[年报]万邦德(002082):2022年年度报告

时间:2023年04月26日 08:41:59 中财网

原标题:万邦德:2022年年度报告

万邦德医药控股集团股份有限公司 2022年年度报告


二〇二三年四月二十六日

2022年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人赵守明、主管会计工作负责人赵守明及会计机构负责人(会计主管人员)施汇红声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一 公司未来发展的展望”部分,本公司请投资者认真阅读本报告,敬请广大投资者注意投资风险。

公司存在宏观经济周期性波动及国家政策调整、原材料价格及产品研发、市场竞争等风险,具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一 公司未来发展的展望”部分,本公司请投资者认真阅读本报告,敬请广大投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 616,689,055为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。


目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10
第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 43
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 56
第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 64
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 86
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 92
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 93
第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 94

备查文件目录
一、载有董事长签名的公司2022年年度报告全文;
二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表; 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 四、报告期内在《证券时报》《证券日报》《上海证券报》《中国证券报》和指定信息披露网站http://www.cninfo.com.cn上公司披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

上述文件置备于公司证券部备查。


释义

释义项释义内容
公司/本公司/万邦德万邦德医药控股集团股份有限公司
中国证监会/证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
本报告万邦德医药控股集团股份有限公司 2022年年度报告
公司法中华人民共和国公司法
证券法中华人民共和国证券法
公司章程万邦德医药控股集团股份有限公司章 程
万邦德(杭州)投资万邦德(杭州)投资管理有限公司, 系公司全资子公司
万邦德健康科技温岭市万邦德健康科技有限公司,系 公司全资子公司
万邦德研究院万邦德(湖州)健康科技研究院有限 公司,系公司全资子公司
万邦德制药万邦德制药集团有限公司,系公司全 资子公司
贝斯康江苏贝斯康药业有限公司,系公司二 级控股子公司
杭州添祥杭州添祥科技有限公司,系公司二级 全资子公司
万邦德医疗科技万邦德医疗科技有限公司,系公司二 级控股子公司
康慈医疗浙江康慈医疗科技有限公司,系公司 二级全资子公司
GMPGood Manufacturing Practice,质量 管理体系
QSRQuality System Regulation,质量体 系规范
人民币元
报告期2022年1月1日至2022年12月31 日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称万邦德股票代码002082
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称万邦德医药控股集团股份有限公司  
公司的中文简称万邦德  
公司的外文名称(如有)WANBANGDE PHARMACEUTICAL HOLDING GROUP CO.,LTD.  
公司的法定代表人赵守明  
注册地址浙江省湖州市织里镇栋梁路1688号  
注册地址的邮政编码313008  
公司注册地址历史变更情况不适用  
办公地址浙江省台州市温岭市城东街道百丈北路28号  
办公地址的邮政编码317500  
公司网址http://www.wepon.com.cn  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名刘同科江建
联系地址浙江省台州市温岭市城东街道百丈北 路28号浙江省台州市温岭市城东街道百丈北 路28号
电话0576-861838990576-86183925
传真0576-861838970576-86183897
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站《证券时报》《证券日报》《上海证券报 》《中国证券 报》
公司披露年度报告的媒体名称及网址http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部办公室
四、注册变更情况

统一社会信用代码913300001469343082
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)2017年12月,公司完成对万邦德医疗科技51%股权的收 购,主营业务在原有铝加工业务基础上增加医疗器械业 务;2020年2月,公司发行股份购买万邦德制药集团有限 公司100%股权,主营业务在原有基础上新增医药制造业 务;2021年3月,公司完成铝加工业务相关资产的剥离, 主营业务变更为医药制造、医疗器械大健康产业。
历次控股股东的变更情况(如有)2017年8月15日,控股股东由陆志宝变更为万邦德集团 有限公司。
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称大华会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市海淀区西四环中路16号院7号楼1101
签字会计师姓名段奇、辛庆辉
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
?适用 □不适用

财务顾问名称财务顾问办公地址财务顾问主办人姓名持续督导期间
东北证券股份有限公司北京市西城区锦什坊街28 号恒奥中心D座张旭东、程继光2020年1月16日至2023 年12月31日
财通证券股份有限公司浙江省杭州市西湖区天目山 路198号财通双冠大厦孙红科、徐盼慧2021年3月1日至2022年 12月31日
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2022年2021年本年比上年增减2020年
营业收入(元)1,786,428,308.521,930,601,866.40-7.47%13,701,855,583.81
归属于上市公司股东 的净利润(元)93,877,469.29166,509,677.21-43.62%284,935,733.86
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)112,097,873.33135,994,114.16-17.57%261,862,554.99
经营活动产生的现金 流量净额(元)-239,648,178.2722,085,188.15-1,185.11%151,006,120.86
基本每股收益(元/ 股)0.150.27-44.44%0.47
稀释每股收益(元/ 股)0.150.27-44.44%0.47
加权平均净资产收益 率3.55%6.43%-2.88%11.29%
 2022年末2021年末本年末比上年末增减2020年末
总资产(元)4,215,632,905.314,371,377,020.86-3.56%5,662,314,950.96
归属于上市公司股东 的净资产(元)2,688,085,939.512,598,357,643.633.45%2,621,651,855.29
公司2022年年度业绩较去年同期变动较大,主要系2021年年报数据包含了栋梁铝业1-2月32,047.67万元的营业收入、2,466.89万元的净利润和湖州加成864.33万元的营业收入、82.73万元的净利润,而2022年年度营业收入、净
利润构成为医药制造和医疗器械,已不包含铝加工业务。同时受国内外环境复杂多变等多重因素的叠加影响及厂房搬迁
影响,对医疗器械板块的相关设备计提固定资产减值2,249.60元、计提商誉减值6,777.87万元。


