[年报]艾力斯(688578):上海艾力斯医药科技股份有限公司2022年年度报告摘要
第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到 www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险因素，具体请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 4 公司全体董事出席董事会会议。 5 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告 6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 7 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：不派发现金红利，不送股，不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第二次会议审议通过，尚需公司2022年年度股东大会审议通过。 8 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 第二节 公司基本情况 1 公司简介 公司股票简况 √适用 □不适用
公司存托凭证简况 □适用 √不适用 联系人和联系方式
2 报告期公司主要业务简介 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，目前已在非小细胞肺癌（NSCLC）小分子靶向药领域构建了优势研发管线。作为一家创新驱动型药企，公司以提高全人类的生命质量和健康水平为己任，以全球医药市场未被满足的临床需求为导向，以开发出首创药物（First-in-class）和同类最佳药物（Best-in-class）为目标，致力于研发和生产具有自主知识产权、安全、有效、惠及大众的创新药物。自成立以来，公司坚持自主创新，针对已经科学验证的靶点，建立了完整的新药研发体系，涵盖先导药物的发现及优化、候选药物的评价及确立、药物临床前及临床研究、药品注册申报、产业化及商业化等各个环节。 当前，公司战略性专注于肿瘤小分子靶向创新药的研发，主要围绕非小细胞肺癌中常见的驱动基因靶点构建研发管线，致力于成为在非小细胞肺癌小分子靶向药领域领先的创新药企业。 车间，能为伏美替尼提供充足的产能供应。同时，公司组建的营销团队已覆盖 30个省市，核心市 场区域约 1,000家医院，此外，公司商业合作伙伴江苏复星将覆盖广阔市场超过 2,000家医院。 除核心产品伏美替尼外，公司目前共有多款新药研发项目处于临床前研究阶段，上述新药主 要为公司自主研发产品，公司未来将陆续提交上述研发项目的 IND申请。 以下为公司具体产品管线情况： （1）临床阶段 （2）临床前阶段
公司核心产品为自主研发的 I类新药甲磺酸伏美替尼片，用于表皮生长因子受体（EGFR）突 变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，伏美替尼的二线治疗适应症、一线治疗适应症分别 于 2021年 3月、2022年 6月获批上市，目前均已被纳入国家医保目录。 图 1：甲磺酸伏美替尼片 （1）突出的差异化临床优势 伏美替尼是中国原研、拥有自主知识产权的第三代 EGFR-TKI，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点。 1）一线治疗晚期 NSCLC无进展生存期（PFS）20.8个月，获益显著 伏美替尼对比吉非替尼一线治疗 EGFR敏感突变局部晚期或转移性 NSCLC的多中心、随机、双盲、III期注册临床研究（FURLONG）显示，相比于吉非替尼，伏美替尼显著延长了中位 PFS（20.8个月对比 11.1个月，风险比[HR] 0.44，p<0.0001），延长幅度达 9.7个月，降低疾病进展或死亡风险达 56%。尽管暴露时间更长，伏美替尼组≥3级不良反应的发生率仍低于对照组（11%对比 18%），且皮疹、腹泻、肝功能异常等不良反应发生率相对较低。2022年 3月 31日，以上结果在欧洲肺癌大会（ELCC）上，作为晚期 NSCLC领域唯一的口头报告进行发布。2022年 6月 3日，FURLONG研究结果通过严格的同行评审，发表于呼吸领域权威杂志《柳叶刀·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）。凭借优异的疗效及安全性优势，伏美替尼已成为 EGFR突变晚期NSCLC患者一线治疗潜在优选方案。 2）二线治疗晚期 NSCLC ORR74%，安全性良好 伏美替尼治疗 EGFR T790M突变阳性晚期 NSCLC的 IIb期关键注册临床研究显示，ORR为74%，疾病控制率（DCR）为 94%，针对 CNS转移人群，CNS ORR为 66%，CNS DCR为 100%，CNS PFS为 11.6个月。同时伏美替尼安全性良好，治疗相关腹泻和皮疹等 EGFR-TKI常见的不良反应发生率低，分别为 5%和 7%，均为 1-2级，体现出伏美替尼对突变型 EGFR的高度选择性。 