[年报]三元基因(837344):2022年年度报告

时间：2023年04月21日 02:43:29 中财网

原标题:三元基因:2022年年度报告

三元基因 837344
北京三元基因药业股份有限公司 Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd.



年度报告


2022
公司年度大事记 1、2022年 1月 11日，公司获得“干扰素的干粉吸入剂” 发明专利证书。报告期内，公司获得 3项新发明专利授权。 截至报告期末，公司累计获得中国、美国、日本等国发明专 利 52项。 2、2022年 1月 20日，公司披露了《重要临床试验项目取 得阶段性成果的公告》。截至报告期末，公司人干扰素 α1b 雾化吸入治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎Ⅲ期临床试验已 经完成全部病例入组和临床观察工作，临床试验工作完成。 3、2022年 3月 28日，《人民日报》在头版头条位置报道 . 了三元基因高质量发展取得新进展，位于北京市中关村科 技园大兴生物医药产业基地的公司新厂区智能化研发和生 产基地建设项目被列为“2022年北京市 100项科技创新及 高精尖产业重点工程”，公司享受了多项财税优惠政策，公 司转型升级按下快进键。 目录

第一节 重要提示、目录和释义 ............................................... 4 第二节 公司概况 ........................................................... 9 第三节 会计数据和财务指标 ................................................ 11 第四节 管理层讨论与分析 .................................................. 14 第五节 重大事件 .......................................................... 40 第六节 股份变动及股东情况 ................................................ 44 第七节 融资与利润分配情况 ................................................ 47 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ................................ 51 第九节 行业信息 .......................................................... 57 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .................................... 77 第十一节 财务会计报告 .................................................... 86 第十二节 备查文件目录 ................................................... 174


第一节 重要提示、目录和释义

【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）孟爱华保证
年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

中审华会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项	是或否
是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真 实、准确、完整	□是 √否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事	□是 √否
是否存在未按要求披露的事项	□是 √否

【重大风险提示表】

重大风险事项名称	重大风险事项简要描述
1、应收账款净额偏大，无法收回的风 险	公司 2022 年 12 月 31 日应收账款净额为 71,399,845.71 元，较年初应收账款净额降低了 21.25%，占同期营业收入的 41.75%。尽管公司加大应收账款管理力度，使应收账款净额及 占收入比均有所降低，但因受疫情影响，公司部分客户资金周 转缓慢，进而影响公司应收账款的回款进度，公司将继续加大 应收账款的管理力度。 公司客户主要是大型国有商业公司，形成呆坏账的概率较 低，且公司已按照坏账计提政策计提了坏账准备，但仍存在个 别规模较小的客户因自身经营状况异常而导致公司应收账款 无法收回的风险。
2、行业竞争的风险	医药行业是国民经济的重要组成部分，国家针对医药行业 出台了一系列改革政策，特别是生物制药行业，属于国家重点 鼓励发展的行业。但在促进行业快速发展的同时，也带来了行 业内部竞争的加剧。就生物制药行业而言，尽管公司拥有全球 独家生产的人干扰素 α1b水针剂，公司主导产品具有较好的临
	床效果，但鉴于临床医生对不同亚型的人干扰素认知差异，以 及在市场中也面临来自同行业公司的竞争，因此，市场竞争依 旧存在，由竞争导致的风险也依旧存在。
3、市场开拓的风险	公司所处生物医药行业是国家重点支持的发展领域，目前 正处于快速成长阶段。人干扰素 α1b疗效确切，临床应用适应 症广泛，市场潜在需求大。公司人干扰素 α1b销售收入占公司 营业收入的比重较高，公司的利润主要来源于人干扰素 α1b。 但是，随着我国医药行业的技术研发投入占比逐渐加大，竞争 水平日益提升，如果未来出现具有更好临床效果的新的研发品 种或者干扰素市场出现新的竞争对手，均会对公司人干扰素 α1b 产品的销售产生不利影响，进而对公司业绩产生较大影 响。
4、不动产抵押的风险	（1）公司于 2016年 5月 24日与中国工商银行股份有限 公司北京大兴支行签订固定资产借款合同 ,合同编号为 0020000074-2016 年（大兴）字 00087 号，合同金额 20,000,000.00元，借款期限为 10年，自实际提款日起算（分 次提款的，自首次提款日起算），利率为中国人民银行基准利 率，提款后借款利率以 3个月为一期，一期一调整，分段计息， 借款人分笔提款的，每笔提款的提款利率分别确定并调整。截 至 2022年 12月 31日，借款尚未归还金额 4,503,495.98元， 其中 2,000,000.00元为一年内到期的非流动负债。本项借款以 北京三元基因药业股份有限公司的土地使用权和房产为抵押 借款，并签订了合同编号为 0020000074-2020年大兴（抵）字 0142号的最高额抵押合同。 （2）公司于 2022年 2月 9日与中国工商银行股份有限公 司北京大兴支行签订固定资产借款合同，合同编号为 0020000074-2022 年（大兴）字 00081 号，合同金额 470,000,000.00元，借款期限为 15年，自首次提款日起算，利 率为每笔借款提款日前一工作日全国银行间同业拆借中心公 布的 5年期以上贷款市场报价利率，浮动点数为减 80个基点。 提款后借款利率以 12 个月为一期，一期一调整，分段计息。 采用分笔提款的，每笔提款利率分别计算。截至 2022年 12月 31日借款尚未归还金额 197,361,702.15元，其中 2,100,000.00 元为一年内到期的非流动负债。本项借款以北京三元基因药业 股份有限公司的土地使用权及在建工程为抵押借款，并签订了 合同编号为 0020000074-2021 年大兴（抵）字 0175 号、 0020000074-2020年大兴（抵）字 0142号的最高额抵押合同。 公司作为生物制药企业，土地使用权、房产及在建工程是 公司必不可少的生产经营场所，若公司还款能力出现困难，未 能及时解除土地房产抵押，公司的生产经营将会受到影响。
本期重大风险是否发生重大变化：	本期重大风险未发生重大变化

