[年报]塞力医疗(603716):2022年年度报告
原标题:塞力医疗:2022年年度报告 公司代码:603716 公司简称:塞力医疗 塞力斯医疗科技集团股份有限公司 2022年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了带强调事项段保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会、独立董事已对相关事项进行了专项说明,具体内容详见公司于2023年4月27日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的相关文件。 四、 公司负责人温伟、主管会计工作负责人沈燕及会计机构负责人(会计主管人员)黄思燕声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 截至2022年12月31日,公司2022年度合并报表实现归属于上市公司股东的净利润为-154,417,230.00元,累计可供股东分配的利润为411,784,160.60元;母公司2022年度实现的净利润-58,385,751.04元,母公司累计可供分配利润为314,868,620.89元。 综合考虑公司的发展现状和资金需求情况,公司2022年度拟不进行现金分红,资本公积金不转增股本,剩余未分配利润滚存至下一年度。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 是 详见公司同日披露的《关于控股股东资金占用情况及整改情况的提示性公告》。 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅第三节管理层讨论与分析中第六条公司关于未来发展的讨论与分析中的第四款“可能面对的风险”的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................................................... 15 第四节 公司治理 ......................................................................................................... 50 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................. 78 第六节 重要事项 ......................................................................................................... 80 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................... 99 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................... 106 第九节 债券相关情况 ............................................................................................... 107 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 109
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
因公司正处于战略转型,着力推动传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级,加上医保控费、集采等政策的影响,部分客户应收账款回款时间过长,公司选择性终止部分IVD业务和单纯销售业务,另有部分IVD业务合同到期后未作延续安排,致使IVD业务和单纯销售业务营业收入及利润出现一定幅度下降。 报告期内公司销售结构如下: 单位:人民币万元
2、客户收入规模下降及延期回款,导致公司信用减值损失较大的同时财务费用上升 近年来各地医保支出较大,医院整体收入规模下降,医保回款受影响,导致公司的应收账款回款延期,信用减值损失计提较大。另,公司及公司子公司郑州朗润客户许昌市立医院及许昌市第二人民医院正在进行破产重整,公司对许昌市立医院及许昌市第二人民医院单项计提坏账金额3,424.32万元。 公司因为应收账款回款延长及医院破产重整预估应收账款无法收回,额外增加利息支出,影响公司整体利润。 3、资产减值影响 公司战略投资境内外多家创新性技术公司,因被投资企业目前正处于研发阶段,核心技术产品尚未产生规模效益,2022年度股权投资价值减值2,585.00万元,另因处置公司间接持股子公司淄博塞力斯医疗科技有限公司,导致山东润诚商誉减值1,223.13万元。 