[年报]兴齐眼药(300573):2022年年度报告

时间:2023年04月19日 18:27:31 中财网

原标题:兴齐眼药:2022年年度报告

沈阳兴齐眼药股份有限公司
2022年年度报告
2023-010



2023年4月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

1、行业政策紧缩及药品降价风险
随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化,国家对医药行业的监管力度不断加强,国家医保药品目录动态调整,医药政策措施陆续出台。医药行业的“两票制”改革、二次议价、药品招投标、医保支付控费、分级诊疗、药品集中采购方案开始执行等给药品价格带来不确定性。针对上述情况,公司管理层在始终坚持合法合规经营的前提下,将加强对行业政策等环境变化的应对能力,及时掌握政策动态并积极落实,不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略,不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系,推进学术推广力度和市场开拓强度,增加开发医院数量及产品销售数量。

2、行业竞争加剧的风险
国家为医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业,现有药品生产企业也将进一步加大投入,新的替代性药物可能不断出现,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。

针对上述情况,公司将加大研发投入,寻找新的市场,拓宽眼科产品线。

3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险
面对当前医药行业的复杂形式,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,市场竞争加剧。因此,公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。针对上述情况,公司将进一步挖掘市场潜力,提高产品市场占有率,提升公司销售覆盖能力。

4、研发项目未达预期的风险
公司高度重视技术创新和产品研发,但新药研发经历环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入,可能造成研发成本上升,导致公司短期经营成本上升,影响公司短期盈利水平。针对上述情况,公司将不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。

5、成本上涨风险
随着医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,价格波动较大,公司部分原料成本上涨。为降低生产成本,公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本,同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率,降低成本上涨带来的风险。

6、质量控制风险
随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况,公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接,确保产品质量可控。

7、规模快速扩张带来的管理风险
随着公司的资产和业务规模逐步扩大,公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配,将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况,公司将加大对现有管理人员的培训,提升管理能力,同时招聘并储备一批管理人员,以应对规模快速扩张带来的管理风险。

8、募集资金投资项目风险
公司 2020 年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场调研及可行性论证,符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。但在上述项目实施的过程中,存在各种不确定因素,包括政策变动、产品技术更新迭代、宏观经济背景发生变化、公司人员及技术储备发生变化、公司销售渠道及客户储备发生变化等,均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利影响,从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设,根据政策、市场、技术等内外部环境变化,及时调整项目实施方案,确保相关项目顺利实施。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 88,555,082 股为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 10 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 9 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 12 第四节 公司治理 .............................................................. 29 第五节 环境和社会责任 ........................................................ 45 第六节 重要事项 .............................................................. 50 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 57 第八节 优先股相关情况 ........................................................ 65 第九节 债券相关情况 .......................................................... 66 第十节 财务报告 .............................................................. 67

