[年报]立方制药(003020):2022年年度报告摘要
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2023-034 合肥立方制药股份有限公司 2022年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 是否以公积金转增股本 ?是 □否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 122,467,000为基数,向全体股东每10股派发现金红利 5.00元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 3股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
(1)公司主要业务 合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于 2002年,报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。医药工业方面,主要包括药品制剂及原料药的研发、生产和销售,主要工业产品涉及心血管类用药、消化系统用药、皮肤外用药、眼科等领域,布局精麻产品管线。医药商业包括药品与医疗器械的批发、零售。 1)医药工业 公司以渗透泵控释技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,主要产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)(已在 2022年 8月通过仿制药一致性评价)、独家仿制药甲磺酸多沙唑嗪缓释片(已在 2022年 12月完成仿制药一致性研究并申报注册)、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片和 2023年 3月获批上市的盐酸文拉法辛缓释片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等特色医药品种以及部分原料药品种。中药品种益气和胃胶囊、坤宁颗粒在2018年进入国家基本药物目录,益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。 在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年 7月,公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。 公司主要生产的药品及主要功能列示如下:
2)医药商业 公司建立了现代物流配送中心,积极拓展上、下游合作网络,在安徽省内医药批发配送业务上形成了较强的配送服务能力和一定的规模优势。2022年 12月 23日,公司发布《关于筹划重大资产重组的提示性公告》,将医药商业与华润润曜合作。通过本次交易,公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出。2023年 3月 31日,公司已经完成股东大会审议工作,预计在 2023年上半年完成工商登记。通过本次交易将降低公司资产负债率,优化资产结构,利于公司聚焦于医药工业业务,提升医药商业竞争力。 全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有 60余家零售连锁药房,积极拓展医药终端零售业务。 (2)所处行业基本情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。医药行业作为我国国民经济的重要组成部分,对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。医药行业总体发展趋势非常明确,随着我国人民生活水平的提高、老龄化加速、医疗保健意识的增强以及慢病患病率的不断增长,医药需求持续增长,未来卫生医疗支出占比仍有较大的提升空间。 近年来我国医疗保障力度不断加大。首先,医疗卫生事业得到高度重视。虽然我国2022年度卫生总费用占 GDP百分比已达到 4.83%(数据来源:卫健委网站《2022年我国卫生事业开展统计公报》),但从全球来看,我国医疗卫生支出占 GDP的比重还远低于欧美发达国家。医疗卫生支出占比依然有较大提升空间,给行业发展带来政策和资金的双重激励。其次,我国医疗保障制度日益完善,覆盖面更广,保障力度更大。国家医保局发布《2021年全国医疗保障事业发展统计公报》显示,我国基本医保参保人员持续增长,截至 2021年底,参保人数达到 13.6297亿人,参保率稳定在 95%以上。2021年,全国基本医疗保险(含生育保险)基金总收入 28,727.58亿元,比上年增长 15.6%;基金总支出 24,043.10亿元,比上年增长14.3%;当期结存 4,684.48亿元,累计结存 36,156.30亿元,有较强的发展后劲。医保制度的加强,将会给医药消费带来长期、坚实的发展基础。 近年来医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下的供给侧改革使医药行业整体承压。2018年 9月,我国首次从国家层面组织开展药品试点集中带量采购,带量采购的重点在于控制医保费用,因此,医保控费将成为今后医药行业主旋律。