[年报]百普赛斯(301080):2022年年度报告
原标题:百普赛斯:2022年年度报告 2022年年度报告 2023年 4月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈宜顶、主管会计工作负责人林涛及会计机构负责人(会计主管人员)林涛声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司 2022年末总股本8000万股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 15元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 5股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 36 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 54 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 58 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 74 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 81 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 82 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 83 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （四）经公司法定代表人签署的 2022年年度报告原件； （五）其他相关文件。 以上文件的备至地点：公司证券事务部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主营业务为生物试剂产品及技术服务，支持全球生物医药公司、生物科技公司和科研机构进行生物医药、细胞 免疫治疗及诊断试剂的研发与生产。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究 和技术服务业”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司属于“M科学研 究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。 1、生物药行业发展概况 根据 Frost ＆ Sullivan报告，2019年全球生物药市场规模为 2,864亿美元（18,616亿元人民币），2024年有望达到 4,567亿美元（29,686亿元人民币），年复合增长率为 9.8%。在原研药制剂专利到期、医疗需求增长、监管体系更趋完 善等有利因素的共同作用下，全球生物药市场的年复合增长率明显高于同期医药市场的平均水平。2019年中国生物药市 场规模达到 480亿美元（3,120亿元人民币）。得益于医保支付能力的提高及患者自费承担能力的增强，预计 2024年中 国生物药物市场将进一步增长至 1,096亿美元（7,124亿元人民币），年复合增长率为 18.0%。 2019年全球药物研发支出规模为 1,824亿美元（11,856亿元人民币），2024年有望达到 2,270亿美元（14,755亿元 人民币），年复合增长率为 4.5%。2019年，中国药物研发支出总额 211亿美元（1,372亿元人民币），占全球药物研发 支出比 11.6%；2024年，中国药物研发支出将达到 476亿美元（3,094亿元人民币），年复合增长率为 17.7%，预计到 2024年，占全球药物研发支出比将达到 20.9%。 公司处于生物药产业链的上游，主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构提供重组蛋白、抗体等生物试剂， 应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物筛选及优化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试 验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。