[年报]上海莱士(002252):2022年年度报告

时间:2023年04月25日 09:42:04 中财网

原标题:上海莱士:2022年年度报告

上海莱士血液制品股份有限公司 2022年年度报告
披露日期:2023年 04月 25日
第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

报告期内公司负责人陈杰先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生及会计机构负责人(会计主管人员)赵曦女士声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

本次会议应出席董事 9名,亲自出席会议董事 6名。陈杰先生、董事 Tomás Dagá Gelabert先生、独立董事陈亚民先生因重要事务未能亲自出席本次会议,分别委托董事 Jun Xu先生、董事 David Ian Bell先生、独立董事彭玲女士出席并行使表决权。公司监事、高级管理人员等列席会议。

本报告所涉及的公司发展情况是基于当前形势的预计,不构成公司对投资者的实质性承诺,公司可能存在原材料供应风险、血浆成本上升风险、产品潜在的安全性风险、商誉减值风险等,具体内容详见本报告第三节 管理层讨论与分析 之“十一、公司未来发展的展望” 之 “(三)风险分析”,敬请广大投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:拟以未来实施分配方案时股权登记日的总股本为基数,向全体股东每 10股派发现金股利 0.30元(含税),不送红股,不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义………………………………………………………………………….1
第二节 公司简介和主要财务指标………………………………………………………………………5
第三节 管理层讨论与分析……………………………………………………………………………. …9
第四节 公司治理……………………………………………………………………………………….….36
第五节 环境和社会责任………………………………………………………………………………....56
第六节 重要事项…………………………………………………………………………………………..70
第七节 股份变动及股东情况…………………………………………………………………………...86
第八节 优先股相关情况…………………………………………………………………………………92
第九节 债券相关情况…………………………………………………………………………………….93
第十节 财务报告……………………………………………………………………………….94
备查文件目录

一、载有报告期内公司负责人陈杰先生、主管会计工作负责人陈乐奇先生、会计机构负责人赵曦女士签名并盖章的财务报表;
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 三、报告期内在公司指定信息披露报刊《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》和指定信息披露网站巨潮资讯网上公开披露的所有文件的正本及公告的原稿;
四、其他有关资料。

上述文件备至于公司董事会办公室备查。



释义

释义项 释义内容
证监会/中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所/交易所深圳证券交易所
公司/本公司/上海莱士上海莱士血液制品股份有限公司
莱士中国RAAS China Limited/莱士中国有限公司
美国莱士Rare Antibody Antigen Supply, Inc./美国稀有抗体抗原供应公司
上海凯吉上海凯吉进出口有限公司
内蒙古巴林左旗浆站巴林左旗同路单采血浆有限公司,同路生物全资子公司
广东怀集浆站怀集县同路单采血浆有限公司,同路生物全资子公司
浙江龙游浆站龙游县同路单采血浆有限公司,同路生物全资子公司
郑州莱士郑州莱士血液制品有限公司(原名:郑州邦和生物药业有限公司,"邦和药业"), 公司全资子公司
同路生物同路生物制药有限公司,公司全资子公司
浙江海康浙江海康生物制品有限责任公司
安徽同路医药安徽同路医药有限公司
同路项目上海莱士以向特定对象宁波科瑞金鼎投资合伙企业 (有限合伙)、深圳莱士凯吉投 资咨询有限公司及谢燕玲非公开发行股份的方式,购买其持有同路生物的 89.77% 股权;同时,向不超过 10名特定投资者非公开发行股票募集配套资金的行为
基立福Grifols,S.A.
GDSGrifols Diagnostic Solutions Inc.
基立福国际Grifols International,S.A.
基立福全球Grifols Worldwide Operations Limited
基立福上海基立福医药科技(上海)有限公司
基立福巴西Grifols Brasil Ltda.,
万丰奥威浙江万丰奥威汽轮股份有限公司,证券代码:002085
同方莱士同方莱士医药产业投资(广东)有限公司
中信银行中信银行股份有限公司
中信证券中信证券股份有限公司
白蛋白人血白蛋白
静丙静注人免疫球蛋白(pH4)
巨潮资讯网www.cninfo.com.cn
深圳熹丰深圳市熹丰佳业投资有限公司
广仁药业湖北广仁药业有限公司
凯隆盛业深圳凯隆盛业贸易有限公司
元/万元人民币元/人民币万元


