[年报]冠昊生物(300238):2022年年度报告

时间:2023年04月19日 22:42:54 中财网

原标题:冠昊生物:2022年年度报告


冠昊生物科技股份有限公司
2022年年度报告
2023年 04月






2022年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张永明、主管会计工作负责人张伟坤及会计机构负责人(会计主管人员)张伟坤声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司 2022年度归属上市公司股东的净利润为-30,783.67万元,较去年同期下降 517.76%。本年度利润业绩亏损的主要原因如下:
1. 公司收购的子公司珠海市祥乐医疗器械有限公司(以下简称“珠海祥乐”)受国内独家经销商的经销协议提前终止影响,计提存货跌价准备 6,904.95万元;计提商誉资产减值损失 21,432.95万元。

2. 公司投资的联营及合营企业因国内外经济下行、经营等原因,经营效果低于公司投资预期,确认投资损失 1,129.43万元,计提长期股权投资资产减值损失 3,036.28万元。

3. 公司 2022年度营业收入 3.77亿元,同比下降 22.84%。其中人工晶体收入同比下降 74.68%,生物膜类收入同比下降 22.92%。主要原因如下: (1)珠海祥乐受国内独家经销商的经销协议提前终止影响,销售渠道受限,营业收入较上年同期减少 7,814万元。

(2)生物膜类产品,公司在部分省份集中带量采购中,为了确保市场的健康发展,放弃了个别省份的集采市场及改变了部分省份销售模式。受此影响,生物膜类产品收入较上年同期减少 5,348万元。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................... 11
第四节 公司治理 .......................................................................................................... 29
第五节 环境和社会责任 .............................................................................................. 44
第六节 重要事项 .......................................................................................................... 47
第七节 股份变动及股东情况 ...................................................................................... 56
第八节 优先股相关情况 .............................................................................................. 62
第九节 债券相关情况 .................................................................................................. 63
第十节 财务报告 .......................................................................................................... 64

备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(四)经公司法定代表人签名的 2022年度报告原件。

(五)其他有关资料。


释义

释义项释义内容
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
国家药监局、CFDA中华人民共和国国家食品药品监督管理总局
国家发改委中华人民共和国国家发展和改革委员会
冠昊生物、公司、本公司冠昊生物科技股份有限公司
科技园公司冠昊生命健康科技园有限公司
再生医学公司广东冠昊再生医学科技开发有限公司
医用材料公司广东冠昊生物医用材料开发有限公司
优得清公司广州优得清生物科技有限公司
北昊公司、北昊研究院北昊干细胞与再生医学研究院有限公司
珠海祥乐珠海市祥乐医疗器械有限公司
中昊药业、广东中昊广东中昊药业有限公司
武汉北度武汉北度生物科技有限公司
北京文丰北京文丰天济医药科技有限公司
广东天昊广东天昊药业有限公司
国家工程实验室公司获国家发改委批复、授牌的“再生型医用植入器械国家工程实验 室”
产业化示范工程公司获国家发改委批复、立项的“再生型生物膜高技术产业化示范工 程”
Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医 用植入器械借助外科手术植入人体,并在手术结束后长期留在体内,用于支持、维 持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医 疗器械
生物型植入医疗器械以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械
生物材料与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用,不凝 血、不溶血,不引起人体细胞突变、畸变和癌变,不引起排异反应和过 敏反应的特殊功能材料
再生医学材料一类以动物组织为原料,经系列创新技术处理后,具有良好的组织相容 性,植入后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材 料
再生型医用植入器械、生物型人工 器官以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械
硬脑膜硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的骨膜,仅疏松地附于 颅盖,特别是在枕部与颞部附着更疏松,称为骨膜层;内层较外层厚而 坚韧,与硬脊膜在枕骨大孔处续连,称为脑膜层。硬脑膜的主要作用是 保护脑组织
脑膜建公司研制生产的生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑(脊)膜补片
胸膜建公司研制生产的胸普外科修补膜 P型、B型
得膜建公司研制生产的无菌生物护创膜
乳房补片公司研制生产的艾瑞欧乳房补片
生物角膜优得清脱细胞角膜植片
人工晶体人工晶体又称人工晶状体(intraocular lens),是经手术植入眼睛里代替摘 除的自身混浊晶体的精密光学部件
本维莫德(曾用名:苯烯莫德)本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合 物。该药物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑 病、特应性皮炎等
本维莫德乳膏(产品名:欣比克)主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规 范运作》
《公司章程》《冠昊生物科技股份有限公司章程》
报告期2022年 1月 1日至 2022年 12月 31日
巨潮资讯网www.cninfo.com.cn

