[年报]康芝药业(300086):2022年年度报告
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时间：2023年04月23日 17:02:14 中财网 |
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原标题:康芝药业:2022年年度报告
证券代码：300086 证券简称：康芝药业 公告编号：2023-016
康芝药业股份有限公司
2022年年度报告
2023年4月24日
2022年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人洪江游、主管会计工作负责人程鹏飞及会计机构负责人(会计主管人员)冯雪梅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
（一）业绩大幅下滑或者亏损的具体原因；
1. 因部分代理产品到期及原康芝医院业务不再纳入公司合并报表范围，以及宏观经济等影响公司产品在终端的销售，公司营业收入受到较大的影响。
2. 因广东中山生产基地以及“康芝·海南(国际)医疗防护生产基地”两个建设项目在建工程转入固定资产，计提折旧及利息支出计入财务费用的影响。
3.本期计提的信用减值损失及资产减值损失影响当期利润。
（二）主营业务、核心竞争力、主要财务指标是否发生重大不利变化，是否与行业趋势一致情况说明
2021 年 7 月 31 日已完成广东康芝医院管理有限公司 100%股权转让及全部交割手续，自本次全部交割手续完成后，公司将不再持有广东康芝医院管理有限公司股权，广东康芝医院管理有限公司、九洲医院及和万家医院也将不再纳入公司合并报表范围核算，公司也不再有医院的医疗服务主营业务收入。除此以外，公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标没有发生重大不利变化，与行业趋势一致。
（三）所处行业景气情况
公司所处行业不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形。
（四）持续经营能力是否存在重大风险
公司持续经营能力不存在重大风险。
（五）对公司具有重大影响的其他信息
目前不存在对公司具有重大影响的其他信息。
报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请投资者注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................... 42 第五节 环境和社会责任 ......................................................... 64 第六节 重要事项 ............................................................... 68 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................... 78 第八节 优先股相关情况 ......................................................... 83 第九节 债券相关情况 ........................................................... 83 第十节 财务报告 ............................................................... 84
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。
二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、经公司法定代表人签名的2022年度报告文本原件。
以上文件的备置地点：公司证券部。
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 康芝药业 | 指 | 康芝药业股份有限公司 |
| 董事会、股东大会、监事会 | 指 | 康芝药业股份有限公司董事会、股东大会、监事会 |
| 《公司章程》 | 指 | 康芝药业股份有限公司章程 |
| 保荐机构、海通证券 | 指 | 海通证券股份有限公司 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 宏氏投资 | 指 | 海南宏氏投资有限公司 |
| 康芝营销、海南营销、康芝生物 | 指 | 海南康芝生物科技有限公司（原名为海南康芝药品营销有限公司） |
| 顺鑫祥云、北京祥云、祥云药业 | 指 | 北京顺鑫祥云药业有限责任公司 |
| 沈阳康芝 | 指 | 沈阳康芝制药有限公司 |
| 河北康芝 | 指 | 河北康芝制药有限公司 |
| 广东元宁、元宁制药 | 指 | 广东元宁制药有限公司 |
| 康大营销 | 指 | 广东康大药品营销有限公司 |
| 康大制药 | 指 | 广东康大制药有限公司 |
| 康宏达投资、康宏达 | 指 | 深圳市康宏达投资有限公司 |
| 恒卓科技 | 指 | 北京恒卓科技控股有限公司 |
| 康成达 | 指 | 海口康成达科技有限公司（曾用名海口康成达物业服务有限公司） |
| 中山宏氏、中山康芝 | 指 | 中山宏氏健康科技有限公司（曾用名中山康芝健康科技有限公司） |
| 西藏康芝 | 指 | 西藏康芝创业投资有限公司 |
| 广州瑞瓴、康芝医院管理公司 | 指 | 广东康芝医院管理有限公司(原名为广州瑞瓴网络科技有限责任公
司) |
| 九洲医院、云南九洲医院 | 指 | 云南九洲医院有限公司 |
| 和万家医院、昆明和万家妇产医院 | 指 | 昆明和万家妇产医院有限公司 |
