[年报]共同药业(300966):2022年年度报告
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时间：2023年04月21日 07:10:29 中财网 |
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原标题:共同药业:2022年年度报告
湖北共同药业股份有限公司
2022年年度报告
2023年 4月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人系祖斌、主管会计工作负责人刘向东及会计机构负责人(会计主管人员)刘向东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
1、行业政策及产品市场风险
医药行业受国家及行业政策变化的影响较大，像医保控费、药品降价、仿制药一致性评价、国家带量采购等政策的出台，以及相关政策法规体系的进一步修订和完善均对医药行业未来发展带来了深远的影响，也不同程度地对公司研发、生产和销售产生影响。公司管理层将时刻关注行业政策变化，加强对市场变化的应对能力，不断优化产品结构，提升企业竞争力。
2、产品研发风险
医药企业存在着在研产品投资高，周期长，研发成果具有不确定性的风险。在研发期内，可能会因为政策、经济、法律或者市场等因素导致项目中止或达不到预期效果，也可能存在产品研发成功投放到市场后市场发生重大变化的风险。公司将充分利用省认定企业技术中心、省重点实验室以及自主研发平台等途径，不断提升研发水平，深入挖掘具有市场潜力和技术壁垒的在产品种，同时充分利用公司在起始物料、中间体、原料药一体化的产业链优势，加强一体化建设，纵向打通产业链，以确保本公司长期可持续发展。
3、产品质量及安全环保风险
医药产品的生产过程、原料采购、检测、储存、销售等诸多环节都可能会存在影响产品质量的因素。公司具有系统的质量管控体系，但如出现质量不符合相关要求的情形，则可能对市场造成不良影响。公司生产过程也可能存在安全、环保等潜在的风险因素，若处理不当则会对人身、环境造成一定损害，而一旦发生安全、环保事故将使公司面临遭受处罚、停产整顿甚至关闭的风险。面对以上风险，公司将严格遵守质量、安全、环保政策和各项法规要求，健全质量、安全、环保等各项管理制度，加强监督检查和风险防控，落实操作规程，对生产过程中的产生废水、废气、废渣等严格按照环保要求处置，确保企业合规经营，安全生产。
4、在建工程不能及时使用的风险
报告期内，公司募投项目及原料药华海共同项目，在建工程投资规模较大，截止报告期末，公司在建工程为41,198.71万元，占总资产的比例为19.92%，若公司在建工程不能及时投入使用，可能对公司未来业绩造成不利影响。
5、募投项目的实施风险
公司募集资金投资项目可行性分析是基于当前市场环境、技术发展趋势、公司研发能力和技术水平、市场未来拓展情况等因素做出。公司对这些项目的技术、市场、管理等方面进行了慎重、充分的调研和论证，在决策过程中综合考虑了各方面的情况，并在技术、资质、人才等方面做了充分准备。
公司认为募集资金投资项目有利于提升公司产能、增强公司未来的持续盈利能力。但一方面项目在实施过程中可能受到市场环境变化、工程进度、产品市场销售状况等变化因素的影响，致使项目的开始盈利时间和实际盈利水平与公司预测出现差异，从而影响项目的投资收益，可能导致项目达不到预期的收益水平。另一方面，本次募投项目建成后，公司固定资产规模亦将显著增加，固定资产折旧也将相应增加。新增固定资产投资产生的折旧将对公司的业绩产生不利影响，公司面临固定资产折旧增加导致的利润下滑的风险。
如果投资项目不能顺利实施，或实施后由于市场开拓不力投资收益无法达到预期，公司可能面临投资项目失败的风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... - 1 -
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... - 7 -
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... - 10 -
第四节 公司治理 ............................................................................................................................... - 33 -
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................... - 49 -
第六节 重要事项 ............................................................................................................................... - 55 -
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... - 66 -
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... - 73 -
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... - 74 -
第十节 财务报告 ............................................................................................................................... - 77 -
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、共同药业 | 指 | 湖北共同药业股份有限公司 |
| 共同生物 | 指 | 湖北共同生物科技有限公司，系公司的全资子公司 |
| 共同健康 | 指 | 湖北共同医药健康产业有限公司，系公司的全资子公司 |
| 华海共同 | 指 | 湖北华海共同药业有限公司，系公司的控股子公司 |
| 共同甾体 | 指 | 湖北共同甾体药物研究院有限公司，系公司的全资子公司 |