备查文件目录
(一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


释义

释义项释义内容
公司、本公司、兴齐眼药沈阳兴齐眼药股份有限公司
控股股东、实际控制人公司董事长刘继东先生
国家药监局国家药品监督管理局
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
巨潮咨询网http://www.cninfo.com.cn/
股东大会沈阳兴齐眼药股份有限公司股东大会
董事会沈阳兴齐眼药股份有限公司董事会
监事会沈阳兴齐眼药股份有限公司监事会
《公司法》《中华人民共和国公司法》
报告期2022年1月1日至2022年12月31日
处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品
新药未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增 加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。但是对于改变剂型但不改变 给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书
仿制药仿制药申请是指生产国家药监局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申 请,由该注册申请而获得批准的药品是仿制药
商品名药品生产厂商自己确定,经国家药监局核准的产品名称,以区别于其他厂家生 产的药品
通用名中国药典委员会按照"中国药品通用名称命名原则"制定的药品名称
兹润?0.05%环孢素滴眼液 (Ⅱ)注册商标为"兹润",药品通用名称为环孢素滴眼液(Ⅱ)的眼科药物
迪友眼用凝胶商品名为"迪友",药品通用名称为"加替沙星眼用凝胶"的眼科药物
迪非滴眼液商品名为"迪非",药品通用名称为"双氯芬酸钠滴眼液"的眼科药物
兹养?维生素 A 棕榈酸酯眼用 凝胶注册商标为"兹养",药品通用名称为"维生素A棕榈酸酯眼用凝胶"的眼科药物
速高捷?小牛血去蛋白提取物 眼用凝胶/滴眼液注册商标为"速高捷",药品通用名称为"小牛血去蛋白提取物眼用凝胶/滴眼液 "的眼科药物
新版GMP2011年3月1日起施行的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》
医保目录《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》
国家基本药物目录国家卫生部颁布的《国家基本药物目录(2018年版)》
缩瞳瞳孔括约肌收缩引起的瞳孔缩小的状态
散瞳瞳孔括约肌松弛引起的瞳孔散大的状态
睫状肌麻痹应用散瞳药物使瞳孔散大,对光反应消失,解除睫状肌痉挛状态,失去调节作 用,使睫状肌处于麻痹状态
角膜炎因角膜外伤,细菌及病毒侵入角膜引起的炎症
结膜炎发生在结膜的炎症或感染,当结膜受到各种刺激后,将出现水肿、眼红,因此 结膜炎又称为"红眼病",可累及单眼或双眼
干眼症任何原因造成的泪液质或量异常或动力学异常,导致泪膜稳定性下降,并伴有 眼部不适和(或)眼表组织病变特征的多种疾病的总称,也称角结膜干燥症
角膜溃疡角膜因异物等外伤,角膜异物剔除后损伤以及沙眼及其并发症、内翻倒睫刺 伤,细菌、病毒或真菌乘机而入,引起感染而发生的溃疡
泪囊炎由于鼻泪管的阻塞或狭窄而引起这是一种比较常见的炎症性眼病,可分为急性 和慢性泪囊炎
药代动力学定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方 法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科
工艺技术平台基于快速产品开发目的,围绕产品的加工制造方法,包括从原料投入到产品包 装全过程的原料配方、工艺路线、工艺流程、工艺步骤、工艺指标、操作要 点、工艺控制等建立的技术性平台
康辉瑞宝公司全资子公司、北京康辉瑞宝技术开发有限公司
兴齐眼科医院公司全资子公司、沈阳兴齐眼科医院有限公司
温州兴齐公司全资子公司、温州兴齐眼视光生命科学有限公司
科启制药公司全资子公司、沈阳科启制药有限公司

