[年报]维力医疗(603309):维力医疗2022年年度报告
原标题:维力医疗:维力医疗2022年年度报告 广州维力医疗器械股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 华兴会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人韩广源、主管会计工作负责人祝一敏及会计机构负责人（会计主管人员）祝一敏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利3.4元（含税）。截至2023年4月19日，公司总股本293,322,218股，以此计算合计拟派发现金红利99,729,554.12元（含税）。公司2022年度不进行资本公积金转增股本，未分配利润结转至下一年度。 如在本利润分配预案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中（四）“可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 31 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 43 第六节 重要事项........................................................................................................................... 47 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 61 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 69 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 69 第十节 财务报告........................................................................................................................... 69
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
基本情况简介
三、 信息披露及备置地点
四、 公司股票简况
五、 其他相关资料
六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、本期归属于上市公司股东的净利润增加 6,048万元，同比增长 57.00%，主要系：1）营业收入同比增长 21.88%；2）本期汇率持续上升，汇兑收益较上年同期增加 904万元；3）本期投资收益增加 507万元，主要系理财产品利息较上年同期增加 889万元。 2、本期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加 4,549万元，同比增长 45.38%，主要系：1）归属于上市公司股东的净利润同比增长 57.00%；2）本期非经常性损益增加 1,499万元。 3、本期经营活动产生的现金流量净额增加 20,384万元，同比增长 108.84%，主要系：1）销售收入增加，收到的销售商品现金增加；2）收到的税收返还较上年同期增加 1,442万元。 4、每股收益变动：主要系本期归属于上市公司股东的净利润增加所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2022年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
其他权益工具投资变动：对 CB公司本期公允价值变动确认其他综合收益。 其他非流动金融资产变动：2022年度南京元谷退出部分投资项目并向公司分配款项 1,439,460.30元，公司收到后将其冲减投资成本。 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年，面临国内外市场多方面的挑战和压力，公司全体员工在公司董事会和管理层的正确领导下，坚定不移围绕公司五年发展规划目标，以产研互动为源动力，加强新产品开发，通过线上线下相结合的学术推广活动继续提高维力品牌的影响力，严控产品质量的同时做好医院终端服务，不断提升公司综合竞争力，实现了业务的较快增长。 