是否存在退市风险
□是 √否

行业重大风险
1、新药研发和推广风险 公司保持持续竞争力的关键是能够持续推出具有市场竞争力的新产品，形成一定特色的产品系 列。根据国家《药品注册管理办法》等法律法规的相关规定，药品注册一般要经过临床前研究、临床 研究、药品注册申报、现场核查、审评与审批等阶段，具有高投入、高风险、长周期的特点，且可能 受到不可预测的因素的影响，如果研发的新药最终未能通过药品注册审批，则将导致新药研发失败。 此外，如果公司新药不能适应不断变化的市场需求，或不能被市场接受，将会影响公司收入的实现， 对公司盈利和发展产生不利影响。随着生物医药行业的发展，产品竞争、市场竞争、技术人才竞争及 知识产权竞争日趋激烈，若公司未能在研发能力、产品创新、市场开拓、知识产权保护方面保持竞争 优势，将会对公司持续盈利能力和发展产生影响。 2、知识产权保护的风险 技术专利许可或授权对于创新型生物医药企业的可持续经营具有十分重要的意义。若相关技术专 利许可或授权的专利技术被认定为无效，或在申请专利时因技术条件限制、认知局限等因素导致公司 技术专利不具备足够的排他性保护，将无法对公司现有核心技术、上市产品及将来可能上市的药品形 成有效保护，可能将严重影响公司的核心竞争力。 公司拥有的专利、专有技术等是公司核心竞争力的重要组成部分。目前尚未出现第三方的侵权行 为。如果出现侵犯公司专利的情形，可能会对公司的发展造成不利影响。 3、行业政策变动风险 医药产品是关系人民生命健康和安全的特殊商品，医药产业是我国重点发展的行业之一，同时， 也是一个受监管程度较高的行业，监管部门包括国家及各级地方药品监管部门和卫生部门，相关部门 在各自的权限范围内，制订相关政策法规，对整个行业实施监管。目前，我国处于经济结构调整期， 随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的逐步完善，我国医疗卫生市场的政策环 境可能产生重大变化，国家医保目录调整、集中带量采购等政策变动可能会影响公司产品的营销策略、 定价及销量，从而影响公司的经营业绩。如果公司不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带 来的市场规则和监管政策的变化，将难以满足以公立医院为代表的市场需求，从而对公司的经营产生 不利影响。 4、潜在产品责任风险 质量是药品的核心属性，所以产品质量受到严格的监管。报告期内，公司高度重视药品质量，严 格按照国家相关规定进行质量控制，并建立了一系列质量管理体系。但由于公司产品的生产工艺复杂， 受内外部因素的影响，公司产品的安全性在客观上存在一定的风险。患者如在使用后出现意外风险事 故，并因此提出产品责任索赔，或因此发生法律诉讼、仲裁，均可能会对公司的业务、经营、财务状 况及声誉造成不利影响，包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。

释义

释义项目		释义
公司、本公司、三元基因	指	北京三元基因药业股份有限公司
股东大会	指	北京三元基因药业股份有限公司股东大会
董事会	指	北京三元基因药业股份有限公司董事会
监事会	指	北京三元基因药业股份有限公司监事会
公司章程	指	《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》
三会	指	股东大会、董事会、监事会
股转公司、股转系统	指	全国中小企业股份转让系统有限责任公司
北交所	指	北京证券交易所
元、万元	指	人民币元、万元
报告期、本期	指	2022年 1月 1日至 2022年 12月 31日
主办券商、申万宏源承销保荐	指	申万宏源证券承销保荐有限责任公司
处方药	指	凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药 品
生物制品	指	应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工 程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织 和体液等生物材料制备，用于人类疾病预防、治疗药品和诊 断检测试剂。
GMP	指	Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
GSP	指	Good Supply Practice，药品经营质量管理规范
干扰素 α	指	干扰素 α ( Interferon-α, IFNα ) 是细胞和机体受到病毒感染， 或者受核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由淋巴 细胞分泌的一种细胞因子。干扰素(Interferon, IFN)是一类具 有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，包括I型、 Ⅱ型和Ⅲ型，分别具有不同的受体和功能，是机体天然免疫 的关键组成部分。
人干扰素 α1b	指	全球人干扰素 α（IFNα）已有 3个亚型被批准为药品在临床 使用，分别为 IFN-α1b、IFN-α2a和 IFN-α2b，目前均为基因 工程产品。国外市场上 IFN-α有 IFN-α2a和 IFN-α2b，其基因 来源于西方白种人。中国市场上 IFNα有 IFN-α1b，其基因由 我国国家最高科学技术奖获得者侯云德院士于 1982年从健 康中国人脐血白细胞中获得。根据《国家药监局关于实施 2020 年版<中华人民共和国药典>有关事宜的公告》（2020 年第 80号）的要求及药典委相关文件，将已进入药典的注 射剂和滴眼液通用名由“重组人干扰素 α1b”修订为“人干 扰素 α1b”，其它剂型仍沿用“重组人干扰素 α1b”。本报 告在引用 2020版药典之前的相关文件和资料时仍带有“重 组”字样。
运德素?	指	公司人干扰素 α1b产品注册商标和商品名
国家一类新药	指	原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一 类为国内外尚未批准上市的生物制品。2007年 10月 1日批
		准实施的《药品注册管理办法》所指的治疗性生物制品 1类 药品的概念，指境内外均未上市的药品和生物制品。现为 2020年 7月 1日批准实施的《生物制品注册分类及申报注 册要求》中所指的创新型生物制品。
RSV	指	呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus）是一种 RNA病 毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密切接触传播。 多见于新生儿和 6个月以内的婴儿，是引起婴幼儿病毒性肺 炎和毛细支气管炎的首要病原。
新型 PEG集成干扰素突变体	指	指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液，是兼 具聚乙二醇的长效性、集成干扰素的高效性和干扰素 α1b的 安全性的新型干扰素药物。
新冠病毒	指	2019新型冠状病毒，一种单股正链 RNA病毒，以前从未在 人体中发现的冠状病毒新毒株，2020年 1月 12日，世界卫 生组织正式将其命名为 2019-nCoV，又名 SARS-COV-2。
新冠肺炎	指	新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease2019,COVID- 19），简称“新冠肺炎”，世界卫生组织命名为“2019冠 状病毒疾病”，是指 2019新型冠状病毒感染导致的肺炎。 国家卫健委于 2022年 12月 26日公告，将“新型冠状病毒 肺炎”更名为“新型冠状病毒感染”。
细胞治疗	指	细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再回输病 人的治疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应 答。
佳德和	指	北京佳德和细胞治疗技术有限公司