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称冠昊生物股票代码300238
公司的中文名称冠昊生物科技股份有限公司  
公司的中文简称冠昊生物  
公司的外文名称(如有)Guanhao Biotech Co.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)Guanhao Biotech  
公司的法定代表人张永明  
注册地址广东省广州市黄埔区玉岩路 12号  
注册地址的邮政编码510530  
公司注册地址历史变更情况2015年 3月由广州市萝岗区科学城国际孵化器 D区 408室,变更为广州市黄埔区玉岩路 12号  
办公地址广州市黄埔区玉岩路 12号  
办公地址的邮政编码510530  
公司国际互联网网址www.guanhaobio.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名赵军会侯英华
联系地址广州市黄埔区玉岩路 12号广州市黄埔区玉岩路 12号
电话020-32052295020-32052295
传真020-32211255020-32211255
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《中国证券 报》
公司披露年度报告的媒体名称及网址巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称大信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市海淀区知春路 1号 22层 2206
签字会计师姓名丁亭亭、黎程、黄颖
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)377,285,014.20488,981,886.96-22.84%436,957,168.89
归属于上市公司股东 的净利润(元)-307,836,656.7673,687,006.12-517.76%46,594,900.23
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)-331,643,797.5651,145,907.07-748.43%34,207,341.80
经营活动产生的现金 流量净额(元)70,983,730.69122,394,243.74-42.00%103,839,533.09
基本每股收益(元/ 股)-1.160.28-514.29%0.18
稀释每股收益(元/ 股)-1.160.28-514.29%0.18
加权平均净资产收益 率-48.51%9.73%-58.24%6.46%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
资产总额(元)670,209,400.261,098,737,109.35-39.00%1,184,361,214.78
归属于上市公司股东 的净资产(元)485,310,208.77783,920,552.56-38.09%730,267,783.85
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
?是 □否

项目2022年2021年备注
营业收入(元)377,285,014.20488,981,886.960
营业收入扣除金额(元)0.000.000
营业收入扣除后金额(元)377,285,014.20488,981,886.960
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入122,927,958.2179,949,117.8191,107,071.3183,300,866.87
归属于上市公司股东 的净利润21,779,567.39-265,765,409.6212,401,233.04-76,252,047.57
归属于上市公司股东20,159,987.17-273,601,766.727,502,729.23-85,704,747.24
的扣除非经常性损益 的净利润    
经营活动产生的现金 流量净额24,690,382.9112,682,958.2515,531,592.5218,078,797.01
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益 (包括已计提资产减 值准备的冲销部分)28,503.95287,321.51-8,225.89 
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照一定标准定额或定 量持续享受的政府补 助除外)26,640,733.0328,285,823.4919,048,175.96 
单独进行减值测试的 应收款项减值准备转 回1,890,000.00   
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出-541,639.54543,891.32-88,042.52 
减:所得税影响额6,228,354.574,679,617.524,745,994.54 
少数股东权益影 响额(税后)-2,017,897.931,896,319.751,818,354.58 
合计23,807,140.8022,541,099.0512,387,558.43--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
二十大报告中提出要健全社会保障体系,社会保障体系是人民生活的安全网和社会运行的稳定器。完善基本养老保
险全国统筹制度,发展多层次、多支柱养老保险体系。扩大社会保险覆盖面,健全基本养老、基本医疗保险筹资和待遇
调整机制,推动基本医疗保险、失业保险、工伤保险省级统筹。促进多层次医疗保障有序衔接,完善大病保险和医疗救
助制度,落实异地就医结算。加快完善全国统一的社会保险公共服务平台。推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,
促进医保、医疗、医药协同发展和治理。促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局,坚持预防为主,加强重大慢性病健康
管理,提高基层防病治病和健康管理能力。深化以公益性为导向的公立医院改革,规范民营医院发展。发展壮大医疗卫
生队伍,把工作重点放在农村和社区。重视心理健康和精神卫生。促进中医药传承创新发展,创新医防协同、医防融合
机制,健全公共卫生体系,提高重大公共卫生事件早发现能力,加强重大传染性疾病防控救治体系和应急能力建设,有
效遏制重大传染性疾病传播。

