[年报]富祥药业(300497):2022年年度报告
原标题:富祥药业:2022年年度报告 江西富祥药业股份有限公司 2022年年度报告 公告编号:2023-020 二〇二三年四月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 1、公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人包建华、主管会计工作负责人杨光及会计机构负责人(会计主管人员)谢海燕声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 3、是否存在部分董事未亲自出席审议本次年报的董事会会议的情况 □ 是 √ 否 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 4、非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 5、内部控制重大缺陷提示 □ 适用 √ 不适用 6、业绩大幅下滑或亏损的风险提示 √ 适用 □ 不适用 (1)报告期内,公司受主要原材料价格上涨、公共卫生事件以及新投产项目产品价格下降且产能未完全释放等因素影响,运营成本上升,挤压了公司利润空间;同时公司参与投资的景德镇市富祥物明医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙)对外投资的企业受政府相关政策的影响,后续生产经营面临较大困难。公司基于谨慎性原则,依据估值结果确认投资相关损失;另外公司对存货进行了跌价测试,根据测试结果,基于谨慎性原则,计提相关存货跌价损失; (2)公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化,主要财务指标因本年度确认投资相关损失及计提相关存货跌价损失等因素影响使得同比下降较大。 (3)公司所处行业景气度未发生重大不利变化,未出现产能过剩、持续衰退或技术替代等情形。 (4)公司持续经营能力不存在重大风险。 (5)公司增强盈利能力的各项措施: 1)深耕医药主业,巩固既有优势、扩大市场份额,并积极向上下游延伸,打造更加完善的全产业链; 2)紧跟行业发展趋势,结合公司自身能力及优势,加快推进锂电池电解液添加剂业务,打造业绩增长第二曲线; 3)通过优化生产工艺、改进生产装备、提升设备自动化水平,降低原材料单耗,提高生产效率;打造循环经济体系,提高三废综合利用水平,实现降本增效; 4)加大力度推进主要产品的国内外注册工作,拓展更多新客户;加强产品质量控制,及时跟进客户需求,挖掘市场潜力,不断巩固市场领先地位; 5)引进科研团队,着力于原有产品工艺优化和生产技术革新,不断跟踪产品领域前沿,推动公司产品迭代升级和加强产品技术储备,提升公司综合竞争力。 7、对年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述的风险提示 √ 适用 □ 不适用 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 8、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □ 适用 √ 不适用 9、本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1)市场竞争风险 医药制造业方面,公司以化学合成酶抑制剂、碳青霉烯系列和洛韦类抗病毒药物中间体品种为主,逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发,与公司现有的原料药生产优势结合,形成具有可持续发展能力、成梯次和成系列的产品组合,保障公司未来的持续成长能力。 若公司不能顺利实现现有产品向下游延伸或产品线的丰富,未来市场的成长空间和竞争将对公司的经营产生不利影响。公司推行降本增效,不断提高管理、生产水平,保障产品的市场竞争力。同时,不断完善公司产品产业链,以有效避免产业链系统风险。 锂电池电解液添加剂方面,公司目前主要以 VC、FEC产品为主,将进行产业链横纵向延伸至添加剂、锂盐等产品领域。随着新能源汽车和储能行业的快速发展,导致大量的企业和资金进入,未来行业内产能将快速增长,使得市场竞争更加激烈。公司对新能源材料前景抱有坚定的信心,将根据市场情况,不断进行技术改造和产品创新,及时调整产品结构,大力开拓市场,加强内部管控,保持公司产品的市场竞争力。 2)环保风险 公司所属行业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强,公司的排污治理成本将进一步提高。