第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称	三元基因
证券代码	837344
公司中文全称	北京三元基因药业股份有限公司
英文名称及缩写	Beijing Tri-Prime Gene Pharmaceutical Co., Ltd.
法定代表人	程永庆

二、 联系方式

董事会秘书姓名	王冰冰
联系地址	北京市大兴区工业开发区金苑路 1号 4号楼
电话	010-60219175
传真	010-61253368
董秘邮箱	[email protected]
公司网址	http://www.triprime.com
办公地址	北京市大兴区工业开发区金苑路 1号 4号楼
邮政编码	102600
公司邮箱	[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网 站	www.bse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网 址	《中国证券报》（www.cs.com.cn） 《上海证券报》（www.cnstock.com） 《证券时报》（www.stcn.com）
公司年度报告备置地	公司董事会秘书办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所	北京证券交易所
成立时间	1992年 9月 24日
上市时间	2021年 11月 15日
行业分类	制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造（行业分类代 码：C2760）
主要产品与服务项目	公司主要从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品
	有：注射用人干扰素 α1b粉针剂、人干扰素 α1b注射液、人干 扰素 α1b滴眼液、重组人干扰素 α1b喷雾剂。
普通股股票交易方式	连续竞价交易
普通股总股本（股）	121,810,000
优先股总股本（股）	-
控股股东	北京东南医药投资控股有限公司
实际控制人及其一致行动人	实际控制人为程永庆、印小明、程十庆，一致行动人为程永 庆、印小明、程十庆。

五、 注册情况

项目	内容	报告期内是否变更
统一社会信用代码	91110000102851949U	否
注册地址	北京市大兴区工业开发区金苑路 1号 4号楼	否
注册资本	121,810,000	否

六、 中介机构

公司聘请的会计师事 务所	名称	中审华会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	北京市西城区百万庄大街 22号院 2号楼
	签字会计师姓名	葛云虎、孙宝珩
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	申万宏源证券承销保荐有限责任公司
	办公地址	上海市徐汇区长乐路 989号 投资者沟通电话：021-33388437
	保荐代表人姓名	李金城、李俊伟
	持续督导的期间	2021年 1月 8日 - 2023年 12月 31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用

八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用

第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元

	2022年	2021年	本年比上年增 减%	2020年
营业收入	170,998,937.09	201,604,942.27	-15.18%	183,827,367.90
毛利率%	80.03%	81.01%	-	84.00%
归属于上市公司股东的净利润	31,058,696.22	40,414,576.19	-23.15%	35,963,788.73
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润	20,719,117.41	32,809,891.49	-36.85%	33,030,004.36
加权平均净资产收益率%（依 据归属于上市公司股东的净利 润计算）	5.56%	7.57%	-	13.23%
加权平均净资产收益率%（依 据归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润计 算）	3.71%	6.14%	-	12.15%
基本每股收益	0.25	0.33	-24.24%	0.33

二、 偿债能力
单位：元

	2022年末	2021年末	本年末比上年 末增减%	2020年末
资产总计	933,400,392.16	650,273,778.58	43.54%	588,864,751.51
负债总计	358,586,812.34	107,102,826.23	234.81%	59,553,795.37
归属于上市公司股东的净资产	574,813,579.82	543,170,952.35	5.83%	529,310,956.14
归属于上市公司股东的每股净 资产	4.72	4.46	5.83%	4.35
资产负债率%（母公司）	37.42%	15.83%	-	9.59%
资产负债率%（合并）	38.42%	16.47%	-	10.11%
流动比率	2.64	4.98	-46.99%	15.59
	2022年	2021年	本年比上年增 减%	2020年
利息保障倍数	8.91	94.07	-	56.03

三、 营运情况
单位：元

	2022年	2021年	本年比上年	2020年
			增减%
经营活动产生的现金流量净额	68,618,602.80	42,745,631.37	60.53%	70,535,446.29
应收账款周转率	1.96	2.42	-	2.47
存货周转率	1.55	1.72	-	1.41

四、 成长情况

	2022年	2021年	本年比上年 增减%	2020年
总资产增长率%	43.54%	10.43%	-	76.82%
营业收入增长率%	-15.18%	9.67%	-	-33.93%
净利润增长率%	-23.15%	12.38%	-	-40.15%

五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用

项目 本报告期审定数 本报告期业绩快报数 差异率 营业收入 170,998,937.09 170,998,937.09 0.00% 归属于上市公司股东的净利润 31,058,696.22 31,789,003.35 -2.30% 归属于上市公司股东的扣除非经 20,719,117.41 21,449,424.55 -3.40% 常性损益的净利润 基本每股收益 0.25 0.26 -3.85% 加权平均净资产收益率%（扣非前） 5.56% 5.69% - 加权平均净资产收益率%（扣非后） 3.71% 3.84% - 项目 本报告期末审定数 本报告期末业绩快报数 差异率 总资产 933,400,392.16 930,362,961.14 0.33% 归属于上市公司股东的所有者权 574,813,579.82 575,543,886.95 -0.13% 益 股本 121,810,000.00 121,810,000.00 0.00% 归属于上市公司股东的每股净资 4.72 4.72 0.00% 产
	项目	本报告期审定数	本报告期业绩快报数	差异率
	营业收入	170,998,937.09	170,998,937.09	0.00%
	归属于上市公司股东的净利润	31,058,696.22	31,789,003.35	-2.30%
	归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润	20,719,117.41	21,449,424.55	-3.40%
	基本每股收益	0.25	0.26	-3.85%
	加权平均净资产收益率%（扣非前）	5.56%	5.69%	-
	加权平均净资产收益率%（扣非后）	3.71%	3.84%	-
	项目	本报告期末审定数	本报告期末业绩快报数	差异率
	总资产	933,400,392.16	930,362,961.14	0.33%
	归属于上市公司股东的所有者权 益	574,813,579.82	575,543,886.95	-0.13%
	股本	121,810,000.00	121,810,000.00	0.00%
	归属于上市公司股东的每股净资 产	4.72	4.72	0.00%

