[年报]可孚医疗(301087):2022年年度报告
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时间：2023年04月25日 23:48:21 中财网 |
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原标题:可孚医疗:2022年年度报告
可孚医疗科技股份有限公司
2022年年度报告
2023-021
2023年4月
2022年年度报告
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人张敏、主管会计工作负责人陈望朋及会计机构负责人(会计主管人员)申佩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司实施2022年度权益分派时股权登记日的总股本扣除公司回购专户中的股份数量为基数，向全体股东每10股派发现金红利12元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................1
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................5
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9
第四节公司治理..................................................................................................................................................49
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................67
第六节重要事项..................................................................................................................................................69
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................79
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................87
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................88
第十节财务报告..................................................................................................................................................89
备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、经公司法定代表人签名的公司2022年年度报告文本。
五、其他备查文件。
以上备查文件的备置地点：公司证券投资中心。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 | | 公司、本公司、可孚医疗 | 指 | 可孚医疗科技股份有限公司 | | 公司章程 | 指 | 《可孚医疗科技股份有限公司章程》及其修订 | | 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》及其修订 | | 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》及其修订 | | 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 | | 股东大会 | 指 | 可孚医疗科技股份有限公司股东大会 | | 董事会 | 指 | 可孚医疗科技股份有限公司董事会 | | 监事会 | 指 | 可孚医疗科技股份有限公司监事会 | | 元/万元/亿元 | 指 | 人民币元/万元/亿元 | | 报告期/本期 | 指 | 2022年1月1日至2022年12月31日 | | 上年同期 | 指 | 2021年1月1日至2021年12月31日 | | 巨潮资讯网 | 指 | 中国证监会指定创业板信息披露网站http://www.cninfo.com.cn | | 限制性股票激励计划，本激励计划 | 指 | 《可孚医疗科技股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案）》 | | 械字号投资 | 指 | 长沙械字号医疗投资有限公司 | | 科源同创 | 指 | 长沙科源同创企业管理中心（有限合伙） | | 宁波怀格 | 指 | 宁波怀格共信创业投资合伙企业（有限合伙） | | 广州丹麓 | 指 | 广州丹麓创业投资基金合伙企业（有限合伙） | | 湘潭鼎信 | 指 | 湘潭产兴鼎信私募股权基金企业（有限合伙） | | 长沙鼎信 | 指 | 长沙雨花经开鼎信私募股权基金合伙企业（有限合伙） | | 湖南文旅 | 指 | 湖南文化旅游创业投资基金企业（有限合伙） | | 湖南泊富 | 指 | 湖南泊富文化产业投资基金企业（有限合伙） | | 湖南科源 | 指 | 湖南科源医疗器材销售有限公司，系公司全资子公司 | | 可孚设备 | 指 | 湖南可孚医疗设备有限公司，系公司全资子公司 | | 健耳听力 | 指 | 湖南健耳听力助听器有限公司，系公司全资子公司 | | 好护士 | 指 | 湖南好护士医疗器械连锁经营有限公司，系公司全资子公司 | | 吉芮医疗 | 指 | 吉芮医疗器械（上海）有限公司，系公司控股子公司 | | 橡果贸易 | 指 | 橡果贸易（上海）有限公司 | | 成都益耳，四川健耳 | 指 | 成都益耳助听器有限公司，后更名为四川健耳听力助听器有限公司 | | 一类医疗器械 | 指 | 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 | | 二类医疗器械 | 指 | 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 | | 三类医疗器械 | 指 | 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效
的医疗器械，实行产品注册管理。 | | CE | 指 | CommunateEuroppene，出口欧盟的产品安全认证 | | FDA | 指 | FoodandDrugAdministration，美国食品和药品管理局 | | MDA | 指 | TheMedicalDeviceAuthority，马来西亚医疗器材管理局，为马来
西亚卫生部下属单位 | | CGM | 指 | ContinuousGlucoseMonitoring，连续血糖监测 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 可孚医疗 | 股票代码 | 301087 | | 公司的中文名称 | 可孚医疗科技股份有限公司 | | | | 公司的中文简称 | 可孚医疗 | | | | 公司的外文名称（如有） | CofoeMedicalTechnologyCo.,Ltd. | | | | 公司的外文名称缩写（如
有） | COFOE | | | | 公司的法定代表人 | 张敏 | | | | 注册地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 | | | | 注册地址的邮政编码 | 410000 | | | | 公司注册地址历史变更情况 | 2016年4月14日，公司注册地址由长沙国家生物产业基地变更为长沙市雨花区同升街道
金海路158号；2019年12月26日，变更为湖南省长沙市雨花区振华路816号。 | | | | 办公地址 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 | | | | 办公地址的邮政编码 | 410000 | | | | 公司国际互联网网址 | www.cofoe.com.cn | | | | 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | http://www.szse.cn/ | | 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 中国证券报，网址www.cs.com.cn；上海证券报，网址
www.cnstock.com；证券时报，网址www.stcn.com；证券
日报，网址www.zqrb.cn | | 公司年度报告备置地点 | 公司证券投资中心 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 立信会计师事务所（特殊普通合伙） | | 会计师事务所办公地址 | 上海市黄浦区南京东路61号4楼 | | 签字会计师姓名 | 陈蕾、俞宏杰 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用□不适用
| 保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 | | 西部证券股份有限公司 | 陕西省西安市新城区东新街
319号8幢10000室 | 邹扬、瞿孝龙 | 2021年10月25日至2024
年12月31日 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是□否
追溯调整或重述原因
其他原因
| | 2022年 | 2021年 | | 本年比上年
增减 | 2020年 | | | | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | | 营业收入（元） | 2,976,957,96
3.94 | 2,275,632,82
7.25 | 2,275,632,8
27.25 | 30.82% | 2,375,260,6
98.66 | 2,375,260,6
98.66 | | 归属于上市公司股东
的净利润（元） | 301,683,370.
44 | 428,856,562.
39 | 428,856,562
.39 | -29.65% | 423,949,885
.67 | 423,949,885
.67 | | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润（元） | 246,984,294.
87 | 360,610,801.
52 | 360,610,801
.52 | -31.51% | 400,968,549
.49 | 400,968,549
.49 | | 经营活动产生的现金
流量净额（元） | 98,911,335.8
6 | 239,990,590.
