[年报]福元医药(601089):2022年年度报告
原标题:福元医药:2022年年度报告 北京福元医药股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 未出席董事情况
三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为： 以本次分红派息的股权登记日公司总股本为基数，向分红派息的股权登记日登记在册的股东，每10股派发现金红利4元（含税）。截至本报告日，公司总股本480,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利192,000,000元（含税），本年度公司现金分红比例为43.79%。 公司 2022年度利润分配预案已经公司第二届董事会第四次会议审议通过，尚需公司股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层情况讨论与分析”。 十一、 其他 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 .......................................................................................................................... 35 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 50 第六节 重要事项 .......................................................................................................................... 67 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 80 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 89 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 90 第十节 财务报告 .......................................................................................................................... 90
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、归属于上市公司股东的净利润变动原因说明:主要系营业收入增长所致； 2、归属于上市公司股东的净资产变动原因说明：主要系本期向社会公众公开发行人民币普通股票增加股本和股本溢价所致； 3、总资产变动原因说明：主要系首次公开发行股票收到募集资金增长所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十一、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年，《“十四五”医药工业发展规划》等重要政策出台，对我国医药企业的创新驱动提出了更高要求。公司围绕发展战略和生产经营目标，制定科学合理的经营计划，积极应对政策变化，坚持文化引领发展，不断调整营销管理模式及策略，积极开拓市场，巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究，扎实推进募投项目建设，加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，较好地完成了全年重点工作，并于2022年6月30日成功登陆资本市场，为公司未来发展积蓄了力量。 2022年，公司实现营业收入324,016.05万元，同比上升14.18 %；归属于上市公司股东净利润 43,846.32万元，同比上升39.43%。截止报告期末，公司总资产432,155.90万元，比期初增长100.71%；归属于上市公司股东的所有者权益317,403.39万元，较期初增长161.99%。 1、成功登陆资本市场 2022年06月30日，公司于上交所主板挂牌上市，成功登陆资本市场，成为公司发展历程中一个重要的里程碑。公司后续将通过募投项目的实施，提升公司优势产品的持续开发和创新能力，扩充产能，使公司稳健运行，进一步提高持续盈利能力。 2、优化内部销售管理体系 公司加强组织体系及营销人员专业能力建设，对组织体系和市场布局统筹规划,重视中层干部管理能力的提升与考评，加快与子公司营销体系的融合，发挥优胜劣汰机制，提高人均劳产率，销售体系OTC队伍建设初显成效。 3、加快技术研发创新 坚持临床急需策略进行仿制药立项,制定科学合理的项目技术开发策略与时间管理策略，全年开题25个，开展妇科药物、口服溶液剂、纳米药物、抗过敏药物等多个专题调研；创新药重点聚焦核酸类药物筛选，开展30余个靶点的核酸药物研究。项目管理与技术提升方面，攻坚具有技术壁垒的高难度药品制剂的研发，同时提升研发人员对药品全生命周期管理的认知。在综合管理、制度化与培训、项目管理、技术管理等方面对子公司实施统一管理，推进子公司研发生产体系融合。 报告期内，公司研发费用累计投入23,974.07万元，同比增加33.44%。取得沙格列汀片、磷酸特地唑胺片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片等5个药品注册证书，取得沙格列汀、磷酸特地唑胺原料药DMF登记转A，黄体酮软胶囊、复方α-酮酸片均为国内首个通过一致性评价的品种。 4、坚决贯彻安全、环保生产理念 公司坚持“安全第一”的生产理念，推进安全生产信息化平台建设，完成多个品种反应热安全评估，提高工艺本质安全；进一步提升清洁生产、三废达标排放等环保建设；持续优化生产计划管理体系，进一步完善产供销联动机制，促进生产效率和产能提升，降低生产成本。通过对20余个品种进行工艺提升验证、技术革新等方法降低能耗，通过能源管理体系认证，提升管理水平。 通过对标学习行业先进管理理念、生产工艺布局及自动化应用，统筹规划产能及关键设备选型，提升产品质量稳定和生产效率，实现产能优化、提升自动化水平，同时积累了工程项目管理经验。 5、以“诚信、担当”为质量核心 2022年公司颁布《新产品上市前质量管理办法》《药品生命周期内知识管理指南》，实现有效的知识管理，颁布《质量风险管控计划》按月督导各公司质量风险防控持续改进和提升；组织质量内外部专家、顾问、咨询团队进行交流，为漷县基地建设、技术转移、委托生产等提供服务，组织到优秀企业对标学习，全年共开展培训交流16次；开发质量信息管理系统并完成系统测试，提升信息传递时效性；定期开展分子公司例行质量审计,提升整体质量管理水平；积极参加中国医药质量管理协会举办的第43届全国QC小组发表大会，获得大会多个奖项。 