[年报]爱威科技(688067):爱威科技2022年年度报告

 时间：2023年04月26日 17:24:05 中财网

原标题:爱威科技:爱威科技2022年年度报告

公司代码：688067 公司简称：爱威科技







爱威科技股份有限公司
2022年年度报告









重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否

三、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的主要风险及应对措施，敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析：四、风险因素”部分内容。


四、 公司全体董事出席董事会会议。


五、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


六、 公司负责人丁建文、主管会计工作负责人林常青及会计机构负责人（会计主管人员）龙坤祥声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司于2023年4月26日召开第四届董事会第十次会议，审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案的议案》，拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数向全体股东每10股派发现金红利人民币1.00元（含税）。截至2022年12月31日，公司总股本68,000,000股, 以此计算合计拟派发现金红利人民币6,800,000.00元（含税），本次利润分配金额占2022年合并报表归属于上市公司普通股股东的净利润的37.83%。本次不进行资本公积金转增股本，不送红股。如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。该利润分配预案尚须经2022年年度股东大会审议通过后方可实施。


八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及公司未来计划，发展战略等前瞻性陈述，不构成对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。


十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十三、 其他
□适用 √不适用



目录
第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 11
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 42
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 55
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 60
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 88
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 95
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 96
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 96




备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报告
　载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
　报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及 公告的原稿



第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义　　
公司、本公司、爱威科技指爱威科技股份有限公司
爱威医疗指湖南爱威医疗科技有限公司，公司全资子公司
美国爱威指Avetech,Inc. 爱威科技（美国）有限公司，公司境外全资子 公司
赣州超逸指赣州超逸投资中心（有限合伙）
宁波宝顶赢指宁波梅山保税港区宝顶赢创业投资合伙企业（有限合伙）
湖南红钻创投指湖南红钻创业投资私募基金管理股份有限公司
华泰爱威科技家园1号指华泰爱威科技家园1号科创板员工持股集合资产管理计划
互兴投资指长沙互兴投资管理合伙企业（有限合伙）
中国证监会指中国证券监督管理委员会
上交所指上海证券交易所
国家卫健委指中华人民共和国卫生健康委员会
工信部指中华人民共和国工业和信息化部
公司法指中华人民共和国公司法
股东大会指爱威科技股份有限公司股东大会
董事会指爱威科技股份有限公司董事会
监事会指爱威科技股份有限公司监事会
三会指股东大会、董事会、监事会
报告期指2022年1月1日-2022年12月31日
元、万元指人民币元、人民币万元
机器视觉技术指通过机器视觉产品（即图像摄取装置）将被摄取目标转换成 图像信号，然后将该图像传送至处理单元，通过数字化处理 转换成数字信号，进而对目标进行自动识别，或根据判定结 果来控制现场的设备动作
镜检指镜检是显微镜检查的简称。将待检标本取样、制片，在显微 镜下观察、分析、判断。人体排泄物、分泌物、脱落细胞或 人体组织、动物组织，甚至植物细胞，都可以作为镜检对象
有形成分指指人体排泄物、分泌物、脱落细胞或人体组织中存在的通过 生物显微镜可见的物质的总称
尿液有形成分分析指使用数字成像或流式细胞技术对尿液中的有形成分（红细胞、 白细胞、管型、上皮、结晶、真菌、细菌等显微镜下可看到 形态的成分）进行分析
尿液干化学分析指以尿液干化学试纸条为载体，对尿液中的尿胆原、胆红素、 酮体等十多项理化指标进行分析
形态学指细胞形态学是研究细胞及各组成部分的显微结构和亚显微结 构，包括表现细胞生命现象的生物大分子结构的科
尿液理学指尿液的颜色、浊度、比重、电导率等物理学指标
粪便理学指粪便的颜色、性状等物理学指标
红细胞形态学指指红细胞的显微结构，一般通过红细胞的大小、形状、纹理、 染色性及包涵体等特征进行分析
血尿指离心沉淀尿中每高倍镜视野≥3 个红细胞，或非离心尿液超 过1个或1小时尿红细胞计数超过10万，或12小时尿沉渣 计数超过50万，均示尿液中红细胞异常增多，是常见的泌尿
　　系统症状
粪便隐血，FOB指又称便潜血，是指消化道少量出血，红细胞被消化破坏，粪 便外观无异常改变，肉眼和显微镜下均不能证实的出血，只 能通过化学法或免疫法进行临床检测
体外诊断、IVD指是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等） 进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的 产品和服务
体外诊断试剂指可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, ，在疾 病预防、诊断、治疗检测、愈后观察、健康状态评价及遗传 性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、 组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、 质控品（物）等
生化诊断指通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非 蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法
免疫诊断指以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来 进行定性或者定量的诊断，主要用于肝炎检测、性病检测、 肿瘤检测、孕检等
分子诊断指在分子生物学领域，利用核酸与相应的核酸杂交原理，使用 特制的核酸作为探针，有效的检测出体细胞或者核酸中的特 异序列
尿液检验指是医学的一种检测方式。包括尿液理学检查、尿液化学检查 和尿液有形成分检查（如尿红细胞、白细胞等）、蛋白成分 定量测定、尿酶测定等
粪便检验指通过物理学、免疫学、化学及有形成分显微镜检查等方法对 粪便进行分析，了解消化系统功能，辅助诊断消化道感染、 出血、恶性肿瘤等疾病，并可为黄疸类型鉴别提供参考。主 要检查内容包括一般性状检查、显微镜检查、潜血试验、脂 肪测定、粪胆素及粪胆原测定等
生殖道分泌物检验指通过检测白细胞、上皮细胞、线索细胞、滴虫、真菌、细菌 等形态学项目，结合pH、过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷 酶、β-葡萄糖醛酸酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽 酶及凝固酶等功能学指标，对生殖道微生态环境进行全面评 价
CCD指图像传感器，是一种半导体器件，能够把光学影像转化为数 字信号
流式细胞技术指一种在液流系统中，快速测定单个细胞或细胞器的生物学性 质，并把特定的细胞或细胞器从群体中加以分类收集的技术
临床路径指针对某一疾病建立一套标准化治疗模式与治疗程序，是一个 有关临床治疗的综合模式
开放式系统指体外诊断仪器允许使用非指定厂商生产的试剂、耗材
封闭式系统指体外诊断仪器必须限定使用仪器原厂生产或指定厂商生产的 试剂、耗材。




第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称爱威科技股份有限公司
公司的中文简称爱威科技
公司的外文名称AVE Science&Technology Co.,LTD.
公司的外文名称缩写AVE
公司的法定代表人丁建文
公司注册地址长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋
公司注册地址的历史变更情况无
公司办公地址湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科 技园
公司办公地址的邮政编码410208
公司网址www.c-ave.com
电子信箱[email protected]

二、联系人和联系方式

　董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表
姓名曾腾飞邹建强
联系地址湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26号爱威医疗科技园湖南省长沙市岳麓区学士街道 茯苓路26号爱威医疗科技园
电话0731-897154530731-89715453
传真0731-889070460731-88907046
电子信箱[email protected][email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、 《证券日报》
公司披露年度报告的证券交易所网址上海证券交易所网站（（http://www.sse.com.cn/）
公司年度报告备置地点公司证券事务部

