[年报]葫芦娃(605199):海南葫芦娃药业集团股份有限公司2022年年度报告
原标题:葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司2022年年度报告 公司代码:605199 公司简称:葫芦娃 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人刘景萍、主管会计工作负责人于汇及会计机构负责人(会计主管人员)赵玉芹声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据《公司章程》第一百六十一条规定,公司现金分红的条件为:“如公司当年度实现盈利,在依法弥补亏损、提取法定公积金、盈余公积金后有可分配利润的,在保证公司能够正常经营和持续发展的情况下,如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,单一年度以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可分配利润的10%。重大投资计划、重大现金支出是指:(1)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产、归还借款或购买设备的累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的 50%,且超过 5,000 万元;或者公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产、归还借款或购买设备的累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的 30%。(2)重大投资或重大现金支出是指公司当年累计投资额或现金支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的 10%。” 公司2022年重大现金支出累计超过最近一期经审计净资产的10%,考虑到公司美安儿童药智能制造基地项目正在建设中,未来将持续投入较多的资金用于项目建设,公司2022年度拟不进行现金分红,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配。 公司第三届董事会第一次会议审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案的议案》,同意 2022年度拟不进行现金分红,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配,并同意将该议案提交2022年年度股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告涉及的未来计划等前瞻性陈述,不构成对投资者实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已经在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述,敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”中“六、(四)可能面对的风险”章节部分,详细阐述了公司在未来经营发展中可能 面临的各种风险及应对措施,敬请广大投资者认真阅读相关具体内容,注意投资风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 9 第四节 公司治理........................................................................................................................... 46 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 64 第六节 重要事项........................................................................................................................... 70 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 87 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 92 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 93 第十节 财务报告........................................................................................................................... 93
