[年报]富士莱(301258):2022年年度报告

时间:2023年04月18日 15:53:23 中财网

原标题:富士莱:2022年年度报告


苏州富士莱医药股份有限公司
2022年年度报告



2023年 4月

2022年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人钱桂英及会计机构负责人(会计主管人员)钱桂英声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 91,670,000股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 5.80元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................... 9
第四节 公司治理 ...................................................................................................................... 32
第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................ 44
第六节 重要事项 ...................................................................................................................... 52
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................... 64
第八节 优先股相关情况 ........................................................................................................ 71
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................. 72
第十节 财务报告 ...................................................................................................................... 73

备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 四、载有公司法定代表人签名的 2022年年度报告文本原件;
五、其他备查文件。


释义

释义项释义内容
本公司/公司苏州富士莱医药股份有限公司
富士莱有限常熟富士莱医药化工有限公司,公司的前身
富士莱发展苏州市富士莱技术服务发展中心(有限合伙),系公司控股股东
美莱医药江苏美莱医药有限公司
鲲泰生物苏州鲲泰生物科技有限公司
原料药/APIActive Pharmaceutical Ingredient,活性药物成份,是构成药物药理作用的基础物 质,通过化学合成、植物提取或生物植物提取或生物
医药中间体Intermediates,生产原料药过程中的中间产品,必须经过进一步分子变化或精制 才能成为原料药的一种物料。
特色原料药特色原料药是区别于大宗原料药的范畴,是用于特定药品生产的原料药,一般指 原研药厂的创新药品在药品临床研究、注册审批及商业化销售等各个阶段所需的 原料药以及仿制药厂商仿制生产专利过期或即将过期药品所需的原料药
制剂制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应诊断、治疗或预防的需要而 制成的药物应用形式的具体品种
硫辛酸属于维生素 B族化合物,具有清除自由基和活性氧(抗氧化)、螯合金属离子、 再生其他抗氧化剂等作用,是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。
肌肽、L-肌肽学名 β-丙氨酰-L-组氨酸,由 β-丙氨酸和 L-组氨酸两种氨基酸组成的二肽,结晶状 固体,具有很强的抗氧化能力
磷脂酰胆碱磷脂酰胆碱是一种两性分子,由亲水的头部和疏水的尾部组成,亦称卵磷脂。
乙酰胆碱中枢神经系统中重要的神经传递介质,帮助脑部完成学习、记忆和认知活动。
甘油磷脂酰胆碱/GPC磷脂酰胆碱的水解产物,是人体内天然存在的代谢物,其重要的生理功能在于穿 过血脑屏障,为乙酰胆碱和磷脂酰胆碱的生物合成提供必要的胆碱。
GMPGood Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是对企业生产过程中的 合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性的强制性要求
CMOContract Manufacturing Organization,药品合同加工外包,又名药品委托生产。 主要是受托方接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开 发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如 粉剂、针剂)以及包装等服务
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司章程》《苏州富士莱医药股份有限公司章程》
《药品管理法》《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)
股东大会苏州富士莱医药股份有限公司股东大会
董事会苏州富士莱医药股份有限公司董事会
监事会苏州富士莱医药股份有限公司监事会
中国证监会/证监会中国证券监督管理委员会
会计师事务所容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
深交所、证券交易所深圳证券交易所
报告期2022年 1月 1日至 2022年 12月 31日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称富士莱股票代码301258
公司的中文名称苏州富士莱医药股份有限公司  
公司的中文简称富士莱  
公司的外文名称(如有)SUZHOU FUSHILAI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.  
公司的外文名称缩写(如有)FUSHILAI  
公司的法定代表人钱祥云  
注册地址江苏省常熟新材料产业园海旺路 16号  
注册地址的邮政编码215500  
公司注册地址历史变更情况2013年 12月公司注册地址由“江苏省常熟市虞山镇渠中村”变更为“江苏省常熟 新材料产业园海旺路 16号”  
办公地址江苏省常熟新材料产业园海旺路 16号  
办公地址的邮政编码215500  
公司国际互联网网址http://www.fuslai.com/  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名卞爱进吴晨钧
联系地址江苏省常熟新材料产业园海旺路 16号江苏省常熟新材料产业园海旺路 16号
电话0512-520156050512-52015605
传真0512-523037360512-52303736
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所 http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》及巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券事务部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市西城区阜外大街 22号 1幢外经贸大厦 901-22至 901-26
签字会计师姓名陈雪、徐远、孙能康