报告期内，公司实现营业收入 136,335.26万元，同比增长 21.88%，实现归属于母公司股东的净利润 16,657.13万元，同比增长 57.00% ；实现主营业务收入 135,372.20万元，同比增长 22.41%，其中麻醉产品收入 40,945.17万元，同比增长 17.30%，导尿产品收入 42,418.80万元，同比增长46.07 %，泌尿外科产品收入 19,604.38万元，同比增长 15.62 %，护理产品收入 15,943.83万元，同比增长 18.96%，呼吸产品收入 6,433.46万元，同比增长 3.98%，血透产品收入 8,102.12万元，同比增长 10.82%。 报告期内主要工作如下： 1、销售业务 （1）内销：继续深化深度营销+学术推广结合模式，深化市场终端服务，强化战略性渠道开发与建设。 经过几年的学术推广，维力品牌知名度大大提升，公司创新型产品可视双腔支气管插管、清石鞘、BIP抗菌导尿管、亲水涂层超滑导尿管（包）等已受到临床医生、专家广泛认可，在国内众多三甲医院已初步建立了良好的维力品牌形象。 报告期内，公司继续积极举办各类学术活动和品牌推广活动，共举办“金势利导”5场，“超能天使”78场，“云端天使”23场，“金石微开”病例比赛 5场，“WELL例时间”全国 119例，“推新智妇”5场，并在五个省份举办“维力中国行”活动，通过对新产品的学术营销迅速切入市场，同时带动原有产品市场份额的提升。报告期内，可视双腔支气管插管新进院 55家，镇痛泵新进院 39家，清石鞘新进院 165家，BIP抗菌导尿管和亲水涂层超滑导尿包新进院 286家。 报告期内，公司继续强化战略渠道开发和建设，先后与广州医药股份有限公司和国科恒丰（北京）医疗科技有限公司形成战略合作，优化物流渠道管理，提高了产品的流通效率。 报告期内，公司积极参与省、市级带量采购，采取灵活的价格策略，发挥公司产品高性价比的优势，集采中标 6次，其中三明“两省十七市”联盟集采、安徽省集采和重庆市南岸区集采均中标雾化器小组第一名，大大提升了中标产品的区域市场占有率。 报告期内，公司实现内销主营业务收入 70,771.41万元，同比增长 17.90%。 （2）外销：持续开发大客户定制化项目，利用产能优势抢占大宗产品市场份额 随着公司不断提升研发、技术、产能优势和整体解决方案能力，报告期内国际大客户技术合作项目加速落地，大客户定制化产品订单实现快速增长。外销团队在做好原有大客户项目服务的同时，持续在北美和欧洲拓展新的大客户，开发大客户定制化项目，不断增加大客户在研项目，为未来海外业务持续增长提供了源源不断的增长动力。同时随着公司自动化生产线的陆续投产，产能和效率得到持续的提升，出口产品的性价比进一步得到提升，公司成功竞得更多海外产品标单，报告期内外销基础产品订单也实现较快增长。 报告期内，公司实现外销主营业务收入 64,600.79万元，同比增长 27.76%，其中北美市场收入同比增长 25.24%，欧洲市场收入同比增长 38.66%，亚洲、南美洲、大洋洲和非洲市场收入均实现较快增长。 2、研发：继续加强研发能力和研发资源的建设，紧贴临床需求，加大研发投入，促进细分领域产品升级换代 报告期内，公司继续加强研发能力建设，持续优化研发流程（包括需求管理流程、产品研究流程和 IPD流程），加强技术平台搭建，规划并逐步搭建有源产品技术平台和涂层产品评价体系，产品开发过程合规性、风险管理能力、生物学评价能力和可用性工程能力均得到较大提升。报告期内，公司与广州医科大学附属第五医院合作，共同成立研究生联合培养基地，共同研发抗菌输尿管支架；与中国人民解放军南部战区总医院合作，共同建立预防鼻饲患者误吸的智慧管理平台；与广州市番禺中心医院合作，开展麻醉、泌尿、老年护理、ICU、肝胆、介入等方面研究，进一步丰富了公司研发资源。 报告期内，公司紧贴临床需求，从市场与业务出发，加大研发投入，走在行业前列，促进细分领域产品的升级换代，共有 6个新产品（一次性使用可视双腔支气管插管套件、亲水涂层聚氯乙烯导尿管套件、亲水涂层硅胶导尿管套件、一次性使用热湿交换过滤器套件、一次性使用泌尿道用导丝、带加热丝呼吸回路套件）获得国内医疗器械注册证，共有 2个产品（魏氏鼻咽通气道和输尿管导管）获得美国 FDA批准注册。公司独家代理的瑞典百克得有限公司 Bactiguard AB（以下简称“百克得公司”）一次性使用无菌导尿管（以下简称“BIP抗菌导尿管”）的医疗器械注册证延续于 2022年 3月获得国家药品监督管理局批准。根据国家药品监督管理局官网数据显示，截至目前为止，BIP抗菌导尿管为国内唯一获得三类医疗器械注册证的抗菌导尿管。 2022年，公司共申请发明专利 4项，共获得发明专利授权 2项。 3、整合并购子公司苏州麦德迅 2021年 12月，公司收购苏州麦德迅 51.4743%股权，苏州麦德迅成为公司控股子公司。此次收购完成后，公司主营业务新增疼痛及输注管理类产品的研发和生产，丰富了公司麻醉领域产品结构。