四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况　　　　
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
人民币普通股（A股）上海证券交易所科创板爱威科技688067无

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所（境 内）名称天健会计师事务所（特殊普通合伙）
　办公地址浙江省杭州市西湖区西溪路128号6楼
　签字会计师姓名魏五军 姜丰丰
报告期内履行持续督导职责的 保荐机构名称西部证券股份有限公司
　办公地址陕西省西安市新城区东新街 319 号 8 幢 10000 室
　签字的保荐代表 人姓名邹扬、张素贤
　持续督导的期间2021年6月16日至2024年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据2022年2021年本期比上 年同期增 减(%)2020年
营业收入196,774,016.32210,668,650.51-6.60180,199,388.49
归属于上市公司股东的净 利润17,973,042.7331,275,040.94-42.5330,100,264.86
归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润6,272,486.2523,985,348.09-73.8526,399,541.32
经营活动产生的现金流量 净额29,739,892.6347,185,681.68-36.9746,932,841.29
　2022年末2021年末本期末比 上年同期 末增减（% ）2020年末
归属于上市公司股东的净 资产475,119,623.49477,579,653.02-0.52236,719,197.28
总资产549,654,356.87547,610,359.660.37296,570,337.16

(二) 主要财务指标

主要财务指标2022年2021年本期比上年同 期增减(%)2020年
基本每股收益（元／股）0.260.53-50.940.59
稀释每股收益（元／股）0.260.53-50.940.59
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）0.090.4-77.500.52
加权平均净资产收益率（%）3.798.76减少4.97个百 分点12.91
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）1.326.72减少5.40个百 分点11.32
研发投入占营业收入的比例（%）17.7714.81增加2.96个百 分点12.55

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入同比减少6.60%，一方面系公司为应对激烈市场竞争，坚持以仪器带动高毛利试剂、耗材的销售策略，主动下调仪器价格，使得仪器收入减少了1,266.97万元；另一方面，受新冠疫情及医保政策影响，用户购买诊断仪器的意愿下降，仪器销量出现小幅下滑，同时终端医院就诊病人标本量减少，高毛利率的试剂、耗材产品销量未达预期。

2、净利润同比减少42.53%，主要由于（1）仪器价格降低导致的营业收入同比减少；（2）试剂产品型号增多，需要的场地和设备随之增多，导致折旧费、水电费增加；（3）公司购入注塑机、自动化设备等耗材生产设备，导致耗材制造费用中折旧费、水电费增加；（4）耗材生产人员工资上调，导致耗材人工成本增加。

3、扣除非经常性损益的净利润同比减少73.85%，一方面系公司净利润同比下滑；另一方面计入当期损益的政府补助以及募集资金理财收益较去年有所增长使得非经常性损益同比增加所致。

4、经营活动产生的现金流量净额同比减少36.97%，主要系净利润下降所致。


七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用

八、2022年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币

　第一季度 （1-3月份）第二季度 （4-6月份）第三季度 （7-9月份）第四季度 （10-12月份）
营业收入46,075,955.9347,403,887.9456,997,836.5146,296,335.94
归属于上市公司股 东的净利润5,838,880.446,108,382.4911,915,935.05-5,890,155.25
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润4,059,432.082,539,927.4310,564,271.75-10,891,145.01
经营活动产生的现 金流量净额-2,965,689.405,938,783.7416,013,044.0210,753,754.27

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2022年金额附注（如适 用）2021年金额2020年金额
非流动资产处置损益-199,482.40　-7,684.28　
越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免　　　　
计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外7,946,594.83　6,388,047.624,430,350.85
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费　　　　
企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时 应享有被投资单位可辨认净资产 公允价值产生的收益　　　　
非货币性资产交换损益　　　　
委托他人投资或管理资产的损益6,099,159.08　2,470,006.69776,826.24
因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备　　　　
债务重组损益　　　　
企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等　　　　
交易价格显失公允的交易产生的 超过公允价值部分的损益　　　　
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益　　　　
与公司正常经营业务无关的或有 事项产生的损益　　　　
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，持有交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债产生的公允 价值变动损益，以及处置交易性金 融资产、衍生金融资产、交易性金 融负债、衍生金融负债和其他债权 投资取得的投资收益　　　　
单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回　　　　
对外委托贷款取得的损益　　　　
采用公允价值模式进行后续计量 的投资性房地产公允价值变动产 生的损益　　　　
根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对 当期损益的影响　　　　
受托经营取得的托管费收入　　　　
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出-111,724.00　-285,182.42-885,074.34
其他符合非经常性损益定义的损 益项目30,813.05　25,064.4031,689.65
减：所得税影响额2,064,804.08　1,300,559.16653,068.86
少数股东权益影响额（税后）　　　　
合计11,700,556.48　7,289,692.853,700,723.54

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币

项目涉及金额原因
增值税退税5,606,683.26软件收入增值税即征即
　　退与日常经营活动相关

十、采用公允价值计量的项目
□适用 √不适用

十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用


第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2022年度，公司实现营业收入（合并数，下同）19,677.40万元，较上年同期减少6.60%；实现归属于母公司所有者的净利润为1,797.30万元，较上年同期减少42.53%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为627.25万元，较上年同期减少73.85%。报告期末，公司总资产54,963.74万元，较报告期初上升0.37%；归属于母公司的所有者权益47,511.96万元，较报告期初下降0.52%。

报告期内，公司营业收入出现小幅下降，归属于母公司所有者的净利润 、扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润出现较大幅度的下降，营业收入同比减少6.60%，一方面系公司为应对激烈市场竞争，坚持以仪器带动高毛利试剂、耗材的销售策略，主动下调仪器价格，使得仪器收入减少了1,266.97万元；另一方面，受新冠疫情及医保政策影响，用户购买诊断仪器的意愿下降，仪器销量出现小幅下滑，同时终端医院就诊病人标本量减少，高毛利率的试剂、耗材产品销量未达预期。

净利润同比减少42.53%，主要由于（1）仪器价格降低导致的营业收入同比减少；（2）试剂产品型号增多，需要的场地和设备随之增多，导致折旧费、水电费增加；（3）公司购入注塑机、自动化设备等耗材生产设备，导致耗材制造费用中折旧费、水电费增加；（4）耗材生产人员工资上调，导致耗材人工成本增加。

扣除非经常性损益的净利润同比减少73.85%，一方面系公司净利润同比下滑；另一方面计入当期损益的政府补助以及募集资金理财收益较去年有所增长使得非经常性损益同比增加所致。

具体经营管理工作方面：
1、市场营销：2022年公司国际国内、线上线下共实现销售收入超过2.19亿元（含税），其中：（1）国内医院级市场：在新冠疫情影响以及市场竞争越来越激烈的大环境下，公司国内市场实现销售回款2亿元。截止目前，公司的医学检验仪器已在国内累计实现装机近15000台，累计在全国将近6000家医院实现了终端装机，几个主导产品的市场占有率稳居国内同行前列。（2）国内民用市场：2022年，公司民用市场的拓展尚处于试水阶段。在民营体检、药房、跨界合作、电商等方面共实现销售增长，其中线上电商销售金额同比增长29%，通过经销商将产品铺设至阿里健康大药房、以及各区域性大药房线上旗舰店。同时，民用产品的线下业务也取得了阶段性进展。（3）国际市场：全年完成销售突破千万元大关，为2023年进一步开拓国际市场奠定了基础。