| 同创甾体 | 指 | 湖北同创高端甾体创新药物研究院有限公司，系公司的控股子公司 |
| 共同共新 | 指 | 浙江共同共新医药科技有限公司，系公司的控股子公司 |
| 同新药业 | 指 | 山东同新药业有限公司，系公司的参股公司 |
| 起始物料 | 指 | 公司生产的甾体激素药物的上游产品，包括雄烯二酮、双降醇、9-羟基-雄烯
二酮等 |
| 中间体 | 指 | 公司生产的中间体产品，包括性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类
中间体和其他类中间体等 |
| 雄烯二酮 | 指 | 甾体药物领域的起始物料产品之一，包括 4-雄烯二酮、17α-羟基黄体酮中间体
等产品，简称 AD |
| 双降醇 | 指 | 甾体药物领域的起始物料产品之一，简称 BA |
| 9-羟基-雄烯二酮 | 指 | 甾体药物领域的起始物料产品之一，简称 9-OH-AD |
| 性激素 | 指 | 包括雌激素与雄性激素，主要用于激素替代治疗、计生用药或促进肌体健康，
促进蛋白质的合成以及提高身体免疫力等，比如雌性激素雌二醇、雌三醇等，
雄性激素康力龙等 |
| 孕激素 | 指 | 主要用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药 |
| 皮质激素 | 指 | 主要用于物理性损伤、化学性损伤、免疫性损伤以及无菌性炎症等各种急慢性
炎症的治疗，另外还用于抗休克、退热、刺激骨髓造血功能、维持人体内水和
电解质的平衡等。比如治疗过敏性皮炎用药氟轻松、消炎药地塞米松、抗哮喘
用药氟替卡松、布地奈德等 |
| 生物发酵 | 指 | 生物发酵技术，系公司的主要产品甾体药物起始物料的生产技术，该技术以植
物甾醇为起始原料，采用公司培育的优良菌种等微生物以羟化、降解、氧化、
脱氢等方式制备雄烯二酮、9-羟基-雄烯二酮等产品 |
| 酶转化 | 指 | 酶转化技术，是指在一定的生物反应器内，利用酶的催化作用，进行物质转化
的技术 |
| 化学合成 | 指 | 化学合成技术，是指公司利用特定的化学反应，用于生产甾体药物中间体等在
产业链中相对后端的产品 |
| 基因工程 | 指 | 在基因水平上的遗传工程，指用人为方法将所需要的某一供体的遗传物质
DNA 提取出来，在离体条件下用适当的酶进行切割后，把它与载体 DNA 分
子连接起来形成具有自我复制能力的 DNA 分子，并将它转移到宿主细胞中扩
增和表达 |
| 保荐人、保荐机构 | 指 | 中信证券股份有限公司 |
| 中伦、中伦律师 | 指 | 北京市中伦律师事务所 |
| 大信、大信会计师 | 指 | 大信会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 元 | 指 | 人民币元 |
| 报告期 | 指 | 2022 年 1 月 1 日至 2022年 12 月 31 日 |
| 上年同期 | 指 | 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 共同药业 | 股票代码 | 300966 |
| 公司的中文名称 | 湖北共同药业股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 共同药业 | | |
| 公司的外文名称（如有） | Hubei Goto Biopharm Co.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写（如有） | Goto Biopharm | | |
| 公司的法定代表人 | 系祖斌 | | |
| 注册地址 | 宜城市小河镇高坑一组 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 441401 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 公司自 2021年 4 月上市以来，注册地址未发生变更 | | |
| 办公地址 | 湖北省襄阳市襄城区伺服产业园 A栋 5楼 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 441000 | | |
| 公司国际互联网网址 | http://www.gotopharm.com | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | www.szse.cn/ |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《经济
参考网》 www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 董事会秘书办公室 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 大信会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 会计师事务所办公地址 | 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 22 层 |
| 签字会计师姓名 | 凡章、王金云 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用
| 保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 |
| 中信证券股份有限公司 | 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越
时代广场（二期）北座 | 刘卫华、彭浏用 | 2021年 4月 9日至 2024年
12月 31日 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减 | 2020年 |
| 营业收入（元） | 604,571,473.19 | 590,885,338.44 | 2.32% | 468,117,263.96 |
| 归属于上市公司股东的净利润（元） | 40,187,745.43 | 78,330,635.77 | -48.69% | 53,288,521.48 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润（元） | 36,738,609.57 | 52,534,956.25 | -30.07% | 46,137,480.66 |
