[年报]福瑞股份(300049):2022年年度报告
原标题:福瑞股份:2022年年度报告 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王冠一、主管会计工作负责人林欣及会计机构负责人(会计主管人员)林欣声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以263,053,100股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10 第四节公司治理..................................................................................................................................................32 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................51 第六节重要事项..................................................................................................................................................53 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................60 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................66 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................67 第十节财务报告..................................................................................................................................................68 备查文件目录 （一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用□不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 在党的“二十大”报告中，明确提到“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深化医药卫生体制改革，加强重大慢性病健康管理，促进中医药传承创新发展”等重要内容，为我国未来医疗领域的发展指明了方向。公司主要从事药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务，报告期内行业情况如下：1、三医联动下的医改继续。2022年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，明确了2022年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。 2022年医改工作主要包括四个方面，即加快构建有序的就医和诊疗新格局；深入推广三明医改经验；着力增强公共卫生服务能力；推进医药卫生高质量发展。同时围绕主要内容《任务》提出了二十一项具体举措。 2、全面助力中医药产业发展。2022年3月，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，对“十四五”时期中医药工作进行全面部署。这是依据国家《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》、首个以国务院办公厅名义印发的中医药五年规划，从战略层面为实现新时期中医药高质量发展明确了举措，提供了保障。 3、网售药监管“靴子”落地。2022年8月，国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定，主要内容包括落实药品经营企业主体责任，压实药品网络销售平台责任，明确处方药网络销售管理，落实“四个最严”要求、强化各级监管部门的监管措施。伴随着网售药监管“靴子”落地，网络售药将进入规范化、合规化、严监管的新时期。 4、推进全民健康信息化建设。2022年11月，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合印发《“十四五”全民健康信息化规划》，提出“集约建设信息化基础设施支撑体系、健全全民健康信息化标准体系、深化“互联网+医疗健康”服务体系”等八个方面的主要任务，同时指出，“到2025年，初步建设形成统一权威、互联互通的全民健康信息平台支撑保障体系，基本实现公立医疗卫生机构与全民健康信息平台联通全覆盖。”5、医疗器械领域健康发展。随着全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。我国对医疗器械行业重视程度显著提高，在政策层面给予较大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代。2022年9月，国务院常务会议确定专项再贷款与财政贴息配套支持部分领域设备更新改造。为响应号召，国家卫健委发布《关于印发使用阶段性财政贴息贷款购置设备相关建议和参考材料的通知》，进一步明确使用财政贴息贷款更新改造医疗设备在医院端二、报告期内公司从事的主要业务 1 、药品的生产与销售 公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。 2022年度，公司自有药品实现营业收入2.94亿元，较上年增长9.33%，其中来自商销、电商渠道的收入同比增长达44%。公司软肝片销售模式转型的成效持续凸显，自有药品业务毛利率较上年增长1.60%。公司凭借产品优势、品牌优势和渠道优势，通过“药品+器械+服务”业务协同发展，将处方药销售、健康管理服务及保险支付进行良性结合，加强“线上+线下”渠道融合，在维持巩固原有公立医院销售渠道的基础上，继续拓展向以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转型，进一步增加药品业务收入并提高毛利率，增强药品业务抗风险能力。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan530、FibroScan430及FibroScan502Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证。该设备由基于VCTE?技术的LSM（肝脏硬度测量）和SSM（脾脏硬度测量），CAP?（受控衰减参数）前沿专利技术驱动，可用于评估肝脏纤维化，门静脉高压和肝脏脂肪变性的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 2022年度，公司器械业务线重要子公司Echosens实现营业收入8,642万欧元，较上年增长21.75%。公司抓住非酒精性脂肪肝（NASH）领域的发展机遇，以NAFLD/NASH的诊断与治疗为中心，针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力，提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求，不断扩展公司医疗器械业务的发展空间。一是不断提高自身研发水平，持续研发适合不同层次需求的产品品种，2022年推出了主要针对基层医疗机构临床需求、采用按次收费模式的设备FibroScanGO，并已在美国和法国市场上市推广。二是积极开展与国际大型药企的合作，助力药物临床试验及提供相关综合解决方案。报告期内与诺和诺德建立合作关系，以推进NASH的早期诊断，并提高患者、医疗提供者以及其它利益相关方对该疾病的认知。三是推动全球肝病及相关领域临床实践指南的更新。基于FibroScan大量循证医学证据，报告期内美国内分泌医师学会（AACE）、美国肝病研究学会（AASLD）、英国肝病学会（BASL）、美国心脏协会（AHA）、美国胃肠病学会（AGA）等各大权威机构，相继在其最新发布的NAFLD相关国际指南中一致推荐FibroScan作为NAFLD无创评估和管理的重要工具。 