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
东方证券承销保荐有限公司上海市黄浦区中山南路 318 号东方国际金融广场 24层卞加振、葛绍政2022年 3月 29日至 2025 年 12月 31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)568,213,343.96521,695,665.958.92%476,848,910.66
归属于上市公司股东的净利润 (元)177,303,662.82120,201,415.7247.51%141,052,780.56
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润(元)172,416,638.82115,415,204.4849.39%135,512,748.24
经营活动产生的现金流量净额 (元)151,187,132.90199,729,417.14-24.30%166,849,476.85
基本每股收益(元/股)2.061.7517.71%2.05
稀释每股收益(元/股)2.061.7517.71%2.05
加权平均净资产收益率11.33%17.61%-6.28%23.45%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
资产总额(元)2,098,360,763.12970,306,076.54116.26%788,252,254.49
归属于上市公司股东的净资产 (元)1,886,610,054.50742,839,394.81153.97%622,637,979.09
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入141,779,121.55130,583,885.61125,614,408.06170,235,928.74
归属于上市公司股东 的净利润39,919,425.6650,080,908.4037,133,521.1250,169,807.64
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润33,353,129.2252,158,492.3938,802,297.0748,102,720.14
经营活动产生的现金 流量净额22,441,786.6431,779,168.1539,033,802.4757,932,375.64
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分)-1,852,266.60-1,106,608.70-2,061,404.50 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经 营业务密切相关,符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外)8,377,285.054,508,462.105,062,340.58 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外,持有交易性金融资产、交易性 金融负债产生的公允价值变动损益,以及 处置交易性金融资产交易性金融负债和可 供出售金融资产取得的投资收益595,215.754,244,848.996,634,261.57 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,397,508.32-2,014,911.61-2,656,692.88 
其他符合非经常性损益定义的损益项目26,481.18-- 
减:所得税影响额862,183.06845,579.541,438,472.45 
合计4,887,024.004,786,211.245,540,032.32--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
?适用 □不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目为收到的个税手续费返还。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所处行业基本情况
公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、
肌肽系列等三大系列产品。根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司属于“C27医药制造业”下的“C2710
化学药品原料药制造”;根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于“C27医药制造业”。

(二)行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响
1、全球原料药及中间体行业市场规模巨大,行业保持稳定增长态势 原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升。根据 Evaluate Pharma发布的
《World Preview 2020,Outlook to 2026》,2020-2026年专利到期的药品销售金额接近 2,520亿美元,这将推动仿制
药市场需求的逐步放量。随着全球仿制药市场规模的持续扩大,原料药及中间体的市场需求也将大大提高,预计全球原
料药及中间体行业将保持稳定增长的态势。

根据 Mordor Intelligence的报告,2020年全球原料药市场规模约为 1,749.6亿美元,预计 2026年将达到 2,458.8
亿美元,2021-2026年预测年复合增长率为 5.84%。根据 Mordor Intelligence的预测,2021年至 2026年全球医药中间
体市场年复合增长率为 5.3%。

20世纪 90年代以前,欧洲和美国是全球最主要的原料药生产区,市场规模大,技术水平先进。20世纪 90年代以后,随着环保、成本等方面的原因,欧洲和美国逐步降低原料药产能,其原料药生产重心开始逐步向国外转移,以中国
和印度为代表的新兴市场快速崛起。目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧,其中中国和印度
成为主要的原料药生产和出口国家。

2、中国逐步成为全球特色原料药产业中心
国内外巨大的药品消费容量为我国原料药的发展提供了肥沃的土壤。根据中国医药企业管理协会发布的《2022年医药工业经济运行情况》,2022年我国医药工业规模以上企业实现营业收入 33,633.7亿元,同比增长 0.5%。各子行业
运行呈现分化态势,化学原料药等子行业实现了较高速增长,成为医药工业全年营业收入能够保持正增长的重要力量。