2、技术研发：（1）仪器产品的研发：公司技术研发团队通过对产品模块化和标准化的有机结合，有效提高了产品研发效率和产品质量。在老产品技改升级和转产方面，完成1+2和2+4尿液模块化流水线、563粪便分析仪等多项产品的批试技改和转产；在新产品研发方面，完成多项新产品的研发和产品试制。公司的镜检自动化产品已经全面覆盖到尿液、粪便、妇科、体液、血液等各个临床标本检测领域。（2）试剂产品的研发：试剂研发团队引进“高、精、尖”人才多人，提升了研发综合实力。完成多个新产品的转产和生产导入，部分产品已实现销售。（3）耗材产品的研发：2022年度公司完成多款耗材产品及模具开发和技改，有效提升了生产效率、降低人力成本，增强了客户满意度。（4）知识产权申报与保护：截止报告期末，爱威科技母子公司共获得有效专利证书228件，其中国内发明专利77件；国外发明专利13件，在知识产权申报和保护方面，公司始终走在业内前列。

3、产品生产：2022年度，公司仪器、试剂、耗材三条产线生产产能不断扩大。同时通过优化计划、仓储、工艺、工序、改制工作，有效的落实产品模块化、标准化、防呆、自检、互检工作，提升了生产效率及产品质量稳定性。2022年，公司重点开展精益生产活动，降本增效取得良好开端。

4、内部综合管理：2022年，公司严格按照上市公司标准规范运作，内部综合管理井然有序，未出现重大安全事故，加强企业文化建设，员工满意度上升明显。


二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家主营业务为医疗临床检验分析仪器及配套体外诊断试剂、医用耗材的研发、生产、销售和服务一体化的高新技术企业。公司将“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床病理标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，彻底改变了临床医学显微镜检验主要依赖人工镜检的历史，有效提高了相关临床标本的检验速度。公司基于原创性医学显微镜自动镜检技术开发出全自动尿液、粪便、生殖道分泌物、血液等多系列医学检验仪器，并自主开发生产与检验仪器相配套的体外诊断试剂及医用耗材产品，产品广泛应用于各类医疗卫生机构检验科室。公司基于现有技术平台不断拓展产品应用领域，产品线始终围绕医疗检验仪器领域逐渐多元化，目前公司正在致力于将上述核心技术应用于血液检验、体液检验、病理检验、微生物检验等相关领域，将公司打造为医疗检验实验室设备及配套产品一体化综合服务提供商。

公司目前主要产品有模块化尿液分析流水线、尿液有形成分分析仪、尿液干化学分析仪、尿全项自动分析仪、全自动粪便分析仪、全自动体液分析仪、生殖道分泌物分析仪、血细胞形态学分析仪以及配套体外诊断试剂和医用耗材等产品，产品最终用户为各级专业医疗机构。同时，公司正在全面向民用消费级医疗市场进行产品拓展，已推出覆盖老百姓日常体查、疾病早筛、慢病监测三大检测需求的女性健康、科学孕育、儿童腹泻、肿瘤早筛、胃肠疾病、泌尿系统疾病、糖尿病、健康体测八大系列POCT产品，并已在部分电商平台和实体药房，诊所、村卫生室等实现销售。


(二) 主要经营模式
1、盈利模式：报告期内，公司盈利主要来自于公司的医疗检验仪器及配套试剂、耗材等产品的销售收入与成本费用之间的差额。随着公司仪器产品装机数量和市场保有量的持续增长，公司配套试剂、耗材产品收入也将随之增长，并将成为公司重要的盈利增长点及稳定的收入来源。

2、研发模式：公司产品研发秉承“成熟一代、预研一代、展望一代”的总体布局，以市场需求为导向，持续开展新产品新技术的开发研究。公司坚持产品以原创性自主研发为主，委托开发为辅的开发方式开展研发工作。

3、采购模式：公司设立采购物流部，专门负责物料采购工作。公司物料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择与评估、采购价格的确定并实施采购、物资验收等四个环节。按产品的类别，公司主要原材料可分为仪器类、试剂类、耗材类，由于仪器类原材料采购量及金额较大，多采用多家比价模式，即采购物流部根据每月采购计划，从《合格供应商名录》中原则上召集三家以上的供应商进行询价、比价，并综合考虑产品品质、交货期及信用政策等因素确定采购价格和供应商。试剂类、耗材类与仪器类产品采购模式大致相同。

4、生产模式：公司产品生产以市场需求为导向，实行“以销定产”的生产模式，即根据客户个性化订单需求及安全库存水平制定产品生产计划，进行灵活生产及备货，确保公司能够按质按量及时交付产品。同时，公司根据自有产能状况，将部分非核心的非精密部件生产环节委托外部加工企业进行加工。

5、销售模式：根据行业下游客户特点，公司采用以经销为主的销售模式，同时兼有少量直销。其中，经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。


(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司所处大行业为医疗器械行业，细分行业为体外诊断行业，主要涉及其中的尿液、粪便、体液、生殖道分泌物、血液检验等领域。根据国家统计局《国民经济行业分类》分类，属于“C35专用设备制造业”之“C358医疗仪器设备及器械制造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”。

体外诊断子行业属医疗器械领域中最大的一个板块，随着全球经济的发展、人们保健意识的提高，全球医疗卫生水平的进步推动体外诊断行业持续发展。除临床诊断需求外，人们对疾病的风险预测、健康管理、慢性疾病管理等需求的不断增长也促进体外诊断行业快速发展。体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中北美、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的60%左右。

而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场发展已经达到一个相对稳定阶段。相比之下，以中国、印度为代表的新兴经济体近年来体外诊断市场增长迅速，成为全球市场新的增长点，预计增长率在15%至20%之间。这些国家由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，由此带动了体外诊断市场需求的增长，给体外诊断行业提供了巨大的发展空间。相比于国外成熟市场，我国的体外诊断行业起步较晚，当前市场规模较小，目前处于快速发展期。我国人口约占世界人口的20%，但体外诊断市场规模仅占全球体外诊断市场的15%左右，可见我国人均体外诊断支出金额低于世界平均水平，更是远远落后于发达国家的人均体外诊断支出水平。因此，无论是从市场整体规模还是从人均支出来看，我国体外诊断行业都存在巨大发展空间。随着现代检验医学及相关的生物、化学、计算机等科学技术的发展，体外诊断的产业化得以迅速推进，检验技术也得到飞速发展。中国体外诊断企业除满足我国市场需求，开发本土化体外诊断产品，并发挥本土企业的优势在市场竞争中抢占市场份额外，逐步加大重大关键技术的研发投入，研制具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，在临床检验设备、试剂等方面提升行业竞争力，提高体外诊断产品在高端市场上的国产化率并积极拓展国外市场，中国体外诊断行业迎来产业升级的高质量、快速发展阶段。

