药综合改革,开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点;选择部分地区开展医保支持中医药发展试点,推动中医特色优势病种按病种付费。同时,推进中西医协同“旗舰”医院建设和重大疑难疾病中西医临床协作试点项目;加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设,力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。 2022年5月11日,国家药品监督管理局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》,并已于12月1日正式施行,从信息化层面提出推进药品智慧监管的发展战略和建设规划,促进国家药品安全及高质量发展,助力药品智慧监管能力提升。 2022年10月16日,国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果的公告》。国家医保目录调整范围新增鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单和罕见病治疗药品三部分内容。 2022年10月,二十大报告提出“推进健康中国建设”、“深化医药卫生体制改革,促进医保、医疗、医药协同发展和治理”,并提出“建立生育支持政策体系”、“实施积极应对人口老龄化国家战略”、“积极发展商业医疗保险”和“促进中 医药传承创新发展”,为我国医疗保障、儿童医药、老年医药和中医药产业的发展指明了方向。 2022年11月13日,中央财政下达2022年卫生健康领域中央基建投资预算265.21亿元,推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等任务落地。 三、报告期内公司从事的业务情况 (一)公司主要业务 公司主营业务为药品的研发、生产及销售。主要产品为开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂、妇科再造丸和强力天麻杜仲胶囊等。其中,开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂是国家专利产品及独家品种,已列入国家医保目录及部分省份的国家基本药物地方增补目录,临床用于上呼吸道感染、急慢性咽炎、扁桃体炎、咽喉肿痛、口腔炎、口腔溃疡、牙龈肿痛等病症;强力天麻杜仲胶囊,是国家医保目录品种,临床用于中风引起的经脉掣痛、肢体麻木、行走不便、腰腿酸痛、头痛头晕等病症。 (二)公司的主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产及销售,其采购、生产、销售模式如下: 1、医药工业 (1)采购模式 公司所需主要原材料为八爪金龙、山豆根、蝉蜕、天麻、杜仲等药材及辅料、包装材料等。 对于中药材,公司已与供应商建立长期稳定的合作关系,每年均签订框架合同,并根据实际需求及市场价格进行具体采购;对于辅料、包材、设备等,公司多通过招投标或询价方式进行采购,同时考虑到如频繁更换辅料、包材、设备等供应商,需要与生产制程进行匹配、调试,耗费较大的时间成本和人工成本,因此公司在遴选出的合格辅料、包材、设备供应商范围内,根据其供应产品的品质、销售价格、售后服务质量等,不定期进行调整。公司重要采购均由采购部执行,采购流程如下: 1)供应商遴选 公司遵循在“保质、保量、保供应”的前提下,执行比质比价原则,按照GMP的相关要求进行供应商的选择。采购部门负责寻找和接洽相关物料的供应商,进行初步筛选后索取相关生产经营许的资质材料,交质保部进行审核;质保部对供应商资质进行初审、现场审计后,负责组织采购部、物资部、生产部等部门对供应商进行评估,确定是否纳入合格供应商名单。所有原材料供应商必须成为公司的合格供应商后才能进行采购交易。为保证供应稳定,每一种原材料原则上都选择两家以上的合格供应商。