4、营业外支出增大 公司及控股子公司山东塞力斯与青岛市妇女儿童医院发生买卖合同纠纷,青岛市中级人民法院于2022年11月15日作出(2022)鲁02民初794号民事调解书,对仍存在争议的诉讼请求,公司及山东塞力斯与青岛市妇女儿童医院签订《和解框架协议》,公司针对设备交付部分确认营业外支出1,943.21万元。 公司因处置固定资产、对终止合作的客户对应的装修款确认非流动资产毁损报废损失1,165.98万元; 公司因处置公司间接持股子公司淄博塞力斯医疗科技有限公司,对淄博塞力斯确认损失767.11万元。 (二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: □适用 √不适用 九、 2022年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2022年是塞力医疗上市的第六年,也是公司践行数字化战略转型的开局之年,在市场竞争日趋激烈等严峻形势的挑战下,公司把握数字化转型契机,持续深耕IVD产业链,聚焦“广阔市场”+“区域化模式”的企业战略进行多个相关赛道的部署。公司作为数字化转型下智慧医院建设一站式解决方案服务供应商,坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎,延伸布局独立第三方医学检验中心(ICL)、区域医学检验中心(RMCL)共建、IVD产品的研发制造、生命科学前沿技术的创新孵化、创新医疗废物低碳分布式、本地化处理等,形成服务链条上的医疗器械及耗材的全生命周期管理生态系统,进一步创新构建企业核心竞争力。 为推动企业高质量发展的道路,塞力医疗以创新联动贯通机制突破发展瓶颈,形成多样化服务推动企业多元化发展的格局。为实现主营业务的扩张式发展,集团全面启动“广阔市场”+“区域化模式”企业战略,基于清晰的产品及服务定位、差异化壁垒高的商业模式、可及性强的目标客户驱动市场的开发、抢占行业更多市场份额。 2022年公司上下一心,攻坚克难,持续优化组织架构、坚定战略转型、延伸产业生态等多种方式,为集团的业务发展保驾护航。 (一)坚定智慧医疗全生命周期服务商的战略定位 1、坚定不移以“SPD+IVD”双主业为智慧医院生态拓展的驱动引擎 2022年度,公司坚定以医疗智慧供应链服务(IVD集约化运营服务、区域医学检验中心共建、医院SPD智慧精益管理)为基础,同时向上游先进体外诊断技术及院外to C端病患诊疗服务市场(PBM 慢病管理、HaD居家医疗)协同布局的发展战略,在提升医院SPD智慧精益管理及区域医学检验中心共建业务市场份额的同时,通过现代信息技术和智能化设备的应用,持续完善医疗供应链服务体系,向上下游拓展供应链增值服务,挖掘新的利润增长点。 在现有集约化客户体系内,尽可能的导入公司自产产品(如BE的凝血、赛新的发光产品及POCT产品等)和代理设备及试剂,强化同客户的粘性,增强业务额和利润的延续性。同时加强与合作厂家的沟通,充分利用厂家的有利政策,延长合作时间。 新引进部分风口项目利用公司现有资源,推进一些分子检测项目(呼吸道六联检、甲流检测试剂、诺如病毒检测试剂等),提升公司在分子检测领域的市场份额。对于公司的传统强项IVD集约化业务,除了强化原有集约化业务的降本增效的管控外,在公司内部重新整合抽调人员用于专门跟踪新的集约化项目,同时梳理相应资源提高新单的转化率。 据国家卫健委2022年7月发布的《2021年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,截至2021年末,我国共有公立医院11804个,民营医院24766个。三级医院3275个(其中:三级甲等医院1651个),二级医院10848个。随着两票制、耗材零加成、带量采购、DRG/DIP等一系列医改政策铺开,医院的盈利模式被逐渐扭转,利润中心变成本中心,医院对耗材的精细化管理诉求迫切。SPD正日渐成为大型三甲医院提升医院管理精度、改善运营效率、优化服务质量的有效措施。由此SPD模式将在未来成为进入医院管理者的趋势。在SPD服务模式选择上,公司的第三方服务模式不存在业务经营行为,生存状态更加透明,降低了医院的管理压力和风险。在这种服务模式下,医院可借助SPD系统真实数据对供应商进行评价,促使医院利益实现最大化。基于以上因素考量,具有软件-硬件-运营服务集成能力的服务商将更能得到百强医院的信赖。 公司作为民企占有一定的SPD项目市场份额,并且率先整合多种业务模式及产品开拓广阔市场的区域化落地,目前已于重庆市璧山区、四川省凉山州签署了智慧医疗产业园项目,创造了区域SPD项目样板,未来将通过区域合作业务模式抢占更多市场规模,提高市场占有率。 2、延伸布局独立医学检验中心赋能区域医学检验中心共建 根据国家发改委等4部门颁布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、国家卫健委颁布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》等发展规划,以及在国家“鼓励县级医院与乡镇卫生院建立紧密型县域医疗卫生共同体”、“鼓励发展远程医疗”、医疗新基建、医疗信息化建设、医疗资源下沉等多重政策的推进下,县域医疗市场持续扩容。