| 中山爱护、爱护 | 指 | 中山爱护日用品有限公司 |
| 康芝医疗 | 指 | 海南康芝医疗科技有限公司 |
| 报告期 | 指 | 2022年度 |
| 元 | 指 | 人民币元 |
| 《医保目录》 | 指 | 《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》 |
| GMP | 指 | 药品生产质量管理规范 |
| GSP | 指 | 药品经营质量管理规范 |
| OTC | 指 | 非处方药，是经国家批准，消费者不需医生处方，按药品说明书即
可自行判断、使用的安全有效的药品。 |
| 高新区集团 | 指 | 广州高新区投资集团有限公司 |
| 康芝广东生产基地项目、中山医疗器
械生产基地项目 | 指 | 康芝广东中山建设中的生产基地项目 |
| 股票简称 | 康芝药业 | 股票代码 | 300086 |
| 公司的中文名称 | 康芝药业股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 康芝药业 | | |
| 公司的外文名称（如有） | HONZ PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | | |
| 公司的外文名称缩写（如有） | HONZ | | |
| 公司的法定代表人 | 洪江游 | | |
| 注册地址 | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 570311 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 无 | | |
| 办公地址 | 海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷三路6号及广州东山广场26楼 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 570311 | | |
| 公司国际互联网网址 | http://www.honz.com.cn | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所：http://www.szse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 媒体名称：《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》
巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司证券部 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙人） |
| 会计师事务所办公地址 | 武汉市武昌区东湖路169号 |
| 签字会计师姓名 | 李慧，蒋文青 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
| | 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减 | 2020年 |
| 营业收入（元） | 535,745,365.83 | 836,565,805.56 | -35.96% | 921,642,902.81 |
| 归属于上市公司股东的净利
润（元） | -187,584,710.74 | 10,987,504.99 | -1,807.25% | 9,339,252.11 |
| 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
（元） | -171,173,968.49 | -40,878,982.10 | -318.73% | 20,755,248.36 |
| 经营活动产生的现金流量净
额（元） | 29,322,905.36 | 11,329,336.82 | 158.82% | -16,742,829.71 |
| 基本每股收益（元/股） | -0.4169 | 0.0244 | -1,808.61% | 0.0208 |
| 稀释每股收益（元/股） | -0.4169 | 0.0244 | -1,808.61% | 0.0208 |
| 加权平均净资产收益率 | -13.30% | 0.73% | -14.03% | 0.00% |
| | 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减 | 2020年末 |
| 资产总额（元） | 2,288,471,761.40 | 2,458,781,654.13 | -6.93% | 2,613,674,492.96 |
| 归属于上市公司股东的净资
产（元） | 1,316,183,105.82 | 1,503,949,219.27 | -12.48% | 1,502,456,900.61 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
?是 □否
| 项目 | 2022年 | 2021年 | 备注 |
| 营业收入（元） | 535,745,365.83 | 836,565,805.56 | 正常经营之外的其他业务收入 |
| 营业收入扣除金额（元） | 7,982,501.01 | 1,907,325.39 | 正常经营之外的其他业务收入 |
| 营业收入扣除后金额（元） | 527,762,864.82 | 834,658,480.17 | 正常经营之外的其他业务收入 |
