[年报]仟源医药(300254):2022年年度报告
原标题:仟源医药:2022年年度报告 2022年年度报告 二〇二三年四月. 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵群、主管会计工作负责人贺延捷及会计机构负责人(会计主管人员)刘雅莉声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为-11,857.46万元，主要受依巴斯汀片未中标国家第七批药品集中采购招标（2022年 4季度影响较大）等因素影响，营业收入同比下降 10.9%；以及计提金融负债财务费用、计提在建工程减值准备和商誉减值准备等因素的影响。 本公司已在本报告“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .......................................... 9 第四节 公司治理 .................................................. 31 第五节 环境和社会责任 ............................................ 47 第六节 重要事项 .................................................. 50 第七节 股份变动及股东情况 ........................................ 57 第八节 优先股相关情况 ............................................ 63 第九节 债券相关情况 .............................................. 64 第十节 财务报告 .................................................. 65 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）经公司法定代表人签名的2022年年度报告原件。 （五）其他相关文件。 以上文件的备置地点：公司证券部 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用
?适用 □不适用
项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医疗健康服务及商业服务 等；公司主要产品及服务包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑 郁药等各类药品、医药原料及中间体、保健食品、服务业、商业等。根据公司的主要产品及服务，公司属于医药行业。 1、医药行业基本情况 2022年，医药行业面临较为复杂的外部环境，医药制造企业营业收入和利润总额同比均有所下降；医药行业对政策依赖度较高，医保目录调整、医保控费、集中带量采购等改革措施进入常态化、制度化阶段，为医药行业带来了持续 深刻变革。 医药行业作为我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。随着医药产业政策、医保支付、科技创新、药品储备、营销方式等方面发生着深刻变革，“三医联动”改革逐步进入深水区，医 药产业要加快结构调整转型升级的步伐,“创新+质量+合规”将成为医药产业高质量发展的主旋律。根据国家统计局数据 显示，2022年1-12月全国规模以上医药制造业实现营业收入人民币 29,111.4亿元,同比下降1.6%，实现利润总额人民 币 4,288.7亿元，同比下降 31.8%。从中长期来看，我国人口老龄化发展和居民生活行为方式的变化，慢病患病率显著 提升，严重影响居民健康，医药健康产业作为关系民生和社会安定的主要行业日益显示出其重要的作用。从政策方面来 看，国家出台了一系列支持医药产业发展的政策，逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系，建立社会化管理的医 疗保障制度，未来医药市场将不断扩容。从宏观因素来看，我国经济的稳定发展，带动了人均可支配收入不断提高，人 们健康保健意识将不断提升，未来诊疗总人次和人均诊疗费用将稳定增长。随着一系列药品注册和管理办法的修订实施， 加快创新药品、药品上市许可持有人制度、优化审评审批流程等一系列举措快速推进，审评审批效率大大提高，医药创 新环境明显改善。同时，化学药品制剂行业呈现出越来越严格的监管要求，对于药品生产企业在药品研发、药品生产及 质量管控等方面的标准进一步提高，这将有利于提高药品质量安全水平，促进行业有序竞争和优胜劣汰，提高行业门槛。 据南方所预测，未来十年我国医药工业总产值仍将保持高速增长，相对于其他新兴产业的周期性和波动性，医药行业预 计将保持平稳增长，抗周期性特征较明显。