质保部对每批次采购货物进行检验,负责对合作供应商进行持续跟踪评价,作为供应商遴选的依据。 2)制定物料采购计划 公司生产模式为以销定产,为提高原材料的使用效率,公司于每年年末根据当年的生产、销售情况,以及来年的市场预估和销售计划,预计年度采购计划。每月底前,公司销售部门将次月销售计划发给生产副总及生产部经理,生产部经理根据销售计划编制生产计划报生产副总审核批准,物资部再根据生产计划以及原材料库存情况,编制物资计划并提交至采购部,采购部经理根据最终确认的物资需求,在下月初编制出采购计划。 3)采购价格确定 公司根据原材料的不同分类采取不同的价格确认方式。对于原药材采购,公司编制采购计划后,由采购部向已签订年度采购框架合同的供应商进行询价,在综合考虑产品质量、价格、交货时间、付款期限等因素后,双方通过商业谈判确定采购价格和数量。对于辅料、包材,公司采购部门在年末与供应商签订的年度采购合同中协商约定采购品名、规格和单价。实际采购过程中,如发生市场价格大幅波动等情况,公司将与供应商重新协商价格等内容。 4)实施采购与付款 根据物料采购计划,与供应商的商业谈判情况,公司对目标供应商下达采购订单。公司供应商的所有货款均由财务部按照管理程序规定支付。原辅料和包装材料一般在检验合格入库后1-3个月付款。 5)物料验收 物料到货以后,采购部、物资部、质保部共同对货品进行验收,核对品名、数量、规格,并按规定标准进行检验,验收合格后方入库。 (2)生产模式 由于公司生产产品中的喷雾剂与胶囊剂需要共用前处理和提取车间,为提高生产效率并与产品销售相配合,优化公司投入产出效能,公司采用“以销定产”的生产模式,具体生产流程如下: 1)制定生产计划 公司销售部门根据市场需求,动态调整销售计划并向生产部提出要货计划,生产部在接到销售要货计划后,结合公司产成品和原辅料库存、设备和人员情况、原材料供应等因素,合理制订出年度、季度和月生产计划,最大限度提高生产过程的有效性和经济性。 2)实施生产计划 公司根据新版GMP要求,针对各种产品的工艺特点,制定了《生产技术标准规程》(STP)、《生产管理标准规程》(SMP)和《生产操作标准规程》(SOP),标准化、规范化生产过程管理、操作和执行。生产车间领料员按批生产指令或批包装指令的要求,开具《领料单》;仓库管理员收到批生产指令或批包装指令和《领料单》后,备好所需物料后通知生产车间领料员,双方核对无误后办理领料手续并签字;质保部对生产现场卫生、生产设备状态、物料情况检查合格后,生产车间工艺员、班组长便可根据生产计划和物料准备组织相关生产操作,期间由质保部现场全程监督、检查,保障产品的质量。 3)产品质量控制 公司已通过新版GMP认证,并严格按照药品生产质量管理规范的要求,建立了全面的质量控制体系,配备了专业的质量管理和检验人员,并在生产过程中严格执行。公司制定并实施了《产品工艺规程》、《生产质量风险评估规程》、《原辅料质量标准》、《中间产品质量标准》、《成品质量标准》、《包材质量标准》等,规范了质量控制的措施和标准,并在生产过程中采取了以下质量控制措施: ①自检 生产岗位各班组长和操作员,按照公司生产工艺要求和质量标准,本班组生产出来的中间产品或成品是否符合标准要求随时进行检查;随时对生产中使用的计量器具、仪器、仪表等进行检查,发现问题应及时反馈给车间管理人员,待处理合格后再继续使用。 ②互检 各岗位班组成员对上工序移交中间产品进行严格核查容器内标签所填内容是否有误,按公司质量指标和内控要求进行检查验收,如有异常情况应及时向班组长反馈,并通知质保部质量保证处理,认真执行不合格品不得交下工序的原则。 ③专检 质保部质量保证对关键工艺进行监督检查,对控制工序样品抽样送检。质保部质量控制按照公司质量标准和有关GMP文件规定,对中间产品进行检查,关键中间产品控制工序(如配料、总混等)应凭检验报告单进行交接。质保部质量保证负责监督各工序按照GMP文件组织生产活动。 