[年报]海思科(002653):2022年年度报告摘要
海思科医药集团股份有限公司2022年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 ?不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 ?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
（一）主要业务 公司是一家集医药研发、生产制造、销售等业务于一体的多元化、专业化医药集团上市公司，公司秉承“以奋斗之 心、与生命同行”之理念，始终以客户需求为导向，致力于为客户提供创新特色专科领域的药物产品。 （二）主要产品及用途 公司拥有覆盖麻醉产品、肠外营养系、肿瘤止吐、肝胆消化、抗生素、心脑血管等多个细分领域的产品布局，现有 46个品种多为国内首家或独家仿制，主要产品包括创新药环泊酚注射液、甲磺酸多拉司琼注射液、多烯磷脂酰胆碱注射 液、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）、氟哌噻吨美利曲辛片、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠等。公司的主要产品及用途如下： 应症有“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉诱导和维持、重症监护期间的镇静”，较去年相比，新增适 应症“全身麻醉诱导和维持”、“重症监护期间的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”，同时将“消化道内镜检查 中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”、“妇科门诊手术的镇静及麻醉”合并为“非气管插管的手术/操作中的镇静和 麻醉”。与丙泊酚相比，环泊酚具有“两快四少”的临床优势，具体表现为起效快速，苏醒快速，更少用量、更少呼吸 抑制、更少心血管不良事件、更少注射痛。基于此，环泊酚获得了多个指南共识推荐，包括《环泊酚临床应用指导意见》、 《（支）气管镜诊疗镇静麻醉专家共识（2020版）》和《中国消化内镜诊疗镇静/麻醉专家共识（2020）》等。2021年 11 月，环泊酚参与并通过第五批国家医保药品谈判，正式纳入《国家医保药品目录（2021版）》，并于 2022年 1月起正式 执行。截止报告期末，环泊酚上市两年已在国内进入约 1300家医院，2022年全年销售收入超过 4亿元，同时正在美国 开展Ⅲ期临床研究中。 2、复方氨基酸注射液（18AA-Ⅶ）是全新第四代治疗型氨基酸，也是唯一进入国家医保目录的创伤应激型氨基酸， 为术后、创伤、重症、感染等患者针对性改善营养状态，加速康复同时，减少患者医药负担，具有性价比更高的优势。 我公司在该品类中占据领导地位，国家医保乙类，覆盖医院1903家，米内数据显示2022年Q2滚动年销售额在创伤应激 型氨基酸类别中市场占比为40%，位列第二；在创伤应激型氨基酸18AA-Ⅶ类市场占比65%，位列第一。 3、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液为“全合一”工业化三腔袋，包含葡萄糖、氨基酸、脂肪乳等人体所 需营养素。该产品具有营养全面，输注安全，操作便捷的特点。能够有效缩短配置时间，减轻医护人员负担，减少污染 发生，为机械通气患者营养治疗提供强有力的支持，已进入国家医保乙类和国家基药目录，2021年中选第五批国家集采。 根据米内2022年Q2数据来看，在脂肪乳/氨基酸/葡萄糖的品类中排名第三，销售额市场占比13%，同比增长145%。 4、甲磺酸多拉司琼注射液（立必复）是 2岁及以上儿童和成人预防及治疗 CINV、PONV的基础用药；NCCN、ASCO、 ESMO、《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识》、《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》、《临床路径-肿瘤疾病分册》等 内外权威指南路径共识推荐的基础用药；甲磺酸多拉司琼注射液是海思科的独家品种，2022年国家医保乙类谈判产品， 国谈续约后，取消了医保后缀，CINV和PONV适应症均可报销。米内网数据显示，其市场份额从2022年MS相比2021年 MS已提升1%，相信后续市场份额将会进一步得到提升。在多类型市场活动的执行下，2022年H1相比2021年H2，销售 额有更进一步的提升，增长了47%。从米内网2022Q1的数据来看，多拉司琼在止吐领域的占有率达10.02%，排名第4； 立必复在止吐领域产品排名中位列第3，在司琼类产品中位列第1。 5、多烯磷脂酰胆碱注射液是独家产品，独特的肝细胞膜修复剂，促进肝细胞修复及再生，恢复肝功能，主要用于各 种类型的肝病，如药物性肝损伤、围手术期肝损伤、胆汁淤积性肝损伤和肝硬化的治疗，国家医保乙类，临床疗效确切， 安全性好，应用广泛，获得40余个权威指南剂临床路径共同推荐。2022年H1米内网数据显示，多烯磷脂酰胆碱注射液 在注射用肝胆类疾病治疗药物市场份额9.42%，产品排名第二。 6、复方氨基酸 15AA-II/葡萄糖（10%）电解质注射液（海怡静）是公司在营养领域全面布局的双腔袋产品，供能补 氮，一步到位，弥补了目前临床中单瓶氨基酸输注产品利用率低及操作复杂的问题，此外海怡静还可搭配各类脂肪乳用 于不同需求患者，更加灵活方便，市场应用前景广阔，后续将全面推广临床，福及广大患者。