[年报]卫信康(603676):西藏卫信康医药股份有限公司2022年年度报告摘要

时间:2023年04月26日 18:27:59 中财网
原标题:卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司2022年年度报告摘要

公司代码:603676 公司简称:卫信康







西藏卫信康医药股份有限公司
2022年年度报告摘要










第一节 重要提示
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所:http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。


2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。



3 公司全体董事出席董事会会议。



4 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。



5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金股利2.35元(含税)。

本利润分配预案尚需提交股东大会审议通过后实施。


第二节 公司基本情况
1 公司简介

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所卫信康603676/



联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表
姓名于海波/
办公地址拉萨经济技术开发区B区园区南路5号 工业中心4号楼3层/
电话0891-6601760;010-50870100/
电子信箱[email protected]/

2 报告期内公司所处行业情况
公司系一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业,根据《国民经济行业分类指引》(GB/T4754-2017),公司所处行业为“医药制造业”。

(一)行业情况说明
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑。近年来,国家颁布一系列政策措施,鼓励我国医药工业向创新驱动转型,推动医药工业实现高质量发展。深化医药卫生体制改革,全面推进健康中国建设,深入推广三明医改经验,促进优质医疗资源扩容和均衡布局,深化医疗、医保、医药联动改革,在庞大的人口、老龄化、技术创新和深化医疗改革等背景下,我国医药健康产业的潜力会加速释放。

根据国家统计局数据显示,2022年,医药制造业规模以上企业实现营业收入 29,111.4亿元,同比下降 1.6%;实现利润总额 4,288.7亿元,同比下降 31.8%。

(二)行业相关政策法规
《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》明确我国“十四五”期间药品安全及促进高质量发展的指导思想,以保障“十四五”期间药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康;《“十四五”医药工业发展规划》涵盖了基本原则、具体目标、五大任务及四项保障等方面,推动我国医药工业进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段。

1、医疗方面
2022年 3月 18日,国家卫生健康委印发《临床营养科建设与管理指南(试行)》,明确要求二级以上综合医院以及肿瘤、儿童、精神等专科医院设置临床营养科,不断提高临床营养诊疗能力;鼓励有条件的其他医疗机构参照相关规定设置、建设和管理临床营养科,进一步推动了医疗机构临床营养学科的建设与发展。2023年 2月 7日,为贯彻落实《临床营养科建设与管理指南(试行)》,国家卫生健康委发布《关于公布增补临床营养科建设试点单位的通知》,确定 171家单位为增补临床营养科建设试点单位,要求各试点单位按照试点方向及要求认真做好相关工作,突出重点、明确目标、加强宣传,扩大试点效果,提高临床营养诊疗能力和水平。

2、医药方面
2022年 3月 31日,国家药监局发布《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》(以下简称“《征求意见稿》”)。在新法规体系下,持有人肩负药品全生命周期管理的主体责任,《征求意见稿》突出持有人在药品研制、生产、销售、使用全过程的责任,将持有人的质量管控从强化在生产环节,延伸到销售流通环节。

2022年 7月 27日,国家卫健委、国家中医药管理局发文《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》,提出要进一步加强用药安全管理,提升合理用药水平。明确遴选儿童用药(仅限于药品说明书中有明确儿童适应证和儿童用法用量的药品)时,可不受“一品两规”和药品总品种数限制。

3、医保方面
2022年 6月 29日,国家医疗保障局公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》,新一轮国家医保药品目录调整工作正式启动。本次调整优化了申报范围,向儿童、罕见病患者等特殊人群适当倾斜,新增纳入鼓励仿制药或鼓励研发申报的儿童药物。2023年 1月 20日,国家医疗保障局公布《2022年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,本次调整共有 111个药品新增进入目录,3个药品被调出目录。从谈判和竞价情况看,147个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成功率达 82.3%。谈判和竞价新准入的药品,价格平均降幅达 60.1%。