其中,化学原料药营业收入同比增长 15.0%,利润同比增长 18.4%。

原料药是我国出口药品中占比最大的品种,根据中国医药保健品进出口商会发布的《2022年我国西药类产品外贸形势简析与展望》等报告,2019年我国原料药出口量迈入千万吨级门槛,出口额达 336.83亿美元;2022年,我国原料
药出口额 517.9亿美元,同比增长 24.04%。随着国内外原料药需求的持续增长,我国原料药产业将继续保持高增长的
态势。


2015年至2022年我国原料药出口金额 600 30% 25% 500 24.04% 20% 400 17.00% 15.88% 15% 300 12.08% 10% 200 6.00% 5% 3.19% 100 0% -1% -1.91% 0 -5% 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 出口额(亿美元) 同比增长率(%)        
         
         
         
         
         
         
 201520162017 出口额(2018 美元)20192020 同比增长2021 (%)2022
         
数据来源:中国医药保健品进出口商会
早年间我国原料药企业主要以大宗原料药生产为主,受环保、成本等因素影响,近年来产品附加值较高的特色原料药正加速向我国产业转移,特色原料药成为未来行业内发展潜力最大的领域之一。

3、国家产业政策持续调整,原料药行业充满机遇与挑战
2021年 1月,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,医保控费趋势明显,仿制药带量集采逐步常态化。原料药的价格波动对下游仿制药制剂企业影响极大,客观上促使原料药企业与下游制
剂企业深度绑定。带量集采压缩了仿制药的利润空间,传导至上游原料药产业,导致小规模原料药企业无利可图,具有
成本优势的大规模原料药企业更具竞争优势。

2021年 11月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出要大力发展特色原料药和创新原料药,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动
构建原料药产业新发展格局。

2022年 2月,九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,提出巩固原料药制造优势,加快发展一批市场
潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型,大力发展专利药原料药合同生产业务,依托原
料药基础,打造“原料药+制剂”一体化优势,促进原料药产业向更高价值链延伸。

4、我国原料药及中间体行业发展趋势
①产业链纵向发展
在化学制药产业链中,原料药处于后端,相对中间体来说,其监管更为严格,生产工序更为复杂,技术要求更高,
同类产品其原料药利润水平更高。随着技术经验的积累,具有技术优势和研发优势的中间体生产销售企业逐步向产业链
后端延伸,开始涉足原料药的研发、生产和销售。其次,原料药生产企业由于掌握原料药生产经营主动权,逐渐切入下
游制剂领域,增强对于终端市场的掌控,逐步形成“医药中间体+原料药+制剂”一体化的产业链模式。

②从非规范市场向规范市场进军
规范市场具有较高的准入门槛,因而竞争相对缓和,产品报价高,且客户粘性较强。根据中国医药保健品进出口商会的数据,2022年我国原料药出口印度市场占出口额的 12.77%,美国市场占 10.39%,德国市场占 6.37%。从出口
均价来看,规范市场价格(欧盟、北美)远高于非规范市场(非洲,拉丁美洲等)。具有技术优势和研发优势的原料药
制造企业倾向于从非规范市场向规范市场进军,以获取更高的回报。

③由粗放型生产转变为精细型生产
我国原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,国内较多原料药企业已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变。在环保安全监管政策趋严和供给侧结构性改革不断深化的共同作用下,国内一
些高耗能、高污染、生产工艺落后的原料药产能被逐渐淘汰,原料药企业将加速行业整合,推动行业向集约化、专业化
和高端化方向发展。

④向专利药原料药 CMO/CDMO领域拓展
医药合同定制生产,CMO(Contract Manufacture Organization),主要指接受制药公司的委托,进行定制生产服务,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制
剂生产以及包装等服务。

医药合同定制研发生产,CDMO(Contract Development Manufacture Organization),主要指为跨国制药企业以及生物技术公司等提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产
等定制研发生产服务。

随着全球药品市场竞争日益激烈、药品监督管理日益严格、药品研发成本不 断上升,国际制药企业面临的经营压力越来越大。为了控制成本和提升效率,跨国制药公司和生物技术公司等逐步进行战略调整,聚焦前期研发等具有优势
环节,而将药品的研究、开发、生产等业务环节进行专业分解,并将其中的部分业务外包给医药合同研究企业(CRO)、
医药定制研发生产企业(CDMO)和医药定制生产企业(CMO)等独立的专业机构,从而形成了开发合作业务模式。

(三)公司所处的行业地位
公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会,专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年,积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,成为全球硫辛酸系列产品的重要
供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场,与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关
系。