公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入332,630,226.54398,542,730.86452,463,321.26602,792,029.86
归属于上市公司股东的净 利润24,786,291.1633,308,948.8790,207,079.15-54,424,849.89
归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润21,136,499.3125,172,965.8067,194,521.16-1,406,112.94
经营活动产生的现金流量 净额-86,915,507.07-162,697,938.3527,394,817.49-17,429,550.34
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2022年金额2021年金额2020年金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资 产减值准备的冲销部分)-952,361.29171,723,487.38-313,062.90 
计入当期损益的政府补助(与公司正 常经营业务密切相关,符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外)11,864,393.1717,286,949.6323,238,710.77主要系本期收到 政府补助。
委托他人投资或管理资产的损益  13,366.03 
同一控制下企业合并产生的子公司期  -2,435,352.93 
初至合并日的当期净损益    
单独进行减值测试的应收款项减值准 备转回690,000.00   
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-28,528,834.47-13,765,211.931,844,856.75主要系本期捐赠 支出。
其他符合非经常性损益定义的损益项 目 56,547,740.7312,657,800.00 
减:所得税影响额1,141,698.14193,217,343.5211,775,542.74 
少数股东权益影响额(税后)151,903.318,060,059.24157,596.11 
合计-18,220,404.0430,515,563.0523,073,178.87--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
一、医药行业
根据国家统计局资料显示,2022年,全国规模以上医药制造业营业收入为29,111.4亿元,利润总额为4,288.7亿元,医药行业是我国国民经济的重要组成部分。
随着人民生活水平的提高、老龄化加速,医疗保健需求不断增长,医药行业越来越受到公众及政府的关注。根据国
家卫生健康委发布的相关数据,2018年-2020年全国卫生总费用保持 10%以上的增长。医药行业未来发展的总体趋势非
常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长,卫生医疗支出占比
仍有提升空间。

2022年是“十四五”规划承上启下的关键一年,药品集中带量采购和创新药医保谈判常态化并更加完善;医保支付改革进一步推进,对原研药品和仿制药产品市场带来积极的影响。国家层面出台多项中医药相关政策文件,助推中医
药行业发展。

1、药品集中带量采购
2022年,各级政府严格落实国务院办公厅《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》要求,将“常态化、制度化”作为对药品集中带量采购的新要求。《“十四五”全民医疗保障规划》则明确,到2025年各省(区、
市)国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上;高值医用耗材集中带量采购品种达5类以上。

2022年1月10日召开的国务院常务会议指出,要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,持续降低医药价格,让患者受益;要以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联
盟采购,2022年年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。

2022年国家组织开展了第七批药品集中带量采购,平均降价幅度大于48%。中标集采的药品销售价格虽然有一定程度下降,但有利于减轻患者用药负担,提高药品可及性、市场占有率和品牌影响力,为仿制药提供了上市后迅速抢占市
场的机会。
2、创新药医保谈判
2016年以来国家医保保持每年一谈节奏。根据国家医保局数据,2022年目录外 108个药品中有 105个是五年内获批(占97.2%),23个于2022年当年获批、当年就被纳入目录。创新药获批上市至纳入医保间隔时间逐年缩短。医保目
录调整常态化助力创新药快速放量,同时提高新药可及性。与此同时,进入医保谈判的药品价格将有一定幅度的下降,
但制药企业通过以价换量,产品迅速覆盖全国市场,更多的病人可以从中受益,实现了双赢的结果。
3、医保支付改革进一步推进
2022年5月4日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022年重点工作任务》,再次明确 2022年医保领域的改革目标。

(1)扩大药品耗材集采范围
任务明确,继续开展药品耗材集中带量采购工作,并扩大采购范围,力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合
计超过350个。这意味着,药品集采将继续扩围,进一步挤压药品带金销售的空间,扩大老百姓受益面。

(2)推进医疗服务价格改革
医疗服务价格是重要的民生价格。任务明确,各省份 2022年 6月底前印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件,年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录。

(3)推行多元复合式医保支付方式
为推动医保高质量发展,任务明确,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式,在全国 40%以上的统筹地
区开展按疾病诊断相关分组(DRG)付费或按病种分值(DIP)付费改革工作,DRG付费或 DIP付费的医保基金占全部符
合条件住院医保基金支出的比例达到30%。