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长34.96%,主要系报告期公司继续拓展市场规模,加大了呼吸系统和消化系统用药的推广力度,提高了零售终端的销售额,营业收入较上年同期增长11.91%,净利润同比增长21.83%所致。 2、 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长132.93%,主要系报告期营业收入较上年同期上升,导致销售商品、提供劳务收到的现金相应增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年,公司依托海南自由贸易港区位政策优势,紧紧围绕“打造儿童全生命周期、健康全品类产业链”的发展目标,坚定走儿药中药发展之路,主动通过优化业务和产品结构增强内生增长动力。报告期内,公司在销售、研发、生产、管理、品牌等多维度全面发展,积极落实年度各项计划,适时调整经营策略,克服各种困难和不利因素,推进管理创新,公司业务运行稳定有序,基本实现预期的目标。 2022年,公司实现营业收入151,504.65万元,同比上升11.91%;归属于上市公司股东的净利润8,568.20万元,同比上升18.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,805.33万元,同比上升34.96%。其中,公司的小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁、复方鲜石斛颗粒 实现了较快的增长。报告期内,公司各项重点工作开展情况如下: 1、持续推进研发创新,围绕儿童全生命周期布局儿童健康全品类 报告期内,公司围绕儿童消化系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等治疗领域,持续加大研发投入及优化研发体系,不断扩充各治疗领域的品种储备。一方面,公司坚持加快自主创新药品项目推进,同时积极拓宽对外合作渠道,加大成果转化力度,布局公司未来可持续发展创新赓续产品,创新活力进一步激发。报告期末,公司在研品种120个,其中在研儿童药品(有明确儿童用法用量的品种)约占50%,主要集中在儿童常用的呼吸系统、消化系统及神经系统等治疗领域。 2022年4月,公司与北京新领先医药科技发展有限公司等共同投资设立杭州康领先医药科技有限公司,打造儿童高端制剂国际化创新平台,同时积极对接海南博鳌乐成国际医疗先行示范区,开展多种形式的研发创新布局,积极布局国际领先的儿童高端制剂,为集团后续产品规划做好储备。另一方面,加快保健食品的研发布局,报告期内取得了维生素CE咀嚼片等多个产品的生产批件,进一步丰富公司产品结构。 2、加快营销变革,强化营销体系建设 2022年,营销体系围绕“管理精细化、服务专业化”的目标,持续打造营销铁军,加大人才引进力度,狠抓内部管理,巩固变革成果,并取得了良好成效。销售发货、回款等核心经营指标保持稳步增长态势,表现优于行业整体水平。商业渠道管理、库存管理、应收账款管理更加精细化、科学化。市场推广体系持续优化,以促进销售为导向,学术推广、培训赋能、市场动销及品牌传播相关工作有序开展,为销售业绩达成更好赋能。销售渠道进一步拓宽,其中第一终端开始着手培育县域医疗市场,筹备队伍;第二、三终端加快推进直营队伍建设,与KA头部连锁深化战略合作,OTC市场终端开发率、产品上架率和覆盖率得到较大幅度提升;新零售业务起步良好,京东、淘宝直营店运营良好,线上销售增长迅速。 3、保障产品质量,合理规划产能 公司坚持“以销定产”原则,报告期内,公司各生产基地严格执行GMP的相关要求,规范生产现场管理,合理安排生产计划,精心组织生产,确保按时保质保量完成生产任务,保障市场供给;加强人员培训,提高员工岗位技能及业务水平;加强安全生产和环保基础管理工作,健全各项安全生产和环境保护制度和组织机构,完善安全防护和环境保护基础设施,对消防、环保设施定期检查和维修保养;制定消防安全应急预案,突发环境事件应急预案,公司定期开展安全生产教育活动,组织和参加各项安全教育培训、生态环境知识培训,组织综合(安全疏散、消防救援、突发环境事件)应急演练等活动,增强全员安全生产意识,确保全年安全生产无事故;持续完善和改进质量管理体系,严格控制产品质量;遵照各产品工艺标准,实施全过程质量控制,严格执行岗位自检、QA巡检、终端抽检等过程检验,严格执行产品审核放行制度等,严把产品质量关,产品出厂合格率100%;加强技术改造工作,提高生产线自动化水平,提高生产效率;在集团内继续推行WCM精益生产活动,提高生产效率,节能降耗,降低生产成本,增强公司竞争力,促进公司健康稳定的发展。 