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称兴齐眼药股票代码300573
公司的中文名称沈阳兴齐眼药股份有限公司  
公司的中文简称兴齐眼药  
公司的外文名称(如有)Shenyang Xingqi Pharmaceutical Co.,Ltd.  
公司的法定代表人刘继东  
注册地址沈阳市东陵区泗水街68号  
注册地址的邮政编码110163  
公司注册地址历史变更情况公司上市后注册地址未发生变更  
办公地址沈阳市沈河区青年大街125号企业广场B座30层  
办公地址的邮政编码110016  
公司国际互联网网址http://www.sinqi.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名张少尧王朔
联系地址沈阳市沈河区青年大街 125 号企业广 场B座30层沈阳市沈河区青年大街 125 号企业广 场B座30层
电话024-22503989024-22503989
传真024-22503987024-22503987
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所(http://www.szse.cn)
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》、 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市黄浦区南京东路61号4楼
签字会计师姓名徐志敏、付云锋
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
海通证券股份有限公司上海市广东路689 号海通证 券大厦14楼石迪、王显2022 年 1 月 18 日至 2024 年12月31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)1,249,855,370.831,027,914,866.7121.59%688,682,125.80
归属于上市公司股东 的净利润(元)211,684,305.31194,702,374.358.72%87,978,613.68
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)208,009,935.44184,820,901.5212.55%85,133,822.65
经营活动产生的现金 流量净额(元)286,263,529.13306,955,942.38-6.74%122,158,322.07
基本每股收益(元/ 股)2.412.390.84%1.09
稀释每股收益(元/ 股)2.412.381.26%1.08
加权平均净资产收益 率14.86%25.54%-10.68%14.49%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
资产总额(元)1,782,942,843.861,686,844,280.725.70%965,701,210.74
归属于上市公司股东 的净资产(元)1,552,308,828.661,344,492,935.0215.46%682,188,558.91
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不
确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入301,958,988.82298,613,531.46403,699,656.59245,583,193.96
归属于上市公司股东 的净利润74,168,573.4846,464,356.3482,205,026.838,846,348.66
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润75,262,091.9053,558,507.0978,505,975.55683,360.90
经营活动产生的现金 流量净额103,314,893.7931,217,374.77123,948,924.2327,782,336.34
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分)415,852.928,308,191.07-77,812.34 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经 营业务密切相关,符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外)12,495,561.2113,088,866.046,542,618.67 
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-17,982,228.88-11,829,757.11-3,066,033.92 
其他符合非经常性损益定义的损益项目8,585,450.80   
减:所得税影响额-159,733.82-479,033.11473,415.71 
少数股东权益影响额(税后) 164,860.2880,565.67 
合计3,674,369.879,881,472.832,844,791.03--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
?适用 □不适用
其他符合非经常性损益定义的损益项目说明:8,585,450.80元系增值税减免和加计扣除。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》
(GB/T4754-2011),公司所属行业为第27大类“医药制造业”。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的规定,
公司所属的行业为“C27 医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征,具有较高的行业壁垒。医
药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,始终是社会关注的热点。

(一)医药制造行业发展情况
随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高,我国药品刚性需求旺
盛,医药制造业迎来了历史性的发展机遇,同时行业竞争日趋激烈,医药企业的创新能力、商业模式将成为医药企业可持
续发展的核心竞争力。

2022 年是我国十四五规划实施的第二年,也是深化医疗卫生体制改革的重要一年。药品一致性评价、集采、质量监
管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进,对规范和引领行业高质量发展起到重要作用。同时,随着居民就医需求
变化、原料药成本上升、原辅料、物流运输等价格上涨等综合因素影响,医药制造业经受了严峻的考验。根据国家统计局
数据显示,2022 年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 29,111.4 亿元,同比下降 1.6%,发生营业成本
16,984.6亿元,同比增长7.8%,实现利润总额4,288.7亿元,同比下降31.8%。

(二)眼科药物行业发展情况
1、眼科药物产品呈现“细分化”趋势
随着医疗检测手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升,眼科不同疾病间及同一疾病的不同发病机理区分更加清
晰。因此,眼科用药已由原来的单系列、单产品,发展成为目前针对不同疾病领域的细分药物,以及在同一领域针对不同
发病机理的药物系列,呈现细分化趋势。

2、眼科药物产品呈现“多样化”趋势
由于眼部结构的特殊性,口服药物吸收入血后,通过血液循环很难到达眼部,因此,眼科疾病尤其是眼表疾病的治疗
一般采用局部给药的治疗方式。随着眼科药物的不断发展,眼科药物剂型由单一的滴眼剂逐步增加凝胶制剂、缓释制剂、
纳米制剂等剂型,剂型不断丰富,呈现多样化发展趋势。

(三)公司所处的行业地位
公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,不断提升
行业地位和市场竞争力。

报告期内,公司荣获由辽宁省人民政府颁发的辽宁省省长质量奖银奖,陆续通过了 ISO14001 环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO50001能源管理体系认证。公司被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。

