[年报]羚锐制药(600285):羚锐制药2022年年度报告

时间:2023年04月26日 06:42:50 中财网

原标题:羚锐制药:羚锐制药2022年年度报告

公司代码:600285 公司简称:羚锐制药







河南羚锐制药股份有限公司
2022年年度报告









重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司全体董事出席董事会会议。


三、 大华会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


四、 公司负责人熊伟、主管会计工作负责人余鹏及会计机构负责人(会计主管人员)胡秀英声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数分配利润,本次利润分配方案如下:
公司拟向全体股东每股派发现金红利0.60元(含税),本年度不送红股,也不进行资本公积金转增股本,剩余可供分配利润结转至下一年度。截止目前,公司总股本为567,299,680股,扣除公司回购专用账户中3,206,325股,实际参与分配的股份数564,093,355股,以此计算拟分配现金股利人民币338,456,013.00元(含税),本次现金分红占合并财务报表中归属于上市公司股东的净利润的72.73%。

如在本预案公告之日起至实施权益分派的股权登记日期间,公司应分配股数由于股权激励或员工持股计划等原因而发生变化的,公司拟维持每股分配金额不变,相应调整分配总额,并将另行公告具体调整情况。本次利润分配方案尚需提交公司2022年年度股东大会审议。


六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告内容涉及的未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。


七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述存在的风险,敬请查阅第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分的内容。

十一、 其他
□适用 √不适用


目录
第一节 释义 .................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5
第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 9
第四节 公司治理........................................................................................................................... 40
第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 54
第六节 重要事项........................................................................................................................... 57
第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 66
第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 73
第九节 债券相关情况................................................................................................................... 74
第十节 财务报告........................................................................................................................... 74




备查文件目录载有公司盖章、法定代表人、主管会计工作负责人、会计主管人员签 名并盖章的财务报表
 报告期内在各法定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原件
 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件



第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
羚锐制药、本公司、公司河南羚锐制药股份有限公司
羚锐集团河南羚锐集团有限公司
员工持股计划2021年员工持股计划
激励计划2021年限制性股票激励计划
羚锐医药河南羚锐医药有限公司
羚锐生物河南羚锐生物药业有限公司
基药目录国家基本药物目录
国家医保目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
GMP英文 Good Manufacturing Practice 缩写,药品生产质量 管理规范
“两只老虎”系列产品公司“壮骨麝香止痛膏”、“伤湿止痛膏”、“麝香壮 骨膏”和“关节止痛膏”等“两只老虎”品牌产品
报告期2022年1月1日至2022年12月31日
元/万元人民币元/万元


第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息

公司的中文名称河南羚锐制药股份有限公司
公司的中文简称羚锐制药
公司的外文名称Henan Lingrui Pharmaceutical Co.,Ltd
公司的外文名称缩写Lingrui Pharma
公司的法定代表人熊伟


二、 联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名冯国鑫毛改莉
联系地址河南省新县将军路666号河南省新县将军路666号
电话0376-29735690376-2973569
传真0376-29878880376-2987888
电子信箱[email protected][email protected]

三、 基本情况简介

公司注册地址河南省新县将军路666号
公司注册地址的历史变更情况详见上交所网站公司公告
公司办公地址河南省新县将军路666号
公司办公地址的邮政编码465550
公司网址http://www.lingrui.com
电子信箱[email protected]


四、 信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《上海证券报》、《证券日报》
公司披露年度报告的证券交易所网址http://www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部

五、 公司股票简况

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所羚锐制药600285羚锐股份

六、 其他相关资料

公司聘请的会计师事务所 (境内)名称大华会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址北京市海淀区西四环中路 16号院 7号楼 1101
 签字会计师姓名吕勇军、周永生

七、 近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2022年2021年本期比上年 同期增减(%)2020年
营业收入3,001,862,213.982,693,510,918.2911.452,331,577,446.95
归属于上市公司 股东的净利润465,330,827.06361,542,665.6228.71325,489,250.98
归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益的净利 润409,040,795.11354,810,538.6115.28299,508,041.36
经营活动产生的 现金流量净额834,909,734.07845,686,168.39-1.27450,529,975.71
 2022年末2021年末本期末比上 年同期末增 减(%)2020年末
归属于上市公司 股东的净资产2,550,918,961.132,278,989,644.2511.932,312,724,137.61
总资产4,344,382,669.233,793,087,404.0314.533,457,756,227.25


