[年报]康泰医学(300869):2022年年度报告
原标题:康泰医学:2022年年度报告 2022年年度报告 2023-014 【2023年4月】 2022年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以401,796,800为基 数，向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9 第四节公司治理..................................................................................................................................................70 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................85 第六节重要事项..................................................................................................................................................88 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................99 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................105 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................106 第十节财务报告..................................................................................................................................................109 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2022年年度报告原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用□不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科、多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家科技发 展和制造业水平的标志之一，已成为现代临床医疗、疾病防控、养老康复、公共卫生和健康保障体系的重要组成部分。 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35） 中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用 设备制造业（分类代码：C35）。 （1）全球医疗器械行业发展现状及趋势 随着经济社会不断发展，全球人口持续增长，社会老龄化程度加深以及人们健康意识的不断提升，全球医疗器械市 场规模持续快速扩大。根据EvaluateMedTech数据统计，2021年全球医疗器械市场规模达到5,043亿美元，同比增长 5.63%，预计2022年全球医疗器械市场规模将达到5,328亿美元。 从市场规模来看，美国、欧洲、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早，医疗福利体系健全，居民生活水 平较高，健康意识较强，对产品的质量和技术水平要求较高，市场需求以升级换代为主，已形成较为稳定成熟的市场并 占据着全球超过八成的市场份额。中国、印度、东南亚以及南美洲等发展中国家和地区医疗器械行业发展起步晚、人口 众多，医疗卫生系统改善空间大，已成为全球医疗器械行业的主要增长点之一。此外，非洲地区人口众多经济落后，工 业化水平低，公共卫生体系极不完善，95%的医疗器械产品依赖进口，加上非洲传染病数量及发病率较高，一次性医用耗 材和普及型医疗器械需求较大，市场潜力仍需要开发；从产业链来看，全球已经形成完整的医疗器械产业链，包括上游 的生物医学、电子器件、医用原材料、机械制造等产业，下游的各级医院、体检中心、康复机构、实验室、家庭和个人 等终端客户，以及配套的远程医疗、智慧养老、康复理疗等相关产业；从竞争格局来看，由于医疗器械行业进入门槛较 高，企业技术水平与其资本实力紧密相连，全球已形成了相对稳定的竞争格局。欧美等发达国家掌握高端设备市场和前 沿技术，长期占据主导地位，美国、欧洲、日本等国家和地区医疗器械行业销售收入在全球市场占比约为79.5%。人口 红利和发展潜力显著的发展中国家则承担中低端产品的生产制造，中国、印度、东南亚等国家和地区医疗器械行业销售 收入在全球市场占比约为19%。 （2）我国医疗器械行业发展现状及趋势 与欧美发达国家相比，我国医疗器械行业起步较晚，企业数量多、规模普遍偏小，行业集中度和技术水平相对较低。 