[年报]南华生物(000504):南华生物2021年年度报告(更正后)
原标题:南华生物:南华生物2021年年度报告(更正后) 南华生物医药股份有限公司 2021年年度报告 2022年 04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游昌乔、主管会计工作负责人林鹏彬及会计机构负责人(会计主管人员)陈一 声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 年度报告中所涉及公司未来的经营计划和经营目标,并不代表公司的盈利预测,也不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于市场状况变化等多种因素,存在很大的不确定性,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 11 第四节 公司治理.............................................................................................................................. 36 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................. 58 第六节 重要事项.............................................................................................................................. 59 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 78 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 84 第九节 债券相关情况 ..................................................................................................................... 85 第十节 财务报告.............................................................................................................................. 86 备查文件目录 (一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (四)载有公司法定代表人签署的公司 2021 年年度报告全文。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 √ 是 □ 否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位:元
九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元
√ 适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目包含增值税加计扣除金额 176,741.55元,本期个税返还 17,874.23元。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 (一)行业基本情况 我国是2020年在公共卫生事件冲击下全球主要经济体当中实现正增长的国家,在此冲击下,2021年中国经济仍然能够 保持在约8%左右的较高增速,这个增速不仅高于全球平均增速,也高于主要经济体的增速,体现出中国经济增长的前景,也 说明中国经济具有强劲的韧性和巨大的潜力。但当前,全球公共卫生事件仍在持续演变,外部环境更趋复杂严峻,国内经济 恢复仍然不稳固、不均衡,我国经济运行也面临许多结构性矛盾。 1、生物医药板块 从全球的干细胞产业链来看,上游储存稳步发展,下游应用增长迅速,已经步入了临床快速增长阶段。全球干细胞产业 市场将逐步向药物研发制造、下游应用市场倾斜。目前中国干细胞产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中 上游干细胞储存是目前我国最成熟也最重要的干细胞产业化项目。近年来,干细胞下游的应用研究受到国家级地方政府高度 重视,有力地促进了干细胞从上游储存向下游应用的转化。 国家卫健委、科技部等部门发布了多项政策支持生物医药的发展,尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自 身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基金治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。各地政 府也积极响应,相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。另外,细胞治疗也登上了2021年两会,委 员提议在试验区内指定医疗机构探索开展干细胞、免疫细胞治疗,并成本性收费。 中国细胞治疗发展时间较短,尚处于早期阶段,自2003年以来我国不断推出细胞治疗相关政策法规、逐步构建全面的监 管体系,2010年后细胞治疗开始受到各大药企及研发机构的青睐。2021年,复星凯特、药明巨诺CAR-T产品相继获批,中国 迎来两款商业CAR-T产品,生物技术类公司争相布局细胞治疗产业,干细胞治疗、TCR-T等临床研发也不断取得进展,细胞治 疗即将迎来广阔前景。2020年以前,我国干细胞治疗研究项目占全球约10%,免疫细胞治疗临床研究占全球约1/3,已经成为 仅次于美国的第二大市场,其中68%为早期项目,截至2021年4月,全球细胞治疗管线同比增长38%,其中80%为早期项目(临 床前//临床一期)。根据费若斯特利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元,复 合年增长率为181.5%。随着国内细胞治疗研究的持续深化以及细胞治疗产品的不断商业化推广,越来越多的制药企业、医疗 卫生单位、高校和科研单位将会进入到细胞治疗领域,将带动细胞治疗市场规模不断扩大,整个市场将呈现出巨大的潜力, 也将助力我国生物医药产业进入新时代。 