4、强化公司治理,提升组织效能 报告期内,公司紧紧围绕着既定目标扎实推进各项工作,公司董事会和管理层始终保持对宏观经济变化的持续关注、高度敏感及积极应对。公司持续推进流程优化,强化管理,积极建设服务型、赋能型、学习型企业;同时加强和完善风险防控体系,优化审计监督整改机制,开展财务收支、离任审计,积极做好合规管理,加强法务团队建设;积极组织安全生产教育,严格遵守环境保护相关规定。公司继续稳步推进WCM精益生产,实行精细化生产管理,将产品研发、质量管控、物流仓储等均纳入精益生产范畴,进一步健全、完善激励体系建设,强化培训管理体系和营销服务体系;倡导“务实、高效、严谨、勤勉”的工作作风,对集团内部进行整合、完善,压缩管理链条,优化管理流程,提升组织效能,实现降本增效,促进集团健康发展。 报告期内,公司完成董事会、监事会的换届选举,聘任新的管理层,公司将按照五年发展规划,通过持续优化管理流程、强化机制建设、提升管理的现代化和精细化水平,实现企业高质量发展,打造高价值成长型企业,切实有效地维护股东权益。 5、入选国家知识产权示范企业名单,进一步强化公司知识产权保护工作 报告期,公司入选国家知识产权局新确定的国家知识产权示范企业名单,这是公司自2018年获得国家知识产权优势企业认定以来的一次重要提升。集团积极搭建知识产权平台,拥有高新技术企业2家,通过知识产权母子贯标认证3家,协同海南医学院、知识产权服务机构共建儿童用药高价值知识产权培育中心,引入知识产权数据库推动企业知识产权数字化建设。截至2022年12月31日,公司拥有专利91个,比2021年增加7个;拥有商标528个,比2021年增加107个。公司重点品种小儿肺热咳喘颗粒核心专利荣获中国专利优秀奖。2022年11月,公司凭借“小儿肺热咳喘颗粒工艺优化及其应用研究”荣获海南省科学技术进步奖二等奖。 6、党建引领企业高质量发展 将党建工作与公司发展战略深入结合,充分发挥企业党建的引领作用,更好地聚焦实业、做精主业,发扬建党精神,传承红色基因,永葆奋斗底色,用实际行动践行“健康中国娃”的企业使命,持之以恒打造中国儿药民族品牌。报告期内,在公司党组织的领导下,相继成立了浙江葫芦世家药业有限公司党支部、葫芦娃药业集团(药谷生产基地)党支部。截至2022年12月31日,集团在海口、杭州、南宁、来宾设立了5个党支部,共有近100名党员,集团党委的设立申请已经由海口国家高新区两新工委批准,将于2023年上半年召开成立大会。 二、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》,公司所处行业属于“C27 医药 制造业”;根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T 4754-2017),公司所处行业为“医药制造 业”。 (一)行业基本情况 1、医药行业发展现状 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业。为健全医药卫生体系,促进产业转型升级,我国医药卫生体系改革正不断深入,药品带量采购、国家医保谈判、医保支付改革等深刻影响产业发展方向和进程的改革举措正加快推进。 2022 年,在复杂严峻的经济和市场环境下,医药行业在压力中前行。在政策层面,党的“二十大” 报告提出把人民健康放在优先发展的战略位置,推进“健康中国”建设。 “十四五”规划方案为医药工业、中医药、健康老龄化等发展指明了方向,进一步落实了产业高质量发展的建设重点。《“十四五”中医药发展规划》围绕“增强中医药健康服务能力、完善中医药高质量 发展政策和体系”,统筹医疗、科研、产业、国际合作等重点领域,推动中医药深化发展,促进产业链升级。新医改持续推进,“三医联动”继续深化,化药国采常态化、制度化开展;中成药集采提速扩面, 从区域联盟试点向全国铺开等政策,促进产业升级换挡,引导医药产业发展模式向质量效益型转变。 2、中药行业发展现状 报告期内,为更好发挥中医药特色和比较优势,国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》,围绕推进共建“一带一路”高质量发展总体要求,充分发挥中医药特色和多元价值优势,进一步深化中医药国际交流合作,从政府合作、医疗、科研、贸易、产业、区域国际合作、教育、文化等八个方面提出了“十四五”时期推进中医药高质量融入共建“一带一路”的重点任务。