我国体外诊断产业市场近年来呈现如下发展趋势：
（1）人工智能+医学检验深度融合：我国的检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化分析及全自动化分析的时代，目前正朝着全实验室检验自动化、标准化、智能化、信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合应用将会是未来检验医学发展的重要方向。

（2）检验结果标准化、通用化：为进一步提高医疗资源利用率，减轻人民群众就医负担，保障医疗质量和安全，国家卫健委等多个部门联合印发的《医疗机构检查检验结果互认管理办法》自2022年3月1日起施行，检查检验结果互认及检验信息互联、互通、共享成为现实。推进医院检查结果互认，抓好质量安全控制是关键，参与互认的医疗机构不仅要加强对检验设备的管理，通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，提高检验结果的标准化和一致性，还要建立健全质量管理体系，按规定和要求参加室内质控和室间质控，保证检验结果的可靠性。未来，能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业的重要竞争优势。在检验结果互认实施初期，不同级别医疗机构之间诊断水平和能力的较大差距仍不能忽视，随着AI技术的发展，影像、细胞形态数字图像AI智能识别技术日趋成熟，诊断精准率达到了较高水准，相比人工识别更加标准、客观、高效，引入人工智能影像、细胞形态学辅助诊断是实现同质化诊疗的一个突破口，将有效推动检验结果互认的落地实施。

（3）常规检验项目重要性提升：DRG/DIP的实施在规范诊疗行为的同时，对医疗机构的诊疗能力提出了更高的要求。医疗机构愈发重视和提升一次性把病看准、看好的能力。必要的、常规的、低成本但临床意义重要的检验项目的重要性将在DRG/DIP支付体系下进一步突显。

（4）系统封闭趋势增强：随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多同时进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。

（5）行业集中度逐渐提高：体外诊断行业属于技术密集型行业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点，对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实力要求，且随着我国体外诊断行业发展不断成熟，医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步加强，推动相关产品和技术迭代速度加快，促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市场竞争中被淘汰，推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。

（6）国产替代进程加速：近年来，我国IVD行业在一系列政策支持下，加快实现国产替代的步伐。无论是国家层面还是地方政策层面，原则上都在鼓励采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。优秀国产医疗设备的遴选、医疗器械监管条例的修订等，都在为创新发展、产业升级打开通道。临床上已有一大批中高端医疗器械实现了国产化，逐步替代进口产品，产品质量也普遍得到认可，价格相比进口产品也更有优势。政策红利和技术创新正驱动IVD国产替代加速进行。

（7）常规检验技术加快向基层及个人的推广普及：《“健康中国2030”规划纲要》提出要努力实现从“以治病为中心”向“以健康为中心”转变，因此将疾病预防和诊断的关口前移是首要任务。显然，这个艰巨任务仅仅依靠以治疗为主的等级医院是难以实现的，关键还是强基层、靠个人。因此，建设15分钟基层医疗卫生服务圈，让基层普遍具备健康守门人的能力，让基层成为老百姓就诊首选，全面实现分级诊疗变得尤为迫切。然而，基层医疗机构尤其是广大诊所、村卫生室等老百姓家门口的基层单位却往往缺乏必要的检验技术和装备，仍然在依靠传统的望闻问进行诊疗，效果难以保证，因此难以获得老百姓的信赖。如何将大医院检验设备进行轻量化、简便化、多功能化、智能化，向广大基层医疗机构提供适宜检验设备，并通过智慧互联实现基层医疗机构检验水平的提升，是挑战、是机遇，更是IVD企业要去顺应的趋势。其次，向个人提供合适的检验方法和工具，让日常体查和个性化精准防预变得简单、可及，培养个人作为健康管理第一责任人的观念和意识，养成自我体查的好习惯、构建早筛查、早干预、早诊断、早治疗的新常态，是IVD企业正在重点关注并付诸行动的新领域。

就公司具体涉及的检验领域而言，血液、尿液、粪便检验并称为医院三大常规检验，在临床诊断过程中具有不可替代的重要意义，能够为医生提供重要的病理诊断依据。国家卫健委委托中华医学会组织专家制（修）订了1,010个临床路径，并在中华医学会网站发布，供卫生计生行政部门和医疗机构参考使用。临床路径标准住院流程包括适用对象、诊断依据、治疗方案的选择、标准住院日、检查项目及出院标准等内容。1,010个临床路径中有603个要求进行粪便常规检查，127个需要进行粪便常规+隐血检测，944个需要进行尿常规检测，尿液、粪便常规检查覆盖了临床路径检查项目的绝大部分，是医生作出临床诊断重要的诊断依据，与之相关的检验仪器及配套试剂、耗材产品有着广泛的用户需求。


2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）尿液检验领域：国外品牌虽先于国产品牌进入市场，但公司凭借原创性、国际领先的自动镜检技术在尿液有形成分自动化检验领域建立核心竞争优势，并成功立足于二三级医院市场。

经过二十余年市场深耕，市场占有率行业领先；产品经过二十余年迭代升级，功能全面、性能优异、深受用户好评。基于发展的用户需求，公司推出了可无限扩容、检验指标更为丰富的模块化尿液分析流水线，进一步抢占高端市场，加速国产替代进程。

（2）粪便检验领域：粪便检验市场主要是国内品牌竞争，公司AVE-56系列全自动粪便分析仪虽较晚进入市场，但凭借多项创新技术在检出率、生物安全、准确性等方面表现优异，上市后在众多三级医院得到应用推广，高端用户占比行业领先。《健康中国2030规划纲要》中将血吸虫病、包虫病、地方病等防控工作强化到与恶性肿瘤、脑卒中、冠心病、糖尿病等慢性病同等地位，且纳入重大疾病防治策略中。公司开发的AVE-57系列粪便有形成分分析仪通过智能前处理、智能富集、智能采图、智能识别等技术为疾控中心提供自动化、智能化寄生虫检测方案，助力实现寄生虫防控目标，推进健康中国建设。

（3）生殖道分泌物检验领域：生殖道分泌物检验市场主要是国内品牌竞争，多数已上市品牌仅实现了干化学检验部分的自动化，而标本的有形成分镜检则仍然主要依赖人工镜检。公司AVE-32系列生殖道分泌物分析仪不仅实现了标本前处理的自动化，多达11项干化学检验项目的自动化，更凭借爱威在形态学自动镜检领域的核心技术优势实现了标本有形成分的镜检自动化，并且在病理成分检出率、识别率方面优势突出，目前正在各级医疗机构逐步推广应用。

（4） 血液检验领域：血细胞形态学检验对血液病诊断、病情判断及疗效观察有重要临床意义，但因为血细胞形态千变万化，是细胞形态学中最难的部分，因此，自动化进程晚于尿液、粪便等临床标本。目前，血细胞形态学自动检验设备主要集中在三甲医院装机，以外资品牌为主，近期国内IVD头部品牌迈瑞推出了相关产品。2021年底，国家卫生健康委员会发布的《全国医疗服务项目技术规范（征求意见稿）》已明确血细胞形态学（数字图像法）技术标准，随着收费的合规化，该领域市场需求有望进一步释放。公司的AVE-26系列全自动血细胞形态学分析仪推出正当时，期待有优秀的市场表现。