第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称上海莱士股票代码002252
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称上海莱士血液制品股份有限公司  
公司的中文简称上海莱士  
公司的外文名称(如有)Shanghai RAAS Blood Products Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如有)Shanghai RAAS  
注册地址上海市奉贤区望园路 2009号  
注册地址的邮政编码201401  
公司注册地址历史变更情况公司成立注册地址为上海市闵行区北斗路 55号,2014年 4月公司注册地址变更为上 海市奉贤区望园路 2009号  
办公地址上海市奉贤区望园路 2009号  
办公地址的邮政编码201401  
公司网址www.raas-corp.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名刘峥邱宏
联系地址上海市奉贤区望园路 2009号上海市奉贤区望园路 2009号
电话021-22130888-217021-22130888-217
传真021-37515869021-37515869
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》
公司披露年度报告的媒体名称及网址巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司董事会办公室

四、注册变更情况

统一社会信用代码无变更, 913100006072419512
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更
历次控股股东的变更情况(如有)2008年 8月上市至 2021年 8月 22日,公司控股股东为科瑞天诚及莱士 中国。2021年 8月 23日,公司变更为无控股股东、无实际控制人状 态。详见公司于 2021年 9月 9日披露的《关于公司控制权发生变更的 提示性公告》(公告编号:2021-047)。
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市东城区东长安街 1号东方广场东 2座办公楼 8层
签字会计师姓名黎志贤、颜丽

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 ? 不适用

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 ? 不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 ? 否

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)6,567,198,581.044,287,726,749.6753.16%2,761,682,036.39
归属于上市公司股东的净利润(元)1,880,090,066.901,294,510,050.4645.24%1,323,711,055.48
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)1,826,062,740.201,368,820,159.0433.40%1,316,680,599.25
经营活动产生的现金流量净额(元)1,725,596,063.701,294,013,219.1933.35%1,168,847,146.49
基本每股收益(元/股)0.280.1947.37%0.21
稀释每股收益(元/股)0.280.1947.37%0.21
加权平均净资产收益率6.87%5.08%增加 1.79个百分点5.83%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
总资产(元)30,457,959,495.1227,236,582,048.8211.83%25,493,798,616.93
归属于上市公司股东的净资产(元)28,818,712,462.6025,902,445,517.5811.26%25,122,780,033.73

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□ 是 ? 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□ 是 ? 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 ? 不适用
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 ? 不适用
八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入1,685,498,423.721,608,025,461.651,658,020,093.781,615,654,601.89
归属于上市公司股东的净利润548,033,363.89513,038,700.85542,739,578.90276,278,423.26
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润586,523,835.62472,448,689.07542,048,671.13225,041,544.38
经营活动产生的现金流量净额415,302,906.87349,649,778.54438,403,681.23522,239,697.06
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 ? 否
九、非经常性损益项目及金额
? 适用 □ 不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)227,188.92-1,352,675.49-1,818,861.19
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)16,022,088.6529,124,422.9840,127,827.04
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金 融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易 性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益18,381,968.00-38,761,976.00-7,352,884.23
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-5,380,779.99-15,537,746.64-21,781,526.73
其他符合非经常性损益定义的损益项目29,413,493.98-60,070,659.16-
减:所得税影响额4,526,854.74-12,361,084.892,112,687.62
少数股东权益影响额(税后)109,778.1272,559.1631,411.04
合计54,027,326.70-74,310,108.587,030,456.23
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况
? 适用 □ 不适用
按持股比例分享的联营企业的非经常性损益 29,413,493.98元,去年同期按持股比例分享的联营企业的非经常性损益为-60,070,659.16元。


将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□ 适用 ? 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。


第二节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况
2022年,医保改革的推进和深化进一步提升了血液制品的临床应用和市场需求。在外部环境多重压力的背景下,医药行业诸多细分领域受到一定影响,血液制品行业攻坚克难,实现了稳步发展,社会大众与医疗机构对血液制品的关注度增加,部分血液制品的市场需求得到一定提升。另一方面,随着重组凝血因子Ⅷ市场份额逐步提高,凝血因子Ⅷ市场竞争进一步加大。

