[年报]振东制药(300158):2022年年度报告
原标题:振东制药:2022年年度报告 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人(会计主管人员)刘长禄声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）报告期内，公司业绩亏损的原因：一是受国家药品集中采购等政策持续影响，部分集采中标药品价格大幅下降，公司主要产品比卡鲁胺胶囊等产品的盈利能力同比下降；二是公司持续加大对达霏欣米诺地尔搽剂等产品的品牌建设，中长期看这有助于公司品牌核心竞争力的提升，短期内公司业绩承压；三是公司继续加大研发投入，研发费用占营业收入的比重由4.29%增加至4.78%；四是公司在报告期内推进信息化建设及财务核算软件升级，前期调研咨询及实施增加了公司的管理费用； （二）报告期内，公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标无重大不利变化，基本与行业趋势一致； （三）公司所处行业景气，不存在产能过剩、持续衰退或技术替代等情形； 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 （四）目前，公司持续经营能力不存在重大风险。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................................1 第二节公司简介和主要财务指标...................................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................................11 第四节公司治理....................................................................................................................................................38 第五节环境和社会责任......................................................................................................................................58 第六节重要事项....................................................................................................................................................64 第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................82 第八节优先股相关情况......................................................................................................................................91 第九节债券相关情况..........................................................................................................................................92 第十节财务报告....................................................................................................................................................93 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。 四、载有法定代表人签名的公司2022年年度报告文本原件。 五、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文
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公司聘请的会计师事务所
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不确定性 □是?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是□否
单位：元
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七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
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?适用□不适用 注：（1）计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）23,064,361.28元，主要为振东制药、振东研究院、道地药材等政府补助。 （2）除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益项目11,590,994.48元，主要为振东制药交易性金融资产的公允价值变动。 （3）其他符合非经常性损益定义的损益项目73,989,755.74元，主要为振东制药、振东盛铭、振东泰盛等理财收益、道地药材保险款。