(二) 主要财务指标

主要财务指标2022年2021年本期比上年同 期增减(%)2020年
基本每股收益(元/股)0.8360.65028.620.573
稀释每股收益(元/股)0.8190.63828.370.573
扣除非经常性损益后的基本每0.7340.63815.050.528
股收益(元/股)    
加权平均净资产收益率(%)19.2815.92增加3.36个百 分点14.34
扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%)16.9515.63增加1.32个百 分点13.19


报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
□适用 √不适用

八、 境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用

九、 2022年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入682,122,590.57820,556,207.00774,345,720.40724,837,696.01
归属于上市公司股东的净 利润130,773,842.02139,743,921.12134,827,539.0359,985,524.89
归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 润104,725,620.86134,217,849.64128,686,535.2441,410,789.37
经营活动产生的现金流量 净额86,358,828.79217,358,967.28174,807,029.65356,384,908.35
公司第一季度经营性现金流较少主要原因系:1、本期销售商品收到的现金较少;2、支付前期预提费用较多所致。

公司第四季度归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润较少,主要原因系成本、费用及研发支出增加所致。

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

十、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2022年金额附注 (如适 用)2021年金额2020年金额
非流动资产处置损益-102,261.34 -20,322,517.26-2,946,978.30
越权审批,或无正式批准文 件,或偶发性的税收返还、减    
    
计入当期损益的政府补助,但 与公司正常经营业务密切相 关,符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外41,297,795.27 19,046,606.9220,666,064.79
计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费    
企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益    
非货币性资产交换损益    
委托他人投资或管理资产的损 益17,555,514.97 15,431,489.572,875,215.91
因不可抗力因素,如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备    
债务重组损益    
企业重组费用,如安置职工的 支出、整合费用等    
交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益    
同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益    
与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益    
除同公司正常经营业务相关的 有效套期保值业务外,持有交 易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金 融负债产生的公允价值变动损 益,以及处置交易性金融资 产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他 债权投资取得的投资收益6,560,203.55 -3,523,520.61837,128.50
单独进行减值测试的应收款 项、合同资产减值准备转回    
对外委托贷款取得的损益    
采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益    
根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响   9,117,998.40
受托经营取得的托管费收入    
除上述各项之外的其他营业外 收入和支出39,900.60 -1,303,139.14135,838.87
其他符合非经常性损益定义的389,050.76 771,363.26982,858.51
损益项目    
减:所得税影响额9,358,010.77 3,309,169.845,614,387.22
少数股东权益影响额(税 后)92,161.09 58,985.8972,529.84
合计56,290,031.95 6,732,127.0125,981,209.62

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用
十一、 采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响 金额
交易性金融资产280,194,459.65150,421,282.88-129,773,176.775,023,839.28
其他权益工具投资157,466,135.25180,795,828.1623,329,692.91 
其他非流动金融资产90,132,628.5096,069,735.955,937,107.456,527,529.99
一年内到期的其他非 流动资产 94,580,166.6694,580,166.661,800,166.66
应收款项融资29,896,708.3664,686,589.4734,789,881.11-2,896,591.87
其他流动资产140,769,491.6730,763,125.01-110,006,366.662,899,863.89
其他非流动资产91,478,444.44328,113,905.55236,635,461.117,877,072.22
合计789,937,867.87945,430,633.68155,492,765.8121,231,880.17


十二、 其他
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析
2022年是公司实施“十四五”发展规划关键的一年,管理层以年度经营目标为指引,持续巩固核心业务的竞争优势,经营业绩实现了稳步增长。

报告期内,公司实现营业收入300,186.22万元,同比增长11.45%;归属于上市公司股东的净利润46,533.08万元,同比增长28.71%。

报告期内,公司主要开展了以下工作:
1、深耕智能制造,推进数字化管理
公司以智能产线、智能车间、智能工厂为建设主体,不断加强信息化建设与数字化管理,持续创新生产方式,持续降低生产过程的人力成本投入和人工干预程度,保障生产供应链的稳定运行。