报告期内,血液制品行业原料血浆保持增长,部分产品市场需求持续增加,血液制品供给维持紧平衡状态。未来,依赖技术水平以及产品结构的差异化,头部血液制品企业的规模优势将进一步显现,市场集中度有望进一步提高。

(一)行业现状
1、行业准入门槛高,监管严格
血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家自 2001年 5月起不再批准新的血液制品生产企业,对血液制品生产企业实行总量控制,同时对行业实行 GMP认证制度,通过 GMP认证的企业方能生产经营血液制品,目前国内正常经营的血液制品企业不足 30家,行业进入壁垒高。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品行业实行全方位高度监管,包括献浆员户籍、年龄、采浆频率、单次采浆量;新浆站设立审批;血浆检疫期管理;产品批签发;药品质量受权人制度等,从原料血浆采集到血液制品生产销售各环节全链条、全流程监管。

2、原料血浆供需矛盾依然突出,短期内难以有效缓解
据有关研究数据显示,2022年我国在采单采血浆站数量不足 300家,全年国内总体采浆量突破 10,000吨,与实际血浆需求量仍存在较大的差距,我国血液制品实现自给自足还有比较长的路要走。

国家对单采血浆站的设立和管理有着严格的规定,单采血浆站只能由血液制品企业设立,实行“一对一”的供浆关系,单采血浆站设立要求符合相应的设置规划,在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站,血浆站数量增长缓慢。我国的血浆采集政策相较于美国、欧洲更加严格,对血浆采集周期、采浆量有着较为严格的限制。总体而言,在整个产业链中,处于上游的单采血浆站的数量和质量是血液制品企业发展的重要因素,中长期来看原料血浆供需矛盾依然突出。

3、需求依然旺盛,行业景气度较高
受制于上游血浆资源供应不足,以及患者支付能力的限制,我国人均血液制品用量远低于发达国家水平,国家对血液制品进口采取严格的管制措施,目前法规只允许进口人血白蛋白和重组凝血因子Ⅷ以缓解国知水平的提升,血液制品临床使用量将不断增加,市场容量将不断扩大。结合我国血液制品市场需求增长趋势及与欧美市场需求量的差异分析,我国血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。受浆站资源与血浆采集量的限制,供需缺口在未来一段时期内将持续存在。

(二)未来发展趋势
1、提高技术水平,提高血浆综合利用率
目前,国际血液制品行业中的龙头企业可以从血浆中分离出超过 20种产品,除了国内现有的品种外,还有人凝血因子 X、人凝血因子 XIII、血管性血友病因子等,免疫球蛋白类产品更多达十几种。国内血液制品企业则最多只有十余种产品,且以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主,对技术要求较高的凝血因子类产品只有部分企业可以生产,且每年产量相对较少。

近年来,国内血液制品企业通过改善产品工艺、大力研发新产品,并根据市场需要适时调整产品结构,稳步提升血浆综合利用率。未来,产品相对齐全的血液制品企业将具备更强优势的综合竞争能力。

2、国内外临床需求差异明显,未来临床需求趋于免疫球蛋白和凝血因子类产品的持续增长 我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静注人免疫球蛋白为主;其他产品(主要为凝血因子类产品)占比较小;目前国际市场中,免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品,合计占比高达80%以上。欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国。国内外产品临床需求存在较大差异,未来增长空间很大。

随着我国医保改革的推进和深化,人均可支配收入的提高,以及临床医生对血液制品认知水平的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品需求将进一步提升,未来逐步成为行业市场增长的驱动力。

3、行业集中度日益提高,强者恒强
国际血液制品行业自 2004年开始即出现大规模的行业整合,行业高度集中。目前全球仅剩约 20家企业(中国除外),仅 CSL、武田制药、Grifols三大巨头就已占据全球血液制品半数以上的市场份额;浆站数量和血浆采集量方面,全球现有上千家单采血浆站,其中近 70%设置在美国。Grifols、CSL、Octapharma、武田制药四家合计浆站数量及采浆量均达半数以上。