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、行业基本情况 “十四五”时期，医药工业发展的内外部环境面临复杂而深刻的变化，健康中国建设全面推进，卫生健康事业从以治病为中心向以人民健康为中心转变；以国内大循环为主体、国际国内双循环相互促进的新发展格局加快形成，国内医药市场进入高质量发展阶段；新一轮技术变革和跨界融合加快，大数据与人工智能等深度融入医药工业发展各环节，变革性新药创制技术和创新疗法、新型药物不断出现。 创新药领域：近年来，中国制药行业国产创新药和高端制剂快速发展，与发达国家相比，我国目前创新药及高端制剂市场仍有较大的空间。随着我国药品审评体系不断完善与优化以及创新药相比仿制药能给医药企业带来可预期的收入增长和相对较高的利润水平，未来医药企业的经营重点将更加聚焦在提升经营效率和增强研发能力上，医药制造行业的发展重点正在由仿制药向创新药转变。 仿制药领域：由于国内大部分药企研发能力及经验不足、资金实力不雄厚等原因，导致目前国内90%以上的化学药均为仿制药。而另一方面，由于仿制药一致性评价的成本大幅攀升与药品集中采购带来的终端销售价格大幅下滑，使得可供仿制的品种数量非常有限。热点品种由于市场销售额大且前景好，是众多企业追逐的目标，单一品种多家企业同时立项仿制或进行一致性评价的情况成为常态，竞争激烈；热点品种之外，仍有不少有一定临床需求、关注度不高的品种，这些品种具有一定的技术门槛，研发竞争者少，暂时还未入围集中采购，筛选立项后，经深入研究能确保成本优势的品种仍具有较好机遇。 中医药领域：在国家政策支持、居民收入水平增长以及人民健康意识增强等因素的推动下，我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。弗若斯特沙利文数据显示，2021年我国中医药市场规模达4302亿元，预计2022年其市场规模将进一步增加至4818亿元。同时近三年中药做出了巨大贡献，中医药在重大疾病防治中不可或缺的重要作用充分彰显，社会各界对中医药的关注度、认可度、信任度得到显著提升，为中医药行业带来新的发展机遇，也为振兴中医药、走向国际迎来契机。 2、行业的周期性特点 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。 3、公司的行业地位 2022年全国医药工业信息年会公布2021年度全国医药工业百强榜，公司位列第64位。独家品种复方苦参注射液市场占比从2021年的12%上升至2022年的14%，成为用药人次最多的抗肿瘤中药注射剂产品；据米内网和中康科技数据统计，达霏欣米诺地尔搽剂2022年销量市场排名第二；胶体果胶铋胶囊在治疗慢性胃炎、胃溃疡、清除幽门螺旋菌方面市场占比16.9%，占据胶囊剂同类产品市场第一。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （一）主营业务 公司主营业务为肿瘤、皮科、消化、泌尿、心脑等仿制药、创新药的研发、生产、销售，以及种子种苗抚育、种植、加工、仓储、饮片于一体的中药材全产业链。截至报告期内，公司共有576个批文，432个品种，11个剂型，其中237个品种被2021版《国家医保目录》收录，医保产品占比54.86%。拥有独家产品或剂型12个。 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文
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1、营销模式 经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前，公司在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络。 ①处方药销售 公司处方药销售主要采用临床自营模式，聚焦临床推广，设有肿瘤、皮科、心肾、消化4大事业部，开展各级销售终端的开发、推广工作。现已覆盖全国237个地级市、337个县级市、2万余家医疗终端。 主营品种有岩舒复方苦参注射液、西黄丸、比卡鲁胺胶囊等。 ②OTC销售 为确保市场可持续发展，公司自建了以产品为基础的营销团队，开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。采取自营为主、经分销商覆盖为辅、大型连锁战略合作等方式销售，同时公司高度关注和重视基层医疗机构市场，积极参与各地招投标，并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。 ③线上销售模式 线上积极探索创新营销模式，与阿里、京东、拼多多等大型平台公司开展了业务合作，同时赋能线下连锁终端客户，进行线上合作，共同打造线上品牌。并与京东健康、中康资讯进行战略合作，推广产品线上白皮书，探索专业品牌营销模式。 ④中药材销售 公司采取药材品种学术营销，定期举行“太行论道会议”“品种沙龙会议”。邀请行业专家、同行、客户等行业内人员共同探讨、共同发展。同时公司依托中药材基地，与客户基地共建共享，达成战略合作，保证中药材价格及质量稳定、可控。 2、研发模式 采用“自主与合作研发相结合”的研发模式。自主研发模式：公司国内有北京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，北京药物研究院以创新药、仿制药、中药为主；科技中心以脂质体高端制剂、原料药为主，形成既独立自主又相互补充的研发体系。合作研发模式：和阿德莱德大学联合建立“振东中-澳山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文