88 | 239,990,590
.88 | -58.79% | 495,768,010
.28 | 495,768,010
.28 | | 基本每股收益（元/
股） | 1.45 | 3.39 | 2.60 | -44.23% | 3.53 | 2.72 | | 稀释每股收益（元/
股） | 1.45 | 3.39 | 2.60 | -44.23% | 3.53 | 2.72 | | 加权平均净资产收益
率 | 6.07% | 23.91% | 23.91% | 减少17.84
个百分点 | 53.10% | 53.10% | | | 2022年末 | 2021年末 | | 本年末比上
年末增减 | 2020年末 | | | | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 | | 资产总额（元） | 6,410,837,63
0.17 | 5,807,122,18
6.75 | 5,807,122,1
86.75 | 10.40% | 1,794,566,6
48.21 | 1,794,566,6
48.21 | | 归属于上市公司股东
的净资产（元） | 5,020,336,42
9.41 | 4,947,205,85
4.71 | 4,947,205,8
54.71 | 1.48% | 996,417,687
.46 | 996,417,687
.46 |
注：在报告期内公司因派发股票股利增加总股本，但不影响股东权益金额，根据相关会计准则的规定按最新股本调整并
列报2020年、2021年基本每股收益和稀释每股收益。
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | | 营业收入 | 600,753,831.09 | 695,078,267.53 | 582,011,013.21 | 1,099,114,852.11 | | 归属于上市公司股东
的净利润 | 50,204,732.44 | 80,032,108.18 | 37,247,040.91 | 134,199,488.91 | | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 48,334,449.99 | 41,075,099.25 | 19,876,937.72 | 137,697,807.91 | | 经营活动产生的现金
流量净额 | -317,768,933.80 | 239,559,355.47 | 128,242,346.89 | 48,878,567.30 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元
| 项目 | 2022年金额 | 2021年金额 | 2020年金额 | 说明 | | 非流动资产处置损益（包括已计提
资产减值准备的冲销部分） | -21,323,902.41 | 139,322.39 | 208,156.72 | 主要系机器设备报
废处置 | | 计入当期损益的政府补助（与公司
正常经营业务密切相关，符合国家
政策规定、按照一定标准定额或定
量持续享受的政府补助除外） | 30,371,619.91 | 77,010,112.63 | 29,381,659.51 | 主要系收到政府补
助等 | | 计入当期损益的对非金融企业收取
的资金占用费 | | 48,394.00 | | | | 除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外，持有交易性金融
资产、交易性金融负债产生的公允
价值变动损益，以及处置交易性金
融资产交易性金融负债和可供出售
金融资产取得的投资收益 | 61,334,525.33 | 6,331,274.30 | | 主要系购买银行发
行的结构性存款公
允价值变动或到期
收益 | | 除上述各项之外的其他营业外收入
和支出 | -6,220,550.99 | -2,703,553.96 | -2,479,726.66 | | | 减：所得税影响额 | 9,453,475.12 | 12,579,477.96 | 4,127,784.75 | | | 少数股东权益影响额（税后） | 9,141.15 | 310.53 | 968.64 | | | 合计 | 54,699,075.57 | 68,245,760.87 | 22,981,336.18 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）行业发展概况
1、政策加持，医疗器械行业进入高质量发展阶段
医疗器械行业是医疗卫生体系建设的重要组成部分，是国家重点支持的战略新兴产业。近年来，国家出
台一系列政策鼓励医疗器械创新和国产替代。“十四五”规划、“中国制造2025”和“健康中国2030”等
国家宏观发展规划均将医疗器械行业作为重要支持行业，为我国医疗器械企业提升创新能力和产业化水平创
造了良好的政策环境。
2022年5月1日，新版《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》正式实施，办
法要求全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，推动医疗器械产业高质量发展。
2022年5月20日，国务院办公厅印发“十四五”国民健康规划，要求全面推进健康中国建设，实施积
极应对人口老龄化国家战略，普及健康生活方式，强化早发现、早诊断、早治疗，将全方位的健康管理服务
贯穿全生命周期，做优做强健康产业。
2022年10月16日，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，
提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作
出全面部署。
展望未来，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能，医疗器械行业将进入高质量发展的重要阶段，预计
未来将继续保持高速增长态势，市场前景广阔。
2、需求驱动，国内市场增长空间广阔
2022年，我国医疗器械产业继续稳中求进，逆势前行，在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋
势，产业规模持续高增长，展现出我国医疗器械产业发展的强大韧性。
据南方医药经济研究所分析，中国已占据全球医疗器械市场20%以上的份额。2015年至2021年，我国
医疗器械产业营业收入年均复合增长率为10.65%，2022年预计增速达12%，显著高于医药工业整体增速。数据来源：国家统计局、工信部、南方医药经济研究所
随着国民经济的发展，人民生活水平的逐步提高，新型城镇化的深入推进，以及社会老龄化的进一步加剧，人们健康意识和健康消费意愿持续提升，医疗需求持续释放，特别是个人医疗器械需求进一步增长，我国医疗器械产业将加速发展，全球占比还将持续提高。
3、创新升级，医疗器械行业进口替代加速
