[年报]佐力药业(300181):2022年年度报告
原标题:佐力药业:2022年年度报告 浙江佐力药业股份有限公司 2022年年度报告 (公告编号:2023-016) 2023年4月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发和商誉减值等风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以701,387,335股为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.00元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10 第四节 公司治理 .............................................................................................................................. 38 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 52 第六节 重要事项 .............................................................................................................................. 53 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 66 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 73 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 74 第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 75 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表; 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 三、以上备查文件备置地点:公司董事会办公室。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业概况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所属行业分类为“C 制造业”中的“27 医药制造业”,具 体为中药行业。中药产业是我国医药产业的重要组成,也是代表我国最重要的民族产业之一。我国政府一直在大力扶持 中药产业,当前社会随着医源性、药源性疾病的日益增加及健康观念的变化和医学模式的转变,中成药以其源于天然、 副作用小、疗效确切的特点和优势,日益受到人们关注,中医药学优势凸显,中医药服务发展迅猛。随着行业标准、体 制和服务体系的建立和完善,中医药行业呈现出中西医并重、扶持与规范并举、传承与创新并进的良好局面,为进一步 实现行业高质量、全方位发展指明了方向。 (二)扶持政策持续加码 2022 年是全面贯彻落实党的二十大精神开局之年,是我国十四五发展规划实施的第二年,是乘势而上开启全面建设 社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的开局之年,党的二十大报告把保障人民健康放在了优先发展 的战略位置,专门强调“促进中医传承创新发展”,这些将对医疗行业的发展产生深远的影响和意义,中医药产业迎来 了历史发展新机遇。2022 年 3月,国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》,这是首个以国务院办公厅名义印 发的中医药五年规划。《规划》明确了实现新时期中医药高质量发展的基本原则及重点任务;2022 年5 月,国务院办公 厅发布《“十四五”国民健康规划》,提出要充分发挥中医药在健康服务中的作用,实施中医药振兴发展重大工程,实 施中医药健康促进行动,推进中医治未病健康工程升级,提升地市级以上中医医院优势专科和县级中医医院特色专科服 务能力,力争全部县级中医医院达到医疗服务能力基本标准,建立和完善国家重大疑难疾病中西医协作工作机制与模式; 2022 年 6 月,国家中医药管理局、教育部、人力资源社会保障部、国家卫生健康委联合印发《关于加强新时代中医药人 才工作的意见》,这是国家中医药管理局首次牵头制定的系统部署中医药人才工作的政策性文件;2022 年 10 月,中医 药管理局印发《“十四五”中医药人才发展规划》,提出“十四五”期间人才发展主要指标细化了对于中医药人才工作 的目标和要求;2022 年 12 月,国家中医药管理局发布了《关于印发“十四五”中医药信息化发展规划的通知》,旨在 通过各项举措,充分发挥信息化对中医药传承创新发展的支撑作用;2023 年2 月,国务院办公厅印发《中医药振兴发展 重大工程实施方案》,加大“十四五”期间对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴发展。