6、健全采购管理体系 全年围绕保障生产及研发需求、健全采购管理体系开展工作，积极应对原材料价格上涨，推进分子公司招标采购，确保原材料品质和稳定供应。加强关键供应商风险评估，与关键供应商建立稳定良好的关系并拓展新供应商。公司内部组织多次联合招标工作,包括成品物流发运联合招标、高级仪器设备联合招标以及其他高价值标的联合招标项目。加强分子公司采购业务交流，整合资源，整体解决重要采购问题。修订并颁布实施《招投标管理制度》《评标实施细则》《物资采购管理办法》《供应商投诉管理办法》等各项制度,整体提升采购管理水平。 7、深化企业文化建设 围绕员工沟通与员工关爱主题组织召开员工座谈会、人力及行政文化例会，调研五必访五必谈实施过程中的困难，从员工需求、执行难易度、实施成效等维度进行评价，促进长效机制形成，为进一步推动文化落地打下基础；持续开展应用文写作、工作摄影等培训，促进宣传队伍能力提升；组织分子公司文化宣传技能培训、企业文化交流分享等，进一步提升公司企业文化建设水平。 二、报告期内公司所处行业情况 作为国家重点扶持和保障医疗民生行业，2022年是“十四五”规划的承上启下之年，期间医药行业将吸引众多资本进入，然而随着行业生产标准日趋严格，投资进入门槛也在变高。在面临庞大的人口、老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下，我国医疗健康产业的潜力加速释放。 受我国居民老龄化趋势的影响和生活方式的改变，慢病的发病率逐年提高，国家对慢病管理工作愈加重视，因此慢病类疾病的治疗与慢病的管理也日益成为医药行业的关注重点。 2022年，国家相继发布多项纲领性政策文件，包括规划类、政府工作报告、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等，对医药行业的发展影响重大。其中，纲领性政策文件《政府工作报告》涉及医药行业重点内容多项，包括“带量采购”、“医保支付方式”、“医保基金”、“振兴中医药”等多方面，充分体现了政府对医药领域的重视，为行业发展指明了方向。 三、报告期内公司从事的业务情况 1、公司主要业务 公司主要从事药品及医疗器械研发、生产和销售，产品具备较强的竞争力和较高的市场认可度。 公司以“专注医药领域，共创健康人生”为使命，致力于打造研发、生产、销售三位一体的核心竞争优势，不断发展壮大。公司已入选北京医药产业跨越发展工程G20企业，荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜，获得行业内外的广泛认可。 公司产品品类丰富，药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，拥有氯沙坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、复方a-酮酸片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、黄体酮软胶囊等多个主要产品；医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管等。 2、公司所处的行业地位 公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。截至报告期末，公司拥有复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、达格列净片、富马酸贝达喹啉片、黄体酮软胶囊、磷酸特地唑胺片10个国内首仿产品。主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。公司共有90个产品纳入国家医保目录，46个品种进入国家基本药物目录。 3、公司经营模式 （一）研发模式 公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势;不断完善创新技术平台积累，逐步加大创新药研发比重，推进“仿创结合”研发策略;同时逐渐提升原料药制剂一体化和从实验室工艺开发到商业化生产全过程的研发能力。 建立与逐步完善研发队伍，使之具备全链条的研发能力。技术能力是研发最核心能力，公司通过建立合理学习提升的机制，确保研发理念与技术持续进步，保障研发组织体系与企业的发展阶段相适应。 （二）采购模式 公司设有采购部，负责采购活动以及供应商的日常管理工作。采购部根据研发、生产、经营计划，结合现有库存情况等因素综合分析后制定采购计划，依据招投标管理、采购管理、采购付款管理等制度和流程进行采购。在供应商管理上，采购部对供应商进行严格的筛选，综合考虑供应商的产能、稳定性、相关资质等因素后确定采购关系。采购部与合格供应商签订框架性协议或采购合同，就供货价格、产品规格、质量标准、结算方式、违约责任、有效期限等条款进行约定，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过专业化采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 （三）生产模式 公司严格按照GMP规范组织生产，对产品从注册转移、生产过程、上市等流程进行全生命周期质量管理。公司各业务部门将企业内部资源紧密地结合起来，将计划管理与协调工作贯穿生产全流程链，实现资源和信息的优化和共享。公司产品的生产主要采用以销定产模式。生产管理部根据销售管理部提供的各产品年度销售计划、季度销售计划与月度销售计划核对各车间产能、库存、采购、设备、检验等各方面信息，制定相匹配的年度生产计划、季度生产计划与月度生产计划，各车间根据月度生产计划的优先级制订周作业计划，并下达生产指令且严格执行，生产管理部通过生产调度与协调管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部负责物料质量控制、中间产品质量控制、成品质量控制;质量保证部综合运用质量体系管理制度进行系统管理，在整个生产过程中进行严格的质量监控与审核，保证与提高产品质量。 （四）销售模式 按照客户类型的区别，公司销售模式可以分为经销模式和直销模式两种，其中经销模式根据经销商是否具有推广能力又可以分为推广经销模式和配送经销模式。 （1）推广经销模式 1)境内销售 推广经销模式下，公司对推广经销商的终端渠道资源、资质等条件进行考察，确定合适的推广经销商。该模式下，推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司的销售定价为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况综合确定。 2）境外销售 公司境外销售采用推广经销模式，公司选取境内外的合格经销商，由经销商进行产品的境外推广和销售。报告期内，公司的境外销售主要出口到非洲、东南亚等多个国家。 （2）配送经销模式 配送经销模式下，配送经销商不承担市场推广职能，仅承担药品配送职能。公司负责产品市场推广的统筹、规划，自行或委托推广服务商负责推广活动的执行，配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作。对于配送经销商，公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。 （3）直销模式 直销模式下，公司将药品和医疗器械直接销售给医院、连锁药房、药店和诊所等终端。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、产品品类丰富，市场竞争力较强 公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售，其中药品制剂主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，医疗器械主要涵盖加湿吸氧装置领域;公司构建口服固体制剂、外用制剂、医疗器械等多维业务体系。多样化的产品线使公司拥有多个利润来源，公司的经营风险相对更低。 公司拥有多个国内首仿药物如复方a-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等，主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。 截至报告期末，公司共获得药品制剂境内药品注册批件158个，共有90个产品纳入国家医保目录，其中医保甲类品种共42个，46个品种进入国家基本药物目录。公司15个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录，其中匹维溴铵片、开塞露、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片，盐酸文拉法辛缓释胶囊等5个品种为医保甲类品种，阿托伐他汀钙片、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊7个产品被纳入国家基本药物目录。 2、研发实力较强，在研储备丰富 公司致力于首仿和快仿重大、多发性疾病的临床急需品种，在心血管、糖尿病、皮肤病等重要治疗领域建立产品群，形成产品与治疗领域的组合优势;公司持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入，加强技术与产品的积累;同时不断完善创新能力积累，推进创新药研发工作，以期逐步实现全球化注册研发能力。 公司已建立化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台等四大技术平台。公司依托上述技术平台，形成了多项核心技术，并将其应用在公司的主营产品上，为产品提供了较为有力的技术支持。 截至报告期末，公司已有28个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；仿制药制剂在研项目51个、创新药在研项目5个、医疗器械在研项目4个。 3、销售网络覆盖广泛 公司搭建了较为全面的销售网络，与国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作，终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店。公司拥有较为丰富的商业化经验，以产品为中心，组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕，打造了一支专业化的销售团队，同时规模不断壮大。销售网络的全面性和销售团队的专业性，确保公司销售规模稳定增长。 4、人才管理体系相对完善，核心团队较为稳定 公司已经建立包括研发、生产、采购、销售的全套管理体系，针对各环节建立了较为完善的制度并配备经验丰富的管理人员。公司核心管理团队稳定，并在医药行业均有多年管理经验，具有丰富的研发、生产、市场、管理、技术经验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力，有力保障了公司持续健康发展。 五、报告期内主要经营情况 2022年，公司实现营业收入324,016.05万元，同比上升14.18 %；归属于上市公司股东净利润43,846.32万元，同比上升39.43%。截止报告期末，公司总资产432,155.90万元，比期初增长100.71%；归属于上市公司股东的所有者权益317,403.39万元，较期初增长161.99%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：主要系本期公司销售规模增加，相应成本增加所致。 财务费用变动原因说明：主要系银行存款利息收入增加所致。 研发费用变动原因说明：主要系本期研发费用投入增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期银行理财产品到期收回所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期公司首次公开发行股票收到募集资金所致。 其他收益变动原因说明：主要系收到政府补助增加所致。 信用减值损失变动原因说明：主要系应收账款计提坏账准备增加所致。 营业外收入变动原因说明：主要系收到政府补助增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 报告期内，公司实现主营业务营业收入323,700.89万元，较上年同期增长14.13%，主营业务营业成本102,802.91万元，较上年同期增长18.92%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
(2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额31,618.84万元，占年度销售总额9.76%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0.00万元，占年度销售总额0.00%。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币
B.公司主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名供应商采购额12,062.50万元，占年度采购总额14.54%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0.00万元，占年度采购总额0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币
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