[年报]奥锐特(605116):奥锐特药业股份有限公司2022年年度报告
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时间：2023年04月14日 20:59:03 中财网 |
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原标题:奥锐特:奥锐特药业股份有限公司2022年年度报告
公司代码：605116公司简称：奥锐特
奥锐特药业股份有限公司
2022年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
四、 公司负责人彭志恩、主管会计工作负责人王袖玉及会计机构负责人（会计主管人员）王袖玉声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币1.60元（含税），以截至2022年12月31日公司总股本406,195,000股计算，共计派发现金红利人民币64,991,200.00元（含税），2022年度公司不送红股，不进行资本公积转增，剩余未分配利润全部结转以后年度分配。该预案业经公司第二届董事会第十七次会议审议通过，尚需提交公司2022年年度股会大会审议批准。
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析六、公司关于公司未来发展的讨论与分析（四）可能面对的风险”。
十一、 其他
□适用 √不适用
| 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
人员）签名并盖章的财务报表； | | | 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； | | | 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； | | | 经现任法定代表人签名和公司盖章的本次年报全文和摘要。 |
| 常用词语释义 | | | | 奥锐特/公司/本
公司/发行人 | 指 | 奥锐特药业股份有限公司 | | 扬州奥锐特 | 指 | 扬州奥锐特药业有限公司 | | 扬州联澳 | 指 | 扬州联澳生物医药有限公司 | | 上海奥磊特 | 指 | 上海奥磊特国际贸易有限公司 | | HKAurisco | 指 | 香港奥锐特贸易有限公司 | | 天津奥锐特 | 指 | 奥锐特药业（天津）有限公司 | | 奥锐特生物 | 指 | 上海奥锐特生物科技有限公司 | | 卓肽医药 | 指 | 广东省卓肽医药有限公司（系公司控股子公司） | | 杭州奥锐特 | 指 | 杭州奥锐特生物有限公司 | | USA Aurisco | 指 | AURISCO USA INC. | | 原料药/API | 指 | Active Pharmaceutical Ingredient，原料药是用于生产化学制剂的
主要原材料，是制剂中的活性药物成分 | | 医药中间体 | 指 | 用于API合成工艺过程中的化工产品，是生产API的关键原料 | | 制剂 | 指 | 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提
供给用药对象使用的药品 | | 辉瑞公司 | 指 | PfizerInc. | | GMP | 指 | Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范 | | NMPA | 指 | 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局（China Food and
Drug Administration，CFDA），为国家市场监督管理总局下属机构 | | FDA | 指 | U.S.Food and Drug Administration，美国食品药品管理局，负责全美
药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管
理 | | WHO | 指 | World Health Organization，世界卫生组织 | | BGV | 指 | Beh?rdefür Gesundheitund Verbraucherschutz–Hamburg，德国汉堡
健康及消费者保护部 | | EHS | 指 | Environment-Health-Safety，EHS管理体系是环境管理体系（EMS）和
职业健康安全管理体系（OHSAS）两体系的整合，目的为保护环境，改
进工作场所的健康性和安全性，改善劳动条件，维护员工的合法利益 | | cGMP | 指 | Current Good Manufacturing Practice，现行药品生产质量管理规范，
是美国、欧洲和日本等国家和地区执行的国际GMP | | DMF | 指 | Drug Master File，药品管理主文件，它是由药品生产或代理商按一定
格式编写的详细说明药品管理、生产、特性、质量控制等方面内容的文
件，该文件须向各国的注册当局上报，从而使药品在该国获得销售许可 | | CEP | 指 | Certificate of suitability to monographof European
Pharmacopeia，欧洲药典适应性证书 | | RNA | 指 | Ribonucleic Acid,核糖核酸，是存在于生物细胞以及部分病毒、病毒
中的遗传信息载体 | | PCT专利 | 指 | Patent Cooperation Treaty，是有关专利的国际条约。根据PCT的规