4)产品入库 生产部每天生产完工的产品必须入库,统一交物资部管理,物资部库管员先核对品名、批号、规格、数量无误后,根据接到的质量授权人审核批准的产品放行审核手续和检验报告书后,办理成品入库手续。 (3)销售模式 1)医药制造业的销售模式 医药制造业销售模式主要分为传统经销模式和专业化学术推广模式两种。传统经销模式下,经销商同时承担配送及学术推广职能,多层分销情形较多,在“两票制”推行后,传统经销模式逐步向专业化学术推广模式推广,目前专业化学术推广模式逐渐成为医药制造业销售模式的主流模式。 2)公司销售模式 公司目前采用专业化学术推广为主的销售模式,主要通过专业的学术推广服务商及公司销售团队负责公司产品在合作推广区域开展学术推广,实现产品向医院等终端的销售意向。公司通过专业化推广模式下的产品营销、学术交流、学术推广、市场调研、客户服务、商业维护等专业化市场推广活动,建立了强大的营销体系。 2、医药商业 报告期内,公司通过对现有市场销售人员的整合和扩招,以全资子公司三力众越(上海)营销策划有限公司,以三力众越作为营销策划与销售管理平台,自建营销网络,进一步加强对终端市场的控制力以及对学术推广服务商服务质量进行把控与跟踪,为公司专业化学术推广销售模式提供相应的销售管理支持。公司以持续加强营销体系的建设为目的,在深耕临床市场的同时,加强二、三终端渠道的开发与建设,提升公司整体的行业地位和市场占有率。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、品牌优势 经过长期的发展积累,公司荣获国家高新技术企业、贵州民营企业100强等多项荣誉,多项产品被评为贵州省名牌产品,商标被评为贵州省著名商标,并入选了贵州省知识产权优势培育企业库。现公司正进行知识产权贯标申请,以建立起完整的知识产权战略管理体系,作为公司战略发展竞争的核心力量。开喉剑喷雾剂(儿童型)持续多年领跑我国儿童咽喉疾病中成药市场,是市场中的绝对优势品种。开喉剑喷雾剂(含儿童型)在咽喉疾病中成药喷雾剂医院终端市场已连续多年位居前列。 公司有2022年通过破产重整取得了德昌祥95%股权。德昌祥药号属于百年老字号,由刘辅臣、杨德轩于1900年在贵阳创立,创立之初即立“恪守诚信,以德为本”堂训,坚持货真价实,童叟无欺,经营数年即享誉全省;1936年,二代掌门人刘绍先、杨竹屏,增开德昌祥参茸燕号,创新开拓,业务远涉香港等地,享誉全国,被列为“四大名堂”之一;1938年,开创德昌祥制药厂,为贵州第一家制药企业,也是贵州现存最早的制药企业。1955年,改制成立公私合营德昌祥制药厂;1967年,更名贵阳中药厂,成为国有企业;2000年,改制为民营企业,复名为贵阳德昌祥药业有限公司。德昌祥的发展与中成药数千年的发展历史相辅相成,“德昌祥”已是家喻户晓的贵州老字号、中国驰名商标,也是历久弥新的金字招牌,其深厚的历史、文化底蕴,将为上市公司带来显著的品牌效应。 为了持续保持品牌优势,公司致力于不断提升产品质量水平,现已和多家科研院所和大专院校建立长期战略合作关系,就新品种研发、已有产品质量标准提升研究、二次开发及上市后安全性再评价、药理毒理学研究等领域进行深入研究,进一步优化和提升产品的质量安全性和疗效稳定性。同时,公司还对产品主要原药材进行深入研究,针对全国各地的八爪金龙药材产地进行大规模资源贮藏量及分布调查,并参与贵州省地方药材标准的修订工作,独立主持地方道地药材八爪金龙的质量标准修订。 2、产品剂型优势 儿童是咽喉疾病的高发人群,此类疾病发病部位较里,现阶段临床上常用的片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服类药物在使用过程中需要经过胃肠、肝脏吸收后分布于全身,不能直接作用于病灶部位,起效慢,给药靶向性差、生物利用度低,并且可能对肝脏造成损害;同时,口服类药物常常在服用时需要辅助条件,如冲泡器皿、温开水等,且服用有时间间隔要求。