[年报]亨迪药业(301211):2022年年度报告摘要
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时间:2023年04月24日 16:16:41 中财网 |
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原标题:亨迪药业:2022年年度报告摘要
证券代码:301211 证券简称:亨迪药业 公告编号:2023-009 湖北亨迪药业股份有限公司2022年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指
定媒体仔细阅读年度报告全文。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
大信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为大信会计师事务所(特殊普通合伙)。
非标准审计意见提示
□适用 ?不适用
公司上市时未盈利且目前未实现盈利
□适用 ?不适用
董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
?适用 □不适用
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以240000000为基数,向全体股东每10股派发现金红利4元(含税),
送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增2股。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□适用 ?不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
股票简称 | 亨迪药业 | 股票代码 | 301211 | 股票上市交易所 | 深圳证券交易所 | | | 联系人和联系方式 | 董事会秘书 | 证券事务代表 | | 姓名 | 高健 | 程婷 | | 办公地址 | 湖北省荆门市杨湾路122
号 | 湖北省荆门市杨湾路122
号 | | 传真 | 0724-2211900 | 0724-2211900 | | 电话 | 0724-2223303 | 0724-2223339 | |
2、报告期主要业务或产品简介
公司主要从事化学原料药(含中间体)及制剂产品的研发、生产和销售,并可根据客户需求提供合同研发生产服务
(CDMO)。
原料药及中间体业务:包括非甾体抗炎类原料药、心血管类、抗肿瘤类原料药及中间体。
制剂业务:主要是利用公司自产原料药开发的解热镇痛类、心血管类和抗感染类等制剂。
合同研发生产服务(CDMO):包括中间体,关键起始物料和原料药,满足客户从临床前到商业化各个阶段不同的工艺研
发、中试放大、商业生产、方法验证和注册申报等需求。
经过多年的积累,公司形成了以非甾体抗炎类原料药为核心,心血管类、抗肿瘤类等特色原料药为辅助的原料药产
品体系,利用自产原料药开发的制剂产品体系,以及基于完善的研发、生产、质量和EHS等管理体系打造的合同研发生
产服务能力。公司原料药产品主要为非甾体抗炎类原料药布洛芬和右旋布洛芬,心血管类原料药托拉塞米和米力农,抗
肿瘤类原料药醋酸阿比特龙、磷酸氟达拉滨和盐酸格拉司琼;公司的制剂产品主要为心血管类制剂托拉塞米片和非甾体
抗炎类制剂布洛芬颗粒等制剂产品。
公司是湖北省高新技术企业,公司历年来注重新技术、新工艺和新产品研发,先后承担了多项省级科研项目,相关
产品多次荣获湖北省科技进步奖等。公司“布洛芬 1,2-芳基重排改良新工艺”、“布洛芬工艺创新开发及循环技术开发”
荣获湖北省科技进步奖二等奖;“右旋布洛芬的研制”、“盐酸格拉司琼新工艺”荣获湖北省科技进步奖三等奖;“托
拉塞米的纯化方法”、“一种醋酸阿比特龙的制备方法”荣获湖北省技术发明奖三等奖。经过多年的发展,公司取得了
丰富的技术成果,通过自主创新形成自主专利技术,具备行业领先的生产加工工艺,获得行业和市场的广泛认可。
公司的主要产品及用途,主营业务收入构成如下:
1、原料药主要产品
序号 | 类别 | 主要产
品名称 | 功能类别 | 产品优势 | 1 | 非甾体
抗炎类 | 布洛芬 | 解热镇痛非甾体类抗炎
药,用于生产以布洛芬为活性
成分的各种制剂 | ?符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
?通过中国、美国、欧洲和韩国GMP认证;
?产品在美国、欧盟、英国、加拿大、日本、韩国、
乌克兰、南非等多国注册,产品累计销往全球80多个国
家;
?成功注册为多个世界医药寡头企业的全球合格供应
商,如赛诺菲、葛兰素史克、雅培等;
?全球及国内主要供应商 | 2 | | | | | | | 右旋布
洛芬 | 与布洛芬相比,右旋布洛
芬具有更高的疗效,在安全性
和药代动力学特性方面优于布
洛芬 | ?产品成功在韩国、奥地利、瑞典、西班牙、丹麦、
德国等多国注册;
?通过中国、韩国GMP认证;
?全球及国内主要供应商 | 3 | 心血 | 托拉塞 | 托拉塞米制剂的原料,临 | ?符合中国药典、美国药典和欧洲药典; | | 管类 | 米 | 床主要用于高血压、慢性充血
性心力衰竭、肝硬化腹水及肾
病综合征等伴发的水肿 | ?通过中国、欧洲GMP认证;
?产品在欧盟、俄罗斯、乌克兰等多国注册;