定，专利申请人可以通过PCT途径递交国际专利申请，向多个国家申请
专利 | | 报告期 | 指 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
| 公司的中文名称 | 奥锐特药业股份有限公司 | | 公司的中文简称 | 奥锐特 | | 公司的外文名称 | Aurisco Pharmaceutical Co.,Ltd. | | 公司的外文名称缩写 | Aurisco | | 公司的法定代表人 | 彭志恩 |
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
| 公司注册地址 | 浙江省天台县八都工业园区 | | 公司注册地址的历史变更情况 | 不适用 | | 公司办公地址 | 浙江省天台县八都工业园区 | | 公司办公地址的邮政编码 | 317200 | | 公司网址 | www.aurisco.com | | 电子信箱 | [email protected] |
四、 信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》（epaper.cs.com.cn）、《上海证
券报》（www.cnstock.com）、《证券时报》（
www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn） | | 公司披露年度报告的证券交易所网址 | www.sse.com.cn | | 公司年度报告备置地点 | 奥锐特药业股份有限公司证券法务部 |
五、 公司股票简况
| 公司股票简况 | | | | | | 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 | | A股 | 上海证券交易所 | 奥锐特 | 605116 | |
六、 其他相关资料
| 公司聘请的会计
师事务所（境内） | 名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） | | | 办公地址 | 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 | | | 签字会计师姓名 | 王建甫、许红瑾 | | 报告期内履行持
续督导职责的保
荐机构 | 名称 | 安信证券股份有限公司 | | | 办公地址 | 北京市西城区阜成门北大街2号楼国投金融大厦 | | | 签字的保荐代表人姓名 | 周宏科、马辉 | | | 持续督导的期间 | 2020年9月21日至2022年12月31日 |
| 主要会计数据 | 2022年 | 2021年 | 本期比
上年同
期增减
(%) | 2020年 | | 营业收入 | 1,008,076,473.51 | 803,362,668.37 | 25.48 | 721,440,229.88 | | 归属于上市公司股
东的净利润 | 210,895,084.79 | 168,713,891.23 | 25.00 | 157,227,222.39 | | 归属于上市公司股
东的扣除非经常性
损益的净利润 | 206,793,090.15 | 163,395,958.23 | 26.56 | 152,038,673.07 | | 经营活动产生的现
金流量净额 | 166,408,435.40 | 201,570,616.26 | -17.44 | 214,481,140.46 | | | 2022年末 | 2021年末 | 本期末
比上年
同期末
增减
（%） | 2020年末 | | 归属于上市公司股
东的净资产 | 1,676,167,948.81 | 1,506,246,880.11 | 11.28 | 1,385,232,437.06 | | 总资产 | 2,032,842,720.30 | 1,721,433,332.79 | 18.09 | 1,533,212,830.38 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 2022年 | 2021年 | 本期比上年同
期增减(%) | 2020年 | | 基本每股收益（元／股） | 0.52 | 0.42 | 23.81 | 0.42 | | 稀释每股收益（元／股） | 0.52 | 0.42 | 23.81 | 0.42 | | 扣除非经常性损益后的基本每
股收益（元／股） | 0.51 | 0.41 | 24.39 | 0.41 | | 加权平均净资产收益率（%） | 13.34 | 11.69 | 增加1.65个
百分点 | 14.28 | | 扣除非经常性损益后的加权平
均净资产收益率（%） | 13.08 | 11.33 | 增加1.75个
百分点 | 13.81 |
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用
八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
| | 第一季度
（1-3月份） | 第二季度
（4-6月份） | 第三季度
（7-9月份） | 第四季度
（10-12月份） | | 营业收入 | 218,833,057.33 | 290,103,594.71 | 260,021,349.63 | 239,118,471.84 | | 归属于上市公司股
东的净利润 | 40,852,669.98 | 75,885,885.45 | 69,655,865.01 | 24,500,664.35 | | 归属于上市公司股