七、 2022年分季度主要财务数据
单位：元

项目	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
	（1-3月份）	（4-6月份）	（7-9月份）	（10-12月 份）
营业收入	29,687,302.57	34,670,282.31	37,990,406.64	68,650,945.57
归属于上市公司股东的净利润	3,351,979.41	2,579,748.72	1,361,691.37	23,765,276.72
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润	2,947,361.14	1,998,626.28	1,460,027.38	14,313,102.61

季度数据与已披露定期报告数据差异说明：
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
单位：元

项目	2022年金额	2021年金额	2020年金额	说明
非流动性资产处置损益	3,941.94	-38,765.75	-15,660.74
计入当期损益的政府补 助，但与公司正常经营业 务密切相关，符合国家政 策规定、按照一定标准定 额或定量持续享受的政府 补助除外	1,975,518.50	8,992,821.79	3,665,501.70
除上述各项之外的其他营 业外收支净额	-542,227.96	-39,790.35	-228,969.22
非经常性损益合计	1,437,232.48	8,914,265.69	3,420,871.74
所得税影响数	-8,902,346.33	1,309,580.99	487,087.37	2022 年度固定资产加 计扣除 60,744,700.00 元，对所得税费用影响 额为 -9,111,705.00元， 该金额列入非经常性 损益。
少数股东权益影响额（税 后）
非经常性损益净额	10,339,578.81	7,604,684.70	2,933,784.37

九、 补充财务指标
□适用 √不适用
十、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式：

1、基本情况 公司从事生物医药的研究、开发、生产和销售，主要产品包括：多种规格的注射用人干扰素 α1b 粉针剂、多种规格的人干扰素 α1b注射液、人干扰素 α1b滴眼液和重组人干扰素 α1b喷雾剂。根据中 国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业可归类为：医药制造业（行业代 码：C27）。根据北京证券交易所相关行业分类指引，公司所属行业可归类为：生物药品制造（行业代 码：C2760）。 2、盈利模式 公司盈利模式清晰，主要通过研究、开发、生产并销售人干扰素 α1b等药品来获取收入、现金流 和利润。公司依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、卫生站等医疗服务终端，并最 终由患者进行消费和使用，公司主要产品人干扰素 α1b销售覆盖全国 30多个省、自治区、直辖市， 超过 5,000家医疗机构。在中国医药市场上，公司的人干扰素 α1b（商品名：运德素?）连续多年占据 中国干扰素市场份额领先地位，树立了中国基因工程药物的优质品牌。 3、产品特点 干扰素（IFN）是一组具有多种功能的活性蛋白质，是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。 干扰素具有广泛的抗病毒、抗肿瘤、免疫调节等功能。自 1986年世界上第一个人干扰素 α获美国 FDA 批准用于治疗慢性丙型肝炎后，人干扰素 α 类药物上市已经 30 余年，但时至今日，关于人干扰素 α 的基础研究和临床研究一直都是国际上病毒学、细胞学、分子生物学、临床医学、免疫学和肿瘤学等 相关领域的研究热点。 在国际市场上，欧美国家市场上主要使用人干扰素 α2a和人干扰素 α2b，其基因来源于西方白种 人；在中国市场上使用的人干扰素 α1b，其基因来源是由中国著名病毒学家、公司首任董事长、2017 年度国家最高科学技术奖获得者——侯云德院士从健康中国人脐带血白细胞中获得。公司的人干扰素 α1b（运德素?）疗效确切，临床适应症广，不良反应低，该产品作为国际独创基因工程药物，具有中 国自主知识产权，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。 4、应用领域 公司基于人干扰素 α1b（商品名：运德素?）的产品优势，不断研究创新制造技术、制剂技术和临 床应用领域，形成了丰富的人干扰素 α1b剂型组合，临床应用领域覆盖肝病科、感染科、儿科、呼吸 科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病 毒性角膜炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病和黑色素瘤等多种病毒性疾病和恶性肿瘤。公司通过 多年转化医学和循证医学研究，确立了人干扰素 α1b在儿科的临床应用地位，并引领了干扰素新的发 展方向。公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展，已成为公司产品主要的业务增长点。 公司在全球率先开展人干扰素 α1b防治新型冠状病毒肺炎的临床研究，引领了干扰素在病毒性肺炎领 域的临床应用与发展。 5、关键技术平台