该方案提出了 中医药健康服务高质量发展、中西医协同推进、中医药传承创新和现代化、中医药特色人才培养、中药质量提升及产业 促进、中医药文化弘扬、中医药开放发展和国家中医药综合改革试点八大工程,有利于加大“十四五”期间对中医药发 展的支持和促进力度。 (三)公司所处行业的发展阶段 近年来各级政策和行动都在快速落实“支持中医药振兴发展”,并对中医药产业提出更高的监管要求,逐渐将发展重 点聚焦在“高质量”层面,企业将会逐步形成全流程、统一、科学的全产业链规模化。随着老龄化进程的加快,现代人医 疗保健意识的提高,人们的需求越来越旺盛,根据国家统计局发布的《中华人民共和国2021年国民经济和社会发展统计公 报》显示,人均医疗保健消费支出占总消费支出比重从2013年的6.9%增加到了2021 年的8.8%,中医药在治未病、辨正 施治方面逐步被社会大众认可,推动品牌中药发展。在国家政策的支持、居民收入水平的增长以及人民健康意识增强等 因素的推动下,我国中医药行业市场规模呈不断增长的趋势。智研咨询发布的《2021-2027 年中国中成药行业发展策略 分析及未来前景分析报告》数据显示,在政策利好与需求等因素的促进下,中成药市场呈现稳步增长之势,预计到 2025 年其市场规模将进一步增加至4818亿元。 数据来源:弗若斯特沙利文、中商产业研究院整理 (四)公司所处地位情况 公司自成立以来,立足于药用真菌生物发酵技术生产中药,致力打造国内大型药用真菌制药领域领头雁。公司在围 绕现有优势领域的基础上,通过药用真菌生物发酵技术开创了一条中药创新之路,实现了天然珍稀药材(乌灵参、冬虫 夏草)的产业化生产。药用真菌生物发酵技术生产现代中药可保护珍稀自然资源不被过度滥采;严格按 GMP 管理,确保 每批产品的质量均一、稳定;生产过程不受天气、自然环境等影响;集约化生产,可节约土地资源。现代生物中药将成 为推动中医药发展的重要部分。2022 年 7 月,公司成功入选米内网“2021 年度医药工业百强系列榜单”子榜单“2021 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第56 名。2022 年 11 月,公司在西普会发布的“2022 年中国中成药企业综合竞争力 50 强排行榜”中位列第35 名。2022 年12 月,公司获得由中国医药工业信息中心颁发的“2022 年中国医药工业最具成 长力企业”称号。2023 年4 月,中国非处方药物协会发布《2022 年度中国非处方药企业及产品榜》,公司在 2022 年度 中国非处方药生产企业中综合统计排名 TOP36,公司核心产品乌灵胶囊在中成药-头痛失眠类中排名第2 名,百令片在中 成药-补益类中排名第6名。 近年来,公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、脑病领域临床价值中成药品牌榜单等,产品影响力 进一步扩大。根据米内网《2021年度中国医药市场发展蓝皮书》、《2022年度中国医药市场发展蓝皮书》,公司主导产 品乌灵胶囊作为神经系统疾病用药分别于 2020 年、2021 年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心(站)、 乡镇卫生院市场份额排名情况如下所示: 中国城市公立医院中成药用药市场神经系统疾病用药 TOP10产品市场份额
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 (一)公司产品情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售,主营业务产品包括乌灵系列(乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒)、百令 片、中药饮片及中药配方颗、聚卡波非钙片等,具体如下:
1、成药方面,公司有乌灵胶囊、百令片、灵泽片、灵莲花颗粒、聚卡波非钙片等产品,灵莲花颗粒和灵泽片是继乌 灵胶囊以后,公司在中医药理论指导下围绕乌灵菌粉延伸开发的两个复方制剂。具体如下: (1)乌灵胶囊是公司独家产品,也是中药国家一类新药,主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以及丰富的维生素、 微量元素等成分。不仅可以发挥良好的安神镇静效果,改善睡眠,还可以缓解焦虑等负性情绪,缓解疲劳,且临床安全 性较高。药理实验证明乌灵胶囊能明显改善各种记忆障碍(记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失),具有脑保护及促智 健脑功能。报告期内,乌灵胶囊新增列入《糖尿病合并男性性功能障碍多学科中国专家共识》、《中国心身相关障碍规 范化诊疗指南》、《中成药治疗慢性病前列腺炎临床应用指南(2021 年)》、《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》、 《中成药治疗抑郁障碍临床应用指南》、《基层冠心病与缺血性脑卒中共患管理专家共识 2022》、《经皮冠状动脉介入 术后中西医结合心脏康复专家共识》、《老年缺血性脑卒中慢病管理指南》等8项临床指南、专家共识的推荐; (2)灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物,其作用机理独到,从补肾的角度治疗良性前列 腺增生症(肾虚血瘀湿阻证),填补了此症型的用药空白。