目前我国医疗器械行业已初步建成专业门类齐全、产业链条完善、产业基础雄厚的产业体系，但由于行业起步较晚，医疗器械产品国有化率仍有待提高，进口商品依然占据主要高端市场。在科学技术不断进步以及我国实施创新战略的背景下，企业对医疗器械的研发投入得到空前重视，技术变革刺激新的消费需求出现，更多创新医疗器械正快速受惠于民，不断满足人民群众日益增长的健康需求，成为推动医疗器械产业高质量发展的强大动力。
根据国家药监局数据显示，2022年国家药监局共批准注册医疗器械产品2,500个，同比增长46.2%；各省局共批准首次注册的第二类医疗器械产品13,334件，同比增长2.2%，自主创新的内生动力、创新活力显著增强，创新成果密集涌现，国产化替代步伐加快，我国医疗器械行业成为一个创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。
4、电子商务，助推医疗器械行业加速发展
我国电子商务行业经过近20年的蓬勃发展，已进入全面纵深发展阶段。随着政策和资本支持力度的不断增强，以及信息技术及物流基础设施的发展，医疗器械网购规模持续增长，电商已经成为个人医疗器械行业增长最快的销售渠道。根据国家药监局披露，全国进行医疗器械网络销售的备案数量从2020年10月的2万余个升至2022年12月的近20万个。随着消费需求的不断增长，渠道产品的迅速升级，医疗器械市场体量预计将继续保持较高的增长速度。
根据《中国互联网络发展状况统计报告》显示，我国互联网医疗规范化水平持续提升，截至2022年12月，我国互联网医疗用户规模达3.63亿，占网民整体的34%，同比增长21.7%，成为当年用户规模增长最快的应用。
（二）行业特点
1、周期性特点
医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械的需求属于刚性需求，虽然在一定程度上受到宏观经济、人均收入和突发性公共卫生事件的波动影响，但整体抗风险能力较强。在人口老龄化的趋势下，医疗器械需求将持续提升，促进行业稳步发展。
2、区域性特点
从市场需求来看，我国个人医疗器械消费区域主要分布在华东、中南地区，主要是因为这些区域较早受益改革开放政策，产业集中度高、产业链健全、经济发展水平高，人们的保健意识普遍较强，对医疗器械产品的需求水平也较高。
3、季节性特点
医疗器械根据产品种类和表现形态的不同，具有一定程度的季节性。冬季受气候影响，呼吸道、心脑血管等方面的疾病发病率较高，导致医疗器械消费处于较高的水平。此外，受中国春节假期、“618”“双十一”“双十二”等特殊时期的影响，线上销售会出现一定程度的波动。
（三）公司所处的行业地位
公司专注医疗器械行业十余年，搭建了成熟的研发体系和全面的质控体系，凭借高品质产品、线上线下
联动营销体系以及数字化运营体系，“可孚”品牌建立起了较高的品牌认知度和良好的市场口碑，公司产品已
经覆盖20多万家药店，进入全国3000多万个家庭。根据电商后台数据显示，“可孚”品牌在主要电商平台医
疗器械类目下的交易指数排名位居前列，产品渗透率进一步提升。
2022米思会（中国医药健康产业共生大会），可孚红外线体温计荣获“中国连锁药店最具合作价值单
品”；2022国际大健康产业（重庆）博览会暨第七届双品汇，可孚胃幽门螺杆菌快速检测试纸（干化学法）
荣获“产品引领奖”；2022星辰会（第二届中国医药流通贸易大会暨第二届世界医药零售业大会），公司荣获
“零售药店最受欢迎的品牌企业”。
此外，公司还荣获国家“专精特新”小巨人企业、国家知识产权优势企业、国家智能制造优秀场景企业、
湖南省工程技术研究中心、湖南省企业技术中心等荣誉，并入选中国医疗器械上市公司50强、2022三湘民
营企业百强榜、湖南省互联网企业综合实力30强等名单。未来，公司将持续提升研发创新、生产等综合能
力，进一步提升市场占有率和品牌影响力。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械
业务”的披露要求
（一）主要业务
可孚医疗是一家专业从事医疗器械研发、生产、销售和服务的全生命周期个人健康管理领先企业。截至
报告期末，公司在国内设有51家子公司、445家分公司，建立了5个研发中心、5个生产基地，形成较为完
善的研发、生产、营销及服务网络。公司秉承“健康守护、关爱一生”的企业宗旨，以技术创新作为依托，不
断实现产品迭代升级，完善公司产品体系，让“可孚”品牌服务千万家庭，成为具有行业领先地位和全球影响
力的民族品牌。（二）主要产品
公司产品覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域，拥有丰富的产品线，能够为消费者提供一站式解决方案，有效满足消费者对品质和品类的需求。近年来，公司不断加大产品的研发创新力度，提高自主生产能力，完善和拓展销售渠道，加强公司品牌建设，保持核心竞争优势。
公司主要产品种类及部分产品图示如下：
| 产品
门类 | 主要用途 | 具体产品 | 产品图示 | | 健康
监测 | 用于监测人体生理参
数的医疗器械产品 | 血糖系统、尿酸系统、血压
计、血氧仪、红外线体温计、
胃幽门螺杆菌快速检测试纸、
早孕检测试纸、胎心仪、听诊
器、电子体重秤等 | | | 康复
辅具 | 用于改善、替代人体
功能，实施辅助性治
疗或者预防残疾的产
品 | 轮椅、代步车、护理床、移位
机、医用牵引椅、听力计、助
听器、助行器、腋下拐、手
杖、坐厕椅、防褥疮垫、康复
护具、静脉曲张袜等 | | | 医疗
护理 | 用于检查、诊断、治
疗、护理的各类一次
性使用医疗、护理用
品 | 敷贴/敷料类、造口袋、口
罩、手套、医用防护服、纱布
/绷带类、棉球/棉签/棉片类、
消毒产品、口腔护理等 | | | 呼吸
支持 | 为人提供呼吸健康慢
病管理服务产品 | 呼吸机、制氧机、氧立得手提
便携式制氧器、氧气袋、雾化
器、鼻腔护理等 | | | 中医
理疗 | 以中医理论为基础，
利用自然界物理因素
或现代化理疗设施，
进行疾病预防和治疗
的产品 | 理疗仪、按摩器、艾叶及制成
品、温灸产品、拔罐器、刮痧
板等 | |
（三）经营模式
1、研发模式
公司高度重视研发创新，持续加大研发投入，建立了以自主研发为主，以产学研合作为补充的研发体系。公司设立了医疗电子与听力医学、生物传感与创新材料、智能机电与康复医学、呼吸支持等研究院，以市场需求为指引，加强研发与业务部门的互动，围绕健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域进行产品创新研发和迭代升级，为公司持续发展提供动力。
同时，公司积极与高校、医院等科研机构开展产学研合作，以企业为主导、以市场为导向，共同培育、孵化前沿医疗器械项目，进一步优化产品结构，提升公司综合竞争力。
2、采购模式
公司采购产品主要分为三类，一是与生产相关的原材料、零部件采购；二是可孚自有品牌成品采购；三是代理品牌产品采购。
原材料和零部件采购主要采用“以产定购”模式，随着自主生产产品规模的扩大，公司对于原材料、零部件品类和数量的需求也不断增加。公司采购主要原材料和零部件为电子元器件、结构部件、塑料件、包装材料以及缝制、纺织类部件等。