公司自创立以来，成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药，设计建立了第 一条通过国家 GMP 认证的基因工程药物生产线，公司先后投资建立了四大技术平台，为持续的创新 与发展奠定了坚实的技术基础：一是建立了蛋白质高稳定性水溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子 药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发，并已 获得中国的发明专利；二是建立了高效、长效、安全新型干扰素制备技术平台，通过基因重组结合聚 乙二醇定点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物，并已获得中国、美国、日本、韩国的发明 专利；三是建立了吸入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制剂与干粉吸入制剂技术和特有的质量评价 技术平台，支持干扰素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案的开发，并已获得中国的发明专利；四是 设计了通用免疫细胞治疗技术平台，开启了以天然 γδT细胞免疫治疗为核心技术的新药开发。 6、新药募投项目 （1）人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿 RSV肺炎Ⅲ期临床试验项目 RSV病毒是造成婴幼儿呼吸系统病毒感染、住院和死亡的最主要病原体，公司研发的人干扰素 α1b 雾化吸入在儿童 RSV肺炎病毒感染的治疗中，具有靶向性强、疗效高、安全性好、操作简便、儿童依 从性高等优点。该项目的开发，将极大扩展干扰素在儿科呼吸领域的临床应用，并十分契合儿科呼吸 领域的临床应用发展趋势。该项目是针对新适应症的创新用药途径，将填补该领域治疗儿童呼吸道感 染的空白。 报告期内，在临床研究工作方面，公司通过创新临床运营模式，全方位系统推进临床研究中心筛 选、入组和质控工作。公司努力克服疫情防控常态化后，儿童就诊数量减少且儿童临床试验的知情同 意难度大的困难。通过在北京、辽宁、陕西、山东、河南、江苏、湖北、湖南、福建、广东等全国多 个省市区的 33家临床研究中心开展竞争性入组，共完成 246例患儿入组和全部病例的临床观察工作， 临床试验整体质量良好，病例脱落率小于 5%，安全性数据跟进达到试验方案规定的终点要求。同时， 完成项目各中心文件电子化归档流程；对全部收集到的生物样本检测数据分析；审核已入组受试者的 安全性数据，完成医学监查报告和不良反应数据收集及上报，Ⅲ期临床试验如期完成。在实验室研究 工作方面，积极推进雾化吸入剂作为改良型新药的质量评价，搭建了完整的干扰素雾化吸入研发设备 和技术平台，包括不同类型的雾化器、呼吸模拟器、NGI 新一代药用圆盘撞击器、高效液相色谱仪、 激光粒度仪、微粒检测仪等。完成雾化用药物的处方工艺、关键质量属性、雾化装置等系统评估，进 行长期稳定性和模拟临床的吸入剂评价。 截至报告期末，公司已按计划要求完成Ⅲ期临床试验，为人干扰素 α1b雾化吸入治疗小儿 RSV肺 炎Ⅲ期临床试验项目注册申报做好准备。 （2）人干扰素 α1b防治新冠病毒肺炎Ⅲ期临床试验项目 根据国家快速应对突发的新冠病毒感染疫情的抗病毒药物研发策略，公司人干扰素 α1b被国家紧 急批准进入新冠Ⅲ期临床试验。按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，已经获得组 长单位伦理批件，并开启临床研究，进行病例入组和全程观测。报告期内，公司及时跟进新型冠状病 毒最新动向，通过分析多种新病毒突变株的流行特征和致病特点、行业内新药开发动向以及不同人群 的需求，不断优化Ⅲ期临床试验方案。新冠感染者的密接人群缺乏有效的早期预防措施，公司推进了 《健康人群新冠病毒感染的紧急暴露后预防的方案》，以期早期阻断病毒传播，缩短隔离时间，减少 疾病发生。 截至报告期末，公司与全国 27家新冠定点治疗中心进行临床研究合作，7家临床研究中心完成立 项工作，6 家临床研究中心完成伦理审批。在人群选择上，针对流行的奥密克戎变异株，儿童发病率 与成人相似，并且全球缺乏针对低龄儿童的新冠药物，公司基于前期完成的人干扰素 α1b雾化吸入治

疗儿童病毒性疾病良好的安全性，形成了包括婴幼儿在内的新冠感染治疗的临床研究方案。 公司研发人员克服困难积极拓展临床中心。该项目将通过完成 III 期临床试验确定雾化吸入干扰 素 α1b对新冠病毒感染的有效性，支持干扰素雾化吸入治疗新冠病毒感染新适应症获批上市，充分发 挥干扰素的广谱抗病毒先天优势，以“不变应万变”的抗病毒策略，应对新冠病毒与人类长期共存的 周期性流行。 （3）新型 PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝 公司已完成干扰素疗效相关新基因预测方法和临床用药工艺放大研究和制样工作。通过对国内外 新的干扰素疗效相关基因的分析，对E抗原血清转换的综合预测准确率达到84%，对S抗原转阴的综合 75% Ⅱ/Ⅲ 预测准确率达到 。公司完成了新工艺研究，产品质量达到申报要求，优于进口长效干扰素。 期 适应性临床方案研讨会顺利召开，首轮试验计划在全国15家临床中心开展。 报告期内，公司在已完成干扰素疗效相关基因预测方法和位点的基础上，通过适用人群的基因筛 选，经 II期临床试验评价新型长效干扰素对乙肝病毒临床治愈的效果。公司项目组人员为加快上市进 度，积极创新临床方案，完成了Ⅱ/Ⅲ期适应性临床的试验设计，并已开展首轮临床试验，报告期内共 入组 15例受试者，同时完成新型 PEG集成干扰素突变体产品新工艺优化与放大，为 III期确证性临床 试验和产品获批上市做好准备。 （4）γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗项目 在肿瘤免疫细胞治疗方面，细胞治疗是国际上研究最为火热的肿瘤免疫治疗方法，其在白血病、 淋巴瘤、多发性骨髓瘤的治疗中展现出惊艳的治疗效果。公司积极推进该募投项目及相关细胞治疗产 品开发，在中国医学科学院完成 γδT细胞与人干扰素 α1b增加抗肿瘤协同效应研究的基础上，与合作 单位北京佳德和细胞治疗技术有限公司进行了联合治疗多种肿瘤的临床研究开发探讨。解放军总医院 肝病生物治疗研究中心完成了 10 例肝细胞癌患者半年以上观察与随访，无严重不良反应发生，进一 步证明了 γδT细胞治疗的良好安全性。同时，报告期内，公司已经将细胞治疗工程中心工程设计建设 方案纳入公司新厂区智能化生产和研发基地的整体建设中。在项目技术方面，完成了激活和扩增阶段 的天然 γδT细胞工艺优化，将 γδT细胞扩增倍数由 450倍提高到 16000倍，细胞制剂产量大幅提高， 为临床研究开展多次输注提供了重要保障，未来的目标将是通过技术创新开发通用“现货型”细胞治 疗产品，大幅降低成本，扩展更多临床适应症。 7、公司获评为《国家知识产权示范企业》 作为一家创新驱动的生物医药企业，公司高度重视专利技术的生成和保护，特别重视全方位的知 识产权管理工作。报告期内，公司获得 3项新发明专利授权。截至报告期末，公司累计获得发明专利 52项。其中，包括中国专利、美国专利、韩国专利、日本专利。2022年 10月，经国家知识产权局评 定，公司由《国家知识产权优势企业》升格为《国家知识产权示范企业》，并由国家知识产权局授予 牌匾。 8、公司获评为《北京市企业技术中心》 2022年 10月，公司被评为《北京市企业技术中心》。该中心获评成功，标志着公司的相关技术 能力达到了北京市企业领先水平。未来，公司将继续沿着“专精特新”的发展道路，坚持研发引领、 医学驱动、学术推广和专业营销的创新发展战略，朝着质量更好、效益更高、竞争力更强、影响力更 大的目标不断前进。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。