从产品构成来看，中低端医疗器械产品占比约为75%，产品凭借较高的性价比和良好品质在国际市场上具有很强的竞争 力，高端医疗器械产品占比约为25%，竞争力较弱。我国医疗机构依赖进口的现象比较严重，欧美发达国家产品占据了 我国中高端医疗器械市场的80%以上。从药械比角度来看，我国人均器械支出及临床渗透率较低，药械比仅为1∶0.35， 与全球1∶0.7的平均水平存在较大差距，远低于发达国家1∶0.98的药械比水平，我国医疗器械市场规模远远落后于药 品市场，存在较大提升空间。 随着我国经济社会的快速发展、城镇化进程不断加快、人口老龄化程度加深、居民健康意识不断提升，加上国家专 项政策扶持、医疗基建提速以及人口红利的持续带动作用，我国医疗器械行业获得长足发展，已经成长为产品门类比较 齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。2020年初，许多国家停工停产，出现全球性的医疗物资短缺， 由于我国医疗器械行业率先恢复了产能，成为全球医疗物资的主要供应地。根据罗兰·贝格发布的《中国医疗器械行业 发展现状与趋势》报告显示，2022年我国医疗器械市场规模达9,582亿元（人民币），近7年复合增速约为17.5%，已 成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。 我国拥有庞大的消费群体及广阔的市场增量空间，人口老龄化和疾病慢病化将加速推动医疗器械市场需求持续增长， 新技术的推广应用将推动市场规模持续扩容。随着我国医疗器械行业整体技术水平的不断增强，设备制造业加快转型升 级，国家政策和行业法规不断规范和引导，医疗器械行业将步入高端化、规范化发展的轨道，在未来很长一段时期将保 持稳定的增长态势，预计未来五年的年均复合增长率为14.41%，2025年我国医疗器械市场规模将突破万亿元。 （3）行业政策对医疗器械行业的影响 2022年，欧盟新版医疗器械法规MDR（EU2017/745）进入全年实施阶段，体外诊断医疗器械法规（IVDR）也于2022年5月26日正式实施。欧盟新版法规提出了更严格的要求，并影响到全球所有向欧洲市场提供产品的生产商和经销商。 其中最大的影响在临床认证方面，新版法规要求将更严格的临床证据和质量管理实践作为医疗器械产品批准的先决条件。 因此，已经在欧盟上市的产品需要提交最新的临床评价报告，获得新的CE标识后才能继续销售。MDR和IVDR的实施给 我国医疗器械厂商带来了认证周期拉长、合规成本增加等问题，但从长远来说，有利于国产医疗器械产品质量和标准规 范性的提升。 （4）公司的行业地位 经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业。经过长期的研发创新和生产经 验积累，公司形成了较为完备的产品体系，掌握了大量不同种类产品的核心技术与生产工艺，部分产品的技术性能已达 到行业领先水平。公司拥有从模具、注塑、SMT到产品组装生产的完整产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模 化生产能力，部分产品的大批量供货能力已进入全球领先行列。作为较早进军海外市场的国产医疗器械企业之一，经过 多年发展，公司全球化程度日益加深，市场规模不断扩大，产品凭借较高的性价比和良好品质，取得了较强的竞争优 势，累计销售至全球150多个国家和地区，在国际市场享有较高的品牌知名度。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求 （一）主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧 类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛应用 于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报 告期内，公司努力克服宏观环境的不利影响，紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划，扎实开展各项工作，增强企业发 展韧性和内生动能，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完整的产业链一体化等核 心竞争力优势，生产经营保持稳定有序。公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例为 99.52%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。 （二）主要产品 公司主要产品情况如下：