2022年集团洞察县域医疗在内的广阔市场发展先机,依托创新技术、本地化服务和渠道优势,多维度打造广阔市场智慧医疗生态圈。 2021年和2022年国卫办发布的“千县工程”,里面涉及到29个省份1733家县级医院,要求通过省市优质医疗资源向县域下沉,逐步实现县域内医疗资源整合共享,有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用,力争通过5年努力,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。 2023年2月9日,国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委决定在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点,下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。以资源下沉共享为核心,构建分级诊疗服务新格局,实现医疗资源共享。紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心,实现紧密型城市医疗集团内检查检验结果互认,建立覆盖医联体各单位的远程医疗协作网,提高医疗资源配置和使用效率。 3、创新医疗废弃物低碳本地处理 公司紧抓“碳达峰 碳中和”的战略机遇,通过引进获联合国环境保护署(UNEP)多次推荐的废弃物创新、清洁、智慧、本地化、综合处理技术,对废弃物进行源头减量、低碳处理,并结合互联网、大数据、人工智能、区块链、5G、智能物联网实现废弃物的全生命周期追溯的综合管理,竞逐绿色低碳、环保发展赛道,以本地化、无废化、无害化的处理完善智慧医疗业务服务场景,为区域内医用物资的全生命周期服务实现闭环管理。基于国际领先、创新、低碳、快速、并被广泛认可及采用的摩擦热处理(FHT)技术及设备,部署实施城市垃圾综合管理FHT技术医疗废弃物及生活垃圾处理的最佳可行技术(BAT, Best Available Techniques)和最佳环境实践(BEP, Best Environmental Practices),并在全国范围内推广实施。 (二)集团践行数字化战略转型 随着在当前数字化改革背景下,伴随政策推动、需求拉动以及企业探索,智慧医疗已经成为AI智能化技术的最佳落地领域。 人工智能医疗赋能健康产业高质量发展。 人工智能医疗是实现“健康中国”战略的重要驱动力。近年来,国家也出台了多项政策文件,推进智慧医院建设和医院信息标准化建设,发展并规范远程医疗和互联网医疗。 数字化转型的驱动力来自于业务和技术两个方面。业务方面的转型升级,要从业务视角主动思考转型的目标和路径,将转型落实到具体的业务运作中。公司智慧医疗创新中心研发的院端信息化系统,基于开源编程语言、分布式微服务架构等技术栈进行SPD系统的设计、开发及运维部署,解决“卡脖子”的商用数据库核心问题,避免在未来全球格局不明朗情况下,被少数系统厂商断供,减少自主可控方面风险。技术方面的转型升级,是业务提升的巨大推动力,企业应该在新技术的探索上进行适度的超前投入,通过持续的探索和学习,将新技术的威力变为实际的业务价值,推动业务持续转变。公司以对标国际一流水平的软件系统,获得权威认证机构颁发的ISO企业信息化认证和ISO体系认证证书,充分彰显其在软件研发和工程化管理上的杰出能力。 更值得一提的是,SPD业务中智能硬件来自通过战略合作取得的独家授权,系国内市场少数获得中国计量认证(简称CMA)的产品。2022年,公司凭借近二十年经验沉淀和生态系统战略优势,荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强获奖企业名单,并被国际权威医疗媒体MedTech评为 “2022年亚太地区十大体外诊断解决方案供应商”。 医疗信息化是智慧医疗的基础,根据信息化水平划分,医疗信息化发展主要涵盖医院管理信息化、医院临床医疗管理信息化、区域医疗卫生服务三个阶段。公司布局数字信息化转型,在2022年公司公布了和数字信息化龙头浪潮信息的合作,加速布局顺应潮流早日吃上发展的红利。 (三)集团全面启动“广阔市场”战略,致力以差异化服务和产品定位抢占行业更多市场份额 基于我们独特的“SPD+CDSS+DRGs/DIP”解决方案,根据集团的“广阔市场+区域化模式”的企业战略,进一步探索基于区域化SPD项目的多商业模式叠加(SPD+IVD+ICL+RMCL+医废处理+医疗设备维保),目前集团已将西南市场作为上述战略落地的先行先试的项目基地,正着力打造以重庆璧山、四川凉山等为代表的区域化SPD项目多商业模式叠加优质项目样板,以期推广、落地到全国更多的“广阔市场”中的目标客户;同时集团积极推动智慧医疗数字化产业园的建设,为“广阔市场”的基层医疗健康数字化转型升级助力,目前战略协议达成,未来公司将携手当地政府和地方合作伙伴,在鄂西北和河南等多地共同打造智慧医疗大健康创新湾产业集群,助力区域医疗的跨越式发展。 2022年2月公司与重庆璧山现代服务业发展区管理委员会签约塞力斯西南运营中心项目。