凭借在形态学自动镜检领域的先发优势，二十多年不断进行产品迭代和技术创新，公司已拥有市场上最全的自动镜检系列产品，围绕核心技术，基于用户需求，公司为各级医疗机构提供尿液、粪便、生殖道分泌物、血液检验综合解决方案，用户口碑持续坚挺、市场占有率稳步提升、品牌印象深入人心、行业地位保持领先。


3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）人工智能+医学检验深度融合
经过了近百年的发展，我国的检验医学从早期的手工检验时代，逐步演变到了半自动化分析及全自动化分析的时代，目前正朝着全实验室检验自动化和实验室信息化的方向发展。其中，人工智能技术与现代检验医学技术的深度融合应用将会是未来检验医学发展的重要方向。

在显微镜自动镜检领域，借助自主学习、深度学习技术可以实现形态学自动识别与审核。目前相关技术已成熟运用于尿液、粪便、白带等标本的细胞、微生物形态学自动检验。随着数字图像数据库的继续扩大及算法的持续改进，设备的识别精度、准度、速度获得持续提升，从而推动显微镜自动镜检技术在血细胞、体液细胞、脱落细胞、病理切片等不同标本形态学检验中的快速拓展与应用。
（2）检验结果通用化、标准化
随着国家医改的不断深入及检验结果标准化程度的进一步提升，为了减少跨医院重复检验带来的医疗资源浪费及患者诊断效率低下的问题，未来医疗机构间互认检验结果将会是行业发展的必然趋势。

通过对整个检测系统，包括质控物、检验仪器、试剂、操作人员及操作流程进行标准化验证，为检验结果的准确性提供重要支撑，以便于将检验结果追溯到标准的参考物质，是医学检验标准化的重要途径。未来能否建立标准的质量控制体系将成为体外诊断企业重要竞争优势。

（3）系统封闭趋势增强
按照仪器是否指定搭配试剂、耗材，体外诊断设备可以分为开放式系统和封闭式系统两类：开放式系统是指体外诊断仪器允许使用非指定厂商生产的试剂、耗材，封闭式系统则要求相关仪器必须限定使用仪器原厂生产或指定厂商生产的试剂、耗材。

随着体外诊断行业对检验精度及效率要求的提升，封闭式系统下检验仪器研发过程中，相关试剂、耗材的研发多同时进行，其配套使用的专业性更强、检验准确度更高，同时，体外诊断仪器与试剂、耗材形成封闭式系统也会给生产企业带来更稳定的盈利空间，从而推动封闭式系统成为体外诊断行业未来发展的重要趋势。

（4）行业集中度逐渐提高
体外诊断行业属于技术密集型行业，其产品技术横跨微电子、机械设计与制造、计算机技术、临床医学、生物医学工程、医学检验、材料学、有机化学等众多学科，其具有产品技术含量高、研发资金投入大、开发周期长、生产工艺流程复杂、质量控制要求高等特点，对参与市场竞争的企业提出了较高的资金及技术实力要求，且随着我国体外诊断行业发展不断成熟，医疗卫生机构及大众对体外诊断技术及产品的认知进一步加强，推动相关产品和技术迭代速度加快，促使一些产品研发能力不足、核心技术欠缺的体外诊断企业在市场竞争中被淘汰，推动行业市场向技术实力及资源优势更强的企业集中。

此外，随着我国不少体外诊断企业登陆资本市场，在资本助力下行业内横向并购步伐加快，推动行业集中度逐步上升。


(四) 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司的检验分析仪器主要应用了理学检验、化学及免疫检验、形态学检验（有形成分检验）三大检测技术，在三大类技术领域中，公司以形态学检验（有形成分检验）技术为核心突破点，形成了大量行业领先的形态学检验（有形成分检验）技术储备。公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，跟踪研究国内外先进技术，通过原始创新、引进消化吸收再创新和技术集成创新，在医学检验自动化领域积累了一批核心技术。具体如下：