自有品牌成品采购主要是公司合理利用产业链分工，将部分非核心产品交由专业生产企业完成。公司筛选具有产品生产能力的上游厂商作为供应商，供应商根据公司的产品规格、外观设计、性能等要求进行产品设计和生产，并按照订单为公司生产成品。公司自有品牌成品采购主要包括理疗仪、按摩牵引类、艾灸系列产品等。
代理品牌产品采购模式为公司按年度签订经销代理协议，年度内根据销售情况和库存情况分批采购，主要采购产品为呼吸机、红外线理疗仪、助听器等。
3、生产模式
公司在长沙、湘阴、南通、上海、珠海5地设有生产基地，采取“以销定产”的生产模式。公司根据市场需求的变化并结合销售目标，由销售部门定期制定销售计划，生产部门根据销售计划、客户订单、库存情况动态，滚动制定生产计划、物料需求计划，下达生产指令，生产部门严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产，严格遵循ISO:13485:2016质量管理体系，建立了包括产品研发、生产、销售、售后服务与质量跟踪在内的全过程质量控制制度，产品的核心生产工艺及关键质量控制节点，均实现自主控制。
4、销售模式
公司已构建电商平台、连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道。线上渠道方面，公司已在国内主要第三方电商平台开设店铺，布局主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者；线下渠道方面，公司设有仓储式卖场、医疗器械零售门店，并与多数连锁药店百强企业建立了业务合作，为全国20多万家药店提供商品和服务；听力业务方面，公司通过健耳听力在全国开设直营听力验配中心，由专业验配师根据听损患者的听力损失情况和自我需求，为其提供专业的听力康复方案、助听器验配调试、助听器保养以及持续的售后服务。
公司通过线上线下渠道融合，建立与消费者随时随地连接的通道，最大程度地覆盖用户的主要消费场景，形成多样性、多内容、多维度和多触达点的新型经营形态。
三、核心竞争力分析
1、较高的品牌认知度和良好的市场口碑
公司高度重视品牌形象，精心培育的“可孚”及系列品牌，定位于设计新颖、技术先进、品质卓越、满足大众需求的高质量医疗器械产品。公司凭借良好的品牌形象及专业的服务能力，与行业内知名的连锁药房建立了长期稳定的合作关系，同时借助电商平台的快速发展，培育了具有一定规模和品牌忠诚度的用户群体，得到线上和线下渠道客户的广泛认可，拥有较好的用户口碑和较强的品牌影响力。
公司始终以客户为中心，持续加大在技术研发和智能制造等方面的投入，迭代推出了分子筛制氧机、智能电动轮椅、电动护理床、血糖尿酸一体机、血压计、红外体温计、雾化器等多款高品质畅销产品，并在部分细分领域具有较高的市场占有率。近年来，公司荣获湖南省最受残疾人欢迎辅具品牌、湖南省工业品牌培育示范企业、湖南省消费品工业“三品”标杆企业等荣誉，品牌价值不断提升，为公司未来新产品的市场导入奠定基础。
2、日渐成熟的研发体系和较高的研发成果转化率
公司高度重视研发，建立了完善的研发人才引进和培养制度、管理和激励机制，组建了涵盖临床医学、医学检验、机械工程、材料学、软件工程、计算机技术等多学科、多层次、结构合理的团队。
经过多年的研发积累，公司构建了成熟的研发体系，拥有良好的新产品设计和开发能力。公司坚持以市场需求为导向、以技术创新为驱动、以质量为中心的标准开展研发工作，紧跟市场需求和行业发展趋势，凭借精准和高效的研发模式，可以更具针对性地进行产品策划、性能设计、品牌定价与推广，实现研发成果快速转化。
公司不断加大研发力度，拥有多项自主知识产权和创新技术，被认定为国家“专精特新”小巨人企业、国家知识产权优势企业，形成了丰富的研发管线储备，为未来公司持续创新提供源动力和坚实基础。
3、全面覆盖的产品线和高效迭代的产品系列
公司定位为全生命周期个人健康管理领先企业，已构建健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理、中医理疗五大领域产品体系，可同时覆盖各年龄层、全部消费群体，能够满足消费者多品牌、一站式购物的产品需求。全面覆盖的产品线，一方面，通过产品组合式销售和营销渠道的协同性拓展等，不断提升公司产品的竞争力；另一方面，多品类的产品结构为公司带来了较强的风险抵抗能力，有效保证了公司在行业的综合竞争能力。
公司建立了以前瞻研发、渠道管理、大数据建设、全产品线设计为支撑的产品管理体系。基于自有渠道快速反馈的市场数据，公司可以及时掌握市场数据及终端用户需求信息，发现市场热点需求，实现产品的不断迭代升级以及创新产品储备，有效满足消费者对品质和品类的需求，形成新的业务增长点。
4、完善的营销渠道与专业的服务能力
全面自主掌控的销售渠道是公司稳定发展的基础，公司构建了大型电商平台、大型连锁药房、自营门店等相融合的立体式营销渠道，同时不断推动渠道下沉，提升终端渠道的渗透率和掌控力。
在线上端，公司在行业内率先布局线上业务，形成国内主要第三方电商平台全面布局，同时不断开拓新兴电商渠道，紧跟市场变化，快速占据主流线上流量入口，深度覆盖线上消费者。经过多年的人才培养，公司线上运营团队规模及综合运营能力均处于行业较高水平，通过精细化管理和资源的投入，公司线上积累的用户数稳步增加。
在线下端，公司全国战略布局已基本成形，建立了覆盖全国绝大部分省市的连锁药房渠道，通过设立销售子公司和办事处，实现本地化服务核心客户，以丰富的产品品类及全流程的服务为支撑，与连锁药房形成深度业务合作。同时，公司自建直营仓储式大卖场、“好护士”医疗器械零售门店、“健耳听力”验配中心，可以满足不同类型的客群对多品牌、多产品、多场景、多种服务的需求，对“可孚”品牌效应起到较大的推动作用。
四、主营业务分析
1、概述
2022年，面对复杂的行业环境，公司积极应对变化和挑战，坚持以发展战略和年度经营目标为指引，抢抓市场机遇，稳步推进各项工作开展。报告期内，公司实现营业收入297,695.80万元，同比增长30.82%；实现归属于母公司所有者净利润30,168.34万元，同比下降29.65%。
2022年，国内医疗器械市场环境快速变化，公司根据形势变化和市场需求动态调整经营策略、产品结构和线上线下市场推广节奏，实现营业收入的稳健增长，进一步提升了核心产品的市场占有率。报告期内，公司健康监测、康复辅具、医疗护理和呼吸支持板块收入均实现同比增长。其中，健康监测板块同比增长41.91%，该板块推出血氧仪、血糖系列、尿酸系列、早孕试纸、排卵试纸等新品，并借助公司渠道优势和快速市场反应能力，成为驱动该板块收入增长的主力引擎；康复辅具板块同比增长42.91%，尽管受国内环境及消费医疗市场景气度低等影响，康复类产品需求延后，但听力业务快速增长及橡果贸易和吉芮医疗纳入合并报表，使得康复辅具板块仍然实现较快增长；医疗护理板块同比增长43.72%，主要由于自产品类增加，多款新品上市及防护产品收入增长，使得该品类增长较快；呼吸支持板块同比增长19.19%，主要由于多个型号制氧机和鼻腔护理产品上市并逐步完成产能爬坡；中医理疗板块同比下降14.44%，主要是受整体市场环境及下游需求放缓的影响。