智能制造方面,公司完成了造粒机冷却水系统、灌装机上料、激光器关联停机、燃气自动截止阀、提取制水设备等多项技改工作。贴膏剂新增四条自动包装线、一套自动装盒线和一条电子监管码赋码线,并持续对生产线整体联动性能进行提升;生物药业完成了 10克软膏自动包装线的安装调试,并对灌装间的净化系统进行改造;培元通脑胶囊生产线采用胶囊外观检测设备、瓶装线照相检测设备、在线称重剔除设备,提升质量控制能力。

数字平台建设方面,公司自主开发了订单流向管理、营销费用管理等系统,并持续优化SAP-ERP相关功能。仓储、生产、质量、销售、财务管理等关键业务链的数字化管理水平进一步提升,智能制造向更高水平的集成化、自动化、连续化方向升级。

2、坚持价值创造,聚焦品牌建设
公司坚守“有关爱 没疼痛”的品牌理念,聚焦终端消费需求,通过创新品牌传播方式,丰富品牌文化价值表达,持续扩大“通络+活血”产品组合的竞争优势,全力将“两只老虎”系列产品打造为老虎膏品类的领导品牌。

围绕“1+N”的品牌建设思路,公司进一步明确羚锐制药母品牌和各子品牌、产品的发展定位,构建起清晰的产品矩阵。报告期内,公司通过大单品战略赋能子品牌建设,“两只老虎”“小羚羊”从强产品、强渠道、强推广出发,通过“品牌化+精细化”运营,实现品牌流量的快速增长,品牌力实现提升;在慢性病领域,以培元通脑胶囊、锐枢安?芬太尼等优势产品为抓手,积极培育增量品类,在细分领域持续提升品牌影响力。

报告期内,公司开展了“二月二,龙抬头”“两只老虎闹新春”“两只老虎牌膏药,十年百亿贴”“虎爸不服老,筋骨正年轻”等主题活动,不断强化核心营销区域的品牌曝光,持续提升品牌势能。行业奖项上,通络祛痛膏、两只老虎牌壮骨麝香止痛膏荣获“最受药店欢迎的明星单品奖”,羚锐两只老虎?入选中国第五届 OTC品牌宣传月宣传品牌,荣登西普会“2022年健康产业品牌榜”。

品牌服务方面,公司围绕培训、考核、效率提升等方面,不断提升全流程服务质量。公司持续加强与战略客户的深度合作,为渠道提供良好的产品服务及个性化增值服务,并充分发挥营销团队优势,为消费者提供专业的产品服务,满足消费者的差异化需求。

3、实施平台建设,赋能营销信息化
公司坚持“自营为主、经分销为辅”的营销模式。报告期内,公司自营的OTC活动推广队伍覆盖全国31个省、市、自治区,临床招商工作取得新突破。

报告期内,公司持续推进营销网络的信息化建设,加快实现SAP系统和销售业务的融合,在市场数据管理、数据信息分析应用、费用考核等方面进行了进一步优化升级。依据数据平台提供的销售业务信息,公司能够对历史销售业绩、销售结构进行准确的分析,从而制定更科学的生产排程,实现产销的良性互动;客户管理方面,通过设定客户级别和信用度等方式,制定更符合客户需求的营销方案;管理层通过数据平台,能够及时监控各业务环节的执行情况,对经营决策进行动态跟踪。报告期内,公司各级销售人员的行为管理和费用管理更为精细化,销售效率、人均效能、费效比得到进一步优化。

4、加快创新驱动,提升质量管理
报告期内,公司持续开展核心中成药产品的真实世界研究工作,强化产品的循证医学证据和药物经济学依据;稳步推进培元通脑胶囊、丹鹿通督片、参芪降糖胶囊、三黄珍珠膏、小柴胡片等已上市产品的二次开发工作。

公司充分发挥中原学者工作站和河南省中药现代化产业研究院平台优势,开展相关产品研发和质量提升研究。报告期内,工程技术中心获批了“基于体表机制的中药外用治疗疾病分子机制研究”等5个新项目。小儿咳喘灵、小柴胡片、野苏颗粒、感冒康胶囊、咳宁胶囊完成了恢复上市风险评估及工艺确认工作。公司持续在科研、生产、质量上开展质量技术攻关,“降低胶囊剂产品充填废品率”等8个课题获得省级质量奖项,医疗器械事业部荣获“省级质量信得过班组”。