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的 作用,报告期内,灵泽片新增列入《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》、《良性前列腺增生症中西医结合多学科诊 疗指南》、《中西医结合诊疗前列腺炎专家共识》等3项临床指南、专家共识的推荐。 (3)灵莲花颗粒拥有自主知识产权,曾获得国家二级《中药保护品种》证书,能综合改善女性更年期症状,更好关 注更年期女性的情绪及睡眠,已被纳入中国中药协会编写的《中成药治疗优势病种临床应用指南》,灵莲花颗粒在《中 成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。 (4)百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂,具有补肺肾、益精气作用。临床研究表明,百令片可以治疗慢阻肺,尤其是 对稳定期患者,可改善其肺功能、优化运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量;百令片具有调节免疫功能作用, 能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反应,临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者; 在糖尿病及糖尿病肾病防治领域,中医药治疗在不断探索,大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及 尿蛋白定量,并且能够保护肾功能、抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。报告期内,百令片新增列入 《慢性阻塞性肺疾病免疫调节治疗专家共识》、《慢性肾脏病 3^5 期非透析中西医结合诊疗专家共识》等 2 项专家共识 的推荐。 (5)公司聚卡波非钙片是国内首家视同通过一致性评价的仿制药,是唯一进入国家药品监督管理局《化学药品目录 集》的聚卡波非钙片,主要用于治疗肠易激综合征引起的便秘。根据中华医学会消化病学分会胃肠动力学组发布的《中 国慢性便秘专家共识意见(2019)》显示,我国成人慢性便秘的患病率约为 4.00%-10.00%。而且随着年龄的增长,便秘 的患病率在逐渐升高,70 岁以上人群慢性便秘的患病率达 23.00%,80 岁以上可达 38.00%。聚卡波非钙片所属的便秘用 药市场规模较大。聚卡波非钙片的原料药是向参股公司拓普药业采购,并锁定了最优供货价格,在报告期内启动了医保 挂网、价格审批等流程,已开始生产及销售。 公司为扩大该品的临床应用范围和满足患者需求,向国家药品监督管理局提交的申报“聚卡波非钙片” 增加境外已 批准境内未批准的适应症的临床研究申请(增加“肠易激综合征引起的腹泻”适应症),一次性通过审评审批,并获得 药物临床试验批准通知书,现正在稳健推进临床试验中。 2、中药饮片和配方颗粒方面,公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度,推动中药配方颗粒标准化建设,公 司重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局,持续推进中药新药和中药配方颗粒的产品研发储备,鉴于配方颗粒行 业新政正式实施,行业处于新旧标准转换阶段,国家标准及省级标准正在逐步落地,公司积极推进备案国标及省标品种 工作,截至本报告披露日,公司完成中药配方颗粒省标国标备案251个。 (三)报告期内公司控股子公司及全资子公司获得新增专利情况
报告期内,公司及控股子公司珠峰药业生产销售的乌灵胶囊和百令片参与了广东联盟清开灵等中成药集中带量采购。 此外,百令片还参与了山东省和北京市的中成药集中带量采购,关于集中带量采购的具体情况详见公司于 2022 年 4 月 11日、2022年11月7日、2022年11月28日在巨潮资讯网发布的相关公告。公司将积极利用集采中标带来的机遇,一方面继续深耕已开发的医疗机构,另一方面拓展尚未进入的医疗机构,以持续扩大销售规模、降低单位成本。公司未来 将加大在院外渠道的宣传力度,推进渠道下沉,力争提升院外渠道的销量。 (六)公司经营模式 (1)生产模式 公司的母公司及相关子公司建有独立、完整、高效的生产线,并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生 产由生产部门根据销售部门制定的销售计划组织生产,并保持适度库存,并严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范 等要求组织生产,确保产品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品 GMP 规范要求并通过 ISO 质量管理体系认 证。主要生产流程是销售部门制定销售计划下达至生产部门,生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划,下属 车间根据月生产计划制定生产物料需求计划。