公司自成立以来一直注重环境保护和治理工作,通过工艺改进,源头控制,减少污染物产生;推行清洁生产,严格管理,加大环保处理投入,减少“三废”排放。在日常生产经营活动中,公司已制定了严格、完善的操作规程,但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素,造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司将继续加大环保处理投入,积极关注学习环保法规,不断提高管理人员及关键岗位人员的环保意识,切实履行安全生产和环保责任。 3)汇率风险 公司积极开拓国外市场,国外销售营业额占公司营业额比例比较稳定。因公司外销报价时主要以美元标价,若人民币升值,将对公司产生不利影响。公司根据自身特性,并紧密关注国际事件,审时度势议价。 4)研发风险 药品研发具有研发周期长,效益回报周期长的特点,研发期间可能因为市场、行业、竞争状况的变化,达不到预期效益。同时,新产品开发与产业化对科技研发能力的先进性、创新性和持续性有较高要求,公司作为国家高新技术产业及省级技术研发中心,将继续做好前期产品调研的同时,加大研发投入。公司将以市场为导向,充分把握药品特性,做好严谨的市场调研工作,合理布局药品研发工作。 5)原材料价格波动风险 公司主营业务成本的构成中,原材料成本占比较大,因此若是公司产品的主要原料价格出现较大波动,将对公司生产经营造成一定影响。公司将密切关注经济形势的变化,跟踪主要原料的市场价格走势,采取多方比价、批量采购等措施合理安排库存,在进行相应战略储备的同时,也积极寻求与上游供应商的深度合作,稳定原料采购价格,及时调整产品的销售价格,缓解原材料价格上涨带来的风险。 6)投资项目风险 公司以募集资金及自有资金投资的项目均做了充分地行业分析和市场调研,可行性分析是基于当时的市场环境、行业发展趋势及公司的实际情况做出的,经过了慎重、充分地可行性研究论证,但仍存在项目建设实施及后期生产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益,因此项目的实施存在一定的风险。针对上述风险,公司将持续关注并积极跟进项目进展情况,掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况,按照项目建设方案稳步实施,保障公司全体股东的利益。 10、董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 □适用 √ 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 11 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 15 第四节 公司治理............................................................................................................................... 46 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 67 第六节 重要事项............................................................................................................................... 72 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 90 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 96 第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 97 第十节 财务报告............................................................................................................................... 98 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作责任人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。 (二)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 (三)载有法定代表人签名的 2022年年度报告文本原件。 (四)以上备查文件备置地点:公司证券投资部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 报告期内,公司主要从事抗感染药物原料药、中间体的研发、生产和销售,同时依托多年来在医药行业的经验积淀以及在安全环保、生产管理、质量控制等方面的优势,结合产业发展趋势、市场需求,公司布局了 CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》,公司属于医药制造业(分类代码:C27)。 1、医药行业长期来看市场需求旺盛,短期业绩受多因素扰动 党的二十大报告指出,要推进健康中国建设。人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。医药行业在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。医药行业被称为永不衰落的朝阳产业,未来发展的总体趋势非常明确,医疗保障覆盖面及保障力度不断加大、人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长,长期看来,医药消费具有刚需性质,市场需求旺盛。 原料药是我国医药行业的基础,也是我国医药行业的优势子行业。近年来,国家原料药发展政策出台、集中带量采购政策常态化推进等多因素推动原料药行业高质量发展。 2021年 11月,国家发展和改革委员会、工业和信息化部联合发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,该政策鼓励原料药企业强化原料药合成工艺及发展模式的创新,广泛使用绿色环保技术设备,推动产业聚集,产业链协同发展,参与国际医药产业分工,全面开放发展。该政策的出台凸显了国家有关部门对原料药产业发展的重视,对原料药产业转型升级和可持续发展具有重要意义。 但是突发公共卫生事件的出现给全球经济、社会发展等各方面带来了巨大的不确定性和挑战,同时药品集采降价、以及原辅料、燃料动力等价格上涨导致原料药生产成本上升,使医药行业面临严峻考验。根据国家统计局发布的数据显示,2022年规模以上工业企业实现营业收入 1,379,098.4亿元,同比增长 5.9%,营业成本 1,168,426.4亿元,同比增长 7.1%,实现利润总额 84,038.5亿元,同比下降 4%。其中,医药制造业实现营业收入 29,111.4亿元,同比下降 1.6%;营业成本 16,984.6亿元,同比上升 7.8%;营业利润 4,288.7亿元,同比下降 31.8%。 2、新能源汽车、储能行业增长迅速,锂电材料市场需求提升 为应对全球气候变化挑战,绿色低碳和可持续发展已成为全球共识,驱动着锂电材料在新能源汽车等应用领域的需求快速提升。根据中国汽车工业协会数据,2022年我国新能源车产销量分别完成 705.8万辆和 688.7万辆,销量同比增长 93.4%,新能源车渗透率已达25.6%,高于上年 12.1个百分点,提前三年完成国家规划提出的“2025年达到 20%”的目标。 新能源车高速增长带动动力电池市场快速增长。 储能电池方面,在各国政策支持下,随着清洁能源装机比例的提升、电力系统灵活性要求提高、储能技术进步及规模扩大推动系统成本下降,储能电池市场需求迎来快速增长。 根据 SNE Research 统计,2022 年全球储能电池出货量 122.2GWh,同比增长 175.2%。 电解液是锂离子电池四大主材之一,是锂离子电池中离子传输传导电流的作用,是电池充放电顺利进行的基本保障。根据开源证券发表的研究报告,预计 2025年全球锂电池电解液出货量有望超过 250万吨。电解液添加剂是电解液体系中的关键原料,对电解液的浸润性、阻燃性能、成膜性能等均有显著的影响。其中用量最大的为 VC、FEC等成膜添加剂,可以帮助生成负极的 SEI膜,一方面可以阻止溶剂分子进入对电极造成破坏,另一方面可以阻止电解液在表面的进一步氧化分解。 伴随新能源汽车和储能行业的巨大市场需求和良好的发展前景,VC、FEC等产品的市场需求将会同步增长,产业发展前景广阔。 3、CDMO行业快速发展,行业整体高景气 创新研发的热潮下,医药行业的竞争日趋激烈,制药产业链中的分工逐渐专业化、精细化、定制化。CDMO凭借着自身的技术优势及生产能力,可以为制药企业提供临床前期和临床阶段的 CMC服务、原料药、中间体、制剂的工艺开发生产和包装服务等。在药物研发阶段,CDMO可提升药物研发效率、降低研发成本;在药物商业化阶段,CDMO可通过不断的工艺优化降低企业生产成本、提高生产效率,同时保障产品质量和供应的稳定性。 受益于近年来我国医药研发投入规模稳步增长、CDMO企业不断革新技术平台和研发能力、以及药品上市许可持有人制度、新药审评审批制度改革等政策的实施、加上我国具有数量可观的研发人才资源和成本优势,使得我国 CDMO行业迎来了快速发展。