东的扣除非经常性
损益后的净利润 | 38,647,473.31 | 74,308,661.54 | 69,713,861.98 | 24,123,093.32 | | 经营活动产生的现
金流量净额 | 25,379,011.24 | 46,889,643.96 | 16,325,594.66 | 77,814,185.54 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 2022年金额 | 附注
（如适
用） | 2021年金额 | 2020年金额 | | 非流动资产处置损益 | -1,495,433.73 | | -396,481.98 | -314,415.33 | | 越权审批，或无正式批准文
件，或偶发性的税收返还、减
免 | | | | | | 计入当期损益的政府补助，但
与公司正常经营业务密切相
关，符合国家政策规定、按照
一定标准定额或定量持续享受
的政府补助除外 | 7,984,110.22 | | 9,611,054.80 | 5,479,949.43 | | 计入当期损益的对非金融企业
收取的资金占用费 | | | | | | 企业取得子公司、联营企业及
合营企业的投资成本小于取得
投资时应享有被投资单位可辨
认净资产公允价值产生的收益 | | | | | | 非货币性资产交换损益 | | | | | | 委托他人投资或管理资产的损
益 | | | | | | 因不可抗力因素，如遭受自然
灾害而计提的各项资产减值准 | | | | |
| 备 | | | | | | 债务重组损益 | | | | | | 企业重组费用，如安置职工的
支出、整合费用等 | | | | | | 交易价格显失公允的交易产生
的超过公允价值部分的损益 | | | | | | 同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损
益 | | | | | | 与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益 | | | | | | 除同公司正常经营业务相关的
有效套期保值业务外，持有交
易性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生金
融负债产生的公允价值变动损
益，以及处置交易性金融资
产、衍生金融资产、交易性金
融负债、衍生金融负债和其他
债权投资取得的投资收益 | -1,323,735.62 | | 534,868.35 | 2,219,163.60 | | 单独进行减值测试的应收款
项、合同资产减值准备转回 | | | | | | 对外委托贷款取得的损益 | | | | | | 采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益 | | | | | | 根据税收、会计等法律、法规
的要求对当期损益进行一次性
调整对当期损益的影响 | | | | | | 受托经营取得的托管费收入 | | | | | | 除上述各项之外的其他营业外
收入和支出 | -524,733.16 | | -1,609,351.25 | -1,478,121.70 | | 其他符合非经常性损益定义的
损益项目 | 132,643.91 | | -1,893,821.68 | 89,695.71 | | 减：所得税影响额 | 663,686.98 | | 1,110,349.58 | 807,722.39 | | 少数股东权益影响额（税
后） | 7,170.00 | | -182,014.34 | | | 合计 | 4,101,994.64 | | 5,317,933.00 | 5,188,549.32 |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
十一、 采用公允价值计量的项目
□适用 √不适用
十二、 其他
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2022年是充满挑战的一年，全球经济到了一场新危机的边缘, 俄乌冲突搅乱了经济复苏，推高食品和大宗商品价格，并在全球范围内加剧通胀压力。地缘政治、能源和经济上的不确定等不利因素，对医药行业产生了较大的冲击。
2022年，虽然公司面临全球经济疲软、物流不畅、运营成本上升等实际困难，公司管理层立足发展新阶段，带领全体员工围绕公司既定发展战略和年度工作目标，坚持以客户为中心和不断创新，持续提升公司核心竞争力，扎实推动提质增效，最终实现公司全年业绩稳健增长：报告期内，公司实现营业收入10.08亿元，较上年同期增长25.48%；实现归属于上市公司股东的净利润2.11亿元，较上年同期增长25.00%；实现扣除非经常性损益后归属于母公司所有者净利润为2.07亿元，较上年同期增长26.56%。
（一） 优势原料药商业化加速，海外市场进一步拓展
公司多年来一直专注于特色复杂原料药和医药中间体的研发、生产和销售，凭借着突出的技术研发能力、丰富的产品矩阵以及领先的质量和EHS管理体系，已建立了独特的市场竞争优势。
公司与重要客户建立紧密长期稳定的合作关系的同时，近年来不断加快各目标海外市场的渗透，进一步完善销售网络和拓展销售渠道。为加快美国市场及定制加工业务开发步伐，上半年成立美国业务拓展团队。
得益于公司优势原料药商业化加速以及下游仿制药放量带动需求增长： 心血管类产品整体销售同比增长31.19%。经过多年市场开拓，依普利酮原料药进入日本市场； 女性健康类产品整体销售同比增长17.35%；