受益于生物药行业的高速增长以及药物研发支出的持续增长， 公司未来业绩具有较大增长空间。 2、生物科研试剂行业市场 （1）全球生物科研试剂市场 根据 Frost ＆ Sullivan报告，全球生物科研试剂市场于 2015年达到 128亿美元（832亿元人民币），并以 8.1%的年 复合增长率增长至 2019年的 175亿美元（1,138亿元人民币）。这一投入预计于 2024年达到 246亿美元（1,599亿元人 民币）的规模，2019到 2024年期间年复合增长率为 7.1%。 （2）中国生物科研试剂市场 根据 Frost ＆ Sullivan报告，中国生物科研试剂市场规模于 2015年达到 72亿人民币，并以 17.1%的年复合增长率增 长至 2019年的 136亿人民币，增速高于同期全球生物科研试剂市场。这一投入预计于 2024年达到 260亿人民币的规模， 期间年复合增长率为 13.8%。 生物科研试剂可分为细胞类、蛋白类和核酸类三种，其中蛋白类试剂又分为抗体、重组蛋白和其他。2019年，蛋白 类生物科研试剂市场占中国生物科研试剂总体市场的 29.4%，其中抗体占蛋白类生物科研试剂的 67.0%，重组蛋白占 21.3%，剩余为其他蛋白类生物科研试剂。公司主要产品为重组蛋白及抗体，较大的生物科研试剂市场规模及行业高速 增长为公司业绩持续增长奠定了基础。 3、重组蛋白科研试剂市场 （1）全球重组蛋白科研试剂市场 ①行业高速发展，带来成长空间与机遇 根据 Frost ＆ Sullivan报告，随着对于生物药的积极研发和生命科学机理的深入探索，全球重组蛋白科研试剂市场从 2015年的 5亿美元（33亿元人民币）增长到 2019年的 8亿美元（52亿元人民币），期间年复合增长率为 14.5%。预计 2024年市场规模将达到 15亿美元（98亿元人民币），2019年至 2024年间年复合增长率为 13.6%，显著高于生物药市场 规模及生物科研试剂市场规模的复合增长率。 ②新技术快速崛起，带动市场进一步扩容 近年来，生命科学和新药研究领域日新月异，新的基础研究成果和新技术不断涌现，细胞基因疗法（CGT)、抗体偶 联药物（ADC）等技术发展迅速。根据 Frost ＆ Sullivan报告，预计 2024年全球 CAR-T的市场规模将至 66亿美元（431 亿元人民币），2019年至 2024年复合增长率为 55.0%，2030年达到 218亿美元（1,424亿元人民币）。2019年全球 ADC药物的市场规模为 28亿美元（183亿元人民币），预计 2024年规模将至 104亿美元（679亿元人民币），2019年 至 2024年复合增长率为 30.6%，2030年达到 207亿美元（1,352亿元人民币）。新技术的快速崛起促使生物药行业对于 生物试剂的需求持续扩大，带动市场进一步扩容。 （2）中国重组蛋白科研试剂市场 近年来，中国从政策层面及科技研发支持方面，加大对生物医药的重视及投入，中国生物制药企业在生物药、细胞 免疫治疗及体外诊断等方面在向国际生物医药行业接轨。重组蛋白作为生物医药行业研发及生产中的关键生物试剂，随 着下游行业的发展而呈现增长的趋势，中国重组蛋白市场规模从 2019年 9亿人民币增长至 2024年 19亿人民币，2019年 至 2024年间年复合增长率为 16.12%，高于全球生物药市场规模及生物科研试剂市场规模的增长。 （3）重组蛋白科研试剂市场发展情况 ①市场规模不断扩大 生命科学领域科研及工业市场需求的不断提升，将推动生物科研试剂市场总体规模的扩大。高校、科研机构对科研 成果数量与质量的重视，工业用户对药品与相关产品产量提高的追求，医疗卫生机构对于防疫监测的重视都为生物科研 试剂带来了更高的需求，推动其市场规模的扩张。 ②进口替代趋势增强 随着近年来，国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大，生命科学实验室耗材的需求量 明显增加并带动了国内相关产业的快速发展，本土企业科研能力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产生物 科研试剂将通过价格、供应链及服务的优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，形成进口替代发展趋 势。 ③客户对产品质量要求提高 随着生物药行业的发展及精准医疗的兴起，医药企业对于试剂质量的要求显著提升，倾向于选择更稳定、更成熟的 高质量试剂与服务，降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的企业将在未来的市场竞争中更具竞争 力，将获得市场认可并得到持续发展。 ④客户对产品创新需求增强 随着靶向治疗及免疫治疗等精准医疗技术进一步创新发展，为解决生物药研发及生产中药物免疫原性、药物半衰期、 生产质量稳定性等更复杂的问题，需要更创新的重组蛋白试剂产品设计，将有利于产品创新能力强、市场结合度高的企 业快速发展。 4、周期性特点 生物试剂和技术服务行业与全社会的基础科研和生物医药产业投入密切相关，具有较强的需求刚性，周期性特征不 明显。美洲区和欧洲区因受圣诞节等节假日影响，12月份销售收入相对减少；国内因受春节等节假日影响，年初销售收 入相对减少。 生物试剂和技术服务行业收入的区域分布与科研机构、生物医药企业的分布相关性比较大，海外经济比较发达的美 洲区、欧洲区以及国内华东地区、华北地区，基础科研和生物医药产业研发投入较大，对相关生物试剂产品和服务的需 求比较大。 5、公司的竞争优势 见“核心竞争力分析” 6、公司科技创新、模式创业、业态创新情况 随着生命科学行业的蓬勃发展，尤其以基因组学、蛋白组学、细胞生物学等在转化医学领域的应用取得突破性进展， 使得研发更多生物药成为可能。同时居民经济水平及健康意识提升、国家政策支持增强，生物药创新及发展已成为必然 趋势。 公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，处于生物药行业上游，产品主要应 用于生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产。公司创造性地将蛋白质工程相关领域的前沿技术应用于重组蛋白 试剂的研发及生产，并将精益管理和数据驱动的理念引入企业管理流程，通过互联网营销等方式在全球范围内与生物医 药客户进行广泛而深入的接触交流，满足其研发、生产各阶段的各种关键需求。 （1）技术创新 在技术创新方面，公司在中国和美国设有研发中心，紧跟国际技术前沿，通过持续的技术和生产工艺创新，开发了 膜蛋白表达纯化技术、基于数据分析的困难蛋白优化表达技术、生物素和荧光素蛋白标记平台技术、哺乳动物细胞可诱 导表达技术、基因定点整合技术、化学界定细胞培养基及补料技术等多项核心技术，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个 环节。同时，公司积极进行前沿技术研发与储备，已拥有淋巴细胞培养基技术、蛋白质结构功能定向设计技术、多因子 免疫分析平台技术、胶体金平台技术等多项储备技术，同时公司积极探索基因编辑技术、单分子检测技术、定向改造蛋 白质工程技术、高通量分子互作技术、伴随诊断技术等，致力于引领重组蛋白行业的发展，成为生物医药、健康产业领 域的基石企业。 （2）产品创新 在产品创新方面，公司深度理解下游客户药物研发生产需求，进行公司产品设计及开发，并在自主研发的技术平台 中验证，通过多次实验和持续优化，确保公司产品更加贴合药物研发生产中多样性、高复杂性的应用场景。公司先后研 发出多次跨膜全长 CD20靶点蛋白、超高活性细胞治疗 CD19靶点蛋白、BCMA靶点蛋白、肿瘤坏死因子（TNF）超家族高生物活性三聚体蛋白、高活性生物素及荧光素标记蛋白、胞外全长三聚体新冠病毒刺突蛋白、生物类似药抗独特型 抗体、血药浓度检测试剂盒、中和抗体筛选试剂盒、生物素标记蛋白预偶联磁珠等多个创新产品。 （3）模式创新 在模式创新方面，公司以重组蛋白产品为核心，同时形成多种创新性商业模式，主要包括：①通过开展生物分析检 测服务，为客户提供实验数据报告，有效提升客户粘性，发掘新产品开发和市场机会；②建立 bioSeedin子品牌，构建行 业研讨会、行业峰会等多层次行业交流平台，树立品牌形象；③借助自身完善的渠道及品牌优势，引进国外优质生物技 术产品进入国内市场，以及将国内优质生物技术产品推向海外市场，不断丰富公司产品线、应用领域和深度；④基于与 医药企业长期、稳定的合作关系，运用产品及技术参与医药企业的药物开发并享有开发成果收益分成。 公司通过前述多种模式，整合全球生物医药行业资源，促进生物医药业态创新与发展，逐步建立自身的平台业务模 式。 7、公司所处的行业地位 全球重组蛋白科研试剂市场高度分散，随着生物医药行业高速发展，重组蛋白产品及相关服务的市场需求将持续增 长。 源于对重组蛋白的专注及多年深耕，公司已在产品品牌、产品质量、产品种类、规模化生产能力、研发及技术服务 能力、供应链管理能力等方面形成较强竞争优势，综合实力在行业内居于领先地位，是重组蛋白产业中的主要生产供应 商。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主营业务情况 公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技 公司和科研机构等进行生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企业。 公司主要产品及服务应用于肿瘤、自身免疫疾病、心血管病、传染病等疾病的药物早期发现及验证、药物筛选及优 化、诊断试剂开发及优化、临床前实验及临床试验、药物生产过程及工艺控制（CMC）等研发及生产环节。 公司客户覆盖强生、辉瑞、诺华、吉利德、罗氏、默克等全球 Top20医药企业以及恒瑞医药、信达生物、君实生物、 药明生物、百济神州、传奇生物等国内知名生物医药企业，以及赛默飞、VWR、Abcam、药明康德等全球生物科技及生 命科学服务行业龙头企业。 2、公司主要产品及服务 公司主要产品为重组蛋白和检测服务，同时提供试剂盒、抗体、酶、填料等相关产品。
（1）重组蛋白 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术，获得的具有一定功能和活性的蛋白质。重组蛋白是生物药、细胞免疫 治疗及诊断试剂研发和生产过程不可或缺的关键生物试剂。 近年来，靶向治疗、免疫治疗逐步兴起，提升了肿瘤、自身免疫疾病、传染病等疾病的治疗效果。抗体药和以CAR-T为代表的细胞免疫治疗在靶向治疗、免疫治疗中扮演了核心角色，其研发和生产过程需要高质量的、高批间一致 性的重组蛋白。公司依托自主研发的生物技术平台，开发了面向应用的高质量、高活性的多种疾病靶点及生物标志物的 重组蛋白，满足生物药研发和生产过程中不同环节对于重组蛋白的需求。 公司收入较高的前十种重组蛋白情况如下： 单位：万元
（2）检测服务 ①分子互作分析检测服务 公司基于 SPR、BLI等先进设备，同时结合公司超过 2800种的重组蛋白，开发和优化了分子互作分析方法，可以为 生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发及生产提供分子互作分析检测服务，提供高质量的实验报告。公司的分子互作 分析检测服务包括抗体药筛选、生物类似药相似性评价、生物大分子及小分子药物与其靶点的相互作用分析，可以为药 物的研发、筛选、临床试验、生产质量监控提供了重要依据。 ②抗独特型抗体开发服务 抗独特型抗体是抗体药物免疫机体产生的抗体。抗体药研发过程中，药代动力学（PK）检测和抗药性抗体（ADA）评价是不可缺失的环节，这些实验中需要用到抗独特型抗体试剂。公司可以根据客户个性化的需求，提供兔源抗独特型 多克隆抗体及鼠源抗独特型单克隆抗体开发服务。 （3）抗体、试剂盒等其他业务 ①抗体 抗体是机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白，可用于药物开发、生物学科研实验、诊断试剂开发、疾 病治疗。公司开发了 GMP级抗 CD28抗体，GMP级抗 CD3抗体（OKT3），抗 FMC63单克隆抗体，抗 MMAE单克隆抗体，抗 DM1单克隆抗体，IFNγ等细胞因子抗体对，抗 His标签单抗等抗体产品。 ②试剂盒 公司研发了用于生物药研发过程中的检测试剂盒，包括血药浓度检测试剂盒、抑制剂筛选试剂盒。在新型冠状病毒 疫情爆发之后，公司研发了新型冠状病毒筛选试剂盒。报告期内公司积极拓展检测业务，推出一系列细胞因子检测试剂 盒，以满足细胞治疗等免疫相关药物开发过程中生产质控、及临床前与临床研究等不同应用场景下细胞因子定量检测需 求。 ③预偶联蛋白磁珠 公司研发出一系列预偶联蛋白的磁珠产品，在抗体药物开发流程中可用于细胞分选、生物淘选和抗体富集，在细胞 疗法开发过程中可用于细胞刺激和富集。预偶联蛋白磁珠可简化实验流程，缩短实验时间，提高实验效率。 ④培养基 公司开发了用于人源 HEK293细胞高生长密度和维持高活率的全化学成分限定培养基和补料液，具有批间差异小，可重复性高，容易进行纯化和下游加工的优点。 ⑤填料 填料广泛应用于生命科学基础研究、检验检疫、食品卫生等诸多领域，公司拥有一系列生物分离纯化介质，包括凝 胶过滤介质、离子交换介质、疏水介质、亲和色谱介质等几十种介质产品，可以满足大规模重组蛋白、抗体生产和分离 纯化工艺开发。 3、公司产品主要应用场景 （1）抗体药物领域 抗体药物的研发阶段包括临床前阶段、临床试验申请、临床研发阶段、产品上市申请、产品上市及上市后监测等， 重组蛋白试剂可用于抗体药物的研发、生产及应用等环节，主要环节如下表所示： 重组蛋白试剂在抗体药物研发、生产、及临床应用环节的应用情况
（2）细胞与基因治疗（CGT） 近年来随着国内外越来越多的细胞、基因治疗产品的获批，细胞和基因疗法领域迎来了蓬勃的发展机遇。与此同时， 来自于研发技术、产品质量、生产工艺、商业化、供应链稳定等方面的挑战也随之而来。公司基于内部丰富的蛋白管线， 丰富的蛋白制备及分析方法开发技术经验以及大量的实验数据，可以为细胞与基因治疗客户提供整体解决方案，覆盖早 期的药物靶点发现及验证阶段到临床试验、商业化生产的每一个阶段。 公司开发的一系列 CD19、BCMA、GPC3等重组蛋白和抗独特型抗体产品，可被广泛用于 CAR-T产品开发的过程和测试，评估筛选相关产品质量和活性。针对目前 CAR-T细胞治疗领域中应用最广泛的靶点 CD19，公司推出特异性靶 向 FMC63 scFv抗原识别表位的抗独特型抗体，此抗体灵敏度高、特异性好，进一步丰富了 FMC63 CAR的检测手段。 2022年，公司持续深入拓展细胞治疗相关的产品和技术服务，开发出一系列可支持 CAR-T细胞疗法开发的产品和技术 平台。例如，可用于细胞增殖分化的 IL-15、IL-7、IL-21等高质量的 GMP级别细胞因子，用于 CAR-T阳性率检测的荧 光标记蛋白，用于分选和激活的 CD3/CD28抗体偶联磁珠，用于定点基因编辑的 CAS9、CAS12a等 CAS系列蛋白等多 个创新产品，以进一步加速 CAR-T细胞疗法的研发进程。
（3）抗体偶联药物（ADC） 抗体偶联药物（ADC)是新一代抗癌免疫治疗药物，可将具有高度靶向性的抗体药与杀伤力强大的化疗药结合到一起， 在肿瘤细胞内精准投放药物的同时避免化疗药对正常细胞的杀伤，从而减少治疗过程中的不良反应。鉴于 ADC 药物在 肿瘤等疾病的治疗中展现出极佳的应用前景，现已成为抗体药物研发的新热门方向。 合适的抗原靶点、高度特异性的抗体、高效的毒素分子、连接子、DAR值（Drug Antibody Ratio），这 5个方面是 ADC药物开发需要关注的重点，也是 ADC药物开发的关键要素。为满足 ADC药物研发需求，公司深入拓展相关产品和 技术服务，例如：多种高质量靶点蛋白，用于 Linker酶切的 MMP/Cathepsin/uPA酶，可用于 ADC PK研究的多种抗小分 子抗体（如抗 MMAE/DXD/SN38/DM1抗体）及抗独特型抗体，AGLink? ADC定点偶联试剂盒，以及分子互作及抗独特型抗体开发服务。这一系列产品可满足 ADC从抗体制备、筛选、偶联到后期的生产质控全流程，以加速 ADC药物研 发。
