[年报]赛托生物(300583):2022年年度报告
原标题:赛托生物:2022年年度报告 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 118,563,829为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.15元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .......................................... 10 第四节 公司治理 .................................................. 43 第五节 环境和社会责任 ............................................ 64 第六节 重要事项 .................................................. 69 第七节 股份变动及股东情况 ........................................ 77 第八节 优先股相关情况 ............................................ 83 第九节 债券相关情况 .............................................. 84 第十节 财务报告 .................................................. 85 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
□是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于医药制造业（分类代码：C27）。医药行业作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业，也是国家战略性新兴产业之一。 2022年是国家进入全面建设社会主义现代化、向第二个百年目标奋进的开局之年，也是推进实施“十四五”规划的关键之年，随着党的二十大胜利召开，我国经济总体呈现稳定的复苏态势。 随着2022年国务院《关于深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知》的发布，国家各部门持续发力，不断推动“三医联动”：医保方面，全民关注的医保目录调整工作顺利推进，在医保支付方式改革、医保信息化标准化等方面，促进多层次医疗保障体系发展；医疗方面，国家继续推进医疗服务价格改革。政府在合理用药、公立医院高质量发展、分级诊疗等方面都有重要政策发布，持续推进分级诊疗和优化就医秩序；医药方面，继续开展药品耗材集中带量采购工作，一致性评价、创新药等仍是监管和行业共同关注的热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等举措下，三医信息化建设正高速推进，国家正在构建高质量中国特色医疗医保医药制度 （二）新政策对所处行业的重大影响 2022年1月，发布的《“十四五”医药工业发展规划》明确提出，国家将巩固原料药制造优势，加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及多肽等新产品类型，大力发展专利药原料药合同生产业务，促进原料药产业向更高价值链延伸。依托原料药基础，打造“原料药+制剂”一体化优势。鼓励抗体药物、新型疫苗等生物药产业化技术开发，发展产业竞争新优势。 2022年5月，发布的《“十四五”生物经济发展规划》明确提出，依托生物制造技术，实现化工原料和过程的生物技术替代，发展高性能生物环保材料和生物制剂，推动化工、医药、材料、轻工等重要工业产品制造与生物技术深度融合，向绿色低碳、无毒低毒、可持续发展模式转型。 （三）行业发展阶段及周期性特点 在世界经济逐步复苏的大背景下，叠加人口老龄化趋势的影响，根据中商产业研究院引用的IMS Health预测，未来几年全球医药行业市场规模仍有望保持在4%-5%的增速。 2016-2024年全球医药行业市场规模统计 数据来源：IMS Health、中商产业研究院 随着经济发展和居民生活水平的不断提高，中国已成为仅次于美国的全球第二大药品消费市 场。受到我国经济较快增长、人口老龄化程度不断加深等因素影响，预计未来我国医药行业将保 持相对平稳的增长速度。 2016-2030年中国医药市场规模统计（单位：亿元） 数据来源：Frost＆Sullivan、中商产业研究院整理 公司所处的甾体药物领域是仅次于抗生素的第二大类药物，在化学药体系中占有重要地位。 国家已经把甾体激素药物新资源开发作为医药行业近期发展重点方向之一，激素类原料药和中间体也已成为我国医药行业出口世界的重要品种。 根据PDB国内样本医院的用药数据显示，主要甾体药物（全身用肾上腺皮质激素类药、皮肤外用皮质激素制剂、生殖系统用药及性激素等）的国内样本医院销售由2012年至2021年呈现稳步增长态势。下游甾体药物销售规模的增加必将提升中上游甾体药物原料、中间体及原料药的市场规模。