[年报]多瑞医药(301075):2022年年度报告
原标题:多瑞医药:2022年年度报告 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓勇、主管会计工作负责人李超及会计机构负责人(会计主管人员)李超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）2022年，公司营业收入为 40,104.98万元，较去年同期下降 24.28%，归属于母公司所有者的净利润为 2,050.22万元，较去年同期下降70.07%。2022年度公司业绩大幅下滑，主要受地方医保到期调整、经济下行和产品价格下降的叠加影响； （二）公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标无重大不利变化，与行业趋势一致； （三）所处行业景气，不存在产能过剩、持续衰退或技术替代等情形； （四）持续经营能力不存在重大风险。 （五）上述情形外，不存在对公司具有重大影响的其他信息。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，也不代表公司对 2023年度的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................................................. 9 一、公司信息 ........................................................................................................................................................................... 9 二、联系人和联系方式 ........................................................................................................................................................ 9 三、信息披露及备置地点 .................................................................................................................................................... 9 四、其他有关资料 ................................................................................................................................................................. 9 五、主要会计数据和财务指标 ........................................................................................................................................ 10 六、分季度主要财务指标 .................................................................................................................................................. 11 七、境内外会计准则下会计数据差异........................................................................................................................... 11 八、非经常性损益项目及金额 ........................................................................................................................................ 11 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................................................................... 13 一、报告期内公司所处行业情况 .................................................................................................................................... 13 二、报告期内公司从事的主要业务 ............................................................................................................................... 14 三、核心竞争力分析 ........................................................................................................................................................... 15 四、主营业务分析 ............................................................................................................................................................... 16 五、非主营业务情况 ........................................................................................................................................................... 23 六、资产及负债状况分析 .................................................................................................................................................. 24 七、投资状况分析 ............................................................................................................................................................... 26 八、重大资产和股权出售 .................................................................................................................................................. 31 九、主要控股参股公司分析 ............................................................................................................................................. 31 十、公司控制的结构化主体情况 .................................................................................................................................... 32 十一、公司未来发展的展望 ............................................................................................................................................. 33 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 .......................................................................................... 34 第四节 公司治理 ............................................................................................................................................................................. 36 一、公司治理的基本状况 .................................................................................................................................................. 36 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况 ........................................................................................................................................................................................... 37 三、同业竞争情况 ............................................................................................................................................................... 38 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 ........................................................................ 38 五、公司具有表决权差异安排 ........................................................................................................................................ 