2022年 7月 8日,国家医保局联合多部门发布《关于做好 2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,对进一步做好 2022年城乡居民医疗保障工作做出部署。在医保支付管理方面,强调要加强医保药品目录管理,做实做细谈判药品“双通道”的管理,加强谈判药品供应保障和落地监测;做好医保支付标准试点工作并加强监测;持续推进医保支付方式改革,加快推进 DRG/DIP支付方式改革。在药品耗材集中带量采购和价格管理方面,强调要全方位、多层次推进药品、医用耗材集采工作,统筹协调开展国家组织和省际联盟集采,做好集采结果落地实施和采购协议期满接续工作;启动医药价格监测工程,编制医药价格指数,强化药品和医用耗材价格常态化监管,持续推进医药价格和招采信用评价制度实施。

2022年 7月 18日,国家组织药品联合采购办公室公布了第七批全国药品集中采购的正式中选结果,本次中选药品平均降价 48%,中选结果于 2022年 11月全国落地实施。截至本报告期末,已开展七批药品带量采购,共采购 294种药品,涉及金额占公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的 35%。从采购品种看,化学药、中成药、生物药三大类药品板块均有涉及,总体呈现了“价降、量升、质优”的态势。

3 报告期内公司从事的业务情况
(一)主营业务情况
公司以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,在复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力。公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神,以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,不断研发具有自主知识产权的新产品。

公司基于自身的研发实力,充分挖掘未被满足的临床需求,选择市场空间大、技术门槛较高的品种开展研发,营销渠道上不断深耕细作,目前,核心产品已沉淀形成一定的行业优势地位和市场影响力。核心产品包括注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)、复方电解质注射液(V)等,已初步形成产品组合矩阵,有助于发挥协同效应、共同发力。


核心产品及用途具体如下:

产品图片药品 类型产品名称适应症医保目录情况指南/共识推荐情况
 静脉 维生 素类注射用多种 维生素(12)根据成人及 11岁以上儿 童每日摄取维生素的需 求量,适用于当口服营养 禁忌、不能或不足(营养 不良、吸收不良、胃肠外 营养……),需要通过注 射补充维生素的患者。《国家基本药物目录 (2018版)》《国家基本 医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录 (2022年)》(乙类)符合《中华医学会肠外肠内营养学分会:维 生素制剂临床应用专家共识》《美国肠外肠 内营养学会(ASPEN):肠外营养标准的建 议》《欧洲临床营养与代谢协会(ESPEN): 肠外营养肝病指南》《欧洲临床营养与代谢 协会(ESPEN):肠外营养手术指南》《美国 医学会(AMA)指南》《澳大利亚肠外肠内 营养学会(AuSPEN)成人肠外营养维生素 指南》推荐
 静脉 微量 元素 类多种微量元 素注射液 (40ML)本品为微量元素补充剂, 适用于需肠外营养的患 者。《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》(乙 类)符合中华医学会《临床诊疗指南-肠外肠内 营养学分册(2008)》《欧洲临床营养与代谢 学会(ESPEN)肠外营养指南:成年患者的 家庭肠外营养(HPN)》《美国肠外肠内营养 学会(ASPEN)的声明:关于改变市售肠外 复合维生素和多种微量元素产品的建议》 《欧洲临床营养与代谢学会(ESPEN)肠外 营养指南:肝病》、中华医学会肠外肠内营 养学分会(CSEPN)《关于新型冠状病毒肺 炎患者的医学营养治疗专家建议》、中华医 学会肠外肠内营养学分会(CSEPN)《多种 微量元素注射液临床应用中国专家共识 (2021)》推荐符合中华医学会:《临床诊疗指 南-肠外肠内营养学分册(2008)》《欧洲临 床营养与代谢学会(ESPEN)肠外营养指南: 成年患者的家庭肠外营养(HPN)》《美国肠 外肠内营养学会(ASPEN)的声明:关于改 变市售肠外复合维生素和多种微量元素产 品的建议》《欧洲临床营养与代谢学会
产品图片药品 类型产品名称适应症医保目录情况指南/共识推荐情况
     (ESPEN)肠外营养指南:肝病学》《关于 新型冠状病毒肺炎患者的医学营养治疗专 家建议》、中华医学会《多种微量元素注射 液临床应用中国专家共识(2021)》推荐
 静脉 维生 素类小儿多种维 生素注射液 (13)本品适用于接受肠外营 养的 11周岁以下患者维 生素缺乏的预防。 医生不必等到患儿出现 维生素缺乏症状之后才 开始维生素补充治疗。《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》(乙 类)符合《中国儿科肠内肠外营养支持临床应用 指南》《中国新生儿营养支持临床应用指南》 《欧洲小儿胃肠病、肝病和营养学会 (ESPGHAN),欧洲肠外肠内营养学会 (ESPEN),欧洲儿科研究学会(ESPR), 中华医学会肠外肠内营养学分会(CSPEN) 儿科肠外营养指南:维生素》、美国肠外肠 内营养学会(ASPEN):《成人及儿童患者肠 外肠内营养指南》和《改变市售肠外复合维 生素及多种微量元素产品的建议》;中华医 学会:《小儿肠外营养指南:维生素》推荐
 静脉 维生 素类注射用多种 维生素(13) (10/3)为 13种维生素组成的复 方制剂,适用于接受肠外 营养的成人和 11岁及以 上儿童维生素缺乏的预 防。/符合欧洲肠外肠内营养学会(ESPEN)2022 年《欧洲临床营养和代谢学会微营养素指 南》《肠外营养安全性管理中国专家共识 (2021)》《注射用多种维生素(13)临床应 用专家共识》推荐
产品图片药品 类型产品名称适应症医保目录情况指南/共识推荐情况
 氨基 酸类小儿复方氨 基酸注射液 (19AA-Ⅰ)适用于婴幼儿(包括低体 重儿)及小儿的肠外营养 支持。本品可防止氮流失 和体重下降,并可纠正负 氮平衡,可用于:1.无法 经口或胃肠途径摄入蛋 白质,或蛋白质摄入量不 足的患者;2.胃肠道蛋白 质吸收功能受损的患者; 3.因大面积烧伤导致蛋白 质需求量大幅增加的患 者。《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》(乙 类)符合《中国儿科肠内肠外营养支持临床应用 指南》《中国新生儿营养支持临床应用指南》 《ESPGHAN/ESPEN/ESPR/CSPEN儿童肠 外营养指南》《儿科肠外营养指南(2016版)》 《危重症儿童营养评估及支持治疗指南》推 荐符合《中国新生儿营养支持临床应用指 南》《中国儿科肠内肠外营养支持临床应用 指南》《儿科肠外营养指南(2016版)》推荐
 氨基 酸类复方氨基酸 注射液 (20AA)静脉用胃肠外营养输液, 为多种氨基酸组成的复 方制剂,适用于严重肝功 能不全和即将或者已经 发展为肝性脑病患者,为 其肠外营养提供氨基酸。《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》(乙 类)符合 2019年版《欧洲临床营养与代谢学会 (ESPEN)肝病临床营养指南》、2019年版 《欧洲肝病学会(EASL)慢性肝病营养临 床实践指南》、2019年版《终末期肝病临床 营养指南》《肝硬化肝性脑病诊疗指南(2018 年,北京)》推荐
 呼吸 系统 类用 药吸入用乙酰 半胱氨酸溶 液适用于治疗浓稠粘液分 泌物过多的呼吸道疾病 如:急性支气管炎、慢性 支气管炎及其病情恶化 者、肺气肿、粘稠物阻塞 症以及支气管扩张症。《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》(乙 类)符合《雾化祛痰临床应用的中国专家共识 (2021年版)》《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊 断与治疗专家共识(2019年)》《雾化吸入疗 法合理用药专家共识(2019年版)》《多学科 围手术期气道管理中国专家共识(2018年 版)》《儿童新型冠状病毒感染诊断、治疗和 预防专家共识(第四版)》推荐
产品图片药品 类型产品名称适应症医保目录情况指南/共识推荐情况
 静脉 电解 质类复方电解质 注射液(V)为含多种电解质的注射 剂,适用于成人,可作为 水、电解质的补充源和碱 化剂。/符合《加速康复外科中国专家共识及路径管 理指南(2018版)》《外科学会围手术期液体 治疗》《神经重症患者的液体治疗:欧洲危 重症学会共识和临床实践推荐(2018)》《麻 醉手术期间液体治疗专家共识(2007)》推荐
 静脉 电解 质类复方电解质 注射液(Ⅱ)为含多种电解质的注射 剂,适用于治疗伴随或预 期出现酸中毒的等渗性 脱水,补充细胞外液的丢 失。/符合《加速康复外科中国专家共识及路径管 理指南(2018版)》《外科学会围手术期液体 治疗》《神经重症患者的液体治疗:欧洲危 重症学会共识和临床实践推荐(2018)》《麻 醉手术期间液体治疗专家共识 ( 2007) 》推 荐
 静脉 电解 质类混合糖电解 质注射液适用于不能口服给药或 口服给药不能充分摄取 时,补充和维持水分及电 解质,并补给能量。/符合《中华医学会肠外肠内营养临床指南 (2007)》《住院患者肠外营养支持的适应证 临床指南(2005年 12月版)》《肠外肠内营养 学临床指南系列一——住院患者肠外营养 支持的适应证(草案)》推荐
 静脉 电解 质类门冬氨酸钾 注射液系电解质补充剂,适用于 各种原因引起的低钾血 症及低钾血症引起的周 期性四肢麻痹、洋地黄中 毒引起的心律失常等。/符合《内科学(人教第九版)》推荐
产品图片药品 类型产品名称适应症医保目录情况指南/共识推荐情况
 静脉 电解 质类门冬氨酸钾 镁注射液为电解质补充药,可用于 低钾血症,洋地黄中毒引 起的心律失常(主要是室 性心律失常)以及心肌炎 后遗症、充血性心力衰 竭、心肌梗塞的辅助治 疗。《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》(乙 类)符合《新编药物学(第十七版)》《内科学(人 教第九版)》推荐
 静脉 补铁 剂蔗糖铁注射 液适用于口服铁剂效果不 好而需要静脉铁剂治疗 的病人,如:1、口服铁 剂不能耐受的病人;2、 口服铁剂吸收不好的病 人。《国家基本医疗保险、 工伤保险和生育保险药 品目录(2022年)》(乙 类)符合《静脉铁剂应用中国专家共识(2019年 版)》《肾性贫血诊断与治疗中国专家共识 (2018修订版)》《铁缺乏症和缺铁性贫血诊 治和预防多学科专家共识(2018版》《妊娠 期铁缺乏和缺铁性贫血诊治指南(2014版》 推荐