该产品于2023年1月被纳 入《国家医保目录（2022 版）》，将有利于该产品的市场推广及未来销售。 7、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（思务?）具有起效时间快，抗炎作用强，不含乳糖辅料和苯甲醇溶媒，安全性优的特 点；是临床多学科临床指南、共识、路径推荐用药，唯一适用于冲击疗法的糖皮质激素。国家医保乙类，40mg规格进入 国家基药目录。米内网 2022年 H1数据显示，甲泼尼龙注射剂销售额 8.6亿元，占全身用糖皮质激素近 50%市场份额， 同比增长率11.23%，为国内处方第一的糖皮质激素品种；2022年H1思务?占甲泼尼龙注射剂6.32%市场份额，增长率达 47.03%。 8、氟哌噻吨美利曲辛片（乐盼）适应症为轻、中度抑郁焦虑，是身心疾病伴焦虑和情感淡漠优选用药，广泛用于神 经内科、消化内科、心内科和精神科相关疾病的治疗，该产品起效时间短，3-5天起效，安全性好，副作用低，是第一 个通过仿制药一致性评价的产品，等效价优。2022年1月份国家第七批集采目录公布，氟哌噻吨美利曲辛片在列。根据 CPA2021年样本医院数据，乐盼占据氟哌噻吨美利曲辛产品4.6%的市场份额，产品排名第二。 （三）经营模式 1、研发模式 公司在特定细分领域针对特定靶点开发具有国际竞争力的创新药，聚焦于围手术期、肿瘤、代谢性疾病、呼吸等疾 病领域。搭建了多样的药物技术开发平台，通过立项项目管理、筛选项目管理、开发项目管理、临床项目管理以及上市 产品上市及上市后持续研究阶段。主要研发阶段流程图如下所示： 公司基于自主建立的核心技术平台进行初步的靶点筛选和评估。随后，公司对候选药物分子进行临床前综合评估。 当候选药物经过充分的临床前综合评价，在动物或体外试验中证明了有效性和安全性后，公司将按照相关规定，就候选 药物提交新药临床研究申请，并如实报送药学、药理及毒理试验结果等有关资料。 新药临床研究申请经批准后，公司严格遵循相关规定开展临床Ⅰ期-Ⅲ期试验。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及 人体安全性评价试验，主要目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案和安全剂量提供依据。 Ⅱ期临床试验开始对患者进行临床研究，确认候选药物的药效和安全性，获得药物治疗有效性资料。Ⅲ期临床试验全面 考察候选药物在患者中的疗效和安全性，进一步获得候选药物的有效性资料和鉴定副作用，以及与其他药物的相互作用 关系。 临床试验工作主要由具备药物临床试验机构资格及必要条件的医疗机构承担，公司作为试验申办者，负责提供治疗 目的及需求、临床试验方案、试验药品、营运资金。临床试验开展过程中，公司主要通过自建的临床医学和运营团队， 对临床试验按照国际标准进行监督和管理，以确保临床试验的规范性和数据质量。针对部分临床试验，公司会委托 CRO 提供部分必要的研发服务，并在此过程中通过自建团队对试验进行整体监督和管理，以确保试验的合规性和临床数据的 记录。 临床试验结束后，公司根据试验情况决定是否提交新药上市申请。药品获批上市后，公司持续对其疗效和不良反应进行 监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。 2、销售模式 海思科依托自身丰富的产品管线，根据不同管线所在领域的市场特性，发展和构建了以患者为中心，以学术营销为 核心的营销创新体系：形成以“医学+市场+销售+准入”为龙头的四驾马车和多部门支持服务的全员营销格局；坚定不移 地走专业化学术推广路线。 历经三年的体系建设和外部市场耕耘，海思科的营销创新模式已基本形成，以“创新药”为导向，对内以产品管线 和领域聚焦为核心，对外以客户为中心，设立麻醉镇痛、消化肝病、慢性病、疼痛免疫、肿瘤营养、综合产品、合作自 营和商务渠道 8大事业部，中央医学、市场和区域市场团队，也以管线为聚焦，分设对应的产品组别和区域市场推广团 队，形成产品领域垂直细分，营销体系横向串联的复合式营销体系，确保业务层面最大程度的整合和优化，职能层面最 大程度地为营销赋能。 海思科将建立建成具有自身特色的营销创新体系，并实现院内院外的全渠道覆盖。 3、生产模式 目前公司的生产包括合作生产和自主生产两部分。目前公司的生产模式是自主生产为主，委托生产和合作生产为辅， 合作生产的合作方目前主要有两家，分别是成都天台山制药有限公司和四川美大康佳乐药业有限公司。两个合作厂 家产能充足，质量稳定，能使合作产品的生产得到保障。 公司的自主生产基地位于辽宁葫芦岛、沈阳以及四川成都、眉山，四地生产线建设日益成熟、全面，满足了目前公 司自行申报的新产品的自主生产。 （四）主要业绩驱动因素 公司通过产品品牌的建立与宣传实现新产品的快速放量以及通过渠道下沉使老产品实现稳定放量。 3、主要会计数据和财务指标 （1） 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位：元
单位：元
（1） 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股
公司报告期无优先股股东持股情况。 （3） 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 不适用。 海思科医药集团股份有限公司 法定代表人：王俊民 2023年4月18日 中财网
 |