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 109,945,844.25 | 119,182,229.11 | 120,037,715.53 | 186,579,576.94 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -46,239,789.41 | -41,530,151.49 | -21,839,425.25 | -77,975,344.59 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损
益的净利润 | -49,455,947.08 | -41,647,528.46 | -21,181,575.43 | -91,710,402.02 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -43,702,923.47 | 47,834,952.88 | -7,020,791.33 | 32,211,667.28 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
| 项目 | 2022年金额 | 2021年金额 | 2020年金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准
备的冲销部分） | -460,189.17 | 20,395.49 | 1,669,450.52 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业
务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标
准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 6,452,258.92 | 3,132,012.92 | 5,478,578.48 | 政府补助 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债
产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金
融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取
得的投资收益 | | 25,446.56 | 1,709,307.61 | |
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地
产公允价值变动产生的损益 | -19,036,212.11 | 3,369,300.00 | 7,631,529.56 | 投资性房地
产公允价值
变动损益 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -7,551,589.19 | -995,042.84 | -29,221,471.60 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 60,235.69 | 56,040,013.36 | 207,137.92 | |
| 减：所得税影响额 | 993,175.71 | 9,325,069.31 | -2,025,070.21 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | -5,117,929.32 | 400,569.09 | 915,598.95 | |
| 合计 | -16,410,742.25 | 51,866,487.09 | -11,415,996.25 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常
性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业的发展阶段
1.卫生总费用持续上涨，我国医药行业强劲发展
随着我国经济实力增强，居民健康意识提高，国家开始愈发重视医疗卫生事业发展，卫生健康总费持
续上涨。根据《中国卫生健康统计年鉴2022》，2011年至2021年十年间，全国卫生总费用从24,345.91亿
元增长至76,844.99亿元，年复合增长率达12.18%，高于全国GDP增速，卫生总费用占GDP比重也由2011
年的 5.15%提高到 2021 年的 6.72%；2011 年，全国人均卫生费用为 1,806.95 元，到 2021 年大幅增长至
5,348.1元，年复合增长率达10.96%。卫生费用上涨为医药行业发展提供了良好的发展环境。 2011-2021年中国卫生总费用及人均费用情况
（2）医药行业仍有增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会 医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要领域。国民经济的增长、城镇化率不断提高、居民的支付能力和消费水平不断提升、人口老龄化速度加快、大健康消费意识的提升、“健康中国”上升为国家战略、医疗体制改革的持续推进等因素成为我国医药市场发展的重要驱动力。根据《“十四五”医药工业发展规划》，“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段，因此长期来看，医药行业仍有巨大的增长空间，医药行业在分化中继续蕴藏着新的机会。
根据米内网统计数据显示，我国药品终端市场销售额从2014年约12,457亿元上升至2021年约17,747亿元，年复合增长率达 5.19%。基于我国经济持续增长、人均可支配收入水平提高、人口老龄化加快、城镇化水平提高、疾病图谱变化以及行业创新能力提高等因素驱动，预计未来我国医药产业仍将加速增长，对药品的需求将持续增加。
2014-2021年中国药品销售额（单位：亿元）
数据来源：米内网
（2）国家促进中医药传承创新发展，中医药行业将迎来发展机遇