医药行业已成为中国国民经济的重要组成部分，是国家战略性新兴产业。 2、医药行业政策驱动 2022年 1月 30日，国家发布《“十四五”医药工业发展规划》指出，推动创新药和高端医疗器械产业化与应用，调动企业开展仿制药一致性评价的积极性，支持企业对基本药物、小品种药等开展一致性评价，依托原料药基础，促进 原料药产业向更高价值链延伸，打造“原料药+制剂”一体化优势；4月 15日，国家医保局发布《关于做好支付方式管 理子系统 DRG/DIP功能模块使用衔接工作的通知》，通知明确，国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了DRG/DIP功能模块基础版，将推进DRG/DIP支付方式改革向纵深发展；2022年5月9日，国家药品监督管理局公开征求 《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见，征求意见稿新增了药品上市许可持有人、药品 供应保障专章，细化持有人资质、境内代理人的指定与变更、应履行义务等要求，明确了持有人在药品生产和经营环节 的管理义务，压实持有人主体责任；2022年5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任 务》，对于药品方面的重点任务，明确将扩大采购范围，强化药品供应保障能力。一方面，对国家组织采购以外用量大、 采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施 1次集中带量采购，提高药品、高值医用耗材网采 率。另一方面，健全药品协同监测机制，强化药品短缺分级应对，加强小品种药（短缺药）集中生产基地建设；6月 29 日，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，2022 年医保目录调整正式开始，未来，国家将进一步加强对医疗机构临床用药管理，规范医疗机构药品采购使用，提高国家 医保谈判药品在医疗机构的合理使用水平；2022年7月国家药品评审中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序（试 行）》，近几年大部分仿制药在集采的激烈竞争中失去原有市场，但创新药市场占比逐步提升，本《试行工作程序》的 出台可有效促进创新药的审评审批工作，提高临床价值的创新药上市速度，展望未来创新药将成为医药研发的主流。12 月 1日起，《药品网络销售监督管理办法》正式施行在经过三次征求意见，以及海南、深圳的试点之后，网售药品监管 办法最终落地，正式为网售处方药规范化运行。 3、保健品行业发展 在我国经济社会的快速发展下，老百姓的自我保健意识、高标准的消费需求得到进一步激发和释放。为满足保健品 行业日益增长的市场需求，国家也出台相关政策，对保健品行业的发展加以引导和鼓励。国家卫生健康委员会发布《食 品安全标准与监测评估“十四五”规划》，明确“十四五”时期将致力于营养健康领域的基础、前沿理论和技术研发， 加强与食品科学领域的沟通与融合，提高科研能力和服务水平；以提高营养健康产品研发能力为目标，探索建立面向全 社会的产学研链条式服务路径，解析不同人群特殊营养需求，有针对性地推动保健品持续提升其健康内涵。随着人们对 保健品的深入了解和认识，越来越多的消费者能正确认识并对待保健品的功效，保健品消费逐渐趋向日常化；《“健康 中国2030”纲要》强调，推进健康中国建设，要坚持预防为主，强化早诊断、早治疗、早康复，而保健品的主要作用是 增强免疫力、促进细胞再生、促进病体康复，优化身体机能等，同时也对健康居民发挥预防和保健作用，而关于大健康 政策的利好将有利于保健品产业发展。同时，随着消费者对保健品需求的增多和需求领域的不断细化，将推动保健品生 产和供应商细化研究领域，扩大研发投入，增强产品的竞争力。 当前国内孕婴营养品市场还不够成熟，产品品质、企业规模、企业实力良莠不齐。不同于服装、玩具、洗护、食品 品类，孕婴营养品行业更需要拥有专业背景、自律的企业进入。三孩政策的出台标志着鼓励生育将是国家一项长期的基 本国策，也说明整个母婴行业是一个朝阳行业，会有更大的扩容空间。随着国内居民人均收入的增长以及对于婴幼儿健 康成长关注度提升，使得国内高端孕婴营养品市场需求不足，另外因缺乏强有力的监管，孕婴营养品市场较为混乱。随 着近几年新生儿数量逐渐走低，直接关系着以孕婴等相关产业链的市场规模，面对人口红利不断下滑的大背景，孕婴类 保健食品也受到了巨大的冲击。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 1、公司主要业务 公司所属行业为医药行业，主要从事医药、保健食品的研发、生产、销售及医学诊断、基因保存、孕环境检测等医 疗健康服务及商业业务等。 