目前,我国已基本建成以基本医保为主体、医疗救助为托底、补充医疗保险等共同发展的多层次医疗保障制度体系。

2022年,将继续支持商业保险机构开发与基本医疗保险相衔接的商业健康保险产品,更好覆盖基本医保不予支付的费用。

医保支付改革进一步推进,为产品临床使用尤其是医院内使用提出挑战。进入医保目录药品将能获得更广阔的市场。

4、中医药发展政策
2022年3月,国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》,是继《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》之后,进
一步对中医药发展作出的全局性、战略性、保障性谋划,是“十四五”时期贯彻落实党中央、国务院关于中医药工作的
决策部署,推动中医药振兴发展的纲领性文件。从国家战略层面的高度提出了中医药发展面临的困难和问题,通过各方
政府及有关部门共助、社会各方及有关人员合力的方式,共同促使中医药行业发展得更好,发展成果更好地服务于广大
人民群众,产生双向促进的作用力。

2022年5月,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,指国家完善药物创新体系,支持药品基础研究、应用研究和原始创新,支持以临床价值为导向的药物创新,支持企业采用先进技术装
备提高药品安全水平。支持企业设立或者联合组建研制机构,鼓励企业与高等学校、科研院所、医疗机构等合作开展药
品的研究与创新,加强药品知识产权保护,提高药品自主创新能力。

2022年7月,国家药监局药物评审中心发布《加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》,鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,加快创新药品种审评审批速度。鼓励药企尤其是创新药企在新药研发中更加注重以临床价值为
导向的新药研发。

2022年12月,国家药监局综合司发布《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》,鼓励以临床价值为导向研制开发中药品种,对显著提高质量或者提升临床价值优势,彰显中药特色的中药品种实行保护。本次修订加强了中药全
生命周期管理,充分发挥了制度对智力成果的保护作用,通过完善中药保护制度,以实现对中药全生命周期监管的正向
激励作用,积极引导中药保护品种证书持有者积极开展上市后研究和评价;坚持医保、医疗、医药协同发展和治理,建
立与公立医院药品采购、基本药物遴选、医保目录调整等联动机制,促进产业升级和结构调整。针对中药品种保护实践
中的突出问题,结合中药产业新发展形势,完善制度设计。

一系列相关政策彰显了政府对中医药行业的重视程度以及对行业未来发展的信心,也为中医药相关企业带来更多机
遇。


二、医疗器械行业
医疗器械产业发展水平是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一。与发达国家相比,中
国医疗器械产业起步较晚,但受益于庞大的国内需求,多年来始终呈现高速增长态势。特别是随着近年来全国居民人均
可支配收入的增加、人口老龄化带来的医疗需求增加、以及医保覆盖范围及深度的提升,我国对医疗器械需求持续增加,
目前是全球第二大医疗器械市场,市场增速高于全球市场规模增速。

在国民经济稳定发展的同时,国家相继出台关于医疗器械的规划、指导措施等一系列扶持政策,促进医疗器械产业健康发展。

1.医疗器械注册人制度
2022年 6月 1日起新修订《医疗器械监督管理条例》正式施,标志着医疗器械注册人备案人制度在全国范围内的全面推行,将2022年以来在北京、上海、广东等省市试点施的医疗器械注册人备案人制度提升到了一个新的发展阶段。

新制度的全面落地施,松绑医疗器械注册证和生产证,产业分工的精细化和集约化,有效的释放了政策的红利,有力助
推了我国医疗器械产业高质量发展。

2022年 10月 10日,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量提供支持。

随着医疗器械注册人制度推行,将进一步释放产业活力,推动医疗器械产业高质量发展。

2.带量采购政策
2022年3月31日,国家医保局办公室、国家卫生健康委办公厅引发《关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见》,紧密结合人工关节采购、配送、使用及伴随服务特点,发挥医保基金战略性购买
作用,加强政策协同,充分利用集采平台挂网、医保基金预付、医保支付政策、医疗服务价格调整、医疗机构激励约束
等措施,推动人工关节集采中选结果平稳实施,实现人民群众得实惠、医疗机构和医务人员有激励、医药行业高质量发
展的目标。

2022年5月4日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,国家层面开展一批脊柱类高值医用耗材集中带量采购。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材,指导各省份至少各实施或参与联盟
采购实施1次集中带量采购,提高药品、高值医用耗材网采率。

随着国家集中带量采购的推进,医用耗材的集中带量采购范围逐步扩大,医疗器械产品价格出现一定幅度的下降,但企
业可以以价换量,产品迅速覆盖全国市场,更多的病人可以从中受益,实现了双赢的结果。