预计未来甾体药物行业仍将处于景气状态，市场规模也将不断扩大。 数据来源：PDB 随着全球老龄化趋势日益严峻、刚性医疗需求不断增长，中国凭借完善的产业链优势和工程师红利已逐步成为世界甾体药物的生产中心。近年来，国家密集出台政策支持上游中间体及原料药行业，我国的甾体药物中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，同时市场有望加速向高附加值转型。 医药制造行业关系到国计民生，是需求刚性最为明显的行业之一，无明显的周期性和区域性特点。 （四）公司的行业地位 公司于 2011年率先掌握了运用基因工程和合成生物法生产雄烯二酮等甾体药物原料的技术,并成功将该技术应用于工业化生产，实现了生物技术路线对传统工艺路线的替代。近年来，公司通过进一步的研发创新，利用基因工程技术，对合成生物法生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得了转化率更高的菌种，该菌种基因改造技术及生产工艺均处于国内领先水平，依靠上述优势，确保了公司甾体药物原料的国内龙头供应商地位。与仙琚制药、人福药业、信谊津津、津药药业等知名甾体药物企业建立了长期、稳定、良好的合作关系。公司入围工业和信息化部办公厅第五批绿色制造名单，获评山东省十强产业集群领军企业，子公司斯瑞药业获得山东省专精特新中小企业荣誉称号。 2019年公司明确战略，启动产业升级以来，积极把握行业发展机遇，利用自身处于产业链上游的优势，通过内生和外延相结合的方式积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行产业链升级，在原有中间体领域，继续拓展高端中间体产品并不断发力，在市场上已经逐步获得客户认可，成为公司新的盈利增长点。公司已经在呼吸类高端特色原料药领域取得研发突破，现已拥有丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸氟替卡松、糠酸莫米松等 9款原料药的生产许可，并具备批量生产能力。同时在制剂领域发展顺利，海外制剂工厂稳定运转，国内制剂工厂加快建设，未来，将成为业内为数不多的可以覆盖“中间体-原料药-制剂”全产业链的生物技术公司。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）主要业务及产品 1、主要业务 公司以提供“国内领先、世界接轨”的高品质药物及原料为己任。上市初期，公司致力于应用基因工程技术和微生物转化技术研发与生产甾体药物原料，是国内首家规模化采用合成生物法制取甾体药物原料的生产商，并逐步发展为甾体药物原料龙头供应商。 2019年起，在确保细分行业龙头地位的基础上，公司逐步布局呼吸类高端特色原料药、甾体及非甾体制剂产品。近些年公司在原有基础中间体取得领先优势的基础上，在高端中间体领域持续发力，以8DM、DB11、3TR为代表的高端中间体产品获得市场青睐，成为公司支柱板块之一。在原料药方面，布地奈德、地奈德、曲安奈德等5款原料药已开展新申报，新获得糠酸莫米松一水合物、马来酸茚达特罗原料药的生产许可，新增地奈德、布地奈德原料药单独审评。在制剂领域，引进子公司 Lisapharma公司产品曲安奈德注射液在国内实现销售，同时国内制剂工厂将启动建设。 公司已构建了甾体药物“中间体-原料药-制剂”一体化架构，初步实现了甾体药物全产业链布局。 2、主要产品及用途 公司经过上市后不断的研发投入与业务拓展，现已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸类特色原料药、制剂四大板块布局。 （1）基础中间体领域，公司覆盖甾体原料五大母核系列产品：雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、17α羟基黄体酮衍生物（A环）、双降醇（BA）系列，拥有国内甾体药物原料领域最全的产品线。上述产品主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类甾体药物，比如：雄烯二酮可以用于合成雄激素类药物，雄二烯二酮可以用于合成雌激素类药物，9-羟基雄烯二酮可以用于合成皮质激素类药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和孕育功能起着重要调节作用。 （2）在高端中间体领域，公司拥有甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物（DB11）、四烯物（3TR）、醋酸阿奈可他（H6）、四九物、开环物等十余款高端中间体的生产能力。甲羟环氧孕酮和倍他米松环氧水解物可用地塞米松系列原料药和倍他米松系列原料药的合成，醋酸阿奈可他可用于可的松系列原料药和甲泼尼龙系列原料药的合成。上述高端中间体较基础中间体可以更快合成原料药。 （3）原料药领域，公司已经获得丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、康酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等9款原料药的生产许可，当前有3款原料药正在单独审评,1款原料药正在与下游制剂公司关联审评，完成相关评审后即可供应给合作的药企。 （4）制剂领域，公司海外子公司意大利Lisapharma公司拥有曲安奈德注射液、谷胱甘肽（无菌粉末和注射用水溶液）、硫糖铝凝胶、甲泼尼龙琥珀酸钠（无菌粉末和注射用水溶液）、降钙素注射液、阿米卡星（软膏，注射剂）、阿曲库铵注射液等20余款制剂产品。上述产品用于治疗胃溃疡、急性胃炎，麻醉中使用的神经肌肉阻断剂，物化疗后神经病变的预防药物，由抗生素敏感的革兰氏阴性病菌导致的严重感染等症状，同时国内制剂工厂正在建设中。 （二）主要经营模式 1、采购模式 公司主要采购研发、生产甾体药物所需的原辅料及设备耗材类物资，主要原料植物甾醇除公司自产部分外，按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购。公司制定严格的原材料质量标准和采购管理制度，采购部门根据年度经营计划，综合考虑阶段性经营目标、生产计划、单位消耗定额、市场价格趋势、原材料保险储备量等因素，制订采购计划并组织落实。对于用量多、市场价格波动大的原材料，公司结合原材料市场行情，判断原料价格的变动趋势，采取相应的储备库存策略。对于工程、设备类物资，根据公司采购管理制度，采用议价或招标采购方式，确定最终供应商。公司通过多年的供应链管理，和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。 2、生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定年度生产计划并组织落实，在生产过程中，生产部门动态结合库存情况，采用按订单生产和按库存生产灵活结合的生产模式，在满足多方客户的需求的基础上，使产销有效衔接，并跟踪、调度生产节奏，确保产品供应。 公司拥有完善的生产管理制度，对各生产环节严格把关，在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等方面，严格执行公司各项规章制度。原料药生产车间积极推行国际先进的GMP管理体系，从采购、生产到销售进行全流程质量控制。 3、销售模式 公司甾体药物原料采取“直销+代销”的销售模式，即公司向甾体原料药及制剂制造商和贸易商销售产品。综合各产品主要原材料价格变动和产品市场价格变动等因素，确定产品销售基准价，并根据客户信誉、订单量、结算方式等因素确定不同客户的最终售价。 Lisapharma公司制剂产品，根据海外各国政策和市场特点，通过直销或者代理销售方式销往阿尔及利亚、澳大利亚、法国、西班牙、希腊、挪威、塞浦路斯、越南等40余个国家和地区。 （三）业绩驱动因素 公司作为依托研发创新的技术驱动型企业，通过持续不断的研发投入确保产业升级战略的稳步实现。报告期内，公司继续践行研发先行的方针，加大新产品开发力度，丰富产品线，加强全产业链的产品储备，同时结合优化市场布局、整合产业资源等措施，提升企业综合竞争力。 在医药中间体领域，深耕甾体药物原料的细分市场，依靠行业领先的基因工程技术和合成生物法，牢牢紧抓市场，在完成甾体药物原料五大母核产品全覆盖的基础上，把握行业趋势及市场需求，提升了高毛利、高附加值的高端中间体销售比重，以8DM、DB11等为代表的高端中间体产品持续发力，继续巩固公司细分行业龙头地位。 报告期内，公司经营管理层不断提高管理水平，推动多项精细管理、降本增效、精益生产的具体措施，从管理争效益。盘活存量资产，攻坚重点项目，提升公司整体盈利能力。随着公司原料药业务的不断突破，海外制剂板块的逐步向好，公司“中间体-原料药-制剂”的全产业链战略优势逐渐显现。 截至2022年年底制剂产品注册情况：
三、核心竞争力分析 公司致力于成为集医药“中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业，报告期内公司稳步推进全产业链的产业升级，不断提高管控效率与治理水平，核心竞争力得到进一步的巩固和提升。主要体现在以下几个方面： （一）明确的战略思路与强有力的执行 公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业，长期以来在研发方面持续投入，在确保产品质量及销量业内领先的基础上，紧跟立足全球医药及甾体药物行业变化趋势，确定了将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的中长期战略，此后，公司围绕战略、紧盯目标、严格执行，不断进行产业调整与布局。已经完成五大甾体母核系列原料的布局，高端中间体逐步成为公司盈利增长点，呼吸类高端特色原料药取得明显突破，公司通过子公司意大利Lisapharma公司成功切入成品制剂领域，从2019年开始，通过四年时间完成了从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业的突破升级。 （二）丰富的产品管线与高质量的产品 公司一直紧紧围绕将公司打造成集“中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业的中长期战略，以市场需求为导向，不断增加产品储备，丰富产品管线。