38 六、红筹架构公司治理情况 ............................................................................................................................................. 38 七、董事、监事和高级管理人员情况........................................................................................................................... 39 八、报告期内董事履行职责的情况 ............................................................................................................................... 47 九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况 ........................................................................................................ 49 十、监事会工作情况 ........................................................................................................................................................... 51 十一、公司员工情况 ........................................................................................................................................................... 52 十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况 ................................................................................................... 53 十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ................................................. 56 十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况 ................................................................................................... 56 十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况 ........................................................................................................ 56 十六、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告 ............................................................................................... 56 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................................... 59 一、重大环保问题 ............................................................................................................................................................... 59 二、社会责任情况 ............................................................................................................................................................... 59 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况 ........................................................................................................ 60 第六节 重要事项 ............................................................................................................................................................................. 61 一、承诺事项履行情况 ...................................................................................................................................................... 61 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 ................................................................... 71 三、违规对外担保情况 ...................................................................................................................................................... 71 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 ................................................................................. 71 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 ............ 72 六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明 ............................................ 72 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 ................................................................... 72 八、聘任、解聘会计师事务所情况 ............................................................................................................................... 72 九、年度报告披露后面临退市情况 ............................................................................................................................... 72 十、破产重整相关事项 ...................................................................................................................................................... 73 十一、重大诉讼、仲裁事项 ............................................................................................................................................. 73 十二、处罚及整改情况 ...................................................................................................................................................... 73 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 ............................................................................................... 73 十四、重大关联交易 ........................................................................................................................................................... 73 十五、重大合同及其履行情况 ........................................................................................................................................ 74 十六、其他重大事项的说明 ............................................................................................................................................. 75 十七、公司子公司重大事项 ............................................................................................................................................. 