专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定	□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定	是
其他相关的认定情况	-

报告期内变化情况：

事项	是或否
所处行业是否发生变化	□是 √否
主营业务是否发生变化	□是 √否
主要产品或服务是否发生变化	□是 √否
客户类型是否发生变化	□是 √否
关键资源是否发生变化	□是 √否
销售渠道是否发生变化	□是 √否
收入来源是否发生变化	□是 √否
商业模式是否发生变化	□是 √否
核心竞争力是否发生变化	□是 √否

二、 经营情况回顾
(一) 经营计划

2022年，是不平凡的一年，党的“二十大”隆重召开、圆满闭幕，北京冬奥会成功举办，在中国 共产党的领导下，我国脱贫攻坚取得伟大胜利，抗击新冠肺炎疫情斗争取得了举世瞩目的胜利。2022 年，是公司克服新冠肺炎疫情不利因素影响，从高速发展时期步入高质量发展阶段的关键之年。 研发方面： 报告期内，是新冠肺炎疫情影响较为严重的一年，公司克服各方面不利影响，积极开拓进取，力 争化解不利因素。在新药研发方面，公司四大新药募投项目在基础药学研究和临床医学研究有序推进。 公司自创建以来，始终坚持创新驱动的发展战略，拥有完整的研发团队，取得了一系列优秀的研 发成果。公司成功开发了第一个具有中国自主知识产权的基因工程一类新药——人干扰素 α1b（商品 名：运德素?），在此基础上，公司先后建立了四大技术平台，为后续的创新与发展奠定了坚实的技术 基础。一是蛋白质高稳定性水溶液技术平台，支持干扰素等细胞因子药物的水针剂、喷雾剂、滴眼液、 预充式注射剂、卡式笔多剂量注射剂、雾化吸入剂等的开发；二是高效、长效、安全的新型干扰素制 备技术平台，通过基因重组结合聚乙二醇定点修饰技术，实现综合性能优越的新蛋白质药物；三是吸 入制剂技术平台，通过建立雾化吸入制剂和干粉吸入制剂技术和特有的质量评价技术平台，支持干扰 素等吸入剂及与多种药物组合吸入方案的开发；四是启动了免疫细胞治疗技术平台设计和建设工作。 人干扰素 α1b作为是国际独创基因工程药物，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。 基于人干扰素 α1b独特的分子结构和天然的生物学活性，结合其抗病毒的广谱性和临床用药的安全性 等方面具有显著优势，公司在基因克隆、菌种构建、特殊剂型、临床应用开发等方面均取得突破性进 展，形成了丰富的人干扰素 α1b剂型组合，其中人干扰素 α1b注射液和重组人干扰素 α1b喷雾剂均是

独家产品。 公司通过多年转化医学和循证医学研究，确立了人干扰素 α1b在儿科的临床应用地位，并引领了 干扰素新的发展方向。产品治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、感染科、皮肤科、眼科、血液科和 肿瘤科等多个临床科室，治疗病毒性肝炎、病毒性肺炎、尖锐湿疣、病毒性角膜炎、毛细胞白血病、 慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多种重大疑难疾病。 生产方面： 报告期内，公司在疫情严重期间依然保持正常生产，同时，加强了产品质量管控和生产设备的智 能化改造，强化了生产安全的管控。公司干扰素生产设备更新改造项目，在北京市发改委提质升级项 目资金的支持下，完成了公司全自动智能化包装线及其它设备的更新改造。通过采用自动化激光灯检 机、全自动高速装盒机、自动装箱机、码垛机器人等大量智能化生产设备，在操作人员减少的同时， 包装速度得以大幅提升，使得生产各环节的产能更加匹配，扩大了产能，大幅提升了生产效率，产品 质量也得到了进一步的提高，生产产能的稳定提升得到了保证。在年底新冠疫情爆发的高峰期，为满 足市场需求，迅速扩大产能，为抗击疫情发挥了重要作用。 在新厂区规划建设方面，为支持现有产品产能扩增和新产品的产线建设，公司积极加速位于中关 村生物医药基地的新厂区智能化研发和生产基地建设项目，报告期内，新厂区已顺利完成结构封顶， 随后，厂房进入净化装修阶段。 销售方面： 报告期内，市场销售团队围绕公司提出的研发引领、医学驱动、学术推广、专业营销的发展战略， 制定了系统的营销战略规划，系统扩建了自营销售团队，调整优化组织架构，协同市场部、销售部、 推广部、商务准入等部门，提升工作效率和质量。在营销模式上，继续坚持代理和自营的混合模式， 持续加大营销网络化建设，积极拓展城市等级医院市场和基层医疗市场。在销售策略上坚持推广工作 学术化和营销人员专业化，强化与医学专业组织的合作与互动，对外与中华医学会建立战略合作关系， 深度参与各类型全国级、区域级会议，与业内知名专家深入合作，稳固运德素行业领导者的品牌地位； 强化市场部门体系建设，同时策划组织开展内外部的，多形式、高频次的销售团队赋能活动，打造了 一支高素质、学术化的专业营销队伍；同时搭建完善的数字化营销体系，形成数字化营销矩阵，形成 线上线下相结合的全渠道营销。 报告期内，公司实现营业收入 1.71亿元，同比下降 15.18%，实现净利润 3,105.87万元，同比下 降 23.15%，扣除非经常性损益后的净利润为 2,071.91万元，同比下降 36.85%。报告期内，公司经营活 动产生的现金流量净额为 6,861.86 万元，同比增长 60.53%。截至报告期末，公司应收账款净额为 7,139.98万元，较年初降低 21.25%。

(二) 行业情况

1、概述 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。国家“十四五”规划明确指出：“十四五”期间要构 筑 产业体系新支柱，发展生物医药产业，做大做强生物经济。随着人民生活水平的提高、老龄化加 速，医 疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到关注，在国民经济中占据着重要的位置。医药行业 未来发展的总体趋势十分明确，人口结构老龄化、人口迁移城镇化、健康意识不断增强、医疗需求不 断增大以及 “三孩政策”的逐步落实，都促使医药需求持续增长，卫生医疗支出占比持续提升，医药