公司医药产品类别包括抗感染药、抗过敏药、呼吸系统药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、心脑血管药、抗抑郁 药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、注射用美洛西林钠舒巴坦钠、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依 巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱石散、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班 片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基 因保存服务等。 2、公司主要产品及其用途如下：
（1）采购模式 公司对外采购工作统一由采购部门负责，对于大宗物品由集团负责集中采购。采购部门根据市场需求、生产计划确 定原材料、包装材料等物料的采购计划，严格选择和考核供应商，确保采购物料质量；在满足生产经营需求的前提下， 合理控制采购库存，有效降低采购成本。 （2）生产模式 公司采用“以销定产”的生产计划管理模式。公司营销部门根据国家政策及市场销售情况，对未来市场进行预测， 制定销售计划。生产部门根据销售计划，制定生产计划，安排生产。公司严格按照 GMP的要求组织生产，从原料采购、 人员配置、设备管理、生产过程、产品储运、质量管理等方面，严格执行国家药品 GMP各项规范，确保产品的质量安全。 （3）销售模式 公司药品制剂销售主要采用经销商负责销售配送，推广服务商负责学术推广相结合的销售模式；公司将药品销售给 具有医药经销资质的经销商，再由经销商销售配送给医院、药房等终端，而市场和学术推广等工作主要由推广服务商承 担。公司保健食品、中药饮片采用经销为主、直销为辅的销售模式，原料药、服务业务主要采用直销模式。 4、主要的业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入 82,899.71万元，同比下降 10.9%；实现归属于上市公司股东的净利润-11,857.46万 元，同比亏损增加 29.68%。报告期公司仍处于亏损状态，主要受依巴斯汀片未中标国家第七批药品集中采购招标（2022 年 4季度影响较大）等因素影响，营业收入同比下降；以及计提金融负债财务费用、计提在建工程减值准备和商誉减值 准备等因素的影响。 5、主要药品研发情况 （1）报告期内，公司在研项目进展情况：
6、报告期及去年同期占公司主营业务收入10%以上药品信息
1、产品优势 公司确定了“以高端制药为核心，精准医疗和保健食品为侧翼”的发展战略。医药产品类别包括抗感染药、抗过敏 药、泌尿系统药、肾病药、儿童用药、呼吸系统药、医药原料及中间体等，主要品种有：磷霉素氨丁三醇散、注射用美 洛西林钠舒巴坦钠、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、依巴斯汀片、盐酸西那卡塞片、维生素AD滴剂、盐酸氨溴索分散片、蒙脱 石散、盐酸氟西汀胶囊、阿哌沙班片、利伐沙班片、盐酸氨基葡萄糖（原料药）等；公司保健食品主要有保灵孕宝口服 液等品种，公司医疗健康服务包括医学检验、基因保存服务等。 （1）商标 报告期内，子公司保灵集团新增3个商标；仟源保灵新增26个商标；仟源恩氏新增3个商标。新增情况如下：
报告期内，子公司仟源保灵新增保健品批件1个，新增情况如下：
报告期内，子公司仟源保灵新增保健食品备案凭证1个，新增情况如下：
公司具有稳定的销售团队和销售网络，建立了完善的销售体系和销售布局。公司采用以市场需求为导向的产品营销 策略，注重高技术、高附加值、拥有良好市场前景的产品推广，并通过参加全国学术年会、省级学术年会、城市学术会 议等形式，使公司相关技术人员、销售人员与医药专家、专业学者进行充分的互动交流，形成了有效的全国营销网络， 公司注重产品品牌形象，为公司业务的持续、快速发展提供了保障。公司重点加强对商业渠道客户的筛选，优选信用良 好、终端资源和把控能力强的商业客户，进行了渠道归拢，提高终端把控力。 3、产品质量控制优势 公司把 GMP标准作为严格把控生产的行动指南，从产品研发、工艺设计、硬件配制、原料采购、生产管理、仓库保 管、运输配送、售后服务等全方面把控产品质量。生产过程中，公司不断加强质量监控，采取日常监控与专项检查相结 合的方式来强化GMP常态管理，并有效组织各类GMP操作规范培训，增强全员安全生产意识和GMP理念，提升员工自身 素质和业务水平。公司产品质量的优良和稳定树立了良好形象，为公司的持续发展奠定了坚实的基础。 4、研发创新优势 公司拥有自己的专业研发团队和建有较为完善的技术创新体系，大部分一致性评价和仿制药药学研究项目是企业自 主研发的。公司成立了高研院，承担了集团药物研发工作。公司产品蒙脱石散、盐酸坦索罗辛缓释胶囊、盐酸氨溴索分 散片、依巴斯汀片、磷霉素氨丁三醇散、盐酸氟西汀胶囊均通过一致性评价；另仿制药研发产品盐酸西那卡塞片、阿哌 沙班片、利伐沙班片、酒石酸伐尼克兰片已取得药品注册批件；盐酸舍曲林片取得申报一致性评价补充申请注册受理并 处于审评审批中。公司将募集资金投资多个高端制药产品的研究与开发，这些都将有利于提高公司的市场竞争力，对公 司未来经营产生积极的影响。 报告期内，仟源医药新增1项发明专利；子公司嘉逸医药新增1项发明专利；仟源恩氏新增2项实用新型专利。新增情况如下： 新增情况：