?全球及国内主要供应商 | 4 | | | | | | | 米力农 | 适用于对洋地黄、利尿
剂、血管扩张剂治疗无效或效
果欠佳的各种原因引起的急、
慢性顽固性充血性心力衰竭 | ?符合美国药典;
?通过美国FDA认证;
?全球主要供应商 | 5 | 抗肿
瘤类 | 醋酸阿
比特龙 | 是一种CYP17抑制剂,适
用于与泼尼松联用为治疗既往
接受含多烯紫杉醇化疗转移去
势难治性前列腺癌患者 | ?获得中国专利和美国专利;
?符合美国药典,通过美国FDA认证;
?在全球10多个国家注册;
?全球主要供应商 | 6 | | | | | | | 磷酸氟
达拉滨 | 用于治疗B细胞性慢性淋
巴细胞白血病 | ?符合美国药典和欧洲药典;
?通过美国FDA认证;
?在美国、欧盟等多国注册 | 7 | | | | | | | 盐酸格
拉司琼 | 用于放射治疗、细胞毒类
药物化疗引起的恶心和呕吐 | ?符合中国药典、美国药典和欧洲药典;
?通过美国FDA认证;
?通过中国GMP认证;
?全球及中国主要供应商 | 8 | 其他 | 硫酸莨
菪碱 | 用于减轻内脏痉挛症状、
用于治疗鼻炎、用于治疗帕金
森病 | ?符合美国药典与欧洲药典;
?生产工艺稳定,生产控制标准严格;
?美国市场的主要供应商 |
2、制剂主要产品
序号 | 类别 | 主要产
品名称 | 图片 | 功能类别 | 产品优势 | 1 | 非甾体
抗炎类 | 布洛芬
颗粒 | | 主要用于缓解轻至中
度疼痛,如头痛、关节
痛、偏头痛、牙痛、肌肉
痛、神经痛、痛经,也用
于普通感冒或流行性感冒
引起的发热 | ?国家医保药物、国家基药
目录品种;
?自产原料药,供货稳定;
?副作用小,使用人群广 | 2 | | | | | | | | 布洛芬
片 | | 同布洛芬颗粒 | ?国家基药目录品种;
?自产原料药,供货稳定;
?副作用小,使用人群广 | 3 | | | | | | | | 布洛伪
麻片 | | 用于缓解普通感冒或
流行性感冒引起的发热、
头痛、咽喉痛、四肢酸
痛、关节痛、鼻塞、流
涕、打喷嚏等症状 | ?无中枢抑制作用,不嗜
睡,不影响驾驶、高空作业、学
习等;
?自产原料药,供货稳定 | 4 | | 奥沙普
秦肠溶
片 | | 适用于风湿关节炎、
类风湿性关节炎、骨关节
炎、强直性脊椎炎、肩关
节周围炎、颈肩腕症候
群、痛风及外伤和手术后
消类镇痛 | ?能有效减少对胃部刺激;
?自产原料药,供货稳定 | 5 | | | | | | | | 奥沙普
秦肠溶
胶囊 | | 适用风湿性关节炎、
类风湿性关节炎、骨关节
炎、强直性脊柱炎、肩关
节周围炎、颈肩腕症候
群、痛风发作以及外伤和
手术后消炎、镇痛 | ?能有效减少对胃部刺激;
?自产原料药,供货稳定 | 6 | 心血管
类 | 托拉塞
米片 | | 临床主要用于高血
压、慢性充血性心力衰
竭、肝硬化腹水及肾病综
合征等伴发的水肿 | ?高效保钾利尿药物,生物
利用度高,个体间差异小;
?自产原料药,供货稳定 | 7 | 其他 | 巴柳氮
钠颗粒 | | 用于轻至中度活动性
溃疡性结肠炎的治疗 | ?体内吸收好,生物利用度
高,安全高效;
?自产原料药,供货稳定 |
(三)报告期内公司主营业务经营情况
2022年,公司营业收入 514,911,768.91元,较去年同期下降 4.76%,归属于上市公司股东的净利润为125,723,912.42 元,较去年同期增长3.35%。
报告期内,公司持续推进工艺优化、生产精细化管理、供产销无缝衔接和数字化智能化改造等工作,降本增效,提
高公司产品竞争力;依托自有原料药,积极推进“原料药+制剂”一体化工作,布洛芬片剂(0.1g和 0.2g)、布洛芬颗
粒剂(0.2g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价,托拉塞米片(5mg、10mg、20mg)已完成BE备案,积极推进布洛芬缓
释胶囊、布洛芬混悬液、米力农注射剂和托拉塞米注射剂等项目;完成12个DMF文件的提交和1个DMF文件的编制工作;
公司连续两年入选“中国医药CDMO企业20强”,报告期内多个CDMO项目完成合同签订,进展顺利;“一种多库酯钙的
工业制备方法”已提交专利申请,申请公开号为CN114736144A;“一种布洛芬L-赖氨酸盐的制备方法”已提交专利申请,
申请公开号为CN115850056A;同时,专利“一种地西他滨中间体α-取代脱氧核糖的合成方法”于 2022.12.27获得授权,
授权公告号为CN110054654B,专利号:ZL201910446807.0。
3、主要会计数据和财务指标
(1) 近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
元
| 2022年末 | 2021年末 | 本年末比上年末增减 | 2020年末 | 总资产 | 2,497,721,443.51 | 2,330,303,998.61 | 7.18% | 803,246,731.43 | 归属于上市公司股东
的净资产 | 2,276,499,452.63 | 2,222,775,540.21 | 2.42% | 700,393,830.00 | | 2022年 | 2021年 | 本年比上年增减 | 2020年 | 营业收入 | 514,911,768.91 | 540,622,560.29 | -4.76% | 592,924,336.03 | 归属于上市公司股东