冠昊生物作为高新技术企业,历经二十二年的业务精进及持续发展,顶住国内经济下行及集采所带来的压力,坚持
创新驱动,发展生物医药产业,为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走在生物医药领域技
术原创的坚定道路上,持续在生物材料、药业、细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。

1、公司所处医疗器械行业发展现状
随着《医疗器械监督管理条例》深入实施,各项监管法规规范的修订完善,医疗器械质量安全全生命周期的责任更
加明确,规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回制
度,对医药医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。这些制度的实施既鼓励创新技
术的发展,又利于企业的集团化运营,更为人民用药用械安全提供保障。国家药品监督管理局在深圳设立了药品审评检
查大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心以来,推动粤港澳大湾区药械产业高质量发
展。这两个大湾区分中心成立以来,为粤港澳大湾区生物医药产业创新发展提供国家级的技术指导,并且合同各地医疗
监管部门包括广东省药品监督管理局出台了多项鼓励支持医疗企业加强创新和快速发展的各项措施,这些均有利于降低
创业创新成本,促进产业集聚发展,为医疗器械行业的发展提供了支撑和保障。

公司位于粤港澳大湾区的核心区域广州市,凭借这一优越的地理位置,公司将紧抓机遇,克服全球经济下行影响等
困难因素。公司已搭建的动物源性生物材料技术平台是国家级“再生型医用植入器械国家工程实验室”,凭借在诱导再
生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平,已成为本产业领域领先的研发中心和产业化示范基地。公司生物
材料领域主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,
可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科等。

2、公司所处医药行业发展现状
受国内经济下行的影响,以及人口老龄化趋势明显、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、
医药科技领域的创新与发展、人们医疗保健意识的增强,我国医药产品需求市场在未来几年将保持增长,医药行业将保
持持续发展。据 BMI官方数据预测,2025年全球医药支出预计将达到 1.5万亿美元,未来五年平均增长率为 4.6%;全
球医疗健康支出也将大幅增加至 10万亿美元以上。据前瞻产业研究院预测,我国医药市场容量越来越大,规模将以
14%-17%速度增长,预计到 2025年,行业规模将超过 5.3万亿元。WHO曾宣布,皮肤病将是 21世纪人类历史上发病率
最高、致残率最高、传染性最强的一种疾病。据悉,目前世界有 4.2亿左右人患有皮肤病,其中,我国约有 1.5亿皮肤病
患者。患者数量还将持续增长,且年龄日趋年轻化。根据头豹研究院数据《2021年中国银屑病药物行业概览》,从
2016年到 2020年,我国银屑病药物治疗市场的规模年复合增长率达 22.3%,并且预期 2020年到 2025年整体市场规模的复合增长率有望达到 35%,在 2025年有望达成 208.7亿元的市场规模。近年来,《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标,
运行阶段,仿制药带量采购,药品审评审批制度和一致性评价改革持续推进,使制药企业面临产业转型升级的压力。缺
乏创新的制药企将会被加速淘汰,而创新药制药企迎来了巨大的发展机遇。