2022年3月,国务院办公厅印发了《“十四五”中医药发展规划》,针对中医药服务体系、人才、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理能力等方面,提出中医药服务体系进一步健全,中医药特色人才建设加快推进,中医药传承创新能力持续增强,中医药产业和健康服务业高质量发展取得积极成效,中医药文化大力弘扬,中医药开放发展积极推进,中医药治理水平进一步提升等目标。在国家政策的大力支持下,进一步细化落实促进中医药发展的相关举措,我国中医药产业迎来难得的发展机遇。 3、儿药行业发展现状 我国儿童用药配备不足,呈现“三少两多”的市场特点,一是儿童专用药品种少、剂型少、 剂量规格少、普药多、不良反应情况多。随着“三胎政策”全面开放,儿童人口数量将持续增加,据国家统计局在 2022 年 1 月发布的截止 2021 年末的人口数据显示,我国 0~15 周岁人口占总人口比重为 18.6%,数量达到 2.63 亿人,儿童药物市场需求也将随之增加。2021 年国务院印发了《中国儿童发展纲要(2021- 2030 年)》,明确提出:“鼓励儿童用药研发生产,加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范,药品说明书 明确表述儿童用药信息”。 从保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多个方面,频繁出台了儿童用药相关政策。在国家大力扶持儿童药发展的背景下,随着国家对于儿童精准给药、安全用药等政策法规的逐步实施,我国儿童药市场将迎来景气的发展前景。 (二)行业周期特点 医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响,但药品的使用事关生命、健康, 需求刚性较强,不存在明显的周期性变化,但是具体药品品种因适应症的高发期受季节、环境因素影响,相应的药品销售也具有一定季节性。 (三)公司所处的行业地位 葫芦娃药业是一家聚焦儿童药研发、生产、销售于一体的创新型医药企业,经过十多年的发展,已经形成了以儿童呼吸系统、消化系统、抗感染和其他药物为主的产品格局。公司坚持自主研发+合作研发的模式,设立有刘昌孝院士工作站、国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室等。长期以来,公司充分发挥企业优势,通过自主研发、技术合作等多种创新方式,不断提高公司医药研发实力。公司产品小儿肺热喘颗粒4g荣获西鼎会“潜力品牌榜”西普会2021—2022健康中国品牌榜;荣登米内网 “2021 年度“临床价值中成药品牌榜”;在中国中药协会主办的第二届中国中药品牌建设大会上,荣登“临床价值中成药品牌”。报告期,公司先后荣获“中国中药企业百强”称号,入选工信部第二批“专精特新”企业、“头部力量 中国医药高质量发展成果企业”、中国医药工业最具成长力企业、中华民族医药优秀品牌企业、海南省“百强企业”、海南省高新技术领军企业等荣誉。 (四)行业政策分析 1、儿童药方面政策 儿童药市场备受党和国家的重视和关注,保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、 扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台。报告期内,国家医保局在《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案(征求意见稿)》中明确提出,鼓励儿童用药和罕见病用药申报,儿童用药和罕见病用药只需在2022年6月30日前经国家药监部门批准上市并纳入相应鼓励研发目录清单即可进行申报;2022年5月国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》中提出,对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,以及增加儿童适应症或者用法用量的,给予最长不超过12个月的市场独占期,期间内不在批准相同品种上市;2022年7月27日,国家卫健委发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通 知》(以下简称“《通知》”)。《通知》从降低用药错误风险、加强监测报告和分析、加强用 药安全监管等方面提出了更加具体的工作要求,以进一步加强用药安全管理,提升合理用药水平, 保障医疗质量安全和人民健康权益。