公司产品销售网络覆盖全国省、市、县级医疗机构,公司在国内眼科处方药市场上具有良好的声誉和品牌效应,在我
国眼科处方药物领域中处于优势地位。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披
露要求
(一)公司的主要产品及用途
公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括眼用抗感染药、
眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光眼用药等,覆盖十个眼科药物细分
类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前,公司共拥有眼科药物批准文号 53 个,其中33
个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下:
类别注册批件进入医保目录数量进入《国家基本药物目录》数量
眼用抗感染药(S01A)21162
其他眼科用药(S01X)30-
眼用非类固醇消炎药(S01R)42-
散瞳药和睫状肌麻痹剂(S01F)432
眼用抗炎/抗感染联合使用药(S01C)11-
人工泪液和眼润滑剂(S01K)74-
缩瞳药和抗青光眼用药(S01E)311
其他1061
合计53336
目前,公司实施“专业化、全系列、多品种”的眼科药物发展战略,产品系列全、细分品种多,公司本报告期及去年
同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下:

主要产品主要适应症发明专利起止期限注册分类是否属于 中药保护品种
兹润?环孢素滴 眼液(Ⅱ)本品可促进干眼症患者的泪液分泌,适用于与角结 膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的 患者。2019/7/30-2039/7/303类
迪友眼用凝胶用于治疗细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊 炎、术后感染等外眼感染。2009/11/27-2029/11/26原3.1类
  2010/11/23-2030/11/22  
速高捷?小牛血 去蛋白提取物眼 用凝胶用于各种起因的角膜溃疡,角膜损伤,由碱或酸引 起的角膜灼伤,大泡性角膜炎,神经麻痹性角膜 炎,角膜和结膜变性。2008/2/27-2028/2/26原3.3类
(二)经营模式
公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。

1、采购模式
公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门
根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及
月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购,
双方签订合同,明确责任。

2、生产模式
公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。

(1)自主生产
生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门
的GMP管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情
况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回
顾分析。

(2)委托生产
报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药
品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协
议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,
按照相关规定申请办理药品生产许可证。

3、销售模式
公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通
过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播
产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。

(1)经销模式
公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。

根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商
的 回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。

(2)直销模式
公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,公司与医
院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。

(三)2022年公司经营情况与业绩驱动因素
一、2022年公司经营情况回顾
2022 年,公司经营管理层在董事会的领导下,围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划,积极有序推进并落
实各项重要工作。
报告期内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化客户结构,公司营业收入及净利润均有
较大幅度增长,2022 年度公司实现营业收入 1,249,855,370.83 元,比上年同期增长 21.59%,实现利润总额233,718,204.58 元,比上年同期减少 4.03%,实现归属于上市公司股东净利润 211,684,305.31 元,比上年同期增长
8.72%。

报告期内,公司重点开展了以下工作:
(一)生产及质量管理方面
2022 年,生产中心在公司持续推进的卓越绩效管理模式的指导下,始终坚持战略导向,以人为本,社会责任,合作
共赢的理念,持续梳理生产流程,鼓励改进创新,顺利完成了公司的生产目标。生产中心全面提高各生产系统的运行管理
水平,提高智能化管理程度,持续引进眼用制剂的生产和包装设备,更新了生产基础设施,进一步实现了生产设备的现代
化、自动化,新型生产设备大幅度提高了生产效率,夯实了公司建设智能工厂的基础。生产中心 2022 年建设的单剂量滴
眼剂生产线顺利完成了设备安装、调试工作,即将在 2023 年正式投产使用,设备投产后将使现有的单剂量滴眼剂产能大
幅度提高,满足不断增长的市场需求。同时在公司营造的改进创新氛围下,生产中心通过开展多项改进创新项目,应用
QC 小组、合理化建议等多种方式获得的宝贵建议优化了工作流程、提高工作效率,营造学习型组织,促进共同进步,进
而提高生产效率和生产合规性。在环境保护和职业安全管理方面,2022 年7 月公司一次性通过了 ISO14001 环境管理体系
及 ISO45001 职业健康安全管理体系双认证,规范了 EHS 体系的运营和管理,强化了公司的品质管理。同时,生产中心不
断优化工艺,减少能源消耗,并于2022年底通过了ISO50001能源管理体系认证,优化了能源体系管理,保证了生产运营
工作的安全、健康与绿色环保。