公司子公司产品本维莫德乳膏可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病、特应性皮炎等,本维莫德乳膏已纳入
国家医保。

3、公司所处细胞行业发展现状
干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代细胞。干细
胞产业链上游是干细胞采集和存储业务,其主要业务为脐带血造血干细胞、脐带间充质干细胞、脂肪干细胞、羊膜等干
细胞物质的采集及贮存。目前干细胞下游应用主要为干细胞治疗领域。干细胞治疗在器官修复、组织再生、免疫调控和
机体年轻化方面潜力巨大,并已经逐步得到大众的认知,特别是在全球高传染性疫病肆虐的 2022年,人们更加关注人体
免疫及细胞生物科技。目前干细胞技术已经得到广泛的共识细胞技术已经成为当下人类健康的核心科技发展方向。随着
干细胞治疗技术不断发展,患者对干细胞治疗的接受程度正在逐步的提高。基于干细胞疗法被认为给严重慢性疾病(如
结肠炎、糖尿病、关节炎、肝硬化、肾脏病、心脏病、慢性阻塞性肺疾病等)带来了新希望。细胞治疗是当今医学研究
最前沿也是最热门的方向之一,受到全球医疗市场的关注。我国也从监管政策着手为细胞治疗产业化探明方向,同时
“干细胞临床研究有限放开”及“细胞制品按药品管理”的规定,预示着干细胞中下游产业开始加速。

公司细胞板块已与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发,建立了符合 GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等;公司干细胞获得了中检院的质量检定,各项指标
均符合要求。

4、公司所处科技孵化领域行业发展现状
科技企业孵化器在中国也称高新技术创业服务中心,为新创办的科技型中小企业提供基础设施和服务支持,以降低
企业创业风险和创业成本,提高创业成功率,促进科技成果转化。在科技孵化平台,致力打造国内最专业的产融互动生
命健康创新创业深孵化平台。

冠昊科技园公司为国家级科技企业孵化器、优秀科技金融工作站、品牌示范产业园、留学人员创业服务合作园等。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要

2022年,国家经受了世界变局加快演变、需求紧缩冲击、国内外经济下行等多重考验,经济发展遇到国内外多重超
预期因素冲击,面临严峻挑战。2022年是医疗行业受影响最大的一年,各类择期手术量一定程度上受到影响,各类大型
学术活动延期举行,与此同时,国家不断深化医疗改革,带量采购在逐省推进,市场竞争进一步加剧。面对来自内外部
的压力,公司积极应对,学术活动在线上持续开展,保持产品的有效推广;此外,打破产品线壁垒,全面持续招商,各
产品线全面协同合作,挖掘新的商机;积极响应各地医保部门的带量采购工作,主动沟通,配合执行;积极探索新产品
的应用和推广,在逆势中,寻找新的增长点。2022年公司核心业务生物材料、药业、细胞三大业务板块紧跟行业发展方
向,在研发的创新性、生产规范性上取得了长足的进步。

报告期内,公司自有主要产品及其用途如下:

产品名称产品分类适用范围
生物型硬脑(脊)膜补片第三类植入性医疗器械1.颅脑、脊柱损伤后,硬脑(脊)膜的修补; 2.脑、脊柱肿瘤术后,硬脑(脊)膜的修补; 3. 脑出血术后,硬脑(脊)膜的修补; 4.颅内高压减压,椎管内减压,硬脑(脊)膜的修补; 5.硬膜下血肿,硬脑(脊)膜的修补; 6. 其它有需硬脑膜替代或加强的病症,硬脑(脊)膜的修补。
无菌生物护创膜第三类植入性医疗器械用于皮肤Ⅰ、Ⅱ度烧伤、烫伤及创伤、皮肤缺损所致深浅创面治疗。
TM 艾瑞欧 乳房补片  
胸普外科修补膜片第三类植入性医疗器械1. 胸外科手术有关组织的修补与重建; 2.普外手术中有关组织的修补与重建; 3.组织的固定、包埋、治瘘、防疝及缺损组织的修补。
欣比克?本维莫德乳膏化学药品第 1类轻、中度银屑病。