抗肿瘤类产品整体销售同比增长 248.42%，主要系醋酸阿比特龙等原料药销售的增长，老客户需求增加，新客户也在不断开拓中；
神经系统类产品整体销售同比增长20.33%，主要系国内市场的开拓； 呼吸系统类、抗感染类产品销售以及贸易类业务与去年同比保持相对稳定。
（二） 持续加大研发投入，各项目有序推进
公司结合发展现状及中长期规划，在研发上加大投入，各研发项目有序推进。报告期内，累计投入研发费用11,726.37万元，同比增长69.09%，目前尚有30个产品正处于研发阶段，在研产品涵盖化学原料药、多肽类原料药、寡核苷酸原料药以及制剂产品等。公司在专注新产品开发的同时，依托公司的技术优势，不断对现有主导产品的生产工艺进一步提高生产效率、增强产品质量稳定性，保持公司产品的持续市场竞争力。
公司投资成立的奥锐特生物已于2022年1月起正式运营，配备先进的寡核苷酸合成、纯化及分析检测设备，已形成寡核苷酸原料药从毫克级到百克级的研发、生产到全球注册能力。目前，正在开发多个寡核苷酸原料药产品，可以更好地服务客户支持客户产品早日上市。
（三） 加快专利授权及全球注册，提升企业竞争力
公司紧紧围绕企业高质量发展要求，持续提升自主创新能力，知识产权体系进一步优化。报告期内，公司新申请发明专利20项，新申请PCT专利8项，新授权有效发明专利12项。截至报告期末，公司共申请发明专利90项，PCT专利20项，国外专利7项；拥有授权有效发明专利37项, 拥有国外授权专利2项。
公司积极推进各项目的国内和国外的注册申报，报告期内递交了5个API在美国FDA的注册, 2个API在日本的注册，4个API在国内的注册；3个产品通过美国FDA的审评，1个产品通过了日本的审评，3个产品通过了国内CDE的审评。截至2022年12月31日，公司共提交了13个原料药品种的国内备案和1个制剂的上市申请，其中有5个原料药产品通过国内GMP符合性检查；12个产品获得出口欧盟原料药证明；6个原料药产品取得欧盟CEP证书，3个原料药产品通过欧洲官方（BGV）检查；25个原料药及中间体已经提交了美国DMF注册，其中6个产品通过美国FDA的审评；4个产品取得印度注册；3个产品获得了台湾的注册。
（四） 推动新项目建设，进一步扩大产能
为实现企业的长远发展，发挥自身技术和市场优势，扩大优势原料药的出口，满足客户CDMO业务需求，拓展制剂市场，报告期内，公司新建产能以满足市场需求。
1、2021年1月，公司竞得浙江省天台县苍山产业集聚区TDB01-030、0304地块。2022年6月，年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目开始动工建设，该项目共包括7个原料药和4个制剂产品。
2、扬州奥锐特二期项目：新建普拉睾酮等七个原料药产品生产线及配套设施项目。该项目利用已有厂房2,600㎡，建设3条生产线，用于普拉睾酮等七个原料药产品生产，各生产线在2022年3月陆续开始试生产。2022年5月份通过了安全竣工验收，2022年7月份通过了环保竣工验收，并在2022年8月份通过了二期项目职业健康竣工验收。
3、扬州奥锐特三期建设项目：2022年 3月，扬州奥锐特开展三期建设项目，包括新建年产300Kg司美格鲁肽和20t帕罗韦德原料药生产线及其配套设施建设项目、年产3亿雌二醇/雌二醇地屈孕酮复合包装片和3亿多替拉韦钠片生产线项目。目前已完成项目备案，正在进行项目的环评、安评和职业健康评价的编制工作。
（五） 实施首次股权激励，健全长效激励机制
公司于2022年9月28日发布股权激励计划草案，并于2022年10月18日进行授予，共授予 519.5万股限制性股票，授予对象包括公司高级管理人员、核心骨干和核心技术人员，共计85人。本次股权激励的实施，是公司长效激励机制的进一步的建立和健全，有助于公司吸引和留住优秀人才，充分调动高级管理人员、核心管理人员和核心骨干等公司核心团队的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展。
二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事特色复杂原料药、医药中间体和制剂的研发、生产和销售，根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。
根据国家统计局数据显示，2022年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入29,111.40亿元,同比下降1.60%，发生营业成本16,984.60亿元,同比增长7.80%，实现利润总额4,288.70亿元,同比下降31.80%。
（一）行业发展阶段
近年来，医药行业已经成为我国国民经济中重要的组成部分，并被列入到相关的国家战略性新兴产业发展规划（专栏11：新药创制与产业化工程）、“中国制造2025”、《“十四五”医药工业发展规划》（以下简称“《规划》”）等多项规划中，在未来将成为中国经济又一个新的增长点。同时，在我国进入老龄化社会大背景之下，随着人民对于医药医疗需求的增加，医药行业也迎来了更大的发展机遇和需求空间。2016年，在供给侧改革的大背景下，一些落后产能被淘汰，原料药市场价格良性回升，市场集中度提升带来效益的提升，推动医药行业整体环境有所改善。
（二）行业周期性特点
医药行业与其他行业相比，关系国计民生，药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性，行业周期性特征不明显。随着人口老龄化的加速、国民收入水平的提高及健康意识的增强，居民对医药产品的需求将推动医药行业未来持续发展。