《通知》提出要确保用药的安全性准确性,加强重点药品使 用管理,医疗机构要针对老年人、儿童、孕产妇等特殊人群,强化用药安全管理,其中,遴选儿童用药时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制。在国家大力扶持儿童药发展大背景下,随着广大人民生活水平日益提高,互联网信息空间网络化,家长和社会将更加重视儿童合理用药,我国儿童药研发和生产企业将迎来重大发展战略机遇。 2、中药方面政策 2022年3月29日,国务院办公厅颁布 《“十四五”中医药发展规划》,《规划》各项目标指标、重点任务和重大政策举措的贯彻落实,将推动中医药事业产业发展进入新阶段,使中医药发展成果更好地惠及广大群众,为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。 报告期内,为更好发挥中医药特色和比较优势,国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划(2021-2025年)》,围绕推进共建“一带一路”高质量发展总体要求,充分发挥中医药特色和多元价值优势,进一步深化中医药国际交流合作,从政府合作、医疗、科研、贸易、产业、区域国际合作、教育、文化等八个方面提出了“十四五”时期推进中医药高质量融入共建“一带一路”的重点任务。在各项利好政策的支持下,公司目前作为拥有包含小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁等在内的多款 中成药的企业,通过自主研发、委托研发、与第三方机构合作等,推进新药研发、现有产品二次开发、以及传承经典名方工作,提升公司在儿药、中药产品的研发实力。 3、中药集采下挑战与机遇并存 中医药行业在迎来各项利好政策的同时,行业内的调整和变革也加速。2022年,在湖北省牵头的 19 省(市、区)中成药省际联盟集采和广东、山东等省际中药联盟集采后,北京也正式发布中成药集采文件。2022年9月份《全国中成药联盟采购公告(2022年第1号)》发布,30个省级行政单位参与其中,拉开了中成药全国集采的序幕,中成药集采在试点走向全国的过程中逐渐成熟化、流程化。集采面临着药品的价格与销量挑战,同时也是对采用高质量标准以及道地药材的企业的一种机遇。总体来说,集采应是优质优价,集采对整个行业有积极的作用,将促进整个行业高质量的发展。 公司在集团内推行 WCM 精益生产,提高生产效率,降本增效,提高产品质量,通过临床研究、学术推广建立儿药品牌优势,增强竞争力。公司将继续推进药品的研发工作,加强儿科中药创新药的开发;加快对经典的传承,同时推进中药、化学药新品 种的引进、立项工作;积极布局儿童高端制剂、儿童保健食品、特医食品、医疗机械等大健康领域,以充分的准备和积极的心态迎接新政策。 三、报告期内公司从事的业务情况 (一)公司主要从事业务情况 公司长期以来聚焦儿童药领域,专注于药品研发、生产、销售,产品类别涵盖特色中药、化 学药等,已构建起以儿童药为主,与成人药相结合的产品规划,围绕儿童的呼吸系统、消化系统、抗感染类和其他药物进行布局。目前,公司及子公司的生产及在研的药品剂型包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂、缓释、速释、吸入剂、口溶膜等新型剂型在内的十余种剂型。报告期内,公司拥有 343个药品批文,其中66种产品进入国家基药目录,112种产品进入国家医保目录。 1、儿童药业务 目前,公司共有 34 个在产在销的儿童药品种(均为有明确儿童用法用量),治疗范围覆盖了 0~14 岁儿童全年龄段,儿童疾病领域 70%以上病种,用于治疗儿童感冒、感染性疾病、功能性消 化不良、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研产品中有63 个儿童药产品(均为有明确儿童用法用量),涵盖儿童的呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等多种高发疾病, 将为广大患儿提供更多临床创新产品。 2、保健食品业务 公司已成立控股子公司海南葫芦娃医疗保健生物科技有限公司,主要推动保健食品业务的开展工作。目前,公司有 19 个保健食品项目在研,主要以调解人体健康功能类、补充营养素类产品为主,为儿童的健康成长提供更多的营养保障。 截止2022年12月31日,公司已取得钙维生素D颗粒、维生素CE咀嚼片、辅酶Q10软胶囊等五款产品的生产批件,上述产品将补充到公司在产在销产品中。 公司主要产品及其用途、适应症
