[年报]科前生物(688526):武汉科前生物股份有限公司2022年年度报告
原标题:科前生物:武汉科前生物股份有限公司2022年年度报告 武汉科前生物股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在报告期中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及措施，详情请参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”的相关内容，请投资者务必仔细阅读。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人陈焕春、主管会计工作负责人钟鸣及会计机构负责人（会计主管人员）钟鸣声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据2023年4月16日公司第三届董事会第二十五次会议决议，公司2022年度拟以实施分配方案时股权登记日的公司总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.9元（含税）。截止2022年12月31日，公司总股本466,207,976股，合计拟派发现金红利88,579,515.44元（含税）。 本年度公司现金红利总额占本年度实现归属于母公司股东净利润的比例为21.63%。在董事会决议通过之日起至实施权益分派股权登记日期间，若公司总股本发生变动的，公司将维持分配利润总额不变，调整每股拟分配比例。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的公司未来经营计划、发展战略、预测等前瞻性陈述不构成本公司对投资者的实际承诺，敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 64 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 85 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 95 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 128 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 136 第九节 券相关情况 ..................................................................................................................... 136 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 136
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
四、公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料
六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期下降31.16%，主要是由于受市场行情影响，本年销售不及上年，动物生物制品产业化建设项目于2022年陆续转固并投入使用，固定资产折旧较去年增加较大，成本上升，毛利率有所降低，加之销售费用及研发费用较上年增加较大，导致利润下滑。 2、 报告期内，扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期下降31.09%，主要是由于受市场行情影响，利润下滑导致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、2022年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十一、非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用 □不适用 因涉及敏感信息，公司于2022年5月11日召开的第三届董事会第十六次会议审议通过的议案及 2022 年 11 月 2 日召开的第三届董事会第二十二次会议审议通过的部分议案申请了豁免披露。 上述豁免披露的相关议案履行了公司《信息披露暂缓与豁免事务管理制度》相关决策程序，填写了《信息披露暂缓与豁免业务办理审批表》、《暂缓或豁免事项知情人登记表》，由公司董事会秘书负责登记，并经公司董事长签字确认；相关内幕信息知情人填写了《暂缓与豁免事项知情人保密承诺函》，交由证券部妥善归档保管。 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年我国生猪存栏量和出栏量稳步回升。据国家统计局，2022年，我国生猪存栏量为45,256万头，较上一年度增加334万头，同比增长0.74%；能繁母猪存栏4,390万头，增加62万头，增长1.4%；生猪出栏量为69,995万头，较上一年度增2,867万头，同比增长4.27%。同时，受政策引导及市场需求的影响，我国生猪养殖方式开始逐步向规模化发展，散户占比大幅度下降，生猪养殖行业的市场集中度逐年增长。生猪市场行情异于往年，行业步入亏损区间。2022年报告期内，公司管理层与全体员工团结协作、锐意进取、攻坚克难，公司实现营业收入10.01亿元，比去年同期下降9.22%，归属于母公司所有者的净利润4.10亿元，比去年同期下降28.25%。 1、以原始创新为先导，推动科技创新，打造公司核心竞争力 报告期内，公司继续加大研发投入力度，研发费用为10,274.93万元，比去年同期增长28.43%，有力保障了公司持续而高效的开展各项研发与技术创新工作。2022年，公司共获得传染性胸膜肺炎基因缺失活疫苗（APP-HB-04M株），猪圆环病毒2型、副猪嗜血杆菌二联亚单位疫苗和猪伪狂犬病毒gB 蛋白阻断 ELISA 抗体检测试剂盒新兽药证书 3项；获得猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗（CH-1a株）产品批准文号；获得猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗（HB17株+JS01株）等临床批件4项；申请发明专利20件，授权发明专利18件。 