随着带量采购的持续推进,在加剧医药行业洗牌的同时,带量采购政策亦同步倒逼制药企业加大研发,向创新转型,当下我国医药行业仍处于重要战略机遇期。 (3)公司所处行业地位 自成立以来,公司始终坚持在渗透泵技术领域开展包括配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术等方面的研发。公司以非洛地平渗透泵制剂产业化为基础,在国家、省、市等各级科技项目支持下,针对渗透泵制剂关键技术组织技术攻关,取得了一系列技术突破,掌握了多种类型渗透泵关键技术,逐步搭建起渗透泵技术平台,通过技术优势取得产品的市场竞争优势,逐步树立了“立方”渗透泵技术品牌。核心技术“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”获得 2018年度安徽省科学技术奖一等奖。通过不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,在增强现有渗透泵产品生产及盈利能力的同时,公司建立了丰富的渗透泵制剂产品管线。目前已经上市渗透泵技术产品包括非洛地平缓释片(Ⅱ)、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、硝苯地平控释片、盐酸曲美他嗪缓释片和盐酸文拉法辛缓释片(2023年 3月获批上市)五个品种,另有处于 BE研究、中试放大、药学研究等多个阶段的公司积极布局中枢神经系统用药,包括抑郁症、焦虑障碍、失眠、严重精神障碍以及神经退行性疾病属于中枢神经系统疾病。公司已经取得麻醉药品(盐酸羟考酮缓释片)定点生产许可,盐酸文拉法辛缓释片(2023年 3月获批上市)、盐酸羟考酮缓释片(2023年 3月获批上市)分别获批上市,另有多款中枢神经药物处于研发阶段,打造公司新的核心竞争力。 公司还拥有多个特色产品,包括益气和胃胶囊、坤宁颗粒、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等品种,涉及消化、皮肤外用药、妇科、眼科等多个领域。 其中益气和胃胶囊为国家基药独家品种,坤宁颗粒为国家基药独家品规。眼科和外用药品种兼具消费品属性,在零售终端表现活跃,具有较强的市场潜力。 此外,公司还有部分自主研发、生产的原料药、辅料及医药中间体,制剂产品非洛地平缓释片(Ⅱ)、尿素维 E乳膏、丹皮酚软膏、甲磺酸多沙唑嗪缓释片可以实现原料药、关键辅料的自主供给,确保在集中采购中的成本优势。 在医药商业方面,公司秉持“营销即服务”的经营准则,立足安徽省市场,坚持医疗终端配送、连锁药房零售并行,依靠现代化物流基地,发挥现有营销渠道上下游资源优势,进一步推动药品供应、销售等环节的自动化、信息化。公司将进一步通过深耕区域市场、降低物流成本、提高配送效率等经营措施,积极拓展线上业务,辐射全国,将自身打造成为区域龙头医药商业企业。2022年 12月 23日,公司发布《关于筹划重大资产重组的提示性公告》,将医药商业与华润润曜合作。通过本次交易,公司将医药商业批发配送业务相关资产部分置出。通过本次交易将降低公司资产负债率,优化资产结构,利于公司聚焦于医药工业业务,提升医药商业竞争力。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位:元
单位:元
4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位:股
三、重要事项 (一)产品情况 报告期内: 2、丙胺卡因、甲磺酸多沙唑嗪、硝苯地平原料药上市登记申请获受理;甲磺酸多沙唑嗪缓释片一致性评价获受理。详见公司于 2022年 4月 29日、2022年 6月 20日、2022年 10月 12日及 2022年 12月 14日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2022-018、2022-026、2022-065、2022-069)。 3、硝苯地平控释片以第一顺位中选全国药品集中采购,首年约定采购量基数为 2.68亿片,采购周期 3年,详见公司于 2022年 7月 13日及 14日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2022-027、2022-028)。 4、非洛地平缓释片通过仿制药质量和疗效一致性评价,详见公司于 2022年 8月 3日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2022-031)。 (二)换届选举事项 1、报告期内,公司第四届董事会、监事会任期即将届满,公司于 2022年 8月 12日召开第四届董事会第二十次会议、第四届监事会第十四次会议,并于 2022年 8月 30日召开 2022年第二次临时股东大会,审议通过了《关于选举公司第五届董事会非独立董事的议案》《关于选举公司第五届董事会独立董事的议案》《关于选举公司第五届监事会非职工代表监事的议案》,选举产生了第五届董事会董事、第五届监事会非职工代表监事,与公司于 2022年 8月 30日召开的职工代表大会选举产生的 1名职工代表监事,共同组成了公司第五届董事会、监事会。 2、2022年 8月 30日,公司召开第五届董事会第一次会议、第五届监事会第一次会议,选举产生了董事长、副董事长、董事会专门委员会委员及监事会主席,并聘任新一届高级管理人员。 