2022 年,质量中心完成多项认证工作。其中,2022 年6 月,再次通过了 GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015 质量管
理体系认证,获得质量管理体系认证证书及国际认证联盟IQNet颁发的国际互认证书。2022年7月公司眼膏剂(101车间
生产二区1线)、眼用凝胶剂(101车间生产二区1线)、溶液剂(眼用)(101车间生产五区1线)生产范围再次通过了辽
宁省药品监督管理局组织的 GMP 符合性检查,2022年 10 月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)定期审评,相关认
证工作的顺利完成表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。同时,依托卓越绩效管理模式,公司大力推进质量
管理水平的提升,进一步夯实质量文化建设,开展了以“推进质量创新,助力质量强国”为主题的“质量月”以及“QC
小组”等活动,促进了全员参与。在各部门的努力下,公司获得了2022年辽宁省省长质量奖银奖。

(二)市场营销拓展方面
公司一方面立足医院领域,打造了专业的学术推广团队,通过组织、筹备各类学术会议、品牌项目活动和线上宣传等
多种形式活动进一步提升学术、品牌影响力,同时拓展零售领域,积极探索新模式,实现更大程度的市场覆盖。

2022 年,公司积极组织、参与了眼科相关学术会议数十场,在展示公司产品的同时,树立了公司品牌形象。公司在
中华医学会第二十六次全国眼科学术大会、第二十一届全国角膜及眼表疾病学术大会、中华医学会第二十二届全国白内障
及屈光手术学术会议、第八届全国干眼学术会议、2022 年 Vision China 等20 余场全国大型眼科会议中设立展台、卫星
会、专题会,线下覆盖约 2000 人,线上覆盖 8 万余人次,为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台,持续传播学术知
识与品牌声音,提升兴齐眼药品牌知名度。同时,公司联合人民日报健康客户端开展患者教育,于两会期间,开展“两会
健康策-干眼的规范诊疗”直播,首播观看及点赞量突破 192 万,总曝光量超 500 万;于全国爱眼日期间,携手国内眼科
专家共同开展特别策划直播,首播总观看量超140万。

2022 年,公司重点产品兹润、迪友等,新进入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼》《中国抗青光眼药物相关
眼表疾病诊疗专家共识》《中国儿童角膜移植手术专家共识》3篇国内专家共识。

2022 年,公司继续与《中华眼科杂志》共同开展慕“明”而来病例征集学术活动,聚焦临床,全年共征集近 200 份
病例,开展病例评选及分享会议 58 场,覆盖导师、学员七百余人,为广大青年眼科医师提供了临床体会与诊疗思考的分
享平台。公司于全国多地开展 25 场兴齐干眼教育学苑学术会议,共话干眼诊疗新进展、新思路,推进干眼规范化诊疗工
作,累计覆盖线上线下医生三千余名。通过线上直播平台,持续开展 42 场“千里传家音”学术课程,邀请约 260 名眼科
专家线上授课,指导临床诊疗工作、传递专家学术观念。广泛开展了与外籍专家的合作,共计邀请 4 位外籍专家开展了 3
场专家顾问会、31 场医学市场部及区域中美学术交流会议。以上学术会议的举办,极大地提升了中国专家的观念,推动
了在干眼、屈光和白内障领域的国际国内学术交流。同时,公司持续推进干眼诊疗与研究科研项目工作,为广大眼科学者
的学术交流和医学科研服务提供支持,从而提高临床医生的干眼诊疗水平和临床科研水平,更好地为患者提供高水平的诊
疗服务。