2022年3月份，国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》明确鼓励中药科技创新；党的二十大报告强调“促进中医药传承创新发展”；2023年2月10日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，进一步对中药注册的相关要求进行了细化；2023年2月28日，国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》，进一步加大“十四五”期间对中医药发展的支持力度，着力推动中医药振兴发展；为更好发挥我国中医药特色和比较优势，国家中医药管理局发布《推进中医药高质量融入共建一带一路发展规划（2021-2025 年）》，从政府合作、医疗、科研、贸易、产业、区域国际合作、教育、文化等八方面提出了“十四五”时期推进中医药高质量融入共建一带一路的重点任务。
2021年11月，国家医保局人力资源社会保障部公布了新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》。较 2017 年的版本，2021版医保目录的西药、中成药总数达 2,860 个。其中，中成药数量1,374个，占比高达48%，覆盖医保的数目较2017年增加136个。
相较于西药较大的副作用，中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切的特点和优势，日益受到关注。
中成药采取调节人体平衡的办法，具有药性温和、副作用较小等特点，相对西药来说更适合儿童并逐步成为患病儿童的首选。
随着国家促进中医药传承创新发展相关政策的出台，以及人民逐渐形成的用药习惯，预计未来中医药行业将迎来历史性的发展机遇。
（3）儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持了良好的发展态势
2021 年初，国家药品监督管理局药品审评中心发布《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）》《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》，为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。2019年12月实施的《中华人民共和国药品管理法（2019 修订）》明确规定采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。同时，《2019 年国家医保目录调整工作方案》明确指出药品调入优先考虑儿童用药，儿童药成为医保目录调整的重点。根据《产业结构调整指导目录》（2019年本），儿童药新增进入鼓励类目录。
2022 年初，工信部、发改委等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出，要以“供应保障能力持续增强”作为发展目标，基本药物、小品种药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格，支持企业利用符合 GMP 要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。
2023年1月16日，国家卫生健康委办公厅发布《关于进一步加强儿童临床用药管理工作的通知》，通知要求遴选儿童用药（仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品）时，可不受“一品两规”和药品总品种数限制，进一步拓宽儿童用药范围。
在国家一系列产业政策的支持下，我国儿科类药物需求旺盛，儿科用药产业保持着良好的发展态势。
2.公司所处的行业地位
康芝药业以专业化、规模化生产儿童专用药为目标，致力于儿童健康事业。随着中国“三胎”政策全面放开，越来越多的医生与家长认可儿科疾病“专药专治”，这必将推动儿药细分领域带的发展。
经过多年的努力，康芝药业在儿童用药领域形成了完善的产品格局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、补益等品类。公司形成了以“康芝”为主品牌推动的儿童药品产品集群，推出了以“瑞芝清”、“康芝松”、“康芝泰”、“金立爽”、“度来林”等为代表的，独具康芝特色的明星产品，并拥有国家一
类新药 1 个。康芝已逐步成为中国儿童药领域家喻户晓的知名品牌，“康芝”品牌亦获评为“中国驰名商标”。
公司拥有国际先进水平的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的科研基础，也能确保公司儿童药产品的口感、剂型、包装和其他技术指标在同类产品中保持领先优势。
在母婴健康领域，爱护是婴儿洗衣行业标杆，爱护品牌是国内具有上市医药企业背景的中国母婴健康护理品牌，其产品从研发、生产到品控，都参照 GMP 标准执行。作为集产品研发、生产及销售为一体化的国家高新技术企业，一直致力于研发生产出专业、安全、值得信赖的母婴健康产品，爱护依托高科技人才优势，成功将多种创新技术应用到研发生产上，拥有40多项国家发明专利和实用新型专利，在行业处于领先地位。
公司生产的医用等各类口罩以其舒适度好、独立包装、携带方便、质量过硬等优势，受到市场的青睐，也是政府定点采购的口罩。
公司致力于儿童大健康事业,并已具有 20 多年的儿童药品研发、生产及销售经验。公司在儿童用药领域迅速成长，曾获得“2021年度中国医药工业百强”、“2021年省级‘专精特新’中小企业”、“2020、2021海南省企业100强”、“2022海南省制造业企业40强”、“2022海南民营企业50强”、“中国医药工业百强系列中国化药企业 TOP100”、“2021 中国企业 ESG 年度最佳案例奖”、“第九、十、十一届海南省优秀企业”、“2021 年度科技赋能杰出贡献企业”、“中国十大最具成长力医药企业”、“福布斯中国潜力企业”、“亚洲品牌500强”及“最具品牌价值上市公司”等奖项。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司主要业务概况