2022年,据中康数据显示:“两只老虎系列”四个产品在同类产品中的市场占有率均为单产品第一,壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏的市场占有率分别为92.59%、48.36%、39.28%、30.68%;舒腹贴膏市占率达 91.38%。报告期内,公司在既定战略牵引下,骨科核心业务保持稳增长,业务多元发展取得阶段性突破,糠酸莫米松乳膏、活血消痛酊销售达亿元,初步形成10亿级产品1个,1亿级产品10个的产品矩阵,为公司长期稳健发展提供良好支撑。

二、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事药品的研发、制造业务,公司所处行业属于医药制造业(C27)(中国证监会《上市公司行业分类指引》),适用于《上市公司行业信息披露指引第七号——医药制造》。

医药行业是国民经济的重要组成部分,是关系到国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业。在人口结构老龄化趋势愈发明显的背景下,高质量、高层级的健康管理需求将持续增加,医药行业持续迎来产业升级和行业格局的不断优化,发展趋势长期向好。

2022年国民经济和社会发展统计公报显示,国内生产总值1,210,207亿元,比上年增长3.0%,经济实力进一步增强。在收入端,居民收入增长与经济增长基本同步,人民生活水平不断提高;在支出端,国家医疗保障局数据显示,截至 2022年底,全国参加基本医疗保险的人数已经超过13亿人,参保覆盖面稳定在95%以上,参保人数的扩大为消费者购药提供了有力保障,从而带动医药需求的增长。

(一)公司所处业务领域的发展概况
羚锐制药专注高质量医药健康产品的创新研发和智能制造,在骨科、心脑血管科等特色科室构建起良好的竞争优势。

1、骨科
伴随人口老龄化,骨科疾病已经成为现代社会的常见病和多发病,庞大的骨科患者基数催生了更多的骨科医疗资源需求。据《中国骨质疏松白皮书》数据显示,我国骨科疾病的发病率不断攀升,在60岁以上的人群中,约有55%的人患有骨关节炎,在70岁以上人群中,发病率达到了70%。

2021中国卫生健康统计年鉴指出,2017-2021年中国骨科医院数量正处于缓慢增长中,2021年中国骨科医院的数量为662个,相比2017年增加了45个,2021年中国骨病医院的卫生人员数7.29万人,同比增长了3.58%;从骨科疾病病人的年龄结构来看,15-44岁的患者占比在5%-35%之间;关节、痛风、脊椎、椎间盘、骨密度和骨结构疾病的患者75%以上为45岁及以上人群;65岁以上人群中 90%女性和 80%男性患有骨关节炎。2021年中国骨科医院治疗人次数为 0.18亿人次,同比增长14.08%,比2017年的0.14亿人次增加了400万人次,中国骨科医院的服务需求规模呈不断扩大趋势。随着老龄化加速,未来10年患者人数和诊疗人数将持续扩容。

骨科疾病的患者早期大多通过OTC自我诊疗的方式来进行疼痛管理。公司拥有通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏等多个骨科OTC产品。根据米内网数据显示,2021年中国三大终端六大市场贴膏剂市场规模超过180亿元,中成药贴膏剂市场规模接近130亿元,同比增长11.23%。

2、心脑血管等科
根据国家统计局数据,2021年中国65岁及以上人口约2.10亿人,占总人口的比例为14.9%。

由于我国人口出生率仍保持在较低水平,未来人口结构中老年人所占比例将继续升高。老年人是慢性病的高发人群,《全国第六次卫生服务统计调查专题报告》显示,心脑血管疾病、糖尿病和癌症等重大慢性病占我国疾病经济负担超 90%。其中,常见的慢性病主要有心脑血管疾病(高血压、脑卒中和冠心病)、癌症、糖尿病、慢性呼吸系统疾病,55岁至 64岁人群慢性病患病率达48.4%,65岁及以上老年人发病率达62.3%,心血管疾病死亡占居民疾病死亡构成40%以上。

由于老年人口的增加以及工薪阶层群体受生活节奏、工作环境等因素的影响,我国慢性病患者的数量将呈上升趋势,对慢性病相关药品的需求将呈上升趋势。公司培元通脑胶囊主要的功效和作用为扩血管和改善脑部血液供应,改善脑组织缺血缺氧的症状和体征;丹玉通脉颗粒具有活血祛瘀,理气止痛的功效;参芪降糖胶囊主治消渴症,用于Ⅱ型糖尿病。公司口服药产品主要集中在慢性病领域,中医药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势。