(二)经营模式 报告期内,公司的经营模式未发生重要变化,公司主营业务为药品的研发、生产和销售, 进行集团化统一管理,各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及 进行战略规划决策,各分子公司负责具体业务的实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制,实现股东利益最大化的目标。 1.采购模式 公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材。由公司采购部统一负责原材料、辅料、包材的采购,保证公司生产经营活动的正常进行。根据生产、经营计划确定原材料、辅料、包材、耗材等物资的采购计划。通过对大宗商品及上下游产业链深入研究,预测原材料的价格涨幅,合理的安排采购;严格遵照 GMP 要求,在全国范围内遴选优质供应商,对供应商均实行现场考察,并建立合格供应商目录;同时,公司与道地中药材产地开展深度合作,共建野生连翘保护基地,共同推进中药材保护,有效控制采购成本且保证道地药材采购渠道。 2.生产模式 公司实行“以销定产”和“合理储备”相结合的生产模式。公司销售部门以市场需求为导 向,根据市场需求预测制定年度、季度销售计划下发给生产部门;生产部门根据产能、库存及原材料供应等情况将季度生产任务分解至各个月并制定月度生产计划。 公司严格按照国家要求的新版 GMP 质量管理规范组织生产。公司所属生产企业对各个生产环节执行严格的管理规定,负责具体产品的生产过程管理,按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量管理,保证最终成品的质量安全。 3.销售模式 公司坚持“以市场为导向、以消费者为中心”的营销理念,以医疗机构终端、药品零售终 端为主要目标市场,并积极拓展电子商务线上销售新渠道,通过专业的药品流通渠道,将公司产品覆盖到全国大部分区域的各级医院、基层医疗机构及连锁零售药店等终端;设立中央市场部和商务部,为销售提供定制化服务,总结提炼产品学术价值和市场策略,科学规划产品推广计划,不断提升公司品牌知名度和影响力,为公司可持续发展奠定坚实基础。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)产品优势 公司以儿科药品为发展特色,兼顾成人和妇科产品的发展,形成“葫芦娃”、“葫芦爸”、“葫芦妈”、“葫芦世家”等四个品牌的儿科产品系列、成人产品系列、女性产品系列和健康产品系列,涵盖中成药、化学药、医疗器械、保健食品等产品类别,以呼吸系统用药、消化系统用药、抗感染用药为主要治疗领域。在儿科用药领域,公司拥有小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁颗粒/胶囊、头孢克肟分散片、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿止咳糖浆、小儿清咽颗粒等在内的优质口服儿科用药品种,涵盖了儿童呼吸系统用药、消化系统用药及抗感染用药,形成较为完整的儿科用药产品体系。报告期内,子公司广西维威与广西梧州三箭签署了50个文号的转让协议,并于2023年3月完成44个药品的上市许可持有人变更为广西维威。变更完成后将丰富公司产品储备,为公司可持续发展提供强有力的支持。 (二)品牌优势 公司以“打造中国儿药第一品牌”为目标。在品牌建设方面,以“健康中国娃”为企业使命,着力打造中国儿童健康守护者品牌形象。报告期内,公司通过持续开展中国儿童肠道健康科普行、儿童安全用药知识普及教育项目、儿童安全用药科普讲座等等,打造以葫芦娃儿科品牌为核心、葫芦爸成人品牌、葫芦妈妇科品牌,以及葫芦世家健康品牌。 报告期内,葫芦娃药业荣膺第33届全国医药经济信息发布会“头部力量?中国医药高质量发展成果企业”奖;公司主打产品葫芦娃牌小儿肺热咳喘颗粒荣登2021“潜力品牌”榜;在《中医药高质量发展大会》上,葫芦娃药业集团被纳入中医药高质量发展促进共同体成员单位;在中国药品零售行业盛会——西湖论坛期间,公司核心单品葫芦娃牌小儿肺热咳喘颗粒、葫芦世家牌复方鲜石斛颗粒等分别荣获“最受药店欢迎的企业品牌”、“最受药店欢迎的明星单品”奖,“创新营销案例”奖等殊荣。随着葫芦娃品牌的广泛传播,葫芦娃产品的市场认可度和美誉度也不断提升。 (三)质量优势 药品质量是公司经营的重要基石,是公司长远发展的根本。公司自成立以来便将药品质量作为企业经营管理的重中之重。公司除按照国家GMP要求组织药品生产和质量控制外,公司还建立了ICH Q10药品质量体系和国际ISO9001质量管理体系,并建立健全了药品研发质量管理体系。 公司设立了专门的质控中心对产品质量进行全面控制,建立完善并严格执行三重质量管理,从药品研发注册、供应商筛选、原材料检验、产品生产过程监控到成品检验、出库,均履行严格的检验程序和GMP标准。