以上研究结果受到国际顶级学术期刊的认可，已发表于呼吸领域权威杂志《柳叶刀·呼吸医学》。 3）针对 EGFR突变 NSCLC高发的脑部转移具有良好疗效 约 25%EGFR突变 NSCLC患者在初诊时发现具有脑部转移，在 3年的随访中该比例可增加至 50%，对患者的生存质量造成了较大挑战。在临床前研究中，伏美替尼原型药物及其主要活性代谢产物均能穿透血脑屏障。在临床实验中，伏美替尼对于脑部转移病灶也具有良好的治疗效果。 在第 21届世界肺癌大会（WCLC）上，公司公布了伏美替尼治疗中枢神经系统（CNS）转移 NSCLC的分析结果，基于伏美替尼治疗 EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC的 I-II期剂量扩展研究，160mg 剂量组的 CNS ORR达到 84.6%、DCR达到 100%、CNS PFS达到 19.3个月，为伏美替尼用于 CNS转移的 NSCLC患者治疗提供了有力支持，公司后续也将会在产品上市后的真实世界研究中积累更多针对脑部转移 NSCLC患者的临床治疗数据，为 CNS转移的 NSCLC患者治疗提供更多循证医学证据，伏美替尼已被纳入《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》推荐。2022年 8月 3日，FURLONG研究中枢神经系统（CNS）亚组数据全文被国际肺癌研究协会（IASLC）的官方期刊《胸部肿瘤学杂志》接收发表，本次 CNS亚组分析在方案中进行了事先设定，纳入 133例经独立审核中心（IRC）评估存在基线脑转移的患者组成 CNS全分析集（cFAS），其中 60例经 IRC评估存在可测量脑转移病灶的患者组成 CNS可评估治疗反应分析集（cEFR）。 结果显示，在 cFAS人群中，伏美替尼较吉非替尼显著延长患者 CNS PFS（20.8个月对比 9.8个月，HR 0.40 [95%CI 0.23-0.71]，p=0.0011），降低 CNS疾病进展或死亡风险达 60%。在 cEFR人群中，伏美替尼较吉非替尼显著提高 CNS客观缓解率（CNS ORR 91%对比 65%，比值比[OR] 6.82 [95%CI 1.23-37.67]，p=0.0277），并具有更优的平均缓解深度（62%对比 39%，平均值差异 23%，p=0.0011）。 4）一线治疗 EGFR外显子 20插入突变晚期 NSCLC ORR 60% EGFR 20外显子插入突变约占所有 EGFR突变的 4%-12%，是一类对当前药物治疗不敏感、预后较差的突变类型，存在巨大的未被满足的临床需求。伏美替尼治疗 EGFR外显子 20插入突变晚期 NSCLC的 Ib期 FAVOUR研究数据于 2021年 9月在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）发布，在10例应用伏美替尼 240mg/d剂量的初治患者中， IRC估的 ORR达到 60%，经研究者（INV）评估的 ORR达到 70%，IRC和 INV评估的 DCR均为 100%，且安全性良好，提示伏美替尼有潜力成为该类难治性患者的一种有效治疗方案。2022年 5月，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示将伏美替尼治疗 EGFR 外显子 20插入突变晚期 NSCLC纳入突破性治疗品种。 （2）指南/共识推荐及学术成果发表 基于优异的临床疗效及安全性数据，伏美替尼已被纳入 9项最新国内权威指南/共识和诊疗规范，包括《CSCO非小细胞肺癌指南（2022年版）》、《中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南（2022版）》、《原发性肺癌诊疗指南（2022年版）》、《IV期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）》、《肺癌脑转移中国治疗指南（2021年版）》、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2022年版）》、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）2022版》、《三代 EGFR-TKI在 EGFR突变 NSCLC治疗中应用的专家共识（2022年版）》、《老年晚期肺癌内科治疗中国专家共识（2022版）》。 截至目前，伏美替尼的临床前及临床研究结果已在多个高影响力的国际学术期刊及国际学术会议发表，具体情况如下： ? 2017年 10月：伏美替尼 I期临床研究初步数据发表于 WCLC（世界肺癌大会） ? 2019年 9月：伏美替尼 I/IIa期临床研究数据发表于 ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会 ? 2020年 5月：伏美替尼治疗 EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC的 IIb期研究核心数据发表于 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会 ? 