经过多年积累,公司形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行 ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理,形成较完善且适应公司产品管理的体系。

公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册批件,并通过国家药品监督管理局药品 GMP符合性检查。公司硫辛
酸产品作为保健品原料两次通过美国 FDA现场检查。L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机
构(PMDA)现场检查。

公司是江苏省高新技术企业,被认定为“江苏省创新型企业”、“江苏省工程技术研究中心”及“苏州市企业技术中心”,
承担过江苏省重大科技成果转化项目、苏州市重大科技成果专项项目。公司掌握自主知识产权及先进生产工艺,取得了
41项专利,其中发明专利 40件,实用新型专利 1件。公司拥有完整、专业化的研发平台,配置了完善的研发团队,持
续的研发投入为公司带来产品管线的有效优化,从而持续保持公司产品及工艺的先进性。

二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主要业务
公司产品主要包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列三大系列产品,主要产品规格及功能用途如下:
产品系列主要产品产品结构式功能及用途
硫辛酸系 列颗粒硫辛酸 硫辛酸属于维生素 B族化合物,具有清除自由基和活性 氧(抗氧化)、螯合金属离子、再生其他抗氧化剂等作用, 是唯一兼具脂溶性与水溶性的抗氧化剂。 在医药领域,用于糖尿病周围神经病变、神经系统并发 症等多种疾病的治疗;在保健品领域,具有清除体内自由 基、防止脂质过氧化效果,可以延缓衰老、美颜以及活化细 胞,用于口服营养品。 硫辛酸系列产品中,颗粒硫辛酸(混旋)是 R-硫辛酸 (右旋)和 S-硫辛酸(左旋)的混合物;R-硫辛酸由于生物
 R-硫辛酸  
 R-硫辛酸氨基 丁三醇盐  
产品系列主要产品产品结构式功能及用途
 6,8-二氯辛酸 乙酯 活性更好,抗氧化功能强于颗粒硫辛酸;R-硫辛酸氨基丁三 醇盐与 R-硫辛酸相比稳定性更强,生物利用度更高;6,8-二 氯辛酸乙酯是生产硫辛酸系列产品的关键医药中间体。
磷脂酰胆 碱系列甘油磷脂酰胆 碱(GPC) 在医药领域,主要用于治疗因脑血管缺损或退化性脑间 质性精神病综合症引发的继发症状以及记忆力下降、注意力 下降等;在保健品领域,主要用于改善大脑记忆。
肌肽系列L-肌肽 在医药领域,肌肽衍生物聚普瑞锌主要用于抗胃溃疡药 物;在保健品领域,主要用于延缓衰老;在化妆品领域,可 用于防止肌肤衰老以及美容美肤。
(二)报告期内公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购的主要原材料为基础化工产品,由物料控制部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。物料控制部根据生产任务分解采购需求,制定采
购计划,及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时对物料异常情形及时进行处理、退货
及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。公司
与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供应波
动带来的影响。

2、生产模式
公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产,结合订单变化按月安排生产,保持合理数量的安全库存。

生产技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调
整生产计划。

3、销售模式
公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。

公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户:生产商客户基于自身的原料药、制剂、
保健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产;贸易商客户基于下游客户的
需求,向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。

(三)公司产品市场地位
公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富,公司已发展成为三大系列产品细分市场的重要供应商。根据中国健康网和药智数据显示,2020年度公司硫
辛酸系列产品直接出口额位居行业第二位,GPC和 L-肌肽产品直接出口额均排名行业第一。

(四)竞争优势与劣势
1、竞争优势
(1)生产制造优势
公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售,多年来连续被认定为“高新技术企业”。经
过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及
质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。