根据弗若斯特沙利文发布的《CDMO市场发展现状与未来趋势研究报告》,2017年至 2021年,中国 CDMO市场规模从 132亿元增长至 473亿元,复合年增长率为 37.7%。预计 2025年将达到 1,571亿元,2030年将达到 3,559亿元。我国 CDMO行业显现出高于全球水平的快速增长,中国 CDMO市场占比全球市场比重逐年增长。2017年中国 CDMO市场仅占全球CDMO市场总规模的 5.0%,到 2021年已扩大至 13.2%,预计于 2025年之后将占据全球市场的五分之一。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 (一)公司主营业务及行业地位、主要产品及其用途 1、医药制造业 以抗感染药物原料药及其中间体的研发、生产和销售为主业,并逐步开始无菌原料药和制剂技术的研发、生产和销售。 (1)β-内酰胺酶抑制剂 β-内酰胺类酶抑制剂主要用于与 β-内酰胺类抗菌药物制成复方制剂,从而解决致病菌对该类抗菌药物的耐药性问题。目前主流的复方制剂主要由舒巴坦、他唑巴坦和 β-内酰胺类抗生素组合形成。 舒巴坦系列:产品主要包括舒巴坦、托西酸舒他西林等。公司是国内舒巴坦领域唯一通过国际市场认证的供应商,产品质量保障和成本控制能力居于业内前列。 他唑巴坦系列:产品主要包括他唑巴坦、二苯甲酮腙等。公司是他唑巴坦全球主要供应商之一,近两年进一步扩大产能,同时在子公司奥通药业增加了巴坦中间体的新产能,确保关键中间体自主供应,该项目投产后他唑巴坦新产能将逐步释放,进一步提高公司 β-内酰胺酶抑制剂类产品的行业地位。 (2)碳青霉烯类(培南系列)药物 碳青霉烯抗菌药物,也称培南类抗菌药物,属于非典型 β-内酰胺类抗菌药物。在数百种 β-内酰胺中,培南类药物具有最广谱的活性和对革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌的最大效力,通过与青霉素结合蛋白结合来杀死细菌,从而抑制细菌细胞壁的合成。当感染患者病情严重或被怀疑携带耐药菌时,它们通常被用作“最后一道防线”或“万不得已的抗生素”。 目前全球已有美罗培南、法罗培南、厄他培南等多个培南类抗生素上市,其中亚胺培南/西司他丁、美罗培南、法罗培南、厄他培南和比阿培南在我国上市。 公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商。拥有起始物料 4AA、A9、美罗培南母核、培南侧链等产能。公司在建募投项目包含年产 600吨 4-AA及 200吨美罗培南的产能。项目完成后不仅可以增强公司培南系列产品的市场占有率,同时也将产业链延伸至下游更高附加值原料药,在碳青霉烯领域实现从起始原料到下游原料药全产业链布局。 (3)抗病毒药物中间体 自 2016年收购奥通药业之后,公司成功切入抗病毒药物领域。奥通药业是公司抗病毒类药物中间体的生产平台,目前已成为洛韦类药物中间体全球主要供应商之一。 洛韦系列:产品主要包括鸟嘌呤、双乙酰鸟嘌呤、双乙酰阿昔洛韦等洛韦类药物高级中间体,未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到昔洛韦系列原料药。主要用于合成治疗疱疹以及肝病病毒感染疾病的药物。 那韦系列:公司募投项目规划年产 616吨那韦中间体项目,产品包括氯酮、氯醇、2R-环氧化物,主要用于合成治疗艾滋病及其他病毒感染疾病的药物。目前该项目已建成投产,产能逐步释放,未来公司根据市场需求择机将产业链延伸到那韦类原料药。 2、锂电池电解液添加剂业务 基于公司多年来医药行业经验累积形成的质量管理与 EHS管理能力,以及扎实的化工工艺技术、工程装备技术等优势,对于电解液添加剂产品涉及的卤化等化学反应、物料分离、产品提纯等方面具有丰富的经验。同时公司有多个生产基地,能够联合运作,便于新能源产品的综合布局。因此,结合锂电池电解液添加剂市场较高的成长性,公司在子公司奥通药业和富祥科技分别投资建设了“年产 6,000t锂电池添加剂项目”和“年产 10,000吨 VC和 2,000吨 FEC项目”。报告期内,公司已形成年产 5,000吨 VC产品的产能。鉴于市场环境发生变化,2022年下半年公司放缓后续产能建设,对项目进行了再梳理和统筹优化,对已建生产线进行产品工艺优化,探索通过能源综合利用、循环经济等方式进一步降低成本。 截至目前,VC项目技术和管理水平已取得阶段性成果,单位综合成本进一步下降,有力提升了公司 VC产品的市场竞争力。公司充分吸取前期建设经验,逐步推进 VC和FEC项目的后续建设工作,现已具备年产 8,000吨 VC产品及 1000吨 FEC产品的产能。同时也已布局 BOB等多个锂电池电解液添加剂相关产品。 