4、主营业务经营模式 （1）采购模式 公司采购的主要原材料为生物化学试剂、实验室耗材等。其中，生物化学试剂主要包括细胞培养基及其组分、细胞 株、引物、蛋白胨、酵母粉、转染试剂、缓冲液组分、工具酶等，实验室耗材包括色谱柱、层析柱、非免染预制胶、传 感芯片、纯化填料、酶标板等。 公司制定了供应商管理制度，针对供应商的开发、选择和合作模式、分类和评定、日常管理、质量管理、价格管理、 交期管理、货款支付管理等方面进行了规定。 各研发、生产部门根据研发、生产计划预计各月原材料使用量，计划专员根据各研发、生产部门预计原材料使用量 审核实际原材料使用量；库存原材料不满足需求时生成采购需求，提交至采购部进行采购。采购部门汇总采购需求后， 在常用供应商名录中选取合适供应商，通过询价、比价、议价等方式进行采购。 （2）生产模式 公司采取合理备货模式。公司计划部根据历史销售情况、目前订单需求以及市场数据进行需求预测，相应制定生产 计划、下发生产任务。 生产部门根据生产任务单进行生产，经过获取目的基因、质粒构建和扩增、细胞转染、细胞培养、蛋白纯化等环节， 生产出半成品，经质量控制部质检合格后，入合格品库；产品冻干部根据生产任务单进行冻干，冻干完成后，经质量控 制部质检合格后，移至产成品合格品库。截至报告期末，公司共有 162名生产人员，公司为生产人员提供入职和定期培 训。 公司在生产重组蛋白、抗体等产品的过程中所采用的主要原材料、生产工艺遵从生物技术行业的技术原理和一般实 践经验，同行业可比公司在研发生产的各环节都趋同且符合行业通用技术原理，但研发技术储备、生产工艺细节、原材 公司紧跟当前全球市场生物工艺界最新趋势，结合自身技术积累，加强产品研发投入，不断提升重组蛋白生产工艺 技术水平，不断优化原材料供应结构，加强质量控制体系建设，以保证公司在行业的竞争优势。 （3）销售模式 公司采取市场和品牌驱动的销售模式，综合运用互联网营销（如谷歌、百度）、专业学术期刊（如 Nature、Science）、 行业展会、行业研讨会等多种市场推广手段，构建公司行业品牌影响力，促进公司产品销售。公司在中国和美国建立自 有销售队伍，加强大客户管理，同时公司与赛默飞、VWR等国际知名生物科技及生命科学服务企业建立稳定的合作关 系。公司通过直销模式为主，经销模式为辅拓展业务。 截至报告期末，公司自有销售队伍共有 131名销售人员，主要包括销售部、市场部及客户体验部。公司为销售人员 提供入职和定期培训，并不定期举办行业会议进行行业交流。 （4）报告期主营业务的变化情况 公司专注于重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的研发、生产及销售，报告期内公司主营业务未发生变化。 三、核心竞争力分析 1、技术和研发优势 （1）持续的研发投入 公司持续加大研发投入，进一步强化相关实验室及团队建设，并计划在欧洲通过新建实验室或外延式并购的方式， 扩大全球研发布局，进一步加大蛋白制备及制剂平台、蛋白衍生修饰标记平台等技术平台的升级和膜蛋白、酶、临床样 本分析等产品和技术的研发力度，通过自主研发和引进技术和设备相结合的手段，持续培训专业技术人才，支撑企业健 康快速发展。 （2）建立前沿科技的研发中心 公司在美国设有研发中心，能够与欧美制药企业、生物科技公司、科研机构充分交流合作。公司紧跟国际技术前沿， 通过持续的技术和生产工艺创新，开发了 6大核心技术平台，涵盖了重组蛋白研发、生产的各个环节。同时，公司积极 通过自主研发、技术引进和国际合作，不断丰富前沿技术的研发与储备。 （3）研发人员优势 公司在结构生物学领域、生物医药行业聚集了一批海内外优秀人才，截至 2022年底，公司研发人员 189人，占比31.66%，其中近 50%研发人员具有硕士、博士学位。2022年度，公司有 3200余种生物试剂产品实现了销售及应用，积 累了丰富的研究、生产、分析经验，能迅速地运用到后续新产品开发中。 2、生产和质量优势 在产品生产方面，公司构建了哺乳动物细胞瞬时/稳定蛋白表达系统、杆状病毒昆虫细胞蛋白表达系统和原核细菌蛋 白表达系统，通过自主研发的可诱导表达技术、基因定点整合技术和重组蛋白瞬转以及稳转高表达载体等提高了细胞表 达量和稳定性，优化了细胞培养工艺和培养基及补料生产技术，设计了大体积、高通量的细胞培养系统，可以平行、高 效地进行多产品的生产。 