3、麻醉科
2014-2021年期间,全国麻醉药市场规模由171.9亿元增长至290.5亿元,期间市场规模增量达到118.6亿元。人口老龄化背景下,随着我国经济不断发展,社会消费升级,医改政策的持续推进,麻醉药在癌痛止痛等技术领域的应用逐渐推广,麻醉药市场将持续释放增长动力,行业将迎来高速发展。

公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的企业,锐枢安?芬太尼透皮贴剂相比注射剂,使用方法简便,不良反应较低,止痛效果好,广泛用于癌性疼痛和非癌性疼痛的治疗,具有良好的市场前景。

(二)行业相关政策法规
2022年,国家层面发布医药行业相关政策320余条,其中,党的二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向,国家出台的多个“十四五”规划类文件涉及药品安全、中医药高质量发展、医疗机构设置等诸多方面,明确了各项工作的主要目标、分工及相关职责。对公司有重要影响的行业政策如下:
1、2022年 3月,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》(以下简称《规划》),对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。《规划》明确,到 2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥。《“十四五”中医药发展规划》将推动中医药事业产业发展进入新阶段,使中医药发展成果更好地惠及广大群众,为全面推进健康中国建设、更好保障人民健康提供有力支撑。

2、2022年 3月,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局发布《中药材生产质量管理规范》,鼓励中药生产企业优先使用符合本规范要求的中药材,落实好中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展。

3、2022年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,其中提出,推动中医药振兴发展,推进中医药综合改革,开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点。《任务》明确国家中医药局等部门按职责分工负责推动中医药振兴发展;推进中医药综合改革;开展医疗、医保、医药联动促进中医药传承创新发展试点;推进中西医协同“旗舰”医院建设和重大疑难疾病中西医临床协作试点项目;加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设等。

4、2022年 10月,卫健委、中医药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》,根据《规划》,到2025年,每千人口中医类别执业(助理)医师数从2020年的0.48人提至0.62人;二级以上公立中医医院中医类别执业(助理)医师配置不低于本机构医师总数的 60%,100%的社区卫生服务站和80%以上的村卫生室能够提供中医药服务。

5、2022年10月26日,国家药监局发布《药品召回管理办法》,确立三级药品召回具体规定,着力突出持有人主体责任,进一步细化药品召回范围,强化药品召回与药品追溯、信息公开等工作衔接,切实将药品潜在不良影响最小化。

影响与对策:上述政策文件明确了中药行业发展的方向,从基础药材培植到终端医药服务都给予了全方面推动发展指导意见,各地方政府为落实中央政策为行业颁布了不同的扶持利好政策,更利于充分调动地方和社会各方面力量,推动中医药迈向高质量发展新征程。公司将积极把握供需及支付拉动下的行业扩容机会,加强研发团队建设,对药材质量进行严格控制,生产过程中加大自动化、数字化投入,确保原料和成品批次间质量稳定、均一,保证产品质量,从而推动企业健康发展。


三、报告期内公司从事的业务情况
(一)主要业务
公司所处行业为医药制造业,主要业务涉及药品的研发、生产与销售,主要产品线聚焦骨科疾病、心脑血管疾病等中医药优势领域。公司先后被评为“全国中药工业 50强企业”“全国中药系统先进集体”“国家重点高新技术企业”。

骨科类代表产品主要包括通络祛痛膏、活血消痛酊、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、吲哚美辛贴片、丹鹿通督片等;心脑血管等慢性病类代表产品主要包括培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、丹玉通脉颗粒等;呼吸类代表产品主要包括青石颗粒、咳宁胶囊等;麻醉类代表产品为锐枢安?芬太尼透皮贴剂。代表产品如下:

产品 类别产品名称产品功能或用途产品样图
骨科通络祛痛膏活血通络,散寒除湿、消肿止痛。用于 腰部、膝部骨性关节炎瘀血停滞,寒湿 阻络证,症见:关节刺痛或钝痛,关节 僵硬,屈伸不利,畏寒肢冷。用于颈椎 病(神经根型)瘀血停滞、寒湿阻络 证,症见颈项疼痛、肩臂疼痛,颈项活 动不利,肢体麻木,畏寒肢冷,肢体困 重等。 
 活血消痛酊活血化瘀,散寒通络,祛风除湿,舒筋 止痛。用于寒湿瘀阻引起的腰膝疼痛, 沉困,活动不利的辅助治疗。 
 壮骨麝香止痛膏祛风湿,活血止痛。用于风湿关节、肌 肉痛、扭伤。 
 吲哚美辛贴片用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛 以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛 和肿胀,也可用于类风湿性关节炎、风 湿性关节炎、肩周炎的对症治疗。 
 丹鹿通督片活血通督,益肾通络。用于腰椎管狭窄 症,属瘀阻督脉型所致的间歇性跛行, 腰腿疼痛,活动受限,下肢酸胀疼痛, 舌质暗或有瘀斑。 
心脑血 管等科培元通脑胶囊益肾填精,熄风通络。用于缺血性中风 中经络恢复期肾元亏虚,瘀血阻络证, 症见半身不遂、口舌歪斜、语言不清、 偏身麻木、眩晕耳鸣、腰膝酸软、脉沉 细。 
 参芪降糖胶囊益气养阴,滋脾补肾。主治消渴症,用 于Ⅱ型糖尿病。 
皮肤科三黄珍珠膏解毒消肿,去腐生肌,止痛。用于中、 小面积 II度烧伤、烫伤、残留疮面 等。 
 糠酸莫米松乳膏用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及 皮肤瘙痒症。 
呼吸科青石颗粒解表,化饮,清热止咳,平喘祛痰。用 于表寒里饮化热所致的咳喘,症见恶寒 发热,咳嗽喘促,痰稀色白、量多或淡 黄。或用于上呼吸道感染,慢性支气管 炎有上述证候者。 
 咳宁胶囊清热宣肺,化痰止咳。用于风热、痰热 咳嗽,咯痰,痰色黄白或粘稠不畅。 
 小柴胡片解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯 少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食 欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。 
麻醉科锐枢安?芬太尼透 皮贴剂本品用于治疗中度到重度慢性疼痛以及 那些只能依靠阿片样镇痛药治疗的难以 消除的疼痛。 
1、采购模式
(1)供应商管理
公司根据《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等文件制定了严格的供应商管理制度、采购控制程序和验收程序。在合格供应商名录内,公司根据供应商提供的产品或服务对公司产品质量等因素,从不同维度对供应商进行综合评价,确保供应的原辅料能够满足公司高标准的质量要求。在合作中不断推动供应商改进,并保持与供应商长期稳定的合作关系。
(2)生产物料采购
公司中成药生产物料采购的主要物料包括中药材、原辅料和包装材料,生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况,结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况,确定各产品的原材料库存需求。在供应商名录内,实行“质量为先、价格合理”的原则,采取集中招标、询价比价、议价采购等方式进行采购,采购产品到货后,由品质检验部门负责对采购原材料进行质量检验,检验合格后方可验收入库。
2、生产模式
公司生产方面采取以市场需求为导向的“以销定产”模式,由贴膏剂事业部、口服药事业部、医疗器械事业部、芬太尼事业部执行生产任务。在“以销定产”的模式下,羚锐医药根据市场需求制订并向公司反馈销售计划,生产部门综合考虑公司各产品库存数量和各产线的产能情况等因素,对产品生产数量和产品规格进行生产计划排程。同时,公司严格按照GMP的要求组织生产,质量管理部门对生产全过程进行质量监督,负责对所有原辅料、包装材料、中间产品、成品进行检测和质量把关,对产品分批次进行严格的质量检验、审核,确保产品质量。

3、销售模式
公司的药品销售由子公司羚锐医药负责,根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式主要分为自营模式和经分销模式。自营模式下,销售团队直接面向非处方药药品的终端对接和推广工作,销售人员配合客户对产品进行推广、展示,并定期对药店销售人员进行产品培训,以提高其专业水平。经分销模式为羚锐医药通过遴选优质的经分销商并通过签署区域经分销协议将产品销售给经分销商。在经分销模式下,公司与经分销商签署经销协议,赋予经分销商指定药品在协议区域内的经分销权。公司配合经分销商组织产品的学术推广活动、产品上市后的学术研究,帮助临床医生了解、熟悉公司的产品。


四、报告期内核心竞争力分析
√适用 □不适用
(一)丰富的产品线和独特的品牌优势
公司拥有橡胶膏剂、贴剂、片剂、胶囊剂、酊剂、软膏剂等十种剂型百余种产品,覆盖骨科、儿科、心脑血管科、皮肤科、麻醉科等多个科室,构建起了多元结构的产品矩阵,可靠的产品质量及优质的市场服务为公司赢得了广泛的认可。