在生物材料领域,公司自主研发的一系列再生医学材料,是指一类以动物组织为原料,经系列创新技术处理后,具
有良好的组织相容性,植入后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司搭建的具有行业领先
水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的“再生型生物膜高技术产
业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程,再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团
队和丰富的内外部资源,积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作,对再生医用材料的设计开发、再生机理研
究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。公司已上市的主要产品有生物型硬脑
(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,可广泛应用于神经外科、胸普
外科、皮肤科、骨科、整形美容科等。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”

的披露要求
在细胞领域,公司从 2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,拥有通过 GMP现场认证的两条细胞生产线,该生产线依循 GMP车间的“标准化、规范化”,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准。公司通过建设符合
GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系,扎根大健康前沿领域。

公司搭建的细胞与干细胞研发应用平台上,涉及的业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。软骨细胞
移植技术主要应用于关节软骨缺损的修复,即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织,通过人源软骨细胞标
准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组织工程化再生软骨产品,将该产品移植缺损位达到软骨再
生的目的。免疫细胞存储技术是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存,以供需要时使用。发生癌症等疾病,
可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗;同时,储存的免疫细胞也可随时使用,来提高人体免疫力、抗衰老
以及预防肿瘤。在干细胞领域,公司建立符合国际标准的细胞制备技术体系、细胞临床前效能/安全性评估体系、细胞临
床试验评估体系等,并将开发个体化定制的细胞治疗产品。公司持续在细胞技术研发加大投入,2022年获得授权了 5项
发明专利。在研产品“生物人工肝”正在进行科技项目临床研究中,不断优化工艺及临床方案,为下一步正式上临床打
下基础;与此同时公司正在“间充质干细胞在多种疾病治疗”方向上进行前期研究。

在药业领域,药业技术研究成果本维莫德,是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,可治
疗炎症性和自身免疫性疾病,被国家列为 1.1类新药(first-in-class)。该药物被国家科技部列为“十一五”、“十二
五”、“十三五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。在治疗银屑病方面,临床结果显示,本维莫德乳膏具有
治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全
有效。本维莫德乳膏(商品名:欣比克)在 2020年国家医保谈判中成功入围,2021年 3月 1日正式实施,医保支付标
准为:138元(10g:0.1g/支),并在 2023年成功续约国家医保目录,维持原医保支付标准不变,体现了国家对本维莫德
乳膏临床价值的肯定与支持。除银屑病外,本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景,包括特应性皮炎、过敏
性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。未来公司将在药业平台持续布局,形成梯队产品储备库。公司药业板块,整体架构
完备,覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程,具有“一条龙”式的完备产业转化能力。由公司的全资子公司广东天
昊药业有限公司作为项目实施主体投资建设的天昊中山医药科技项目,该项目作为公司药业板块研发和产业化的重要平
台,承接公司药业板块的生产、研发等。依托该平台的建设,整合公司旗下药业板块本维莫德产品线,加快其他适应症
研发成果的落地转化,并持续引入新产品,将药业板块做大做强。报告期内,天昊中山医药科技项目有序开展中,目前
已取得建设工程规划许可证。

在科技孵化领域,公司全资子公司冠昊生命健康科技园有限公司致力于打造国内专业的产融互动生命健康创新创业
深孵化平台。通过嫁接全球高端技术研发资源和成果,面向中国市场进行产业化转化,实现生物医药类企业的快速孵化,
形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑,提升公司快速产业化能力。