报告期间内，公司主要以儿童药、母婴健康用品的研发生产与销售、医疗防护用品等医疗器械为主营业务的国内领先儿童大健康企业。
本报告期末纳入合并财务报表范围的子公司共计16家，其中一级子公司12家、二级子公司4家。
1.药品、防护及医用口罩等II类医疗器械生产及销售板块
公司在海南、东北（沈阳康芝）、华北（祥云药业和河北康芝）、广东均有药品生产基地。公司设有研究院，率先成立了以儿童药为主要研究方向的国家级企业博士后科研工作站，公司拥有一流的科研设备和一支由博士、硕士组成的高学历研发团队，与国内外多家医药院校和科研机构建立了长期合作关系。
在广东中山及海南基地，公司有生产医用口罩、防护口罩及免洗手消毒凝胶的生产资质、设备及生产线，其中医用防护口罩及个人防护口罩均有通过了欧盟认证。
目前公司生产经营儿童药品种共计30多个，涵盖了我国当前儿童用药中销量最大的解热镇痛系列、感冒系列、抗微生物系列、呼吸系列、抗过敏系列、消化系列、神经系列及营养补充系列的西药和中成药。
除此以外，公司还拥有抗微生物系列、解热镇痛系列、呼吸系列、消化系列、内分泌系列、妇科系列、泌尿系统等多种成人药品。
公司生产、销售的医用口罩、防护口罩、主要医药产品及其用途如下：
| 大类 | 主要类别 | 主要产品 | 产品功能或用途 | 备注 |
| 儿童类产品 | 儿童抗过敏系列 | 盐酸左西替利嗪颗粒（独家剂型）等 | 抗过敏 | 独家剂型 |
| | 儿童解热镇痛系
列 | 布洛芬颗粒、小儿退热贴、小儿清解颗粒等 | 退热 | 布洛芬颗粒已通
过一致性评价产
品 |
| | 儿童感冒系列 | 氨金黄敏颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、银胡感冒
散等 | 感冒药 | |
| | 儿童消化系列 | 蒙脱石散、鞣酸蛋白酵母散、乳酸菌素颗粒、肠
胃散、稚儿灵颗粒、健儿乐颗粒、磷酸铝凝胶等 | 消化药 | 蒙脱石散已通过
一致性评价产品 |
| | 儿童呼吸系列 | 止咳橘红颗粒、羧甲司坦颗粒、小儿麻甘颗粒、
小儿咽扁颗粒、小儿化痰止咳颗粒等 | 止咳化痰 | |
| | 儿童微生物系列 | 头孢克洛颗粒、利巴韦林颗粒、抗病毒口服液等 | 抗感染 | |
| | 儿童营养补充系
列 | 复方锌铁钙颗粒、羧甲淀粉钠溶液、硫酸锌口服
液等 | 营养补充 | |
| | 儿童神经系列 | 丙戊酸钠糖浆 | 抗癫痫药 | |
| 成人类产品 | 抗微生物系列 | 注射用头孢他啶他唑巴坦钠（3：1）、注射用头
孢他啶、注射用头孢米诺钠、伊曲康唑分散片、
罗红霉素颗粒、利巴韦林颗粒等 | 治疗感染疾病 | 注射用头孢他啶
他唑巴坦钠（3：
1）为国家一类新
药，独家产品 |
| | 内分泌系列 | 盐酸吡格列酮口腔崩解片等 | 2型糖尿病药 | |
| | 呼吸系列 | 感冒清热颗粒、柴黄清热颗粒、热炎宁颗粒、复
方板蓝根颗粒等 | 感冒药 | |
| | 解热镇痛系列 | 尼美舒利分散片、尼美舒利缓释片、尼美舒利颗
粒等 | 解热镇痛药 | |
| | 止咳化痰系列
（呼吸） | 强力枇杷露、麻杏止咳糖浆等 | 止咳化痰药 | |
| | 妇科系列 | 贞蓉丹合剂等 | 养血，补益肝
肾，滋阴养神 | 贞蓉丹合剂为独
家产品 |
| | 消化系列 | 奥美拉唑肠溶胶囊、参梅养胃颗粒、鞣酸蛋白
片、鞣酸蛋白粉、乳酸菌素颗粒 | 消化药 | |
| | 泌尿系列 | 肾石通颗粒等 | 清热利湿、活血
止痛，化石，排
石 | |
| | II类医疗器械产
品 | 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护
口罩 | 医用及日常防护 | 获得欧盟认证 |
| 医疗器械 | I类医疗器械产
品 | 退热贴 | 物理退热 | |
| | 其他防护口罩 | 自吸过滤式防颗粒物口罩 | 日常防护 | |
报告期内，公司药品中标集采情况如下:
| 名称 | 中选区域 | 中选价格 | 中标结果 | 报告期内医疗
机构的合计采
购量(袋) | 对公司的影
响 |
| 布洛芬颗粒
（0.2g，12袋
装） | 天津、上海、
浙江、安徽、
江西、湖南、
广东、西藏 | 1.97 元/
盒 | 2020 年 8月 24 日中标，本
中标的标期为 3 年，3 年约
定采购量预计为 2000 万
袋。 | 15,667,080 | 提高公司及
产品知名度 |
| 产品类别 | 主要产品 |
| 洗衣类 | 抑菌洗衣液、多效洗衣液、酵素洗衣液、浓缩洗衣液、抑菌洗衣皂等 |
| 清洁类 | 沐浴露、洗发露、洗发沐浴慕斯、洁面慕斯、抑菌泡泡洗手液、儿童牙膏、漱口水等 |
| 湿巾类 | 无香湿巾、卫生湿巾、手口湿巾等 |
| 粉类 | 蜂蜜爽身粉、玉米爽身粉、酵素清凉粉等 |
| 特殊护理类 | 护理膏、紫草油、爽肤露、屁屁霜、驱蚊液、薄荷膏等 |
| 奶瓶果蔬洗涤类 | 奶瓶果蔬清洗液等 |
| 膏霜类 | 保湿霜、倍润霜、润肤乳、润肤油、橄榄油、润唇膏等 |
| 防晒类 | 防晒乳、防晒喷雾 |
| 消毒类 | 免洗手消毒凝胶、消毒液 |
| 医疗器械类 | 一次性使用医用口罩 |
（二）公司经营模式
报告期内，公司药品、医疗器械生产与销售板块，母婴健康用品板块的经营模式未发生重要变化，采取集团化统一管理、各分子公司专业化经营管理的模式。公司总部负责制订总经营目标并进行战略规划决策，各分子公司负责具体业务的实施。公司建立起目标责任考核体系，通过激励与约束相结合，利用适应市场发展的运行机制，达成经营目标，实现股东利益最大化。
1.生产经营采购模式
