[年报]恩威医药(301331):2022年年度报告
原标题:恩威医药:2022年年度报告 2022年年度报告 2023年 4月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人薛永江、主管会计工作负责人胡大伟及会计机构负责人(会计主管人员)兰英声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司提示：请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化、市场风险、成本变化风险、研发创新风险、商誉减值风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节十一、（四）可能面对的风险”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以总股本 70,138,359股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 16.00元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 8 第四节 公司治理 ............................................................................................................................... 25 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................... 42 第六节 重要事项 ............................................................................................................................... 45 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 63 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 70 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 70 第十节 财务报告 ............................................................................................................................... 71 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务 报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、经公司法定代表人签名的 2022 年度报告文本原件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展概况 1、国内医药行业概况 “十二五”以来，由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放，我国医药工业总产值保持高速增长，中国已经成 为全球最大的新兴医药市场。2022年医药工业规模以上企业实现营业收入 33,633.7亿元，同比增长 0.5%；实现利润 5,153.6亿元，同比下降 26.3%。各子行业运行呈现分化态势，相较于化学原料药、医疗器械、卫生材料及医药用品、制 药专用设备等子行业实现了较高速增长，生物药品、中药、化学药品制剂等出现负增长或低增长，其中中成药生产 2022 年营业收入同比增长 5.6%，利润同比下降 1.1%。（中国医药企业管理协会《2022年医药工业经济运行情况》） 随着医疗体制改革的持续推进，社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成，政府投资建设重点从大中型医院 向社区医院、乡村医院转变，国家对卫生支出的比重继续攀升，改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时，考虑 到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病谱变化、行业创新能力的 提高以及医保体系的健全等因素的驱动，预计未来我国医药产业仍将保持快速增长。 近年来，国家出台一系列政策促进医药行业健康发展，并逐步建立覆盖城乡居民的医疗保障制度，未来医药市场将 持续扩容；此外，政府鼓励将医药企业的研发、生产、销售与互联网大数据、云计算等新兴信息技术融合发展，为医药 行业发展注入新动能，促进行业的跨越式发展。与此同时，我国经济将持续稳定发展，人均可支配收入不断提高。从人 口因素来看，人口寿命的延长以及人口老龄化将导致药品消费的刚性增长；从消费因素来看，随着健康意识的普及，药 品消费在消费结构的比例持续提升。预计未来我国医药行业将保持较快增长。 