(2)规模优势
公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一,在行业中拥有较强的规模优势。募集资金投资项目达产后,公司相关产品产能将进一步扩大,在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力,进一步提高全球
市场占有率,巩固公司在行业中的规模优势。 (3)成本优势 硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品,对生产技术工艺要求较高。公司通过 持续的技术研发和多年的技术积累,掌握了行业内先进的生产技术,对生产工艺流程进行改进,不断提高现场管理水平, 积累了丰富的生产管理经验,有效降低了产品的生产成本,获得一定的成本优势。 成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下,公司能够维持一定的 利润水平,度过行业的低谷期;在行业供给不足时,公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间,实现更快的发展。 (4)市场渠道及客户优势 公司多年来坚持客户至上的经营理念,建立了完善的市场销售渠道。产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国 家,与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。医药、保健品行业具有较高的壁垒,下游医药制剂、保健 品企业选择供应商都有着严格的条件,需要经历长达数年的考察。公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的 质量控制体系,已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度,并积累了稳定的客户群体。 2、竞争劣势 随着全球原料药、保健品产业的迅速发展,原料药、医药中间体和保健品原料市场需求不断增长。公司核心产品 硫辛酸系列产品中的中间体 6,8-二氯辛酸乙酯既用于公司硫辛酸系列产品的生产又用于直接对外销售,报告期内总体处 于满负荷生产状态,制约了硫辛酸及其衍生物产品的产能,导致部分产品的产量难以满足客户的订单需求。产品生产能 力不足一定程度上限制了公司产品的市场开拓。 (五)主要的业绩驱动因素 公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势,利用募投项目突破产能瓶颈,继续扩大市场份 额,巩固行业龙头市场地位;推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作,提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。 利用硫辛酸垂直一体化优势,切入硫辛酸制剂领域,寻找新的业绩增长点。积极拓展硫辛酸应用领域,继续开发新市场 和新客户。与大型医药制剂企业开展合作,开展 CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料 药产品管线,推进公司业务转型升级。 三、核心竞争力分析 公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫 辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药(保健品原料)的垂 直产业链一体化的生产制造能力,从而形成较强的生产制造优势和成本优势。 四、主营业务分析
1、概述
2022年,国际关注的突发公共卫生事件以及全球地缘政治冲突大幅度推高大宗商品以及能源的价格,通胀压力不断
抬升加剧了全球经济的持续低迷。全球大部分企业都面临原材料短缺、价格飙涨、人力不足、生产中断、货物运送延迟
等不利局面。叠加全球经济的不景气,我国经济发展也面临需求收缩、供给冲击、预期转弱等三重压力。2022年实现国
内生产总值同比增长 3.0%,低于年度预定目标 5.5%,经济下行压力增大,整个医药行业也面临较为艰难的挑战。根据
国家统计局数据显示,2022年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入 29,111.4亿元,同比下降 1.6%,营业成本为
16,984.6亿元,同比增长 7.8%,实现利润总额 4,288.7亿元,同比下降 31.8%。

面对如此复杂的内外部环境变化,公司积极采取各种措施迎难而上,努力适应新常态下的生产与运营模式。围绕着
公司制定的战略目标,专注于生物医药领域,做强做精传统三大产品系列,积极开拓 CMO/CDMO业务,加快开发特色
原料药产品管线。在公司管理层的坚定领导下,公司全体员工齐心协力推进公司战略目标的落地,坚持“精细、严谨、务
实、创新”的发展理念,克服种种困难,把握住了难得的发展机遇,进一步提升了公司核心竞争力。2022年实现营业收
入 56,821.33万元,同比增长 8.92%,实现净利润 17,730.37万元,同比增长 47.51%。在海内外如此复杂的困难局面
下实现了逆势增长,顺利完成了年度经营目标。

2022年主要业务板块经营情况如下
1、硫辛酸等三大系列业务板块
报告期内公司实现营业收入 56,821.33万元,同比增长 8.92%,其中主营业务收入 54,895.23万元,同比增长7.29%,占营业收入比重 96.61%,根据销售区域划分,公司外销收入 37,064.02万元,内销收入 17,831.21万元。根据
产品结构划分,硫辛酸系列营业收入 45,375.62万元,同比增长 10.10%;肌肽系列营业收入 5,272.82万元,同比下降
5.15%;磷脂酰胆碱系列营业收入 4,043.91万元,同比下降 7.98%。

(1)报告期内,作为公司重点产品的硫辛酸系列市场需求旺盛,产能利用率维持在较高水平,尤其是核心产品颗粒硫辛酸产销两旺,保持满负荷生产状态。公司面对物流运输中断,原辅料供应受阻的不利局面,充分调动各方面资源,
积极做好稳定生产工作,及时满足下游客户的需求。磷脂酰胆碱系列产品主要市场来自韩国客户,受客户增加韩国本土
供应商的不利影响,公司 GPC液体产品市场份额有所下降,相应的产能利用率下降较大。肌肽系列产品 2021年产能利
用率较低是因为实施艾瑞昔布技改项目,相应减少 L-肌肽生产安排,本年度产能利用率恢复到正常水平。截至 2022年
12月 31日,公司在手订单金额为 28,416.82万元。