2020年 6月：伏美替尼治疗 EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC的 I/IIa期研究的疗效和安全性数据全文发表于《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology） ? 2020年 9月：伏美替尼 IIa/IIb期 80mg/d剂量组汇总分析结果发表于 CSCO（中国临床肿瘤学会）年会 ? 2021年 1月：伏美替尼治疗 CNS转移 NSCLC的分析结果发表于 WCLC（世界肺癌大会） ? 2021年 3月：伏美替尼 IIb期研究结果全文发表于《柳叶刀·呼吸医学》杂志（The Lancet Respiratory Medicine） ? 2021年 6月：伏美替尼 IIb期进展模式和进展后治疗数据发表于 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会 ? 2021年 9月：伏美替尼治疗 EGFR外显子 20插入突变 NSCLC的 Ib期 FAVOUR研究发表于 ESMO（欧洲肿瘤内科学会）年会 ? 2022年 3月：伏美替尼一线 III期 FURLONG研究结果以口头报告形式发表于 ELCC（欧洲肺癌大会） ? 2022年 6月：伏美替尼一线 III期 FURLONG研究结果全文发表于《柳叶刀·呼吸医学》杂志（The Lancet Respiratory Medicine） ? 2022年 6月：伏美替尼一线 III期 FURLONG研究 CNS亚组数据发表于 ASCO（美国临床肿瘤学会）年会 ? 2022年 8月：伏美替尼一线 III期 FURLONG研究 CNS亚组数据全文发表于《胸部肿瘤学杂志》（Journal of Thoracic Oncology） ? 2022年 9月：伏美替尼临床前数据发表于 NACLC（北美洲肺癌大会） （3）对伏美替尼临床优势的持续开发 为充分挖掘伏美替尼品种的临床优势，扩大伏美替尼的临床适用范围，公司积极开展针对伏美替尼各项适应症的临床试验，其中： 1）辅助治疗适应症（针对接受根治性切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性 II-IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗）目前处于 III期临床试验阶段； 2）20外显子插入突变二线治疗适应症（即用于经检测确认存在 EGFR 20外显子插入突变阳性，含铂化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性 NSCLC成人患者的治疗）的 II期注册临床研究目前正在进行中； 3）20外显子插入突变一线治疗适应症（即用于一线治疗 EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗）的 III期临床研究 IND申请已于 2023年 4月获批； 4）伏美替尼与 FAK小分子抑制剂 IN10018联合用药治疗晚期 NSCLC目前处于 Ib/II期临床阶段； 5）伏美替尼与 RC108抗体偶联药物联合用药治疗晚期 NSCLC的 Ib/II期临床试验已于 2023年 4月获批。 除上述针对新适应症开展的临床试验外，公司亦开展了多项针对研究者发起的临床试验，探索更多伏美替尼的临床证据，目前公司重点开展的研究者发起研究项目包括：a）伏美替尼联合安 罗替尼一线治疗 EGFR敏感突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的临床研究；b）伏 美替尼用于 EGFR敏感突变 IIIA-IIIB期可手术肺腺癌患者围手术期治疗的有效性和安全性的临床 研究；c）多项研究者发起的其他研究项目，覆盖脑转移、少见突变、早期可手术患者等群体，以 丰富伏美替尼临床应用的循证医学证据。 (二) 主要经营模式 1、研发模式 新药研发流程通常分为以下阶段： 目前公司的研发部门已经覆盖了新药研发的全流程，包括药物发现、临床前研究及 IND申请、临床研究、NDA申请、上市后研究等阶段。公司核心在研产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包给第三方服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临床试验的 CRO及 SMO服务等。 2、销售模式 伏美替尼于 2021年 3月正式商业化后，公司进一步完善市场销售推广策略，充分挖掘伏美替尼的临床优势，通过专业化、差异化的学术推广模式，公司产品的差异化优势获得了临床医生的高度认可。 为提高公司产品的可及性，公司积极推动伏美替尼纳入国家倡导建立的全方位、多层次医疗保障体系中，其一、二线治疗适应症已被纳入国家医保目录，公司持续助力伏美替尼惠及更多的肺癌患者。 （1）销售渠道 公司现已建立一支完备的营销团队，自主进行商业化及市场推广。公司与全国各地的优质经销商签订产品经销协议，通过优良的经销商网络将药品在其授权区域内配送至医院或者药店，并最终销售给患者，确保药品供给渠道安全和可追溯。