3、CDMO业务 为把握全球 CDMO产能转移、我国 CDMO业务快速发展的机遇,公司基于自身丰富的医药中间体、原料药生产经验、扎实的工艺开发和高标准规模化的生产制造能力,积极投资布局 CDMO业务。目前已成立 CDMO事业部且子公司通过 CDMO试点企业专家评审,为公司开展 CDMO业务提供了人才和基地基础。公司开展 CDMO业务模式主要为: (1)承接凌凯医药及其子公司凌富药物研究院商业化生产订单。公司战略合作伙伴凌凯医药及其子公司凌富药物研究院拥有卓越的研发能力、项目管理能力和全球优质丰富的客户资源,双方在细分领域内具有比较优势,能够形成产业协同,可以共同为客户提供专业的小分子医药原料药、特色小分子中间体、特种材料单体产品等的技术服务与商业化生产。 (2)基于公司在抗感染药物领域丰富的生产经验和优势资源,积极与头部的原研公司与仿药公司进行更多的项目合作。 (二)主要经营模式 1、医药制造业 (1)销售模式 公司产品销售主要采用直销为主的方式。公司设立专门的销售部门及销售子公司负责主要产品的对外销售,通过参加世界制药原料展(CPHI)等专业展会、积极走访潜在用户、通过互联网电子商务等方式获取客户。当客户向公司进行采购时,销售业务人员首先与客户沟通产品质量要求、交货期限要求等需求,随后与质量部门、生产部门进行协调,如确认可如期交货,便与客户签订销售合同,积极备货完成销售。 (2)生产模式 公司主要产品生产采用“以销定产”为主的原则。公司每年 12月根据以往销售情况及对下年市场形势的预测,编制下一年度生产计划,并将生产任务分解至各月;实际执行时,公司会以生产计划为基础,结合在手订单和预计销售情况制定月度生产计划、组织生产。 在生产过程中,公司严格执行质量 GMP和安全 EHS管理规范要求,建立和完善了相关生产管理、质量控制和安全管理的模式、流程,并严格实施;生产部门、质量部门密切配合,确保了产品按照批准的工艺规程,规范进行生产、贮存,保证了产品质量。 (3)采购模式 公司原材料采购主要由采购部门负责,并结合自身特点及相关管理要求,制定了《供应部岗位制度》《供应商评价制度》《采购合同制度》《物料采购管理规程》等相关采购管理制度。 1)采购计划的制定:每年 12月,公司根据当年销售情况及自身对市场需求的预测,制定下一年度的销售计划、生产计划以及原材料采购计划。同时,公司采购部门还逐月根据次月销售计划、生产部门原材料需求情况及原材料库存,制定月度采购计划。 2)供应商的选择与评价:公司对原材料供应商的选择、评定较为严格,已由质量、采购、生产等部门共同制定了《合格供应商名录》并建立了供应商定期评价制度。原则上公司不向未列入名录的企业进行原料采购。依照《供应商评价制度》,公司根据供应商产品质量水平、供货情况、采购价格、资信情况等,对《合格供应商名录》内的供应商实行分类管理(A、B、C类),重点加强与质量良好、供货及时、价格合理的 A类优质供应商合作,对于质量差、整改不及时的 C类供应商则从名录中予以剔除。对新的原料供应商,公司则要求对方提供小样进行检测和小试试用,合格并经公司质量部门审批确认后,才可经过规定程序列入合格供应商名录实施采购。 3)采购、验收入库与货款支付:公司主要通过询价及关键原料进行竞价方式进行原材料采购,采购部门依据月度采购计划,在充分了解相关原材料价格走势,并向合格供应商名单中有关供应商进行询价后,选择质优价廉的供应商进行采购。所购原材料到厂后,所有批次均需由质量部门验收合格后方可入库、发放、使用及付款。公司对每种原料均建立了相应质量标准,货款支付方式包括银行承兑汇票、银行电汇等。 2、锂电池电解液添加剂业务 (1)销售模式 公司主要以销售、研发、品质、技术支持等部门相协同的机制,根据客户对产品的需求,组建工作小组,形成以销售为主导,研发和品质为保障,技术支持为支撑的销售模式,为客户提供高性价比的产品服务。公司贴近客户需求,及时掌握客户对产品品质的反馈、产品类型的需求变动等情况,以便快速地对客户反馈做出反应,更好地为客户提供销售与技术服务,与客户建立紧密高效的合作关系。 (2)生产模式 公司根据以销定产的生产原则,每月按照销售计划统筹规划,根据产线情况编排生产计划并提报原辅料需求至采购部门,车间管理部按生产计划进行生产,完成计划产量,各部门紧密协调,以更为灵活调配的生产模式来满足市场需求。 (3)采购模式 原材料采购计划主要根据销售订单和市场销售预期来制定,包括定期采购和临时采购。 随着下游应用市场的蓬勃发展和产品工艺方法的逐渐成熟,为保证生产计划如期执行并控制原材料采购成本,公司建立了标准化采购流程。 3、CDMO业务 公司 CDMO业务研发主要可分为两种模式,具体包括:1)承接凌凯医药及其子公司凌富药物研究院商业化生产订单后,双方技术人员进行产品生产技术交接并开展工艺放大实验,根据客户需求完成商业化生产;2)自主开发项目的研发工作由 CDMO事业部承担,根据客户的委托,为客户提供配套的工艺开发、工艺改进工作,满足客户需求。 (三)主要业绩驱动因素 1、长期来看,中国原料药产业是中国医药新制造的核心方向之一,具有自身升级与承接全球产业链转移的双重成长性,向更高端化创新药 CDMO迭代发展的逻辑清晰,行业壁垒不断提高,行业成长性属性越发明显。 随着近年来公司募投项目的实施,公司产能未来有望进一步释放,公司在行业市场地位将进一步提升,结合公司正在积极实施的中间体—原料药—制剂一体化发展战略,公司在部分产品领域已打通产业链上下游,完善产业链布局,未来公司产品附加值有望进一步提升,从而驱动公司业绩增长。 2、随着全球气候变化、能源危机和环境污染问题日益突出,绿色、节能、环保被高度重视,碳中和已成为全球共识。受益于新能源车在续航里程、便利补能等方面综合优势提升、终端渠道扩展及基础设施配套日益完善等因素,全球新能源车市场需求持续快速增长,带动动力电池行业规模快速提升。此外,储能锂电池逐渐步入规模化发展阶段,市场需求持续增长。根据高工产研锂电研究所(GGII)调研数据显示,2022年全球新能源汽车销量达到 1082.4万辆,同比大幅增长 61.6%,带动全球动力锂电池出货量达 684.2GW,其中中国动力电池出货量 480GWh。从而带动中国动力电解液出货量达到 59.7万吨,同比增长 90.13%。而且截至 2022年底,全球储能电池出货量 159.3GWh,其中中国储能锂电池市场出货量达到 130 GWh,同比增长超 170%。带动储能电解液出货量达到 14.3万吨,同比增长 153.36%。 随着新能源汽车动力电池和储能锂电池的快速增长,中国锂电池电解液出货量高速成长。而添加剂是电解液的核心,因此 VC、FEC等添加剂产品的市场需求将会同步增长,产业发展前景广阔。 3、受益于全球新药研发投入持续高速增长、受成本等因素影响,海外研发外包需求持续向亚太地区转移、国内药事政策倒逼药企加大创新研发投入,包含 CRO、CMO、CDMO等研发相关联新型业态的行业景气度持续提升。国家药品审评中心 CDE于 2021年11月 15日发布《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,该指导原则指出新药研发应以患者需求为核心,以临床价值为导向进行抗肿瘤药物的开发,新政发布实则推动中国走向真正创新药研发之路。 基于公司与凌凯医药、凌富药物研究院在相关药物研究生产上的业务协同,将有助于公司开展相关药品的 CDMO业务,未来有望增强公司定制研发生产的整体竞争力。 三、核心竞争力分析 1、健全的产品生产链优势 医药板块:公司系 β-内酰胺类酶抑制剂的专业生产商,公司不断建立健全生产链条,并通过不断的研发和工艺改进,向全球客户提供了优质的产品,得到了国内外诸多知名客户的认可,发展成为舒巴坦、他唑巴坦的主要供应商之一。通过自主研发、引进吸收与工2016年收购奥通药业之后,公司成功切入抗病毒药物领域,目前已成为洛韦类药物中间体全球主要的供应商之一,并且那韦类药物中间体生产设施已建成投产,产能逐步释放。 新能源板块:锂电池电解液添加剂产品系列化,公司一方面构建了从 EC—CEC—VC/FEC产品链以及相关副产物循环利用,另一方面打造了 VC、FEC、BOB等锂电池电解液添加剂系列产品。 2、高效绿色的生产工艺优势 公司一直重视产品生产技术的革新与工艺的改进优化,围绕反应物绿色替代、反应工序优化、反应操作简化、反应条件精细控制等核心工艺,开发了大吨位一锅法生产技术、催化氧化反应技术、手性合成技术、清洁生产技术等技术工艺,有效克服了传统技术工艺的不足,大幅提高了相关产品的单锅处理能力、大幅提高了反应收率,有效降低了生产污染物排放,降低了生产的直接成本和环保成本。目前,公司已成立研究院,并引进具备丰富研究经验和厚实研究能力的研发技术团队,着力于公司原有产品的工艺优化和生产技术革新,且不断跟踪产品领域前沿,推动公司产品迭代升级和加强产品技术储备,以提升公司综合竞争力。 3、良好的质量控制和注册申报优势 公司高度重视产品质量。公司主要原料药产品的质量标准均参照美国药典(USP)、欧盟药典(Ph.Eur.)等国外药典标准制定,且不低于国家药典标准及同类药品注册标准。 凭借严格的质量管理,公司得到了以费卡、阿拉宾度等为代表的国外知名厂商,以及珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等国内知名厂商认可。公司向美国 FDA递交了舒巴坦产品、哌拉西林产品和美罗培南母核产品的注册文件;向日本 PMDA递交了他唑巴坦产品、哌拉西林产品、舒巴坦产品和舒巴坦钠产品的注册文件;他唑巴坦产品、舒巴坦产品、他唑巴坦二苯甲酯、美罗培南母核、亚胺培南母核、美罗培南侧链、厄他培南侧链等产品及中间体也通过与客户联合申报注册的方式,在我国、美国、欧洲、日本等药政市场递交了联合注册申请且部分市场已获准上市销售。