经过二十余年的研发和技术积累，公司掌握了多项产品开发的核心技术与生产工艺，核心技术均为行业内的主流技 术，拥有全部的自主知识产权，具有较强的竞争力，短期内被竞争对手替代、淘汰的风险较小，具体情况如下：1、血氧类产品 产品主要采用包括多路稳压数字采集、多级调光血氧、血氧心电采集在内的多项核心技术，相比市场上其他产品， 性能更优越、成本更低、测量结果更精确。 2、监护类产品 产品主要采用包括监护仪应用软件、多参数监护模块、中央监护系统软件、插件监护、转运监护在内的多项核心技 术，能够与医疗信息系统无缝对接，实现普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征实时监护以及院内、院 间监护数据的共享，插件监护可实现监测参数的随意组合和即插即用，转运监护可实现病人转运过程中连续监护，并实 现数据整合，为用户提供软硬件结合的技术解决方案。 3、心电类产品 产品主要采用电生理信号采集、数字滤波、数据自动分析在内的多项核心技术，除了监测心电波形的常规功能之外， 还拥有动态心电图和负荷心电图的心律失常分析、心率震荡、T波电交替、心率减速力等分析功能，并具备自动开启心 电记录、高速数据解析与实时绘图、高分辨率图片生成等应用功能，可以为客户提供行业领先的智能心电服务。 4、血压类产品 产品主要采用自适应滤波、阶梯减压测量等多项核心技术，具有多种显示方式，多重提示功能，相比市场上其他产 品，显示效果更好，测量结果更稳定、抗干扰更强。 5、超声类产品 产品主要采用自相关、数字波束形成、全数字中央处理、远程实时传输与同步存储等多项核心技术，实现了本地和 远程实时高清晰度超声成像，高精度胎心率计算，可为孕期女性提供孕早期、孕中期胎儿胎心监护及围产期母亲胎儿生 命体征监测服务。 6、健康一体机 产品主要采用自助体检检测和带可移动腓电极的心电图电极安放装置等多项核心技术，能够自动测量心电、血氧、 血压等生理数据，通过多种网络传输方式将采集到的数据发送到远程健康数据平台，可实现健康信息的实时记录、数据 传输与健康状况评估。 7、分析测试类产品 产品主要采用脉冲数字化建模、波形甄别、阵列式后分光及光电检测系统、压力自释放的液路系统、双重过滤保护 等多项核心技术，可实现与LIS系统的无缝连接，实现数据实时共享。 8、远程医疗 公司采用基于物联网的健康管理平台-基层医疗机构软件、基于物联网的健康管理平台-医师工作站软件、基于物联 网的健康管理平台-服务器端httpapi接口在内的多项核心技术，搭建了SaaS远程医疗平台，将医疗设备、用户、医生、 专家、健康管理师等多方有机结合，能够将大型医院的优质医疗资源覆盖到家庭和社区，为用户提供健康管理和远程诊 断服务，并通过软件技术实现对个体健康的全程监护。 9、其他产品 （1）雾化器类：产品主要采用自耦变压器升压、压电陶瓷电能转换和采集、基于压力检测的呼吸识别等多项核心技 术，保证雾化粒径适中，使得产品性能更优越，竞争力更强。 （2）压差式肺功能仪类：产品主要采用压差流量采集、肺功能参数获取等多项核心技术，能够为用户提供专业、高 精度的肺功能检查结果，可满足医用、家用等多场景的肺功能检查需求。 （3）制氧机类：产品主要采用超声波流量及氧浓度检测、多路传感器检测融合处理、制氧系统精准切换控制等多项 核心技术，依据变压吸附式制氧原理，结合双塔系统均压和反吹控制实现医用级氧气的制取。 （4）输注泵类：产品主要采用超声波检测、应变感应式压力检测、步进电机运行状态检测等多项核心技术，实现临 床高精度静脉输注，运行更稳定，报警系统更完善，产品竞争力更强。 （5）呼末CO2检测设备：产品主要采用非分光红外检测原理设计，具有自动大气压力补偿、呼吸通路状态异常判断 等功能，响应迅速，检测精准。 （四）主要经营模式 公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现 有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。 1、采购模式 公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经建立起合格供应商档案，拥有 几百家合格供应商，并与其保持着稳定的长期合作关系，保证公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。 公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，因此在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主 2、生产模式 公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计 划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作 实现产品的高效生产。此外，公司建立了生产快速响应机制，根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突 然增加时能够快速响应。 3、销售模式 根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司 产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模 式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、 直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府 采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外 主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品。 