报告期内，公司将苏州麦德迅产品销售业务并入公司麻醉线进行业务整合，并派出技术人员协助其提高生产质量体系规范性，严格根据上市公司内控要求，对其管理人员进行上市公司内控合规及信息披露相关培训，加强日常沟通和规范运作管理，已经顺利完成并购子公司的整合工作。 4、持续提高公司自动化生产能力 公司一直以来重视自动化生产的投入，持续进行生产自动化升级和改造。报告期内，投入使用的自动化项目有阀气泡线组装设备、单向阀组装设备、乳胶导尿管装配线、雾化罐组装机、杨克打包机、插管打包机、单向阀自动检测机、注射硫化自动取模和插针等共计 13项，进一步提升了生产效率和产品质量稳定性。报告期内，公司新投入建设的自动化项目共 10项，包括杨克把手自动取放、雾化面罩自动组装线、儿童型导尿管成型设备、硅胶导尿管组装设备、硅胶导尿套自动成型设备等项目，未来将持续提升公司产能和生产效率。 5、持续精益化生产管理，严格质量管理 公司继续优化生产工艺、工作流程，持续精益化生产管理，在降本节能的同时，严格质量把控，推进产品上市后监测和产品质量改进，持续完善生产质量体系，提高产品质量稳定性。公司连续 15年被评为“广东省质量信用 A类医疗器械企业”。报告期内，公司完成了导尿套工艺、硅胶管体垂直向上挤出工艺、各类超滑涂层工艺等 58项工艺改善，执行产品工艺开发项目 86项，并于 2022年 10月获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书。 6、稳步推进非公开发行募投项目的实施 报告期内，公司根据非公开发行募集资金投资项目计划稳步推进各个募投项目的建设与实施。 其中血液净化体外循环管路生产扩建项目一期已于报告期内投产，并完成自动化组装设备及自动化灭菌线的安装调试，实现自动化替代 20人以上人工组装，正在逐步实现量产爬坡，为公司的持续良性发展奠定了坚实基础；公司研发中心、营销中心建设项目和一次性使用合金涂层抗感染导尿管生产建设项目由于工程施工进度有所延误，项目实施进展未达预期。 7、股权激励计划实施进展 公司于 2021年推出第一期限制性股票激励计划，并完成首次授予限制性股票 379万股。报告期内，根据《公司第一期限制性股票激励计划（草案）》相关规定，公司向 2名激励对象授予预留限制性股票 11万股，对已离职的 7名激励对象已获授但尚未解除限售的 21万股限制性股票予以回购注销，授予股份和回购注销登记手续完成后，剩余股权激励限制性股票 369万股。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 1、行业基本情况和发展阶段 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类结果》，公司属于专用设备制造业（行业代码：C35）。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码 C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码 C358）。公司所处行业为医疗器械行业，公司大部分产品属于医用导管类产品，主要应用于导尿、麻醉、泌外、护理、呼吸、血液透析等领域。 根据 Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》显示，2021年全球医疗器械市场规模为 5,043亿美元，预计 2024年市场规模将达到 5,945亿美元，2019-2024年间复合增长率为 5.6%；中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平，根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2022）》，2021年我国的医疗器械行业继续健康快速发展，市场规模约达到 10,200亿人民币，同比增长 17%左右；从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的 25%左右，相较全球平均 40%以上、欧美日发达国家 50%左右的器械消费水平，我国器械消费尚处于较低水平，未来市场提升空间巨大。 医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。据 Market Research Future预测，全球医用导管市场在 2017-2022年间以 6.14%的增速增长至 468亿美元。据华经情报网数据，2018年国内医用导管市场规模约为 587.70亿元，2013-2018年复合增速约为 17.27%，随着老龄化加速、新医改政策落实、医疗体系完善、医械国产替代化进程加快，国内医疗器械市场保持较快的增长，预计国内医用导管市场将以 12.56%的复合增速增至 2022年的 943.40亿元，增速远超全球平均水平。 