公司拥有一支经验丰富、结构精简、素质较高的管理团队，在药品生产经营领域具有深厚的行业底蕴，且具有较高 的职业精神、较强的市场敏感性、领先的市场竞争意识以及清晰的发展思路。公司在多年生产经营实践中形成了一套行 之有效的管理模式，并根据现代企业的特点和要求，确立了分工明确、科学合理的管理格局，保证了较高的决策效率和 执行能力，使质量管理、科研开发、市场营销等多方面得到了强有力的保障。 四、主营业务分析 1、概述 2022年注定是不平凡的一年，面对国内严峻复杂的经济形势和公共卫生事件的冲击，导致企业生产运营成本也大幅增加。仟源医药全体员工迎难而上，紧紧围绕集团“转型整合、稳中求进、立足专业、夯实基础、拉长短板、筑牢护 栏”的主题，坚持以“科技引领、销售拉动、管理推升、质量可控、生产保障、团队融合”为着力点和行动纲领，直面 挑战，勇于创新，大力发扬团队合作精神，积极应对各种不确定性因素，确保各项重点工作有序推进，保障了企业平稳 运行。具体而言，报告期内公司开展了以下几个方面的工作： （1）营销方面 为进一步适应市场环境变化，公司通过营销模式创新，在新品快上、老品新做上下功夫，努力扩大终端连锁份额， 加大对重点产品的市场推广，增设 OTC业务部，推出“家庭药师”品牌，不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力， 持续优化产品结构，加强对终端市场的掌控力，多维度发力，深入有序地开展市场拓展活动，积极促进产品销量提升， 加强流程管理和营销过程管控；注重人才培养，提升团队平均水平，凝聚精神内核,努力降低各类不利因素的影响从而提 升销售业绩。 （2）研发方面 公司坚持以研发创新作为业务核心驱动力，围绕公司战略核心领域持续加大研发投入，在“确保重点，抓紧收尾， 兼顾一般”分类管理原则的指导下，公司研发部门优化组织架构，细化分工和岗位职责；加强新产品遴选立项工作，加 大研发投入力度，加快在研的一致性评价项目及新药研发项目的研发速度；进一步增强和提高研发干部的业务素质和能 力；报告期内公司获得了2项发明专利、2项实用新型专利。 （3）生产质量方面 报告期内，各子公司围绕集团提出的总体要求，持续加强降本增效工作，对现有品种开展技术攻关和工艺优化，降低产品单耗，提升成品收率，控制人工成本，统筹做好以销定产、提质增效、节能减排、保障供应；面对公共卫生事 件造成的生产困难、人员不足等突发问题，科学研判、动态调整、灵活排产，全力保障关键时期药品稳定供应。报告期 内，子公司仟源海力生、嘉逸医药分别通过高新技术企业认定；公司成功申报2022年山西省“专精特新”；子公司仟源 保灵完成药品固体制剂生产线升级改造，保健食品系列新包装上市；子公司联合利康换发取得了《临床基因扩增检验实 验室技术验收合格证书》并新增获批开展新型冠状病毒核酸检测业务；仟源中药产品胆南星入选四川省广汉市第四批非 物质文化遗产名录并获得授牌。 （4）内部管理方面 报告期内，公司继续加强人力资源、财务、信息、内部审计等工作，推进营销信息化升级改造，完善合同管理、流程体系、制度建设，确保公司业务和风险管控有章可循，有据可依；加快财务信息化建设，提高财务管理精细化水平 和工作效率；优化人员配置，进行岗位梳理，以岗定编，组织轮岗学习；加强人才队伍建设与培养，推行全员常态化培 训。报告期内，公司网上商城系统正式运营；实施百望云项目，为发票验证、全电发票奠定基础；引入智慧监管 PDR系 统，将质检报告数字化。公司加强5S管理，加强企业文化建设，印发了《企业文化应知应会》和《干部守则》；公司工 会紧紧围绕公司发展强化服务员工意识，实施送温暖工程，通过节日帮扶与日常帮扶相结合，相继开展节日慰问，金秋 助学、大病救助、生活救助、山路毅行等一系列帮扶项目。 （5）证券投资方面 经中国证券监督管理委员会《关于同意山西仟源医药集团股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许 可〔2022〕677号）批复，公司于2022年5月完成了以简易程序向五名特定对象发行人民币普通股（A股），募集资金 总额为人民币11,000万元，本次再融资的完成将有助于公司进一步优化产品结构、提升研发能力、增强资金实力和核心 竞争力，为公司长期可持续发展奠定基础。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
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