公司他唑巴坦产品、托西酸舒他西林产品、哌拉西林产品取得了国内批准证明文件,并通过了国家新版 GMP认证检查;他唑巴坦原料药、舒巴坦产品、哌拉西林原料药以“零缺陷”的结论通过了 FDA认证现场检查;公司舒巴坦产品和舒巴坦钠产品通过日本 PMDA的 GMP符合性调查(即日本 PMDA认证);公司他唑巴坦产品通过韩国 MFDS现场检查;哌拉西林产品取得了欧洲 CEP证书;使用公司他唑巴坦原料药的制剂产品已在欧洲、美国、加拿大、澳大利亚、韩国等市场获准上市销售。子公司祥太科学西他沙星产品、盐酸帕罗西汀、他唑巴坦、他唑巴坦钠产品已取得国内原料药登记号和受理号,目前在国家药品监督管理局审评中。随着药品监管部门对药品生产及质量的进一步严格监管,公司优良的质量控制和注册申报能力将为其赢得更大的市场发展空间。 4、优质的客户优势 医药板块:公司重视优质客户的开发与维护,多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系,拥有了一批稳定而优质的客户。根据欧美规范市场药品质量管理的相关规定,制剂产品上市时需将其所用原料药产品及生产厂商信息一同上报并接受审查,制剂厂商对供应商的选择挑剔、严格且慎重,一旦确定便不轻易更换,两者从而形成稳定的合作关系。 公司目前拥有包括费卡、阿拉宾度在内的稳定国外客户,产品可以直销欧洲、日本、美国、韩国等市场;国内知名制药企业在供应商选择方面亦较为严苛,公司目前拥有珠海联邦、齐鲁制药和海南通用三洋等在内的、在我国抗菌药物市场具有较大影响力的客户,产品销售稳定。优质客户稳定、持续的需求为公司的持续发展提供了保证。 新能源板块:公司目前已稳定供货天赐材料、新宙邦、亿纬锂能等国内知名企业。 5、管理团队优势 公司拥有一支具有多学科背景综合互补的高素质、专家型管理团队,覆盖研究开发、质量控制、财务管理、市场营销等多个方面,其中既有行业专家,也有工程师、经济师。 公司管理团队坚持长期可持续发展、注重核心竞争力的提升,结合公司实际情况就研发、采购、生产、营销和人力资源等各方面制定了相应的管理制度,形成一套系统的、行之有效的经营管理体系,包括药品 GMP规范管理架构、质量负责人制度等。 四、主营业务分析 1、概述 2022年,国际环境复杂严峻,全球经济增速放缓;国内经济发展面临超预期变化和下行压力。大环境下,公司也经受着医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响。2022年度,公司内部团结一心,坚定实施董事会制定的发展战略,完善发展产业链体系,巩固主业既有优势地位,并根据市场环境变化统筹发展 CDMO业务和锂电池电解液添加剂业务,取得一定成效,使得公司 2022年实现营业收入 164,726.34万元,同比增长 15.23%。 2022年,归属于母公司股东的净利润-14,147.13万元,扣非后归属于母公司股东的净利润-6,919.98万元。主要原因为:第一,公司医药板块主要原材料 6APA价格大幅上涨,新增募投项目产能尚未完全释放以及新增固定资产折旧摊销增加等因素影响,挤压了利润空间;第二,公司参与投资的景德镇市富祥物明医疗健康产业投资合伙企业(有限合伙)对外投资的企业受政府相关政策的影响,后续生产经营面临较大困难。公司基于谨慎性原则,确认投资相关损失 8,215.30万元;第三,公司对存货进行了跌价测试,基于谨慎性原则,计提相关存货跌价损失 8,113.79万元(主要系新冠治疗药物相关产品受市场形势变化,市场销售存在较大不确定性)。剔除确认富祥物明投资损失和计提存货跌价减值的影响因素,实现归属于母公司股东的净利润 2,181.96万元,同比下降 55.32%。 报告期内,公司主要业务经营情况如下: 1、医药板块(原料药、中间体及制剂)业务 报告期内,公司完善产业链体系,打造多基地产业协同,继续加强安全环保建设,持续推进精益生产,巩固既有优势地位。2022年度,医药制造业务实现营业收入 138,991.98万元,占公司营业收入比重 84.38%,毛利率为 24.29%。 他唑巴坦、舒巴坦系列下游产品应用场景主要为医院,2022年国内局部地区人员流动受限,医院接诊量下滑,使得他唑巴坦、舒巴坦系列下游产品市场需求减弱。同时,主要原材料 6-APA价格持续处于高位,《伊犁川宁生物技术股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》显示,6-APA价格自 2019年 12月快速回升,2022年 1-9月平均销售单价上涨 42.78%,预计全年上涨约 41%。主要原材料价格上涨使得公司他唑巴坦、舒巴坦系列产品毛利率下滑。随着国家政策的调整,社会基本面恢复正常,可以预计公司他唑巴坦、舒巴坦系列下游产品市场需求将会得到回暖。 