报告期内三大产品系列产能利用率以及上年同期情况:
单位:吨

产品系列2022年  2021年  
 产能产量产能利用率产能产量产能利用率
6,8-二氯辛酸乙酯1,6001,441.7390.11%1,6001,269.2979.33%
硫辛酸及衍生物875920.82105.24%880837.5895.18%
磷脂酰胆碱系列10055.4455.44%10068.4468.44%
肌肽系列19044.4023.37%20030.7815.39%
(2)报告期内,颗粒硫辛酸、L-肌肽、右旋硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯、GPC液体等主要产品销售收入 44,368.73
万元,占公司主营业务收入比重 80.82%。2022年营业收入增长的主要驱动力来自颗粒硫辛酸的量价齐升。报告期内颗
粒硫辛酸欧美市场需求旺盛,保持多年合作关系的美国客户采购量显著增加。2021年下半年面对上游原材料价格涨幅过
大的不利情形,公司在综合考虑市场供需状况以及行业竞争格局后,2021年 8月公司对硫辛酸系列部分产品进行提价,
其中颗粒硫辛酸美元报价提高 7.69%。


单位:万元

产品系列主要产品占主营收入比重销售收入销售收入同比增速
硫辛酸系列颗粒硫辛酸51.91%28,498.4917.69%
 6,8-二氯辛酸乙酯8.50%4,667.204.96%
 右旋硫辛酸4.70%2,579.90-8.24%
肌肽系列L-肌肽8.52%4,674.66-10.66%
磷脂酰胆碱系列GPC液体7.19%3,948.48-7.63%
合计80.82%44,368.738.27% 
(3)报告期内,公司主营业务毛利率 45.78%,同比增长 5.35个百分点。毛利率的提升主要来自颗粒硫辛酸 2021
年 8月提价之后顺利传导,推动本期颗粒硫辛酸毛利率同比提升 6.01个百分点。L-肌肽毛利率的提升主要由于部分客户
提价带来整体销售均价上涨约 5%,同时本期产能利用率提高带动成本下降。GPC毛利率下降主要因为产品竞争较为激
烈导致售价小幅度下滑,同时本期产能利用率下滑带动成本上升。

(4)报告期实现归属于上市公司股东的净利润为 17,730.37万元,同比增长 47.51%;实现归属于上市公司股东的
扣除非经营性损益的净利润为 17,241.66万元,同比增长 49.39%。报告期净利润增长幅度大于营业收入增长幅度的主
要原因:
①2021年 8月颗粒硫辛酸提价之后带动本期主营业务毛利率提高至 45.78%,同比增长 5.35个百分点,因毛利率提高推动主营业务毛利额相应增加 2,939.33万元;
②公司报告期内主营业务出口占比 67.52%,美元兑人民币汇率自 2022年 4月开始逐步走高,带来汇兑收益3,159.77万元,较上年同期汇兑损失 550.26万元,增加收益 3,710.03万元。

2、CMO/CDMO业务板块
报告期内公司积极开拓 CMO/CDMO业务,和恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目已经取得突破,2022年实现小批量供货,公司已经做好吨级库存备货以满足客户需求。阿帕替尼原料药商业化项目研发进展顺利,公司已经于
2022年 8月向国家药品监督管理局审评中心提交注册资料。

3、特色原料药板块
公司继续围绕特色原料药板块战略实施,加大研发投入力度,通过引入各类高端研发人才,持续加强研发团队科学
配置,进一步完善研发体系。2022年度研发费用 4,136.79万元,同比增长 45.08%,占营业收入比重 7.28%,研发投
入强度创公司历史新高。报告期内公司通过充分市场调研,立项 5-10个特色原料药品种,产品终端适应症领域包括偏头
痛、糖尿病、抗肿瘤、抗感染等。研发团队正在有条不紊开展相关产品研发工作,为公司可持续发展不断输出研发成果。