车间根据生产计划按 GMP 规范组织生产,生产部门负责整个生产的调度和 协调,制定排产计划,并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和 工艺纪律进行监督检查,负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质量评价。 (2)采购模式 公司建立、实行严格的采购管理制度,母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作,根据经营需求对 外进行采购,保证公司生产经营工作的正常进行。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际情况、产品特点进 行公司生产所需物料的采购,整个采购的关键环节包括采购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和 实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共同负责供应商筛选和审计,选择实力雄厚、资质好的企业作为 公司的合作伙伴,按年度建立合格供应商名录。采购物料入库前,先在仓库办理寄库,发出请验单,质量技术部取样检 测并出具合格报告单后正式入库。 (3)销售模式 公司针对不同产品选择不同的销售模式。乌灵系列、百令系列以自营、招商和 OTC 相结合的销售模式,逐步探索布 局互联网+医疗、电商等新渠道业务。自营团队主要进行终端开发和专业化学术推广,保证患者(也是消费者)顺利使用 产品,并最终推动销售过程的顺利完成;OTC 团队开展产品推广策略,加快和连锁大药房的全方位战略合作及门店数量 覆盖。中药配方颗粒主要由公司销售对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展;中药饮片以煎药服务为保 障,主要通过佐力百草医药销售到医院中药房、中医门诊部等医疗机构。 三、核心竞争力分析 (一)药用真菌治疗轻中度心理障碍理念的创新优势 相对于其他中草药的开发研究,药用真菌领域是现代中药新药开发中的重要领域,药用真菌是指能治疗疾病、具有 药用价值的一类真菌,即在菌丝体、子实体、 菌核或孢子中能产生诸如氨基酸、蛋白质、维生素、多糖、甙类、生物碱、 甾醇类、黄酮类、抗生素及多种矿物质,对人体有保健作用,对疾病有预防、抑制或治疗作用的真菌。从国内市场情况 看,随着经济发展,人们对生活质量的态度及生活行为的方式正发生明显改变,一些改善生活紧张压力、工作紧张压力 以及改善生活质量的药物得到迅速发展,如精神兴奋药中的抗抑郁药类产品、精神刺激和益智类药系列产品、安眠药系 列产品等,我国神经系统用药市场呈快速增长势头,巨大市场潜力将逐渐显现出来。公司通过对乌灵菌粉的成分与作用 机理研究,发现其含有 5-甲基蜂蜜曲霉素、特有的植物黄酮等特有成分,基于单胺神经递质系统、谷氨酸物质基础、神 经营养因子功能、炎症反应等相关神经调节机制,经现代生物工程技术精制而成的纯中药制剂,具有调节内分泌、调节 免疫、调节神经等多重临床作用。 (二)研发技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,通过多年的研发、改进,实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生 产,实现了传统中药材和现代生物技术的结合,解决了天然乌灵参难以获取的难题,在乌灵菌培育和生产过程中特有的 菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新,模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵 技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010 年 2 月 11 日,公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及 其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励 类发展产业,其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢” 的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草,生产基地 也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区,低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质,与天然冬虫夏草 ITS1 序列的相似性为 97.8%,证实冬虫夏草的无性型(菌种)是中国被毛孢;百令片广泛应用于临床各科室,其市场潜 力巨大,成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材,具有生产过程 不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用 真菌的产业化发展,着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合 理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省 企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术 中心为国内多家院所产学研基地,与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系,与复旦大学、北京中医 药大学、中科院、浙江大学等单位建立协作关系,形成内外部资源相结合的运行机制,为凝集智慧力、激发创新合作提 供有力支撑。 (三)独家产品优势 乌灵菌粉为国家中药一类新药,公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于 2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,构建出 具有自主知识产权的产品线,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药,具备良好 的市场开拓基础,是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品,单味成份,有明确的GABA作用机理、基因芯片 研究和 Meta 分析结果支持;高等级循证医学证据-(RCT 研究)显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡 眠症状具有肯定的疗效,其作用与临床常用药物黛力新相当,安全性良好;同时,借助心身医学大力发展的机会,公司 持续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用,积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综 合症的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家 发明专利;灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种。乌灵胶囊、灵泽片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018 年 版)》、《国家医保目录(2022版)》。 (四)营销与品牌优势 公司自成立以来,围绕乌灵系列的独家产品优势,在患者口中不断积累口碑,并树立起了良好的品牌形象。如持续 开展“十年百校图书馆”、“我为玉树捐冬衣”、“你乐跑、我乐捐”、“免费健康讲座项目”、“世界肾脏病日”、 “佐力健康校园行”、“全国爱耳日”、“世界睡眠日”、 “世界阿尔茨海默病公益日”等佐力公益行活动。经过十多 年的发展,“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础,商标先后被认定为“中国驰名商标”、“浙江省著 名商标”,乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”,2019 年被评为首批“浙产名药”;公司乌灵胶囊和百令片多次荣登中 国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单;公司还荣获“浙江省知名商号”,“浙江省重合同、守信用 AAA 级企 业”、“2022 年度科技创新火炬奖”、“2021 年度中国中药企业 TOP100 排行榜”、“2022 年中国医药工业最具成长力” 企业等称号和荣誉。 四、主营业务分析 1、概述 2022 年,外部环境防控形势严峻、中医药各项政策逐步出台,在机遇与挑战并存的情况下,公司紧密围绕“十四 五”发展规划战略部署,采取积极有效的应对措施,主动适应新变化、新需求,统筹推进各项工作,逐步实现企业高质 量发展。报告期内,公司实现营业收入 180,515.54 万元,比上年同期增长 23.86%;实现利润总额 32,412.42 万元,比 上年同期增长45.80%;实现归属于上市公司股东的净利润27,300.67万元,比上年同期增长了52.17%。 报告期内,公司的主要工作回顾如下: 1、强化战略布局,积极推进再融资 为了满足公司产品研发和产业化体系发展的需要,公司于2022年初启动了再融资事项,计划募集资金9.1亿元,将主要投入于“智能化中药生产基地建设与升级项目、企业研发中心升级项目、数字化运营决策系统升级项目、补充流动 资金等。报告期内,公司以“募投项目”建设为一个中心,积极开展聚焦营销、研发升级、技术改造、人才引进等方面 的工作。公司在报告期内完成了向特定对象发行股票事项,募集资金已到位,新增股份也已于2022年12月13日在深圳 证券交易所创业板登记上市。通过此次募投项目的实施,有利于提高核心产品产能,加快在研品种上市获批、深化管线 储备,培育新的利润增长点,为公司业绩增长增添动力。 2、聚焦营销创新,加强市场开拓 报告期内,公司继续坚持“稳自营,强招商,布零售,全模块”的营销策略,公司营销团队结合行业政策及市场因 素,全面强化团队体系,加强公司形象管理;通过专业化的学术交流、公益活动与品牌宣传,传递身心健康知识,推广 慢性疾病联合用药观念,进一步提升医生、药店与消费者对公司产品的认知度,加快各级医院终端和各临床科室的覆盖; 报告期内,公司积极组织学术活动,组织开展了《第一届“灵泽天下”BPH/LUTS 诊疗案例全国演讲大赛》、2022“灵动 中国 心身同治”全国案例演讲大赛、第二届“灵动消化”壁报大赛、《最强大脑全国病例演讲大赛》、“齐心抗帕 全 程管理”暨《中国帕金森病睡眠障碍管理专家共识》巡讲、2022 世界阿尔茨海默病公益日、乌灵胶囊-世界睡眠日等活 动,提高产品认知度及公司品牌形象。