（三）行业政策
2022年1月30日，工业和信息化部、发展改革委、科技部、商务部、卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局等九部门联合发布的《规划》指出，为贯彻落实十九届五中全会关于推动绿色发展的有关要求，将继续把提高医药工业EHS管理水平，特别是把提高原料药绿色生产水平作为一项重要工作。希望推动原料药绿色关键共性技术的突破，加强清洁生产技术和装备的开发应用，从源头消除和控制污染，解决危废治理、VOCs排放等制约行
| 所属别 | 产品名称 | 制剂适应症 | | 呼吸系统 | 氟美松、丙酸氟
替卡松、糠酸氟
替卡松 | (1) 氟美松制剂用于治疗皮肤病
(2) 丙酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎
(3) 糠酸氟替卡松制剂用于治疗哮喘、过敏性鼻炎、慢性
阻塞性肺病（COPD) | | 心血管 | 依普利酮、贝派
度酸 | (1) 依普利酮制剂用于治疗高血压、心力衰竭
(2) 贝派度酸制剂用于治疗高胆固醇血症或动脉粥样硬化
性心血管疾病 | | 抗感染 | 替诺福韦 | 用于治疗HIV-1感染、慢性乙肝 | | 神经系统 | 普瑞巴林、布瓦
西坦 | (1) 普瑞巴林制剂用于治疗神经性疼痛、纤维肌痛、癫痫
等
(2) 布瓦西坦制剂用于治疗癫痫 | | 抗肿瘤 | 醋酸阿比特龙、
恩扎卢胺 | (1) 醋酸阿比特龙制剂用于治疗前列腺癌
(2) 恩扎卢胺制剂用于治疗前列腺癌 | | 女性健康 | 地屈孕酮 | 地屈孕酮制剂用于治疗痛经、子宫内膜异位症、月经周期
不规则等 |
（二）公司经营模式
公司以客户需求为导向，依托技术平台，选择市场前景良好的产品进行研发、生产，通过注册、GMP认证等多项工作，最终实现产品的上市销售；同时，为了更好的服务客户需求，公司也经营部分医药中间体和原料药的贸易业务。
1、自产业务的经营模式
（1）生产模式
公司每年度末根据客户及市场需求情况制定下一年度的销售计划，根据销售计划制定相应的生产计划，组织实施生产。对于客户采购小批量用于研究开发或者验证批阶段的产品，公司会结合该产品的市场前景、市场开拓重要性、客户关系维护等因素综合考虑安排生产。公司生产严格遵循国内外规范市场GMP生产管理模式要求，生产过程中严格按照产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁度操作规程、质量管理操作规程、物料存储管理标准等实施产品生产及质量控制，以保证产品生产、存储、质量控制的安全、稳定与规范。
（2）采购模式
公司的物流部统一负责采购公司所需的各物资，包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材料等。公司生产部门根据各自的生产计划，结合仓库库存情况制定月度物料需求计划，经审批后交由物流部统一进行采购。公司建立了相关制度，最大程度上保证公司上游原材料的质量以及确保采购价格处于合理水平，最大限度地为公司节约成本。
（3）销售模式
公司超过 90%的产品以出口的形式销往国外，少量销售给国内客户。公司以直接销售为主，客户群体主要为原料药、制剂生产企业。由于多年的业务合作建立的商业信任，以及医药原料药和高级中间体与客户注册黏着性强的原因，公司客户需要保持供应商稳定，因此公司大部分客户也相对稳定；其次，为开拓新的市场，部分产品也通过国外经销商进行销售。公司的营销中心统一负责产品销售业务。营销团队通过对市场进行充分的调研，并借助全球的医药展销会、客户拜访、网络、贸易商以及渠道介绍等各种方式进行市场开拓。
公司在销售自有产品的同时，也从事原料药及医药中间体的贸易业务。公司主要贸易业务产品与自产业务产品不相同，公司在贸易业务中参与的内容主要包括：①利用自身行业经验，快速地为客户寻找符合要求的供应商及产品；②利用自身对药政市场的理解，居中沟通协调，帮助国内供应商提升GMP体系，同时协助其完成原料药及中间体注册程序。
公司贸易业务以客户需求为切入点，业务人员通过已有客户资源、交易展会、网络查询等方式接洽潜在客户；在收到客户初期需求后，选择和推介质量体系完备、价格具有竞争力的厂家给客户报价、提供样品，协助客户完成供应商注册工作。在商业采购阶段，按照客户的采购需求与已注册的供应商协定采购价格、质量标准、交货日期、付款账期等；公司分别与客户和供应商根据商定的内容签订业务合同，并按照合同内容执行。贸易业务综合考虑产品市场占有率、客户需求及评价、市场竞争情况等因素，根据不同的目标执行不同的定价策略和定价技巧。
四、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
（一） 研发和技术优势
公司是国家高新技术企业，经过多年的投入和发展，形成了较强的研发能力，建立了生物发酵、多手性中心复杂合成、合成生物学、光化学、晶体研究及微粉技术、寡核苷酸合成等六大工程技术创新平台，持续致力于小分子药物、多肽药物、寡核苷酸药物以及创新药物的发展。
公司目前共拥有6个研发中心，分别位于天津、浙江杭州、浙江天台、江苏扬州、上海和广东清远，拥有一支由博士、硕士、本科等学历组成的专业研究团队，覆盖药品研发、新工艺研发、放大生产、分析研发、质量研究等各个方面，截至报告期末，公司共有研发人员230名，占公司员工比例为16.97%。公司配备有各类先进的研发检测设备，包括Cytiva、AKTA寡核苷酸固相合成和纯化设备、UPLC-MS、UHPLC-QTof等完善的分析仪器、低、中、高压制备色谱仪、高效液相色谱仪、气质联用质谱仪（GC-MS）以及红外光谱仪等分析测试仪器，为相关研发成果的转化提供了有力的保障。