猪用疫苗方面，本年度完成猪δ冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）复核试验，即将获得新兽药证书；猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株），猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株），猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗（XJ03 株+MD0322 株+SH0165 株），猪伪狂犬病活疫苗（HB-98株，悬浮培养）、猪瘟、猪伪狂犬二联活疫苗（C株+HB2000株），猪塞内卡病毒（HB16株）灭活疫苗和猪圆环病毒2d型杆状病毒灭活疫苗（CH17株）7个产品进入初审阶段；获得猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗（HB17株+JS01株），猪支原体肺炎、猪流感(H1N1、H3N2)二联灭活疫苗（XJ03株+HN株+SD株）和猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗临床批件3项。 禽用疫苗方面，鸡新城疫、禽流感（H9亚型），传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗（La Sota株+HB01株+rVP2+rFiber2），I群禽腺病毒灭活疫苗（4型，HB-2株）2个产品进入初审阶段；鸡滑液囊支原体病活疫苗获得临床批件，正在进行临床试验。此外报告期内，针对当前流行的新城疫（Ⅶ）、禽流感H9亚型开发的细胞悬浮培养二联灭活疫苗已提交临床试验申请。 反刍和宠物疫苗方面，牛支原体活疫苗（HB150 株）和牛支原体竞争 ELISA 抗体检测试剂盒进入初审补充阶段；小反刍兽疫病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒进入初审阶段。宠物疫苗方面，提交猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗临床试验申请；其它犬苗类产品实验室研究进展顺利。 2、以构建新型研发平台为支撑，推动技术创新，提升公司可持续发展 为进一步加快提升公司科技创新能力，报告期内，公司加快新型生物制品研发与创制平台的建设，有力保障了公司抢占行业创新高地。报告期内，公司持续加大CHO高效表达平台、杆状病毒载体表达平台和高效大肠杆菌表达平台的建设，为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑；建立了重组腺病毒载体疫苗平台，为后续新型基因载体疫苗研发提供了技术支撑。 3、持续开展工艺技术的研发及升级，不断提升产品质量 报告期内，公司持续开展工艺技术的研发及升级，并应用于新产品的研发及现有产品的品质提升。公司核心工艺技术如大型生物反应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮培养及放大技术、大型发酵罐细菌高密度发酵技术和抗原大规模高效纯化技术等多个行业共性关键技术进一步完善与应用,取得了显著成果。其中实现了基因工程亚单位抗原2000L发酵罐高密度发酵、纯化及内毒素去除工艺；实现猪流行性腹泻病毒、猪轮状病毒和猪δ冠状病毒2500L大型反应器全悬浮无血清培养工艺。这些新技术和新工艺应用后，疫苗安全性、有效性、批间稳定性及生产效率得到大幅提升。 4、坚持客户导向，创新营销服务策略，持续提升品牌影响力 2022年公司继续深化精准营销策略，针对不同养殖规模的客户分别制定了开发策略：对于大型养猪集团化公司（存栏母猪5000头以上），采取一对一的精准服务，探讨疾病的防控及净化等养猪健康生产关键性问题，同时为了满足客户的需求，开展了驻场技术服务，加强现场的技术指导；对于中型养猪场（存栏母猪500-5000头），选择了有实力的经销商加强合作，通过组织行业技术论坛、开展线上交流、猪场团队内训等一系列工作，增强了客户的凝聚力；对于小型养殖户（存栏母猪500头以下），广泛布局渠道经销商，营销和服务工作进一步下沉到乡镇，密集召开技术推广会议，提升了产品的市场渗透率。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业，主要产品是非国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍，在动物疫病防控生物制品领域的产业化应用研究中取得了较强的领先优势，并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多个领域形成显著优势。目前公司可生产49个兽用生物制品类产品，是我国兽用生物制品行业内产品种类最为丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局，致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产品，并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。 公司主要产品的具体情况如下表所示：
(二) 主要经营模式 1、盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，不断推出符合市场需求的新产品。同时，公司建立了一支专业化的技术服务团队，成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。 经过多年的探索，公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动，通过广泛而深入基层养猪户的销售网络获得第一手的疫病流行病学信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品，用新产品推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式，从而使公司处于市场前沿、创新前沿，保持持续而稳定的盈利能力。 2、采购模式 公司根据行业特点及自身情况，设立了专门的采购部门，并按照财务管理制度和GMP规范的相关要求制定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度，对采购工作进行规范化管理。 公司采购的主要原材料包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等，规范的采购制度，保证了公司供应链的稳定可靠。此外，为保证采购业务的顺利实施，公司制定了《供应商管理制度》，以实现对供应商的合理选择和科学管理。 