公司抓住零售互联网化的机遇,积极拓展多元化销售渠道,利用天猫&京东旗舰 店、抖音、微博、泰记堂中医馆+互联网医院等方式的运营,加大市场覆盖,提高竞争力。报告期内,公司全资子公司佐 力健康科技自主开发了“心身 e 测”电子化筛查量表小程序并入驻了方舱医院,电子化筛查量表的使用,方便了患者自 我筛查,提高了医生的管理效率,便捷了与医生、患者的联系,传播身心健康知识,助力精准营销。公司也致力于打造 顶尖的 OTC 团队,拓展营销的广度深度,致力将公司产品纳入战略合作伙伴的核心推荐品种,推动院外端销售持续成长。 3、持续深化技改,生产提质增效 公司秉持“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的质量方针,坚持“创百年品牌,树百年佐力”的质量目 标。公司的自动化、智能化改造已取得阶段性成果,未来公司将计划持续投入智能工厂建设,进一步提升生产经营效率。 生产部每月开展各生产线审计工作,强化全产品全流程质量控制,建立四维一体审计管理机制,阶段性对标国内同行主 流管理模式,优化生产工艺,提高生产质量和效率,实现降本增效的目标;生产车间严格按照 GMP 组织生产,严格执行 产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程;质量技术部对可能直接影响到药品质量的产品研发、物料、设 备、生产、质量等各个方面进行质量监督,以确保最终的产品生产质量,同时不断优化实验室设备配置与功能布局,不 断提升检测能力与质控水平;为保障销售快速增长的市场供应,打好公司未来长远发展的良好基础,公司致力于在节能 技改方面求新、求变、求突破。公司结合生产部、质量部和车间等部门的实际需求,对年度 103 生产线乌灵胶囊包装线 进行节能技改,通过此次技改,公司将进一步优化生产流程,降低生产成本,提高产品质量。报告期内,公司及子公司 佐力百草中药在《湖州市市场监督管理局关于公布2021年度全市药品生产企业监督等级评定结果的通知》中均获得最高 监督等级AA级荣誉。 4、坚持创新研发,加大研发力度 报告期内,公司通过对乌灵胶囊药用价值和效用开展进一步的研究,继续围绕乌灵胶囊进行二次开发,主要针对乌 灵胶囊在阿尔茨海默症领域的治疗研究,目前处于基础研究及临床前研究阶段;灵泽片完成LUTS真实世界临床研究方案 制定,与温州医科大学签订合作协议;灵香片完成基于药效学提取工艺路线筛选,制剂工艺研究,完成工艺验证;公司 积极参与配方颗粒国家标准与省级标准的研究与制订,组织优势资源开发中药配方颗粒国家标准关键技术攻关;申报的 聚卡波非钙片增加境外已批准境内未批准的适应症的临床研究申请,一次性通过审评审批并获得药物临床试验批准通知 书,现正在稳健推进临床试验;由国医大师领衔的国内名医团队,根据乌灵菌粉的特殊功效配伍组方新的创新中药,目 前已完成药效确认、生产工艺及质量研究,正在开展药理毒理学等研究。 公司与中科院系统科学研究院合作开展乌灵胶囊与神经、精神类知名药物的联合用药后的动物药代动力学研究,获 得了联合用药的体内吸收利用代谢分布的科研数据,为乌灵胶囊与这些药物的联合使用提供了有效证据。 5、积极引进创新人才,强化人才梯队 公司将不断加强人力资源管理,建立完善、高效、灵活的人才培养和竞争机制,公司持续加强对优秀创新人才的引 进和培养,扩充公司发展所需的各类人才,完善岗位竞聘、业绩考核、薪酬福利、人才评估等体系,加强人才梯队建设, 进一步完善薪酬体系,组织具有针对性、专业性的培训活动,相应拓展员工职业上升通道,为公司引进高端管理人才及 科技人才创造条件,从而支撑公司良性持续发展。报告期内,公司借助各类培训考核和技术等级评比,提升公司整体团 队专业素质;公司通过定期开展创新提案、创新成果征集评比活动,有目标、有规划地培养创新人才;公司引育高层次 人才,不断促进工作高效有序运转,优秀的人才为技术研发和产品创新及市场开拓提供保障,公司也与部分大学合作建 立实训基地,以建设省级博士后工作站为抓手,培养在站博士 2 名,依托国家与地方联建工程中心等四个省级以上研发 平台,引进全职博士1名。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 公司主要是以“以销定产,产销动态平衡”的方式运营,根据销售计划来进行月度生产计划的安排,由于青海受管控 时间较久,母公司十二月份受限,生产量较计划量有所减少,从而导致库存量有所下降。 乌灵胶囊期末有发出商品77.571万盒 。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 (5) 营业成本构成 行业和产品分类 单位:元
无 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 本年度合并范围增加 1 家全资二级子公司,系德清泰记堂公司。德清泰记堂公司于 2022 年9 月28 日完成工商设立 登记,注册资本为人民币300.00万元。故自公司成立之日起,将其纳入合并财务报表范围。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
|