2022年,面对外部环境的复杂变化,在全球高传染性疫病、带量采购、医保支付制度改革政策变化等多重因素影响
下,公司全员在董事会的领导下,积极应对公司经营中的风险挑战。公司专注主营业务发展的同时,加大创新驱动力度,
加强业务整合精度,强化公司治理,保障公司持续健康发展。

报告期内,本维莫德乳膏营业收入 3,435.49万元,较去年同期上升 14.79%;细胞技术服务营业收入 4,044.74万元,
较去年同期上升 73.88%;神经外科代理产品营业收入 7,982.38万元,较去年同期上升 11.81%。

公司收购的子公司珠海市祥乐与 Aaren Scientific Inc.签订的国内独家经销商的经销协议提前终止。受此影响,珠海
祥乐本报告期营业收入较上年同期减少 7,813.81万元。根据《企业会计准则》和公司会计政策的相关规定,公司对因并
购珠海祥乐股权形成的商誉进行了减值测试,对珠海祥乐的商誉全额计提资产减值损失,金额为 21,432.95万元。对珠海
祥乐的库存商品进行了跌价测算,计提存货跌价准备 6,904.95万元。

公司投资的联营及合营企业因国内外经济下行、经营等原因,经营效果低于公司投资预期,管理层根据被投资企业
现状及预期发展等进行减值测算,减值总计约 3,036.28万元。

公司 2022年度非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润的影响金额 2,380.71万元(2021年同期非经常性损益
对净利润的影响金额为 2,254.11万元)。

三、核心竞争力分析
1、全球首创的技术优势
冠昊生物及下属子公司北昊研究院、中昊药业、武汉北度均为高新技术企业;冠昊生物、北昊研究院、中昊药业均
凭借出色的企业实力,获评“广东省 2022年专精特新中小企业”殊荣;冠昊科技园为国家级科技企业孵化器、优秀科技
金融工作站、青年众创空间、品牌示范产业园、2022年黄埔区企业家服务工作站。公司搭建了再生医学生物材料技术平
台、细胞与干细胞研发应用平台、药业技术平台三大技术平台,并围绕三大技术平台,进一步整合资源,形成持续驱动
创新的良性发展。未来公司持续在三大业务板块原创技术道路上布局。

再生医学生物材料技术平台:公司原创四大核心技术:组织固定技术、多方位去抗原技术、力学改性技术、组织诱
导技术。具有行业领先水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的
“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程,再生型医用植入器械国家工程实验
依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源,积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作,对再生医用材料
的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。公司已上市的
主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,可广泛
应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科等。

细胞与干细胞研发应用平台:公司从 2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,拥有通过 GMP现场认证的两条细胞生产线,该生产线依循 GMP车间的“标准化、规范化”,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准。公
司通过建设符合 GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系,扎根
大健康前沿领域。细胞在研的生物人工肝项目,目前正推进细胞工艺的药学研究和体外支持装置的医疗器械性能研究工
作;公司正积极推进与多家医疗单位合作开展间充质干细胞科研合作,共同申报临床研究项目备案。

药业技术平台:药业技术研究成果本维莫德,是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,可
治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病、特应性皮炎等,被国家列为 1.1类新药(first-in-class)。该药物被国家科技
部列为“十一五”、“十二五”、“十三五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。公司药业板块,整体架构完
备,覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程,具有“一条龙”式的完备产业转化能力。在《本维莫德乳膏治疗银屑病
专家指导意见》、《中国银屑病诊疗指南(2022年)》、《银屑病基层诊疗指南(2022年)》、《中国儿童银屑病诊疗
专家共识(2021)》、《特应性皮炎外用制剂合理应用及患者指导专家共识》等各类医学指南共识已多次推荐本维莫德
乳膏用于银屑病和特应性皮炎的治疗。在最新版的《中国银屑病诊疗指南》(2022版)中,本维莫德的化学名被单独列
为一类,排在第 6位。