健康市场规模将持续扩大。医药产业政策的相继落地，使得政策叠加效应显现，医药行业景气度不断 回升，高质量发展势头日趋明显，行业未来发展前景良好。其中，国家对于老年人和儿童的关怀和爱 护与日俱增，国家大力鼓励儿童用药的研发并切实提升儿科用药的上市审批速度。 2、宏观环境 2022年，医药行业面临较为复杂的外部环境。宏观环境方面，新冠病毒肺炎疫情的影响严重，国 内外形势又出现很多新变化，保持经济平稳运行难度加大。医药政策环境方面，医保目录调整、集中 带量采购等大的改革措施已经基本成型，进入常态化执行阶段；随着医药相关“十四五”规划陆续出 台，各个方向今后几年的政策形势较为清晰；基药目录、重点监控药品目录面临调整，医保地方增补 品种完成调出，仍会对企业运营产生较大影响。 当疫情防控取得阶段性胜利之后，国家药监局、国家医保局和国家卫健委等医药健康直接相关部 门，围绕着深化医药卫生体制改革这一重大命题，在医药、医保、医疗等各个层面出台相关举措，继 续营造良好的产业发展环境、提高医保支付水平、优化医疗健康服务。 3、国家政策 政府对生物制药行业越来越多的支持政策，为我国的生物制药行业的发展提供了最有利的保障。 制药强国战略布局清晰，战略核心是质量和创新。制药强国战略是《健康中国 2030年规划纲要》中 提出的健康中国战略的子战略，目标是到 2030年，中国由制药大国跨入制药强国行列。我国是制药 大国，要成为制药强国，必须在自主知识产权的新药和诊疗装备领域进入国际第一梯队。同时，我国 高度重视医药安全问题，仿制药一致性评价、药品不良反应监控、合理用药、器械标识码等一系列举 措接连出台。通过一致性评价倒逼药企提升存量药品的质量，淘汰大量同质化、重复建设的落后产 能，而具有创新性、满足临床需求的药物将继续得到鼓励，上市速度大大加快。与制药强国相比，中 国的创新需要由跟进策略的末端产品研发和改进，转向以患者为中心。研究型医院是药物创新的起 点，临床基础研究的发现转化为最终的创新产品，需要将研究向医院前移，加快产品转化。 国家药监局“中国药品监管科学行动计划”，旨在鼓励原始创新，开发新工具、新标准和新方法， 加快创新药品和器械的研发和上市。国家加强支持创新研发企业，延续执行企业研发费用加计扣除 100% 政策，用税收优惠机制激励企业加大研发投入，着力推动企业以创新引领发展；在新型疗法监 管方面， 药品审评、审批速度会越来越快。我国药物研发政策调整非常之多，特别是创新药的政策 出台，审评时限缩短，审评环节减少，审评理念更符合创新药研发规律。 4、公司积极响应国家政策号召 公司始终坚持以“创新”为主导的方针，设立独立的研发和医学部门，专职从事生物技术产品的 研究、开发、临床试验和注册工作，同时，公司建立了院士专家工作站和中国药科大学国家生命科学 人才培养基地，并拥有强大的研发团队，取得了一系列优秀的研发成果。 随着市场对儿童用药需求的增长，国家对儿童用药行业的政策支持接连发布，这将激励儿科药的 研 发，推动儿科用药市场规模进一步扩大。公司产品广泛用于儿童呼吸道病毒性疾病，募投项目中 也有雾化吸入治疗小儿 RSV 肺炎临床试验，国家在儿科用药领域的一系列政策将有利于公司未来的 发展。 《关于保障儿童用药的若干意见》明确要求：一是在新药评审方面，通过建立申报审评专门通道、 建立鼓励研发创新机制和鼓励开展儿童用药临床实验，加快儿童用药的申报、审评，促进研发创新； 二是在定价方面，对儿童用药价格给予政策扶持，儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水 平影响；三是在生产方面，优先支持儿童用药生产企业开展产品升级、生产线技术改造，推动企业完

善质量管理体系。儿童用药获得重视的同时，随着“三胎政策”被提上日程，儿童数量将持续上升。 再加之国家药品监督管理局药品审评中心“儿童用药专栏”正式开通，该栏目的开通，将更有助于拓 展我国在儿童用药方面的研发与临床应用。近年来，为破解儿童用药短缺相关问题，国家药监局出台 了一系列鼓励儿童用药申报及优先审评、审批的政策措施，从鼓励研发、加快申报审评、确保生产供 应等多个环节对保障儿童用药提出了具体要求。 在行业发展环境变化、市场竞争格局调整的过程中，不同企业由于自身条件和应对能力存在差异， 经营状况分化将更加明显。总体而言，市场环境有挑战，也有机遇，今后一段时期，我国医药工业仍 将处于重要战略机遇期，健康中国建设、制造强国建设以及国家支持生物经济发展，将有助于医药工 业发展获得更多的政策资源支持，公司将洞悉形势和找准定位，沿着创新转型和制造水平提升的方向 努力，开创企业高质量发展的新局面。