2022年，公司围绕经营目标，重点推进了以下工作：
（1）加快研发转化，构建多层次产品梯队
报告期内，公司研发投入11,842.29万元，同比增长67.77%。公司坚持以创新研发为核心，不断完善研发团队建设，引进和培养优秀的人才，并通过有效的激励手段，将个人发展和公司发展有机结合，持续推动产品的迭代更新以及新产品、新技术的创新突破。公司与中南大学、北京语言大学、中南大学湘雅医院、中南大学湘雅二医院等机构开展产学研合作，增强科研成果转化效能。截至本报告期末，公司已获得专利436项，一类医疗器械备案凭证、二类医疗器械注册证277项，国外资质认证83项，公司构建了多层次的产品梯队和研发管线，为未来发展提供强有力支撑。
2022年，公司在新品研发上持续发力，推出新款制氧机、血氧仪、透明质酸钠敷贴、IVD类产品、造口袋、鼻腔喷雾、口腔护理等多款畅销产品，实现产品功能升级和性能优化，持续提升产品品质和核心竞争力，新品上市取得了较高的市场的认可度及较好的销售成绩，成为推动公司收入增长的重要因素。
（2）完成生产基地建设和投产，实现产能提升和品类扩充
2022年，公司加快推进工程项目建设，长沙和湘阴两个新生产基地一期项目全部完工并陆续投入运营，
生产产能及生产效率大幅提升，为实现可持续发展打下了坚实基础。报告期内，公司自产产品收入实现
148,124.04万元，同比增长37.49%，公司陆续完成多个新品投产，不断丰富和完善产品体系，形成合理的
产品矩阵，更好地满足消费者对更高性能更高品质产品的需求。
报告期内，公司将原来分散的生产线集中到新生产基地，进行产线升级改造，提升自动化、智能化水
平，建设智能立体仓储物流中心，实施自动化生产、数字化管控，稳步提升生产效率和生产产能。公司持续
完善质量管理体系，积极探索新工艺、优化新流程、创建新标准，增强公司核心竞争力。（3）深化渠道布局，提升品牌影响力
随着自主生产能力和品牌效应的提升，公司进一步完善线上和线下营销渠道布局，在全国范围内形成多层级、广覆盖、高效率的营销网络体系，稳步提升“可孚”品牌的影响力和市场占有率。
报告期内，公司线上渠道实现收入202,269.04万元，同比增长36.52%。公司凭借高品质产品、全覆盖产品线，以及专业的运营团队和丰富的运营经验，与主流电商平台保持着长期稳定的合作，多品类产品销量行业领先。同时公司大力培育社交电商、社区电商以及B2B医药电商平台业务，完成渠道的多元化布局，占报告期内，公司线下渠道实现收入84,622.07万元，同比增长30.74%。公司聚焦核心客户，重点推进与百强连锁药房和区域龙头连锁药房的合作，以丰富的产品品类及专业的医疗器械服务能力为支撑，为连锁药房提供定制化产品和一揽子解决方案；公司继续推进全国化布局，加大新客户开拓力度，推动下沉市场布局，为客户提供从产品导入、销售推广、售后服务等全周期服务，不断提升线下渠道的覆盖率和终端品牌的影响力。
（4）持续扩充听力验配中心，实现听力业务稳健发展
2022年，面对复杂的市场环境，公司审慎稳健地推进健耳听力营销网络布局。截至报告期末，健耳听力共开设432家听力验配中心。2022年3月，健耳听力完成成都益耳80%股权收购，并以收购的32家听力验配中心为基础，加速在四川省的拓展，年内新增开业31家听力验配中心，全面升级门店品牌形象，纳入统一管理体系，提升区域的品牌影响力和市场占有率。
报告期内，健耳听力重点推进运营质量提升，实施门店5S管理标准，建立并实施在门店选址、员工培训、客户接待、售后服务等方面标准和流程，不断提升门店服务质量和专业服务能力。本报告期，健耳听力合并报表实现营业收入12,083.40万元，同比增长74.75%，展现了良好的发展势头。
2022年，健耳听力向湖南省残疾人福利基金会、中国听力医学发展基金会等捐赠2000余台智能助听器，并在全国开展50余场听力科普宣教活动、2000余场公益听力筛查活动，为4万余人提供听力健康服务，帮助弱势听障人群改善听力。健耳听力通过开展健康义诊、公益听力筛查、助听器捐赠等活动，全面普及听力健康科学知识，宣传爱耳防聋意识，有效助推我国听力康复和听力疾病预防工作的进步。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
营业收入整体情况
单位：元
| | 2022年 | | 2021年 | | 同比
增减 | | | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | | | 营业收入合计 | 2,976,957,963.94 | 100% | 2,275,632,827.25 | 100% | 30.82% | | 分行业 | | | | | | | 医疗健康类产品 | 2,868,911,147.94 | 96.37% | 2,128,892,226.71 | 93.55% | 34.76% | | 仓储物流服务 | 83,439,063.66 | 2.80% | 125,001,697.06 | 5.49% | -33.25% | | 其他 | 24,607,752.34 | 0.83% | 21,738,903.48 | 0.96% | 13.20% | | 分产品 | | | | | | | 医疗护理类产品 | 1,099,495,270.92 | 36.93% | 765,029,064.42 | 33.62% | 43.72% | | 健康监测类产品 | 786,065,505.81 | 26.40% | 553,935,635.34 | 24.34% | 41.91% | | 康复辅具类产品 | 592,484,500.05 | 19.90% | 414,579,952.65 | 18.22% | 42.91% | | 呼吸支持类产品 | 237,949,548.24 | 7.99% | 199,633,235.92 | 8.77% | 19.19% | | 中医理疗类产品 | 120,111,319.11 | 4.03% | 140,375,337.41 | 6.17% | -14.44% | | 其他类产品 | 32,805,003.81 | 1.10% | 55,339,000.97 | 2.43% | -40.72% | | 仓储物流服务 | 83,439,063.66 | 2.80% | 125,001,697.06 | 5.49% | -33.25% | | 其他 | 24,607,752.34 | 0.83% | 21,738,903.48 | 0.96% | 13.20% | | 分地区 | | | | | | | 境内 | 2,934,951,929.64 | 98.59% | 2,256,521,128.45 | 99.20% | 30.07% | | 境外 | 42,006,034.30 | 1.41% | 19,111,698.80 | 0.80% | 119.79% | | 分销售模式 | | | | | | | 线上产品销售 | 2,022,690,442.34 | 67.94% | 1,481,624,089.82 | 65.11% | 36.52% | | 线下产品销售 | 846,220,705.60 | 28.43% | 647,268,136.89 | 28.44% | 30.74% | | 仓储物流服务 | 83,439,063.66 | 2.80% | 125,001,697.06 | 5.49% | -33.25% | | 其他 | 24,607,752.34 | 0.83% | 21,738,903.48 | 0.96% | 13.20% |