根据米内网《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》，2013年至 2021年，我国药品三大终端（公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端）销售额逐年增长，从 2013年的 10,984亿元上升至 2021年的 17,747亿元，年均复合增长 率为 6.2%。其中，零售终端为药品销售的第二大终端，2021年占比为 26.9%，随着国家各项医改政策的出台、“医药分 开”改革趋势日益明显和处方外流的推进，零售终端药品市场份额有望进一步提升。 2、公司主要产品所处细分行业的发展概况 近年来，国家大力支持中医药的发展，2016年，国务院印发《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》，提出 “到 2020年，中医药产业现代化水平显著提高，中药工业总产值占医药工业总产值 30%以上，中医药产业成为国民经济 重要支柱之一。”未来我国中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐 步实现中医药现代化。 世界卫生组织（WHO）对全球妇女健康状态的调查研究表明：妇科疾病发病率已达 65%以上，而在育龄期妇女中，妇科疾病发病率已超过 70%。据卫生部门统计，我国约有 70%的育龄妇女罹患过不同程度的妇科疾病，妇科常见病发病 率持续上升。随着女性自我保护意识的增强，妇科用药需求亦快速增长。 2021年 4月，国家卫健委、国家中医药管理局联合印发《推进妇幼健康领域中医药工作实施方案（2021-2025年）》，文件指出：到 2022年，妇幼健康领域中医药服务网络基本建立，形成并推广一批妇幼中医药诊疗方案、中医治 未病干预方案等规范；到 2025年，妇幼健康领域中医药服务能力明显增强，中医药服务覆盖妇女儿童全生命周期。 （二）行业主要法律法规政策及对公司经营发展的影响 我国政府高度重视医药行业的改革与发展。2022年以来，国务院及相关政府部门先后颁布了一系列鼓励、支持与规 范行业发展的法律法规和政策文件，为医药行业的发展创造了良好的政策环境，有利于公司持续快速发展。 2022年 2月，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。 在《“十四五”医药工业发展规划》规划的基本原则中，创新被提到更重要的位置，提出“把创新作为推动医药工业高质量 发展的核心任务”，并明确了“到 2025年，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，国际化全面向高端迈进”等目标。 2022年 3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》（以下简称“《规划》”），《规划》是贯彻落实习近 平总书记关于中医药工作的重要论述、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》以及全国中医药大会精 神的重要举措和重要抓手。《规划》的印发实施有利于从国家战略层面建立健全适合中医药传承创新发展的评价指标体 系和体制机制，更好地解决中医药发展面临的困难和问题，更利于充分调动地方和社会各方面力量，形成各有关部门、 地方党委政府共同推动中医药振兴发展的工作合力。《规划》各项目标指标、重点任务和重大政策举措的贯彻落实，将 推动中医药事业产业发展进入新阶段，使中医药发展成果更好地惠及广大群众，为全面推进健康中国建设、更好保障人 民健康提供有力支撑。 2022年 5月，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》，指出国家完善药 物创新体系，支持药品的基础研究、应用研究和原始创新，支持以临床价值为导向的药物创新，加强药品知识产权保护， 提高药品自主创新能力。 2022年 9月，国家市场监督管理总局发布了《药品网络销售监督管理办法》并于 2022年 12月起施行，将让网络售 药有法可依、有章可循，网络售药业将进入规范化、合规化、严监管的新时期。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （一）主营业务及主要产品 公司主要从事中成药及化学药的研发、生产及销售，专注于妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药等领域。根据中国 证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为制造业中的医药制造业（行业代码为“C27”）。 妇科外用洗液“洁尔阴洗液”是公司核心产品，除此之外，公司还开发出软膏、栓剂、泡腾片等剂型以及抑菌洗液等 消毒产品，并拟以自主研发、联合研发、购买品种等方式开发妇科内用药系列产品，不断维护并进一步提升公司在国内 妇科产品领域的领导地位。在以妇科产品为核心的同时，公司通过发挥品牌优势、销售渠道优势，不断拓展产品外延， 积极开发儿科用药、呼吸系统用药，形成覆盖生殖系统、消化系统、呼吸系统及补益类等领域的多元化产品群。