序号技术名称技术概要技术先进性
1临床标本有 形成分医学 显微图像数 据库通过多年临床应用和海 量训练建模，积累了丰 富的尿液、粪便、体液、 血液、生殖道、呼吸道 等标本中的病理成分形 态学数据，显著提升公 司产品的检出率通过 20 多年的临床应用，公司积累了海量 的临床标本图片，为尿液、粪便、生殖道分 泌物、血液等标本中有形成分的自动识别提 供了丰富的训练图库。通过训练建模，积累 了丰富的尿液、粪便等标本中病理成分形态 学数据，应用于公司的各种自动化镜检分析 仪器中，为仪器实现有形成分自动识别和分 类计数提供了良好的基础。
2有形成分镜 检低倍阴性 过筛、低倍目 标定位和高 倍目标跟踪 采图技术在低倍镜下对有形成分 进行快速扫描过筛，判 断标本阴阳性，发现目 标后对其定位，高倍镜 根据低倍镜定位对目标 跟踪放大采集目标更细 微特征参数图像做更加 精细的分类识别，以达 到提高工作效率、提高 检出率、提高识别率、 对标本中成分做精细的 检验分类目的解决了传统镜检速度慢和标本需要离心的 问题。 在传统的临床镜检中，为了提高样品的检出 率，做到不漏检，往往要求医师将患者标本 在一定转速与离心力的离心机上离心一定 的时间进行浓缩后再进行镜检，增加了操作 的复杂度。同时，根据临床上将离心标本和 不离心的标本人工镜检进行对照观察发现， 离心后的标本的准确性较差，且还发现了不 离心时阳性标本离心后检查时反而变成了 阴性标本的现象。 为了克服传统镜检的缺陷，在 AVE-76 系列 仪器中采用了低倍目标定位技术和高倍目 标跟踪识别技术。即在低倍镜检时，调用图 像识别模块，记录低倍镜下目标的确切位 置，转入高倍时仪器自动找到有目标的高倍 区域进行高倍镜检，从而避免了人工镜检时 需要一个个视野去寻找，从而大大节省了高 倍镜检所需的时间。
3红细胞形态 学分析技术针对尿液中的红细胞形 态学特征参数进行分 析，自动报告异常红细 胞比例，为判定血尿来 源提供参考依据，提供 更客观精准的贫血诊断 指标公司独创的红细胞形态学分析技术，已申请 了国内发明专利和多个国家的国外专利，仪 器能自动根据红细胞大小、形状、纹理、颜 色等形态学特征，自动进行正、异常判断并 进行细分类，可报告正、异常红细胞比例， 并通过对红细胞的大小、形状、色度和均一 性进行分析，生成直方图和散点图，配合全 实景典型图片，为鉴别诊断血尿来源提供图 像、数据信息。采用该技术能精确判断标本 中血尿的类别和来源，为临床医生对病情的 诊断提供更多有用的参考信息。
4高精度显微 镜控制技术采用先进工艺技术手段 和专用算法，使显微镜 运动控制精度达到0.1解决目标精准定位和快速聚焦问题。 生物显微镜属于精密光学设备，其观察的有 形成分尺寸小到微米级别，当视野移动几个
序号技术名称技术概要技术先进性
　　微米级，实现显微镜检 验快速、精密扫描和实 时调焦微米，本在视野中的目标就可能不见了，而 当载物台和计数池托架发生微米级的微小 变化时，采集的图像就会出现不清晰现象。 为了解决显微镜的精准控制，发行人采用先 进工艺技术手段和专用控制算法，实现了显 微镜检验快速、精密扫描和实时调焦。
5显微镜镜检 背景环境智 能化自适应 技术和直接观察目标或照相 需要一定的亮度等视觉 环境一样，显微镜镜检 下采集图像质量受物镜 转换、不同标本性质、 不同载体性质等许多因 素影响，本技术应用智 能化自适应方法保证显 微镜下最佳视觉环境， 减少了各种因素对图像 质量影响在医学显微镜检验时，图像质量会受到不同 倍率的镜头、不同标本的性质、不同载体性 质等许多因素影响。为了提高有形成分形态 学分析准确性，需要图像背景差异小，且焦 距清晰。为了确保能够采集到背景基本一致 且清晰的图像，本技术应用智能化自适应调 节方法动态调节显微镜视觉环境，减少了各 种因素对图像质量影响。
6临床标本中 有形成分识 别算法技术在对临床标本有形成分 大分类的基础上，通过 二次分割和更细微特征 的识别，实现了对上述 有形成分的细分类由于尿液、粪便、生殖道分泌物等标本中的 病理有形成分类别多，标本环境也非常复 杂，同一种细胞成分在不同标本中的形态也 不尽相同，加上不同仪器中显微镜光源、焦 距变化及CCD 的差异，常规的图像处理方 法不能得到满意的识别效果。为此，在研究 图像处理和目标识别过程中，公司结合不同 标本中有形成分的实际特点，研究形成了一 系列自己的专有算法，使得仪器在错综复杂 的形态学分析中取得了较好的应用效果。
7多通道、多模 块并行处理 技术通过多个通道和多个显 微镜镜检模块对多组待 测样品进行并行检测， 在保证分析准确率的同 时提高了分析速度显微镜形态检查技术基于人工沉渣镜检技 术，其以电脑代替人脑的判断来进行类似传 统显微镜下的细胞形态的识别与计数，但要 想拍摄到清晰的图像并对各种有形成分准 确识别和计数，标本充池后必须进行沉淀， 导致检测速度慢。 为了在不降低准确率的前提下解决速度问 题，公司研发了“多通道、多模块并行处理 技术”，通过主控计算机分别启动多个多通 道处理模块，使各多通道处理模块独立并行 工作；每个多通道处理模块又通过计数池控 制模块启动多通道流动计数池的各通道，各 通道分时并行工作，以此达到提高样本有形 成分自动镜检分析速度的目的。
8高精度液路 控制技术采用先进控制方式，使 样本加样更加准确，并 保证样本在计数池中的 稳定性在采用流动计数池的镜检分析仪器中，样本 中的吸附性强的絮状物容易沉淀在计数池 的样本流入端。由于絮状物的堵塞，从而造 成清洗不干净的问题，与下个待测样本形成 交叉污染，影响下个待测样本的检测结果。 本技术采用优化控制方式控制精密注射泵， 使样本加样更加准确，并保证样本在计数池 中的稳定性，通过正方向清洗交替方式，有
序号技术名称技术概要技术先进性
　　　效解决了交叉污染和计数池堵塞问题。
9尿液分析结 果智能审核 技术通过尿液有形成分镜检 结果与干化学分析结果 的比对，实现阴性过筛， 对异常指标进行智能甄 别并提示人工审核，减 少了检验者的审核负 担，提高检验工作的效 率在尿液分析仪器中，导入《尿液和粪便有形 成分自动化分析专家共识》中关于复检和报 告审核的规则，实现了部分标本结果的自动 审核确认，提高了仪器的分析准确性，减轻 了操作者的劳动强度。
10尿液干化学 试纸条淋样 技术通过淋样槽淋样方式， 解决点样方式下点样不 准造成漏检以及浸样方 式下样品消耗量大和项 目间交叉污染等问题为了解决通用的点样方式下点样不准造成 漏检以及浸样方式下样品消耗量大和项目 间交叉污染等问题，研发了淋样技术，在临 床测试中，将试纸条通过传送机构传送至淋 样槽，并将样本淋入淋样槽内，试纸条经过 浸透后，然后将样本排出，如此，可避免因 点样不准、漏点、点样过多等引起的试纸条 检测的错误结果，提高了检测的准确性。
11尿液干化学 试纸条自动 分送技术创新分纸方式，有效避 免了现有技术下分送机 构在试纸条分送过程中 试纸条卡纸、破损等现 象现有的试纸分送装置，由于试纸的分选是通 过旋转驱动器拨动试纸来实现的，因此在旋 转驱动器拨动试纸的过程中，对试纸具有损 坏作用，且在试纸进行分选的过程中容易出 现卡纸的现象，影响试纸的分选。 公司研发的创新分纸方式，将通用方法中的 旋转运动方式改为平推方式，通过运动编码 器机构能够快速检测运动受阻并发出警报， 有效避免了现有技术下分送机构在试纸条 分送过程中试纸条卡纸与破损等问题。
12高精度一次 性计数板技 术一种易于注塑实现的高 精度一次性计数板，可 应用于杂质较多的体液 标本检测细胞计数板是体液形态学镜检分析中必不 可少的部件，为了进行定量分析，该部件对 于内腔的高度、内腔底面的平整度及盖片的 厚度等都有很高的精度要求（微米级），且 要求观察区有良好的透光性，故细胞计数板 通常采用玻璃制作。但这种玻璃计数板加工 困难，成本高，通常做成流动池方式重复使 用。这对于粪便这样的杂质很多的标本，使 用时很容易堵孔。为了解决上述问题，公司 发明的易于注塑实现的高精度一次性计数 板，在保证精度的前提下，降低了成本，可 应用于杂质较多的体液标本检测。
13单镜头显微 镜技术采用大数值孔径的低倍 镜采图，通过电子放大 模拟高、低倍转换分析， 在拥有高倍图像分辨率 的基础上解决了目标筛 选过程需要进行高、低 倍镜转换而导致的定位 不准的问题，实现对标 本的快速、准确分析通用技术中，显微镜采用高低倍镜头实现目 标筛选，由于显微镜转换镜头时的机械误差 可能导致定位不准，造成在低倍定位到的目 标转到高倍后不见了。为解决该问题，公司 发明了一种“CN201210207706.6 图像处理 方法和装置”，采用大数值孔径的低倍镜采 图，通过电子放大模拟高、低倍转换分析， 在拥有高倍图像分辨率的基础上解决了目 标筛选过程需要进行高、低倍镜转换而导致
序号技术名称技术概要技术先进性
　　　的定位不准的问题，实现对标本的快速、准 确分析。
14粪便标本处 理器技术采用粗网过滤，细网富 集；同心搅拌处理粪便 标本，提升富集效果粪便标本杂质多，成分复杂，为了取样时能 够在减少杂质基础上尽量多地采集和浓缩 有用成分。公司发明了“一种制取大便检测 液的方法、设备及其稀释过滤装置”，采用 独特的选择性捕捞网式粪便采集处理器采 用匙爪式采样设计，多点采样，全封闭容器， 方便标本采集及运送，避免检验者接触粪标 本，减少检验操作者的感染风险；底部凸起， 双侧螺旋桨式设计，大进小出“双面网”设 计，造漩涡结构清理网孔附着物，在充分搅 拌后，对病理成分（尤其是虫卵）进行收集， 可有效提高病理成分回收率、检出率。
15提前搅拌技 术提前取样位进行标本处 理，提高仪器速度在粪便标本检测前，需要对采集的样本进行 稀释搅拌处理。现有技术中，常规的样本采 集装置往往将搅拌装置与取样装置设置为 一体，搅拌装置与取样装置通过同一个驱动 机构带动，取样时，驱动机构先带动搅拌装 置旋转，等搅拌装置搅拌完毕后，驱动机构 再带动取样装置动作进行取样，如此，每次 取样都必须先等前序的搅拌工作完成，每次 取样的时间为搅拌所费时间与取样所费时 间的总和，总体耗时非常长，极大影响整机 检测速度。公司研发的提前搅拌技术在进样 前，先通过CCD拍摄标本性状，根据标本的 不同性状启动提前搅拌，在搅拌过程中，动 态监测搅拌状态，对不同性状的标本进行差 异化处理，为后续镜检分析能够采集清晰有 效的图像提供最佳处理样本悬液。
序号技术名称技术概要技术先进性
16检测卡存储 技术升降式多层检测卡储存 机构，实现可设置时间 间隔的推出检测；结构 紧凑，存储量大检测卡现有的包装形式，一般是将多条检测 卡统一放置到纸盒内进行密封防潮，使用 时，再打开包装纸盒，然而在使用一段时间 后，由于空气湿度的影响，检测卡很容易受 潮，使用时会出现测试偏差，降低了测试的 准确度和精密度。另一种现有技术提供了一 种检测条的密封形式，即对每个检测卡实行 单独包装，这种对每个检测卡单独包装的形 式，解决了空气湿度对检测卡的影响，但是 在使用检测卡时，每次都需要人工手动打开 包装袋，再取出检测卡才能进行样本检测， 而且采用这种密封模式的检测条，也不适用 于自动化检测仪器中检测条的自动传输、加 样反应及识别。为了解决上述通用技术问 题，公司研发的一种升降式多层检测卡储存 机构，通过巧妙的结构设计，在保证有效防 潮的前提下，可以让自动检测仪器方便推出 检测条。
17干化学试纸 技术基于化学法、酶法反应 原理，将溶液加入滤纸 中干燥固化后，以被测 样品的水分作为溶剂引 起特定的化学反应，利 用显色深浅变化来判定 样本中待测物质的含量仅用于配套公司生产的干化学检测仪器，基 于化学法、酶法反应原理，将溶液加入滤纸 中干燥固化后，以被测样品的水分作为溶剂 引起特定的化学反应，利用显色深浅变化来 判定样本中待测物质的含量。
18纳米金标记 技术采用不同大小的纳米金 颗粒，通过纳米金颗粒 表面的修饰和标记条件 的优化，增强了标记效 率和性能，提升试剂产 品的检测性能，同时降 低生产成本仅用于公司生产的金标检测仪器，采用不同 大小的纳米金颗粒，通过纳米金颗粒表面的 修饰和标记条件的优化，增强了标记效率和 性能，提升试剂产品的检测性能，同时降低 生产成本。
19血细胞形态 学自动识别 分析技术血液样本的形态学检 测，自动完成血液标本 的白细胞分类、红细胞 形态学分析、血小板分 析、其他细胞的识别分 析，以及异常提示能自动将血推片送到显微镜平台上进行采 图、识别分析，即能对中性粒细胞、淋巴细 胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、单核细 胞、幼稚异常白细胞进行分类，以及异常提 示；能对正常红细胞，异常红细胞（如大小、 形状、血红蛋白含量、结构和排列异常的红 细胞）进行分类，以及异常提示；能对正常 血小板和异常血小板的形态进行区分，并对 血小板的聚集性和分布异常进行分析，以及 异常提示，并能出具图文并茂的结果报告
20血推染片技 术模拟人工操作，自动在 载玻片上滴上血液、自 动推片、自动进行瑞斯- 吉姆萨染色，用制作血 液形态学检验的血涂片自动化程度高，自动吸取血液样本、自动滴 样、自动推片、自动染片；分析速度快、可 连续进行推片、染片；推片效果好，取血量、 推片速度、角度、可根据血细胞分析仪结果 自动调整推片角度与速度，避免了人工操作 推片不易控制的问题，染色效果好，染色剂、 清洗剂的用量及时间精准控制
序号技术名称技术概要技术先进性
21荧光染色、阅 片技术通过富集法对脱落细胞 样本进行涂片、模拟人 工操作，自动进行吖啶 橙荧光染色后，自动送 入荧光显微镜扫描图 像，进行人工智能算法 分析进行脱落细胞的癌 症筛查荧光染色技术：自动化程序高，染色全程模 拟人工操作，自动染片、自动清洗、自动烘 干；染色速度快，一个工位一盒，10个样 本/盒，所有工位连续并行工作；染色效果 稳定，染色液量、时间、温度，清洗液量、 清洗时间、风干温度、时间精准控制，减少 人工操作误差；无需封片，减少操作复杂程 度。 荧光阅片技术：自动化程序高，载玻片自动 上下显微镜平台、自动采图、自动识别；荧 光强度高、无需长时间曝光，采图速度快， 图片高质量，目标清晰可见、识别准确度高