| 经营活动产生的现金流量净额（元） | -24,036,809.43 | 58,004,300.45 | -141.44% | 13,474,987.99 |
| 基本每股收益（元/股） | 0.3486 | 0.7417 | -53.00% | 0.62 |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.3486 | 0.7417 | -53.00% | 0.62 |
| 加权平均净资产收益率 | 4.91% | 11.14% | -6.23% | 10.49% |
| | 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减 | 2020年末 |
| 资产总额（元） | 2,068,317,317.70 | 1,211,243,283.36 | 70.76% | 804,426,535.29 |
| 归属于上市公司股东的净资产（元） | 928,070,078.38 | 807,053,017.36 | 14.99% | 534,540,315.19 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 120,451,245.21 | 147,896,126.19 | 178,476,491.30 | 157,747,610.49 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 13,044,337.80 | 13,936,328.38 | 12,936,789.86 | 270,289.39 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 | 12,583,964.03 | 12,977,443.53 | 10,750,661.54 | 426,540.47 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -36,560,040.95 | 23,196,516.43 | 13,526,203.42 | -24,199,488.33 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2022年金额 | 2021年金额 | 2020年金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值
准备的冲销部分） | -6,259.82 | | -506,518.11 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营
业务密切相关，符合国家政策规定、按照一
定标准定额或定量持续享受的政府补助除
外） | 5,188,917.71 | 30,354,050.53 | 9,362,328.78 | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 762.82 | | 40.75 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外，持有交易性金融资产、交易性金融
负债产生的公允价值变动损益，以及处置交
易性金融资产交易性金融负债和可供出售金
融资产取得的投资收益 | 11,877.68 | 1,282.58 | | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -984,232.15 | 18,015.71 | -311,083.12 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 163,574.34 | | | |
| 减：所得税影响额 | 837,166.35 | 4,577,669.30 | 1,393,727.48 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 88,338.37 | | | |
| 合计 | 3,449,135.86 | 25,795,679.52 | 7,151,040.82 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
随着国内经济快速发展，居民生活水平不断的提高，加之国内进行大规模的医疗体制改革、新的生育政策的出台以及人口老龄化等因素的影响，国内医药市场迎来新一波的发展高潮，同时医药企业在监管、市场等各方面遇到的挑战越来越大，随着研发、生产到销售的产业链各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，行业分化趋势表明，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级。甾体行业作为医药行业的细分领域，面临着同样的发展机遇与挑战。
目前全球甾体药物超过 400种，是仅次于抗生素的第二大类化学药。近年来，全球甾体激素药物销售额以每年超过 10%的速度增长。甾体激素药物市场需求的持续扩大，保证了甾体激素中间体和原料药需求的持续增长。我国已逐步成为世界甾体药物中间体和原料药生产中心，甾体药物原料药已经成为中国出口药物走向世界的重要品种，我国的中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，市场有望加速向高附加值转型。同时，产业一体化优势越来越明确，能够覆盖全产业链的企业将会占得发展和市场先机。
二、报告期内公司从事的主要业务
1、主要业务
公司以“为客户提供最好的产品和服务”为经营理念，长期深耕甾体药物领域，以创新驱动发展，致力于甾体药物原料的研发、生产及销售，主要产品为甾体药物生产所需的起始物料和中间体。在甾体药物起始物料领域，公司是国内最大的供应商之一；在甾体药物中间体领域，公司掌握了多种产品的生产技术，实现了起始物料至性激素类中间体的完整产品路线覆盖，并能够生产多种皮质激素类中间体和孕激素类中间体，凭借起始物料和中间体的产业链优势，砥砺深耕科学技术创新以强化核心竞争力，布局高端原料药和药物制剂领域。为了更快实现公司“向高端甾体药物原料药及制剂布局”的战略规划，公司在武汉和杭州分别成立研发中心，专注于分子生物学、酶工程、发酵工程、化学合成的研发创新；通过与大型制药公司成立合资公司，借助其先进的管理经验及高效的质量体系，完成甾体药物原料药生产基地的建设。