二、报告期内公司从事的主要业务
报告期内,公司聚焦于医药制造和医疗器械大健康产业。2022年度,公司实现营业收入178,642.83万元,与2021年
同期 193,060,19万元(含铝加工 1-2月数据,下同)同比下降 7.47%,归母净利润 9,387.75万元与 2021年同期16,650.97万元同比下降 43.62%。其中,医药制造板块实现营业务收入 138,133.71万元同比增长 19.05%,归母净利润
29,888.66万元同比增长10.08%;医疗器械板块实现营业务收入 40,763.58万元同比下降10.72%,归母净利润-13,752.81
万元同比下降 62.65%;南非业务板块 2022年1-12月营收收入 28,538.87万元,同比下降 1.19%,主要受国内外环境复杂
多变等多重因素的叠加影响及厂房搬迁影响,对医疗器械板块的相关设备计提固定资产减值 2,249.60元、计提商誉减值
6,777.87万元,致使医疗器械板块利润大幅下滑。

(一)主要业务及产品
1.医药制造产业板块
万邦德制药集团为浙江省专精特新企业,主要从事现代中药、化学原料药及化学制剂的研发、生产和销售,拥有完
善的药品研发、生产和销售体系,具有从中药提取、原料药合成到各类剂型制剂生产的完整产业链,拥有药品生产批准
文号185个,产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域。

心脑血管系统主导产品银杏叶滴丸为预防、治疗心脑血管疾病药物,是拥有自主知识产权的独家剂型品种和国家二
级中药保护品种,已被列入科技部火炬项目、国家中药保护品种、国家医保目录、国家基本药物目录。

神经系统主导产品石杉碱甲是改善认知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一,公司研发的石杉碱甲
为国内外首创产品,曾荣获国家技术发明二等奖。

呼吸系统主导产品盐酸溴己新片是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一,万邦德制药是盐酸溴己新原
料药及制剂的国家药品标准参与起草单位,凭借盐酸溴己新原料药与制剂的一体化集成优势,占据国内市场占有率第一
的排名。报告期内,新增获得盐酸氨溴索注射液和盐酸溴己新注射液药品注册证书,进一步丰富呼吸系列领域产品结构。

消化系统主导产品联苯双酯滴丸治疗病毒性肝炎和药物性肝损伤引起转氨酶升高的常用药物,荣获“浙江省优质产
品”称号,市场份额在国内同产品中排名前列。

精神系统主导产品氯氮平、氯丙嗪、舒必利属于抗精神病药,用于治疗精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍引
起的兴奋躁动和幻觉妄想,对抑郁症状也有一定疗效,具有较强的竞争优势。

医药制造板块主要产品如下:

序号药品名称示意图功能主治(适应症)
1银杏叶滴丸 活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、 中风、半身不遂、舌强语謇;冠心病稳定型心绞 痛、脑梗死见上述症候者。
2石杉碱甲 适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想 学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等 能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障 碍亦有改善作用。另外本品亦用于重症肌无力的 治疗。
3石杉碱甲注射 液  
4间苯三酚注射 液 消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼 痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;妇科痉 挛性疼痛
5盐酸溴己新 主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的粘痰不易 咳出的患者。
6盐酸溴己新片  
7复方氯丙那林 溴己新胶囊 本品适用于支气管哮喘,喘息型支气管炎及慢性 支气管炎等。
8头孢克洛颗粒 本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系 统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。
9联苯双酯 临床用于慢性迁延型肝炎伴 ALT升高者,也可用 于化学毒物、药物引起的ALT升高。
10联苯双酯滴丸  
11奥美拉唑肠溶 胶囊 适用于肠溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反 流性食管炎和卓一艾综合症(胃泌素瘤)
12西咪替丁片 用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧 心)、反酸。
13氯氮平 控制精神病的幻觉、妄想和兴奋躁动效果较好, 临床用于兴奋躁动病人。
14氯氮平片  
15盐酸氯丙嗪片 对兴奋躁动、幻觉妄想、思维障碍及行为紊乱等 阳性症状有较好的疗效。用于精神分裂症、躁狂 症或者其他精神病性障碍、止呕,各种原因所致 的呕吐或顽固性呃逆。
16舒必利 系舒必利片原料药,适应症为对淡漠、退缩、木 僵、抑郁、幻觉和妄想症状的效果较好,适用于 精神分裂症单纯型、偏执型,紧张型及慢性精神 分裂症的孤僻、退缩、淡漠症状。对抑郁症状有 一定疗效。
17枸橼酸钙片 用于预防和治疗钙缺失症,如骨质疏松、手足抽 搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺 乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充。
18氯化钠注射液 (双阀) 本品各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性 和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病昏迷,应用 等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯 性代谢性碱中毒;外用生理盐水冲洗眼部、洗涤 伤口等;还用于产科的水囊引产。
19人工牛黄甲硝 唑胶囊 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、 根尖周炎等。
20小儿氨酚黄那 敏颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发 热、头疼、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、 咽痛等症状。
21盐酸氟桂利嗪 胶囊 脑血供不足,椎动脉缺血,脑血栓形成后等。耳 鸣,脑晕。偏头痛预防。癫痫辅助治疗。
报告期内,公司制药板块新产品研发的情况如下:

序号药品名称类别研发进度
1石杉碱甲控释片新研药I期临床试验结束,II期临床方案实施中
21.1类中药创新药理中消痞颗粒新研药已召开临床定位会,拟开展二期临床。
3头孢丙烯片仿制药已完成工艺验证。
4头孢丙烯干混悬剂仿制药正在做放大工艺研究。
5盐酸氯丙嗪片一致性评价CDE专业审评已结束,目前在CDE排队待技术 审核。
6西咪替丁片一致性评价放大研究结束,已完成检测方法验证,正在做 工艺验证前准备。
7头孢克洛颗粒一致性评价完成0.125g和0.25g两个规格的工艺验证,正 在做稳定性研究和BE备案资料准备。
8诺氟沙星片一致性评价准备做放大生产研究
9舒必利片一致性评价正在做小试处方工艺研究。
10吸入用盐酸溴己新溶液仿制药2022年3月获得药物临床试验批准通知书,正 在做临床试验。
11富马酸丙酚替诺福韦(TAF)原料药登记已获得登记号,目前处于补发CDE阶段,发补 研究接近尾声。
12富马酸丙酚替诺福韦TAF仿制药目前在CDE排队待审。
13氯氮平片100mg仿制药目前在CDE排队待审。
14盐酸利多卡因注射液仿制药2022年11月申报CDE,目前已受理。

2.医疗器械业务板块
医疗器械业务主要从事高端医疗器械研制、医疗设备服务和提供医院工程服务等,主要产品及服务包括骨科植
入器械、医疗设备及医院工程服务、一次性无菌医用高分子耗材、防护用品。

(1)骨科器械业务
骨科植入器械业务以人体骨科植入器械研发、生产、销售为主。产品包括胸腰椎融合器、颈椎融合器、脊柱内固定
系统、独立式融合器、单髁膝关节等,相关产品通过美国 FDA及欧盟的 CE认证。2018年将自有生产技术引入国内,建
立生产车间,部分机加工业务由中国国内完成,既弥补了非洲爱力特的产能不足,又有效的降低了生产成本。

骨科植入器械主要产品如下:

序号产品名称产品实例序号产品名称产品实例
1活动式颈椎间盘 5胸腰椎融合器(侧 后路) 
2独立固定 颈椎融合器 6反向肩关节 
3脊椎替代系统 7膝关节 
4颈椎融合器`8单髁膝关节 


报告期内,骨科植入器械业务板块新产品研发情况如下:

序号药品名称类别研发进度
1椎间融合器Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
2脊柱后路内固定系统Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
3劲椎前路固定系统Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
4空心接骨螺钉Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
5椎体植入物Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
6劲椎后路钉棒系统Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
7金属缆索Ⅲ类处于样品检测阶段
8穿刺针微创置入导管套件Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
9自体富血小板凝胶制备用套装Ⅲ类已完成样品检测,正在开展临床试验前研究相关工作
10椎体球囊扩张成形系统Ⅲ类处于样品检测阶段
11金属骨针Ⅲ类处于样品检测阶段
12骨水泥填充套件Ⅱ类处于样品检测阶段

(2)医疗设备及医院工程集成服务
医疗设备进口、分销商和维保服务以南非为基地服务于南部非洲地区,以市场为导向,通过进口国际领先品牌的医
疗设备,满足医疗服务的需求,负责安装、调试、培训用户以及对所售产品进行服务和维护保养。主要代理的产品包括
医用CT机、磁共振成像MRI设备、射线照相Bucky系统、射线照相检查系统、心脏病学和血管造影、计算机断层扫描、
血管造影设备、乳房 X光成像设备、核医疗设备、内窥治疗设备、呼吸机等高科技医疗设备,同时还提供诊所,医院,
专科和医疗机构医院综合体的一体化交钥匙解决方案。

(3)一次性无菌医用高分子器械
公司生产的一次性无菌医用高分子器械,有注册产品 23个,其中16个三类医疗器械,7个二类医疗器械,主要产品包括无菌注射器(针)、自毁式注射器、针头自动回缩式安全注射器、一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、
TPE输液器、输液连接管、采血针、采血管等。

公司拥有 10条对标国际质量标准的自动化注射器产线,注射器产能达 12亿支/年,规模效应显著。目前公司一次性使用无菌注射器已通过美国 FDA510(K)、欧盟 CE认证,自毁式注射器通过美国 FDA510(K)认证,未来公司将以自
有品牌自营开展国际市场业务。

一次性无菌医用高分子器械主要产品如下:

序号产品名称产品实例
1微残留自毁式防疫用注射器 
2针头自动回缩式安全注射器 
3自毁(锁)式注射器 
4一次性使用过滤配药器 
5一次性使用无菌注射针 
6一次性使用真空采血针 
7微残留自毁式防疫用注射器 
8一次性使用输液(血)器 