公司总部设立采购总部和采购中心，并在各基地设跟单人员。采购总部负责管理文件制定、供应商数据库建立、供应商考核、采购人员考核和能力提升等；采购中心负责供应商的开发、询比议价、合同的谈判和签订等；公司下属企业、直属部门以及生产基地配备跟单人员，负责把本单位需要的物料根据采购中心确定的价格、合同条款等向供应商下订单，将货物采购进来，并跟进验收和付款等流程。这种分工有效地把集权和分权的关系理清，既做到集中采购，充分利用采购规模效应加强议价能力，让各基地的物料采购有协同效应；又能及时配合各基地的生产及经营现况，做到及时响应。采购方式分为议价采购和招标采购两种方式，公司在招标实施过程中进行了有效的监督和管理。
2.生产模式
（1）药品与医疗器械板块
公司药品与医疗器械生产板块是以销定产，由营销中心向生产中心提出需求计划，各生产基地制定生产计划，适时组织生产，使公司的经营计划、产品研发、产品设计、生产制造及营销等一系列活动构成了一个完整的系统。
各生产基地做好人员、设备、物料等方面准备，生产中心督导生产计划的执行和落实。生产计划的变更需依据市场定单的需求进行调整。同时各生产基地制定并完善了产品质量内控标准，对影响产品质量的因素进行分析评估，保证产品质量及产品的安全性、有效性，并通过不断引进国内外先进的管理模式，提高生产管理水平，以确保产品质量。
（2）母婴健康用品板块
爱护是以销定产，根据市场预测确定每月的生产计划，再依据市场定单的实际需求对生产计划进行调整。
爱护工厂是国内领先的高科技、高自动化程度的母婴健康产品生产基地，产品的生产环境严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》标准建设，并通过最新的国际标准：ISO22716[化妆品 - 良好生产规范（GMP）]认证。在生产过程中，爱护严格遵守生产规范，并不断提升生产质量和效率，以确保能持续为消费者提供更优质的产品。
3.销售模式
（1）药品与医疗器械板块
公司药品与医疗器械板块围绕精品战略、坚持“厂商结盟、合作共赢”的经营理念，创建了颇具市场竞争力的“新康芝模式”：即围绕精品战略、坚持合作共赢原则下的代理制，通过精细化招商和严格的控销方式，建立以地区、产品经理为主导的，以学术为基础的，以全渠道为目标的营销模式。
（2）母婴健康用品板块
爱护的销售渠道分线下销售和线上销售，线下销售为代理商分销、KA 卖场、大型母婴连锁、中小母婴用品门店等；线上销售主要以天猫品牌旗舰店、京东、天猫超市、唯品会、小红书、抖音、直播带货及其他互联网销售渠道。
（三）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，公司主要业绩驱动因素为本报告期公司继续围绕“新产品、新客户、新渠道和新策略”的营销战略，持续投入，引进人才，持续推进营销战略，促进公司新产品增长和渠道升级；在研发上，公司注重复杂仿制药和“经典名方”的布局；在管理上，公司持续推进精细化管理，控本增效。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露
要求
三、核心竞争力分析
（一）公司的核心竞争优势
1．儿童药
（1）专注儿童用药的全面创新
公司拥有国际先进的“口腔速溶膜剂”、“药物超细微粒制备”及“药粉微观形态结构检测”三大技术平台，为公司打造国际级儿童药基地奠定了扎实的技术基础。公司大力推进该创新研究平台，致力于解决降低药物剂量、提升安全性等儿童制剂创新难题，研发、生产优质的儿童药物新制剂，打造中国儿童大健康产业的领军品牌。
公司不断提高在掩味技术、膜剂技术等儿科药制剂技术方面的研发水平，以确保公司儿童药产品的口感和其他技术指标在同类产品中保持优势。同时公司根据儿童的心理特点设计了系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条状内包装，不仅使给药剂量更精准，还方便了储存和携带。
| 序号 | 专利号 | 专利名称 | 专利权人 | 专利申请日 | 专利权期
限 | 专利类型 | 备注 |
| 1. | ZL200910093094.0 | 一种盐酸左西替利嗪颗粒及其制备方法
和检测方法 | 康芝药业 | 2009/9/25 | 二十年 | 发明专利 | |
| 2. | ZL201010526114.1 | 一种改善溶出性能的尼美舒利药物组合
物及其制备方法 | 康芝药业 | 2010/10/29 | 二十年 | 发明专利 | |
| 3. | ZL200810181030.1 | 尼美舒利缓释片及其制备方法 | 康芝药业 | 2008/11/21 | 二十年 | 发明专利 | |
| 4. | ZL03114240.0 | 总黄酮含量的测定方法 | 康芝药业 | 2003/4/14 | 二十年 | 发明专利 | |
| 5. | ZL201210122530.4 | 具有微孔的海绵状的氢溴酸右美沙芬膜
剂及其制备方法 | 康芝药业 | 2012/4/24 | 二十年 | 发明专利 | |
| 6. | ZL201310046849.8 | 氯雷他定膜状制剂 | 上海现代药物制剂工
程研究中心有限公
司、康芝药业 | 2013/2/6 | 二十年 | 发明专利 | |
| 7. | CN201310492084.0 | 一种中药合剂的制备方法 | 康芝药业 | 2013/10/21 | 二十年 | 发明专利 | |
| 8. | CN201310370169.1 | 一种儿童药品分剂量的制备方法和生产
装置以及产品 | 康芝药业 | 2013/8/23 | 二十年 | 发明专利 | |
| 9. | CN201310077649.9 | 治疗病毒疾病的成分和方法 | 康芝药业、康大制药 | 2013/3/11 | 二十年 | 发明专利 | 已获日
本、新加
坡、美
国、印度
尼西亚及
马来西亚
专利授权 |
| 10. | CN201110413044.3 | 一种鞣酸蛋白酵母咀嚼片及其生产方法 | 康芝药业 | 2011/12/13 | 二十年 | 发明专利 | |
| 11. | CN201110290211.X | 二巯丁二酸颗粒剂 | 康芝药业 | 2011/9/28 | 二十年 | 发明专利 | |