2、周期性 医疗器械行业没有明显的周期性。 3、公司所处的行业地位 公司产品已有效覆盖全国所有省区，产品进入国内约 5,000家医院，其中 1,000家以上三甲医院。公司在全球取得各类医疗器械注册证 300多个，与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作，产品远销海外 90余个国家或地区，进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业，导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列，维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾作为 5个产品行业标准、1个团体标准和 2个产品行业标准的起草单位。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展，维力品牌知名度越来越高，各细分产品领域国内市场地位逐年提升。 （二）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 1、医疗器械管理 2022年 3月，市场监管总局先后发布了新修订的《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》，自 2022年 5月 1日起施行。两个办法全面落实医疗器械注册人和备案人制度，强化其全生命周期质量安全责任；严格落实“放管服”改革精神，简化有关申报资料和程序要求；细化对医疗器械经营行为的全过程管理要求，通过一系列接地气、操作性强、贴合实际的举措，压实注册人备案人主体责任，在推进“放管服”改革、简化经营许可办理程序的同时，加强监管，保障医疗器械质量安全。 2、集中带量采购 2022年 9月 1日，国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 8427号建议的答复》中回应：带量采购坚持公开透明的市场机制，在保证质量的前提下，所有企业一视同仁，客观上支持同等质量但成本较低的国内优质企业在竞争中取胜。2022年 9月 3日，国家医保局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第 4955号建议的答复》，明确了集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。 2023年 3月 1日，国家医保局办公室发布《关于做好 2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》（以下简称《通知》），公布 2023年医药集中采购和价格管理工作重点。《通知》指出，在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。 但值得关注的是，集采并非“唯低价论”，我国集采是在保证临床效果的前提下，压缩渠道费用，给予生产企业合理利润，除看重产品的临床效果外，也兼顾配送、供应等综合能力，总体而言，产品临床效果过硬、配套服务优秀、供应能力出众、竞争格局较好的国产企业更易获取合理价格，借助集采快速提升市占率，实现业绩增长。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）报告期内公司主要业务、主要产品及其用途 1、主要业务：公司主要从事麻醉、导尿、泌尿外科、护理、呼吸、血液透析等领域医疗器械的研发、生产和销售，在临床上广泛应用于普通开放手术、微创手术，急救和护理等。 2、主要产品及其用途
1、销售模式 公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签订销售合同，并且直接通过公司报关出口。 间接外销指公司与国内经销商签订销售合同，国内经销商自行报关出口。由于医疗器械产品各地严格的产品准入制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。此外，在外销中公司也在逐步提高自主品牌销售比例。在内销中，公司主要采取经销商销售模式，通过各省市经销商覆盖区域内各级医疗机构。随着医疗器械集中带量采购的展开，公司相应调整业务管理的模式，加大对终端医院的资源投放。 2、生产模式 公司按订单计划（海外市场）和预测计划（国内市场）安排生产，对国内市场的预测计划通常会安排一定的库存。由计划部门组织协调业务、采购、制造、质量和法规等多部门整体协同确保生产计划的高效实施。 