的净利润 | 125,723,912.42 | 121,649,369.36 | 3.35% | 168,072,668.88 | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 119,704,115.02 | 102,769,705.21 | 16.48% | 170,580,410.34 | 经营活动产生的现金
流量净额 | 250,794,526.06 | 123,984,034.41 | 102.28% | 121,672,188.56 | 基本每股收益(元/
股) | 0.52 | 0.68 | -23.53% | 0.93 | 稀释每股收益(元/
股) | 0.52 | 0.68 | -23.53% | 0.93 | 加权平均净资产收益
率 | 5.57% | 15.98% | -10.41% | 28.22% |
(2) 分季度主要会计数据
单位:元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | 营业收入 | 128,246,403.15 | 112,129,755.99 | 105,280,656.58 | 169,254,953.19 | 归属于上市公司股东
的净利润 | 27,964,503.94 | 26,434,413.30 | 24,152,269.88 | 47,172,725.31 | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 24,526,715.83 | 25,989,111.06 | 21,226,145.34 | 47,962,142.80 | 经营活动产生的现金
流量净额 | 58,835,705.46 | 33,619,767.20 | 31,397,120.92 | 126,941,932.48 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
4、股本及股东情况
(1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位:股
报告期
末普通 | 24,110 | 年度报
告披露 | 27,230 | 报告期
末表决 | 0 | 年度报告披露日前
一个月末表决权恢 | 0 | 持有特
别表决 | 0 | 股股东
总数 | | 日前一
个月末
普通股
股东总
数 | | 权恢复
的优先
股股东
总数 | | 复的优先股股东总
数 | | 权股份
的股东
总数
(如
有) | | 前10名股东持股情况 | | | | | | | | | | 股东名
称 | 股东性
质 | 持股比
例 | 持股数量 | 持有有限售条件的
股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | | | | | | | | | | 股份状态 | 数量 | | | | 上海勇
达圣商
务咨询
有限公
司 | 境内非
国有法
人 | 38.25% | 91,800,000.00 | 91,800,000.00 | | | | | | 刘天超 | 境内自
然人 | 12.00% | 28,800,000.00 | 28,800,000.00 | | | | | | 荆门市
宁康企
业管理
中心
(有限
合伙) | 境内非
国有法
人 | 5.63% | 13,500,000.00 | 13,500,000.00 | | | | | | 刘妍超 | 境内自
然人 | 4.50% | 10,800,000.00 | 10,800,000.00 | | | | | | 刘雯超 | 境内自
然人 | 4.50% | 10,800,000.00 | 10,800,000.00 | | | | | | 刘思超 | 境内自
然人 | 4.50% | 10,800,000.00 | 10,800,000.00 | | | | | | 雷小艳 | 境内自
然人 | 3.75% | 9,000,000.00 | 9,000,000.00 | | | | | | 荆门市
倍康企
业管理
中心
(有限
合伙) | 境内非
国有法
人 | 1.88% | 4,500,000.00 | 4,500,000.00 | | | | | | 中信证
券股份
有限公
司 | 国有法
人 | 0.54% | 1,304,596.00 | 0.00 | | | | | | 国泰君
安证券
股份有
限公司 | 国有法
人 | 0.45% | 1,082,834.00 | 0.00 | | | | | | 上述股东关联关系
或一致行动的说明 | 前10名股东中,上海勇达圣商务咨询有限公司为公司控股股东;刘天超、刘妍超、刘雯超、刘思
超为公司实际控制人刘益谦子女,形成一致行动人关系。 | | | | | | | | |
公司是否具有表决权差异安排
□适用 ?不适用
(2) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
公司报告期无优先股股东持股情况。
(3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
5、在年度报告批准报出日存续的债券情况
□适用 ?不适用
三、重要事项
无
湖北亨迪药业股份有限公司
法定代表人:程志刚
2023年 4月 24日
中财网
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