（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用□不适用
单位：元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上
年同期增减 | | 分行业 | | | | | | | | 医疗健康类产品 | 2,868,911,147.94 | 1,694,855,204.60 | 40.92% | 34.76% | 40.72% | -2.50% | | 分产品 | | | | | | | | 医疗护理类产品 | 1,099,495,270.92 | 567,993,806.04 | 48.34% | 43.72% | 43.64% | 0.03% | | 健康监测类产品 | 786,065,505.81 | 525,154,788.10 | 33.19% | 41.91% | 58.71% | -7.07% | | 康复辅具类产品 | 592,484,500.05 | 365,956,806.91 | 38.23% | 42.91% | 47.10% | -1.76% | | 分地区 | | | | | | | | 境内 | 2,934,951,929.64 | 1,762,892,168.36 | 39.93% | 30.07% | 39.69% | -4.14% | | 分销售模式 | | | | | | | | 线上产品销售 | 2,022,690,442.34 | 1,154,868,095.09 | 42.90% | 36.52% | 40.10% | -1.46% | | 线下产品销售 | 846,220,705.60 | 539,987,109.50 | 36.19% | 30.74% | 42.04% | -5.08% |
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用 ?不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是□否
| 行业分类 | 项目 | 单位 | 2022年 | 2021年 | 同比增减 | | 医疗健康类产品 | 销售量 | 台/张/盒/支/个 | 191,305,916.54 | 145,865,613.76 | 31.15% | | | 生产量 | 台/张/盒/支/个 | 193,228,914.00 | 157,327,215.24 | 22.82% | | | 库存量 | 台/张/盒/支/个 | 32,148,362.30 | 32,096,631.79 | 0.16% |
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用□不适用
以上为公司自有品牌自产产品的经营数据口径，销量、生产量均大幅增长主要系公司自主生产能力提升以及产品结
构发生较大变化所致。本期医疗护理类自产产品销售量对比去年同期提升26.34%，生产量对比去年同期提升15.21%，主
提升172.23%，主要为胃幽门螺杆菌检测试纸、血糖监测系统等产品。康复辅具类自产产品销售量对比去年同期降低
32.43%，生产量对比去年同期降低19.43%，主要为轮椅、护理床、颈腰椎类护具等产品。
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ?不适用
（5）营业成本构成
产品分类
单位：元
| 产品分类 | 项目 | 2022年 | | 2021年 | | 同比增减 | | | | 金额 | 占营业成
本比重 | 金额 | 占营业成本
比重 | | | 自产产品 | 直接材料 | 488,606,116.39 | 28.83% | 435,615,584.19 | 36.19% | -7.36% | | 自产产品 | 直接人工 | 83,862,651.61 | 4.95% | 47,595,398.23 | 3.95% | 1.00% | | 自产产品 | 制造费用 | 56,532,585.12 | 3.34% | 44,666,833.80 | 3.71% | -0.37% | | 自产产品 | 运费成本 | 77,951,162.33 | 4.60% | 44,569,754.43 | 3.70% | 0.90% | | 自产产品 | 委托加工费 | 7,240,010.00 | 0.43% | 1,818,010.28 | 0.15% | 0.28% | | 外购自有品牌产品 | 成本 | 548,147,139.07 | 32.34% | 358,048,959.56 | 29.71% | 2.63% | | 外购自有品牌产品 | 运费成本 | 53,624,195.55 | 3.16% | 28,239,757.13 | 2.34% | 0.82% | | 外购代理品牌产品 | 成本 | 367,815,177.74 | 21.70% | 237,570,914.06 | 19.71% | 1.99% | | 外购代理品牌产品 | 运费成本 | 11,076,166.79 | 0.65% | 6,331,174.23 | 0.53% | 0.12% |
说明
无。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
?是□否
| 公司名称 | 报告期内取得和处置子公司方式 | 变动时间 | | 四川健耳听力助听器有限公司 | 收购 | 2022.03.31 | | 橡果贸易(上海)有限公司 | 收购 | 2022.04.01 | | 长沙医疗器械检验检测研究院有限公司 | 设立 | 2022.04.27 | | 香港可孚医疗有限公司 | 设立 | 2022.08.05 | | 湖南可孚医疗器械销售有限公司
（原名湖南康德莱医疗器械有限责任公司） | 收购 | 2022.09.01 | | 江苏吉芮医疗科技有限公司 | 收购 | 2022.11.01 | | 四川鲤响健康科技有限责任公司 | 收购 | 2022.11.01 | | 湖南可孚电子商务有限公司 | 设立 | 2022.12.29 |
（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 ?不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况
| 前五名客户合计销售金额（元） | 1,215,906,580.64 | | 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 | 40.84% | | 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 | 0.00% |