公司拥 有包括洁尔阴洗液、洁尔阴软膏、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、清经胶囊、丹芎通脉颗粒等 17个独家品种，且独家 品种报告期内的销售收入合计占主营业务收入在 50%以上。 （二）主要经营模式 1、采购模式 （1）自产药品生产原材料采购 公司自产药品生产原材料采购采用“以产定购”的模式。 公司采购的产品主要为中药材、中药饮片、化学原料药、原辅料、包装材料、塑料及其他零星物品。公司中药材、 非中药材的采购模式不存在差异。公司生产部门通常根据销售计划制定生产计划，并将物料需求反馈至采购部门，采购 部门根据生产部门的物料需求、库存情况制定采购计划并采购。 公司建立了合格供应商目录。公司会对新增供应商进行资质审核、产品批量试用评价、现场审计等一系列审核工作， 确保其符合条件后才会纳入合格供应商目录。公司对合格供应商会进行年度评价，并按规定对主要合格供应商进行现场 审计，确保合格供应商的物品供应质量。 公司主要通过询价方式进行采购。每次采购时，公司将采购需求告知多家供应商，供应商根据自身情况提出报价， 在同等质量下，公司选择报价最优的供应商采购。 （2）经销产品采购 经销产品采购即公司从其他药品生产厂商采购后再进行销售的情形，具体由公司电商事业部负责实施。 采购的产品主要为 OTC中成药、化药、日化产品等。电商采购部门通常根据销售计划、同时综合考虑供应商生产周 期及安全库存情况等制定采购计划并实施采购。 2、生产模式 公司产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。报告期内，公司自有产品均采用自主生产模式，在生产过程中不存 在外部委托加工的情形。 公司按照 GMP要求建立了较为完善的生产体系。公司分管生产工作的副总裁负责管理生产体系，生产体系主要包括生产部、设备部、库房等部门。生产部主要负责产品生产、车间管理、工艺改进、工艺验证等工作；设备部负责设备 设施的配置及维护检修等工作；库房负责物料、产成品的库存管理工作。 公司根据销售计划执行生产工作，销售行政部通常根据销售情况每月下达后续 3个月的销售计划给生产部，生产部 根据销售计划及库存情况，制定生产计划、安排生产、向采购部门反馈所需生产物料，采购部门据此进行物料采购。 3、销售模式 公司主要采用经销模式，将产品销售给经销商，再由经销商分销到各销售渠道及各类终端。公司从经营资质、销售 渠道覆盖能力、商业信用等多方面选择优质的经销商，并与主要经销商建立了合作关系。其次，公司通过直销模式直接 将产品销售给药店等终端，另外，公司也利用互联网销售拓宽销售渠道，通过阿里健康大药房、京东大药房等医药电商 平台将产品直接销售给消费者。近几年，电商销售模式和直销模式在总销售收入中占比快速上升。 公司的销售工作由首席执行官统一领导，统筹制定销售政策以及宣传和推广策略，并由分管销售的副总裁负责管理 销售工作。副总裁下设销售总监、大区经理，由销售总监分管全国不同类型的销售渠道，由大区经理分管全国各区域的 具体市场业务，具体包括零售终端维护、产品推广、收集市场信息、经销商管理等事项。公司通过自有团队以及经销商 团队相结合的方式对产品进行营销推广。 （三）主要产品的市场地位 洁尔阴洗液：米内网数据显示，2017-2021年，核心产品“洁尔阴洗液”在中国城市零售药店妇科中成药领域的“炎症 亚类”市场份额连续排名第一（米内网 2022年数据尚未公布）。公司近年来市场份额稳步上升，预计 2022年在中国城市 实体药店终端妇科中成药领域销售规模有望首次挤进前三；中国非处方药物协会主办的 2023健康中国-第二届中国 OTC 大会暨中国中医药促进大会，洁尔阴洗液荣获“2022年度中国非处方药产品中成药综合统计排名妇科炎症类”第三名。 化积口服液：根据国家药监局公开检索，国内仅有公司和江西诚志永丰药业有限责任公司两家持有化积口服液的药 品注册批件； 山麦健脾口服液：公司独家品种。 复方银翘氨敏胶囊：根据米内网中国城市零售药店终端数据库，2019 年至 2021 年，公司在复方银翘氨敏胶囊细分 市场的占有率连续排名第一且呈上升趋势。 三、核心竞争力分析 （一）产品优势 公司以妇科产品、儿科用药、呼吸系统用药为核心发展领域。妇科、儿科疾病具有患病率高、复发率高的特点，中 成药注重调理、副作用相对较小的理念在中国患者群中接受度较高，中成药在妇儿科用药领域具有天然优势，因此公司 主要产品具有良好的增长前景和广阔的市场空间。目前公司共持有 50个药品批准文号，涵盖妇科、儿科、呼吸、补益、 口腔、心脑血管、肝胆、皮肤科等八大领域，拥有洁尔阴洗液、洁尔阴泡腾片、山麦健脾口服液、金栀洁龈含漱液等 17 个全国独家品种。 根据米内网中国城市零售药店终端数据库显示，洁尔阴洗液在中国城市零售药店妇科炎症中成药领域的市场份额连 续多年排名第一，山麦健脾口服液、化积口服液等优质儿科用药产品也在零售终端市场拥有较好的市场地位。除现有产 品外，公司还采用品牌授权、代理等多种方式持续丰富相关领域产品管线，为公司长期持续发展提供强有力支持。 （二）品牌优势 公司始终以“忠实于科学，追求卓越品质，提升生命质量”为企业使命，赢得了社会的广泛赞誉，核心产品“洁尔阴洗 液”作为全国知名的独家品种在妇科炎症用药领域中的知名度较高。