在产品质量方面，公司建立了严格稳定的质量控制体系，并通过了 ISO9001：2015、ISO13485：2016等国际标准认 证，多个产品得到美国 FDA药品主文件（DMF）备案确认；保证了公司能够持续推出应用于药物研发流程中各个环节 的、高质量的、高批间稳定性的产品和服务，满足药物研发及生产的严格标准，提高药物研发及生产的成功率。 公司采用精准服务于生物药、细胞免疫治疗行业研发及生产的市场策略，集中研发及技术优势推出更符合客户应用 的产品，致力于开发出品质高且应用检测数据丰富的重组蛋白产品方案，为客户提供更有深度及专业性更强的产品应用 支持。公司通过提供多维度的产品应用检测数据，可以大幅度节省客户进行实验的时间和成本，为客户提供经过验证和 优化的实验方案，并多维度验证公司产品的高质量属性。 3、产品优势 公司的产品覆盖了绝大部分经临床验证过的疾病靶点和生物标志物，可应用在生物药和细胞治疗中的靶点发现及验 证、候选药物的筛选及优化、CMC开发及中试生产、临床前研究、临床试验、商业化生产等从药物发现到临床试验研发 及商业化生产过程的主要环节。 公司及时根据市场和客户需求，增加品类覆盖率，同时，进一步加大应用开发，丰富应用检测数据，拓宽产品应用 场景。目前公司产品超过 3200种（其中重组蛋白 2800多种），2023年公司将加大新产品开发力度，覆盖细胞治疗、免 疫检查点、酶产品、细胞因子、传染病相关蛋白、抗体、磁珠及试剂盒产品，以满足不同客户的研发和生产需求。 公司成功研发一系列 HEK293困难表达蛋白，成功研发了可以显著提高重组蛋白表达分泌水平的信号肽并申请了相关专利。产品创新设计深度契合药物研发及生产环节的应用场景，能够提升客户的研发及生产的成功率。 报告期内，公司重组蛋白产品累计订单情况如下：
4、品牌优势 公司依托在技术研发、质量控制、产品系列化等多个方面的优势，在重组蛋白领域树立了极佳的品牌形象，公司已 与全球 Top 20生物医药企业、多家全球生物科学服务行业和生物医药龙头企业、多个政府部门及科研机构建立了良好的 合作关系。 公司通过不断的市场运营和行业生态建设，产品和服务已经覆盖超过 70多个国家和地区，全球工业和科研客户超过 7,000家。 同时，公司致力于成为生物医药、健康产业领域的基石企业，与行业内上下游公司联系，在市场和产品开发层面进 行合作，提高了服务客户的广度及深度，为客户创造了更多价值。公司子品牌 bioSeedin作为平台业务模式建设的一环， 通过线上 webinar、线下生物药研讨会、生物药开发者创新大会（BDIC）的运营，整合全球生物医药行业资源，促进行 业交流合作和行业发展。 5、运营优势 在产品运营方面，公司以“市场驱动”模式进行产品推广，通过搜索优化、公众号运营、广告、行业会议等线上线下 市场营销手段，树立公司品牌形象，吸引和精准筛选客户。与此同时，公司在中国、美国和欧洲分别建立销售服务团队， 直接触达终端应用客户。除了直销以外，公司还与赛默飞、VWR等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业达成合 作。 公司通过综合运用和实施精益管理体系、数据驱动策略、信息化系统建设、自动化及智能化生产，提升运营效率及单品 收益。公司已在中国、美国、瑞士建立物流仓储体系，可以对客户需求及时响应，提高发货速度、缩短到货周期。 四、主营业务分析 1、概述 公司是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业，助力全球生物医药公司、生物科技 公司和科研机构等进行生物医药、细胞免疫治疗及诊断试剂的研发与生产，矢志成为生物医药、健康产业领域的基石企 业。 2022年度，面对复杂的内外部经营环境，公司积极应对，聚焦生物医药、细胞免疫治疗研发及生产，集中优势资源 推动核心业务发展，持续深入推动公司全球化战略实施及落地。公司坚持以市场为导向，以满足客户需求为目标，通过 加强重点热点产品研发，持续推出贴合市场需求的高质量产品，满足持续增长的重组蛋白等生物试剂的市场需求。通过 提升公司管理水平，建立健全营销网络，提升公司综合竞争力，增强盈利能力。在公司全员的共同努力下，公司 2022年 度经营业绩继续保持高速增长，实现营业收入 47,443.09万元，同比增长 23.23%；归属于上市公司股东净利润 20,397.08 万元，同比增长 17.08%。其中，非新冠产品销售收入 38,514.85万元，同比增长 29.82%；新冠产品销售收入 8,928.24万 元，同比增长 1.10%。 2022年度，公司各项重点工作开展如下： （1）立足国内市场，强化全球布局 公司定位为一家全球化品牌的生物科技企业，以“立足中国、布局全球”为战略发展目标，专注于为生物医药研发、 生产和临床应用各阶段的基础性和制约性环节提供产品和方案。2022年，公司非新冠业务营业收入按地区构成情况如下：