公司组建的营销团队已覆盖 30个省市，核心市场区域约 1000家医院，此外，公司商业合作伙伴江苏复星将覆盖广阔市场超过 2000家医院。 （2）销售架构 截至本报告披露日，公司拥有近 650人的营销团队。公司营销中心由销售部、市场部、市场准入部、医学事务部、重点客户部等部门组成。营销团队的人员基本都具备从事抗肿瘤药物的背景，特别是在肺癌靶向治疗及相关领域拥有广泛的业务渠道及丰富的销售经验。 销售部划分为七个大区，主要负责销售政策的制定与执行、学术推广、客户管理与业务开拓、医生教育等工作；市场部主要负责产品定位、市场策略、活动策划及全国专家网络的建设；市场准入部主要负责销售渠道及物流、价格、招投标管理及各地方准入相关工作；医学事务部主要承担连接研发和营销的作用，为内部和外部客户提供学术支持，驱动各项业务发展。主要工作内容包括制定产品医学和商业策略、医学沟通、医学教育、文章发布、学术推广、上市后临床研究等；重点客户部主要负责医院准入策略制定与实施、院管/药学项目策划与实施、持续推进医院准入等相关工作。 3、采购模式 公司的采购分为非生产采购和生产采购。 非生产采购下的采购内容主要为临床前研究服务、临床研究服务、研发物料、研发设备、研发原材料以及间接品类采购（如 IT、会展、行政等）等；生产采购下的采购内容主要是生产相关原辅料及生产相关仪器、耗材等。公司已经建立了完善的采购供应商评估和准入制度，并建有合格供应商库，确保公司采购物资及服务的质量符合公司要求。 在进行采购时，由申购部门申请人在系统中递交采购申请，根据采购标的的金额经部门经理、分管领导、总经理、董事长等负责人审批后流转至采购部门。采购部门审核后实施相应的采购活动，根据标的金额采取询比价、招标等方式对多家供应商进行比较，在综合考虑服务/产品质量、价格、方案等因素后，选择合适的供应商进行合作。采购部门配合申购部门严格按照合同验收标准和相关质量规范完成验收工作。 4、生产模式 针对甲磺酸伏美替尼片的生产，公司作为该产品上市许可持有人，委托公司全资子公司江苏艾力斯生物医药有限公司进行生产，江苏艾力斯片剂车间已经通过国家《药品生产质量管理规范》（GMP）符合性检查，公司根据国家《药品生产质量管理规范》和上市许可持有人的相关法规对受托方进行生产监督，保证按照批准的注册工艺、质量标准和相关质量管理要求进行生产放行。 针对伏美替尼原料药生产，公司作为申请人委托有资质的原料药企业进行生产，并根据药品管理法和相关法律法规的规定已与其签订了长期合作协议和质量协议。 根据年度销售计划，公司制定月度生产计划并下达生产指令给江苏艾力斯，在制定计划时综合考虑一定的库存量以满足销售的要求。 (三) 所处行业情况 1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司系创新驱动的新药研发企业，根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业属于“医药制造业”（分类代码 C27）。 2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司是一家专注于肿瘤治疗领域的创新药企业，具有丰富的创新药物研发和注册申报经验，并取得了显著的研发成果。自成立以来，公司已成功研发出两个 1类新药。甲磺酸伏美替尼片在证券时报举办的“2021药物创新济世奖”年度评选中获得“年度药物创新成就奖”，公司的可持续创新实力陆续得到医药界权威机构的肯定与认可。公司荣获证券时报主办的“2020年济世杯年度十大药物创新新锐公司”、2020年度中国医疗大健康产业投融资荣耀榜的“最佳生物医药上市公司 TOP10”、2021年中国医药新锐创新力量企业等荣誉称号，并跻身“中国医药创新促进会会员”、“医药创新 100联盟创始理事会员”、“2022上海硬核企业 TOP100”榜单，持续展露硬核实力。 截至报告期末，公司已累计主持或参与了 3项国家“重大新药创制”科技重大专项、1项 863计划、6项省市级科研项目。 作为我国本土企业自主研发的 1类创新药，伏美替尼在研发过程中曾获得多项国家级和省级科研项目专项支持。伏美替尼的临床研究获得国家卫计委“重大新药创制”科技重大专项支持，并曾获得上海市科委科研计划项目和科技创新行动计划项目支持。2018年 3月，作为临床急需且具有明显治疗优势的创新药，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意公司通过 IIb期单臂临床试验结果提交伏美替尼有条件上市申请。2019年 11月，伏美替尼二线治疗适应症的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入优先审评品种名单；2021年 3月，伏美替尼二线治疗适应症获得批准有条件上市。2021年 12月，伏美替尼一线治疗适应症的新药上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，并被纳入突破性治疗品种及优先审评品种名单；2022年6月，伏美替尼一线治疗适应症获批上市。