公司与浙江大学、东南大学、华东理工大学、中国科学院上海有机化学研究所、上海医工院等国内大专院校和科研院所建立了长期的合作关系，立足于科技含量高、工艺技术先进、三废污染少的高端医药中间体、原料药和制剂的开发生产，曾承担过国家重点新产品、国家重点技术创新和国家中小企业创新基金项目、国家火炬计划项目和浙江省“十二五”科技重大专项项目。
（二） 产品线丰富优势
经过20多年的发展，公司已经建立起了覆盖呼吸系统、心血管、抗感染、神经系统、抗肿瘤和女性健康等六大领域的产品链，正在建设贯通化学制药、生物医药创新开发全周期的高质量技术平台，并在制剂、多肽、寡核苷酸药物等领域积极布局，具备较强的持续竞争能力与抗风险能力。技术高壁垒、竞争格局良好以及成长性强的多元化产品梯队，为公司今后的持续发展奠定基础。
（三） 客户资源优势
公司已经在美洲、欧洲、亚洲建立了完整的原料药销售体系，与许多世界大型知名医药企业建立了稳定的长期合作关系，客户主要包括葛兰素史克（GSK）、赛诺菲（Sanofi）、奥贝泰克（Apotex）、梯瓦（Teva）、Hikma、威林（Welding）、好利安（Hovione）、Sterling、瑞迪博士实验室（Dr.Reddy's）、西普拉（Cipla）等。同时，立足国内大循环，公司积极拓展国内市场，和其他国内头部企业齐鲁药业、科伦药业以及扬子江药业等展开多品合作。
（四） 质量优势
公司严格遵照中国GMP以及欧美cGMP药品生产管理规范和理念，建立了全面的质量管理标准并严格贯彻执行，符合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准，产业化生产线已多次通过国内外的官方审计、国际制药集团的质量审计和EHS审计。公司始终把严格的质量保证和规范的质量控制体系作为优质产品生产的坚实基础。
| 科目 | 本期数 | 上年同期数 | 变动比例（%） | | 营业收入 | 1,008,076,473.51 | 803,362,668.37 | 25.48 | | 营业成本 | 487,676,482.77 | 408,644,195.42 | 19.34 | | 销售费用 | 39,862,615.77 | 29,699,641.99 | 34.22 | | 管理费用 | 135,409,174.90 | 106,296,909.37 | 27.39 | | 财务费用 | -27,611,021.75 | 335,438.15 | -8,331.33 | | 研发费用 | 117,263,726.46 | 69,350,705.84 | 69.09 | | 经营活动产生的现金流量净额 | 166,408,435.40 | 201,570,616.26 | -17.44 | | 投资活动产生的现金流量净额 | -256,786,723.98 | -262,340,535.29 | 不适用 | | 筹资活动产生的现金流量净额 | -14,914,942.10 | -52,485,815.02 | 不适用 |
营业收入变动原因说明：主要系本期公司销售业务扩大所致；
销售费用变动原因说明：主要系本期销售规模扩大，相应的销售费用增加； 管理费用变动原因说明：主要系本期员工人数及其薪酬增加所致；
财务费用变动原因说明：主要系本期汇率变动产生的汇兑收益变动所致； 研发费用变动原因说明：主要系本期加大研发投入力度所致；
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期实行股权激励所致。
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
2. 收入和成本分析
√适用 □不适用
报告气内，公司营业收入构成和同比情况如下：
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期数 | | 上年同期数 | | 同比增减
（%） | | | 金额 | 占比（%） | 收入 | 占比
（%） | | | 主营业务收入 | 1,000,848,370.61 | 99.28 | 800,459,806.62 | 99.64 | 25.03 | | 其他业务收入 | 7,228,102.90 | 0.72 | 2,902,861.75 | 0.36 | 149.00 | | 合计 | 1,008,076,473.51 | 100.00 | 803,362,668.37 | 100.00 | 25.48 |
| 项 目 | 本期数 | | 上年同期数 | | 同比增减
（%） | | | 金额 | 占比（%） | 收入 | 占比
（%） | | | 主营业务成本 | 485,446,559.95 | 99.54 | 407,270,017.51 | 99.66 | 19.20 | | 其他业务成本 | 2,229,922.82 | 0.46 | 1,374,177.91 | 0.34 | 62.27 | | 合计 | 487,676,482.77 | 100.00 | 408,644,195.42 | 100.00 | 19.34 |
报告期内，公司实现主营业务收入10.01亿元，同比增长25.03%；实现其他业务收入0.07亿元，同比增长149.00%。具体情况如下：
(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元币种:人民币
| 主营业务分行业情况 | | | | | | | | 分行业 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率