公司前5大客户资料
| 序号 | 客户名称 | 销售额（元） | 占年度销售总额比例 | | 1 | 第一名 | 857,112,332.45 | 28.79% | | 2 | 第二名 | 128,671,008.29 | 4.32% | | 3 | 第三名 | 100,200,212.57 | 3.37% | | 4 | 第四名 | 91,436,697.99 | 3.07% | | 5 | 第五名 | 38,486,329.34 | 1.29% | | 合计 | -- | 1,215,906,580.64 | 40.84% |
主要客户其他情况说明
□适用 ?不适用
公司主要供应商情况
| 前五名供应商合计采购金额（元） | 416,140,775.65 | | 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 | 27.92% | | 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 | 0.00% |
公司前5名供应商资料
| 序号 | 供应商名称 | 采购额（元） | 占年度采购总额比例 | | 1 | 第一名 | 135,402,576.29 | 9.08% | | 2 | 第二名 | 84,646,996.05 | 5.68% | | 3 | 第三名 | 70,151,085.11 | 4.71% | | 4 | 第四名 | 66,278,942.35 | 4.45% | | 5 | 第五名 | 59,661,175.85 | 4.00% | | 合计 | -- | 416,140,775.65 | 27.92% |
主要供应商其他情况说明
□适用 ?不适用
3、费用
单位：元
| | 2022年 | 2021年 | 同比增减 | 重大变动说明 | | 销售费用 | 619,194,426.93 | 414,216,637.75 | 49.49% | 主要是橡果贸易及吉芮医疗纳入合并范围的本期
销售费用为3,515.49万元；健耳门店数量同比
增长较快，听力业务销售费用增加3,877.70万
元；线上及线下推广费增加5,703.57万元；由
于本期收入增长，线上服务费、包材费同比增长
以及销售人员数量、薪资有所提高所致 | | 管理费用 | 121,596,636.05 | 56,860,402.60 | 113.85% | 主要是本期计提股份支付费用增加2,748.29万
元；管理人员薪酬、折旧费、办公费均有所增加
所致 | | 财务费用 | -33,290,528.51 | -6,580,928.26 | -405.86% | 主要是本期大额存单业务利息收入增加所致 | | 研发费用 | 118,422,889.90 | 70,588,165.92 | 67.77% | 主要是本期研发人员和研发项目增加，人员人工
费用、信息技术服务费、研发材料、专利及知识
产权费用等费用增加所致 |
4、研发投入
| 主要研发项目
名称 | 项目目的 | 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的
影响 | | 血糖尿酸监测
系统 | 推出新产品 | 2款血糖尿酸一体
机系列产品已实现
量产上市，2款已
完成试产 | 实现测试仪一机两测，可测试血糖和尿
酸两项指标。1、血糖性能指标：测量
时间7s，吸血量1.0uL，红细胞压积范
围为30%-55%，准确度符合±20%范围；
2、尿酸性能指标：测量时间15s，吸血
量1.2ul，准确度符合±20%范围 | 进一步丰富公司电化学
平台产品类型，提升公
司在行业内产品竞争力 | | 血糖血压监测
系统 | 推出新产品 | 1款血糖血压一体
机系列产品已完成
试产 | 实现测试仪一机两测，可测试血糖和血
压两项指标。血糖性能指标：测量时间
7s，吸血量1.0uL，红细胞压积范围为
30%-55%，准确度符合±20%范围 | 进一步丰富公司电化学
平台产品类型，提升公
司在血糖和血压行业内
产品竞争力 | | HCT血糖监测
系统（葡萄糖
脱氢酶法） | 推出新产品 | 血糖试纸和血糖仪
已完成注册检，处
于临床试验阶段 | 产品具备较宽的红细胞压积校正范围，
产品性能符合新版血糖国标技术要求。
具体参数如下：1、测量时间5s；2、
HCT校正范围为10%-70%；3、免调码；
4、准确度在±15%以内 | 该款产品属于公司第二
代血糖系列产品，产品
可应用于医院市场，适
用人群更广，可极大丰
富公司血糖产品线，提
升公司在血糖行业内的
竞争力 | | 血氧仪 | 产品更新换
代，推出新
产品 | 3款血氧仪已实现
上市销售 | 在自主研发的血氧测量算法基础上，增
加更多功能，方便用户使用，提升用户
体验感 | 填充公司血氧仪在中高
端产品方面的空白，提
升了公司在血氧仪产品
行列的竞争力和品牌影
响力 | | 便携式呼吸机 | 推出新产品 | 已提交注册 | 1、在缩减呼吸机尺寸的同时也能保证
低噪音；2、呼吸智能监测算法，根据
呼吸状况实时调整治疗压力，达到呼吸
支持的最佳效果 | 丰富公司呼吸类产品品
种，大幅提升公司在呼
吸支持行业领域的竞争
力和品牌影响力 | | 单水平呼吸机 | 推出新产品 | 已完成试产 | 1、低成本：在设计中考虑到可持续性
和可重复性，降低成本；2、高效能：
能够提供稳定和可靠的呼吸支持，包括
吸氧和排出二氧化碳，以确保其安全性
和有效性 | 丰富公司呼吸类产品品
种，大幅提升公司在呼
吸支持行业领域的竞争
力和品牌影响力 | | 双水平呼吸机 | 推出新产品 | 已完成试产 | 采用最新技术和材料，包括先进的传感
器、计算机控制和人机交互技术进行设
计，开发性能要求优于传统呼吸机，并
且具有更高的安全性和可靠性的呼吸机 | 丰富公司呼吸类产品品
种，大幅提升公司在呼
吸支持行业领域的竞争
力和品牌影响力 | | 分子筛制氧机 | 产品更新换
代 | 3款制氧机实现迭
代升级 | 1、采用PSA变压吸附技术结合8级过
滤系统，氧气理化指标达到药品级标
准；2、采用LiX型高效分子筛，吸附
效率高于常规分子筛3倍以上，产氧量
高于国家标准10%上，氧浓度高于国家
标准3%以上；3、采用PID智能温控技
术，通过采集制氧机内部温度数据，智
能调控核心风扇转速，高效散热，低噪
声，长久运行；4、内置工程模式，实
时记录制氧机运行数据，方便后期维护
升级；5、采用高效级风道设计，排风
温度低于65℃，噪声要求进一步降低；
6、高效强动力压缩机，设备稳定运行
时间达到10000小时 | 分子筛制氧机的自研自
产能够提升公司在呼吸
支持领域医疗器械的影
响力，为日后制氧设备
进入医疗系统、高原民
用系统进行了技术沉淀 | | 雾化器 | 产品更新换
代，推出新
产品 | 1款升级版完成上
市，正在研发4款
升级版 | 通过对压缩机、雾化套装升级，提升雾
化量，雾化颗粒更小，噪音更小，达到
行业领先水平 | 满足不同层次客户的需
求，提升了产品的利润