开喉剑喷雾剂(儿童型)是喷雾剂型药物,携带方便,使用操作简单,用药无需辅助条件并可随时给药,药品采用360度旋转喷头设计,可上下旋转360度及水平旋转360度,延伸喷头可直接将药物喷到口腔及咽喉等常规剂型很难直接到达的患病部位,喷雾给药可直接作用于咽喉、扁桃体等病灶,降低儿童患者药物代谢的肝脏负担,直接吸收、起效快、疗效高、疗程短。喷雾剂型对于治疗儿童咽喉疾病的有效性和便利性得到了儿童患者、家长和医生的充分认可,已成为市场中的绝对领导剂型。 3、品种配方优势 苗医作为我国民族医药的重要组成部分,距今已有三、四千年的历史,是苗族人民在长期的生产活动与疾病、伤害作斗争的实践中,积累的宝贵医疗经验,对致病因素、疾病诊断、治疗及预防等都有独到见解,在疾病分类和命名上具有浓厚的民族特色,临证处方用药方面亦有许多的独到之处,是我国传统医药宝库的一部分。 开喉剑喷雾剂(含儿童型)取自经典苗医验方,苗族名称为:Ghabghongd bus diangd(嘎宫布档)。其组方主要药物有四味:八爪金龙、山豆根、蝉蜕以及薄荷脑,其中八爪金龙是贵州黔东南地区的道地药材。 开喉剑喷雾剂(儿童型)所用药材原料天然、质量稳定、安全性高,弥补了我国现阶段在儿童口腔咽喉疾病板块药物短缺的问题,是口腔咽喉疾病用药中少有的儿童专用药物,被广大儿童患者和医院所接受。截至2022年末,公司产品开喉剑喷雾剂(儿童型)已经覆盖331个城市、1,948个县,覆盖各类终端共计152,000余个,其中等级医院5,100余家,基层医疗终端11,000余家,诊所33,000余家,药店等零售终端105,000余家。已覆盖国内超过98%以上的儿童专科医院,同时还入选国内多部权威的儿科中成药用药指南,市场认可度高。开喉剑喷雾剂(成人型)已经覆盖216个城市、1353个县,覆盖各类终端共计82442余个,其中等级医院3000余家,基层医疗终端8000家,诊所22000余家,药店等零售终端51000余家,已覆盖国内超过64%以上的专科医院。 根据首都医科大学附属儿童医院、上海市儿童医院、广州市儿童医院、重庆市儿童医院等国内多家儿童医院和科研专家的临床研究资料以及在国内医药学杂志中发表的近百余篇专业论文等相关资料显示,开喉剑喷雾剂(儿童型)对手足口病、咽喉炎、扁桃体炎、疱疹性咽峡炎、口腔溃疡等儿童最常见的呼吸道感染性疾病治疗中有明显优势,疗效显著。基于临床使用的疗效和优势,2018年开喉剑喷雾剂(儿童型)成功入选由广东省卫生计生委和广东省中医药发布的《广东省手足口病诊疗指南(2018年版)》,并且是口咽部局部用药中唯一的儿童专用剂型。同时,还入选了由中华中医药学会发布的《2018年中药大品种科技竞争力排行榜》。此外,产品口感清爽的设计,最大程度地改善了中成药口味较难被儿童接受的问题,从而提高儿童患者服药的医从性。 开喉剑喷雾剂(含儿童型)作为全国独家品种,按照目前我国医院药品采购的规范调整,独家药品的采购通过生产商和采购机构谈判决定,因此公司对产品有着较高的定价自主权。 4、生产技术优势 公司从成立以来,始终坚持质量第一、恪守信誉、竭诚服务的质量方针,以新版GMP为最低管控标准,精益求精,持续改进。在厂房设施方面,公司配备了标准的GMP厂房、全自动空调系统、全自动纯化水系统、全自动压缩空气系统。在生产设备方面,公司拥有国内先进的提取浓缩、分离纯化、配液灌封、贴签装盒、数据采集等生产线。原辅料使用方面,公司一律从具有药用原辅料供应资质且经现场审计合格的单位购进,使用前将对每一物料进行全项检验,确保投入药品生产的每一物料品种纯真、质地优良。在生产制度化建设方面,公司制定了从原辅料采购、到货验收、检测、合格放行、生产领用、使用、过程清洁、仪器仪表校验、人员操作、设备操作、中间产品质量控制、成品检测、成品放行等一系列操作标准、管理标准和技术标准,确保产品的整个生产质量控制过程有据可依、有章可循,生产过程中还配备有现场QA实时监督和24小时全过程录像监控,以确保制度的严格执行。 5、团队优势 公司拥有一支理论专业、行业经验丰富、管理创新、共同价值观的优秀管理团队。高层管理人员医药行业管理经验丰富,能深刻理解和全面把控医药产业政策及发展规律,平均年龄不超过41岁,其中研究生学历占50%,确保了公司的稳步、持续发展。