报告期内,公司一次性无菌医用高分子器械板块新产品研发的情况如下:
序号产品名称类别研发进度
1一次性使用避光输液连接管Ⅲ类已注册申请提交
2一次性使用避光输液器 带针Ⅲ类已注册申请提交
3一次性使用避光精密过滤输液器 带针Ⅲ类已注册申请提交
4一次性使用五官冲洗器Ⅱ类已取得检验报告
5一次性使用精密输液连接管Ⅲ类已取得检验报告
6一次性使用避光低阻力配药用注射器Ⅱ类已取得检验报告
7一次性使用静脉营养输液袋 带针Ⅲ类已取得检验报告
8一次性使用输液器 带针(TOTM)Ⅲ类已取得检验报告
9一次性使用精密过滤输液器 带针(TOTM)Ⅲ类已取得检验报告
9一次性使用精密过滤输液器 带针(TOTM )Ⅲ类已取得检验报告
10一次性使用动静脉穿刺器Ⅲ类已取得检验报告
11透析管路Ⅲ类已取得检验报告
12一次性使用泵用精密过滤输液器 带针Ⅲ类已取得检验报告
13一次性使用冲洗管路Ⅱ类已取得检验报告
14一次性使用灌肠包Ⅱ类已取得检验报告

(4)防护用品
根据医疗器械板块防护用品业务发展需要,公司于 2021年 12月设立合资温岭万邦德防护用品有限公司开展轻奢非
医用口罩、广告定制口罩业务。本次拓展医疗器械板块防护用品业务,将有助带动公司原有平面口罩及熔喷布业务,对
公司长期发展和战略布局具有积极影响。

公司将着力打造万邦德医疗器械的特色优势,扩大巿场占有率、提升产品创新能力,专注国内骨科及高分子医疗器
械发展,逐渐成为国内细分市场的领先者;充分发挥南非医疗器械产业的国际市场平台优势,打通国际国内两个市场。

(二)经营模式
1.医药制造业务板块
(1)采购模式
万邦德制药执行“以销定产、以产定购”的采购模式,拥有独立的采购体系,制定了《采购管理制度》、《采购计
划标准管理程序》等相关制度规范,加强对采购与付款管理的内部控制。万邦德制药根据 GMP规范要求建立了严格的供
应商遴选和管理制度。

(2)生产模式
万邦德制药的生产计划采用“以销定产”的管理模式,并严格按 GMP管理规范组织生产,并通过不断引进国内外先
进的生产设备和管理经验,不断提高生产管理水平,严格控制产品成本,保证药品的安全性和有效性。

(3)销售模式
万邦德制药建立了与产品特点相适应的销售模式,形成覆盖全国30多个省的营销网络。根据产品类别不同,万邦德
制药采用不同的销售模式,主要分为专业化学术推广模式、经销商模式和直销模式。

(4)研发模式
万邦德制药建立了完善的技术研究开发体系,具有较强的新药创制能力。已经形成了以自主研发和合作研发相结合
的研发模式。目前万邦德制药已拥有 32项授权专利,其中 25项为发明专利,并有多项新药研究项目处于临床研究的不
同阶段,为提升万邦德制药核心竞争力、保证可持续发展奠定了坚实基础。

2.医疗器械业务板块
(1)生产模式
公司主要采用以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部在
年初根据上一年销售情况,同时结合前两年销售数量、新品推广计划,将生产计划下达给相关部门具体实施。

(2)销售模式
公司主要采用经销和直销相结合的销售模式。骨科医疗器械以直销为主、经销为辅;代理的医疗设备全部直销并跟
进后续维保服务;医用高分子制品以直销和经销结合销售。


(三)所属行业的发展阶段及主要业绩驱动因素
1.行业竞争格局和发展趋势
(1)医药制造行业
随着经济发展、人口增加和老龄化程度提高,以及创新药物的不断上市与应用,全球医药市场保持着持续稳定的增
长态势。我国是世界公认潜力最大的药品市场,由于医药消费具有很强的刚性需求和不可替代性,因而人口基数和经济
水平是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准。但我国多数企业以仿制药生产为主,且研发投入普遍不足,缺少具
有国际影响力的大型企业,无论是企业规模、人均产值还是产品结构都与世界知名制药企业存在较大差距,随着行业竞
争日趋激烈,一些经营情况较差的企业将被淘汰,市场资源将逐步向优势企业集中,产业结构将得到进一步升级。

目前,万邦德制药已初步形成“现代中药与化学药协同布局,特色原料药与制剂联动发展”的产业链形态和“以天
然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主导,呼吸系统和其他领域用药有选择性突破”的产品格局,能够不断
适应市场变化,为万邦德制药持续盈利能力稳定提供业务基础。

(2)医疗器械行业
我国医疗器械行业属于朝阳行业,其规模源于国家和内需的强烈干预。近年来,国内医疗器械市场迅速壮大,需求
持续增长,国家战略型新兴产业政策导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求,使未来医疗器械消费市场有望进一
步增长。目前,国内医疗器械产业主要集中在华北、华东、华南地区,医疗器械产业的投资和并购较为活跃,近年来行
业竞争持续激烈,但由于医疗器械行业具有人才、技术和渠道等壁垒,准入门槛较高,使得具有产品优势的企业能够在
自身的细分领域拥有一定发展优势。目前我国医药制造行业存在产业结构不尽合理、行业整体研发水平较低等问题,但
准入门槛却进一步提高,尤其是国家一系列鼓励医药制造企业收购兼并和重组的政策出台及新版 GMP标准对企业软硬
件要求的大幅提高,已然对行业内部整合形成倒逼之势。随着国家产业政策的调整,以及国内创新技术的不断提升,围
绕核心 业务的整合并购或将会成为一个行业发展趋势。