76 第七节 股份变动及股东情况 ...................................................................................................................................................... 77 一、股份变动情况 ............................................................................................................................................................... 77 二、证券发行与上市情况 .................................................................................................................................................. 79 三、股东和实际控制人情况 ............................................................................................................................................. 79 四、股份回购在报告期的具体实施情况 ...................................................................................................................... 85 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................................... 86 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................... 87 第十节 财务报告 ............................................................................................................................................................................. 88 一、审计报告 ......................................................................................................................................................................... 88 二、财务报表 ......................................................................................................................................................................... 91 三、公司基本情况 ............................................................................................................................................................ 120 四、财务报表的编制基础 ............................................................................................................................................... 121 五、重要会计政策及会计估计 ..................................................................................................................................... 121 六、税项 ............................................................................................................................................................................... 139 七、合并财务报表项目注释 .......................................................................................................................................... 140 八、合并范围的变更 ........................................................................................................................................................ 175 九、在其他主体中的权益 ............................................................................................................................................... 175 十、与金融工具相关的风险 .......................................................................................................................................... 179 十一、公允价值的披露 ................................................................................................................................................... 181 十二、关联方及关联交易 ............................................................................................................................................... 182 十三、承诺及或有事项 ................................................................................................................................................... 185 十四、资产负债表日后事项 .......................................................................................................................................... 186 十五、其他重要事项 ........................................................................................................................................................ 186 十六、母公司财务报表主要项目注释........................................................................................................................ 187 十七、补充资料 ................................................................................................................................................................. 195 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：深圳证券交易所、证券事务部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 2022年度其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为代扣个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 一、行业发展概况 （一）国内医药行业概况 1、近年来国内医药制造业快速发展 根据国家统计局数据，2021年医药制造业总体经济运行平稳，医药制造业增加值比上年增长24.8%，增速比规模以上工业高 15.2个百分点，比 2020年加快 18.9个百分点。实现营业收入比上年增长 19.10%，比 2019年增长 26.40%；实现利润比上年增长 68.70%，比 2019年增长 102.70%；实现出口交货值比上年增长 46.60%，比 2019年增长 115.70%。 2、化学药品制剂细分行业盈利能力表现突出 化学制药行业是医药制造业最重要的分支，受到国家政策的引导以及市场的驱动，虽然医药制造业其他子行业近两年发展加快，但化学制药行业在中国医药市场中仍占主导地位。 其中，化学药品制剂行业是化学制药行业的最大组成部分。根据中国化学制药工业协会的数据显示，化学药品制剂行业在营业收入与利润总额上约占全部化学制药行业的 70.00%。 二、行业主要法律法规政策及对公司经营发展的影响 （一）逐步取消地方医保目录 2019年 7月 22日，国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》，明确提出：国家统一制定国家基本医疗保险药品目录，各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行，原则上不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品。同时，秉持杜绝增量、规范存量的原则，要求各地原则上在 3年内完成清理规范，并同国家政策衔接。截至目前，公司醋酸钠林格注射液产品已陆续从各地方医保目录中全部调出。公司主要产品在非医保省份的销售增长未能符合预期，导致不能有效弥补相关省份将醋酸钠林格注射液调出地方医保目录带来的不利影响，同时如果公司后续在研产品不能及时上市填补潜在销售缺口，可能对公司的生产经营造成较大不利影响。 （二）国家公立医院药品“带量采购” 国内药品带量采购政策分为国家和地方两个层面，公司核心产品醋酸钠林格注射液尚未被纳入国家带量采购目录，在武汉市、福建省、新疆生产建设兵团发起的“2+N”联盟等个别城市或部分省份被纳入地方带量采购目录，其中武汉市中标并于 2022年 10月执行完毕。若公司核心产品在主要销售区域被纳入地方带量采购且未中标，则将对公司产品在该地区的销售格局造成较大不利影响。 同时，若在地方带量采购中中标，公司核心产品的销售价格可能出现较大幅度下滑，若销量的增加未能填补价格下降空间，将对公司的盈利能力造成不利影响。 三、公司主要产品的市场地位 报告期内，公司主要产品为醋酸钠林格注射液，系该产品的国内首仿药品，属于新一代晶体液。目前国内共有 7家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库，2022年上半年公司该产品国内市场占有率接近 90%。 四、公司产品的技术水平及特点 医药行业属于技术密集型行业，存在较高的准入门槛。药品从研发到后期生产需要投入大量的人力和资金成本，具有高风险、高投入、周期长等特点。公司拥有醋酸钠林格注射液制剂和原料药相关的发明专利，并搭建了晶胶体输液技术平台，开发了生产操作更简便、配制时间更短、生产成本更低并确保产品高质量的晶胶体生产技术，为血浆代用品领域的新产品研发奠定了技术基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 一、公司主要业务 公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。公司核心产品醋酸钠林格注射液，系通过自主研发而推出的国内首仿药品。报告期，醋酸钠林格注射液销售收入为 29,716.45万元。受地方医保到期调整、经济下行和产品价格下降的叠加影响，公司醋酸钠林格注射液销售收入同比下降 36.14%。 公司与政德制药于 2019年 10月签署了注射用头孢噻肟钠独家进口经销协议。报告期，公司注射用头孢噻肟钠实现销售收入 6,549.74万元，占当期营业收入的比重为 16.33%。 报告期内，公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得 46项专利，其中发明专利 12项、实用新型专利 32项、外观设计专利 2项，并有 10项发明专利正在申请之中。 目前，公司复方醋酸钠林格注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、氨甲环酸注射液进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）已取得药品注册批件。 公司构建了覆盖全国 29个省市自治区的营销网络，打造了一支专业的销售团队。 二、主要产品 报告期内，醋酸钠林格注射液为公司营业收入的最主要来源，占当期营业收入的比重为 74.10%；注射用头孢噻肟钠对公司收入占当期营业收入的比重为 16.33%。 三、经营模式 （一）采购模式 1、自有药品采购 公司原材料采购采用“以产定购”的模式，具体由子公司湖北多瑞负责实施。 2、经销药品采购 经销药品采购即公司从其他药品生产厂商采购药品再进行销售的情形。报告期内，公司经销的药品主要为注射用头孢噻肟钠，生产厂家为政德制药。 （二）生产模式 产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。报告期内，公司自有产品均采用自主生产模式，在生产过程中不存在委托加工的情形。 （三）销售模式 1、传统经销模式 在传统经销模式下，客户负责公司产品在特定区域的市场开发、渠道推广及物流配送等工作。公司协助传统经销商制定市场推广策略，并提供销售支持及学术支持，而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责。 随着“两票制”在全国范围内的实施，公司的主要营销模式逐步转变为配送经销模式，该模式下公司客户为配送经销商，其仅承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能，而不承担市场推广职能。在该模式下，公司自行统筹、规划产品的市场推广活动，并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行。 3、直销模式 针对生产所在地的部分医院，公司存在极少量的直接将产品销售给该地区终端医院的情形。报告期内，直销模式下的收入占比很小，非公司的主要销售模式。 4、线上销售模式 线上销售模式（B2B）为子公司海瑞迪拓展终端销售市场的新方式。海瑞迪于 2022年 4月成立，报告期，通过线上销售模式实现收入 416.87万元。 四、主要产品的市场地位 公司主要产品为醋酸钠林格注射液，系该产品的国内首仿药品，属于新一代晶体液。目前国内共有 7家企业取得了醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库，2022年上半年公司该产品国内市场占有率接近 90%。 五、竞争优势与劣势 （一）竞争优势 1、产品优势 醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。公司通过近年学术推广和市场培育，产品进入国家处方集和临床路径治疗药物释义，并形成了多个专家共识或指南。 2、销售优势 销售团队方面，公司拥有一支专业的营销团队，销售部、市场部相关负责人拥有较为扎实的医学背景; 公司搭建了覆盖全国 29个省市自治区的销售网络，与主要客户之间建立了长期的业务合作关系。 3、研发优势 截至目前，公司已取得 19个药品批准文号，研究孵化的在研产品超过二十个。 4、管理团队优势 公司董事长邓勇先生拥有 20余年的医药销售和企业管理经验，核心管理团队均拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。 （二）竞争劣势 报告期内，公司销售收入主要来源于醋酸钠林格注射液，对该单一产品的依赖程度较高，一旦公司不能保持该产品在国内市场的领先地位，而新产品的开发进程不及预期或上市销售后未能顺利打开局面，则可能对公司的经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。 三、核心竞争力分析 (一)核心产品具有较强竞争力 醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性，用于容量治疗，可有效维持血流动力学稳定及电解质平衡，快速纠正酸中毒，稳定内环境；同时能更快改善血 pH值，降低血乳酸水平，降低重症患者死亡率，改善患者预后，更适用于围术期液体治疗和急危重症患者的液体复苏。报告期内，公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入为29,716.45万元。根据米内网中国城市公立医院数据库，2022年上半年该产品国内市场占有率接近 90%。 （二）完善的销售布局 2022年公司醋酸钠林格注射液经过多年地精耕细作，在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用，为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。 （三）具备持续竞争力的技术研发创新能力 公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域，积极进行研发管线布局，并先后搭建了晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台，有效解决了一些新产品研发过程中的关键共性技术问题，整体技术水平和研发创新能力显著提升。截至目前，公司已取得19个药品批准文号，同时公司利用该等技术平台研究孵化的在研产品超过二十个。公司已取得 46项专利，其中发明专利 12项、实用新型专利 32项、外观设计专利 2项，并有 10项发明专利正在申请之中。 公司高度重视研发的投入，制定了紧密贴合公司发展规划的研发计划。截至报告期末，公司共拥有研发技术人员 62名，占全部员工的比重为 19.50%，占比较高。目前，公司现有核心技术人员 5名，均有10年以上的工作经历，具备较为丰富的研发管理经验。报告期，公司研发投入占营业收入的比重为6.60%，呈现稳步上升的趋势。 （四）拥有专业过硬的管理团队 公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经营经验，在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心管理人员持股，将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司将继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略和目标的实现提供人才保障。 四、主营业务分析 1、概述 报告期，公司实现营业收入 40,104.98万元，比上年同期下降 24.28%。其中，核心产品醋酸钠林格注射液实现收入 29,716.45万元，主要代理产品注射用头孢噻肟钠实现销售收入 6,549.74万元，经销及其他实现销售收入 3,763.34万元。 2022年公司继续聚焦主业，同时深挖渠道优势 、拓展线上销售模式和丰富产品管线。报告期，公司新增自有产品碳酸氢钠林格注射液、布洛芬混悬液等，新增代理产品一次性可视双腔支气管插管、滋补水鸭合剂等。上述产品尚未形成规模收入。 公司高度重视研发投入，稳步推进在研产品的研发进程，截至目前，公司复方醋酸钠林格注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、氨甲环酸注射液进入申报注册阶段，碳酸氢钠林格注射液（500ml）已取得药品注册批件，中药 1类新药益肺济生颗粒正在进行 II期临床的准备工作。 公司注重内涵式发展的同时，也积极探索外延式发展方式。报告期，公司通过参股南京海融医药科技股份有限公司、朗皓医疗科技（湖南）有限公司、湖北天济药业有限公司等公司，拓展了医疗器械、中药领域业务，加强了与国内优秀的研发机构合作，实现资源互补。 公司注重内涵式发展的同时，也积极探索外延式发展方式。报告期，公司通过参股南京海融医药科技股份有限公司、朗皓医疗科技（湖南）有限公司、湖北天济药业有限公司等公司，拓展了医疗器械、中药领域业务，加强了与国内优秀的研发机构合作，实现资源互补。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
□适用 ?不适用 （3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 报告期，公司销售量下降，根据“以销定产”的模式，生产量随之下降。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 单位：元
（6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 本报告期内，公司投资设立 4家子公司，分别为潜江多瑞药业有限公司、武汉市瑞蒂莲医药科技有限公司、武汉市全瑞诺医药科技有限公司、武汉吉瑞健康产业投资有限公司；注销 2家子公司，分别为湖北本阳制药有限公司、公安县仁康医药技术有限公司。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 （未完）  |