4、盈利模式 公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。 （五）主要业绩驱动因素 1、消费升级和人口老龄化将使医疗器械行业长期受益 随着我国经济社会的不断发展，居民收入水平不断提高，对医疗健康的需求与日俱增，庞大的市场消费群体、广阔 的市场增量空间以及人口老龄化和慢病发病率增加带来的市场需求将使我国医疗器械企业长期受益。 2、医疗新基建采购订单逐步兑现，进一步刺激市场增长 随着医疗新基建在全国范围内展开，公立医院和基层医疗机构专项建设、财政贴息贷款更新改造医疗设备、“千县 工程”等政策将逐渐落地实施。而国家也在逐步规范对进口医疗器械的采购行为，鼓励和规定医疗机构更多采购国产设 备。随着医疗新基建采购订单逐步兑现，将进一步刺激国内医疗器械市场增长。 3、政策红利继续释放，加快研发创新取得市场突破 我国医疗器械行业迎来“政策密集期”，随着政策红利逐步释放，一方面政策引导有利于医疗器械企业放心扩大产 能，形成规模效应，降低生产成本，提高市场竞争力。另一方面，政策鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，加快国产 替代进程。随着中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平，部分国产医疗企业将实现中低端市场向高端市场的 突破，占据更多原本属于发达国家医疗器械企业的市场份额。 4、国产医疗器械企业加快“走出去”步伐 年来，随着我国医疗器械技术水平的不断提高和产业规模的不断扩大，越来越多的医疗器械企业加速全球化市场布 疗器械出口总额为4,441.79亿元，预计2022全年将达到4,785.9亿元，年均复合增长率为10.2%。我国医疗器械企业 在为全球医疗物资供应做出重要贡献的同时，扩大了海外营收和市场，获得了更多海外客户的认可，增强了国际影响力 和“走出去”的信心。随着我国对外贸易“朋友圈”的不断扩大，将为国内医疗器械企业出海提供更多机遇。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，主要体现在以下方面：1、研发创新优势 公司始终将自主研发创新视为企业生存、发展和提升核心竞争力的关键因素，通过高效的研发体系建设和新产品开 发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。经过二十余年研发和技术积累，公司建立了以市场需求为导向快 速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，采购、生产、质量管理、销售及售后服务多部门协同配合的产品研发体系， 掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多种产品的核心技术和生产工艺，拥有河北省医疗检 查监测仪器技术创新中心、河北省企业技术中心、河北省智能医疗设备产业技术研究院等省级研发机构，在行业内积累 了丰富的研发经验。截至报告期末，公司共持有国内专利275项，国外专利95项，软件著作权217项以及大量的技术储 备，报告期内新增国内专利75项，其中实用新型专利44项，外观设计专利31项，新增国外发明专利1项，新增计算机 软件著作权28项。 公司拥有一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，在研发广度和研发 深度上均能支撑公司的发展战略与业务布局。截至报告期末，公司技术研发人员为606人，占公司员工总数的34.4%。 专业、高素质的研发团队具有丰富的行业经验，拥有自主开发和突破医疗器械技术关卡的能力，能够根据先进技术的发 展动向和市场需求，开发出科技含量高、质量优异的创新型产品。 多年来，凭借高水准的研发创新能力和行业影响力，公司及旗下产品荣获多项殊荣，2004年，公司被中华全国工商 业联合会授予“中国优秀民营科技企业”荣誉；2011年，脉搏血氧仪产品荣获河北省科技进步奖，家庭健康体检终端荣 获中国创新设计红星奖；2012年，电子血压计产品（CONTEC08A）荣获中国国际消费电子Leader创新奖；2015年，“物联 网健康一体机”项目被列入国家火炬计划产业化示范项目；2016年，公司研发团队被中共河北省委、河北省政府授予 “重点培育创新团队”称号，公司被河北省工信厅、河北省财政厅评为“河北省技术创新示范企业”；2019年，多参数 生命体征监测仪入选中国自主创新产品，多款心电图机和动态心电图机入选国家优秀医疗设备产品目录；2020年，公司 脉搏血氧仪系列产品荣获“2020年度省级制造业单项冠军产品”，公司被河北省工业和信息化厅授予“河北省工业设计 中心”；2022年，儿童脉搏血氧仪和手持式家用便携雾化器荣获广交会设计创新奖银奖；Medi-Capsule多场景日常医疗 自主检测舱设计理念荣获2022年中国优秀工业设计奖银奖。 