为了深度融入苏州生物医药产业集群之中,公司已经于 2022年 8月在苏州工业园区设立全资子公司,有利于在当地吸
引优秀的研发人才,加快推进公司产品管线开发,目前该子公司正在顺利开展前期建设工作。公司高度重视技术创新和
自主知识产权积累,报告期内,公司新增发明专利 9项,新增实用新型专利 1项。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计568,213,343.96100.00%521,695,665.95100.00%8.92%
分行业     
医药主营业务548,952,283.4696.61%511,664,000.0698.08%7.29%
其他业务19,261,060.503.39%10,031,665.891.92%92.00%
 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
分产品     
硫辛酸系列产品453,756,249.0079.86%412,125,346.1479.00%10.10%
肌肽系列产品52,728,171.399.28%55,590,569.5810.66%-5.15%
磷脂酰胆碱系列产品40,439,102.007.12%43,948,084.348.42%-7.98%
艾瑞昔布2,028,761.070.36%   
其他业务19,261,060.503.39%10,031,665.891.92%92.00%
分地区     
国外370,640,195.2365.23%355,714,983.6768.18%4.20%
国内197,573,148.7334.77%165,980,682.2831.82%19.03%
分销售模式     
直销174,161,142.4030.65%172,914,669.3533.14%0.72%
经销374,791,141.0665.96%338,749,330.7164.93%10.64%
其他业务19,261,060.503.39%10,031,665.891.92%92.00%
(2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分行业      
医药主营业务548,952,283.46297,628,039.9445.78%7.29%-2.36%5.35%
分产品      
硫辛酸系列产品453,756,249.00228,422,955.5249.66%10.10%-0.36%5.28%
肌肽系列产品52,728,171.3937,164,539.8829.52%-5.15%-10.83%4.49%
磷脂酰胆碱系列 产品40,439,102.0030,464,606.5424.67%-7.98%-10.11%1.78%
艾瑞昔布2,028,761.071,575,938.0022.32%---
分地区      
国外370,640,195.23197,090,848.5146.82%4.20%-7.01%6.41%
国内197,573,148.73114,090,002.2842.25%19.03%14.59%2.24%
分销售模式      
直销174,161,142.4099,900,261.0242.64%0.72%-8.68%5.90%
经销374,791,141.06197,727,778.9247.24%10.64%1.18%4.93%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2022年2021年同比增减
硫辛酸系列产品销售量884.39869.351.73%
 生产量2,362.562,106.8712.14%
 库存量248.5698.15153.25%
肌肽系列产品销售量38.5443.46-11.32%
 生产量44.4030.8443.97%
行业分类项目单位2022年2021年同比增减
 库存量11.8111.383.78%
磷脂酰胆碱系列 产品销售量57.2163.04-9.25%
 生产量55.4470.54-21.41%
 库存量7.599.37-19.00%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
?适用 □不适用
硫辛酸系列产品库存量增加是主要因为四季度产能释放。肌肽系列产品 2021年生产量较低是因为 2021年实施艾瑞昔布
技改项目,2021年相应减少 L-肌肽生产安排,本年度产能利用率恢复到正常水平。

(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
医药主营业务原材料142,746,247.5645.87%138,847,674.0244.58%2.81%
医药主营业务直接人工18,707,456.336.01%17,832,843.035.72%4.90%
医药主营业务制造费用127,548,146.5240.99%132,299,217.0042.47%-3.59%
医药主营业务运输成本8,626,189.532.77%15,828,292.845.08%-45.50%
其他业务其他13,552,810.854.36%6,703,024.112.15%102.19%
说明
不适用
(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
2022年 7月 15日,公司新设子公司苏州鲲泰生物科技有限公司,注册资本 3,000.00万元人民币,持股比例100.00%。2022年 7月 18日,公司新设子公司苏州贝格致远投资管理有限公司,注册资本 3,000.00万元人民币,持股
比例 100.00%。2022年 12月 15日,子公司江苏美莱医药有限公司完成工商注销。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用

(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)174,092,929.39
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例30.64%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前 5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户一39,484,824.056.95%
2客户二37,467,026.606.59%
3客户三34,141,592.846.01%
4客户四33,696,116.595.93%
5客户五29,303,369.315.16%
合计--174,092,929.3930.64%
主要客户其他情况说明
□适用 ?不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)85,814,893.36
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例41.16%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前 5名供应商资料 (未完)
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