| 12. | CN201310492329.X | 一种中药合剂的苦味掩盖剂 | 康芝药业、沈阳康
芝、河北康芝 | 2013/10/21 | 二十年 | 发明专利 | |
| 13. | CN201110290215.8 | 一种匹多莫德干混悬剂 | 康芝药业 | 2011/9/28 | 二十年 | 发明专利 | |
| 14. | CN201310499993.7 | 一种有效掩味的膨胀性微丸及其制备方
法 | 康芝药业 | 2013/10/23 | 二十年 | 发明专利 | |
| 15. | CN201110413045.8 | 一种罗红霉素氨溴索片 | 康芝药业 | 2011/11/13 | 二十年 | 发明专利 | |
| 16. | CN201110290214.3 | 一种消旋卡多曲干混悬剂 | 康芝药业 | 2011/9/28 | 二十年 | 发明专利 | |
| 17. | ZL201610838573.4 | 一种蛴螬多糖组分及其制备方法和用途 | 康芝药业 | 2016/9/22 | 二十年 | 发明专利 | 新增 |
| 18. | ZL201910728531.5 | 吲哚化合物在制备药物中的用途 | 康芝药业 | 2019/8/7 | 二十年 | 发明专利 | 新增 |
| 19. | ZL201611118851.1 | 一种伊曲康唑滴剂及其制备方法 | 康芝药业 | 2016/12/1 | 二十年 | 发明专利 | 新增 |
| 20. | CN201320659118.6 | 一种儿童给药装置 | 康芝药业 | 2013/10/24 | 十年 | 实用新型 | |
| 21. | ZL201730076176.X | 包装盒(鞣酸蛋白酵母散) | 康芝药业 | 2017/3/14 | 十年 | 外观设计
专利 | |
| 22. | CN201730076201.4 | 包装盒(氨金黄敏颗粒) | 康芝药业,沈阳康芝 | 2017/3/14 | 十年 | 外观设计
专利 | |
| 23. | CN201730076171.7 | 包装盒(止咳橘红颗粒) | 康芝药业，河北康芝 | 2017/3/14 | 十年 | 外观设计
专利 | |
（三）特许经营权情况
1.康芝药业名下特许经营权情况
（1）药品生产许可证
报告期内，公司生产许可证相关信息如下：
| 证书编号 | 生产地址 | 生产范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 琼20150034 | 1.海南省海口国家高新技术产业开
发区药谷工业园药谷三路6号。
2.河北省邱县新城南路68号。 | 1.粉针剂（头孢菌素类）、
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、
散剂、口服混悬剂（头孢菌
素类）、膜剂。 | 海南省药品监督管理局 | 2025年10月15日 |
（2）药品生产质量管理规范（GMP）证书
报告期内，GMP证书具体信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 认证范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 中华人民共和国药品GMP证书 | HI20190010 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 海南省药品监督管理局 | 2024年2月20日 |
（3）医疗器械生产许可证
报告期内，医疗器械生产许可证相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 医疗器械生产许可
证 | 琼食药监械生产
许20200010号 | 2002分类目录
II类：6864-2-敷料、护创材料
2017年分类目录：
II类：14-13-手术室感染控制用品，14-
14-医护人员防护用品 | 海南省药品监督管理
局 | 2025年8月
3日 |
（4）城填污水排入排水管网许可证
报告期内，公司城填污水排入排水管网许可证相关信息如下：
| 证书编号 | 排水单位 | 发证机关 | 有效期限 |
| 琼排水字第HKGX2020005 | 康芝药业股
份有限公司 | 海口国家高新技术产业开发区管理委员会 | 2025年8月18日 |
（5）消毒产品生产企业卫生许可证
报告期内，公司消毒产品生产企业卫生许可证相关信息如下：
| 类别 | 证书编号 | 生产项目 | 生产类别 | 发证机关 | 有效期限 |
| 消毒产品生产企业卫
生许可证 | 琼（海口）卫消证字
（2020）第0024号 | 消毒剂 | 凝胶消毒剂 | 海口市卫生健康委员会 | 2023年12月30日 |
（6）城填污水排入排水管网许可证
报告期内，公司排污许可证相关信息如下：
| 证书编号 | 单位 | 发证机关 | 有效期限 |
| 91460000708873536T001V | 康芝药业股份有限公司 | 海口市生态环境局 | 2026年9月25日 |
2.下属公司特许经营权情况
（1）海南康芝生物科技有限公司许可证书
报告期内，康芝生物药品经营许可证相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 中华人民共和
国药品经营许
可证 | 琼AA8980374 | 经营方式：批发；
经营范围：中药饮片；中成药；化学原料
药及其制剂；抗生素原料药及其制剂；生
化药品（以上不含 冷藏、冷冻药品）。 | 海南省药品监督管理
局 | 2024年7月15日 |
报告期内，康芝生物GSP认证证书相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 认证范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 中华人民共和国药品经营质量