公司重视制造技术、工艺技术、环保、员工职业健康安全的研发及投入，不断提升制造自动化、信息化、智能化水平以及生产管理水平，有效保障了客户交付、质量保证、成本控制、法规符合等的有效实施。 3、采购模式 公司以适时、适量、质量和成本相协调、供应安全为采购原则，按计划、研发及制造等部门提出的需求计划进行采购，通常包括生产用物料、研发用物料、设备、仪器等。采购体系由供应商管理与采购实施构成，前者负责供应商的开发、管理、价格谈判及确定，后者负责按计划执行具体的采购操作。公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系，有效保障了采购物资的质量、成本、交付周期及采购行为的规范。 （三）报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素、业绩变化 1、麻醉领域 公司麻醉业务线主要包括全麻气道管理耗材和电子镇痛泵。麻醉耗材国内市场格局分散，公司品项齐全，市场占有率业内领先，产品覆盖国内 3,000多家医院。公司近年持续推进产品性能升级与功能扩充，在产品性能方面进行了无菌、柔性性能的升级，在功能方面新增了带吸痰腔与可视两大功能，推出了可视双腔支气管插管、加强型柔性气管插管、带吸痰腔气管插管等产品，竞争力持续提升。《2020版中国麻醉学指南与专家共识》明确指出双腔支气管导管应该在纤维支气管镜下或直接使用可视双腔管准确定位。公司的可视双腔气管插管在开胸手术单肺通气麻醉中具有定位时间短、定位准确、易于术中管理等优势，已获得市场和专家广泛认可，在国内多家三甲医院成为标杆产品。近年来在优势产品的带动下，公司全麻气道管理产品在国内品牌知名度和市场占有率逐年提升。随着我国人口老龄化加剧和人们对卫生健康需求的增加，以及人均医疗保健投入的提高、社保覆盖率的提升，我国全麻手术普及率快速提升，麻醉耗材的需求将不断增加。 报告期内，麻醉产品收入同比增长 17.30%。 2、导尿领域 公司导尿领域产品技术和业务体量均是行业的国内龙头，在国际也属于领先地位。近年来公司继续保持和巩固导尿管行业龙头地位，依靠品牌优势、质量优势和产能优势争取最大化市场覆盖，同时推出差异化产品亲水涂层超滑导尿管、BIP抗菌导尿管、无菌测温型硅胶导尿管等，促进导尿产品的升级换代和市场竞争力的进一步提升。随着高毛利新产品销售的放量，导尿产品的综合毛利率和盈利能力不断提升。报告期内，导尿产品收入同比增长 46.07%。 3、泌尿外科领域 公司泌尿外科领域产品主要包括泌尿外科结石手术耗材类产品以及包皮环切缝合器。 公司在结石管理领域拥有全系列产品，其中一次性负压清石鞘是公司在泌尿外科结石领域革命性的创新产品，已获得 FDA、NMPA、CE、加拿大认证在内的多个产品注册证，负压清石鞘在经皮肾镜、输尿管软镜碎石术等腔内取石术中具有确切临床价值，能够提高清石率，降低手术时间，减少手术并发症，已受到市场和专家广泛认可。公司通过加大优势产品负压清石鞘的学术推广，逐步带动泌尿外科其他产品销售，近年来结石手术耗材收入增长迅速。报告期内，泌尿外科产品收入同比增长 15.62%。 全资子公司狼和医疗生产的一次性包皮环切缝合器属于国内细分行业龙头，产品已覆盖国内4,000多家医院以及全球 20多个国家或地区。由于近几年国内医院就诊量有所下降，包皮环切手术量受到较大影响，环切器收入增速有所放缓。 4、护理领域 公司护理领域产品主要包括吸引连接管、口护吸痰管和排泄物管理系统。吸引连接管以出口为主，属于国外大客户定制项目，公司长期以来以稳定的质量，优良的服务赢得了客户的信赖，订单多年来保持稳定增长。口护吸痰管和排泄物管理器属于临床通用护理产品，近年来，随着公司内销团队深入医院终端进行精细化推广，取得了较好的效果。报告期内，护理产品收入同比增长 18.96%。 5、呼吸领域 公司呼吸领域产品主要是药物吸入雾化器和氧气面罩。近几年呼吸道疾病的发病率和医院就诊量有所下降，雾化器产品市场需求随之减少。凭借产品质量的稳定性、良好的品牌知名度和灵活的市场策略，公司呼吸产品维持稳步增长态势。报告期内，呼吸领域产品收入同比增长 3.98%。 6、血液透析领域 公司血透领域产品主要是血透管路。子公司沙工医疗是国内最早一批获得血透管路注册证的企业之一，产品质量稳定，拥有良好的品牌知名度。 据国家肾脏病医疗质量控制中心统计的数据，2019年在院透析人数为 63.3万人，预计到 2030年，我国终末期肾病患者人数将突破 400万人。假设每周需进行血液透析 2-3次，年血透需求约为 120次，假设新增血透患者年血透 60次，以此计算 2019年我国血透管路需求量约为 8400万根，以年增速 10%估算，预计 2023年需求可达到 1.23亿支，需求庞大。