国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用

认定称号认定年度产品名称
国家级专精特新“小巨人”企业2020-

2. 报告期内获得的研发成果
截至2022年12月31日，公司及其子公司拥有境内外授权专利228项（其中境内发明专利77 项、境外授权专利13项）、软件著作权23项、国内第三类医疗器械注册证1项，第二类医疗器械注册证49项、第一类医疗器械产品备案凭证40项。2022年，公司发明专利“一种样本有形成分分类方法及系统”分别获得第二十三届中国专利奖优秀奖及湖南省专利二等奖；公司“AVE-261全自动血细胞形态学分析仪”产品荣获2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖。


报告期内获得的知识产权列表

　本年新增　累计数量　
　申请数（个）获得数（个）申请数（个）获得数（个）
发明专利11914177
实用新型专利1419123101
外观设计专利824537
软件著作权322523
其他522613
合计4134360251
注：上述统计中包括全部母子公司，专利“获得数”不包括已失效专利；“其他”项为境外专利。


报告期内新增注册证或备案凭证表

注册分类新增数（个）失效数（个）期末数（个）
第一类医疗器械产品备案凭证12040
第二类医疗器械注册证5149
第三类医疗器械注册证101
注：上述统计中包括全部母子公司。


3. 研发投入情况表
单位：万元

　本年度上年度变化幅度（%）
费用化研发投入3,307.843,120.286.01
资本化研发投入189.730　
研发投入合计3,497.573,120.2812.09
研发投入总额占营业收入比 例（%）17.7714.81提高2.96个百分点
研发投入资本化的比重（%）5.420　