我国目前有 30家左右的血液制品企业,大多规模较小、产品品种较少,行业集中度不高,超过半数企业不具备新开设浆站资质。国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上远落后于国外企业。自2008年起,国内血液制品企业的收购兼并开始出现,近年来并购行为日益增多,行业集中度大幅提升。天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品企业年采浆量已过千吨,2022年,四家头部公司合计采浆量占国内血浆采集量的半数以上。

随着国家政策支持以及行业自身发展,行业集中度将会进一步提高,行业整合是大势所趋,行业内企业将强者愈强。

(三)公司情况及发展优势
公司整体规模为国内血液制品行业领先,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州 4个血液制品生产基地,产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子三大类,是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一,也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。

截至目前,公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站 42家(含 2023年 2月新获批 1家),分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11个省(自治区),浆站数量、分布区域及全年采浆量均位居行业前列。

近年来,公司重塑营销体系成效明显,协同自营产品与经销产品的规模与品种优势,融合各产品的医疗机构客户资源,扩大渠道覆盖面,在核心学术领先地区的市场份额得到进一步提升,与重点疾病治疗领域关键意见领袖(KOL)的合作紧密,取得了一定成果,已先后推动国内儿科、血液科、肝脏外科、心脏外科、神经内科、药剂科的学术组织出版关于血液制品循证合理使用的专家共识、指南、书籍等,在强化公司行业领导者品牌形象的同时,推动血液制品行业发展。此外,自 2020年起,公司与第一大股东基立福在多领域持续推进合作,进一步提升了公司的市场份额及行业地位。未来,双方将会继续深入探讨和研究互利合作机会,进一步发挥整合优势,提高公司的市场竞争力。


二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司的主营业务
公司的主营业务为生产和销售血液制品,主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白、凝血因子类产品等,是目前中国最大的血液制品生产企业之一。

(二)公司主要产品及用途
血液制品属于生物制品行业的细分行业,主要以健康人血浆为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。在医疗急救及某些特定疾病和治疗上,血液制品有着其他药品不可替代的重要作用。

公司及下属子公司郑州莱士、同路生物、孙公司浙江海康可生产产品品种及产品数量具体如下:
产品种类产品名称上海莱士郑州莱士同路生物浙江海康
白蛋白类人血白蛋白
免疫球蛋白类人免疫球蛋白 
 静注人免疫球蛋白(pH4)
 冻干静注人免疫球蛋白(pH4)   
 乙型肝炎人免疫球蛋白 
 破伤风人免疫球蛋白   
 狂犬病人免疫球蛋白   
凝血因子类人凝血酶原复合物  
 人凝血因子Ⅷ  
 人凝血酶   
 人纤维蛋白原   
 人纤维蛋白粘合剂   
产品数-7494

公司主要产品用途如下:
1、人血白蛋白:失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅内压升高;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症;用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

2、静注人免疫球蛋白:原发性免疫球蛋白缺乏症,如 X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白 G亚型缺陷病等;继发性免疫球蛋白缺乏症,如重症感染,新生儿败血症等;自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。

3、人凝血酶原复合物:主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症包括乙型血友病;抗凝剂过量、维生素 K缺乏症;因肝病导致的凝血机制紊乱;播散性血管内凝血(DIC)时,凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ被大量消耗,可在肝素化后应用;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子Ⅴ缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

4、人凝血因子Ⅷ:本品对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。

5、人凝血酶:局部止血药。辅助用于处理普通外科腹部切口,肝脏手术创面和扁桃腺手术创面的渗血。

6、人纤维蛋白原:适用于先天性纤维蛋白原减少或缺乏症;获得性纤维蛋白原减少症:肝硬化、弥散性血管内凝血、产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。

7、人纤维蛋白粘合剂:局部止血药。辅助用于处理烧伤创面、普通外科腹部切口、肝脏手术创面和血管外科手术创面的渗血。

8、人免疫球蛋白: 用于常见病毒感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和病毒性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

9、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎预防。适用于 1)乙型肝炎表面抗原(HbsAg)阳性母亲所生的婴儿。2)与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。3)意外感染的人群。