(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元

项目	2022年末		2021年末		变动比 例%
	金额	占总资产 的比重%	金额	占总资产 的比重%
货币资金	225,429,183.21	24.15%	274,215,710.45	42.17%	-17.79%
应收票据	5,047,321.01	0.54%	13,891,158.99	2.14%	-63.67%
应收账款	71,399,845.71	7.65%	90,665,072.86	13.94%	-21.25%
应收款项融资	1,066,248.00	0.11%
预付款项	4,018,170.13	0.43%	3,282,905.08	0.50%	22.40%
其他应收款	769,333.59	0.08%	397,668.87	0.06%	93.46%
存货	23,397,937.99	2.51%	20,343,948.52	3.13%	15.01%
其他流动资产	471,149.90	0.05%	232,680.53	0.04%	102.49%
其他权益工具投资	20,000,000.00	2.14%	20,000,000.00	3.08%	0.00%
投资性房地产
长期股权投资
固定资产	75,904,456.37	8.13%	82,124,316.24	12.63%	-7.57%
在建工程	267,707,742.04	28.68%	43,603,743.85	6.71%	513.96%
使用权资产	1,397,985.84	0.15%
无形资产	40,097,534.58	4.30%	30,955,349.98	4.76%	29.53%
开发支出	83,753,055.17	8.97%	41,276,426.58	6.35%	102.91%
商誉
长期待摊费用	755,380.27	0.08%	937,117.52	0.14%	-19.39%
递延所得税资产	16,111,602.66	1.73%	980,853.06	0.15%	1,542.61%
其他非流动资产	96,073,445.69	10.29%	27,366,826.05	4.21%	251.06%
短期借款	13,831,518.24	1.48%
应付账款	79,740,197.55	8.54%	49,125,244.86	7.55%	62.32%
合同负债	2,258,738.76	0.24%	497,744.81	0.08%	353.79%
应付职工薪酬	10,525,874.77	1.13%	13,539,176.41	2.08%	-22.26%
应交税费	8,944,542.45	0.96%	8,851,417.27	1.36%	1.05%
其他应付款	4,979,683.43	0.53%	5,900,006.65	0.91%	-15.60%
一年内到期的非流动负债	4,906,019.52	0.53%	3,000,000.00	0.46%	63.53%
其他流动负债	367,762.16	0.04%	14,932.34	0.00%	2,362.86%
长期借款	197,765,198.13	21.19%	4,503,495.98	0.69%	4,291.37%
租赁负债	606,817.08	0.07%
长期应付款	86,013.31	0.01%	155,748.10	0.02%	-44.77%
递延收益	25,333,777.72	2.71%	21,515,059.81	3.31%	17.75%
递延所得税负债	9,240,669.22	0.99%

资产负债项目重大变动原因：

1、应收票据：报告期末较期初减少884.38万元，降幅为63.67%。主要为报告期内通过票据背书转 让结算款项所致 2、其他应收款：报告期末较期初增加37.17万元，增幅为93.46%，主要为报告期内增加保证金及 押金所致。 3 23.85 102.49% 、其他流动资产：报告期末较期初增加 万元，增幅为 。主要为报告期内增加待摊销 信用证贷款利息所致。 4、在建工程：报告期末较期初增加22,410.40万元，增幅为513.96%。主要为报告期内公司积极推 进基因工程药物新厂区智能化研发和生产基地建设项目建设所致。 5、开发支出：报告期末较期初增加4,247.66万元，增幅为102.91%。主要为报告期内公司两个研发 α1b RSV Ⅲ α1b 募投项目（人干扰素 雾化吸入治疗小儿 肺炎的 期临床试验和人干扰素 防治新型冠状病毒 肺炎Ⅲ期临床试验）所形成的开发支出所致。 6、递延所得税资产：报告期末较期初增加1,513.07万元，增幅为1,542.61%。主要为报告期内按照 《财政部 税务总局 科技部关于加大支持科技创新税前扣除力度的公告 》（财政部 税务总局 科技部 公告2022年第28号），公司新购置设备享受企业所得税税前一次性扣除和100%加计扣除的政策，增加 了可抵扣暂时性差异所致。 7、其他非流动资产：报告期末较期初增加6,870.66万元，增幅为251.06%。主要为报告期内公司积 极推进基因工程药物智能化研发和生产基地建设项目，预付生产工艺设备款所致。 8、应付账款：报告期末较期初增加3,061.50万元，增幅为62.32%。主要为报告期内应付基因工程 药物智能化研发和生产基地建设项目工程款增加所致。 9 176.10 353.79% 、合同负债：报告期末较期初增加 万元，增幅为 。主要为报告期末部分产品尚未 送达客户签收，按公司相关制度及合同约定条款未达到收入确认条件所致。 10、一年内到期的非流动负债：报告期末较期初增加190.60万元，增幅为63.53%。主要为2023年 度需偿还到期的长期借款增加所致。 11、其他流动负债：报告期末较期初增加35.28万元，增幅为2,362.86%。按照会计准则规定，对报 6+9 告期末存在已背书转让的非 银行开具的银行承兑汇票需将其应付账款转入本科目确认所致。 12、长期借款：报告期末较期初增加19,326.17万元，增幅为4,291.37%。主要为公司新增基因工程 药物智能化研发和生产基地项目贷款所致。 13、长期应付款：报告期末较期初减少6.97万元，降幅为44.77%。主要为报告期内支付中国药科 大学实践教育经费所致。 14 924.07 、递延所得税负债：报告期末较期初增加 万元。主要为报告期内按照《财政部 税务总局 科技部关于加大支持科技创新税前扣除力度的公告》（财政部 税务总局 科技部公告2022年第28号），

公司享受新购置设备企业所得税税前一次性扣除，增加了应纳税暂时性差异所致。

境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元

项目	2022年		2021年		变动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入的比 重%
营业收入	170,998,937.09	-	201,604,942.27	-	-15.18%
营业成本	34,151,518.33	19.97%	38,276,255.24	18.99%	-10.78%
毛利率	80.03%	-	81.01%	-	-
销售费用	77,361,414.99	45.24%	86,026,839.68	42.67%	-10.07%
管理费用	24,895,729.06	14.56%	23,484,155.11	11.65%	6.01%
研发费用	10,490,173.37	6.13%	14,451,549.12	7.17%	-27.41%
财务费用	-1,978,763.89	-1.16%	-2,726,049.79	-1.35%	27.41%
信用减值损失	-652,890.70	-0.38%	-1,817,809.61	-0.90%	64.08%
资产减值损失	-424.51	0.00%	-426,542.83	-0.21%	99.90%
其他收益	1,975,518.50	1.16%	8,992,821.79	4.46%	-78.03%
投资收益	0	0%	0	0%	0%
公允价值变动 收益	0	0%	0	0%	0%
资产处置收益	8,715.57	0.01%	0	0%	0%
汇兑收益	0	0%	0	0%	0%
营业利润	25,732,717.26	15.05%	46,892,387.81	23.26%	-45.12%
营业外收入	33,087.49	0.02%	0.40	0.00%	8271772.50%
营业外支出	580,089.08	0.34%	78,556.50	0.04%	638.44%
净利润	31,058,696.22	18.16%	40,414,576.19	20.05%	-23.15%

（未完）