三、核心竞争力分析 1、品种优势 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 公司独家产品复方苦参注射液市场份额由12%提升至14%，成为用药人次最多的抗肿瘤中药注射剂产品。 米诺地尔搽剂是《中国雄激素性脱发治疗指南》推荐唯一用于治疗脱发外用化药，入选2022年米内“连续3年销量翻倍增长”的15个过亿OTC药品。公司产品达霏欣与其他米诺地尔相比，剂型佳，乙醇含量少，安全性高，已成为广大非瘢痕性脱发患者的首选用药。公司首创男女分治概念，满足不同人群需求，是国内唯一双浓度米诺地尔搽剂。2022年Q1-Q4中康CHM数据显示：达霏欣米诺地尔搽剂OTC市场份额占比达到42.34%，销量排名第二，荣获2022年度中国药店店员推荐力最高品牌。 舒血宁注射液销量创历史新高，年销量4800万支，非标市场全国第一。西黄丸广拓终端，销售同比增长160%，成为临床产品增长新引擎。 胶体果胶铋胶囊为原研药品，畅销市场30年。在胃肠黏膜保护、清除幽门螺旋杆菌、消化性溃疡等治疗方面，市场占比达16.9%，占据胶囊剂同类产品市场第一。2022年11月公司胶体果胶铋颗粒剂药品上市，与胶体果胶铋胶囊一起成为高质量双剂型用药。 2、科研优势 公司是科技创新型企业，从成立之日起，注重创新。经过二十余年的发展，现有北京振东药物研究院、振东科技中心、振东中-澳分子中医药研究中心三大研发平台。秉承“为中国人设计、让中国人健康”的研发理念，致力于科技创新及健康产品开发，成果丰硕。北京振东药物研究院成立于2004年，是国家三级实验室、国家医药研发重点单位。主要从事创新药、仿制药、现代中药的开发，致力于抗肿瘤、皮科、泌尿、心脑等管线及重大疾病用药的研发。开展各类研发项目130多项，承担国家、省级课题50多项；振东科技中心拥有国际第三方CNAS认证检测平台(产品走向国际免检)、国家级星创天地、院士工作站、博士后工作站、山西省抗肿瘤药物纳米制剂工程技术研究中心等研发平台。从事高端制剂脂质体、脂质微球等的研发及分析检测工作，在研项目50多项；推动中医药国际化，公司持续与国外著名科研机构合作，于2008年与广安门医院同美国NCI合作开展中医药研究；2009年启动与澳大利亚阿德莱德大学的科研合作，并成立振东中-澳分子中医药研究中心，成为我国首个采用国际化校企联合创新模式，组建的中医药国际科研中心；2014年，联合中国中医科学院在美国成立涵盖22个国家的“国际中医药治疗肿瘤联盟”；2019年公司发起，联合中、美、澳等国科研机构成立“振东国际肿瘤研究中心”，全面推进中药国际化。 3、营销优势 经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，形成了一套具有自身特色的营销管理模式，设立临床、OTC、三终端、皮科、电商五大营销中心，为全渠道高质量发展搭建了框架。同时在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建成覆盖全国23个省、5个自治区、4个直辖市的销售网络，覆盖全国498个城市，超8000家等级医院，以及主要连锁药店和基层市场。 4、质量优势 公司拥有先进的质量管理体系和智能制造车间，以“丝缕求细，点滴求精”为质量理念。每个生产企业都经过多轮国家药监局GMP认证。公司在总部专设质量控制中心，全面完善从原料到生产、仓储质量检测监控各环节的数据库，内部飞检制度化，严格实施定期抽检，逐步实现产品质量线上监控。完善公司药物警戒体系，紧盯产品质量趋势，及时发现不良信号，确保产品质量稳步提升。同时，各生产企业设有质量风控委员会，将每月20日法定为“质量检查日”，并每半年邀请各领域专家开展一次质量研讨会。 5、人才优势 公司人才稳定，三分之二高管工龄均在15年以上，核心管理团队与公司由利益共同体升级为事业共同体，并形成命运共同体，团队稳定性与忠诚度极强。同时采用“轮岗轮值”制度，保持人员合理流动，避免僵化。公司注重对员工多种能力的挖掘和培养，打造复合型人才，使员工既有专业化能力，又有综合管理素质。实行“内部轮岗”制度，使得每一位员工都能深入了解企业的运作模式，不断地成长。在保持“多途径、多维度发现人才、考评人才、选拔人才”的总体方针下，推出了“活动选才、轮值选才、培山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文 山西振东制药股份有限公司2022年年度报告全文
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报告期内，公司在剂型整合、精细化管理的战略指导下，在物料采购、技术改造、产品引进、质量管理四个方面实现提质增效。2022年公司全面实现集中采购，通过考察供应商、重点立项、竞标等方式，实现大幅降本。公司全面完成SAP系统整合，实现采购、仓储分层分级管控；以销售为源头，实现产供销一体有序衔接；以作业频率为基础，盘活优化库存；整合使用物流运输，实现采储运平台高效运转。全年完成国、省、市药监系统对各类产品抽检113个批次，合格率100%。组织完成“箱规统一”，将外包装箱规格由89种缩减归类至24种，实现形象统一、成本降低的科学化管理。 （3）精细营销完善布局，优化渠道创新发展 公司紧抓机遇，优化结构、细理渠道、创新模式、新拓客服，大力拓展市场。临床端坚持学术品牌营销，新开等级医院1135家，覆盖达6360家，临床百万用户数据库建成，统计完成81万人次；OTC端采用多种营销模式，实现营销网络的充分利用，以果胶铋为抓手，中药类产品为引擎，通过合作渠道商1200余家，覆盖终端7.2万家；终端市场，坚持地级扁平化招商，开发并覆盖地级市场424个，覆盖省区32个，合作代理商110个。皮科中心聚焦毛发领域，达霏欣米诺地尔搽剂亮相西湖论坛，荣获“最受连锁喜爱OTC推荐产品”，地铁、分众等广告亮相长沙、南京、杭州等核心城市，成功入选中国OTC品牌宣传月宣传产品。 （4）高效组合强势传播，霸屏全域创造历史 公司充分利用“品牌塑造五定位”模式，通过线上线下精细化、全面化的科学布局，开创了振东品牌史上又一个新纪录。2022年开年抢占家庭智能电视大屏，有效触达2.5亿人次，赢得振东品牌开门红；达霏欣“拯救发际线”抖音挑战赛，播放量突破110亿人次，登顶抖音大健康行业第一名；小红书集美联盟项目，爆文率100%，达霏欣品牌词搜索环比增长368%，成为小红书大健康行业第一案例；联合名企发布《2022防脱生发行业白皮书》，确立行业地位；高铁、梯媒、地铁重点城市全年不间断亮相，影响超20亿人次。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
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