管理规范认证证书 | A-HN19-041 | 批发 | 海南省药品监督管理局 | 2024年7月15日 |
报告期内，康芝生物《食品经营许可证》相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 经营范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 食品经营许可证 | JY14690231954853 | 经营项目：预包装食品
（不含冷藏冷冻食品）销
售 | 澄迈县市场监督管理局 | 2025年1月21日 |
报告期内，康芝生物《第二类医疗器械经营备案凭证》相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 备案编号 | 经营范围 | 发证机关 | 备案时间 |
| 1 | 医疗器械经营备案凭证 | 琼本级食药监械经
营备20200039号 | 2002年分类目录：
6857,6864,6866
2017年分类目录：
08,09,11,14,19 | 海南省药品监督管理局 | 2020年2月1日 |
（2）广东康大药品营销有限公司许可证书
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 中华人民共和国药品经营许可
证 | 粤AA0200174 | 经营方式：批发；
经营范围：中成药、化学
原料药、化学药制剂、抗
生素原料药、抗生素制
剂、生化药品。 | 广东省药品监督管理局 | 2024年6月9日 |
报告期内，康大营销药品GSP证书相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 认证范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 中华人民共和国药品经营质
量管理规范认证证书 | A-GD-19-0053 | 药品批发 | 广东省药品监督管理局 | 2024年1月14日 |
（3）沈阳康芝制药有限公司许可证书
报告期内，沈阳康芝《药品生产许可证》相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 生产地址和生产范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 药品生产许可证 | 辽20150003 | 生产地址及生产范围：受托方
是河北康芝制药有限公司，生
产地址是河北省邱县新城南路
68 号，受托产品为丙戊酸钠糖
浆。 | 辽宁省药品监督管理局 | 2025年12月27日 |
（4）河北康芝制药有限公司许可证书
报告期内，河北康芝药品生产许可证相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 药品生产许可证 | 冀20150066 | 生产地址：河北省邱县新城南
路68号
生产范围：口服溶液剂、颗粒
剂、合剂、糖浆剂（含中药前
处理及中药提取） | 河北省药品监督管理局 | 2025年9月16日 |
报告期内，河北康芝GMP证书相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 中华人民共和国药品GMP证书 | HE20180079 | 认证范围：口服液体制剂：合剂 | 河北省药品监督管理局 | 2023年9月16日 |
报告期内，河北康芝排污许可证相关信息如下：
| 证书编号 | 单位 | 发证机关 | 有效期限 |
| 911304307713193352001U | 河北康芝制药有限公司 | 河北省邱县行政审批局 | 2023年7月21日 |
（5）广东元宁制药有限公司许可证书
报告期内，元宁制药生产许可证相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 药品生产许可证 | 粤20160480 | 生产地址：广宁县南街镇人民路178
号
生产范围：片剂、硬胶囊剂（均含头
孢菌素类）、颗粒剂、中药前处理及
提取车间 | 广东省药品监督管理局 | 2025年12月9日 |
（6）北京顺鑫祥云药业有限公司许可证书
报告期内，控股子公司顺鑫祥云生产许可证相关信息如下：
| 序号 | 类别 | 证书编号 | 范围 | 发证机关 | 有效期限 |
| 1 | 药品生产许可证 | 京20150091 | 生产地址：北京市顺义区林河工业开
发区
生产范围：片剂（含外用、头孢菌素
类）、硬胶囊剂（头孢菌素类）、颗
粒剂（含头孢菌素类）、散剂（含外
用）、糖浆剂、中药提取 | 北京市药品监督管理局 | 2025年12月7日 |
（7）中山爱护日用品有限公司许可证书
| 1 | 化妆品生产许可
证 | 粤妆20160697 | 生产地址：中山市火炬开发区国家健
康基地健康路9号
许可项目：一般液态单元（护发清洁
类、护肤水类、啫喱类）；膏霜乳液
单元（护肤清洁类、护发类）；粉单
元（散粉类）；蜡基单元（蜡基类） | 广东省药品监督管理局 | |
| 2 | 仅销售预包装食
品经营者备案信
息采集表 | YB14420020313393 | 销售方式：批发
经营种类：特殊食品销售【保健食
品、特殊医学用途配方食品（特定全
营养配方食品除外）、其他婴幼儿配
方食品】 | 中山市药品监督管理局 | 2022年6月24日 |
| 3 | 消毒产品生产企
业卫生许可证 | 粤 卫 消 证 字
【2020】-12-第
0006号 | 生产地址：中山市火炬开发区国家健
康基地健康路9号
生产项目：液体消毒剂（次氯酸
钠）、凝胶消毒剂（乙醇）、（净
化）、抗（抑）菌制剂（液体）（对
氯间二甲基苯酚）、抗（抑）菌制剂
（液体）（乙醇）（净化）、湿巾、
卫生湿巾 | 广东省卫生健康委员会 | 2025年4月27日 |
（未完）