2.公司发展战略
公司聚焦医药大健康产业发展战略,将以实业发展为基础,充分利用资本市场平台,重点发展中药产业。

医药制造产业以加速拓展市场占有率为目标,深耕国内市场,逐步进入国际市场,加快新产品研发质量和进度,重
点发展中成药,继续发挥制剂+原料药的一体化优势,发展成为高附加值缓控释口服制剂+注射制剂生产能力的全产业链
企业,在心脑血管系统、精神系统、呼吸系统和消化系统等细分领域成为重要的市场参与者。根据中医药产业发展规划,
未来公司将进一步梳理现有24个中药产品并开展二次研发,丰富中药产品结构;加强与中药研发机构的战略合作,提升
公司中药研发水平;加强与中医药企业的合作,开拓生产、市场销售,拓展公司中药业务规模。

医疗器械产业以打造骨科植入式器械中国第一品牌为目标,积极打造万邦德医疗器械的特色优势,建立自动化生产
基地,依托南非特迈克公司平台逐步搭建全球销售网络,建立高分子器械自动智能化、规模化生产基地,聚焦国际市场,
满足国内集采产品的产能需求,提升公司产品竞争力和创新能力。

3.经营计划
2023年,公司将按照“十四五”发展战略纲要,坚持以实业发展为基础,深化医药大健康产业发展战略,积极拓展
新业务,优化资源配置,提供公司管理效率;努力实现基础制造设备的升级,加强关键核心技术的研发,提升生产效率
和产品竞争力,增强企业核心竞争力。

(1)深化产业布局
根据公司医药大健康产业发展战略,寻求与优质中药标的企业的合作,进一步优化医药制造、医疗器械两大板块业
务布局,丰富两大板块产品结构,提升各业务板块协同效应,优化公司资源配置,提升管理效率。

(2)加快产品研发
公司将在现有医药制造、医疗器械板块的基础上进一步完善研发体系,专业开展新产品的研发,整合公司及行业研
发资源,加快战略性新产品的储备。针对市场需求,开展原有产品的技术升级,同时加快产品研发和注册申报进度,加
速产品上市节奏。

(3)持续开展队伍建设
人才队伍建设是公司发展的基本动力。2023年,公司将继续在经营管理团队建设、中层干部队伍建设、营销队伍建
设和研发队伍建设方面系统地组织人才引进和培训工作,建立和完善人才引进和培养机制,并持续完善人力资源发展体
系和企业文化体系,形成良性的企业人员发展和工作氛围,持续提升员工的创造力和工作积极性,保持公司的竞争活力。

(4)加大投资建设与市场体系建设力度
2023年,公司将以现有产业为基础,继续探索新产品、新项目的投资可行性,积极响应国家产业及地方政策的号召,
借助资本市场平台,不断提升公司的产能及规模。同时,公司将继续全面展开各板块业务的市场体系建设,进一步拓展
国内外市场。

三、核心竞争力分析
(一)医药制造板块
1.产品优势
万邦德制药产品涉及心脑血管、神经系统、呼吸系统和消化系统疾病等多个治疗领域,剂型涵盖滴丸剂、片剂、颗
粒剂、大容量注射剂和小容量注射剂等16个剂型,系国内拥有药品剂型较多的制药企业之一。

万邦德制药重点发展的心脑血管系统疾病领域用药银杏叶滴丸为国家二级中药保护品种,已列入国家《医保目录》
和《基本药物目录》,市场成长性良好;神经系统领域用药石杉碱甲曾获国家技术发明二等奖,为国内外公认的改善认
知功能和记忆障碍、治疗老年痴呆症最有效的药物之一;间苯三酚注射液全国首家通过药品一致性评价;呼吸科系列领
域用药盐酸溴己新及其制剂是目前临床应用中使用最广泛的三大化痰类药物之一,万邦德制药曾参与盐酸溴己新及其制
剂的国家药品标准起草,凭借着原料药制剂一体化的全产业链集成优势,占据国内市场较高份额,报告期新增获得盐酸
氨溴索注射液和盐酸溴己新注射液药品注册证书,丰富呼吸系列领域产品结构。

2.研发和技术创新优势
万邦德制药自成立以来高度重视产品的研发与创新,经过多年的努力与积累,拥有完善的研发体系,拥有一支具有
较高专业技术水平和较强自主创新能力的研发团队。万邦德制药研发中心被浙江省认定为“心脑血管药物省级高新技术
企业研究开发中心”,被台州市认定为“市级企业技术中心”。万邦德制药已建立起具备较强竞争优势的技术开发平台,
在天然植物药分离纯化技术、药物释放技术、化学原料药合成技术、心脑血管及神经系统药物工艺优化与技术创新等方
面积累了丰富的研发经验。