（%） | 营业收
入比上
年增减
（%） | 营业成
本比上
年增减
（%） | 毛利率
比上年
增减
（%） | | 原料药
及中间
体 | 912,288,575.67 | 413,801,734.64 | 54.64 | 29.29 | 26.74 | 增加
0.91个
百分点 | | 贸易 | 88,559,794.94 | 71,644,825.31 | 19.10 | -6.62 | -11.30 | 增加
4.27个
百分点 | | 合计 | 1,000,848,370.61 | 485,446,559.95 | 51.50 | 25.03 | 19.20 | 增加
2.38个
百分点 | | 主营业务分产品情况 | | | | | | | | 分产品 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率
（%） | 营业收
入比上
年增减
（%） | 营业成
本比上
年增减
（%） | 毛利率
比上年
增减
（%） | | 自产 -心
血管类 | 236,655,998.22 | 84,783,862.36 | 64.17 | 31.19 | 34.11 | 减少
0.78个
百分点 | | 自产 -女
性健康
类 | 194,403,869.14 | 48,551,261.76 | 75.03 | 17.35 | -23.24 | 增加
13.20个
百分点 | | 自产 -呼
吸系统
类 | 151,925,618.98 | 63,777,266.38 | 58.02 | -0.91 | -7.75 | 增加
3.11个
百分点 | | 自产 -抗
肿瘤类 | 140,666,434.07 | 96,927,394.93 | 31.09 | 248.42 | 301.41 | 减少
9.10个
百分点 | | 自产 -神
经系统 | 100,439,471.55 | 59,630,976.62 | 40.63 | 20.33 | 15.57 | 增加
2.45个 |
| 类 | | | | | | 百分点 | | 自产 -抗
感染类 | 46,592,609.62 | 27,102,728.72 | 41.83 | -5.61 | -15.18 | 增加
6.56个
百分点 | | 自产 -其
他 | 41,604,574.09 | 33,028,243.87 | 20.61 | 25.93 | 42.41 | 减少
9.19个
百分点 | | 自产产
品小计 | 912,288,575.67 | 413,801,734.64 | 54.64 | 29.29 | 26.74 | 增加
0.91个
百分点 | | 贸易产
品 | 88,559,794.94 | 71,644,825.31 | 19.10 | -6.62 | -11.30 | 增加
4.27个
百分点 | | 合计 | 1,000,848,370.61 | 485,446,559.95 | 51.50 | 25.03 | 19.20 | 增加
2.38个
百分点 | | 主营业务分地区情况 | | | | | | | | 分地区 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率
（%） | 营业收
入比上
年增减
（%） | 营业成
本比上
年增减
（%） | 毛利率
比上年
增减
（%） | | 国内 | 80,083,781.67 | 46,731,903.90 | 41.65 | 127.02 | 144.58 | 减少
4.19个
百分点 | | 国外 | 920,764,588.94 | 438,714,656.05 | 52.35 | 20.33 | 13.02 | 增加
3.08个
百分点 | | 合计 | 1,000,848,370.61 | 485,446,559.95 | 51.50 | 25.03 | 19.20 | 增加
2.38个
百分点 | | 主营业务分销售模式情况 | | | | | | | | 销售模
式 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率
（%） | 营业收
入比上
年增减
（%） | 营业成
本比上
年增减
（%） | 毛利率
比上年
增减
（%） | | 直销 | 732,701,466.25 | 369,145,390.51 | 49.62 | 17.42 | 13.16 | 增加
1.90个
百分点 | | 经销 | 268,146,904.36 | 116,301,169.44 | 56.63 | 51.94 | 43.48 | 增加
2.56个
百分点 | | 合计 | 1,000,848,370.61 | 485,446,559.95 | 51.50 | 25.03 | 19.20 | 2.38 |
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
（一）主营业务收入情况：
2022年公司自产业务销售91,228.86万元，较去年同期增长29.29%。其中： 心血管类产品实现营业收入23,665.60万元，较去年同期增长31.19%，经过多年市场开拓，依普利酮原料药进入日本市场；
女性健康类产品实现营业收入19,440.39万元，较去年同期增长17.35%，主要系新客户开发； 呼吸系统类产品实现营业收入15,192.56万元，与去年基本持平；
| 主要产
品 | 单位 | 生产量 | 销售量 | 库存量 | 生产量
比上年
增减
