[年报]山东药玻(600529):山东省药用玻璃股份有限公司2022年年度报告
原标题:山东药玻:山东省药用玻璃股份有限公司2022年年度报告 山东省药用玻璃股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人扈永刚、主管会计工作负责人宋以钊及会计机构负责人（会计主管人员）刘绵行声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2022年末总股本663,614,113股为基数，向全体股东每10股派发现金 3.00 元（含税），拟分配现金股利共计199,084,233.90元，剩余未分配利润结转下一年度。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 7 第四节 公司治理........................................................................................................................... 29 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 40 第六节 重要事项........................................................................................................................... 43 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 51 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 63 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 64 第十节 财务报告........................................................................................................................... 64
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
□适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 报告期内，公司面对国际运费大幅波动、美国加息、以及煤炭、纯碱、五水硼砂等主要生产材料价格高位运行，电力和天然气价格上涨等复杂环境和经济形势，紧紧围绕年初制定的各项任务目标，克服了同行业竞争加剧等不利因素，持续深挖内部潜力，以实现满负荷状态下的产销平衡为总目标，不断开拓市场，实现了营业收入和利润的同比增长。 公司取得了较好的经营业绩和保持了公司可持续发展的动力，主要有以下方面的工作： （一）产品销售情况 报告期内，受国际海运费高位运行，美国加息以及下游客户阶段性需求变化等，对前三季度公司产品销售产生一定影响。随着海运费价格回归正常，四季度公司产品销售明显改善，全年公司主导产品模制抗生素瓶、棕色瓶、丁基胶塞等产品销量有小幅下降。但在一致性评价持续推动下，中硼硅模制瓶产品需求旺盛，产品销售继续保持快速增长势头。 （二）成本控制方面 针对 2022年纯碱、煤炭、五水硼砂等物资价格高位运行的实际，公司采取多种方式节支降本，主要是以下几个方面 1、采购方面：2022年，五水硼砂价格呈逐步上涨趋势，公司通过签订长期采购合同的方式，锁定采购价格，减少了采购成本支出；及时跟踪大宗物资价格走势，结合期货市场价格，研判现货价格走势，通过适当提前储备，减少采购成本；进一步拓宽网上询价线下签订合同落实采购物资范围，实现辅助材料降价节支；更广范围的引进新供应商和实施物资采购比价，减少支出。 2、生产经营方面：深入推进精益生产工作，组织各车间选定多个贴合实际情况的六西格玛课题和精益生产课题，通过提升成品率、降低产品质量缺陷、减少设备缺陷和提升设备利用率，各六西格玛课题已经做到主动分析和各精益课题的自主改善，取得一定成效，对成本降低发挥了积极作用。 （三）项目建设工作 1、一级耐水药用玻璃瓶项目：截止 2022年底，项目的一个车间主体全部完成，建设中硼硅模制瓶窑炉 1座，四条生产线，项目正在积极稳妥的持续按计划进行中。 2、年产 5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目：2022年陆续完成了 15台成型机、8台退火炉和 7台插针机等进口设备安装，年产能达到近 1亿支。 （四）自动化与专利工作 1、饮马河生产区域上马 AGV系统，实现从车间提升机系统到立体仓库之间的托盘自动转运，减少了人工长距离运送托盘的劳动量，大幅减少倒运和装卸费用，也大幅降低了劳动强度。 2、继续推进立体库的建设运行 2022年建成饮马河生产区域 1号和 2号立体库，实现了产品的自动出入库，产品信息的自动识别，货物的自动盘点，内部自动倒库，货物锁存等仓库自动化管理功能，达到了减少装卸和倒运费用的目的。 建设前崖厂区 1号立体库，设备系统已经投入运行。该系统设计功能为实现车间托盘产品的生产线和立体仓库之间的自动对接，包装和标识完成后的托盘从车间二楼自动进入立体库的入口，自动扫描产品二维码后，通过自动升降机自动下降到一楼入口，实现产品的自动入库，可以降低产品的倒运费用和人工需求。 3、2022年新增授权专利 31项，其中发明专利 2项，实用新型专利 29项。开展了企业知识产权认证体系贯标认证工作，已顺利通过中知知识产权认证机构认证，获得企业知识产权规范体系认证证书。 （五）研发工作 1、橡塑产品对标胶塞优秀同行业，加快开发疫苗、生物制剂等高附加值的胶塞，促进胶塞产品盈利能力提升，目前已实现了客户的送样工作；再就是落实高洁净胶塞开发，实现高洁净胶塞配方开发成功，产品质量达到国际先进水平，目前已具备批量生产条件。 2、报告期公司共评审新产品 270款，确认 112款样品，新产品开发周期控制在合理范围以内，能够在最短时间内满足市场需求。 3、报告期公司中硼硅药用玻璃管成品率基本达到了预定目标。 （六）质量管理 1、2022年积极参与药包材药典标准的修订起草和讨论工作。向协会提交了注射剂瓶、输液瓶、玻璃药瓶、卡式瓶规格尺寸标准草案，并组织行业内专家讨论三次；作为起草组成员参与了注射剂瓶、输液瓶、玻璃药瓶、卡式瓶通则的起草讨论；参与了药包材检验指导原则、胶塞通则、预灌封通则的讨论；目前药典委已发布注射剂瓶、输液瓶、玻璃药瓶、卡式瓶通则和检验方法、药包材检验指导原则征求意见稿。 2、多措并举，保证了产品实物质量水平的稳步提高。2022年，在持续推行高风险缺陷项目目标控制及奖惩办法的基础上，引入质量指数，每季度对各类质量数据进行汇总分析，更为直观的反映产品质量的变化趋势，指导各单位更好的提升产品实物质量。 3、不断完善质量标准、体系文件，满足各类产品不同质量控制要求。结合实际运行及市场状况，2022年完成了 20余份质量标准的换版工作；同时还起草发布了《瓶塞盖包装系统标准》，指导车间系统控制产品质量。另外，还修改完善了托盘、纸箱、打包带、PE膜等标准，满足了产品质量立体包装升级控制要求。 二、报告期内公司所处行业情况 根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754－2017），公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”，部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。 1、行业主管部门与监管体制 药用玻璃行业隶属于医药包装材料（药包材）行业，政府主管部门为国家药品监督管理局，其主要职责为：负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。 中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织，其主要职责为：宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规，开展行业自律；调查研究医药包装材料市场动态，及时传递市场信息；组织开展医药包装技术的合作、研究；宣传贯彻国家标准，参与制修订行业标准等。 我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制，即：药包材与药品、药用辅料实行关联审批，药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批，未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变： 2016年以前，我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局 2004年发布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，凡在国内生产和使用的药包材，必须申请注册，经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用；产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册，我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年 8月 18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），要求简化药品审批程序，完善药品监管体系，实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年 8月 10日，国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第 134号），药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，已批准的药包材、药用辅料，其批准证明文件在效期内继续有效，有效期届满后，可继续在原药品中使用。 2019年 7月 16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第 56号），进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“原辅包”）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜，药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为“A”，批准证明文件有效期届满日不早于 2016年 8月 10日的药包材，由药审中心将相关信息转入登记平台并给予登记号，登记状态标识为“A”。 2019年 12月 1日，我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》，进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。2、行业主要法律法规和产业政策 近年来，国家相关部门出台了一系列政策来支持、规范药包材行业发展，主要法规、产业政策及规范性文件如下：
1、药包材行业概况 药品是一种特殊的商品，在流通的过程中易因外界环境影响（光照、潮湿、微生物污染等）而分解、变质或被污染，从而威胁民众用药安全乃至生命，因此必须选用适宜的包装材料。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。 药用玻璃是最重要的药用包装材料之一，相对于其他医药包装材料，药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征，是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器，目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。 