10、破伤风人免疫球蛋白:主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

11、狂犬病人免疫球蛋白:主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

(三)经营模式
采购模式:血液制品的主要原料为健康人血浆,单采血浆站作为血液制品生产企业生产原料的专门供应机构,由血液制品生产企业设置和管理,与血液制品企业建立“一对一”的供浆关系。其他生产所需原料,如药用原辅料、药用包材等,采用与合格供应商建立长期稳定的战略合作关系,签署年度合同或战略合作框架协议等多种采购模式,并在此基础上,积极开展后备供应商引入,以保障生产用原料的稳定供应。

生产模式:公司具备完善的生产质量管理体系,从人、机、料、法、环等各方面进行精细化管理,包括继续推进精益班组建设、现场5S管理和TPM等精益管理手段,有效保证了产品质量和生产成本的控制。公司拥有先进的生产设备和自动化控制系统。物料及产品在投入使用前或放行前均进行严格的检验,检验合格后方可放行投入使用、放行上市使用。生产过程中还对关键工艺步骤进行监控、对关键工艺参数进行监测,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。

经销模式:公司打造了基于专业学术推广能力为基础的营销团队,根据不同血液制品产品市场特点,结合公司多产地、多品牌、多产品、多品规的情况,采取委托经销商销售模式、面向国内终端医疗机构的直营学术推广销售模式、委托合同销售组织(CSO)学术推广模式、以及中国疾病预防与控制中心(CDC)/政府采购模式等多种业务模式并行的模式进行产品推广,尤其通过自营团队积极开展学术推广工作,助力国内血液制品市场持续增长,公司各产品的市场份额也持续获得提升;同时公司也持续关注海外血液制品市场机会,拓展外贸商机。

(四)主要业绩驱动因素
公司立足于血液制品行业,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高、整体规模行业领先的血液制品生产企业之一。报告期内,公司在董事会的领导下,贯彻“安全、优质、高效”的质量方针,以履行“上海莱士健康卫士”品牌承诺为中心,强化“现场管理、过程管控、对结果负责”的主体意识,优化管理体系,建立协同机制,推进研发创新,多维度业务重塑,推动内生增长。

报告期内,公司血浆采集量实现新的突破;品牌与学术双轮驱动,主要产品市场份额持续增加,引领市场增长;进口代理业务销售增长较大;主营业务盈利水平稳步提高,发展势头良好。报告期内,公司与第一大股东基立福的战略合作持续深入,进一步提高公司的市场份额及行业地位,提升公司的综合竞争实力。

1、强化管理,浆源拓展工作实现新的突破
原料的特殊性和稀缺性在较大程度上决定了血液制品行业的发展逻辑,单采血浆站的数量和质量是国内血液制品行业发展的核心瓶颈,公司坚持存量挖掘和增量突破的浆站发展思路,积极研究落地浆量增长计划。报告期内,公司积极应对各种挑战,适时调整运营策略,加大存量浆站的挖潜,加大新献浆员招募力度和献浆员回献频次;优化资源配置,提高资源使用效率;升级质量管理体系,提升浆站质量管理和业务管理能力;强化责任担当,落实浆站站长任期目标责任制。

截至目前,公司及下属子公司、孙公司拥有单采血浆站 42家(含 2023年 2月新获批 1家),分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11个省(自治区)。报告期内,公司全年采浆量突破 1,400吨,创出历史新高。

2、品牌与学术双轮驱动,引领市场增长
报告期内,公司持续加强营销团队专业学术推广能力建设,强化公司自产产品与经销产品的协同推广优势,积极应对国内外血液制品市场环境变化。

报告期内,公司充分发挥营销团队的市场开拓能力和客户服务能力,积极拓展二三线市场,并通过不断优化营销体系和客户管理系统建设,锚定专业学术推广基点,搭建关键意见领袖(KOL)管理平台。抓住市场机会,积极推广血液制品合理使用专家共识和指南,并于 2022年 5月,支持相关专家完成《中国血液制品发展与临床应用蓝皮书》的编写和发布,强化公司品牌,提升广大临床医生对血液制品认知和合理应用水平,推动血液制品市场持续增长,公司主要产品市场份额持续增加。

