[年报]北陆药业(300016):2022年年度报告摘要
报告期内，公司的主营业务仍为对比剂制剂及原料药、中枢神经类和降糖类药品的研发、生产与销售。公司产品线及主要产品见下表：
（1）对比剂产品 近年来，多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。 公司对比剂产品涵盖碘系列对比剂与钆系列对比剂，分别用于 CT（X线电子计算机断层扫描）和 MRI（磁共振）影像诊断。截至目前，公司已经上市销售的对比剂制剂产品均已通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 钆类对比剂中，钆喷酸葡胺注射液已上市销售 30年，目前仍是公司营业收入和业绩的重要来源。报告期内，公司钆布醇注射液取得《药品注册证书》，实现了公司在大环型钆类对比剂产品的布局。目前，该产品已上市销售，公司对比剂制剂产品种类更加丰富。 报告期内，公司积极完成碘海醇注射液的集采执标工作，完成了碘帕醇注射液在国家第七批全国药品集中采购的投标工作，以第一顺位中标并优先选取了广东省、上海市、山东省、河北省、湖南省、湖北省、福建省、贵州省、青海省等作为主供省份，打开了公司营销覆盖力相对薄弱的华南等地区； 通过（50ml：18.5g（I））残缺品规补标，中选北京、江苏、四川、山西、陕西、云南、甘肃等 7 省。此次集采中标的结果，一方面有望提升碘帕醇注射液的市场份额，另一方面也将有利于推动公司其他产品的推广和销售。 报告期内，受集中采购执标等影响，公司对比剂产品实现销售收入 51,175.64万元，同比减少 19.50%。 （2）中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒是公司近年来重点推广的战略产品；也是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂。该产品已逐步应用于医院神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，覆盖国内数千家医药终端。公司加大互联网诊疗平台的开发和合作力度，与京东健康“药京采”正式达成深度合作，并成为其“年度战略合作伙伴”。目前，九味镇心颗粒已上架京东大药房，进一步拓宽九味镇心颗粒的销售渠道。同时九味也已启动在香港和泰国的注册工作，为拓展海外市场提前布局。 自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评。该产品不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。2022年 10月4日在 Frontiers in Psychiatry杂志（IF：5.435）正式发表由四川大学华西医院牵头，北京大学第六医院、复旦大学附属华山医院等全国 12家医院首次评估了九味镇心颗粒单药或与苯二氮?类药物联合治疗广泛性焦虑障碍（GAD）的有效性和安全性，研究证实，九味镇心颗粒单药或与苯二氮?类药物联合治疗 GAD患者有效、安全、耐受性较好。截至本报告期末，九味镇心颗粒已纳入《精神障碍诊疗规范（2020版）》等 15个诊疗规范及指南、共识。 目前，公司已围绕九味镇心颗粒开发系列保健品，打造“玖卫”品牌系列。两项保健产品有望明年获批、上市，并有望与九味镇心颗粒形成协同，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力和营销效率。 报告期内，受整体经济大环境影响，该产品销售收入 12,447.52万元，同比下降 11.97%。 （3）降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片。格列美脲片作为集采中标产品，销量得到进一步释放；瑞格列奈抓住集采到期接续的机会，市场准入取得重要突破，在北京、广东、山东、江苏、河北、江西、云南、福建等省中选。 报告期内，降糖类产品实现销售收入 5,945.98万元，同比增长 21.65%。 （4）原料药 作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司持续在钆类及碘类对比剂原料药布局，并已取得一系列的实质性进展。报告期内，涵盖钆系列造影剂原料药、药用辅料和九味镇心颗粒中间产品的“沧州三期原料药生产项目”正式启动且主体工程封顶，该项目将进一步加强公司在钆剂原料药和九味镇心颗粒原料药方面的优势和产业布局。
根据财政部发布的《关于印发<企业会计准则解释第 15号>的通知》（财会〔2021〕35号 ）（以下简称“《准则解释第 15号》”）和《关于印发<企业会计准则解释第 16号>的通知》（财会〔2022〕31号）（以下简称“《准则解释第 16号》”）的要求变更会计政策。根据《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号—创业板上市公司规范运作》的相关规定，本次会计政策变更无需提交公司董事会和股东大会审议批准。 本次会计政策变更是公司根据财政部发布的最新会计准则解释进行的相应变更，符合相关法律法规的规定。公司执行上述试运行销售的会计处理规定对 2021年 12月 31日合并资产负债表和 2021年度合并利润表的影响如下： 单位：元
（2）分季度主要会计数据 单位：元
□ 适用 √ 不适用 （2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
截至2022年12月31日，公司总资产281,551.45万元，负债合计89,227.41万元，资产负债率为31.69%。2022年4月22日，东方金诚国际信用评估有限公司出具了公司《2022年度跟踪评级报告》：“经信用评级委员会评定，此次跟踪评级维持贵公司主体信用等级为A+，评级展望为稳定，同时维持‘北陆转债’信用等级为A+。” （3）截至报告期末公司近2年的主要会计数据和财务指标 单位：万元
公司碘帕醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，并于 2022年 7月 12日拟中标第七批全国药品集中采购。 2022年 3月 25日，经 2022年第二次临时股东大会和 2022 年第一次债券持有人大会审议，公司将“沧州固体制剂新建车间项目”下募集资金变更为“沧州三期原料生产项目”使用。 2022年 4月 7日，公司钆布醇注射液取得了《药品注册证书》。 2022年 4月 19日，公司“北陆转债”完成回售，本次回售数量为 140张。 2022年 4月 20日，公司完成第八届董事会、监事会换届选举。 2022 年 4 月 22 日，公司完成 2021 年度分红派息实施工作，公司可转债转股价调整为8.74元/股。 2022 年 5 月 16 日，公司参股公司世和基因向上海证券交易所申报科创板上市并已获受理。 2022 年 7 月 12 日，公司因股权激励限制性股票回购注销事项对可转债转股价格作相应调整，转股价由 8.74元/股调整为 8.75元/股，生效日期：2022年 7月 13日。 2022年 8月，公司以自有资金 1,000万元投资设立全资子公司北京北陆益康医药研发有限公司，该公司已纳入合并范围。 2022年 11月 21日，公司限制性股票激励计划达成第三期解锁条件，其中 1,218,420股限制性股票解锁并上市流通。 2022年 12月 7日，“北陆转债”完成第二年付息。 2022年 12月 27日，公司以自有资金 1万港币投资设立香港全资子公司香港遠至藥業有限公司，该公司于 2023年完成工商注册并取得香港营业执照。 2023年 2月 27日，公司董事长、总经理王旭先生正式恢复中国国籍。 公司受让北京德福资产管理有限公司—德福中国医疗价值投资私募证券基金所持海昌药业股份 910万股，并于 2022年 7月 22日完成股权登记过户。目前，北陆药业对海昌药业直接持有的权益比例为 51.05%，与一致行动人合计拥有权益比例由 58.64%变为 79.75%。 海昌药业 850 吨碘造影剂项目二期工程验收完成，并取得危化品《安全生产许可证》，新增了危化品生产许可经营范围。 2023年 3月，海昌药业碘海醇原料药取得印度注册证书。 以上事项详细内容参见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）、全国中小股份转让系统（www.neeq.com.cn）披露的相关公告。 中财网
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