2、主要产品及用途
在甾体激素起始物料端，公司目前主要产品有雄烯二酮（AD）、双降醇（BA）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD），主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、蛋白同化激素类以及胆酸类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。
在医药中间体端，公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等，主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用；孕激素类中间体如黄体酮等，主要用于继续合成高端孕激素，用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药；皮质激素类中间体如醋酸可的松等，主要用于继续合成下游各类皮质激素；其他类中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴铵，利尿剂螺内酯等不同类别用药。
在原料药端，子公司华海共同已储备了睾酮、地屈孕酮、氟维司群、依西美坦等 13个原料药产品。
具体产品及功能如下：
| 产品系列 | 产品分类简称 | 主要产品名称 | 产品结构式 | 功能 |
| 起始物料 | AD | 雄烯二酮 | | 雄烯二酮和 9-羟基-雄烯二酮
可继续通过合成或者生物转
化方式得到甾体激素类下游
产品。双降醇主要用于继续
合成黄体酮，也可用于生产
皮质激素和胆酸类产品 |
| | BA | 双降醇 | | |
| | 9-OH-AD | 9-羟基-雄烯二酮 | | |
| | | | | |
| 中间体 | 性激素类
中间体 | 康力龙等 | | 性激素类中间体包括康力
龙、睾酮等，主要用于继续
合成甲基睾酮等下游高附加
值性激素，具有促进性器官
成熟、副性征发育及维持性
功能等作用 |
| | 孕激素类
中间体 | 黄体酮等 | | 孕激素类中间体包括黄体酮
等，主要用于继续合成孕激
素，用于孕激素缺乏引起的
相关疾病治疗，或与雌激素
联合使用作为计生用药 |
| | 皮质激素类
中间体 | 泼尼松龙
中间体等 | | 皮质激素类中间体主要包括
泼尼松龙中间体等，主要用
于继续合成下游各类皮质激
素 |
| | 其他类 | 螺内酯
中间体等 | | 其他类下游产品包含胆酸类
用药熊去氧胆酸，心血管用
药依普利酮，抗癌药物阿比
特龙，肌松药物维库溴铵、
罗库溴铵，利尿剂螺内酯等
不同类别用药，甾体其他类
药物的适应症范围逐步扩大 |
3、主要经营模式
（1）采购模式
公司对外采购主要为甾体药物起始物料及中间体的研发、生产中所需要的各类原辅料等，由公司采购部负责。公司依据供应商产品的质量、供应量的稳定程度等标准建立了供应商准入体系，对符合公司要求的供应商，经公司质量部审查后，形成合格供应商清单，作为主要原辅料、包装材料等采购的定点供应单位，公司已与上游供应商建立了长期稳定的合作关系，确保了供应渠道的畅通。
（2）生产模式
公司的产品种类较多，各产品的生产周期具有差异。对于起始物料产品，公司采取按常规计划组织生产，结合销售计划并制定常规生产计划，生产部根据月销售计划及当前库存情况制定月生产计划，工厂车间按照月生产计划进行生产，起始物料产品留有一定的安全库存，接到客户订单后，若公司尚有起始物料产品库存，将直接组织向客户发货；对于中间体产品，属于市场有长期稳定需求的中间体产品的，例如睾酮、诺龙等系列产品，与起始物料产品类似，采取常规计划组织生产；属于客户定制化或小批量的产品，公司主要采取“以销定产”的模式，据客户订单确定的数量和产品质量标准组织生产，灵活地制订生产计划并及时调整。
（3）销售模式
公司的产品主要销往境内外甾体药物生产厂商，根据客户所在区域可以分为内销和外销。公司主要通过参加国内外展会、主动拜访等方式与行业客户建立业务联系，经产品质量标准确定后建立合作关系，并通过定期拜访等方式维系与已有主要客户的关系。公司每月根据主要原材料价格变动情况和竞争对手的产品定价情况等因素，综合确定产品的销售价格，并与客户签订购销合同。对于内销客户，公司签订合同后按约定直接发货至客户处；对于外销客户，公司签订合同后，由公司出口报关后发货至客户处。
4、公司产品市场地位
在起始物料领域，公司率先在生物技术上取得突破，引领了国内通过生物技术由植物甾醇转化得到雄烯二酮等起始物料的生产技术路线，公司已成为甾体药物起始物料领域的领军企业，是国内最大的供应商之一。在中间体领域，公司依托起始物料产品的优势，且在酶转化和化学合成技术上具备行业领先水平，公司具备更强的向产业链下游延伸的能力，目前可生产的产品种类多达 100 余种，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可，公司已与天药股份、仙琚制药、CHEMO、FIS 和 SUNPHARM等国内外客户建立了良好的合作关系，已发展成为国内甾体药物中间体的重要研发和生产基地；同时公司积极创新，对潜力较大的甾体其他类药物进行了产品路线研究，例如利尿剂螺内酯和抗癌药物阿比特龙所需要的中间体等产品。公司已对甾体药物中具备较大市场空间的部分下游产品，利用自身已有的上游产品生产技术优势进行了积极研发和提前规划以拓展公司未来的产品线。未来公司将继续巩固起始物料生产的优势地位，并通过扩大生产规模、优化生产工艺、开发新产品生产等方式进一步满足客户对产品日益丰富的需求。
三、核心竞争力分析
公司的核心竞争力主要表现在以下几个方面：
1、上游产品的行业领先地位是公司保持核心竞争力的基础因素
公司是国内行业中较早掌握利用植物甾醇通过生物发酵技术生产起始物料的企业。随着技术更新换代和工艺改进，国内甾体药物行业的上游厂商集中度提升，公司已成为起始物料领域的国内最大供应商之一。起始物料是生产下游甾体激素药物的核心原料，目前全球生产的甾体类药物已超过 400种，其中最主要的是甾体激素类药物，近 30年来国际市场甾体激素药物销售额每年以 10%-15%的速度递增，随着全球甾体药物生产的产业转移，中国已逐步成为世界甾体药物起始物料的生产中心，公司作为甾体药物起始物料领域的领先企业，有望获取更多的市场份额，同时进一步夯实向下游甾体药物延伸和布局的资源基础。