报告期内,全球血液制品供应较为短缺,公司紧抓机会,积极拓展和拓宽国内外销售渠道,不断提升公司产品市场份额的同时,努力实现主要产品经济效益和社会效益双赢。

3、以病患为中心,以市场为导向,持续推进研发创新工作
报告期内,公司研发工作以病患为中心,以市场为导向,致力于血友病治疗的研究,充分发挥公司在凝血领域的优势。公司持续关注技术前沿,在夯实血液制品研发的同时,开辟生物医药其他领域的研发,短效和长期竞争力相结合,持续推进研发创新工作。

公司持续加大经费投入,加快推进新产品的研发进程,探索产品的临床新适应症。研发平台建设方面,通过进一步加强研发人才引进和培养,强化人才梯队建设,完善和推动研发项目系统化的过程管理,激发创新活力。

4、落实药品质量主体责任,全面提升公司质量管理水平
报告期内,面对各种困难,为保障公司产品连续生产不中断,公司实行驻厂生产,攻坚克难,严格坚守质量管理底线,确保每一瓶上市产品的“安全、优质、高效”。

公司各项数字化和信息化系统建设工作持续有效推进,实验室信息化管理系统(LIMS)和血浆信息管理系统已成功上线运行,文档管理系统(DMS)也完成建设并投入使用。文档管理系统(DMS)实现了 GMP质量文件体系的电子化管理,进一步夯实了公司现代化质量管理水平。报告期内,公司新增基立福 TMA核酸检测系统已正式启用,进一步保障了原料血浆的病毒安全性。此外,公司持续开展与基立福签订的质量协议中有关原料血浆、生产制造以及药物警戒等关键管理环节的质量对标等相关工作,并分别制定相应的行动计划,进一步提升公司质量管理水平。

5、产业经营与资本运营双轮驱动,持续加强资源整合,实现协同共赢 2014至 2016年期间,公司先后完成了对郑州莱士、同路生物及浙江海康的收购,公司近些年不断加强与并购标的在浆站管理、生产管理、采购及销售渠道管理等方面地全方位、深层次整合,发挥业务运营层面的协同效应。公司原料血浆采集量得到提高,产品结构进一步丰富和优化,血浆综合利用率再上台阶,并购融合提升了公司的盈利能力,有效增强了公司的综合能力。

2020年 3月,继海外并购重组完成后,公司已逐步与基立福在质量管理、销售渠道、技术研发等领域展开具有实践意义的深入合作,发挥出了资源整合优势,提升了公司的核心竞争力。报告期内,公司借助基立福全球销售渠道及营销网络建设,积极拓展海外市场,出口业务稳定发展。

6、加强内部管理提升,提高企业管理效能和运营水平
报告期内,公司以建立国际化、集团化运营管理模式和高效、规范的内部管理架构为基线,坚持“安全、优质、高效”的质量方针,以履行“上海莱士健康卫士”品牌承诺为中心,持续加强和提升内部基础管理,提高企业管理效能和运营水平,提升公司内部控制能力和规范运作水平。

三、核心竞争力分析
自成立以来,公司专注于血液制品行业内的发展与壮大,经过 30余年的积淀及发展,形成了独特的行业竞争优势,主要包括以下几个方面:
1、国内行业领先的整体规模
公司整体规模为国内血液制品行业领先,是国内同行业中结构合理、产品种类齐全、血浆利用率较高的领先血液制品生产企业之一。公司目前共有上海、郑州、合肥、温州 4个血液制品生产基地,拥有单采血浆站 42家(含 2023年 2月新获批 1家),分布于广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西、山东 11个省(自治区),浆站数量、遍布区域及采浆量位居行业前列。公司目前产品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类,是目前国内少数可从血浆中提取六种组分的血液制品生产企业之一,也是国内同行业中凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。

2、与时俱进的质量管理
1998年 11月,公司首批通过血液制品企业 GMP认证,同时成为国内血液制品行业内首家通过ISO9001:2000质量体系认证的企业。公司始终坚守“安全、优质、高效”的质量理念,将产品质量放在第一位,持续推进生产制造过程数字化和信息化系统建设工作,稳步提升公司现代化质量管理水平。继海外并购重组完成后,基立福成为公司重要的战略投资者,与公司在多个领域开展具有行业开创性和实践意义的合作方案,并建立了以质量协议为代表的一系列联动机制。双方不断推动质量协议相关质量对标和质量管理提升相关工作,采用更为严格或更高的质量要求,进一步夯实公司质量管理水平,传承公司质量至上的优良基因。

