[年报]向日葵(300111):2022年年度报告
原标题:向日葵:2022年年度报告 浙江向日葵大健康科技股份有限公司 2022年年度报告 2023年04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人曹阳、主管会计工作负责人潘卫标及会计机构负责人(会计主管人员)吴丹琳声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内,公司营业收入为33,585.86万元,较上年同期增长12.97%,营业利润591.33万元,同比减少89.15%;归属于上市公司股东的净利润-113.87万元,同比减少102.13%。主要原因系:2021年度收回应收账款减值准备转回额3,913万元,取得违约赔偿等营业外收入1,524万元,2022年度未发生大额信用减值准备转回及违约赔偿收入;报告期内公司控股子公司贝得药业净利润同比下降幅度较大,主要系贝得药业主营业务收入虽同比上涨13.14%,但受国内集采、医保控费等政策降价及原材料、人工成本上涨等因素的综合影响,制剂药产品毛利率同比下降15.01%等因素所致。 报告期内,公司主营业务及核心竞争力未发生重大不利变化,公司正常持续经营,未出现重大风险。关于公司“主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动、所处行业情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析” 本报告涉及的公司未来发展战略、经营计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 8 第三节 管理层讨论与分析 ...................................................... 12 第四节 公司治理 ............................................................. 29 第五节 环境和社会责任 ........................................................ 46 第六节 重要事项 ............................................................. 48 第七节 股份变动及股东情况 .................................................... 91 第八节 优先股相关情况 ........................................................ 96 第九节 债券相关情况 .......................................................... 97 第十节 财务报告 ............................................................. 98 备查文件目录 一、载有公司法定代表人曹阳先生、主管会计工作负责人潘卫标先生及会计机构负责人(会计主管人员)吴丹琳女 士签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有法定代表人曹阳先生签名的2022年年度报告及摘要文本原件。 以上备查文件的备置地点:公司董事会秘书办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
权益金额 ?是 □否
单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为“C27医药制造业”,医药工业包括化学药制剂、原料药、辅料包材等,是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。 随着我国经济持续增长,人民生活水平不断提高,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及医疗保健需求的不断增长, 医药行业更是民生保障的重要内容,成为事关人民群众健康福祉的重大民生工程。2022年1月30日,工信部、国家卫 健委、国家医保局、国家药监局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,明确“十四五”期间,医药工业 发展环境和发展条件面临深刻变化,将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质 量发展新阶段。 2022年6月,国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,进一步明确了医疗、医药、医保领域的发展规划和主要指标,努力保障人民群众基本用药需求。 