多年来公司不断通过多种媒体、终端等形式进行推广， 持续提升消费者的信赖度和品牌美誉度，公司妇科专家的品牌形象也得到进一步巩固和加强。公司在中国非处方药物协 会主办的“2023健康中国-第二届中国 OTC大会暨中国中医药促进大会”荣登“2022年度中国非处方药生产企业百强综 合榜单”。 公司明星产品“洁尔阴洗液”获得由中国市场品牌监督管理委员会颁发的“中国驰名品牌”。同时，“洁尔阴洗液”也荣 获由家庭医生在线与新生代市场监测机构授予的“2020-2021年中国家庭常备药上榜品牌”。“洁尔阴洗液”和“复方银翘氨 敏胶囊”也双双入选行业权威数据分析和咨询机构中康 CMH颁发的“2021版药店经营必备 600个品牌名单”。 （三）营销优势 公司通过多年来对市场的不断拓展和精耕细作，建立了覆盖全国 31个省市自治区、线上线下全方位、立体化的现代 化营销网络体系。根据不同的终端渠道分别设置了 5个销售模块： 1、医药电商事业部，主要负责在互联网领域运营药品类以及非药类私护产品的销售工作； 2、零售-KA事业部，主要负责全国性连锁和省级头部连锁等跨区域连锁的药品销售工作； 3、零售-OTC事业部，主要负责中小连锁、单体药店和个体诊所等以非处方药为主的零售终端销售工作； 4、零售-商务事业部，主要负责在商业流通领域以非处方药为主的零售终端销售工作； 5、医疗产品事业部，主要负责公司产品在医疗机构的挂网招投标以及配送的销售工作。 目前公司已与九州通、国药控股、华润医药等超过 1700家国内大中型优质商业公司建立了长期稳定的合作关系，通 过其商业配送体系共同构建了全国性的终端配送销售网络；同时，公司还和高济医疗、国大药房、大参林、益丰大药房、 老百姓大药房、一心堂等全国百强连锁以及超过 1000家区域优质连锁零售企业建立了紧密的合作关系，实现了对全国重 点城市的深度覆盖。此外在互联网营销方面，公司电商运营团队与阿里健康、京东健康、天猫、抖音、拼多多等多个平 台建立了战略合作关系，确保运营产品实现全网覆盖。目前公司拥有近千人的专业销售团队，确保满足现有产品需求不 断扩大、新产品不断上市等因素对营销网络越来越高的需求。 （四）质量优势 公司始终秉承“全员参与，坚持改进，持续创新，满足需求，造福人类”的质量方针，坚持持续创新、不断改进生产 工艺及更新生产设备，形成了完善的中药制造技术体系，建立了完善的质量管理体系。 报告期内，公司持续优化工艺提升产品质量、提高生产效率、降低生产成本，公司两个项目“丹芎通脉颗粒制粒方式 由沸腾制粒变更为干法制粒”、“妇科调经片包衣用辅料由糖衣变更为胃溶型薄膜包衣预混剂”已备案公示；为更好地满足 不同患者的用药需求，公司新建软胶囊生产车间已投入试生产，在满足现有“硝酸咪康唑阴道软胶囊”品种投产基础上， 为后期布局更多软胶囊剂产品打下良好基础。 （五）团队优势 公司董事长薛永江先生拥有近 30余年的医药行业和企业管理经验。管理团队其他成员年龄结构合理，普遍具有管理 创新和不断学习的思维模式，对医药产业政策、市场发展规律有深刻的理解力和敏锐的洞察力，具有丰富的医药行业管 理经验，确保引领公司稳健、可持续性的发展。 四、主营业务分析 1、概述 参见第三节“管理层讨论与分析”中的“报告期内公司从事的主要业务”。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 2022年期末库存量较去年同期下降的原因主要是 2022年 12月市场对呼吸系统用药需求旺盛，公司相关药品库存基 本消化完毕。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 单位：元
说明 不适用 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 公司于 2022年 12月 22日新投资设立全资子公司成都恩威乐康医药科技有限公司，注册资本 1,000.00万元；统一社 会信用代码：91510100MAC66J6W9N；注册地址：四川天府新区正兴街道汉州路 959号传化中心 22楼 2202；经营范围： 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机 软硬件及辅助设备零售；消毒剂销售（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；日用品销售。（除依 法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动） 恩威乐康目前尚未经营，无实质业务。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
□适用 ?不适用 3、费用 单位：元
?适用 □不适用
公司研发人员情况
近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例
公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □适用 ?不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 ?不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 ?不适用 5、现金流 单位：元 |