2、快速产业化能力
公司通过自有科技孵化平台聚焦公司三大技术平台产品、产业进行前期项目孵化,成功孵化出多家具有创新能力的
企业和产品,在短短数年间实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化,充分体现出公司快速的产业化能力,为公
司的快速发展提供有力的支持。

3、规范的质量管控体系
公司生物材料产品属于三类植入医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,公司始终把产品质量放在第一位,
严格按国家法规和质量规范要求,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作,建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、
生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强“全员参与、全过程管理”的质量意识,
保证产品的安全性和质量的稳定性。公司通过了 ISO13485管理体系认证,报告期内公司被评定为“广东省 2021年度质
量信用 A类医疗器械生产企业”。公司子公司广东中昊药业拥有药品 GMP证书,其生产车间符合国家法定要求,满足
本维莫德乳膏的批量生产。公司从 2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,拥有通过 GMP现场认证的两条细胞生
产线,该生产线依循 GMP车间的“标准化、规范化”,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准,为将来全
国在细胞生产线 GMP认证体系的确立提供了示范性的标准。公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心,以“精
准健康”为目标,精心打造北昊研究院高端生物科技品牌,引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项
国家和地方的科技攻关项目,已成为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。

4、成熟的销售渠道建设
公司三大业务板块自建业务团队,依据行业特点及产品特性,不同业务模块采用不同的营销模式。生物材料板块以
学术推广为营销工作的核心,通过代理分销及服务配送模式,建立一套立体销售模式。目前已构建了遍及全国的销售体
系,形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。药业板块产品属创新处方药,必须依托于专业医学教育,创新营销模
式分为三个同步:同步在自营区域架设专职医学信息沟通员、在招商代理区域架设支持招商的医学经理、与互联网医院
深度战略合作,通过新渠道推进医学教育工作。未来公司会继续投入对药业、材料、细胞业务渠道建设,采取双轮驱动,
即线上+线下及自营+代理的营销模式。公司将进一步做好销售规划,加大市场拓展力度,适应外部经营环境变化,不断
提高市场占有率。

四、主营业务分析
1、概述
参见“第三节 管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计377,285,014.20100%488,981,886.96100%-22.84%
分行业     
医疗器械286,215,041.3275.86%409,408,769.4383.73%-30.09%
药品34,354,885.499.11%29,927,387.486.12%14.79%
租赁及其他服务 业56,715,087.3915.03%49,645,730.0510.15%14.24%
分产品     
生物型硬脑 (脊)膜补片88,124,486.3223.36%133,341,889.5027.27%-33.91%
胸普外科修补膜31,348,209.788.31%34,243,020.767.00%-8.45%
无菌生物护创膜9,529,642.452.53%10,112,543.862.07%-5.76%
B型硬脑(脊) 膜补片49,099,926.2713.01%53,563,652.5910.95%-8.33%
乳房补片1,791,656.730.47%2,118,890.260.43%-15.44%
神经外科设备及 配件79,823,839.7321.16%71,393,406.1214.60%11.81%
护肤品953,095.190.25%1,586,640.670.32%-39.93%
细胞技术服务40,447,418.3610.72%23,261,623.524.76%73.88%
人工晶体26,497,280.047.02%104,635,366.3421.40%-74.68%
本维莫德34,354,885.499.11%29,927,387.486.12%14.79%
租赁及其他服务 业15,314,573.844.06%24,797,465.865.07%-38.24%
分地区     
北大区69,567,303.7618.44%118,533,046.2024.24%-41.31%
东大区163,166,115.1843.25%182,738,117.1437.37%-10.71%
南大区89,314,533.1223.67%113,378,730.2723.19%-21.22%
西大区55,237,062.1414.64%74,331,993.3515.20%-25.69%
分销售模式     
代理分销254,231,782.1567.38%321,449,273.0965.74%-20.91%
服务配送66,338,144.6617.58%117,886,883.8224.11%-43.73%
其他56,715,087.3915.03%49,645,730.0510.15%14.24%
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
医疗器械286,215,041.3260,132,191.4978.99%-30.09%-25.56%-1.28%
药品34,354,885.498,726,724.3274.60%14.79%-4.93%5.27%
其他服务40,447,418.367,113,897.4482.41%73.88%-25.74%23.60%
分产品      
生物型硬脑 (脊)膜补片88,124,486.323,690,654.1595.81%-33.91%-51.30%1.50%
胸普外科修补 膜31,348,209.782,496,995.2092.03%-8.45%-25.77%1.86%
无菌生物护创 膜9,529,642.45892,684.6990.63%-5.76%-20.31%1.71%
B型硬脑(脊) 膜补片49,099,926.275,829,727.7188.13%-8.33%83.77%-5.95%
乳房补片1,791,656.73876,501.1451.08%-15.44%-30.69%10.76%
神经外科设备 及配件79,823,839.7329,537,823.7963.00%11.81%21.04%-2.82%
细胞技术服务40,447,418.367,113,897.4482.41%73.88%-25.74%23.60%
人工晶体26,497,280.0416,807,804.8136.57%-74.68%-57.85%-25.32%
本维莫德34,354,885.498,726,724.3274.60%14.79%-4.93%5.27%
分地区      
北大区69,567,303.769,726,604.6686.02%-41.31%-64.05%8.85%
东大区163,166,115.1842,714,454.3673.82%-10.71%29.80%-8.17%
南大区73,046,864.0916,835,394.4976.95%-16.03%-33.83%6.20%
西大区55,237,062.146,696,359.7487.88%-25.69%-52.59%6.88%
分销售模式      
代理分销254,231,782.1561,440,307.0575.83%-20.91%-18.59%-0.69%
服务配送66,338,144.667,418,608.7688.82%-43.73%-48.78%1.10%
其他40,447,418.367,113,897.4482.41%73.88%-25.74%23.60%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否