2、自主创新的研发能力是公司保持核心竞争力的关键因素
公司围绕着主营业务，通过自主研发对不同产品的工艺路线、原辅料选择、投料方式等方面进行创新和优化。经过十余年潜心研发，已建立出一套完整、自主的核心技术体系，公司核心技术覆盖生物发酵、酶转化、化学合成等产业链中必需的生产技术，并实现了对部分产品产业化，实现了部分产品路线的创新，提高了生产效率和产品质量。公司建立了一批掌握了甾体药物原料相关技术的科研人员团队和高效的研发体系，报告期内实现了核心技术团队的升级，并保持持续稳定的研发投入。
3、下游产品的延伸和布局是公司保持核心竞争力的必要因素
近年来，国内主要生产要素价格上涨加重了甾体药物生产企业的生产成本，导致行业内的中小企业生存压力增加，行业集中度进一步提高。产业链下游原料药及制剂领域，天药股份、仙琚制药、河南利华制药有限公司（以下简称“河南利华”）等企业占据了国内大部分的市场份额，在行业内拥有较强的定价能力。未来，甾体药物行业具备产业链扩张的趋势，上游厂商向中下游延伸，拓展高附加值产品提升自身盈利水平是公司发展的必然趋势。公司依托起始物料产品的优势和酶转化、化学合成技术上的行业领先水平，已能够生产多达 100余种的中间体产品，公司的产品种类丰富，能够满足客户的多元化需求并受到市场认可。同时公司积极创新，利用自身已有的上游产品生产技术优势对具备较大市场空间的部分下游甾体药物产品进行了积极研发和提前规划，以拓展公司未来的产品线，加强产品市场竞争力。
报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。
四、主营业务分析
1、概述
2022年公司继续聚焦主业，持续优化调整产业结构，主动应对市场及客户需求，在公司董事会的领导下，公司完成了既定生产经营目标。报告期内公司实现营业收入 60,457.15万元，比上年同期增长2.32%；实现归属于上市公司股东的净利润 4,018.77万元，比上年同期减少 48.69%。
2022年，公司主要经营管理工作如下：
（1）巩固已有优势区域，培育细分领域新兴区域，优化市场布局
公司继续依托良好的市场品牌形象，丰富的客户开拓经验，积极巩固现有客户关系，重视客户质量，保持起始物料及性激素中间体销售的稳步增长。
（2）继续加强研发工作，保持技术优势
以公司杭州、武汉研发中心为主要依托，加强技术创新体系和研发队伍的建设，发挥自有研发平台的作用，推动公司新产品、新工艺的研发，并继续拓展与国内外高校和科研院所的项目合作，为公司打造更稳固的核心竞争力，为公司未来发展储备技术和人才力量。
（3）加快重点项目—募投项目及华海共同项目建设，推动产能升级 2022年公司持续推进产业升级，扩大生产能力，全力推进募投项目及华海共同项目建设，有效扩充公司产能，力争早日投产为公司产生效益，扩大公司销售规模，提高公司总体盈利水平，做好向高端中间体、原料药的产业链延伸，进一步提高公司产品的市场占有率，稳固公司行业地位。
（4）生产经营方面工作
① 以效益中心，扎实抓好生产经营管理，突出向内挖潜增效，强化成本费用管控，稳步提升经营业绩。抓好生产经营提质增效。药业公司主要做好利用生物酶技术完成合成产品的转化，着力降低生产成本，充分释放产能，确保主要产品稳产高产，稳定提升产业效益；生物公司充分发挥甾体起始物料规模化生产优势，并发展新的产品，加大高附加值和效益好的产品生产，实现效益最大化。
② 安全环保方面，持续加强管理、加大投入，巩固安全环保成果，提升经营质量。安全方面：一是落实全员安全生产责任制，安全是生产的基础和前提。二是落实全员安全培训，加强三项人员培训取证，确保持证上岗率达到 100%，安全管理人员中注册安全工程师持证比例力争达到 40%；三是狠抓反“三违”工作，确保隐患整改率达到 100%；四是持续推进生产线的智能化水平，提高本质安全水平。环保方面：持续抓好项目建设“三同时”工作，加强对各单位废气、废水和固废处理情况检测和日常监管，突出环保装置运行指标控制，提高装置运行效率。公司及子公司投入的 RTO废气治理系统已正式运行。
随着募投项目及华海共同项目的建设，对主打中间体产品品种申报 FDA备案注册，组织部分原料药品种申请中国 GMP官方检查。在质量体系建设方面，严格按国际标准升级完善，力争两年内通过国外官方 GMP审计。
（6）加强人才队伍建设
公司进一步加强人才的吸引、保留和发展。通过管理、专业双通道晋升模式，多维度考察发展优秀员工，促进人才的“新陈代谢”，做到“能者上、平者让、庸者下”，不断完善公司人才梯队建设，促进公司可持续发展。公司将继续推进以绩效为导向的激励机制、以能力为导向的用人机制，进一步激发人才的潜能和动力。同时，公司会不断加强企业文化及组织建设，以增强公司凝聚力，并在创新与国际化的道路上打造成专业化、高素质、不断创新、锐意进取的团队。
（7）继续深化改革和组织结构调整规划
在法人治理层面，公司不断完善法人治理结构，形成决策层、执行层、监管层结构清晰、相互制衡的运作机制，建立健全法人治理相关制度和议事规则，实现公司决策科学高效、监督制约有力、执行规范顺畅。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
营业收入整体情况
单位：元
| | 2022年 | | 2021年 | | 同比增减 |
| | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | |
| 营业收入合计 | 604,571,473.19 | 100% | 590,885,338.44 | 100% | 2.32% |
| 分行业 | | | | | |
| 甾体药物原料制造 | 604,571,473.19 | 100.00% | 590,885,338.44 | 100.00% | 2.32% |
| 分产品 | | | | | |
| 自产 | 441,797,009.10 | 73.08% | 472,406,973.23 | 79.95% | -6.48% |
| 非自产 | 162,774,464.09 | 26.92% | 118,478,365.21 | 20.05% | 37.39% |
| 分地区 | | | | | |