（%） | 销售量
比上年
增减
（%） | 库存量比
上年增减
（%） | | 自产-心
血管类 | KG | 22,444.93 | 20,340.73 | 19,421.36 | 65.90 | 58.08 | 11.73 | | 自产-女
性健康
类 | KG | 33,113.05 | 20,599.00 | 16,295.30 | 66.94 | -9.56 | 3,158.72 | | 自产-呼
吸系统
类 | KG | 8,994.95 | 8,351.73 | 8,221.89 | -12.58 | -14.38 | -4.25 | | 自产-抗
肿瘤类 | KG | 15,271.08 | 14,275.62 | 2,798.71 | 382.93 | 386.14 | 54.11 | | 自产-神
经系统
类 | KG | 102,804.06 | 101,975.79 | 16,938.26 | 1.26 | 0.74 | 5.03 | | 自产-抗
感染类 | KG | 43,545.42 | 36,662.25 | 17,518.43 | -3.73 | -18.88 | 64.70 | | 自产-其
他 | KG | 1,245.86 | 4,981.14 | 14,118.97 | -94.60 | -68.43 | -32.71 |
产销量情况说明
以上主要产品的生产量除外部销售外，其他部分主要作为内部继续生产、研发领用。
2022年公司根据客户的订单情况及销售预测制定生产计划，产销变动情况基本保持一致，2022年期末库存保持在合理水平。
(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用
(4). 成本分析表
| 分行业情况 | | | | | | | | | 分行业 | 成本构
成项目 | 本期金额 | 本期占
总成本
比例
(%) | 上年同期金额 | 上年同
期占总
成本比
例(%) | 本期金
额较上
年同期
变动比
例(%) | 情况
说明 | | 原料药
及中间
体 | 原料成
本 | 284,288,352.07 | 58.56 | 226,446,845.96 | 55.60 | 25.54 | | | | 人工成
本 | 33,650,954.47 | 6.93 | 27,097,362.53 | 6.65 | 24.19 | | | | 制造费
用 | 95,862,428.10 | 19.75 | 72,950,855.41 | 17.91 | 31.41 | | | | 小计 | 413,801,734.64 | 85.24 | 326,495,063.90 | 80.17 | 26.74 | | | 进出口
贸易 | 小计 | 71,644,825.31 | 14.76 | 80,774,953.61 | 19.83 | -11.30 | | | 分产品情况 | | | | | | | | | 分产品 | 成本构
成项目 | 本期金额 | 本期占
总成本
比例
(%) | 上年同期金额 | 上年同
期占总
成本比
例(%) | 本期金
额较上
年同期
变动比
例(%) | 情况
说明 | | 心血管
类 | 原料成
本 | 44,624,793.61 | 9.19 | 41,105,215.55 | 10.09 | 8.56 | | | | 人工成
本 | 9,146,504.48 | 1.88 | 8,076,443.03 | 1.98 | 13.25 | | | | 制造费
用 | 31,012,564.27 | 6.39 | 14,040,034.17 | 3.45 | 120.89 | | | | 小计 | 84,783,862.36 | 17.47 | 63,221,692.75 | 15.52 | 34.11 | | | 女性健
康类 | 原料成
本 | 36,804,367.81 | 7.58 | 36,182,911.89 | 8.88 | 1.72 | | | | 人工成
本 | 2,385,997.13 | 0.49 | 5,075,939.45 | 1.25 | -52.99 | | | | 制造费
用 | 9,360,896.82 | 1.93 | 21,989,246.52 | 5.40 | -57.43 | | | | 小计 | 48,551,261.76 | 10.00 | 63,248,097.85 | 15.53 | -23.24 | | | 呼吸系
统类 | 原料成
本 | 49,924,004.33 | 10.28 | 51,433,306.65 | 12.63 | -2.93 | | | | 人工成
本 | 5,449,581.59 | 1.12 | 5,731,301.25 | 1.41 | -4.92 | | | | 制造费
用 | 8,403,680.46 | 1.73 | 11,969,305.50 | 2.94 | -29.79 | | | | 小计 | 63,777,266.38 | 13.14 | 69,133,913.41 | 16.97 | -7.75 | | | 抗肿瘤
类 | 原料成
本 | 64,337,309.53 | 13.25 | 13,859,113.23 | 3.40 | 364.22 | | | | 人工成
本 | 6,507,933.30 | 1.34 | 2,373,250.94 | 0.58 | 174.22 | | | | 制造费 | 26,082,152.10 | 5.37 | 7,914,420.64 | 1.94 | 229.55 | |
|