2022年8月,公司首个区域智慧医疗产业园挺进大西南广阔市场,公司与凉山州人民政府签署项目协议,投资建设塞力斯凉山州仓储物流中心、运维中心,在医疗机构探索推行医用耗材SPD模式。目前凉山项目正在稳健推进,公司SPD模式获得多家当地医疗机构的认可。2022年11月,公司中标三甲医院重庆市璧山区人民医院SPD项目,该院年收入近10亿,目前正在进行SPD项目实施建设。 2022年11月,公司与襄阳市襄州区政府牵手,共同打造鄂西北大健康智慧医疗创新湾项目,预计在襄州建设集医院精益化服务平台、生物技术及生命科学研发智造平台、智慧医疗服务平台于一体的产业集群。鄂西北大健康智慧医疗创新湾项目是公司战略合作襄州区政府,瞄准“医疗新基建”发展机遇,发力区域市场,实现布局广阔市场战略路径的里程碑。与此同时,公司也与中国航空技术国际工程有限公司进行了深入的商务洽谈,双方已初步达成合作意向,合力推动国内广阔市场的医疗大健康产业的发展。 2022年12月,公司中标三甲医院开封市中心医院医用耗材精益化(SPD)项目,该院床位数超5000张。该项目已进入实施阶段,院内SPD系统、供应商SMP系统已经安装完成,预计在2023年第三季度可以上线运行。 2023年3月,公司中标重庆璧山区第二人民医院SPD项目。在璧山区人民政府的极力支持下,公司将分步实施、全面推进璧山区域医疗机构SPD精益化管理的落地,以应对当前公立医院高质量发展的挑战。 集团确定的战略路线为在广阔市场完成核心业务的场景全覆盖。在同一个市场内共用所有的商业模式、复用管理团队及物流等投入,增加盈利,同时扩大集团的签约品类品规,成为地方大型配送商。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)我国体外诊断行业发展趋势 我国体外诊断行业处于快速发展阶段,在人口老龄化加剧、人均寿命上升、医疗和保健支出增长、科学技术发展的大背景下,人们对医疗产品及医疗服务的需求持续增长,为医药健康行业带来持续的成长性。 随着市场竞争的加剧,产品同质性越来越高,市场将逐步向能够提供一揽子增值服务的集约化综合服务商集中,行业集中度将逐步提高,对拥有多领域的综合竞争能力的企业要求会更高。 对于集约化综合服务商的业务规模达到一定程度后,能够在市场网络覆盖的全面性和产品种类的完备性方面获得竞争优势,在实现规模效应的同时,取得更高的采购成本优势,通过为客户提供产品与整体综合服务抢占市场。服务商服务网络所覆盖的区域越广,越容易得到产品制造商和客户的认可,也有利于通过分布在全国各地的服务网络为客户提供稳定、快捷的属地化服务,为客户在全国范围内提供全方位的产品供应、物流配送和技术服务,为争取更多优质客户提供必要的保障。 对于企业综合服务能力提升,随着体外诊断产品制造商和服务商分工越来越明确,体外诊断产品终端用户对服务商的综合服务能力要求越来越高,不仅要求服务商提供仓储管理、物流配送、维修保养、及时响应等日常服务,还希望服务商在医院管理等多个层面能够提供更多增值服务。 根据2021年6月国务院办公厅印发的 《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》,检验属于加强临床专科建设之一,并要求提升公立医院高质量发展新效能,具体为:1)健全运营管理体系;2)加强全面预算管理;3)完善内部控制制度;4)健全绩效评价机制。根据2021年8月国家卫生健康委、国家发展改革委等多部门联合印发的《深化医疗服务价格改革试点方案》,要求深化医疗服务价格改革,推进医疗保障和医疗服务高质量协同发展,加强公立医疗机构内部专业化、精细化管理。 因此终端医院对于从粗放管理到精细化管理的转变有迫切的需求。让拥有多领域集约化服务的供应商更加的集中,市场更加的广泛。 (二)SPD领域的发展趋势 在国内正处于快速发展期,而百强医院对SPD的选择将很大程度上成为各医疗机构的风向标,进而促使SPD服务商立足于医院实际需求积极采取举措,不断从创新性、专业性与服务能力等方面着手提升自身实力。在双方相互促进彼此影响下,医疗行业将持续迈向提质增效的高质量发展新进程,SPD行业也将迎来持续向好新阶段。SPD同时具备多个政策上的支持:国办发〔2017〕55号《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》及国卫办医函〔2017〕698号《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》(下称“698号文”),其中提出医药耗材的长效机制,698号文要求医院的耗占比要降到20%以内,同时要求耗材零加成,并要求医院供应链信息化,要从生产端到医院端至患者端,实行一码溯源。对于低值耗材要求是五年的溯源周期,而高值耗材导管支架类的要终生溯源,疫苗类也要终生溯源。国家政策为SPD业务开路。 随着上述政策的加速推进,未来三五年内,中国医院可能会出现巨大的SPD市场需求。因为现在医院的耗占比偏高,一般收入规模为十亿的医院,平均耗占比范围在23%至25%。20亿以上规模的医院,平均耗占比可以达到33%至34%。