2、环保节能板块 节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期,是我国深入推进生态文明建设的关键 期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目 标和美丽中国建设目标的奠基期。作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排 放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。节能环保产业作为 兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动 能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。根据国外发达国家经验,环保产业一般会维持10年-20年的高 速增长期,产值增长率一般维持在GNP增长率的2-4倍,因此预计我国未来环保行业增速将维持在15-20%左右,整个市场将呈 现出巨大的发展前景。 (二)行业相关政策 2021年2月9日,国家卫健委在官网上发布了《对十三届全国人大三次会议第4371号建议的答复》,国家卫健委明确表态: “鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展”; 2021年5月11日,国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中其中提到:“(十六)实施中国药 品监管科学行动计划。紧跟世界药品监管科学前沿,加强监管政策研究,依托高等院校、科研机构等建立药品监管科学研究 基地,加快推进监管新工具、新标准、新方法研究和应用。将药品监管科学研究纳入国家相关科技计划,重点支持中药、生 物制品(疫苗)、基因药物、细胞药物、人工智能医疗器械、医疗器械新材料、化妆品新原料等领域的监管科学研究,加快 新产品研发上市; 2021年6月11日,国务院办公厅印发国务院2021年度立法工作计划的通知,其中提到,为推动民生福祉达到新水平,提 请全国人大常委会审议包括生物技术研究开发安全管理条例、生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例等,政策体系的 形成和细化有望加速临床转化进入实操阶段; 2021年8月,国家科技部发布了“十四五”国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2021年度项目申报通 知; 2021年10月,湖南省人民政府办公厅正式印发《关于促进生物医药产业创新发展的若干意见》,聚焦创新发展,从6个方 面提出15条举措,其中重点提出将支持自贸试验区干细胞研究应用,扶植一批高质量的干细胞与再生医学企业。 继国家相关政策发布,各地方政府也积极响应,相继出台政策扶持细胞产业。近几年,国家频发政策支持细胞行业的发 展,监管模式渐渐明朗,加速了我国细胞产业的发展。国内干细胞临床研究项目不断增加,涉及的疾病种类也愈加增多,加 之免疫细胞药物的陆续获批的上市,也预示着细胞产业即将迎来临床转化的风口。 2021年,省生态环境厅发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,“十四五”期间,要紧紧围绕“一带一部”战略 定位和“三高四新”战略目标,持续改善生态环境质量,以减污降碳为总抓手,着力推进绿色低碳发展,全力推进碳达峰行 动,深入打好污染防治攻坚战,防范化解生态环境风险,提升生态系统功能,推动生态文明建设迈上新台阶。提出到2025 年,全省绿色低碳发展水平显著提升,重点污染物排放总量和能耗持续降低;水环境质量持续改善,全面消除劣V类水体, (三)公司所处行业地位 目前湖南省的干细胞产业发展主要集中在干细胞储存,公司的核心业务为自体干细胞储存技术服务、免疫细胞储存服务, 属于产业链上游业务,公司细胞存储业务占比在湖南区域内处于领先地位。近年来公司联合相关机构在下游应用开展了“脐 带间充质干细胞用于儿童胆道闭锁致肝硬化的治疗研究”、“神经干细胞治疗阿尔兹海默症”等治疗技术的研究,并与国家干 细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”,围绕干细胞资源的保藏与转化应用,在基础研究、 临床研究、疾病治疗、创造创新等方向深化合作。公司在精耕上游储存技术服务同时,同步开展技术研发和联合攻关,聚焦 生命科学领域产学研等创新资源,通过技术合作,形成体系化、任务型的协同创新模式,提升生物医药国内产业链的竞争优 势。 控股孙公司城光节能目前主要集中在传统EMC合同能源管理、BT业务,同时大力发展特种污水处理、城市集中供热等节 能环保相关业务。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)报告期内公司从事的主要业务 报告期内,公司主要从事“生物医药”和“节能环保”两个板块的业务。 公司“生物医药”板块业务包括干细胞储存及技术服务、干细胞治疗研究、医疗器械采购和销售等,主要通过博爱康民、 爱世为民、爱世普林、南华干细胞转化等控股子(孙)公司具体运营;公司“节能环保”板块业务包括对外开展EMC合同能 源管理业务、BT业务和相关产品的销售以及污水处理业务,主要通过控股孙公司城光节能具体运营。“其他业务”规模目前 占比极小,主要为“博爱基层公卫援建计划”项目相关业务,具体通过控股子公司南华和平及其控股子公司博爱和平(天津) 医疗科技有限公司运营。 报告期内,公司实现营业收入15,661.83万元,其中“生物医药”板块营业收入为12,077.25万元,同比去年增长23.48%, “节能环保”板块营业务收入为3,584.58万元,同比去年下降53.90%。 三、核心竞争力分析 公司以细胞科技研发为目的,进行细胞储存服务,以细胞治疗临床转化研究为驱动,建成了细胞层流培养间,打造了细 胞临床应用研究体系,拥有较丰富的细胞临床研究经验。 公司的实际控制人为湖南省人民政府,第一大股东湖南省财信产业基金管理有限公司是湖南财信金融控股集团有限公司 (以下简称“财信金控”)的全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金 融控股公司、省属国有大型骨干企业,拥有14张金融牌照,控股(或参股)10余家上市公司,截至2021年年末总资产1,596 亿元,净资产365亿元,管理资产规模3,490亿元,联合资信评估有限公司确定财信金控主体长期信用等级为AAA。 