公司商零渠道事业部建立了覆盖全国的营销渠道,拥有120人的OTC专业销售队伍,与华润医药、国药、上药、益丰、
大参林、一心堂等大型医药流通企业和连锁药店达成了长期稳定的友好合作。同时,公司加强与京东、阿里、拼多多等大
型电子商务平台的合作,实现各渠道销售的融合增长。2022 年公司举办了“爱尔明杯”全国药店陈列大赛、爱尔明杯全
国金牌店长等活动,提高产品知名度,加强店员培训,维护了与连锁药店之间的关系。

(三)产品研发方面
公司自创立以来,始终重视新产品的研发,将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标,研发
投入逐年增加。

报告期内,公司产品研发取得的主要进展情况如下:
公司申报的盐酸莫西沙星滴眼液获得了国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》增加新的药品规格。

公司申报的伏立康唑滴眼液目前正在开展临床试验。公司申报的溴酚酸钠滴眼液获得了国家药品监督管理局下发的药品注
册受理通知书。

公司在研产品硫酸阿托品滴眼液项目包括三个临床试验,目前正处于不同临床试验阶段,分别为 0.01%硫酸阿托品滴
眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号 CTR20200084)、0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记
号 CTR20200085)和 0.02%硫酸阿托品滴眼液及 0.04%硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验(登记号CTR20212468),公司已在国家药品监督管理局药品审评中心登记相关临床试验信息。其中 0.01%硫酸阿托品滴眼液延缓儿
童近视进展的临床试验(登记号CTR20200084)已获得1年Ⅲ期临床试验总结报告。

截止至2022年12月31日,公司进入注册程序的药品情况如下:

序号药品名称注册分类适应症注册所处阶段及进展情况
1SQ-708化药2.4类用于预防和治疗角膜移植术后的免疫排斥反应已获得临床试验批件
2SQ-729化药2.4类延缓儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
3SQ-735M化学药品用于治疗下列敏感微生物引起的细菌性结膜炎: 革兰氏阳性菌: 棒状杆菌属* 藤黄微球菌* 金黄色葡萄球菌 表皮葡萄球菌 溶血性葡萄球菌 人葡萄球菌 瓦氏葡萄球菌* 肺炎链球菌 草绿色链球菌群 革兰氏阴性菌: 鲁氏不动杆菌* 流感嗜血杆菌已获得补充申请批准通知书
   副流感嗜血杆菌* 鲍氏不动杆菌 琼氏不动杆菌* 嗜麦芽窄食单胞菌* 金黄杆菌属* 其它微生物: 沙眼衣原体 *针对此类微生物感染的有效性的研究例数少于10例 
4SQ-755S化药4类伴随下述疾患的角结膜上皮损伤: 干燥综合征(Sj?gren’s syndrome)、斯·约二氏综合 征(Stevens-Johnson syndrome)、干眼综合征(dry eye syndrome)等内因性疾患; 手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。仿制药注册申请待国家局审评审 批
5SQ-758S化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。仿制药注册申请待国家局审评审 批
6SQ-739化药4类降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。仿制药注册申请待国家局审评审 批
7SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
8SQ-718化药4类用于干眼症,缓解干眼症状。仿制药注册申请待国家局审评审 批
9SQ-758M化药4类本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。仿制药注册申请待国家局审评审 批
10SQ-729化药2.4类延缓儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
11SQ-729化药2.4类延缓儿童近视进展已获得临床试验批准通知书
12SQ-795化药4类适用于经诊断为伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患 者。仿制药注册申请待国家局审评审 批
13SQ-738M化药4类外眼部和前眼部的炎症性疾病的对症疗法[结膜炎,巩膜 炎,术后炎症]。仿制药注册申请待国家局审评审 批
14SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
15SQ-727化药2.2类真菌性角膜炎。已获得临床试验批准通知书
注1:尾号S代表单剂量产品,M代表多剂量产品
注2:SQ-755S项目玻璃酸钠滴眼液已于2023年3月获得药品注册证书 注3:序号2、10、11(SQ-729)的产品为同一产品的不同规格;
注4:序号14、15(SQ-727)的产品为同一产品的不同规格。