(二)公司经营模式
1、采购模式
公司采购主要包含两部分内容:1)生产性物料。包含自主生产产品及研发阶段的原料药、辅料、包装材料等,合作产品制剂及部分关键原料、辅料及包装材料;2)非生产性物料。包含固定资产及服务类项目等。

生产性物料通过供产销协同的方式,控制合理库存及采购周期,制定合理的采购计划,并通过供应商管理制度,根据物料对产品质量的影响程度实施分类管理,根据和供应商合作程度的不同来实施分级管理。非生产性物料,通过招投标管理、流程优化管理、分级分类管理、需求管理以及供应商的全生命周期管理等方式,在确保产品质量的前提下,提高采购效率,降低供应链风险及采购成本。

2、研发模式
公司以研发能力为立足之本,重视产品开发及产品线管理工作,坚持采取以自主研发为主的模式,不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发策略方面,公司基于自身技术优势,以临床及市场需求为导向,筛选市场需求大、技术门槛高、竞争较小的品种,确立了“上市一批,储备一批,在研一批,立项一批”的梯次研发思路,同时开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发。

3、生产模式
公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式,其中业务合作生产方为普德药业。

1)自主生产模式:公司全资子公司白医制药为一家具备自主研发能力的高新技术企业,主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、吸入制剂、原料药产品。公司以白医制药为自主生产基地,开展生产活动,实行以销定产的计划管理模式。生产部根据销售计划制定全年生产计划,并分解至月,再根据库存量及生产设备的负荷情况制定月度生产计划。生产过程中严格按照 GMP规范及公司制定的质量管理制度、产品生产工艺及操作规程开展生产操作。

2)合作生产模式:在 MAH制度未普及的时期,公司与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作,经过多年的稳定合作,实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作,提供药品注册申请所需的全套技术资料(包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等),为取得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持,并承担相关费用。同时,公司享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质,负责在卫信康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号,按照公司订单要求生产合作产品,负责产品的质量检验和成品保管,保证产品符合质量标准。同时,合作方应及时进行药品再注册程序,未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许,合作方不得自行生产、销售合作产品。“两票制”政策下,合作产品由合作方直接销售至公司指定的下游药品配送企业,公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责,向合作方收取专利/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。