2023年3月,国家医疗保障局办公室发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,其中提到将持续扩大药品集采覆盖面,扎实推进医用耗材集中带量采购,提高集采精细化管理水平,加强药品价格综合治理,促 进医保、医疗、医药协同发展和治理,向人民群众提供优质高效、经济合理、方便可及的医药服务。《通知》还提出了 具体目标,到2023年底,每个省份的国家和省级集采药品数累计达到450种,其中省级集采药品应达到130种,化学药、 中成药、生物药均应有所覆盖。医疗保障制度的深化改革、医保药品目录动态调整机制的建立,以及国家药品集中采购 步入常态化、制度化,为医药行业的蓬勃发展迎来了挑战和机遇。 公司一贯坚持以医药制剂产品为特色,将原料药产品“做精、做强”为发展理念,研制、生产、销售抗感染类及治 疗心血管类疾病的药物。原料药方面,公司产品销往国内多家制剂生产企业,同时外销至印度、韩国、土耳其、巴基斯 坦等多个国家和地区,具备较强的市场竞争力和一定的品牌知名度,在国内克拉霉素原料药生产领域处于领先地位。制 剂药方面,9种药品被列入国家医保目录,4种药品被列入国家基药目录,克拉霉素片在全国范围内率先通过一致性评价, 并于2020年8月中标第三批全国药品集中采购,拉西地平分散片中选浙江省市级联合(金华)药品带量采购及实现福建 省药品集中带量采购续标,保证了稳定的市场需求和较高的市场渗透率。公司一贯注重产品质量和研发创新,历经多年 发展,已在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。控股子公司贝得药业被认定为国家级高新技术企业、 省级高新技术企业研究开发中心、浙江省科技型中小企业。截至2022年12月31日,公司拥有药品注册批件18个,授 权发明专利3项,实用新型专利40项,合计43项专利,公司通过不断提升产品的科技含量,在药品研发、工艺技术创 新、知识产权保护等多方面取得多项成果。未来公司将通过加大研发与营销投入,提高企业市场竞争力,在稳固现有市 场的基础上进一步扩大市场份额。 2021年11月9日,国家发改委、工信部联合发布了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》,提出坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动构建原料药产业新发展格局。公司积极响应这一政策的号召,分别从改善原料 药制备技术、三废处理技术、优化系统设备利用率 3个方面来践行原料药生产绿色低碳转型,完善绿色原料药生产工艺。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 1、公司主要业务 公司主营业务聚焦医药领域,主要为抗感染类、心血管类、消化系统类等药物的研发、生产和销售,主导产品涵盖 抗感染药物、心血管药物、消化系统药物等领域。报告期内公司营业收入由原料药和制剂构成,其中克拉霉素原料药占 主要构成部分,主要销往国内外生产克拉霉素制剂药的生产企业及贸易商,海外销售区域为印度、韩国、土耳其、巴基 斯坦等国家。 2、公司主要产品及其用途
根据公司规划,具体生产经营由子公司负责,公司经营模式如下: (1)采购模式 采取“以销定购”采购模式,并保有一定的安全库存,由物流部具体负责。每月下旬,销售部根据当月订单情况和 市场预测制定下月销售计划;生产部则根据销售计划和产品库存情况,同时结合产能情况制定生产计划,并编制次月的 原辅料消耗计划;物流部根据原辅料消耗计划和原辅料库存情况制定采购计划,并进行供应商询价、采购。物流部在下 达采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。根据采购 计划遵循GMP标准进行原辅材料的采购。原辅材料进公司后,由物流部仓管员按GMP规定进行初步验收;由质量部对原 辅料进行取样、检验;经检测合格的原辅料按不同性质分类、分库(或分区)、按批存放。同时,公司建立了定期盘点机 制,对盘点中出现的差异进行调查,分析原因,明确责任,保证原辅料的安全。 (2)生产模式 公司主要采用“以销定产”生产模式,并保有一定的安全库存,销售部月末根据销售计划及产品库存情况组织召开 会议,制定月度要货计划并下达各生产部,生产部根据计划组织安排生产。 生产过程严格按国家GMP规范与产品质量标准、生产工艺规程与生产操作规程进行。在整个生产过程中,质量部对生产全过程进行质量监督,对生产过程的中间产品、半成品、成品均进行质量检验。 (3)销售模式 1)原料药销售模式 公司主要产品克拉霉素(原料药)等产品根据销售地区不同采取不同销售模式。不同销售模式下定价方式无明显差 异。 具体模式如下: ①直接销售:公司根据与客户签订的相关《销售合同》等合同文件约定,直接向客户销售相关产品,在约定期限内 在指定地点交付符合质量要求的货物,客户直接向公司支付货款。 ②通过外贸公司销售:由于不同国家或地区的药品注册及认证制度、药品销售渠道以及客户沟通方式等存在一定的 差异,为降低销售成本、扩大产品销量,公司在尊重当地市场客观事实和行业惯例的基础上,以有利于向下游原料药或 制剂厂商的业务拓展为原则,恰当选择国内外贸易公司,出口部分产品。 此销售模式下,公司与外贸公司签订销售合同,产品生产并检验合格后销售给外贸公司,再由外贸公司出口到国外。 2)制剂销售模式 公司制剂销售模式包括投标模式和代理模式,其中拉西地平分散片、克拉霉素片主要采用投标模式;阿奇霉素分散 片、注射用阿奇霉素、头孢克洛胶囊、罗红霉素胶囊、辛伐他汀片、注射用奥美拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠及注射 用法莫替丁等其他制剂则大多数采取代理模式。 ①投标模式 投标模式指公司通过各国家级或各省级药品集中采购平台进行投标的销售模式。该模式下,公司对各国家级或各省 级药品集中采购平台投标,若产品顺利中标,则在中标或中选的省级药品集中采购平台提供的合格配送商目录中寻找合 作的配送商,医院可在省级药品集中采购平台下单采购药品,配送商确认后向公司下单,公司根据订单发货给配送商, 配送商再将药品销售给医疗机构。在省级药品集中采购平台中标价基础之上,部分医院会进行第二次议价,因此公司销 往各家医院的价格可能会有所不同。该种模式下公司与合作配送商进行货款结算,产品交付配送商或配送商指定的地点 后经现场验收合格后即确认销售收入。 ②代理模式 代理模式下,公司将产品销往全国各省代理商,再由代理商进行分销。公司在全国各省进行招商,选择符合公司相 关要求的药品流通企业签订产品销售合同。由于该种销售模式不通过药品集中采购平台进行,终端客户主要为药店和私 人诊所等。 4、报告期内,公司产品销售额占同期主营业务收入10%以上的主要情况如下:
三、核心竞争力分析 1、产业链优势 公司拥有完整的产业链体系,已形成医药中间体-克拉霉素原料药-克拉霉素制剂、医药中间体-拉西地平原料药-拉 西地平制剂一体化的业务模式。目前已成为拥有较为完整的抗感染、抗高血压药物产业链,能够同时从事相关原料药和 制剂研发、生产和销售的企业。 产业链集成提高了公司的资源配置效率,发挥了产能协同效应,有效分散单一产品的价格波动风险,同时有利于保 证产品质量,拓展市场空间,增加企业盈利能力,提高公司产品的整体竞争力? 2、产品及品牌优势 公司最主要的产品为克拉霉素原料药、克拉霉素片及拉西地平分散片,克拉霉素片成功收录《2018年版国家基本药 物目录》和《2022年版国家医保目录》,拉西地平分散片成功收录《2022年版国家医保目录》,保证了其稳定的市场需 求和较高的市场渗透率,市场空间显著增长。截至2022年12月31日,公司共计取得了13个制剂批准文号,5个原料药登记号,均为A状态,其中3个品种被列为甲类医保目录,4个品种被列入国家基药目录。 2010年,欧美发布了EN15823号标准,规定在欧盟范围内销售的药盒上面必须有盲文,以此标准为基础的国际标准草案 ISO/DIS17351在2012年9月份柏林国际标准工作会议上得到批准,但截至目前我国《药品说明书和标签管理规定》 尚未针对盲人及视觉障碍人群提出药品说明书和标签方面的强制要求。公司基于产品品质和客户体验的考虑,率先在产 品包装上标注了盲文,以保障盲人获取有效药品信息、实现安全用药。 借助于公司多年的专业生产和品质专注,其品牌具备了较好的形象和较高的知名度,拥有一定客户基础。 3、工艺技术优势 贝得药业自成立以来坚持研发和创新,历经多年发展,在抗感染、抗高血压药物生产领域积累了一批核心技术。提 升产品差异化竞争优势和生产效率,不断增强新产品开发力度,积极跟踪药品的生命周期,拓展产品研发与生产的范围 并延伸产品生产价值链。借助已有技术优势,公司成为克拉霉素原料药质量国内领先、全球有竞争力的专业原料供应商。 公司的克拉霉素片、辛伐他汀片已通过一致性评价,根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面 会予以适当支持,同时医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。公司产品通过一致性评价有利于提高其市场竞争力, 进一步扩大市场份额。 贝得药业一直注重技术工艺创新,截至报告期末,已累计取得授权发明专利3项,实用新型专利40项,其中2022年新取得的专利情况如下:
1、概述 2022年在国内外复杂严峻的经济环境下,面对带量采购常态化、医保控费等医药行业一系列政策持续改革,公司紧 紧围绕发展战略和经营计划,积极推进各项生产经营工作,公司整体运行平稳、有序。报告期内,公司主要经营情况回 顾如下: (一)报告期内主要经营数据 报告期内,公司主营业务聚焦医药领域。公司营业收入33,585.86万元,同比上升12.97%;营业成本23,957.45万元,同比上升27.71%;销售费用5,246.10万元,同比减少2.89%,主要系报告期内营销费用同比减少所致;管理费用 3,148.62万元,同比增加6.89%,主要系报告期内工资薪金及福利费增加所致;研发投入金额1,419.31万元,同比增加 15.69%,主要系报告期内研发投入增加所致;财务费用-784.30万元,同比减少32.29%,主要系报告期内存款利息增加 及美元汇率波动所致。 报告期内公司归属于母公司净利润同比下降102.13%,主要系控股子公司贝得药业2022年度公司主营业务收入虽同 比上涨13.14%,但受国内集采、医保控费等政策降价及部分成本上涨的影响,制剂药产品毛利率同比下降15.01%等因素 所致;非经常性损益金额同比下降100.71%,主要系2021年度收回应收账款减值准备转回额3,913万元,取得违约赔偿 等营业外收入1,524万元,2022年度未发生大额信用减值准备转回及违约赔偿收入。 报告期内经营活动现金流入同比增加20.86%,主要系销售商品、提供劳务收到的现金同比增加所致;经营活动现金 流出同比增加73.29%,主要系购买商品接受劳务支付的现金增加所致;投资活动现金流入同比增加770.16%,主要系本 期收到业绩补偿款所致;投资活动现金流出同比增加312.92%,主要系本期控股子公司贝得药业购买土地使用权所致; 筹资活动现金流入同比增加100%,主要系本期银行短期借款同比增加所致;筹资活动现金流出同比减少86.22%,主要系 上期子公司支付给少数股东的利润1,000万元所致;现金及现金等价物净增加额同比减少77.30%,主要系经营活动、投 资活动和筹资活动现金流量综合影响所致。 (二)报告期内主要经营管理工作 (1)为应对医药行业政策和市场环境变化,公司持续优化经营策略,梳理细分公司产品品种和规格,进一步拓展制 剂销售领域,扩大销售规模。原料药方面,随着与抗感染相关的克拉霉素原料药等基础药物的国内外市场需求回暖,公 司抓住国内及韩国、印度等市场对克拉霉素原料药需求复苏的契机扩大销售,境外销售收入较上年同期增长 71.12%; 2022年 11月,贝得药业作为拉西地平原料药厂家,在波兰通过原料药与制剂的关联评审,为公司拉西地平原料药在波 兰销售打开突破口。制剂方面,公司多个品种的产品销量较上年同期增长较大,其中克拉霉素片自 2020年 11月国家集 采执标后,执行情况良好,各集采中选省份实现超额采购;拉西地平分散片中选浙江省市级联合(金华)药品带量采购 及实现福建省药品集中带量采购续标,在集采效应带动下,拉西地平分散片销量有所增长;同时,公司加大对其他制剂 产品的销售力度,罗红霉素胶囊及阿奇霉素制剂等产品销量较上年同期增长较大。 (2)公司积极寻找和筛选新项目,通过与高校和科研公司进行合作,攻关项目技术难题,同时依托贝得药业省级高 新技术企业研究开发中心平台成立研发小组,针对车间产品的收率或生产工艺的改进进行立项,通过不断开发具有良好 市场前景的新产品,夯实研发研究工作,为公司医药业务的长远发展垫定基础。报告期内,公司投入研发费用 1,419.31 万元,占营业收入的4.23%,较上年同期增长15.69%。 (3)公司优化人员结构,对安全环保、质量管理、项目开发、销售等制度进行优化,细化考核事项,激发员工工作 积极性,提高岗位自查工作能力,加强安全环保、质量管理忧患意识,不断推动制度完善,进一步健全公司管理体系。 (4)报告期内,为改善公司财务状况,优化资产结构,提高公司抵御风险能力,公司启动向特定对象发行A股股票 的再融资工作。截至本报告出具日,公司已完成发行工作,募集资金总额为人民币37,500万元, 扣除发行费用后全部用 于补充流动资金,新增股份于2023年3月14日上市。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 1、随着国内外与抗感染相关的克拉霉素原料药等基础药物的市场需求回暖,公司抓住国内及印度、韩国等市场对克 拉霉素原料药需求复苏的契机扩大销售;制剂方面,克拉霉素片自2020年11月克拉霉素片国家集采执标后,执行情况 良好,各集采中选省份实现超额采购,拉西地平分散片中选浙江省市级联合(金华)药品带量采购及实现福建省药品集 中带量采购续标,在集采效应带动下,拉西地平分散片销量增长较快。 2、原料类产品销售量较上年减少38.76%,主要系报告期内原料药副产品销售同比下降所致; 3、原料类产品库存量较上年增加134.19%,主要系原料药克拉霉素为2023年度销售备货所致; 4、制剂药产品期末销售量同比增加,库存均同比减少,主要系报告期末随着抗感染相关的基础药物市场需求回暖, 公司抓住需求复苏的契机扩大制剂药销售所致。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 (5) 营业成本构成 行业和产品分类 单位:元
无 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 □是 ?否 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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