| 境内 | 506,665,962.05 | 83.81% | 517,136,249.30 | 87.52% | -2.02% |
| 境外 | 97,905,511.14 | 16.19% | 73,749,089.14 | 12.48% | 32.75% |
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位：元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分行业 | | | | | | |
| 甾体药物原料制造 | 604,571,473.19 | 466,351,809.91 | 22.86% | 2.32% | 7.21% | -13.35% |
| 分产品 | | | | | | |
| 自产 | 441,797,009.10 | 320,664,691.71 | 27.42% | -6.48% | -2.83% | -9.03% |
| 非自产 | 162,774,464.09 | 145,687,118.20 | 10.50% | 37.39% | 38.80% | -7.96% |
| 分地区 | | | | | | |
| 境内 | 506,665,962.05 | 404,828,166.51 | 20.10% | -2.02% | 4.22% | -19.24% |
| 境外 | 97,905,511.14 | 61,523,643.40 | 37.16% | 32.75% | 32.19% | 0.73% |
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 ?不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否
| 行业分类 | 项目 | 单位 | 2022年 | 2021年 | 同比增减 |
| 甾体药物原料制造 | 销售量 | 吨 | 977.545 | 991.32 | -1.39% |
| | 生产量 | 吨 | 1,207.566 | 1,319.735 | -8.50% |
| | 库存量 | 吨 | 275.74 | 212.76 | 29.60% |
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□适用 ?不适用
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
单位：元
| 产品分类 | 项目 | 2022年 | | 2021年 | | 同比增减 |
| | | 金额 | 占营业成本比重 | 金额 | 占营业成本比重 | |
| 自产产品 | 甾体药物原料 | 320,664,691.71 | 68.76% | 330,011,831.38 | 75.87% | -2.83% |
| 非自产产品 | 甾体药物原料 | 145,687,118.20 | 31.24% | 104,962,792.09 | 24.13% | 38.80% |
说明：
| 成本项目 | 2021年 | 成本项目占比 | 2022年 | 成本项目占比 | 比重增减 |
| 直接材料 | 264,323,737.81 | 60.77% | 248,062,891.15 | 53.19% | 7.58% |
| 直接人工 | 12,555,934.28 | 2.89% | 11,622,599.76 | 2.49% | 0.39% |
| 制造费用及其他 | 53,132,160.82 | 12.22% | 60,979,159.87 | 13.08% | -0.86% |
| 贸易成本 | 104,962,792.09 | 24.13% | 145,687,159.08 | 31.24% | -7.11% |
| 合计 | 434,974,625.01 | 100.00% | 466,351,809.87 | 100.00% | |
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
□是 ?否
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
| 前五名客户合计销售金额（元） | 292,825,147.30 |
| 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 | 48.44% |
| 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 | 0.00% |
公司前 5大客户资料
| 序号 | 客户名称 | 销售额（元） | 占年度销售总额比例 |
| 1 | 第一名 | 183,761,062.31 | 30.40% |
| 2 | 第二名 | 33,013,075.22 | 5.46% |
| 3 | 第三名 | 30,890,265.47 | 5.11% |
| 4 | 第四名 | 26,914,779.64 | 4.45% |
| 5 | 第五名 | 18,245,964.65 | 3.02% |
| 合计 | -- | 292,825,147.30 | 48.44% |
主要客户其他情况说明
□适用 ?不适用
公司主要供应商情况
| 前五名供应商合计采购金额（元） | 262,136,745.04 |
| 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 | 51.19% |
| 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 | 0.00% |
公司前5名供应商资料：
| 序号 | 供应商名称 | 采购额（元） | 占年度采购总额比例 |
| 1 | 第一名 | 91,276,955.99 | 14.74% |
| 2 | 第二名 | 49,495,410.14 | 7.99% |
| 3 | 第三名 | 43,146,017.76 | 6.97% |
| 4 | 第四名 | 41,173,628.25 | 6.65% |
| 5 | 第五名 | 37,044,732.90 | 5.98% |
| 合计 | -- | 262,136,745.04 | 51.19% |
主要供应商其他情况说明
□适用 ?不适用
3、费用