骨科核心产品通络祛痛膏为公司独家产品,入选《国家基药目录》《国家医保目录》;“两只老虎”系列产品销量处于市场领先地位。心脑血管等疾病用药方面,培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊等中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾的独特优势。麻醉药品方面,公司是国内唯一从事骨架型芬太尼透皮贴剂生产的公司,具有良好的市场竞争格局。

据米内网统计,2021年中国城市实体药店终端,中成药贴膏剂TOP20品牌中,羚锐制药有6个产品上榜,为上榜品牌数量最多的企业;在公立医院终端,中成药贴膏剂 2022上半年的销售规模超过37亿元,公司独家产品通络祛痛膏位居品牌榜TOP3。报告期内,两只老虎?入选中国医药品牌榜(零售终端),通络祛痛膏荣获“2022年中国连锁药店最具合作价值单品奖”等多个行业奖项。

(二)领先的生产技术和优质的产品质量
公司依托国家级企业技术中心等平台优势,不断探索中药智能制造之路。公司以SAP-ERP软件为主体,集合MES系统、WMS系统和LIMS系统等信息管理系统,实现产品全生命周期为一体的智能化管控。公司荣获 2018年中国质量奖提名奖,荣获“2021年国家技术创新示范企业”称号,入选“2022年河南省制造业头雁企业”名单,贴膏剂生产基地被认定为“2021年河南省智能工厂”。
公司根据《药品管理法》等药品相关法律规定建立了一整套严格的产品生产质量保证体系,从原料的采购到产品生产等多个环节,严格执行GMP相关要求,持续优化质量管理体系,通过智能制造技术体系建设,实现数字化、信息化、自动化生产,确保产品质量稳定。

(三)强大的终端管理和渠道覆盖能力
目前公司已建成相对完善的营销网络和营销体系,并持续创新营销模式,不断优化渠道布局、加强渠道管控,构建起与产品线相匹配的营销队伍,并与国内医药市场的优质商业客户建立了良好的合作关系。

近年来,公司与阿里健康大药房、京东大药房开展品牌运营合作,开设天猫、京东官方旗舰店,并通过新媒体加快用户积累和转化,线上业务收入实现快速增长。报告期内,公司进一步加强了营销平台的数字化建设,推动销售结构效率和人均效能的改善,优化费效比例,持续提升销售队伍的自主性和竞争力。

五、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入300,186.22万元,同比增长11.45%;归属于上市公司股东的净利润46,533.08万元,同比增长28.71%。

(一) 主营业务分析
1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入3,001,862,213.982,693,510,918.2911.45
营业成本832,113,813.97692,993,342.6620.08
销售费用1,443,500,681.901,300,773,913.6810.97
管理费用169,408,379.42188,836,066.93-10.29
财务费用-26,587,575.68-10,333,593.81不适用
研发费用125,065,576.0286,206,247.1445.08
经营活动产生的现金流量净额834,909,734.07845,686,168.39-1.27
投资活动产生的现金流量净额-83,811,943.53-545,791,562.90不适用
筹资活动产生的现金流量净额-373,089,805.43-230,941,980.14不适用
财务费用变动原因说明:主要系本期利息收入增加所致。

研发费用变动原因说明:主要系本期研发投入增加所致。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上期理财投资所支付的资金增加所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本期偿还贷款及分配股利所支付的资金较多所致。


本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用

2. 收入和成本分析
√适用 □不适用
报告期内,公司实现营业收入 300,186.22万元,同比增长 11.45%。主要系公司积极加强销售渠道的拓展,加快推进潜力市场的开发,贴剂营业收入较同期增长 17.86%,片剂、软膏剂营业收入较同期分别增长31.50%、23.56%。