(四)主要子公司情况
报告期内,公司投资设立的沈阳兴齐眼科医院有限公司运营情况良好,荣获 2022 年度“沈阳市专家工作站优秀建站
单位”荣誉称号;经沈阳市科技局联合专家审评,兴齐眼科医院获批组建“2022 年沈阳市近视临床医学研究中心”。 兴
齐眼科医院申报的“高新技术企业”于 2022 年11 月28 日通过辽宁省认定公示,2023 年3 月获得《高新技术企业证书》。

兴齐眼科医院根据沈阳市委、市政府“一码通城”建设工作的部署,成为沈阳市首批上线“好就医”应用场景的定点医院。

三、核心竞争力分析
(一)产品线组合优势:“系列全、品种多”的眼科药物产品体系
公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物企业。经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、
品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状
肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物和抗青光眼药物等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、
眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力及行业相关的积累,研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(II),该产品
是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼用制剂。报告期内,公司新获得的药品注册批件情况如下:
序号药品通用名称IMS分类主要规格药品批准文号有效期
1盐酸莫西沙星滴眼液S01A0.5%(5ml:25mg)国药准字H202270502026/4/12
(二)技术领先优势:较强的研发实力及技术成果转化能力
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,被认定为高新技术企业,《高新技术企业证书》编号
为 GR202121000293。此外,2013 年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022 年公司获准设立辽宁省博士后创新实
践基地及博士后科研工作站。公司研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童
青少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。

经过多年发展,公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价
技术平台,同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积
累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转
化能力。

报告期内,公司及子公司拥有发明专利35项,其中兴齐眼药拥有发明专利34项,兴齐眼科医院拥有发明专利1项。

公司及子公司获得发明专利的具体情况如下:

序号专利权人专利号专利名称专利类型授权公告日
1兴齐眼药ZL 201810925825.2一种防治青少年近视的眼用制剂及其制备方法发明2022.03.01
2兴齐眼药特许第7173666号眼科用薬剤組成物、眼科用キット、及びその医 学的応用发明2022.11.08
3兴齐眼科医院ZL 201811112830.8一种提高低浓度阿托品眼用制剂稳定性的方法发明2022.04.08
(三)产品储备优势:丰富的在研产品储备
公司专注于眼科领域,坚持专业化发展道路,依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平,为
争做“具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发,不断加强在创新药领域
的研发力度,建立了合理、完善的药品研发质量管理体系,进一步提高了新产品的开发效率,同时积极与国内外多家科研
院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主,产学研联合开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。

近年来,公司在围绕眼科领域新产品开发的同时,不断对现有技术进行突破,形成了多个创新制剂技术,并已成功应用于
上市产品,为顾客和市场提供了先进的新型眼用制剂。

(四)品牌声誉优势:多年专注于眼科药物行业积累的良好品牌声誉 公司为从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业,以“兹润”、“速高捷”、“迪友”、“迪非”、“兹养”等产品为代表
的眼用制剂产品已在行业内树立了良好的品牌声誉。公司多项产品被认定为国家重点新产品、省名牌产品、省优秀新产品、
省质量名优产品。

(五)营销优势:覆盖面广的市场营销网络、学术推广能力强的专业营销团队 公司高度重视合理的人才梯队建设,在保证现有营销团队稳定发展的同时继续引入外部优秀人才。通过构建完善的营
销支撑体系、全面的营销培训课程进一步提升团队的专业化学术推广能力。

公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通
过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播
产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司与各地主要经销商建立了合作关系,产品覆盖全国省、自治区、
直辖市,已形成了比较完善的营销网络、渠道及稳定的客户群。