公司自2016年首次通过国际ISO9001质量管理体系认证以来,就建立起覆盖多个部门、全员参与、涵盖产品生产全过程、全周期的质量管理体系和控制流程,在生产工艺标准化的条件下,通过智能制造技术体系与装备的成熟应用,实现数字化、信息化、自动化生产,并通过在线记录、在线自动抽检和封闭式自检确保药品品质。 公司产品中,中成药占比较高,主要中成药产品在遵循国家药品质量标准的同时,通过对工艺、质量控制等环节的不断升级,继续强化产品质量管控。公司严格执行药品生产质量规范标准,致力于药品的标准化生产,确保药品生产的规范化、流程化,实现药品质量的安全性和有效性有机统一。 (四)研发优势 公司自成立以来,坚持创新理念,运用现代科技、设备和创新路径,通过多年的积累,在专注于儿童疾病领域实现儿药品类的全面发展的同时,推进公司核心中成药制剂的标准提高,以及不断丰富各类疾病领域的产品管线,同时建立了以内部研发力量为核心、依托并联合国内一流科研机构的药品自主开发及委托合作开发体系。 近年来,公司在进行自主开发的同时,与天津药物研究院有限公司、中国药科大学、沈阳药科大学、辽宁中医药大学等国内知名研发机构以及儿科、中成药领域知名学者建立长效合作机制,及时跟踪行业前沿研究成果,并开展新产品开发及商业化工作。目前公司设立了海南省中药制剂工程技术研究中心、中国工程院刘昌孝院士工作站,海南省博士后科研工作站等,同时与中国科学院药用植物研究所海南分所联合设立儿药南药联合开发实验室,有效提升公司在儿科用药、中成药的研发实力,保证了公司在中成药儿科用药领域研发的技术先进性。 公司正在积极开发稳定性更好、顺应性更强的吸入制剂、口溶膜剂等技术壁垒高、市场前景广的新剂型儿科产品;开发速释、缓释、控释等高端新药制剂,瞄准国际高端新药研发和市场方向,为国内病患提供更优质、更前沿的创新产品。 (五)营销优势 1、公司建立起基本上覆盖全国主要省市、地区的营销网络体系。按照医药行业终端划分,并根据产品属性,确定各销售模块的定位和模式,匹配适合的组织架构,靶向进行资源投入。 2、公司积极布局新销售渠道,探索新媒体时代下品牌及流量创新。公司于2022年初开始着手组建新零售销售模块,定位电商及新媒体运营,现已经完成对电商板块的全面建设,在多平台开设葫芦娃品牌旗舰店,对接京东健康、阿里健康、平安健康等主流平台,探索本地电商(O2O),推动了线上线下多维一体的多渠道模式搭建。在新媒体时代,为了更好助力品牌输出的多元化、个性化、互动化,更深层次的探索用户需求,葫芦娃完成了新媒体矩阵搭建,让葫芦娃品牌的传播更具广度与深度。 3、集团成立了中央商务部和中央市场部,为各销售业务板块进行渠道服务和推广服务以及赋能工作。目前产品销售已覆盖全国2,300余个县级市场,公立医疗机构24,000余家,诊所、卫生室、服务站近25万家,连锁、单体药店累计超过30万家。 4、构建各层级连锁的合作体系,突出全国头部连锁战略合作地位,深化省市级区域头部连锁多品种合作,积极布局县域连锁,确保销售增长行稳致远。截止2022年12月31日,公司与益丰系统、大参林系统、老百姓系统、一心堂系统、高济连锁系统、国大药房系统、健之佳健康大药房系统、漱玉平民大药房系统、养天和连锁大药房系统等30余家全国头部连锁和省级区域的头部连锁形成紧密型战略合作关系,共同做好儿童健康科普教育、中老年人慢病管理、妇科疾病管理等工作,不断强化社群营销工作。 5、部分产品被纳入国家卫健委《流行性感冒诊疗方案》和中华中医药学会纳入《儿童健康流行性感冒中西医结合防治专家共识》。如小儿肺热咳喘颗粒、感冒清热颗粒、银翘解毒颗粒/胶囊/片剂等被纳入国家卫健委《流行性感冒诊疗方案(2020版)》,布洛芬颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等被中华中医药学会儿童健康协同创新平台、中西医结合学会儿科专业委员会呼吸学组纳入《儿童健康流行性感冒中西医结合防治专家共识(2021版)》。最近流行的甲型流感期间,公司部分产品被纳入多个省份《2023春季流感中医药防治方案》,如小儿肺热咳喘颗粒、银翘解毒颗粒/胶囊/片剂、VC银翘胶囊/片等被四川省卫健委纳入《四川省2023年春季流感中医药防治方案(试行)》,小儿感冒颗粒、感冒清热颗粒等产品被北京市中医管理局纳入《2023年北京春季流感中医药防治方案(试行)》,小儿清咽颗粒、小儿肺热咳喘颗粒等产品被上海市中医药学会纳入《2023年上海春季流感中医药防治方案(试行)》。 