3、安全、优质的品牌形象
长期以来,公司产品在行业内树立起了安全、优质的品牌形象,产品质量获得国内消费者的信赖以及国际市场的认可。公司产品的国内品牌知名度较高,同时公司是我国较早开拓海外市场的血液制品生产企业之一,也是国内出口规模领先的血液制品生产企业之一。公司始终坚持“安全、优质、高效”的质量方针,履行“上海莱士健康卫士”的品牌承诺。

上海莱士是“上海市外商投资先进技术企业”、“高新技术企业”。连续多年获得“上海市著名商标”、“上海名牌”称号;并多次获得福布斯“最具创新力企业”成为业界较有影响力的企业。近年,公司还获得了第九届上海市奉贤区区长质量奖金奖。

4、较强的并购重组执行力
公司持续强化对并购标的的投后管理及整合,激发内生式发展动力,提升公司的核心竞争力,夯实企业价值;同时进一步推动外延式并购发展战略,产业经营和资本运营双轮驱动,规模增长与价值增长并重,向着血液制品领先企业的目标迈进。

公司拥有丰富的并购整合经验。近年,在通过一系列成功的并购战略有效实施后,逐步增强了公司的综合能力,提升了公司的盈利能力。

5、品牌与学术双轮驱动,引领市场增长
公司通过不断优化营销体系和客户管理系统建设,锚定专业学术推广基点,搭建关键意见领袖(KOL)管理平台,推动多个治疗领域 KOL制定发表了关于血液制品合理使用专家共识、指南和书籍等。公司积极开展针对各类临床客户的学术交流活动,践行以患者为中心的理念,为血液制品市场发声,强化公司品牌的同时,推动血液制品临床合理应用水平,品牌与学术双轮驱动,促进中国血液制品市场健康发展。

四、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。


2、收入与成本
(1) 营业收入构成
单位:元

 2022年 2021年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计6,567,198,581.04100%4,287,726,749.67100%53.16%
分行业     
血液制品生产及销售6,504,836,891.8499.05%4,284,719,023.9999.93%51.81%
检测设备及试剂61,040,478.410.93%--100.00%
其他业务收入1,321,210.790.02%3,007,725.680.07%-56.07%
分产品     
白蛋白4,223,683,594.0164.31%2,162,205,752.2750.43%95.34%
其中:自产白蛋白1,489,497,919.6522.68%1,206,095,912.1828.13%23.50%
进口白蛋白2,734,185,674.3641.63%956,109,840.0922.30%185.97%
静丙1,313,325,317.0020.00%1,067,282,013.8824.89%23.05%
其他血液制品967,827,980.8314.74%1,055,231,257.8424.61%-8.28%
检测设备及试剂61,040,478.410.93%--100.00%
其他业务收入1,321,210.790.02%3,007,725.680.07%-56.07%
分地区     
华东地区2,410,502,836.5936.71%1,541,165,424.0735.94%56.41%
华南地区1,594,787,753.4524.28%1,034,653,674.5524.13%54.14%
华北地区1,538,347,993.4823.42%897,269,611.4420.93%71.45%
东北地区251,659,168.043.83%172,132,363.804.01%46.20%
西南地区323,004,667.844.92%202,018,841.684.71%59.89%
西北地区279,671,150.324.26%167,322,498.783.90%67.14%
出口169,225,011.322.58%273,164,335.356.37%-38.05%
分销售模式     
自产自销3,770,651,217.4857.42%3,328,609,183.9077.63%13.28%
委托代销2,795,226,152.7742.56%956,109,840.0922.30%192.35%
其他1,321,210.790.02%3,007,725.680.07%-56.07%