以上具体内容详见公司于 2022年 8月 13日、2022年 8月 31日在《证券时报》《证券日报》《中国证券报》《上海证券报》及巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的相关公告。 (三)投资情况 1、南京迈诺威医药科技有限公司(以下简称“迈诺威”)是公司的参股公司,截至2022年 1月 21日公司持有迈诺威 12.3457%的股权。因计划回收投资成本,2022年 1月 22日,经第四届董事会第十七次会议审议同意,公司与平潭文周瑞吉投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“文周瑞吉”)及平潭凡润企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称“凡润”)签署了《股权转让协议》,拟以人民币 3209.88万元的价格将持有的迈诺威 4.9383%的股权(对应注册资本 8万元)转让给文周瑞吉和凡润,其中,文周瑞吉受让 7.6262万元注册资本,对应2、因上述受让方资金规划调整等原因,上述股权转让未能交割,2022年 8月 12日,公司第四届董事会第二十次会议审议通过了《关于调整转让南京迈诺威医药科技有限公司部分股权的议案》,同意调整迈诺威股权转让方案,调整后总转让股权数量、转让总价不变,受让方分别为株洲市文周君喆创业投资合伙企业(有限合伙)(以下简称“文周君喆”)(受让20,433.85元注册资本,对应 1.2614%股权)、文周瑞吉(受让 59,566.15元注册资本,对应3.6769%股权),转让价格合计人民币 3,209.88万元。同日,公司与文周瑞吉及凡润签署了《解除协议》,与文周瑞吉及文周君喆就调整后股权转让事项签署了《股权转让协议》。 3、报告期内,公司已收到文周君喆、文周瑞吉支付的全部股权转让款,迈诺威已办理完成上述事项工商变更登记手续,本次股权转让事项已全部办理完毕。本次工商变更完成后,公司持有迈诺威股权比例为 7.4074%。 以上具体内容详见公司于 2022年 1月 25日、2022年 3月 31日、2022年 6月 1日、2022年 8月 13日、2022年 9月 23日在《证券时报》《证券日报》《上海证券报》《中国证券报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上披露的相关公告。 (四)股权激励相关情况 1、2022年 8月 25日,公司第四届董事会第二十一次会议审议通过了《关于公司〈2022年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理公司 2022年限制性股票激励计划有关事宜的议案》,公司第四届监事会第十五次会议审议通过了相关议案。公司独立董事就本期激励计划是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了独立意见。 2、2022年 8月 27日至 2022年 9月 5日,公司对本期激励计划首次授予激励对象姓名和职务在公司内部 OA系统进行了公示,截至公示期满,公司监事会未收到任何异议。2022年9月 7日,公司监事会发布了《公司监事会关于 2022年限制性股票激励计划首次授予部分激励对象名单的核查意见及公示情况说明》。 3、2022年 9月 13日,公司 2022年第三次临时股东大会审议并通过了《关于公司〈2022年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》《关于公司〈2022年限制性股票激励计划实施考核管理办法〉的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理 2022年限制性股票激励计划有关事宜的议案》。公司实施 2022年限制性股票激励计划获得批准,董事会被授权确定授予日、在激励对象符合条件时向激励对象授予限制性股票,并办理授予所必需的全部事宜。 2022年 9月 14日,公司董事会披露了《2022年第三次临时股东大会决议公告》及《关于2022年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。 4、2022年 9月 13日,公司第五届董事会第二次会议和第五届监事会第二次会议审议通过了《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》。公司监事会对首次授予激励对象名单进行了核实并发表了同意的意见,独立董事发表了独立意见。 5、2022年 10月 18日,公司完成了 2022年限制性股票激励计划首次授予登记工作,向80名激励对象授予 203.50万股限制性股票,该部分限制性股票于 2022年 10月 19日上市。 公司总股本由 12,043.2万股增加至 12,246.7万股。 (五)重大资产重组情况 报告期内,公司与华润润曜健康科技(北京)有限公司(以下简称“华润润曜”)等相关方签署了《意向协议》,筹划公司的全资子公司立方药业拟通过增资方式引进投资人华润润曜事宜,上述事宜完成后,华润润曜将取得立方药业的控制权,立方药业将不再纳入公司合并报表范围。详见公司于 2022年 12月 23日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的《关于筹划重大资产重组的提示性公告》(公告编号:2022-071)。 中财网
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