3、生产模式 公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标，并结合公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划，并下达生产车间组织生产。同时，公司会综合考虑疫病季节性防控需求，生产、检验所需时间等因素，合理安排生产和确保安全库存。 公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准，对原辅料、生产设备维护、生产过程的关键节点等进行严格控制，以保证产品质量处于可控状态，确保生产出合格的产品。 4、销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 （1）直销模式 直销模式下，对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户，公司一般采取直销的销售模式。公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5,000头以上的企业。 公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序，公司与直销客户签订的协议有效期按照客户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。 （2）经销模式 公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作，公司对经销商实行买断式销售。公司选择经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力，候选经销商需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同，合同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。 公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式，但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的经销商，经区域销售部经理审核，并经公司管理层批准后，可以给予适当的信用期。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 （1）公司所处的行业 根据《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于医药制造业（C27）；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于医药制造业中的兽用药品制造行业（代码2750）。 （2）行业市场规模、发展现状 近年来，随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快，疫病防控风险加大，养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视，推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。 根据中国兽药协会公布的数据，截至2021年底，我国共有137家兽用生物制品企业，共拥有1,923个有效的产品批准文号，从业人员2.44万人。 2021 年，全行业实现兽用生物制品销售额 170.18 亿元，完成生产总值 184.27 亿元，毛利112.1亿元，平均毛利率65.87%，资产总额508.22亿元。2018-2021年，我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至170.18亿元，年均复合增长率为8.59%，反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段，发展潜力巨大。 我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽，如猪、牛、鸡等。 2021年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类，禽用生物制品销售额为66.85亿元，占比39.28%；猪用生物制品销售额为81.68亿元，占比48%；牛、羊用生物制品销售额为19.52亿元，占比11.47%。 2022年，生猪价格持续低迷，全国生猪养殖量总体保持稳定，截至2022年12月末生猪存栏量达到45,256万头，比上年末增加334万头，增长约0.7%；全国能繁母猪存栏量为4390万头，比上年末增加62万头，增长约1.4%。 （3）行业发展格局 ①国内兽用生物制品市场集中度较高 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准，截至2021年底，我国兽用生物制品行业共有大型企业31家，占比为22.63%；中型企业76家，占比为55.47%；小型企业30家，占比为21.90%；无微型企业。随着国内兽用生物制品行业的不断发展，行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优势，从而获得了更高的经济效益。2021年，销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为94.08亿元，占全行业销售额的比例为55.28%。 随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势，行业竞争将会加剧。借鉴国外的发展历程，行业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显，并购整合将是兽用疫苗行业的今后发展趋势。 ②兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分 兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分，2013年至今，兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额的比例均超过85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2021年，猪用疫苗和禽用疫苗销售额合计为142.09亿元，占兽用疫苗总销售额的87.04%。 ③国内猪用疫苗的竞争格局 随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势，养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视，我国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2016-2021 年，国内猪用疫苗销售额由 50.11 亿元增长至79.93亿元。 ④非强免品种增速加快 目前，我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫，可以分为强免疫苗和非强免疫苗。根据中国兽药协会的统计数据，非国家强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物制品。2015年后，非强免品种市场占比逐步提高，由2015年40%提升至2021年64.6%。 ⑤产学研的结合将更加紧密 目前，在兽用生物制品的产业化运作方面，高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流模式，高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中，高等院校和科研院所主要是承担前期的基础性研究，例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等；企业则主要是承担中后期的产业化应用研究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程，提高了成果产业化的速度和效率。 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大，高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一步加强，产学研的结合将更加紧密，具有高等院校和科研院所背景的企业将会赢得发展先机。 （4）行业技术门槛 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点，对行业监管、研发人才和研发创新等方面具有较高的要求，主要体现在以下方面: 1）法律监管严格 生物制品行业监管严格，行业进入门槛较高，行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准，不符合标准的企业将逐步退出，加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求，疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入，生产经营成本将增加，部分企业经营会更加困难。目前，武汉科前生物股份公司所有生产线均已经顺利通过新版兽药GMP（2020版）验收，进一步突出了企业优势。 2）产品研发周期长 生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。我国兽用疫苗研制实行注册制，新兽药从立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 经过多年的发展，公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品布局，成为了国内兽用生物制品行业的领先企业。 2020 年和 2021 年，公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫猪用生物制品市场销售收入排名第一，其中2016年-2021年猪伪狂犬疫苗市场份额连续六年排名第一，猪支原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续三年国内排名第一。 2020年和2021年，公司重点产品的销售量占市场总量的比例和排名如下：
近年来，公司研发模式为：以市场需求为导向、以科技创新为驱动的研发模式，通过广泛和深入基层的销售网络获得最新的病原学和流行病学的信息，利用领先的研发平台和研发队伍持续研发新产品，使公司保持持续而稳定的盈利能力。公司也将坚持以创新引领企业发展，通过持续研发，在巩固现有产品的基础上持续进行产品升级的同时，不断推出符合市场需求的新产品。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 近十几年来，随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广应用，我国兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。 目前我国生产的兽用疫苗仍以传统疫苗为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗（或称高技术疫苗）而言，主要包括传统灭活疫苗和传统活疫苗。随着生物技术的进一步发展和推广应用，以及我国兽用疫苗行业科技水平的进一步提高，现代生物技术疫苗也将成为兽用疫苗的主体。目前我国农业农村部已经审批的兽用生物制品中，此类疫苗已不在少数。 在现代生物技术发展的推动下，我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新特点和新趋势。 首先是利用现代生物技术研发、制备的疫苗不断增加，如利用基因工程、细胞工程技术等研究的基因缺失疫苗、载体疫苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。 其次是充分利用发酵工程和分离纯化技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升级，使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗，如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等升级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺，将全发酵菌液灭活疫苗升级为全发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。 再次是设计、研发多联苗和多价苗成为重点方向，即对传统疫苗的一般生产工艺（培养、分离纯化等关键工艺以外的生产工艺）进行研究和改进，继续设计和研发联苗和多价苗，以达到一针防多病、提高免疫效率的目的。 报告期内，新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势未发生变化。 (四) 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司经过近20年的研发创新，建立了多项核心技术平台，包括病原学与流行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等。 （1）病原学与流行病学研究技术平台 通过流行病学调查与临床诊断，进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫学诊断，准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。分离并鉴定出优势菌毒株，完成优势菌毒株的致病性研究，筛选出优良的制苗用菌毒种，研制出免疫原性更强，更适用于我国本土养殖业使用的疫苗。优良菌毒株的筛选是疫苗研发的基础，是考验疫苗企业研发能力的第一道技术门槛。 （2）基因编辑技术平台 公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台，使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成果。如使用该技术平台缺失了伪狂犬病病毒（PRV）变异毒株的毒力基因，构建了PRV SDN8 TK-/gE-/gI-基因缺失基因工程疫苗，目前已经获批农业农村部农业转基因生物安全审批，正在进行转基因安全评价-生产性试验。 （3）高效表达技术平台 公司针对基因工程疫苗的发展趋势，建立了重组蛋白高效表达技术平台，包括大肠杆菌、杆状病毒和CHO重组细胞系三大表达系统。通过大肠杆菌表达系统研发的猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗，目的蛋白可溶性表达，内毒素含量低，获批国家一类新兽药；通过杆状病毒表达系统高效表达猪瘟病毒E2蛋白，研发出猪瘟E2亚单位灭活疫苗，获批国家三类新兽药；利用CHO高效表达系统在实验室研究取得了阶段性成果：构建了表达猪伪狂犬病毒gB和gD基因的重组细胞系，为研制PRV基因工程亚单位疫苗奠定了良好基础。 （4）病毒悬浮培养技术平台 传统的细胞转瓶培养，需要转瓶数量多，占用车间面积大、手工操作、生产效率低下，成为兽用疫苗生产技术和疫苗质量发展的技术瓶颈。通过多年的工艺创新，公司建立了多种动物细胞悬浮无血清或低血清培养平台，易于生产放大，工艺操作标准化和流程化、病毒培养滴度高，减少批间差异、提高了抗原的稳定性和质量。 （5）细菌高密度发酵技术平台 通过高密度可以提高单位体积内细菌密度和抗原含量；培养体积大，无需混合，批间差异小；抗原质量稳定可控；杂蛋白含量低。 （6）高效纯化技术平台 通过亲和层析、离子交换层析和分子筛层析等多种纯化技术与设施，公司建立了生物大分子纯化技术平台，已研究出多种动物病毒和病毒样颗粒的纯化工艺。建立了一整套利用不同类型层析柱纯化各种抗原的工艺路线。该技术平台可以提高抗原的纯度，减少杂蛋白含量，减少应激反应，提高产品质量。 （7）佐剂与冻干保护剂技术平台 建立针对细菌或病毒类疫苗的佐剂筛选方法；建立各种佐剂的评价方法，以筛选适合于不同类产品的佐剂；建立佐剂的动物筛选模型，用于评估不同佐剂的安全性和有效性。建立适合于不同活疫苗的冻干配方和冻干曲线。 （8）多联多价疫苗研究技术平台 多联疫苗是将多种病原微生物（或其组分）制备成为一种疫苗，达到接种一种疫苗就可以预防多种传染病的目的。公司通过多年研发创新，通过基因工程技术手段，高效表达目的抗原，建立了多种抗原的配比比例与抗原相容性等核心技术，制备多联多价疫苗，达到一针防两病或多病的目的，减少免疫次数，降低疫苗的副反应，节约免疫成本，减少养殖企业防疫人员劳动强度，提高生产效率。多联多价疫苗是研发创新的大趋势，是考验疫苗企业研发创新能力的最重要技术门槛。公司通过该技术平台已经取得了部分研究成果，如研制的猪链球菌病、副猪嗜血菌病二联亚单位疫苗已经获得新兽药证书，猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体肺炎二联灭活疫苗（KQ株+XJ03株）正在进行新兽药注册工作，鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病、禽腺病毒病（I群，4型）四联灭活疫苗，正在申请新兽药注册。猪支原体肺炎、猪流感（H1NA、H3N2）二联灭活疫苗、猪圆环病毒2型、猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病三联亚单位疫苗和猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗（HB17株+JS01株）3个研发项目获批临床批件，完成临床试验，正在进行新兽药注册。 国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 □适用 √不适用 2. 报告期内获得的研发成果 公司拥有国家企业技术中心、农业农村部企业重点实验室、博士后科研工作站、湖北省工程研究中心、湖北省工程技术研究中心、湖北省技术创新中心等多个省部级以上创新平台，拥有一支以院士为核心的高素质创新团队，已获得41项国家新兽药证书，多项成果为国内首创，填补了国内空白。公司近三年累计投入研发费用超过2.4亿元，2022年开展在研项目65个，“猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫苗（WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株）”、“猪δ冠状病毒灭活疫苗（CHN-HN-2014株）”、“猪伪狂犬病、猪瘟二联活疫苗”等多个项目已取得良好阶段性进展，为公司发展提供了强有力产品支撑。 公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务的产业链，完成了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域产品的前瞻性布局。公司在做好技术产品开发的同时，十分重视知识产权的保护，截至2022年12月底，已累计申请国家发明专利132件，获得授权国家发明专利63件，其中2021年获得8件（含2件从华中农大转让专利），2022年获得发明专利17件，2022年新申请发明专利20件。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：元
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