率和竞争力，丰富公司
雾化器的品类 | | 重组人源化胶
原蛋白系列 | 推出新产品 | 完成5L发酵规模
小试、50L发酵规
模可行性测试 | 通过合成生物学技术，开发出一系列生
物相容性好、活性强、纯度高的重组人
源化胶原蛋白原料，可用于公司现有产
品，以及开发新型胶原敷料、凝胶、喷
雾等产品 | 拓展公司在合成生物学
方面的研发、生产能
力，基于平台开发
IVD、日化等产品的相关
原料，可以提高产品的
稳定性和技术壁垒，降
低产品成本 | | 微型多参数监
护仪 | 推出新产品 | 正处于注册检验阶
段 | 1、采用全数字化技术，研发可穿戴多
参数产品；2、实现12导联心电图、呼
吸、血氧饱和度、血压、体温和脉搏等
参数的监护 | 公司产品可用于医用转
运监护、数字病房、家
庭慢病预警，是公司未
来大健康平台数据支撑
的来源 | | 18导联电脑
化心电图机 | 推出新产品 | 正处于注册检验阶
段 | 1、采用全数字化技术；2、实现18导
联心电图同步采样和自动分析；3、可
在无线蓝牙或有线连接环境中工作；
4、可单机使用，也可配合平台实现医
联体远程业务 | 研发出一款性能和性价
比均较高的心电图机产
品，可广泛应用于基层
医疗机构 | | 医用硅酮疤痕
凝胶 | 推出新产品 | 两款医用硅酮疤痕
凝胶正处于注册发
补阶段 | 通过配方研发、工艺优化，开发出易
用、疗效好的疤痕辅助产品，为后续疤
痕修复产品打下良好的基础，在疤痕修
复方面具有竞争优势 | 实现公司疤痕修复产品
的自主研发、生产、销
售，通过疤痕修复系列
产品的预研或者研发，
拓展公司在疤痕修复方
面的研发、生产能力，
提升公司的竞争能力和
影响力 | | 上皮组织染色
液 | 推出新产品 | 已获得备案 | 研发出一款人体阴道或宫颈上皮组织脱
落细胞的体外染色的检测试剂盒 | 丰富公司妇科健康检测
方向的产品品类 | | 便隐血
（FOB）检测
试剂（胶体金 | 推出新产品 | 已完成注册检，正
处于临床阶段 | 通过免疫层析胶体金技术，开发出检测
粪便中血红蛋白的试剂盒 | 丰富公司肠胃健康检测
系列产品品类 | | 法） | | | | | | 幽门螺杆菌
（HP）抗原检
测试剂（胶体
金法） | 推出新产品 | 正处于注册检验阶
段 | 通过免疫层析胶体金技术，开发出检测
人粪便中的幽门螺杆菌抗原的试剂盒，
拓宽肠胃健康的产品线 | 丰富肠胃健康检测系列
的自测产品品类，进一
步提升公司在该领域的
产品竞争力 | | 人类免疫缺陷
病毒抗体检测
试剂盒（胶体
金法） | 推出新产品 | 已完成产品配方优
化、关键工艺验
证、指标稳定性测
试 | 通过免疫层析胶体金技术，开发出检测
HIV抗体的试剂盒，丰富性病检测产品
线 | 提高公司在生殖传染病
检测领域的竞争力 | | 造口胶盘 | 推出新产品 | 2款造口胶盘均在
试产阶段 | 通过配方研发、工艺设计，开发出粘性
好，吸液佳（＞3000g/㎡/24h）、PH
（4-7）适中，无皮肤刺激/致敏、有效
耐肠液腐蚀的造口胶盘 | 实现造口护理产品的自
主研发、生产、销售，
掌握核心技术，布局造
口产品，拓宽用户群
体，提升公司产品竞争
力 | | 海水鼻腔喷雾 | 产品更新换
代 | 高渗型海水鼻腔喷
雾已量产并上市 | 通过配方研发、工艺优化，包装设计，
开发出快速缓解鼻腔不适的鼻腔冲洗产
品 | 实现海水鼻腔喷雾产品
的自主研发、生产、销
售，掌握核心技术，拓
宽产品适用范围和使用
场景，服务更多消费
者，提升公司品牌力和
营业收入 | | 真耳分析仪 | 推出新产品 | 原型机开发阶段：
完成技术路线方案
设计和硬件核心调
试，三版硬件改进
设计，软件主体功
能框架搭建完成 | 1、建立多位一体的多功能助听器验配
评估检测模型，提高检测设备集成度，
降低运营成本；2、测试频率达20kHz，
覆盖人所有听域区间；3、多功能真耳
分析原型系统解决多版本的兼容以及不
同模块的校准、安全、无缝连接等关键
技术问题 | 通过真耳分析仪辅助验
配，提升助听器的验配
效果；提升公司在听力
行业竞争力和影响力 | | 第三代听力计 | 产品更新换
代 | 完成产品功能多次
迭代优化升级，已
实现稳定量产 | 1、有效降低噪音，性能更加稳定；2、
扩大测试频率范围至10kHz；3、增加对
讲功能和直连打印功能，提升操作便捷
性和客户体验感 | 有效降低公司开设听力
验配中心的成本；增加
进入医院市场的产品品
类；为后续听力计的更
新迭代做积累 | | 智能耳内式/
耳背式助听器 | 产品更新换
代，推出新
产品 | 已有4个新型号投
入生产、销售，4
款正在研发 | 通过自主研发，丰富自研助听器产品品
类和型号，实现定制式助听器上市销售 | 自主产品满足高端定制
客户的需求，有利于提
升该产品的利润率和品
牌形象 | | 电子体温计 | 推出新产品 | 新增5款电子体温
计实现量产上市，
3款正在研发 | 通过对软硬件的升级，完成体温计的升
级，实现快速款体温计产品多样化 | 由原来的单一品种走向
了多样化，提升公司产
品竞争力，丰富公司电
子体温计的品类 | | 脱毛仪 | 推出新产品 | 已完成外观、软件
和硬件等基本结构
设计 | 通过散热结构的升级，实现长效的冰点
脱毛，可以精准控制发热温度，达到最
佳的脱毛效果，避免了过度加热皮肤的
问题，从而达到更加长效的脱毛效果 | 为消费者提供智能、舒
适、无痛的全新脱毛体
验，有利于公司迅速占
领行业优势，抢占市场 | | 连续血糖监测 | 推出新产品 | 已完成外观设计、
软件和硬件系统及
模块测试、传感器
特性测试，正在推
进注册检送检试产 | 开发葡萄糖相应的电化学传感器以及开
发CGM软硬件，离体和载体测量偏差、
传感器工作寿命、响应时间等技术指标
具有行业竞争力 | 丰富公司血糖监测产品
品类，有效提升公司血
糖监测产品的品牌度，
成为公司新的利润增长
点 | | 胎心仪 | 产品更新换
代，推出新
产品 | 分体式胎心仪已上
市，正在开展一体
式胎心仪研究 | 通过对软件和硬件方案的优化，提升产
品的灵敏度与降噪能力，实现更大区域
的胎心监测和语音合成音效 | 掌握自主知识产权的超
声多普勒胎心软硬件方
案，实现产品自主生
产，降低产品成本 | | 电动轮椅 | 产品更新换
代，推出新
产品 | 2个系列产品已完
成第三方检测，目
前正在进行产品注
册 | 通过对现有车型的功能进行再开发并优
化人体工程学设计来开发新电动轮椅 | 丰富公司电动轮椅产品
品类，提升公司在电动
轮椅行业的竞争力 | | 多功能护理床 | 产品更新换
代，推出新
产品 | 多款手动、电动多
功能护理床已获得
注册证 | 1、根据人体工学的原理，对护理床的
外观触感进行整体升级；2、对结构进
行可靠性优化，重新优化新型控制器与
电机系统，整体的结构可靠性可达到
5000次负载无质量问题 | 实现护理床系列产品的
自主研发、生产、销
售，丰富产品种类，大
幅提高公司在康复类产
品行业的竞争力和品牌
影响力 |
公司研发人员情况（未完）
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