(六)专业人才团队优势:从业经验丰富、专业结构合理的人才团队 公司贯彻卓越绩效管理模式,注重人才的选拔、培养和任用,经过多年的发展,已形成一支具有从业经验丰富、专业
构成互补、凝聚力强的人才团队,为公司长远发展奠定坚实基础。通过内部积极培养及外部人才引进等方式引进优秀人才,
通过管理及技能双通道建设人才梯队,通过绩效奖金、中长期激励等以结果和目标为导向的激励机制,提升人才活力。公
司主要管理人员全方位覆盖产品工艺研发、生产运营管理、销售客户管理,内部人员职责分工明确,相互协调,执行力强。

四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,249,855,370.83100%1,027,914,866.71100%21.59%
分行业     
医药制造820,982,999.0765.69%706,666,839.8268.75%16.18%
医疗服务405,671,744.5932.46%317,438,773.5330.88%27.80%
其他业务23,200,627.171.86%3,809,253.360.37%509.06%
分产品     
凝胶剂/眼膏剂315,617,992.3725.25%349,216,327.5233.97%-9.62%
滴眼剂448,333,289.2735.87%303,118,810.0729.49%47.91%
溶液剂56,985,075.534.56%54,323,683.245.28%4.90%
医疗服务405,671,744.5932.46%317,438,773.5330.88%27.80%
其他23,247,269.071.86%3,817,272.350.37%509.00%
分地区     
华东地区395,293,424.9131.63%335,723,482.9332.66%17.74%
东北地区228,334,139.6218.27%115,677,517.6911.25%97.39%
华北地区182,066,601.4914.57%177,603,632.1717.28%2.51%
华中地区180,883,505.5614.47%154,586,572.2615.04%17.01%
华南地区103,024,629.948.24%88,525,459.608.61%16.38%
西南地区81,888,565.196.55%77,337,023.087.52%5.89%
西北地区78,364,504.126.27%78,461,178.987.63%-0.12%
分销售模式     
经销773,631,805.6861.90%655,538,400.7663.77%18.01%
直销476,223,565.1538.10%372,376,465.9536.23%27.89%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分行业      
医药制造820,982,999.07180,485,415.6278.02%16.18%15.55%0.12%
医疗服务405,671,744.5978,717,088.0580.60%27.80%21.71%0.97%
分产品      
凝胶剂/眼膏剂315,617,992.3745,635,460.5185.54%-9.62%-7.80%-0.29%
滴眼剂448,333,289.27108,034,572.6575.90%47.91%32.32%2.84%
医疗服务405,671,744.5978,717,088.0580.60%27.80%21.71%0.97%
分地区      
华东地区395,293,424.9167,345,287.4782.96%17.74%12.88%0.73%
东北地区228,334,139.6271,376,681.0168.74%97.39%45.80%11.06%
华北地区182,066,601.4933,067,733.5381.84%2.51%5.12%-0.45%
华中地区180,883,505.5642,563,594.6076.47%17.01%16.77%0.05%
分销售模式      
经销773,631,805.68168,689,439.6778.20%18.01%16.97%0.20%
直销476,223,565.1596,982,902.2079.64%27.89%19.68%1.40%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2022年2021年同比增减
医药制造销售量218,716,746181,200,91220.70%
 生产量224,861,110224,292,5620.25%
 库存量28,293,99023,504,38720.38%
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用 ?不适用
(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业分类
行业分类
单位:元

行业分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
医药制造营业成本180,485,415.6267.94%156,199,580.5269.35%15.55%
医疗服务营业成本78,717,088.0529.63%64,673,958.3228.71%21.71%
其他业务营业成本6,469,838.202.44%4,372,381.781.94%47.97%
说明

(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
本期新设子公司情况
公司本期投资设立沈阳科启制药有限公司,持股比例 100%。科启制药法定代表人刘继东,注册资本 3,000 万元,经
营范围:药品生产,药品批发,药品零售(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以
审批结果为准)。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)243,093,133.87
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例19.45%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前5大客户资料 (未完)
各版头条