公司主要合作产品包括注射用多种维生素(12)、蔗糖铁注射液等。

4、销售模式
公司实行区域终端配送制的销售模式,核心产品在国内市场具有国产替代优势、生产批件较少、竞品较少,具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点,选择实力较强的具备 GSP认证资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络,由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作,公司对区域终端配送商、推广商开展学术培训,指导其完成区域市场开拓工作,支持其开展学术活动,凭借产品优势构建高效的销售网络。


4 公司主要会计数据和财务指标
4.1 近 3年的主要会计数据和财务指标
单位:元 币种:人民币

 2022年2021年本年比上年 增减(%)2020年
总资产1,664,718,174.541,495,569,265.9711.311,360,062,389.97
归属于上市公 司股东的净资 产1,220,585,454.951,067,264,112.8914.37983,209,068.09
营业收入1,398,543,027.721,033,622,524.7735.31715,666,807.59
归属于上市公 司股东的净利 润176,958,679.0695,911,098.2684.5058,424,813.30
归属于上市公 司股东的扣除 非经常性损益 的净利润154,961,360.2681,154,971.0990.9539,499,082.63
经营活动产生 的现金流量净 额246,153,584.39170,688,769.4644.21133,697,656.42
加权平均净资 产收益率(%)15.559.44增加6.11个百分 点6.16
基本每股收益 (元/股)0.410.2378.260.14
稀释每股收益 (元/股)0.410.2378.260.14
4.2 报告期分季度的主要会计数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入315,281,676.39352,755,770.73399,119,537.82331,386,042.78
归属于上市公司股 东的净利润38,912,971.6564,059,102.5848,015,832.2525,970,772.58
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益后的净利润37,921,659.5763,734,928.7747,300,888.916,003,883.01
经营活动产生的现 金流量净额26,438,423.9589,607,193.9866,637,637.7063,470,328.76

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
5 股东情况
5.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况

单位: 股

截至报告期末普通股股东总数(户)12,485      
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)13,226      
前10名股东持股情况       
股东名称 (全称)报告期内增 减期末持股数 量比例 (%)持有有 限售条 件的股 份数量质押、标记或冻 结情况 股东 性质
     股 份 状 态数量 
西藏卫信康投资管理 有限公司0205,248,96047.170质 押5,390,000境内 非国 有法 人
张勇053,402,40012.270 境内 自然 人
钟丽娟036,000,0008.270 境内 自然 人
天津京卫信康管理咨 询合伙企业(有限合-8,275,50033,734,4407.750 其他
伙)       
刘烽03,817,1200.88405,000 境内 自然 人
张宏-301,0003,474,9200.80300,000 境内 自然 人
中国银行股份有限公 司-富国创新趋势股 票型证券投资基金2,308,2002,308,2000.530 未知
中国工商银行股份有 限公司-富国高新技 术产业混合型证券投 资基金2,229,3002,229,3000.510 未知
中信银行股份有限公 司-兴业医疗保健混 合型证券投资基金2,157,6002,157,6000.500 未知
中国工商银行股份有 限公司-富国创新科 技混合型证券投资基 金2,129,2002,129,2000.490 未知
上述股东关联关系或一致行动的说 明张勇、钟丽娟为夫妻关系,张勇、张宏为兄弟关系,张勇为 西藏卫信康投资管理有限公司、天津京卫信康(有限合伙) 的实际控制人。公司未知悉其他股东之间是否存在关联关系 或属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。      
表决权恢复的优先股股东及持股数 量的说明      
5.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用
5.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
5.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10 名股东情况
□适用 √不适用
6 公司债券情况
□适用 √不适用
第三节 重要事项
1 公司应当根据重要性原则,披露报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内,公司实现营业收入13.99亿元,同比增长35.31%,实现归属于上市公司股东的净利润1.77亿元,同比增长84.50%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1.55亿元,同比增长90.95%。


2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的,应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。

□适用 √不适用



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