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
报告期内研发投入同比增加12.09%，主要系公司持续加大研发投入，报告期内研发项目较多并按照计划推进，投入的材料、人工、委托检验费、新产品注册费及知识产权费随之增长所致。


研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
√适用 □不适用
报告期内公司依据企业会计准则对满足资本化相关条件的新检验仪器及试剂产品的注册费进行了资本化处理，金额为189.73万元。


4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元

序号项目名称预计总投资 规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1粪便检验类仪 器及配套试剂 耗材2,204.00238.821,535.23已完成多个系列的粪 便分析仪器、试剂和 耗材的注册/备案，正 在研发的半自动金标 分析仪处于预研阶 段，带富集处理的粪 便有形成分分析仪已 完成转产和注册；提 升性能和质量稳定性 的升级版全自动粪便 分析仪已完成小批 试。1、增加粪便系列产品 型号，以满足不同层 次用户的需求；2.提 高粪便中虫卵的检出 率；3.优化现有粪便 系列产品，提高质量 稳定性，降低成本。独创的标本 富集处理方 法大大提高 了有形成分 检出率，技术 具有国际领 先性。粪便有形成分 分析仪通过对 有形成分的富 集，特别适合 对虫卵检测要 求高的地区使 用，其它型号 仪器适用于各 级医院检验机 构。
2尿液检验类仪 器及配套试剂 耗材1,849.00572.961,488.48目前已完成多个系列 的尿液类仪器和试 剂、耗材产品注册/ 备案，新研发的便携 式尿液分析仪已完成 功能样机试制，组合 式尿液流水线产品已 完成功能样机试制、 小批试，已成功上市。1、丰富尿液系列产品 型号，以满足不同层 次用户的需求；2.便 携式干化学分析仪小 巧精致，方便携带； 组合式流水线可任意 组合干化、镜检模块 和前处理模块，快速 提高分析速度。行业领先便携式仪器适 用于健康筛 查、诊所、民 用市场，流水 线产品适用于 二甲及以上医 院检验机构。
3妇科检验类仪 器及配套试剂 耗材2,191.50109.011,326.62AVE-320生殖道分泌 物分析仪已转产、半 自动妇科干化分析仪 完成产品样机试制。实现生殖道分泌物中 有形成分和免疫化学 的自动检测；全自动 仪器能够对标本进行行业领先全自动生殖道 分泌物分析仪 具有有形成 分、免疫化学
　　　　　配合全自动生殖道分 泌物分析仪，完成了 11项阴道炎联合检 测试剂盒、阴道炎质 控品和促卵泡生成激 素检测试剂盒等多个 试剂的开发和注册； 仪器配套的其它试剂 与耗材已完成设计并 转产。前处理和染色。　分析功能，适 用于各级医 院，半自动妇 科生殖道免疫 化学成分检 验，适用于健 康筛查、诊所、 民用市场；阴 道炎联合检测 试剂盒（干化 学酶法）等试 剂可适用于专 业医疗机构、 基层医疗、诊 所及民用市 场。
4血液检验类仪 器及配套试剂 耗材2,100.00429.291,732.31自动阅片仪已完成注 册，自动染色模块已 完成样机试制，推片 模块已完成功能样机 试制，正在进行产品 样机试制；3分群及5 分类血球仪已完成小 批试。研发具备血液自动推 片、自动染色、自动 阅片功能的血液分析 仪、 3分群或5分类 血液分析仪及两者联 机的血液分析流水线 及配套试剂、耗材产 品。行业领先适用于各级医 疗机构。
5多功能检验类 仪器及配套试 剂耗材940.0039.24275.88各型号仪器产品处于 样机试制或验证阶 段，配套试剂耗材同 步研发中。研发可在同一台仪器 上实现尿液、粪便、 体液、妇科等多种标 本检验的多功能镜检 仪及配套试剂耗材； 增加多功能干化学分 析析产品型号，满足 用户需求 。行业领先适用于各级医 疗机构
6共性技术类2,045.00630.892,106.09完成了显微镜高速采 图的研发，完成了妇 科、粪便标本前处理 的优化改进，完成了 多款机型的部件标准 化改造工作。自研显 微镜部件已完成小批 试。通过不断优化和改进 仪器部件功能，提升 产品的性能指标和质 量稳定性，提高生产 效率，降低成本，增 强可维护性。行业领先应用于公司现 有产品的改 进。
7工装设备类428.50139.67446.85完成了粪便分析仪器 配套的富集头耗材模 具、标本采集器自动 化生产线等10多个 工装设备类项目的设 计和制作。与仪器及其配套试剂 耗材同步，提高产品 的生产效率和质量， 降低成本。行业领先与仪器及其配 套试剂耗材同 步开发，提高 产品的生产效 率和质量，应 用于公司产品 的批量生产。
8呼吸道试剂- 胶体金（GAS、 FlA/FlB）300.00428.08431.31公司开发的新型冠状 病毒抗原检测试剂已 完成试剂盒的注册检 验和临床试验。开发呼吸传染病检测 试剂，实现鼻咽分泌 物的检测。行业领先可适用于专业 医疗机构、基 层医疗、诊所
9抗原抗体820.00140.72338.70完成了多种抗体材料 研发，部分抗体已实 现批量生产；完成了 多种重组抗原和重组 抗体材料的研发，部 分重组抗原和重组抗 体已完成试产。开发用于公司试剂产 品的抗原抗体原材 料，提高原料的稳定 性的同时降低试剂生 产成本。拓展试剂种 类。行业领先用于公司的试 剂生产、抗体 材料和质控物 的制备,降低 研发成本和生 产成本。
10分子诊断平台870.00197.89265.45已完成样本处理相关 试剂的备案，分子诊 断产品处于研发阶 段。开发生殖感染、呼吸 道、粪便、泌尿系列 分子诊断产品研发， 以满足不同层次用户 的需求。行业领先适用于各级医 院检验机构。
11化学发光平台950.00173.04210.47多个系列产品正在进开发相关产品行业领先适用于各级医
　　　　　行研发，部分产品已 进入注册阶段。　　院检验机构。
12荧光染色平台500.0059.0591.87产品研发阶段开发用于配套公司仪 器，定量检测不同样 本类型的试剂产品行业领先适用于各级医 院检验机构
13智慧医疗885.00261.57512.95已完成智慧医疗平台 智能分级识别系统的 发布和应用、远程集 中审核正在进行市场 验证、爱威商城系统 及健康管理服务平台 正在研发，远程运维 系统已投入使用。借助物联网、互联网 及人工智能技术，打 造统一的云服务平 台，整合区域医疗资 源，为我国的基层医 疗市场提供服务。系统采用业 界前沿的技 术框架和体 系，具有国际 领先性系统主要服务 于基层医疗市 场
14其他1,337.5077.34155.06已完成尿液、粪便、 妇科检测配套的质控 品研发。多项目分析 质控物的研发已进入 注册阶段。其他新项 目正常进行中。与公司研发的仪器、 试剂配套推出对应的 质控品；其他新立项 项目行业领先适用于各级医 院检验机构
合计/17,420.503497.5710,917.27////
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