2、产品种类优势 自设立以来，公司始终致力于医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售，经过多年技术研发和生产经验积累，公司 产品种类不断丰富，掌握了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺，产品涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血 压类、分析测试类等多个大类，可以为全球客户提供多样化的医疗健康解决方案和专业化的技术支持，并且可以根据先 进技术的发展动向和市场需求，快速将多种产品功能进行组合，满足客户对单一医疗器械功能集成化的需求。 3、规模化生产优势 公司具有丰富的生产组织经验和较为成熟的生产工艺，建立了涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录以及产品组装生 产的完整产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产交付能力，部分产品的供应能力处于行业领先地位，能 够有效缩短生产和交货周期，承接客户的大批量订单需求。公司生产流程自主可控，具备较强的采购议价能力和话语 权，保证主要原材料供应质量和价格的稳定性，有效避免因市场供需不均衡、原辅料价格波动等因素对生产经营造成影 响，稳定利润水平。截至报告期末，公司脉搏血氧仪产品的生产规模和大批量供应能力处于全球领先行列，经受住了 2020年初期全球范围内医疗物资订单激增以及2022年12月份国内医疗物资供应紧张形势的严苛考验。2021年，公司被 河北省工信厅、发改委、科技厅联合认定为“河北省应急物资生产能力储备基地”。 4、质量管理优势 自设立以来，公司始终坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的质量管理方针，凭借对国内外医疗器械法规、标 准的深入研究以及自身多年的生产和质量管理经验积累，建立了涵盖研发、采购、生产、销售及售后服务的全面质量管 理体系，通过了ISO9001、ISO13485质量管理体系认证，实现了从原材料采购、产品生产出库到售后的全过程质量控制， 保证了产品的高一致性和可靠性。 多年来，公司凭借对产品品质的严格管控，在业内获得了良好的声誉和行业肯定，2013年，公司荣获“河北省质量 效益型先进企业”。2015年，公司荣获河北省最高质量荣誉奖项——河北省政府质量奖，董事长胡坤先生荣获河北省政 府质量奖（个人奖）。2019年，公司荣获国家标准化管理委员会全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 (SAC/TC221)委员单位。2020年，公司再次荣获河北省政府质量奖（复评）。 5、营销网络优势 作为较早进军海外市场的国产医疗器械品牌之一，经过多年经营，公司建立了经销直销相结合、B2B与B2C相结合的多元化营销模式，营销网络覆盖全国31个省市、自治区以及全世界150多个国家和地区，拥有一支与现有丰富产品线 相匹配的专业销售队伍，积累了大量优质国内外长期客户资源，不仅为公司预期收入提供了稳定性和可见性，也使得公 司能够投入更多资源优化服务，满足客户不断变化的需求。公司产品凭借较高的性价比和良好品质，赢得海内外客户的 一致信赖。公司高度重视跨境电商业务，线上平台市场基础好。截至报告期末，公司自营店铺已覆盖京东、天猫、抖音、 快手、拼多多以及阿里巴巴国际站、亚马逊、速卖通、eBay等境内外主流电商平台。 6、销售服务体系优势 公司高度关注和重视客户需求，始终以“向客户提供更优质、更便捷的服务”为目标，建立完善的售前售中售后服 务体系，售前服务包括为客户提供专业的医疗器械产品咨询建议和需求分析，售中服务包括满足客户合理需求的变更和 售后服务的技术部门，配备了专业的技术服务队伍，负责产品的安装、调试及维护服务，解决技术问题以保证设备正常 工作。 四、主营业务分析 1、概述 2022年度公司实现营业收入71,211.45万元，同比下降21.63%，实现归属于上市公司股东的净利润为19,620.26万元，同比下降44.32%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为14,468.86万元，同比下降57.80%。报 告期内，受人员流动受限、物流运输不畅等因素影响，公司生产经营受到一定影响，境内外销售业务开展受阻。进入 2022年年末，公司线上订单快速增长，但公司仓储所在地华北地区物流快递发货阻塞情况较为严重，订单发货延迟，加 上电商平台较高的平台和技术服务费、物流运费等费用激增，报告期内营业收入及净利润不及预期。在公司总收入下降 的情况下，研发费用并未随之下降，报告期内研发费用为9,325.39万元，同比增长41.16%，研发创新能力的提升为公 司长远发展奠定了良好基础。此外，凭借公司的快速响应能力、规模化生产能力以及高性价比产品，在2023年延续了上 年年末的良好订单增长势头，2023年一季度营业收入及净利润均实现较大幅度增长。 