(2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ? 适用 □ 不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上 年同期增减
分行业      
血液制品生产及销售6,504,836,891.843,617,147,886.2044.39%51.81%75.34%-7.46%
分产品      
白蛋白4,223,683,594.012,921,195,490.6930.84%95.34%103.96%-2.92%
其中:自产白蛋白1,489,497,919.65873,803,419.0041.34%23.50%21.27%1.08%
进口白蛋白2,734,185,674.362,047,392,071.6925.12%185.97%187.67%-0.44%
静丙1,313,325,317.00552,814,293.5457.91%23.05%22.07%0.34%
其他血液制品967,827,980.83143,138,101.9785.21%-8.28%-19.50%2.06%
分地区      
华东地区2,410,502,836.591,373,236,760.5043.03%56.41%77.82%-6.86%
华南地区1,594,787,753.45886,323,928.6944.42%54.14%73.46%-6.20%
华北地区1,538,347,993.48876,169,113.2143.04%71.45%116.65%-11.89%
分销售模式      
自产自销3,770,651,217.481,569,755,814.5158.37%13.28%16.17%-1.04%
委托代销2,795,226,152.772,097,195,757.2324.97%192.35%194.66%-0.59%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□ 适用 ? 不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
? 是 □ 否

行业分类项目单位2022年2021年同比增减
血液制品生产及销售销售量19,621,96912,472,29657.32%
 生产量及进口量19,055,91017,537,7048.66%
 库存量10,227,81910,828,779-5.55%
检测设备及试剂销售量套/盒/箱1,137-100.00%
 进口量套/盒/箱2,361-100.00%
 库存量套/盒/箱1,205-100.00%

相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
? 适用 □ 不适用
报告期内,公司积极开拓销售渠道,2022年主营业务血液制品销售数量同比增加 57.32%;报告期内公司新增了代理销售 GDS检测设备及试剂业务。

(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 ? 适用 □ 不适用公司重大销售合同及重大采购合同履行情况详见“第六节 重要事项之十四、重大关联交易”。”
(5) 营业成本构成
行业和产品分类
1)行业分类
单位:元

行业分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
血液制品 生产及销 售直接材料1,285,871,781.6235.06%1,105,810,520.7853.54%16.28%
 直接人工60,857,007.161.66%50,126,969.952.43%21.41%
 制造费用223,027,025.736.08%195,274,444.689.45%14.21%
 自产血液制品成本小计1,569,755,814.5142.80%1,351,211,935.4165.42%16.17%
 进口血液制品成本2,047,392,071.6955.83%711,724,062.8534.46%187.67%
检测设备 及试剂直接材料49,803,685.541.36%--100.00%
 小计49,803,685.541.36%--100.00%
其他业务其他业务成本446,467.260.01%2,498,905.000.12%-82.13%
合计合计3,667,398,039.00100.00%2,065,434,903.26100.00%77.56%

2)产品分类
单位:元

产品分类项目2022年 2021年 同比增减
  金额占营业成本比重金额占营业成本比重 
白蛋白直接材料734,976,929.6220.04%606,135,343.9029.35%21.26%
 直接人工28,662,437.470.78%21,781,173.851.05%31.59%
 制造费用110,164,051.913.00%92,614,736.154.48%18.95%
 自产白蛋白成本小计873,803,419.0023.83%720,531,253.9034.89%21.27%
 进口白蛋白成本小计2,047,392,071.6955.83%711,724,062.8534.46%187.67%
 白蛋白成本小计2,921,195,490.6979.65%1,432,255,316.7569.34%103.96%
静丙直接材料475,238,534.3112.96%386,712,598.5918.72%22.89%
 直接人工16,886,292.940.46%14,339,273.290.69%17.76%
 制造费用60,689,466.291.65%51,821,716.782.51%17.11%
 小计552,814,293.5415.07%452,873,588.6621.93%22.07%
其他血液 产品直接材料75,656,317.702.06%112,962,578.295.47%-33.03%
 直接人工15,308,276.740.42%14,006,522.810.68%9.29%
 制造费用52,173,507.531.42%50,837,991.752.46%2.63%
 小计143,138,101.973.90%177,807,092.858.61%-19.50%
检测设备 及试剂直接材料49,803,685.541.36%--100.00%
 小计49,803,685.541.36%--100.00%
其他业务其他业务成本446,467.260.01%2,498,905.000.12%-82.13%
 小计446,467.260.01%2,498,905.000.12%-82.13%
合计合计3,667,398,039.00100.00%2,065,434,903.26100.00%77.56%
说明: (未完)
各版头条