公司将持续拓展FibroScan的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用，进一步推动FibroScan用于普通人群的常规筛查和诊断，推动FibroScan成为全球NASH无创诊断领域的金标准。 3、医疗服务业务 （1）儿科医疗健康管理 “ ” 在儿科业务方面，公司秉持儿童全生命周期健康管理这一理念，重点推进两个部分：1、支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，如赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。在这部分，公司和重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学附属华西第二医院等医疗机构充分合作，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。2、支持儿童健康消费的盈利性板块，如儿童健康管理、特殊时期的康复等。公司已在成都地区开设了高新儿童卓越门诊部、武侯儿童卓越门诊部、新川儿童卓越门诊部三家直营店，报告期内实现营业收入较去年增长70.65%，总服务人次达85,555人。 （2）肝病慢病管理业务 在肝病慢病管理业务方面，公司致力于落实《“健康中国2030”规划纲要》有关要求，2019-2030 “ ” 对标《健康中国行动（ 年）》相关指标，提高肝病防治水平。公司爱肝一生项目践行了这一使命担当，在全国范围内协助医院建设全程管理中心，与医院共同开展对患者诊前、诊中、诊后“按效果付费”的肝病慢病管理服务，通过线上、线下联合为医院提供肝病学科的建设、肝病患者的慢病管理、人才的培养，及针对医院/医生、患者的运营服务，助力提高疾病治疗率与患者治疗依从性，降低肝硬化及肝癌发生率，实现“医保、医生、患者”三方共赢。 2022年度，公司以十二五、十三五重大课题研究成果指方向，以经25年积累的大数据平台做支撑，以互联网医院专家工作室、按效果付费全程管理课题为抓手，持续整合优势学术、技术、产品资源，成功落地以抗病毒与抗纤维化并重的“双抗治疗”为核心的管理式医疗模式，实现了转型发展的新跃升。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面： 1、产品及品牌优势 公司基于在肝病领域多年积累，同时通过不断的学术推广和品牌建设，已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起了良好的品牌形象。 公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，受到中华医学会肝病学11 14 分会、中华医学会感染病学分会、中华医学会消化病学分会等 家学会及 部指南权威推荐，是临床“软肝”首选用药。 公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）、美国内分泌医师学会（AACE）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国NMPA等认证，超过3500篇同行评审文献和160篇国际指南中显示了FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。 2、研发及技术领先优势 公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，一直以来持续进行肝病诊断技术的研发，根据不同层次市场需求，力求研发出更多元、更智能的肝病诊断系列产品。公司肝纤维化诊断系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度、并经临床验证的无创即时检测设备，较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势，同时可大幅降低患者的检查费。公司陆续推出了FibroScan国产化系列产品，在保持一贯的国际品质和技术的基础上，更加贴近中国医生的临床和科研需求，同时融合了中国“智造”的创新和高水平，更具智能化、人性化、便捷化，满足市场的不同需求。 3、全球战略布局优势 公司总部位于北京，子公司遍布于欧洲、美国、香港以及中国内地重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械业务以100 其遍布全球的销售网络为载体，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球 多个国家地区。在脂肪肝方面，公司与国际大型药品企业紧密合作，FibroScan在NASH药物临床研发过程中用于患者的入组初筛、临床疗效评估等，未来公司将推动FibroScan成为全球NASH检测领域的重要标准之一；公司将与国内大型医院合作，拓展Fibroscan的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。 4、肝病全产业链优势 福瑞股份一直致力于肝病领域的全流程管理，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体，从上游肝病诊断仪器，肝病治疗药品生产，药品代理及配送服务，到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据，打通了筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期，为肝病患者提供了专业、全面的解决方案，形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。 5、人才专业优势 公司长期以来通过外部引进、内部培养相结合的方式，不断吸纳各类人才，并且重视岗位培训与绩效考核，形成了一支架构完备、有良好梯队配置的专业工作团队。公司管理团队核心成员，经过多年的并肩作战，不断聚集经营动能，用工匠精神和企业家精神为公司发展保驾护航。公司生产团队、研发团队、销售团队等都具备良好的知识水平、职业素养，能够为客户提供专业的产品及周到的服务，为公司进一步的发展提供了有效的支持。 四、主营业务分析 1、概述 参见第三节“管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
适用□不适用 单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是□否
□适用 ?不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ?不适用 （5）营业成本构成 产品分类 单位：元
?是□否 本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，增加2户，减少1户。具体如下：
□适用 ?不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
□适用 ?不适用 3、费用 单位：元
□适用 ?不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □适用 ?不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 ?不适用 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求 医疗器械产品相关情况 ?适用□不适用 截止2022年12月31日，公司医疗器械注册证情况如下：
单位：元
? 适用□不适用 1、投资活动现金流出变动的主要原因为：主要系本年理财投资减少，同时上年投资Epvision，本年不涉及。 2、筹资活动现金流入变动的主要原因为：主要系本年归还银行借款，上年收到员工持股计划认购款所致。 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用 ?不适用 五、非主营业务情况 ?适用□不适用 单位：元
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