此前由于血液透析治疗年均费用较高，部分尿毒症患者因承担不起高额医疗费用未能接受血液净化治疗，导致市场实际消耗量远小于潜在需求，近年随着各省市逐渐完善血透医保政策，血透需求逐渐得以释放。近年来公司血透管路产能几近饱和，不能满足日益增长的市场需求，公司在 2021年开始进行血透管路生产线的扩产建设，一期扩产项目已于 2022年投产，并开始逐步量产爬坡。随着公司血透管路自动化产能升级、生产效率的提升和单位成本的下降，产品市场竞争力进一步得到提升。报告期内，血透产品收入同比增长 10.82%。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）丰富的产品结构 公司产品覆盖麻醉、导尿、泌尿外科、重症护理、血液透析、呼吸等多个领域，品类齐全，在麻醉、导尿、泌尿外科等多个领域持续不断的进行产品升级，并不断向横向及纵深领域拓展，包括抗菌、可视化、重症护理组合等。 （二）领先的技术水平 公司拥有 247项专利，其中已获授权的发明专利 23项，拥有独特的原料配方、领先的抗微生物粘附技术、亲水涂层技术、基于监控功能的可视、测温及测压等传感技术。 （三）先进的制造能力 公司拥有 5个生产基地，具备国内领先的医用导管生产产能，同时拥有强大的柔性制造能力、非标自动化、智能化设备等自动化生产工艺以及先进的粘接技术、焊接技术、导管尖端成型技术等。 （四）广阔的销售网络 在国内市场，公司已有效覆盖全国所有省份，产品进入约 5,000家医院，其中三甲医院超过1,000家，并建立专业的学术推广队伍；在海外市场，公司产品已在 90余个国家或地区形成销售。 （五）国际化的视野 通过多年国际化运营的积累，公司产品已进入欧盟、北美、日韩等主流市场，能快速获得产品和技术发展的前沿信息，并准确把握市场战略和研发方向。 （六）领先的质量管理和产品注册能力 公司产品先后获得 ISO13485质量体系认证、MDSAP认证（适用美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚等五个国家）；先后 3次通过美国 FDA工厂检查，连续 15年被评为“广东省质量信用 A类医疗器械生产企业”。 截至本报告期末，公司已取得国内医疗器械注册 134项、美国 FDA 注册 21项、CE 产品认证 90项、加拿大产品认证 23项、德国注册登记 83项，具备业内领先的产品注册能力。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现主营业务收入135,372.20万元，同比增长22.41%，其中内销收入 70,771.41万元, 同比增长 17.90%，外销收入 64,600.79万元，同比增长 27.76%; 实现营业利润 20,665.33万元，同比增长 44.80%；实现净利润 17,775.29万元，同比增长 55.01%；实现归属于母公司股东的净利润 16,657.13万元, 同比增长 57.00%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
研发费用变动原因说明：主要系本期公司持续加大研发投入所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系：（1）报告期内销售收入增加，收到的销售商品现金增加；（2）报告期内收到的税收返还较上年同期增加 1,442万元。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系：（1）本期投入理财的现金增加；（2）新增对莲蕤基金的投资所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系：（1）去年同期收到非公开发行股票募集资金以及员工股权激励认购款；（2）本期偿还借款金额较上年同期增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 √适用 □不适用 见如下表格 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
营业成本包含产品销售产生的运输费。 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
1）麻醉、导尿、护理、呼吸及其他类产品存在外购； 2）其他类库存量较上年增长 1196.78% ，主要系口罩备货，23年一季度已完成销售。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
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