报告期内培南类药物市场需求保持快速增长,根据 Polaris市场研究的报告,2021年全球培南类药物市场大约为 39亿美元,预测在 10年间以 4.5%的年均复合增长率增长,2030年将达到 57亿美元。但是 2022年上半年公司所处园区管网检修,公司利用管网检修期间组织安排安全生产自检维修,一定程度上影响了公司培南系列产品产销量;而且培南系列产品原材料氢氧化锂等价格同比较大幅度上涨,也影响了培南系列产品毛利率。 公司制剂产品主要有盐酸多西环素片和阿加曲班注射液,2022年度公司加大市场开拓力度,实现营业收入 3,089.63万元,同比增长 37.68%。另完成了多个 MAH(药品上市许可持有人)委托产品试生产和工艺验证工作,为公司未来产业链延伸至制剂领域积累经验。 后续,公司将通过以下几个方面不断提高效益: (1)对主要原材料市场价格进行监控,加强采购管理,降低采购成本,如氢氧化锂等原材料价格自 2022年底开始已出现下降,据万得数据统计,目前较 2022年底峰值已下降约 55%; (2)通过优化生产工艺、加强工程装置升级改造,实现降本增效,如公司已自主研发了国内外领先的他唑巴坦核心中间体新工艺,对部分高价原材料进行低价原材料工艺替代等,降低生产成本; (3)加大力度推进主要产品的国内外注册工作,拓展更多新客户;加强产品质量控制,及时跟进客户需求,挖掘市场潜力,不断巩固市场领先地位。 2、锂电池电解液添加剂业务 报告期内,公司积极推进锂电池电解液添加剂项目建设,使得 VC项目达到预期经济技术指标(即各物料单耗及动力的能耗能达到预期要求且产品质量达到客户要求),同时子公司富祥科技和奥通药业 VC项目均有生产线建成投产,并已形成了年产 5,000吨 VC产品的产能。 报告期内,公司锂电池电解液添加剂业务实现营业收入 14,746.64万元,占公司营业收入比重 8.95%,毛利率-31.93%。毛利率为负的主要原因为:报告期 VC产品产能处于爬坡期,成本费用等较高,同时市场环境变化使得添加剂产品价格不断下降且公司初期购买的原材料成本较高,综合因素使得毛利率为负。 经过一年的生产探索,VC项目各方面都在持续改进,单耗和成本得到了进一步下降,毛利率呈快速提升趋势。现第二条生产线在第一条生产线的基础上进行了进一步优化,并有序推进项目建设。截至目前公司已经具备年产 8,000吨 VC产品和 1,000吨 FEC产品产能。后续,公司将通过以下几个方面不断降低电解液添加剂业务的成本,提高毛利率: (1)不断改进生产装备、提升设备自动化水平,以提高装备的生产强度和生产效率; (2)持续优化生产工艺,以降低原材料单耗;打造循环经济体系,提高三废综合利用水平,降低综合生产成本; (3)多措并举提升产品市场竞争力,加速推进产能落地释放,降低成本费用,增加效益。 3、CDMO业务 报告期内,一方面,公司不断完善 CDMO事业部组织架构和制度建设,以提升业务运营能力;且子公司祥太科学顺利完成 CDMO试点企业专家评审,为 CDMO业务的开展提供了重要生产基地。 另一方面,公司充分利用制造端优势,提升车间柔性化生产能力,深化与凌凯医药、凌富药物研究院合作,持续推进项目落地。报告期内,公司与凌凯医药、凌富药物研究院签署医药中间体合同十多个,共完成 6个项目的商业化生产、1个项目验证生产,并根据终端客户需求积极推进;同时,公司还与凌凯医药就新型特种材料单体项目商业化生产签署了战略合作协议,并约定公司为该项目项下产品独家指定唯一供应商。前述新型特种材料单体主要应用于透明聚酰亚胺薄膜、OLED、柔性电路板 FCCL、半导体及光刻胶等领域,市场前景广阔,后续将积极推进项目落地。 截至目前,相关合作及进展情况主要如下:
后续,公司将通过以下几个方面不断提高效益:(1)增强 CDMO的团队技术力量,提高技术消化吸收和工程开发能力,加强研发生产团队人员沟通交流;(2)持续优化生产工艺和升级改造节能设备,同时应用新的技术装备和提升自动化水平,进一步降低能耗费用,提高生产效率和产品收率。 4、其他 2021年 10月,为进一步拓展公司业务,顺应产业发展趋势,满足市场需求,公司决定由全资子公司如益科技投资建设有机硅项目。目前,基于公司战略规划和实际经营发展需求,经公司审慎研究,决定暂停如益科技有机硅项目建设,利用公司现有生产线、技术人员进行有机硅项目工艺验证和小批量生产,后续择期进行项目建设。 此举是公司管理层结合公司实际情况后作出的战略性调整,旨在统筹公司现有资金、技术人员等关键资源,集中力量发展医药制造业务和锂电池电解液添加剂业务,有利于提升公司整体抗风险能力,符合经济发展趋势和公司发展战略。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
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