五、报告期内主要经营情况 2022年,公司实现营业收入151,504.65万元,同比上升11.91%;归属于上市公司股东的净利润8,568.20万元,同比上升18.78%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6,805.33万元,同比上升34.96%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:同比增长的主要原因系近年来部分中药材价格波动较大,而且受国家环保政策影响,部分化学原料药供应紧张,导致药品原材料价格出现上涨 销售费用变动原因说明:同比增长的原因系本年营业收入较上年增长11.91%,对应销售推广活动费用也随之增加所致。 管理费用变动原因说明:同比增长的主要原因系报告期内公司引进管理人员,薪酬增加所致。 财务费用变动原因说明:同比增长的原因主要系报告期内公司经营需要,通过向银行贷款进行筹资,利息费用增加所致。 研发费用变动原因说明:同比增长的原因,主要系报告期内公司专注新产品开发,加大研发力度所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:系报告期营业收入较上年同期上升,导致销售商品、提供劳务收到的现金相应增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:现金流量净额增加主要系报告期子公司广西维威 “广西南宁生产基地二期项目”及“海口美安儿童药智能制造基地”项目建设投入增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系银行借款增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内,公司实现营业收入151,504.65万元,较上年同期增长11.91%;营业成本63,858.23 万元,较上年同期增长 17.15%,毛利率较上年同期下降1.89 个百分点。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 1、公司医药板块营业收入同比增长 11.91%,主要系小儿肺热咳喘颗粒以及肠炎宁系列等主要产品本年销售收入增长较多导致。本年毛利率为 57.85%,较上年下降1.89%,主要由于头孢类产品原药中间体价格大幅上涨,导致抗感染类药物毛利率下降。 2、公司四大治疗领域的产品销售收入比重与上年基本持平,呼吸系统药物销售收入同比增长 12.53%,毛利率同比减少 0.13 个百分点,销售收入增长主要系小儿肺热咳喘颗粒销量较上年增长 24.68%,毛利率的下降主要系原材料板蓝根价格持续上涨,导致单位产品成本上涨,毛利率下降较多;其他主要销售产品毛利率变动幅度较小,处于合理波动区间。 消化系统药物销售收入同比增长 19.44%,毛利率同比减少 0.10 个百分点,销售收入的增长主要系肠炎宁胶囊及颗粒两款产品较上年增长 61.58%,公司本年以肠炎宁系列产品为主导,着力推进主流商业分销体系建设,打造了国有体系、大型民营体系的近 800家主流商业分销体系,实现对全国 30 个重点省、市、县终端网络的覆盖,加强了单体药店、个体诊所、村卫生室等终端市场覆盖能力,促进市场份额的进一步提升。 全身用抗感染药物销售收入同比下降 9.11%,毛利率同比减少 23.14 个百分点,销售收入的下降,主要原因系注射类处方药毛利率高,市场竞争较为激烈,本年为保证市场份额,主要销售产品均有不同程度的折扣让利。头孢克肟分散片销售价格较上年下降 13.15%,销售量与上年基本持平;注射用克林霉素磷酸酯销售价格较上年下降 17.15%,导致销售收入减少;注射用氨曲南销售价格较上年下降 7.40%,但销量较上年上涨 11.85%,导致销售收入较上年略微上涨;毛利率的下降主要系本年主要销售产品因市场竞争激烈,价格较上年下降约 7.40%-17.15%;同时由于头孢类原料药采购价格大幅上涨,导致单位材料成本增加,两者综合作用下导致毛利率下降。 其他药物销售收入同比增长 13.83%,毛利率同比减少 2.80 个百分点,主要原因系第四季度感冒退烧类药物供不应求,布洛芬颗粒本年销售收入较上年有较大增长,增幅为 51.14%。 3、公司三大分销模式中,直销模式营业收入同比增长 32.10%,毛利率同比增加 0.31个百分点,主要原因系公司本年继续加大对零售终端的推广力度。尤其注重与百强零售连锁战略合作,目前已与一心堂、益丰大药房、老百姓等近百家跨省区、跨地区的头部连锁形成紧密型战略合作关系;同时以专业化学术推广等营销手段,覆盖基层医疗终端、民营医院、个体诊所等医疗全终端。截止目前,本公司产品已覆盖全国 30个省市、自治区、直辖市。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
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