与药品采购类似,过去医药、耗材是医院的利润中心,现在变成成本中心,未来医院利润主要依靠节约赚取。医药SPD行业在政策推行下前景可期。 (三)区检中心行业趋势 目前国家鼓励区检实验室形成连锁化、集团化的服务模式,但考虑到各地情况不同,故未形成固定建设模式。市面上做区检业务常见的模式有三类:大型龙头医院自行建立、第三方实验室与龙头医院共建,以及与大型的IVD企业与龙头医院共建。 而近两年的流行性疾病的传播已经让各地政府财政赤字,因此单方面的龙头医院建设势必给财政带来巨大压力,因此引入社会资本尤为重要。而第三方实验室虽然在实验室上运营有着丰富的经验,但由于其缺乏国家有力管控,也导致在流行性疾病传播期间大批量出现质控问题、虚假检测问题等等,因此大型IVD企业与龙头医院的共建更符合国家质量安全等要求。 公司深耕医疗行业二十年,为全国23个省份一千多家客户提供过服务,尤其是检验科整体服务,积累了丰富的运营和管理经验。区检业务在全国还没全面普及的程度下,公司也建设了13家区检中心,其中连州区检中心为近期建设,完全符合国家的政策导向,并且收到清远市及连州市政府的一致好评。 三、报告期内公司从事的业务情况 (一)医疗检验集约化运营服务(IVD 集约化) IVD 集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189 认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务,提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。 近几年中国作为一个新兴发达国家,目前IVD行业处于一个大的变革时代,中国的IVD行业已经进入了高速发展期远高于全球增速;同时2022年底国内整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解,医院就诊量日益恢复,我公司相关试剂耗材的配送量也实现了快速增长。此外带量采购、DRGS等医改政策的进一步推行,检验科为了避免成为边缘部门及科室的发展需要会越来越认可我公司的IVD集约化配送模式。 IVD业务服务模式: (二)医用耗材集约化运营服务(SPD 业务) 医疗耗材精益化管理(SPD)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,在约定的合同期限内,公司以“智慧供应链服务”为核心,通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化,搭建医用耗材智慧供应链管理平台,依托公司专业运营管理团队,为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务,帮助医疗机构实现精细化运营管理。 医院对于耗材需求较高,通常规模为十亿的医院平均耗占比范围在25%左右,而二十亿元以上规模的医院,平均的耗占比达到33%左右。因此,随着以上政策的推动,未来五年内,我国医院对于医药SPD需求持续攀升。在政策的推行下,医药SPD逐渐在医院中得到应用,市场需求持续攀升,行业发展前景较好。就当前医药SPD行业的竞争状况来看,由于医药SPD行业具备较高的资金壁垒,行业内企业多为大型企业,市场呈现寡头竞争格局。塞力医疗作为在国内具有多个渠道的医用耗材集约化上市公司,具备较高的资金壁垒和市场竞争能力。 SPD业务服务模式: (三)合作共建区域检验中心 区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科,合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系,定时对区域内医疗机构样本进行收集,统一进行检测并出具检验报告,同时,将检验结果通过区域性实验室信息管理系统(LIS)实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商,为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。 区域检验中心(RMCL)的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环,通过对区域内医疗资源的整合,可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入,同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题,让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下,区域内医疗机构可实现检验结果互认,基层医院也可以享受到高质量的检验服务,最终实现政府、医院、患者的三方共赢。 区域检验中心服务模式: (四)自研设备及试剂耗材 公司注重国产试剂、仪器研发实力,同步布局高端细分领域,公司全资子公司塞力斯生物致力于体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的生物医药高新技术企业。