2022年5月，伏美替尼20外显子插入突变NSCLC二线治疗的适应症被纳入突破性治疗品种公示名单，并于 8月获批在境内开展 II期临床试验（注册临床）；2023年 4月，伏美替尼 20外显子插入突变一线治疗适应症的 III期临床试验 IND获得批准；辅助治疗适应症处于 III期临床试验阶段。 3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 （1）靶向药物行业的扩大 随着中国居民经济水平和健康意识的提高，以及人口老龄化带来的癌症发病率的提高，国内对靶向药物的需求增加，加上中国政府对医药产业的投入不断增加，预计中国医药产业的市场规模将继续快速增长。 （2）中小型药企的崛起 尽管当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位，但是未来将会面临中小型创新药企的挑战。创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式，该类企业从药企内部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。 多元化的研发模式使得研发资源能够共享，提高研发效率，从而创新药企研发出重磅药品的机率更高。 （3）鼓励创新 创新药通过新靶点或新作用机制可以更有效地治疗疾病，满足不断增长的临床需求。由于激烈的市场竞争、国家政策的扶持、对健康与新药创新研发投入的增加、经济持续快速发展等影响因素，大力发展创新药将成为生物医药行业发展的必然趋势。例如在中国，2018年 10月，国家医疗保障局印发的《关于将 17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》，开启了创新药通过医保谈判进入医保目录的新模式。 2019年《中华人民共和国药品管理法》与 2020年《药品注册管理办法》的出台，让我国在药品审批制度上与国际接轨。《药品注册管理办法》规定，对于纳入突破性治疗药物程序的药物临床试验、纳入附条件批准程序的药品注册申请、纳入优先审评审批程序的药品上市许可申请等，申请人与药品审评中心沟通交流。药品上市许可申请审评时限为二百日，其中优先审评审批程序的审评时限为一百三十日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为七十日。这为创新药的加速审批提供了法律支持和操作指导，预期未来会有越来越多的创新药快速获批。 （4）攻克药物的耐药性 药物研发技术的进步为药物优化带来了更多可能。耐药的出现是导致癌症，尤其是转移性肿瘤治疗失败的直接原因；耐药性产生的机制多样，包括药物外排增加、药物靶点突变、药物失活等，对于耐药发生机制的进一步了解，将有助于进一步提高小分子靶向药物在临床运用中的价值。 例如在 EGFR阳性非小细胞肺癌的治疗领域，已经出现了第三代 EGFR-TKI，对前代药物产生的T790M耐药突变具有良好的效果，相较于前代药物，第三代 EGFR-TKI展现出良好的疗效及安全性。 （5）联合疗法的涌现 联合疗法将有可能覆盖原先没有可靠治疗手段的癌种，并且由于其较好的疗效，将会有更多的患者使用联合疗法。例如，抗血管小分子靶向药可以同癌症免疫疗法联用，从而达到更好的治疗效果，延长患者生存时间。多种癌症疗法之间的联合疗法，因其突出的有效性以及对患者生存时间的延长，随着个性化治疗进一步的推广，将成为肿瘤治疗领域的主要发展趋势之一。 （6）伴随诊断行业的快速发展将进一步促进小分子靶向药物的应用 伴随诊断是一种体外诊断技术，是在用药之前对患者进行测试以确定患者对某种药物的反应（疗效、风险等），从而指导用药方案的一种检测技术。伴随诊断可以为特定患者找到最适合的药物，可以预测某种药物或治疗手段对该患者的副作用，还可以在治疗中进行检测，以便随时对治疗方案进行调整和修正，以达到疗效最大化的目的。与小分子靶向药物市场配合的中国伴随诊断市场正在快速发展，肿瘤伴随诊断正变得越来越普遍。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股
4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前 10名股东情况 □适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内公司实现营业总收入 791,002,454.27元，较去年同期增长 49.22%，主要为报告期内伏美替尼国内上市后第二年实现销售收入 790,323,498.88元，较上年同期增长 554,612,737.48元，增长比例 235.29%。报告期内公司实现归属于母公司所有者的净利润为 130,520,677.23元，较上年同期增长 614.22%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为 79,374,984.63元，实现扭亏为盈。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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