公司现有产品线涵盖基础中间体、高端中间体、高端呼吸类原料药、成品制剂四大领域。基础中间体覆盖了五大甾体母核原料，高端中间体领域拥有十余款产品，呼吸类高端特色原料药方面已经取得了多个产品的生产许可证并具备批量生产能力，在制剂方面，海外子公司Lisapharma公司拥有鲑降钙素注射液、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏、甲泼尼龙琥珀酸钠等二十余款制剂产品。随着公司制剂地产化项目的落地，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液、醋酸甲泼尼龙注射液、硫糖铝混悬凝胶等8款制剂产品的研发进程不断加快，公司在高端制剂领域将会拥有更多产品储备。 在日常生产中，严格按照质量管理体系的要求，通过车间现场QA等措施深入基层生产环节，及时识别生产和质量管控风险。此外各部门建立内部工作跟踪机制，定期或不定期召开质量分析会，不断优化产品的研发、生产、检验等质量管控流程，保证产品质量的稳定性、一致性，确保产品质量引领市场同类产品。 （三）持续的研发投入与高效的生产工艺 公司作为依托研发和创新来引领的技术驱动型企业，拥有一支专业、稳定的研发队伍，上市以来研发投入不断加大，累积研发投入近3亿元。在内部持续进行研发投入的同时，与国内多家知名科研院校保持长期而良好的合作关系，具备从药品基础研究到应用研究的完整研发体系，截至报告期末，公司拥有专利69项，其中发明专利25项，实用新型专利44项。公司是山东省技术创新示范企业，拥有山东省重点工程实验室，系山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心。 公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基因改造，获得了更高转化率的菌种，并开发了国内领先的更加高效的生产工艺，实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前所采用的生物技术工艺与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点，即资源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。 （四）多年品牌及客户沉淀与完善的营销体系 公司作为甾体药物原料细分行业龙头企业，坚持走高端化、品牌化、优质化路线，视产品质量为生命，借助先进的生产技术、严格的质量控制、优质的产品品质，持续保持优质客户的开发与维护力度，经过多年的积累，在业内树立了优秀的行业口碑，享有很高的品牌知名度。与仙琚制药、人福药业、津药药业、信谊津津等众多优秀甾体药物企业建立了长期、稳定的战略合作关系。品牌知名度和稳定客户群体是公司立足医药中间体行业，实现产业升级的有力保障。 此外公司不断完善营销体系，根据发展战略统一营销管理，优化激励考核机制，按产品管线设立销售事业部，建立了一支高效、稳定、专业的销售团队。完善的营销体系是公司不断拓展新领域，使上线产品迅速打开市场的重要保障。 （五）中间体、原料药与制剂联动优势 公司在启动全产业链升级战略后，坚定不移地围绕产业升级战略开展各项工作，报告期内，公司继续推动多项工作，将中间体领域的逐步优势延伸到原料药及制剂领域。子公司迪森生物已具备了提供生产基础中间体所需的部分植物甾醇的能力，公司部分基础中间体可以用于生产高端中间体，未来公司可以用高端中间体生产成呼吸类原料药后，提供给子公司Lisapharma公司及和诺倍康生产制剂产品，通过不断的产业升级，公司中间体、原料药与制剂联动将在成本控制和质量控制方面得到体现，为公司业绩增长提供支持。 四、主营业务分析 1、概述 2022年，公司面对行业发展的挑战和各种不利因素，在董事会的领导下，公司上下聚焦于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业的中长期发展战略而努力。2022年度公司实现营业收入131,211.18万元，营业收入连续三年实现增长，实现归属于母公司所有者的净利润4,197.93万元，同比增长15.95%。 报告期内，公司主要经营管理工作如下： （一）执行既定战略，取得阶段性成果 公司继续围绕既定战略，不断通过上下游产业链布局，推动公司全产业升级，报告期内，高端中间体、呼吸类高端特色原料药、成品制剂均取得了实质性突破。 报告期内，公司继续调整中间体业务板块的产品结构，进一步加大了市场前景更为广阔的高附加值的高端中间体的研发、生产和销售的投入，报告期内高端中间体产量、销量及利润的提高，也为公司的整体产业升级奠定了坚实的基础。 在高端呼吸类原料药方面，完成了5款原料药产品在国内外的新申报。在国内，目前共计9款原料药获得了生产许可，丙酸氟替卡松正在关联审评，地奈德、布地奈德等3款原料药款正在单独审评；在海外申报方面，丙酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等多款原料药已申报美国DMF，丙酸氟替卡松、曲安奈德原料药已提交欧盟CEP申请中，另有多款原料药准备工艺验证、生产许可证申请、国内外申报。原料药产品将会逐步进入在注册阶段收获期。 