塞力斯生物血栓与止血产品线,凭借26年来对德国、奥地利核心技术的引进、转化以及持续优化,已达到行业较优秀水平。塞力斯凝血试剂为国内首家进入国际知名第三方质控分组的凝血诊断试剂生产厂家,作为全国领先的凝血试剂供应方为全国30余省份近千家医院、科研院提供性能卓越的凝血产品。公司旗下产品APTT,PT,TT,FIB及AT-III凝血检测试剂通过国际知名第三方质控厂商英国朗道评估,并提供水平1、水平2、水平3三个范围的质控及赋值表供用户使用。在国内国外双循环新发展格局的推动下,为满足临床客户的广泛需求,塞力斯生物响应“国产化”政策下研发和智造路径,在“湖北武汉+湖南浏阳”设立双产研智造基地,打造创新型医疗专业服务与高端 IVD 智造的双轴联动模式,形成覆盖血栓与止血、荧光免疫(POCT)、化学发光、自身免疫、细胞因子、微生物检测等多产品系列研发布局。同时,塞力斯生物和公司旗下独立医学检验实验室---塞力斯医检已完成血栓与止血平台的合作共建,正通过LDT(实验室自建检测方法)合作模式,持续针对血栓与止血高精特新等检验技术、前沿项目进行密切合作与转化。依托塞力斯生物自有产品及在塞力斯医检进行的药物相关的前期测试比对,塞力斯生物家族的血栓与止血平台,将参与建立国际头部品牌药厂在中国市场的药品诊疗标准的建立配合公司攻坚广阔市场的战略部署,抢占基层医疗千亿级医械市场。 目前已形成以湖南赛新生物科技有限公司和湖南塞力斯生物技术有限公司为双主体的创新基地。湖南赛新目前已取得66个二类注册证和5个一类备案证,注册产品范围覆盖凝血功能检测、免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测等仪器及配套试剂和耗材。2020年9月塞力斯生物技术与合作方合作,在湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园成立湖南赛迪亚生物科技有限公司,至今已取得含化学发光仪器及试剂共61个产品注册证。湖南塞力斯2022年3月取得医疗器械生产许可证,并接受赛新与赛迪亚的委托生产,截止目前已完成赛新和赛迪亚委托生产达100多批次。 (五)通过“投资+合作”提升吸引国外先进产品及延伸产业链 充分考虑公司的内外部资源的有限性,为实现以客户需求为导向的目标,公司也始终关注通过投资方式实现IVD集约化及SPD智慧精益管理的全国布局。 针对产品而言,公司通过战略投资、专利技术独家授权将美国LevitasBio?公司多项先进系统正式引进国内并启动初期市场推广,已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的客户,并在年内实现由上海市教委、上海市科委和上海交通大学医学院共同建设的国内外顶级免疫学研究所的正式装机,由此帮助公司实现核心技术瓶颈突破和产业链上游快速扩张;取得美国Inflammatix公司国际领先的体外诊断及人工智能创新技术的中国区独家技术授权,引进并优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术,并将其应用到新冠感染患者的早期诊断和风险分层领域;通过战略部署和技术转移合作与挪威Genetic Analysis公司达成合作,共同开创中国肠道微生态LDT检测市场,致力于开发和分销基于靶向的多组学分析技术产品,可以实现本地化科研及临床成果发表,同时将基于伴随诊断的肠道微生态新药靶点发现助推研发效率,实现国内诊断、研发、新药生产的产业链开发,并在年内与华中科技大学同济医学院协和医院、华中农业大学等多家华中地区顶级科研院所合作成立课题组,开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。以上灵活的合作方式,引进的产品可丰富公司全景产业链及服务体系,并与公司现有的IVD集约化服务及区域医学检验中心共建等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应,提高企业品牌知名度、盈利能力、市场占有率,为公司在价值链活动中获得竞争优势。 针对服务而言,公司由传统医疗供应链服务向医疗智能化、精益化转型升级。在原有的SPD业务中叠加DRGs/DIP、CDSS辅助诊疗等系统,为广阔市场中医联体及医共体单位提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗SaaS级全栈式软硬件服务平台。其中,通过参股方式拥有并接入DRGs/DIP 系统以设定医用耗材的使用目录,通过战略合作取得叠加CDSS(辅助诊疗系统)以辅助医生诊疗处方对医用耗材的选择使用。通过业务场景的横向扩展,可以显著提高医疗机构客户对公司所提供集合系统的依赖性,赋能公司产品的集中采购服务实现盈利。 (六)自研智慧医疗信息化系统 自研智慧医疗信息化系统表现了公司在战略和战术上对智慧医疗整个作业流程的一个规划。全球经济一体化及市场特征,打破了企业间竞争与合作的地域限制增加了企业海外市场的可扩展性,加强了外部资源的可利用性,企业间的合作不断加强,技术标准的国际化趋势。