[年报]司太立(603520):浙江司太立制药股份有限公司2022年年度报告摘要
浙江司太立制药股份有限公司 2022年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股份登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），以上利润分配预案需提交2022年度股东大会审议通过后实施。 第二节 公司基本情况 1 公司简介
2 报告期公司主要业务简介 根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017）以及证监会 2012年 10月 26日颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为医药制造业（代码 C27）。根据具体业务的不同可细分为原料药、CDMO和制剂三类子行业。 医药制造业是关乎国计民生的重要行业。随着国内居民生活水平的提高、保健意识的增强以及居民医疗保险的普及，国民就诊率不断提高，带来了医药市场的繁荣，我国化学药品市场规模保持快速增长。2022年受全球宏观经济变化、需求萎缩、生产成本上升等多重影响，医药行业经受了严峻考验。国家统计局数据显示，2022年我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收入 29,111.40亿元，同比减少 1.60%；实现利润总额 4288.7亿元,同比下降 31.8%。随着宏观经济形式的好转，国内医疗需求将迎来复苏，医药行业有望继续保持稳定增长。 近年来，我国持续推进医疗体制改革，围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应 保障等方面建立了优质高效的医疗卫生服务体系，取得了阶段性重大成果。“十四五”是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，也是医药行业实现高质量发展的关键五年。 2022年初，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称《规划》)，明确到 2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新动力增强，产业链现代化水平明显提升，药械供应保障体系进一步健全，国际化水平全面提高。到 2035年，医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动发展格局全面形成，产业结构升级，产品种类更多、质量更优，实现更高水平满足人民群众健康需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。 2022 年 4月 15日，国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统 DRG/DIP 功能模块使用衔接工作的通知》，通知明确国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了 DRG/DIP 功能模块基础版，将推进 DRG/DIP支付方式改革向纵深发展。DRG/DIP支付改革将进一步倒逼医院精细化管理，合理使用医保资金。 2022年 7月开展的第七批国家集采，有 217家企业的 327个产品获得中选资格，药品平均降幅达 48%。截至目前，国家七批八轮的药品集中采购已覆盖品种达 294个，覆盖治疗领域范围在进一步扩面。集中带量采购将带来仿制药产业格局的重塑，原料药与制剂一体化成本优势明显，原料药企业加速向制剂领域扩张，仿制药行业集中度将进一步提升。 2022年 11月，中央财政下达 2022年卫生健康领域中央基建投资预算 265.21亿元，推动“十四五”102项重大工程和《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，深刻影响着行业格局。 本公司将采取有效措施应对医药行业政策的重大变化，通过超前布局来应对医药行业政策的重大变化，持续提高自身的核心竞争力。 （一）公司的主要业务 公司是一家专业从事医药特色原料药研发、生产与销售的高新技术企业，公司主营产品为非离子型碘造影剂系列药物，公司及下属子公司业务已覆盖碘造影剂系列产品中碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘美普尔、碘佛醇、碘普罗胺等的中间体、原料药及制剂的生产与销售。同时，公司深耕左氧氟沙星系列产品多年，生产销售有左氧氟沙星原料药和中间体。基于在特色原料药领域的竞争优势和近二十年来积累的海量客户资源，公司持续布局原料药和中间体 CMO/CDMO业务，为公司发展打开新的增长极。公司主要产品介绍如下： 1. 制剂产品
2. 原料药及中间体
公司的经营模式主要以市场需要为导向，自主制定产供销计划。 1、采购模式 公司的采购主要由供应商中心、招投标中心、采购中心负责，实施集中采购模式，以为公司争取最大限度节约成本为原则，严格按照同等质量比价格、同等价格比质量的方式，由供应商中心确定符合资质的入围供应商，通过公开竞标的方式确定最终供应商，最后由采购中心向指定供应商进行产品采购。与关键原材料供应商则签订《战略合作协议》等，确保供应链的稳定。 2、生产模式 对于造影剂和喹诺酮类产品，公司生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》和公司制定的相关质量管理体系组织生产，由生产部门负责协调和督促生产计划的完成，并对产品的生产过程，工艺要求和卫生规范等执行情况进行监督；质量部门负责生产过程中的质量监督和管理，并通过对生产各环节的原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程监测和监控，保证最终产品的质量和安全。CMO/CDMO产品则采用定制化生产模式，按客户需求的特定产品标准进行生产。 3、销售模式 原料药销售：公司的原料药销售终端客户主要为下游制剂生产企业，分为国内销售和海外销售，国内销售主要为直销；公司海外销售主要为自营出口和经销商销售两种模式。公司原料药海外主要销往欧洲、日本、韩国、印度、东南亚、中东、拉美等国家和地区；国内则与恒瑞医药、中国医药等医药巨头建立了长期的合作关系。 制剂销售：对于纳入国家集采品种，公司选择与配送能力、资金实力和商业信誉强的区域性或全国性大型医药流通企业建立合作关系，由配送经销商将公司产品分销到医院并回笼货款。同时，公司建立并完善在全国各省的销售网络，组建专业化的学术团队，采用传统模式推广非集采品种。制剂出口则采用代理、直销、代工等多种模式相结合的方式。 CMO/CDMO业务：客户对公司现场审计评估合格后，与公司签订保密协议（CDA），由客户向公司转移的技术工艺，公司按客户工艺生产样品交由客户检验，合格后客户向公司下达采购订单，产品只对该客户供货。CDMO则还需要为客户完成定制研发并定制生产。 （三）公司的市场地位 公司成立于 1997年，经过 20多年发展，已经成为国内造影剂原料药企业中产品规模最大、品种最齐全的厂家。其中，碘海醇原料药产能及产量位居国内首位，碘帕醇、碘克沙醇原料药产能国内领先。子公司上海司太立制药有限公司申报的碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘克沙醇注射液和碘美普尔注射液等产品首家通过国家新 4类注册（视同通过“药物一致性评价”）。公司产品质量稳定，并取得多个发达国家认证。 公司在左氧氟沙星系列产品杂质分离及合成领域处于国内领先水平，是国内产量最大的左氧氟沙星系列生产企业之一。 公司由特色原料药业务延伸，在碘化学相关 CDMO领域形成了独有优势。 （四）业绩变化与行业发展状况 2022年受全球宏观经济变化、需求萎缩、生产成本上升等多重影响，我国医药制造业规模以上工业企业累计实现营业收入 29,111.40亿元，同比减少 1.60%；实现利润总额 4,288.7亿元,同比下降 31.8%（国家统计局数据）。报告期内，归属于上市公司股东的净利润为-7,584.57万元，同比下降 123.43%，主要原因为公司主营产品上游受原材料价格上涨，下游受集采定价制约的影响，导致报告期内毛利率较去年同期下降明显；同时公司对收购浙江台州海神制药有限公司所形成的商誉进行了减值。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股
□适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 2022年度公司实现营业收入 213,124.00 万元，同比增长 6.57%；实现归属于上市公司股东的净利润为-7,584.57万元，同比下降 123.43% ；扣除非经营性损益后实现归属于上市公司股东净利润为-9,793.52万元，同比下降 131.81%。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
 |