单位：元
| | 2022年 | 2021年 | 同比增减 | 重大变动说明 |
| 销售费用 | 4,907,013.77 | 5,470,919.83 | -10.31% | 主要系销售人员薪酬减少所致。 |
| 管理费用 | 38,832,680.38 | 43,934,946.93 | -11.61% | 主要系上一年一次性投入了较多安全环保费用所致。 |
| 财务费用 | 10,161,336.52 | 5,273,625.95 | 92.68% | 本年度利息费用增加较多一方面主要系本年度公司短
期借款增加，利息费用增加；另一方面公司发行可转
换公司债券进行融资导致利息费用增加。 |
| 研发费用 | 45,147,487.65 | 37,123,309.71 | 21.61% | 主要系三家子公司甾体研究院开始投入运营，购入设
备以及新增较多研发人员。 |
4、研发投入
?适用 □不适用
| 主要研发项
目名称 | 项目目的 | 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影
响 |
| YFXM0001 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 按照小试方案，目前正在
优化偶联步骤的条件，使
得收率达到目标要求 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| YFXM0002 | 通过开发多个关键中
间体，丰富产品线 | 目前已完成酶的合成与表
达，进一步的酶活性测试
正在进行 | 产率达到 92%以上，产
品质量满足欧洲药典标
准 | 完全自主产权的新工艺，
提高企业竞争力和影响力 |
| YFXM0003 | 满足募投项目的工艺
研发与使用 | 该工艺一共需要五步化学
法转化，目前在进行小试
第三步，已完成参数的优
化调整 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 完善现有产品的新的工艺
生产方式，改进路线，提
高竞争力，成为新的盈利
增长点 |
| YFXM0004 | 布局甾体非激素类产
品，增加公司产品
线，解决现有的胆酸
类产品工艺路线中的
环保、原料短缺等短
板 | 项目预计七个转化步骤，
目前已完成第四个转化步
骤，按照小试方案正在攻
克第五步 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 国内领先的工艺路线，突
破动物提取的限制，实现
环保避免动物滥捕滥杀，
有效提升公司外部形象和
行业地位 |
| YFXM0005 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 按照小试方案正在尝试氧
化步骤，目前可以达到 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可 |
| | | 80%的转化效率，正在优
化收率 | 国际认证并在海外市场
销售 | 以得到明显增加 |
| YFXM0006 | 通过开发多个关键中
间体，丰富产品线 | 小试已经完成，正在进行
中试放大，条件优化中 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 极大的丰富公司已有特色
生物技术，提升产品整体
质量和产品布局 |
| YFXM0007 | 以便宜易得的植物甾
醇经微生物发酵获得
高附加值的双降醇及
衍生物。通过筛选具
有双降醇的菌种，通
过植物甾醇发酵生
产，提升转化率和产
品品质 | 已经初步筛选出具有单转
化产出产品的菌株，完善
工艺，为进一步优化条件
做准备 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 进一步巩固已有产品的领
先地位和竞争力 |
| YFXM0008 | 通过开发多个关键中
间体，丰富产品线 | 已完成共性工艺平台的初
步构建，正在将产品延伸
至两大类，综合开发 | 解决 11位氧化共性问
题，实现酶转发酵一体
化工艺流程，产品线实
现下游延伸，质量合
格，并为进一步的产品
开发提供工艺平台 | 推动集成化及特色化工艺
平台发展，极大的丰富公
司已有特色生物技术，提
升产品整体质量和产品布
局 |
| YFXM0009 | 增加新产品种类，优
化调整产品结构 | 已经找到合适的氧化酶，
效率可达 70%转化 | 巩固公司在甾体激素起
始物料的领先地位，增
加综合竞争力 | 进一步巩固已有产品的领
先地位和竞争力 |
| YFXM0010 | 通过生物路径生产多
个甾体中间体产品等 | 目前已经提前完成 AD、
4-BNA和 ADD的工艺开
发，正在攻坚其他产品 | 实现酶转发酵转化该类
型的甾体药物原料及中
间体原料药的工业化生
产 | 推动集成化及特色化工艺
平台发展，极大的丰富公
司已有特色生物技术，提
升产品整体质量和产品布
局 |
| YFXM0015 | 增加新产品种类，优
化调整产品结构 | 中试第一批次已经完成 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 极大的丰富公司已有特色
生物技术，提升产品整体
质量和产品布局 |
| YFXM0017 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 小试条件探索，找到了合
适的脱氢酶。 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 可以进一步发展公司具有
自主产权的工艺建设 |
| YFXM0018 | 增加新产品种类，优
化调整产品结构 | 正在寻找合适的氧化酶 | 产品质量收率 90%以
上，转化产品的纯度达
到 99%以上，单一杂质
0.5%以下 | 极大的丰富公司已有特色
生物技术，提升产品整体
质量和产品布局 |
| YFXM0019 | 增加新产品种类，优
化调整产品结构 | 已完成小试工艺方案，正
在进行中试放大。 | 产品质量收率 90%以
上，纯度达到 99%以
上，单一杂质 0.5%以下 | 进一步巩固已有产品的领
先地位和竞争力，构建共
性工艺平台 |
| YFXM0012 | 以双羟物作为原料，
经过发酵和化学转化
结合的方式，完成新
产品的生产 | 已完成第三步发酵法转化