在过去三年，医疗器械行业迎来打开更多海外市场、提升品牌国际认可度的历史性机遇，公司凭借市场快速反应能 力、规模化生产能力以及短期内大批量供货能力，最大程度地满足了全球客户的订单需求，产品凭借较高的性价比和良 好品质得到了市场的充分验证与认可；在巩固欧美、日本等传统优势市场的同时，公司产品在东南亚、中东、印度、南 美洲、非洲等更多海外新兴市场打开了销路，进一步提升了国际化水平；公司与更多上游供应商和下游客户建立了良好 稳定的合作关系，获得了更多元的供应链形态和更广泛的市场渠道，康泰（CONTEC）品牌影响力和知名度也迅速提升。 公司从业绩爆发期逐渐转入快速成长期，在这一阶段，公司将继续坚持长远发展的战略定力，根据公司实际经营状况、 行业发展趋势审慎决策，合理利用积累的充裕现金流和运营资金，加大研发投入，打造更为丰富的产品线，不断拓宽产 品赛道，深耕线上线下融合的全渠道营销体系，不断拓展海内外市场，加快建设智能制造体系，增强产业链纵向一体化 竞争优势，夯实主营业务基础，努力提升公司的持续盈利能力和经营业绩水平。 （1）打造“一轴两翼”研发布局，加快新技术新产品研发培育，向中高端市场进军报告期内，公司继续执行“科技兴企、人才强企”战略，坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的整体研发格局，以自主研发为核心，以市场需求为导向，不断完善产品体系，围绕人类全生命周期研发出更多符合市场需求的产 品。报告期内，公司投入研发费用9,325.39万元，同比增长41.16%，占营业收入比重为13.1%。公司在湖南省设立了长 沙康泰医芯生物科技有限责任公司和长沙康泰智慧生物科技有限责任公司，两家子公司作为总部研发中心的补充，依托 长沙为中心的中部地区人才和区位优势，开展软硬件开发、工业和结构设计等研发工作以及体外诊断产品、齿科材料等 新产品新技术的开发工作。公司已于2020年11月在深圳设立了分公司，研发方向为智能医疗设备检验检测等领域。至 此，公司在国内已经初步形成了北方总部为轴心、中部地区长沙子公司与南方深圳分公司为两翼的研发布局。未来，公 司将持续向两地投入资金、技术与研发力量，利用当地的人才、区位优势以及产业扶持政策，不断壮大长沙子公司和深 圳分公司的研发实力，使得公司能够在激烈的市场竞争中保持源源不断的自主创新能力。 报告期内，公司研发创新情况如下： ①在公司传统优势的血氧类、监护类、心电类、超声类等产品领域，结合业务场景和行业发展趋势加快产品升级换 代速度，主要侧重于功能的丰富、性能的提升、外观的迭代、体验感的升级等。并面向特定人群开发新产品，以更具性 价比的产品和更优质的服务打入更多细分市场，在优势业务赛道夯实基础。 在血氧类产品方面：脉搏血氧仪作为公司的拳头产品之一，多样化、定制化程度高，产品线覆盖低端到中高端市场， 可以满足不同客户的需求。在过去三年，公司向全球供应了超过3,000万台血氧仪产品，在赢得更多海内外客户认可的 同时获得了大量市场反馈信息，公司根据市场反馈在安全性、可靠性、抗干扰能力和产品操作等方面对重点推广的产品 进行了优化升级，精准匹配客户需求。在新产品方面，公司推出了可在恶劣环境下使用的新型掌机类血氧仪，具有坚固 耐用的外部结构，安全性可靠性更高，可用于户外救援等场景。此外，公司与国内多家知名企业合作开发了远程血氧监 测项目，为产品提供了更多健康解决方案。 在监护类产品方面，报告期内，公司一方面主攻高端监护仪产品市场，面向手术/麻醉监护（OR）、重症监护（ICU）、新生儿重症监护（NICU）、心脏重症监护（CCU）等重症科室研发了插件式监护仪TS系列，通过丰富插件种 类、多种软件分析和统计方法、增加动态血氧分析功能等技术亮点增强了产品的市场竞争力。面向急救科、床旁监护等 医院科室，研发了便携式监护仪CMS1000。面向家庭和个人自用，研发了多参数生命体征监测仪HMS1000。另一方面根据 市场反馈对现有优势产品进行技术升级，在HMS7500基础上，推出了集成化更高、功能更丰富的多参数生命体征监测仪 HMS8500。 在心电类产品方面，公司拥有心电工作站、动态心电图仪、多导联心电图机等多款产品。报告期内，公司以自主研 发为核心，向中高端产品领域拓展，研发了应用于各级医疗机构的十八导心电图机，填补了公司在中高端电生理采集设 备领域的空白，并且该产品具有远程服务功能，可以通过远程分析及时得到专家的诊断，给出专业分析及健康建议，在 偏远地区及医疗资源不足的地区能够发挥重要作用。 ②在不断变化的市场环境中未雨绸缪，积极布局市场前景好、估值高的成长赛道。报告期内，公司持续加大行业前 沿技术的研发投入，在分析测试产品、医用辅助器具、理疗产品等领域不断填补公司产品体系空白，研发了可视喉镜、 助听器、输注站、压力波按摩仪等新产品，并在国内重点关注的心肺功能产品领域，改进、研发了雾化器、吸痰器、呼 气末CO2检测设备以及多款新型医用和家用制氧机。 ③截至2022年12月31日，公司共持有国内专利275项，国外专利95项，报告期内新增国内专利75项，其中实用新型专利44项，外观设计专利31项，新增国外发明专利1项；共持有软件著作权217项，新增软件著作权28项。 具体新增专利情况如下：
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