截至报告期末,医药制造板块拥有专利35个,其中发明专利29个,实用新型专利6个;公司主要产品之一石杉碱甲已分别获得美国专利、欧洲专利、日本专利各1个。

医药制造板块相关专利具体如下:

序号专利号专利名称专利人专利申请日有效期专利类型
1ZL201710214186.4一种中药组合物及其制剂万邦德医药控 股、盈科瑞2017/4/120年发明
2ZL02131267.2一种银杏叶滴丸万邦德制药2002/9/2320年发明
3ZL201711247559.4石杉碱甲多晶型物及其制备 方法和药用组合物万邦德制药2017/12/120年发明
4ZL200810130924.8千层塔控释片及其制造方法万邦德制药2008/8/3020年发明
5ZL200810129659.1千层塔口崩片及其制造方法万邦德制药2008/8/520年发明
6ZL200910023597.0一种富黄酮低毒银杏叶的制 备方法万邦德制药2009/8/1420年发明
7ZL200910174864.4石杉碱甲口崩片及其制造方 法万邦德制药2009/10/2020年发明
8ZL201110238230.8一种提取银杏叶有效成分的 生产办法万邦德制药2011/8/1820年发明
9ZL201210590773.0一种痛经宁颗粒及其制备万邦德制药2012/12/3120年发明
10ZL201310200293.3一种用于抗缺氧、缺糖及治 疗高原病的银杏叶复方制剂万邦德制药2013/5/2720年发明
11ZL201310273237.2一种盐酸溴己新的生产方法万邦德制药2013/7/220年发明
12ZL201310295691.8一种(-)-石杉碱甲的制备万邦德制药2013/7/1520年发明
13ZL201410224587.4一种石斛消暑保健品组合物 及其制备方法万邦德制药2014/5/2620年发明
14ZL201410255987.1一种用于合成石杉碱甲的中 间体的制备方法万邦德制药2014/6/1120年发明
15ZL201410255984.8一种用于制备石杉碱甲的中 间体的合成方法万邦德制药2014/6/1120年发明
16ZL201410334638.9一种盐酸溴己新及制剂有关 物质的检测方法万邦德制药2014/7/1520年发明
17US9586904B2PREPATION OF(-) HUPERZINEA [ 一 种(-)- 石杉碱甲的制备]万邦德制药2014/6/17美国专利发明
18特许第 6159480 号石杉碱甲合成专利(日本) [一种(-)-石杉碱甲的制 备](—)—フペルジン A の?{製万邦德制药2014/6/17日本专利发明
193023416一种石杉碱甲的制备 PREPATION OF(-)HUPERZINE A万邦德制药2017/6/14欧洲专利发明
20ZL2015108294648一种诺氟沙星的药物组合物 及其制备方法万邦德制药2015/11/2520年发明
21ZL2016103615558一种盐酸溴己新及制剂有关 物质的检测方法万邦德制药2014/7/1520年发明
22ZL201320388272.4一种蒸馏回流二级分水装置万邦德制药2013/7/210年实用新型
23ZL201420603780.4一种定量出药药瓶万邦德制药2014/10/1610年实用新型
24ZL201210166607.8具有双相释药行为的石杉碱 甲控释制剂及其制备方法万邦德制药2012/5/2420年发明
25ZL201711245541.0一种银杏叶滴丸中残留石油 醚的检测方法万邦德制药2020/11/320年发明
26ZL201910138222.2一种石杉碱甲组合物片剂及 其制备方法万邦德制药2019/02/2520年发明
27ZL201811452877.9一种石杉碱甲及石杉碱甲注 射液有关物质的检测方法万邦德制药2018/11/3020年发明
28ZL2015101084460一种具有聚集诱导发光特性 的荧光探针及其制备方法和 应用万邦德制药2015-3-1220年发明
29ZL201210333353.4一种筛选抗糖尿病活性化合 物的方法万邦德制药2012.09.1120年发明
30ZL201911404809.X一种间苯三酚注射剂及其制 备方法万邦德制药2019.12.3020年发明
31ZL201110224735.9一种银杏双黄酮的提取分离 方法贝斯康2011/8/820年发明
32ZL201510173001.0一种去除银杏提取物中残留 农药的方法贝斯康2015/4/1420年发明
33ZL201510647519.3一种制备富含银杏多糖的提 取物超微粉的方法贝斯康2015/10/920年发明
34ZL201520486106.7一种黄酮提取设备贝斯康2015/7/710年实用新型
35ZL201520485577.6一种银杏叶烘干装置贝斯康2015/7/710年实用新型
36ZL201520486718.6一种黄酮提取系统贝斯康2015/7/710年实用新型
37ZL201520500823.0一种银杏叶干燥装置贝斯康2015/7/1010年实用新型
(未完)
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