改革开放初期，我国药用包装材料产品较为简单，以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主；改革开放以来，伴随着医药行业的进步，我国医药包装材料行业得到了快速发展：一方面，国内医药包装材料行业持续引进国外的先进技术，自身的生产和研发能力得到大幅提高；另一方面，国家相关管理部门不断完善行业标准和监管政策，产品标准得到进一步细化和提高；同时，随着居民收入水平的快速增长，民众对医药包装材料的认识和重视程度也逐渐加强，市场监管也在不断完善。自 20世纪 90年代末起，为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量，国家开始制定了多项国家标准和行业标准：2000年 4月及 2004年 7月，国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》；2016年 8月，国家食药监局发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，药包材监管体制从注册审批转为关联审评审批。2019年 7月，国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，进一步完善了关联审评审批制度。 随着国家监管体制的进一步完善和升级，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升。 经过多年的发展，我国医药包装材料行业得到了较大的进步，行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家，其中药用玻璃生产企业 200多家，国内包括本公司、肖特、格雷斯海姆、力诺特玻、正川股份和四星玻璃等在内的大型生产企业占据了主要的市场份额，头部企业的龙头效应较为明显。 随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升，技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升，规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。 （三）行业内主要企业 公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一，目前，我国药用玻璃行业，包括山东药玻、（双峰）格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺特玻等在内的较大型专业生产企业占据了药用玻璃行业主要的市场份额，头部企业的龙头效应较为明显，但由于行业内缺乏权威的统计数据，各公司的市场份额情况无法精确计量。 除公司以外，药用玻璃行业内主要企业情况如下：
三、报告期内公司从事的业务情况 公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售，产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装，主要玻璃瓶产品包括：模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。 公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展，公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖，以及塑料瓶等一整套的包装产品体系，产品规格逾千种，能满足不同客户的需求，在行业内具有规模优势。 报告期内，公司主要业务和主要产品未发生变更，公司主要产品列示如下： 1、产品分类： 公司产品
为了便于投资者更好的区分模制瓶、管制瓶的区别，对其生产工艺描述如下：
公司主要从事各种药用玻璃包装产品的研发、生产和销售，在行业内具有规模优势。公司上游企业主要为煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业，下游企业主要为医药制造业，如下图所示：
（1）主要原材料价格变化趋势 上游煤炭采选业、化学原料及化学制品制造业，受市场产能及市场供求关系影响，不同原材料呈现不同的价格变化趋势，主要原材料情况如下： ①报告期内公司主要燃料煤炭由于市场供给紧张、需求激增，报告期平均价格较同期大幅上涨； ②报告期内公司主要原材料纯碱受下游需求激增，市场供给紧张，报告期平均价格较同期大幅上涨； ③报告期内公司主要原材料石英砂受矿产加工企业当地政府矿产资源保护政策和环保政策的影响,及公司为提高产品质量加大优质石英砂采购量的影响，报告期平均价格持续上涨。 （2）主要产品价格变化趋势 下游医药制造行业发展面临有利的国内环境，市场需求快速增长，质量标准体系和管理规范不断健全，社会资本比较充裕，都有利于行业平稳较快发展，从而推动了公司的发展；报告期内公司受客户群稳定影响，主要产品价格总体保持稳定。 （二）公司的经营模式 公司主要采用以销定产的生产经营模式，由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门，实行按单生产，详细如下 （1）原料采购 公司依据生产所需原材物料种类比较多、涉及范围比较广、采购金额大的特点，确定了对不同种类物资采取不同采购模式，以达到采购效率高、采购成本低的绩效目标。例如对纯碱、煤炭等价格波动大的大宗物资，公司采取与多家供应商结盟的战略采购模式，始终保证最低的采购价格；对石英砂等长期稳定需求物资，公司与多家较大的供应商签订长期稳定采购合同，实现双方共赢；对五金备件等品种繁杂的物资，公司采取线上与线下的比价采购模式，使采购价格保持较低水平。 公司已建立比较完善采购管理体系，包括供应商选择与评价体系、采购预算体系、采购物资计划编制体系、采购价格审计监督体系、采购物资质量检验体系、采购付款与结算控制体系、采购效率考评体系、采购人员的轮岗机制等。因公司地理位置、天气、运输等原因，煤炭、石英砂等原料需要提前进行冬季储备，均储备两个月用量。 （2）生产安排 公司主要采用以销定产的生产经营模式，由销售部门根据销售计划或客户订单将生产计划下达至生产部门，实行按单生产。由于玻璃制品的生产具有一定特殊性，玻璃窑炉点火后通常情况下不能停产，对于部分标准规格的产品，市场需求量通常较大的，公司适度备货，以便有效利用产能。（未完）  |