成品制剂方面，当前业务主要依托子公司意大利Lisapharma公司开展，公司收购Lisapharma公司后，在保持销售额和市场份额相对稳定基础上，继续拓展其产品在阿联酋、巴拿马、阿塞拜疆等地区的新注册，同时曲安奈德注射液在国内正式进口上市，开启了制剂在国内的销售。未来随着国内制剂工厂的建设完成，公司将形成国内国外制剂研发生产双平台。 （二）加大研发投入，以创新牵引企业发展 报告期内，公司持续增加研发投入，加大优秀研发人才的招聘和培养力度，建设多层次、多结构的与公司发展相匹配的技术研发团队,采取多种的激励措施，打造赛托生物高端技术人才基地。 目前，公司拥有一支专业、稳定的研发队伍，研发方向涵盖药物化学、药剂学、药物分析等专业领域。 公司作为山东省技术创新示范企业，拥有山东省重点工程实验室，系山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心。在拥有完备的研发设备、完善的研发创新机制的基础上，持续稳定推进各项研发和技术升级工作，确保Lisapharma公司的海外研发平台和国内研发平台能形成研发联动，加强了公司实验能力和攻克研发难题的能力。报告期内，公司共获得各类专利16项（其中发明专利4项），截至目前，公司共获得发明专利25项，实用新型专利44项，软件著作权11项。 （三）精细管理降本增效，精益生产提质增效 公司管理从精细化走向精准化、精益化，报告期内，公司紧密围绕发展战略和经营目标，启动了全面预算管理工作，制造中心和营销中心独立运行，全面推行厂长负责制，各工厂将逐渐走上独立运营和自负盈亏之路。 公司形成了总经理办公会、周度高管会，月度经营分析会、资金使用专项会与各类专题会互为补充、立体配合的议事规则，推行重要事项督办制，确保会议决策内容的有效落地和执行，为公司重点工作事项的推进提供了决策支持和执行力保障，有力的提升了公司的整体管理水平，进一步实现了降本增效。 公司在开源节流、降本增效方面成效显著：采购部门紧跟市场行情，及时调整主要原材料的采购策略，通过“提前订货、协同集采”等方式降低采购成本。研发团队与技术团队共同合作，通过溶剂回收、提高溶媒回收率等方式，降低公司生产成本。能源中心与工程部门通过对制氮机改造，有序开展“削峰填谷”等措施，实现节能、降本、增效。 经过近两年的努力，公司存货减值风险得到有效降低，固定资产使用效率与整体经营质量得到明显提升。报告期内，润鑫热力保障园区能源、蒸汽稳定供应，经济效益逐步显现；Lisapharma公司的产品在国内逐步打开市场；斯瑞药业呼吸类特色原料药稳步推进，产品申报及储备均获得突破，为未来抢占市场打下基础。 （四）严守安全底线，加大环保力度、提升产品质量 报告期内，公司在安全环保方面继续保持高标准、严要求的，健全环境管理制度、监察管理体系，促使安全环保管理升级并常态化。在安全领域，加大安全管控力度，制定应急救援预案，定期组织安全综合检查和事故应急救援预案的培训。在环保方面，“三废”检测数据全部达标，危险废物产生、存放、处置合规。在安全生产和绿色环保方面确保企业实现可持续发展。 公司严格把关产品质量，建立产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系。报告期内，公司部分新产品合规率获得较大提升，从原材料采购、生产管理与控制等方面入手，保证产品的安全性、有效性、可控性及一致性。 （五）启动简易程序定增，助力产业一体化升级 报告期内，公司择时启动了以简易程序向特定对象发行股份的再融资工作，募集资金全部投入“高端制剂产业化”项目。本次“高端制剂产业化”项目是公司利用海外子公司Lisapharma以及公司自身长期以来积累的各种技术，对注射用甲泼尼龙琥珀酸钠冻干粉针、曲安奈德注射液、硫糖铝混悬凝胶等高端化学药品制剂进行本地产业化。项目建成后，将进一步增强公司的产业一体化优势。同时本项目也是公司完成“中间体-原料药-制剂”一体化的关键一环。加强了公司的2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
□适用 ?不适用 （3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 单位：元
（6） 报告期内合并范围是否发生变动 □是 ?否 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
?适用 □不适用 客户三为天津信谊津津药业有限公司，公司持有其16.33%的股权，公司董事长米奇先生在信谊津津担任董事一职，因此公司与信谊津津存在关联关系。除上述事项外，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中未直接或间接拥有权益。 公司主要供应商情况
□适用 ?不适用 3、费用
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 ?不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 ?不适用 5、现金流 单位：元
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