此外,还有一批年轻有活力的中层管理人员,富有创造力,管理理论知识完善,平均年龄不超过39岁,其中本科及以上学历占89%,学习能力强,果敢担当,执行效率高。整个管理团队中青结合,各补所短,严谨稳健而不失创新,管理层梯队健全,人才储备持续输送,为公司未来的可持续发展奠定了良好的基础。 在管理模式方面,公司内控制度健全,保证了公司的决策效率和风控能力。公司激励考核体系完善,绩效、评级、薪酬挂钩,人才快速成长,保证了公司的可持续发展。这些管理模式保证了管理团队的快速持续成长,为公司发展所需的人才储备保驾护航。 五、报告期内主要经营情况 报告期内,公司实现营业收入120,131.64万元,同比上升27.94%;归属于上市公司股东净利润20,128.42万元,同比上升32.18%。主要因12月份以来,国内咽喉类疾病发病量出现大幅增加,对咽喉疾病类相关药品的需求大幅提升,公司核心产品开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)市场需求旺盛,公司产品销售实现放量。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
销售费用变动原因说明:因营业收入增加所致 管理费用变动原因说明:因新增子公司,管理人员增加所致 财务费用变动原因说明:因收到流动贷款贴息所致 研发费用变动原因说明:因研发项目增加所致 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:因销售商品回款增加所致 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:因投资德昌祥及在建工程的增加所致 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:因22年未分配现金股利所致 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内,公司实现营业收入120,131.64万元,同比上升27.94%;发生营业成本33,950.47万元,同比上升22.56%。详见下表分析。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 1、其他产品毛利率降低主要因德昌祥其他产品毛利率较低。 2、华南包括广东、广西、海南等省区,华中包括河南、湖北、湖南、江西等省份,华东包括上海、江苏、浙江、安徽、福建、山东等省市,华北包括北京、天津、河北、山西、内蒙古等省区市,西南包括四川、重庆、贵州、云南等省市,西北包括陕西、甘肃、宁夏、青海、新疆等省区,东北包括辽宁、吉林、黑龙江等省份。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
产销量情况说明 1、开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)销售量增加及库存降低主要因12月市场需求大幅增加,供不应求所致。 2、其他产品生产量、销售量及库存量大幅增加主要因将德昌祥纳入合并范围后,增加了大量其他产品所致。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用√不适用 (4). 成本分析表 单位:元
成本分析其他情况说明 1、开喉剑喷雾剂及开喉剑喷雾剂(儿童型)人工上升较大主要因12月市场需求量大幅增加,工人加班增加所致。 2、其他产品成本变动主要因合并德昌祥后,产品种类大幅增加所致。 (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 √适用 □不适用 本期纳入合并财务报表范围的主体增加3户,减少4户,详见下表:
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