挖国际市场，开拓国际药企、生物科技公司、科研院所等终端客户，拓展公司的销售渠道，提升公司产品的市场占有率， 2022年度公司境外非新冠业务收入同比增长近 50%。 （2）完善产品体系，深化产品开发 公司坚持“以市场为导向、以客户为中心、以创新为原则”的研发理念，围绕生物医药的研发和生产，持续加大研发 投入，扩充研发团队，丰富产品品类，积极提升公司的研发创新能力。2022年，公司投入研发费用 11,385.33万元，同 比增长 91.17%，公司及子公司拥有研发人员 189人，同比增长 54.92%。产品体系方面，2022年公司有 3200多种重组蛋 白、抗体等生物试剂产品实现了销售及应用，积累了丰富的研究、生产、分析经验，能迅速地运用到后续新产品开发中。 未来公司将对产品体系不断完善，更加深入拓展细胞与基因治疗、伴随诊断、临床样本分析和临床用药监控等支撑临床 应用的相关产品、技术服务，实现公司产品的系列化、纵深化，以更大范围的满足客户需求。 （3）加强品牌营销，提升市场影响力 公司综合运用互联网营销（如谷歌、百度）、专业学术期刊（如 Nature、Science）、行业展会、行业研讨会等多种 市场推广手段，构建公司行业品牌影响力，促进公司产品销售。同时，公司通过不断加强 Acrobiosystems品牌在终端使 用者的覆盖能力，以产品和服务质量为基础，立足现有市场地位，巩固现有品牌，持续拓展市场影响力，不断提升产品、 服务定价空间和品牌溢价能力。 （4）深化精准医疗领域布局，形成新的业务增长点 为充分利用自身产品体系与核心客户资源优势，深化在精准医疗领域的业务布局，公司设立子公司百斯医学。百斯 医学专注于为生物制药和医学诊断领域提供分析检测试剂产品和产品定制化服务，未来发展规划为对公司在伴随诊断领 域的拓展和布局提供有力的产品支撑。 依托公司在医药生物领域积累的开发经验、客户资源以及品牌优势，百斯医学持续拓展医药生物研发、生产以及临 床应用的产品，目前已逐步打造并运营品牌 ClinMax和病理技术服务平台。未来随着下游企业更多项目推进到临床阶段， 尤其一些基于新型治疗模式药物管线缺乏临床级别的方法和关键试剂，百斯医学的相关业务有助于帮助客户更快的项目 推进，协助更广泛的客户群实现其药物上市目标。 （5）优化生产工艺，持续探索新技术 公司不断深入升级生产平台技术，优化生产工艺，从多方面提高各生产平台产出效率和规模。公司通过培训、交流、 引进等多种方式，不断提高关键岗位技术人员的技术水平，提高各生产线生产工艺的稳定性，进一步提升对成本的控制 能力。同时，公司积极探索重组蛋白试剂与基因剪辑技术、自动化技术等新技术、新模式的融合，促进生物试剂的研发。 公司积极开发新产品，适应下游传统产业的检测新需求，促进新旧产业深度融合。 （6）完善人才引进机制，健全人才发展体系 重组蛋白生物试剂市场需要不断创新以适应市场需求，随着市场竞争越来越激烈，人才的需求缺口逐步增大。2022 年公司通过不断加大全球范围内人力资源开发和培植的力度，完善人才培养、引进机制，巩固诚信、高效、专业的高素 质团队建设成果，保持高素质人才的梯队培育，为公司的未来发展提供充分人力资源保障。公司已在美国建立创新研发 实验室，并拟在欧洲建立研发实验室，报告期内公司通过引进欧美高端人才及培训国内技术人才，加强对前沿技术跟踪、 接触和培训，加强与国际研发机构合作。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
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