1、技术团队 公司汇聚了一批由国内外知名专家、学者和国家973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团 队,其中外籍国际顶级科学顾问格雷格·塞门扎(Gregg L.Semenza)教授为2019年诺贝尔生理学或医学奖获得者。同时, 公司与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,形成了有效的 业务和产学研合作机制。 2、科研成果 近年,公司做了大量的细胞科技研发,公司成立的多肽药物创制国家地方联合工程实验室,主持完成了“973计划”项 目、“863计划”项目、国家科技重大专项“重大新药创制”课题、国家自然科学基金等国家级项目(课题)合计50余项;并 取得了一批具有国际影响和重要应用价值的研究成果,发表高水平SCI研究论文200余篇,获得国家发明专利17项,国际发明 专利授权4项,获得I类新药临床批件1个,并斩获了湖南省科技进步一等奖2项和湖南省自然科学一等奖2项,公司科研团队 的部分科研成果如下:
士牵头的“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”被列入“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科 技攻关类)拟立项项目”,当前该项目已成功立项,目前正在实施。 3、市场规模 公司在湖南省14个地市州均有开展干细胞储存业务,现有一线业务员及代理业务员300多人、合作医院220多家,报告期 内细胞储存及服务收入同比去年增长幅度48.98%。除开展干细胞储存业务外,南华生物还与省内有名的医院开展了基础与临 床科研合作。 (二)博爱基层公卫援建计划 公司控股子公司南华和平于2021年9月与中国红十字基金会签署了《关于中国红十字基金会“博爱基层公卫援建计划” 的合作协议》,南华和平接受红基会委托,对博爱基层公卫援建计划援建的站点(即“红十字博爱健康e站”)进行运维运营 管理。2021年9-10月,南华和平先后与腾讯云、万达信息、北京蓝卫通、广东省东莞国药集团等企业就“博爱基层公卫援建 计划”的落地推进签署战略合作协议,通过信息化建设,有效实现基层公卫、全科、中医服务能力提高。截至目前,“博爱 2022年4月15日,南华和平收到中国红基会《关于博爱基层公卫援建计划五年发展战略规划的复函》。中国红基会认为5 年援建5万个红十字博爱健康e站项目发展建议和规划,如顺利实施,将有利于提升全国乡村基层医疗数智化服务能力,通过 远程医疗推动城乡、区域医疗卫生均衡发展,有助于乡村振兴和健康中国战略的实施,中国红基会将积极开展资源募集,做 好项目的实施和监管;支持南华和平开展连片式红十字博爱健康e站试点;支持南华和平探索建设博爱健康e站总站及医养结 合公益模式。 (三)节能环保产业 1、产业政策 根据财税[2010]110号文,对符合条件的合同能源管理项目收入暂免征收营业税、增值税;对于符合条件的节能服务收 入企业所得税自取得第一笔生产经营收入所属纳税年度起执行三免三减半政策。 2021年发布了《湖南省“十四五”生态环境保护规划》,制定了环保产业三年行动计划,扶持环保骨干企业,分层培育 环保治理领军企业、专精特新的“小巨人”企业,建设一批环保专业园区。 2、产业技术 城光节能是综合节能减排服务行业服务提供商,以EMC和节能产品销售、能效托管、分布式能源站投资经营、以智慧共 杆为载体开展智慧城市信息化建设,为客户提供涵盖技术研发、咨询设计、节能系统集成、智慧城市项目管理、投资运营的 综合服务。城光节能业务分为三大板块:环保板块、节能板块、服务板块,致力于:市政道路,公共建筑的综合节能投资运 营、市政路灯为基础的“智慧物联网共杆系统”的建设运营、环保生物领域的高、新、尖技术的引进投资等,为各级政府、 央企、国企、上市公司等提供综合解决方案,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。城光节能连续3次获得湖南省高新 技术企业,拥有城市及道路照明工程专业承包叁级、国家发改委及财政部第三批节能服务公司备案名单等资质及资格等。报 告期内,城光节能持有21项实用新型专利、软件著作权3项、外观设计专利证书5项。城光节能产品已通过了国家权威检测机 构-国家质量监督总局电光源检测中心的认证、ISO9001:2008认证、欧盟CE电子产品安全认证、欧盟RoHS认证等。城光节能 经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术在此基础上延伸到“智慧园区”、 “智慧景区”等,为市政信息化建设提供技术支持和服务。公司2021年取得科研成果如下:
四、主营业务分析 1、概述 参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位:元
单位:元
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 □ 是 √ 否 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元
□ 适用 √ 不适用 已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 单位:万元
□ 适用 √ 不适用 (5)营业成本构成 行业分类 单位:元
无。 (6)报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本期新增新设三级子公司江西省爱世为民生物工程有限公司、湖南致威建设工程有限公司及岷县万洁热力有限公司;注 销一级子公司上海南华基业医疗健康产业发展有限公司。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况
√适用 □ 不适用 1、供应商中国能源建设集团湖南省电力设计院有限公司采购金额包含其实际控制企业的发生额,具体如下:
2、供应商高秀心采购金额包含其实际控制企业的发生额,具体如下:
3、费用 单位:元
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