行业分类项目单位2022年2021年同比增减
医疗器械销售量片/台/根/支248,497392,317-36.66%
 生产量片/台/根/支118,323539,366-78.06%
 库存量片/台/根/支482,876615,779-21.58%
      
药品销售量389,703392,906-0.82%
 生产量469,070469,410-0.07%
 库存量105,97579,83332.74%
      
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用 ?不适用
(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比 重金额占营业成本比 重 
医疗器械原材料2,160,082.6415.67%2,651,139.9216.07%-0.40%
医疗器械人工工资4,501,891.6332.65%5,569,584.1933.76%-1.11%
医疗器械制造费用摊销6,138,251.3544.52%6,813,562.0741.30%3.22%
医疗器械其他986,337.287.15%1,464,514.878.88%-1.73%
医疗器械合计13,786,562.89100.00%16,498,801.05100.00%0.00%
药品原材料830,466.819.52%918,979.5910.01%-0.49%
药品人工工资1,983,640.3622.73%1,931,072.7921.04%1.69%
药品制造费用摊销4,026,389.2246.14%4,454,139.4048.52%-2.38%
药品其他1,886,227.9321.61%1,875,271.5120.43%1.18%
药品合计8,726,724.32100.00%9,179,463.29100.00%0.00%
说明
代理品成本未在上述数据列示。

(6) 报告期内合并范围是否发生变动
?是 □否
1、报告期之孙公司广州玉屏风中医药生物技术有限公司,广州天佑延年堂中医诊所有限公司于 2022年 7月 31日转让。

2、本公司本期设立了中山市天昊医疗器械有限公司,于 2022年 10月 25日办妥工商设立登记手续。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8) 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)63,596,444.23
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例16.86%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前 5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户一22,150,592.365.87%
2客户二17,015,132.774.51%
3客户三8,467,239.362.24%
4客户四8,271,988.462.19%
5客户五7,691,491.282.04%
合计--63,596,444.2316.86%
主要客户其他情况说明
□适用 ?不适用
公司主要供应商情况
(未完)
各版头条