15位加氧步骤，为下一
步化学转化提供足够量的
原料 | 创造性的以双羟物作为
起始原料，探索生物与
化学相结合的全新路线
设计并使之完成工业化
生产，产品符合中国药
典标准 | 可以进一步发展公司具有
自主产权的工艺建设 |
| YFXM0014 | 优化发酵菌株，提高
酶转效率，使得成品
质量提升 | 已初步提高酶活 50%，继
续完善优化条件中 | 与武汉大学合作，优化
发酵菌株，提高酶活至
少 80%以上，酶转效率
至少 95% | 通过产学研合作方式，吸
收先进设计思路和成果，
为公司进一步增强竞争力
有极大帮助 |
| YFXM0016 | 两步法实现新产品的
化学合成，包扩亚甲
基化和脱氢步骤 | 目前已完成小试工艺，中
试放大正
在进行 | 产品质量符合中国药典
标准，两步总收率
不低于 80% | 实现公司产品发展方向向
制剂市场提前布局 |
| GXRD0001 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试工艺，中试放
大进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可 |
| | | | 国际认证并在海外市场
销售 | 以得到明显增加 |
| GXRD0002 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试工艺，中试放
大进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0003 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试工艺及中试放
大，完成分析方法开发及
初步确认，技术转移进行
中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0004 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试工艺及中试放
大，完成分析方法开发及
初步确认，技术转移进行
中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0005 | 通过开发多个关键中
间体，丰富产品线 | 已完成 LK-3小试工艺及
中试放大；LK-7中试放
大进行中 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0007 | 通过开发关键中间
体，丰富产品线 | 已完成小试工艺，中试放
大进行中 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 完善现有产品的新的工艺
生产方式，改进路线，提
高竞争力，成为新的盈利
增长点 |
| GXRD0009 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试工艺及中试放
大，完成分析方法开发及
初步确认，技术转移进行
中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0010 | 通过生物路径生产甾
体中间体产品 | 已完成还原酶的筛选，获
得潜力的酶催化剂，水解
酶筛选进行中，项目处于
小试通工艺阶段 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 完善现有产品的新的工艺
生产方式，改进路线，提
高竞争力，成为新的盈利
增长点 |
| GXRD0011 | 通过生物路径生产甾
体中间体产品 | 已完成小试工艺，中试放
大进行中 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0012 | 通过生物路径生产甾
体中间体产品 | 已完成小试工艺，中试放
大进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0013 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试工艺，中试放
大进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0014 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试工艺及中试放
大，完成分析方法开发及
初步确认，技术转移进行
中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0017 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试通工艺，工艺
优化进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0018 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试通工艺，工艺
优化进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0019 | 增加新产品种类，优
化调整产品结构 | 小试酶筛进行中 | 具有综合竞争优势，并
能在国内外市场销售 | 极大的丰富公司已有特色
生物技术，提升产品整体
质量和产品布局 |
| GXRD0021 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试通工艺，工艺
优化进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可 |
| | | | 国际认证并在海外市场
销售 | 以得到明显增加 |
| GXRD0022 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试通工艺，工艺
优化进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
| GXRD0023 | 开发新产品，布局原
料药产品链 | 已完成小试通工艺，工艺
优化进行中 | 取得中国原料药生产批
件并在国内销售，完成
国际认证并在海外市场
销售 | 拓展公司产品线业务，营
销范围增加，营业收入可
以得到明显增加 |
公司研发人员情况 （未完）