面对这种复杂性、动态性的特点,我们需要建立一个网链结构的先进供应链管理平台,用于研究行业运营模式标准,和自身运营大数据分析,实现数字化的管理策略。 公司自主研发的“塞力斯集团企业信息管理平台”包含企业资源管理系统SCM、仓储管理系统WMS、运输管理系统TMS、订单管理系统OMS、第三方物流系统TPL、供应链商业智能系统SCBI。大到公司针对子公司运营的监管,大数据的分析,行业数仓的建立;小到某一单一经营主体的基础信息的准入到销售计划及需求的采购,然后通过入库业务、出库业务等功能,对批次管理、盘点养护、质检管理和即时库存管理等功能综合运用的管理系统有效控制并跟踪仓库业务的物流和成本管理,该系统可以独立执行库存操作,也可与其他系统的单据结合使用,可为企业提供更为完整企业物流管理流程。通过追踪物流配送的线路,智能排车,物流追踪等功能以完善将要构建的子公司三方物流平台,实现现代化物流。计费系统会开展关于仓内的发货作业的物流计费分析成本,亦会开展关于三方仓库的租赁、使用、建设等各种计费规则的计费平台。实现大数据的分析。建立属于我们塞力斯集团自己的数仓,助力于研究行业运营模式的变化,积极响应国家政策,推进医疗集约化管理平台。 目前,公司自研的智慧医疗信息化系统可以满足市场大部分医药商业公司的供应链管理信息化建设需求,以及支持个性化定制开发,一定程度上可达到商用水平。该系统仓储模块子系统可以为第三方公司提供医疗器械产品的收货、验收、入库、存储、保管、养护、出库、复核以及运输配送服务,并通过向第三方公司收取管理费,从而给公司带来额外收入。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)丰富的服务经验及供应链统筹能力 公司始终深耕 IVD 行业,凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链 100 强获奖企业名单,同时被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位。现有体外诊断产品供应体系基本覆盖了体外诊断领域的全部检验项目,通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国 BE、奥地利 TC、美国赛沛、希森美康、奥森多、梅里埃、迈瑞在内的 1800 余家 IVD 生产厂商保持长期良好的合作关系,同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品,能够全面满足医疗机构一站式采购需求。 同时公司在全国 20 余个省市布局近 60 家子公司,能为客户提供 7*24 小时快速响应驻地技术支持服务。 (二)领先技术的整合能力 公司为提升产品的竞争力,整合以下先进技术,提高公司产品的技术壁垒: 1、公司前期战略投资的美国 LevitasBio?公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统 LeviCell?已正式落地中国上海并启动初期市场推广,包括在上海张江设有 COE(Center ofExcellence)中心,报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。 2、公司全资子公司塞力斯(上海)医疗科技有限公司与意大利 OMPECO 公司签署《总代理协议》,获得 OMPECO 公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区) 长期无固定期限独家代理,将拥有多项国际专利和国际认证(QS 9001、QS14001)的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。 3、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室,并已顺利通过上海市卫健委验收,获批《医疗机构执业许可证》。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。 (三)持续的信息化服务能力 公司内部已经搭建了一支强大的开发团队,以科技推动业务升级,实现全面降本增效,夯实公司长期发展的竞争优势。致力于医疗供应链管理信息化、物联网、区块链、 5G 以及人工智能技术的研发工作,为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级提供技术支撑,在原有的医院 SPD 智慧精益管理业务中叠加医保控费(DRGs)、医疗辅助诊疗(CDSS) 等系统,为医疗机构提供医用耗材智能化、精细化管理。 五、报告期内主要经营情况 公司报告期内实现销售收入23亿元,较上年同期下降11%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-17,318.70万元。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
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