(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:万元 币种:人民币

主营业务分行业情况      
分行业营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本比 上年增减 (%)毛利率比上年增减 (%)
制造业299,24082,48072.4411.5120.55减少2.06个百分点
其他602676-12.29-7.95-15.71增加10.34个百分点
主营业务分产品情况      
分产品营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增营业成本比 上年增减毛利率比上年增减 (%)
    减(%)(%) 
贴 剂191,42049,03474.3817.8622.24减少0.92个百分点
片 剂19,4568,02258.7731.5045.83减少4.05个百分点
胶囊剂61,67515,84774.31-7.4412.92减少4.63个百分点
软膏剂14,9343,55176.2223.5645.41减少3.57个百分点
其 他12,3576,70245.76-5.46-6.06增加0.34个百分点
主营业务分地区情况      
分地区营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本比 上年增减 (%)毛利率比上年增减 (%)
华东100,74026,80073.405.7012.82减少1.68个百分点
华南30,4498,91070.7422.5434.37减少2.57个百分点
华北57,19514,88073.983.018.88减少1.40个百分点
华中49,31214,69870.1927.3436.41减少1.99个百分点
西南29,9588,54671.4714.4123.73减少2.15个百分点
西北14,8374,37870.4918.6928.46减少2.25个百分点
东北17,3514,94471.519.0521.15减少2.84个百分点
主营业务分销售模式情况      
销售模式营业收入营业成本毛利率 (%)营业收入 比上年增 减(%)营业成本比 上年增减 (%)毛利率比上年增减 (%)
自营160,63548,81569.6114.3812.67增加0.46个百分点
经分销139,20734,34175.338.2832.60减少4.52个百分点
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
贴剂类主要为通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、麝香壮骨膏、舒腹贴膏、小儿退热贴;片剂类主要为丹鹿通督片;胶囊剂类主要为培元通脑胶囊;软膏剂类主要为糠酸莫米松乳膏、三黄珍珠膏;其他类主要为活血消痛酊。

报告期内,公司贴剂收入增长主要系通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、退热贴、舒腹贴膏的销售收入增长所致;片剂收入和成本增长主要系丹鹿通督片销售收入增长以及原材料价格上涨所致;软膏剂成本增长主要系糠酸莫米松乳膏销量增长及原材料价格上涨所致。


(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上 年增减 (%)销售量比 上年增减 (%)库存量比上 年增减 (%)
贴 剂万贴180,277.19186,349.0328,949.74-6.680.00-17.34
片 剂万片31,046.7232,221.995,836.31-1.1420.40-16.76
胶囊剂万粒92,685.9397,286.488,549.24-23.88-19.47-34.99
软膏剂万支1,749.341,599.29323.1350.7041.5986.69

产销量情况说明
胶囊剂库存量下降主要系公司加强培元通脑胶囊的生产管理和安全库存管理所致;软膏剂库存量增长主要系糠酸莫米松乳膏需求增加,公司根据市场需求适当增加库存所致。报告期内,公司酊剂销量407.07万瓶,较上年增长25.83%。

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用

(4). 成本分析表
单位:万元

分行业情况       
分行业成本构成 项目本期金额本期占 总成本 比例 (%)上年同期金额上年同期占 总成本比例 (%)本期金额较上 年同期变动比 例(%)情况 说明
制造业 82,48099.1968,422.0098.8420.55 
其他 6760.81802.001.16-15.71 
分产品情况       
分产品成本构成 项目本期金额本期占总成 本比例(%)上年同期金 额上年同期占 总成本比例 (%)本期金额较上 年同期变动比 例(%)情况 说明
贴剂直接材料40,65648.8933,32848.1521.99 
贴剂直接人工4,2455.113,4264.9523.90 
贴剂制造费用4,1334.973,3594.8523.04 
片剂直接材料6,8848.284,6926.7846.75 
片剂直接人工3660.442590.3741.24 
片剂制造费用7720.935500.7940.25 
胶囊剂直接材料13,70016.4811,94617.2614.69 
胶囊剂直接人工5650.685340.775.63 
胶囊剂制造费用1,5821.901,5542.251.80 
软膏剂直接材料2,7053.251,7542.5354.26 
软膏剂直接人工3600.433090.4516.31 
软膏剂制造费用4860.583790.5528.20 
其他产品直接材料4,2815.154,6266.68-7.47 
其他产品直接人工1,2641.521,3101.89-3.50 
其他产品制造费用1,1571.391,1981.73-3.40 
成本分析其他情况说明
片剂成本增长较多,主要系丹鹿通督片销量增长以及原材料价格上涨所致;软膏剂直接材料及制造费用增长原因主要系糠酸莫米松乳膏销售增长、原材料价格上涨以及新增生产设施、设备折旧所致。(未完)
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