[年报]阳普医疗(300030):2022年年度报告
原标题:阳普医疗:2022年年度报告 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)李宁声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司净利润发生较大下滑主要是受到投资收益减少、资产减值等影响。 公司主营业务、核心竞争力等未发生重大变化，持续经营能力不存在重大风险。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中详细描述了公司经营中可能存在的风险和应对措施，敬请广大投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......................................................... 1 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................. 9 第四节 公司治理 ...................................................................... 48 第五节 环境和社会责任 ................................................................ 64 第六节 重要事项 ...................................................................... 68 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................... 79 第八节 优先股相关情况 ................................................................ 85 第九节 债券相关情况 .................................................................. 86 第十节 财务报告 ...................................................................... 89 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）在其他证券市场公布的年度报告。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 1.医疗器械行业市场高质量发展 2022 年，我国医疗器械产业在高质量发展道路上保持了创新发展的良好趋势，产业规模持续高增长。据国家药品监 督管理局（以下简称“国家药监局”）南方医药经济研究所分析，我国医疗器械产业营业收入从2015年的6,297亿元增 长到2021年的11,560亿元，年均复合增长率为10.65%，高于我国总体制造业增长水平。2022年我国医疗器械产业营业 收入增速为12%左右，显著高于医药工业整体增速。 医疗器械产品方面，境内第三类医疗器械产品首次注册数量大幅增长，连续两年保持两位数的增长，2022 年达到1,844 件，同比增长63.04%。境内第二类医疗器械首次注册数量 2022 年达到13,334 件。境内第一类医疗器械产品新增 备案数量2022年达到29,807件。按细分领域分布来看，2022年境内医疗器械产品首次注册数量较多的为体外诊断试剂、 无源植入器械两个领域，分别占比17.2%和21.7%。 此外，根据国家药监局发布的《2022 年度医疗器械注册工作报告》，2022 年国家药监局批准创新医疗器械 55 件， 同比增长 57.14%。创新高科技医疗器械正在加速涌现，不断满足人民群众日益增长的健康需求，而人民群众的需求也成 为推动产业高质量发展的强大动力。 随着医疗器械行业的蓬勃发展，我国医疗器械生产企业数量也随之增长，截至2022年，我国医疗器械生产企业突破 3万家。同时，近几年来医疗器械经营企业都以两位数以上的速度增长，2021年突破了100万家，同比增幅逾20%。 医疗器械标准体系的覆盖面、系统性和国际协调性也不断提升，2022 年国家市场监督管理总局出台了《医疗器械生 产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等一系列规章制度。截至 2022 年年底，我国医疗器械标准共计 1,919 项，覆盖了我国医疗器械各专业技术领域，与国际标准一致性程度已达90%。 据中国海关总署数据统计，2022 年全年中国医疗器械行业出口规模达到 190.93 亿美元。国际管理咨询公司罗兰贝 格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年中国医疗器械市场规模预计达9,582亿元，近7年复 合增速约17.5%，已跃升为除美国外的全球第二大市场。 2.IVD市场持续扩容 国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》提及，我国医疗器械行业可分为医疗设备、 高值耗材、低值耗材与体外诊断（IVD）四大细分领域。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高以及全球多数国家医 疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。根据国际市场调查公司Kalorama information的统计数据，全球IVD整体 市场容量从2020年的833亿美元增长至2021年的1,170亿美元。 IVD 行业相关的产品主要由仪器、试剂及高分子塑料耗材等部分构成。弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sullivan）数据 显示，预计全球IVD仪器市场在IVD需求的刺激下加速增长，到2025年达到327.5亿美元，对应2020-2025年复合增速 为15.3%。预计2025-2030年全球IVD仪器市场增速为11.6%，到2030年全球IVD仪器市场规模将增长至566.6亿美元。 伴随人们健康需求日益增加，治未病理念推广，疾病检测需求加速释放，国内 IVD 行业也获得飞速发展。中国 IVD 试剂及高分子塑料耗材第三方研发制造服务市场从 2016 年的 18.6 亿元增长至 2020 年的 38.5 亿元，年复合增长率为 19.9%。弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sullivan）预计2020-2025年将以20.4%的增速持续增长，2025年将达到97.7亿元。 根据市场分析机构Fitch Solutions的数据，美国、欧洲、中国为全球前三大IVD市场，其中2022年中国的人口占世界总人口的18%左右，但中国的IVD市场仅占全球IVD市场约7.2%，国内IVD市场渗透率相比发达国家水平还有差距， 未来行业发展空间广阔。 3.精准医疗、智慧医疗等新业态蓬勃发展 根据中央人民政府公布的《“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要》，医疗领域数字化建设和智慧医疗建设成为 “十四五”时期的重要任务。此外，科技部在《健康中国“2030”规划纲要》提到了精准化医疗的目标，并在国家首次 精准医学战略专家会议上提出计划到2030年前我国在精准医疗领域投入600亿元。 精准医疗、智慧医疗的发展需要以信息化建设为基础，随着“十四五”时期公立医院高质量发展的不断深入，国家 出台了相关规范标准类、规划支持类政策，进一步指明了医院信息化发展方向，医院信息化建设获得进一步发展。 2022年1月10日，国家发展改革委等21部门联合印发的《“十四五”公共服务规划》提出，积极发展智慧医疗，鼓励医疗机构提升信息化、智能化水平，支持健康医疗大数据资源开发应用。 根据弗若斯特沙利文（Frost ＆ Sullivan）的数据，预计 2025 年中国医疗信息化行业市场规模将达到 474 亿元， 2021-2025年的复合年均增长率约为28.14%。艾瑞咨询数据显示，2021年中国医疗信息化核心软件市场规模达到323亿 元，2021-2024 年复合增速达到 19.2%，预计 2024 年总规模达 547 亿元。此外，区域医疗信息化发展前景良好，预计 2025年市场空间达1245亿元。 随着我国人口老龄化程度不断加深，医院作为医疗服务的主体，更需要通过智慧化建设提高运行及资源利用效率， 智慧医院建设势在必行。目前，国家在科技战略层面以及建设落地层面都对医院智慧化建设做出了相应的规划与布局， 国家卫生健康委已针对智慧医院明确了定义和内涵指导，包括面向医务人员的“智慧医疗”、面向患者的“智慧服务”、 面向医院管理的“智慧管理”，并发布了相关评级标准体系。此外，在各地智慧城市以及“互联网+”等战略部署中，都 将医院的智慧化建设列为重点项目。 （二）公司地位 公司是从事标本分析前变异控制研究26年的高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业排名 中位列前茅。2009 年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，在精准 医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局，聚焦 IVD 及数字化医疗领域，坚持 “精准医疗+智慧医疗”双轮驱动，产品和服务覆盖临床实验室标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条，市场 遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。 目前，公司是国内真空采血管唯一通过美国 FDA 注册的企业，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深 厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。公司参与真空采血管、血 栓弹力图等产品的国家标准及行业标准制定与修订，是标准主要起草人之一。 近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转 型，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及 IVD 行业的快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，我们认为精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随 诊断为核心的第三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务， 积聚相当沉淀，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展将大幅提升企业盈利能力。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披（一）主要业务及产品 1.精准医疗 1.1 智慧实验室产品线 从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构 的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。 1.1.1标本管理系统 在标本管理系统方面，公司标本处理系统拥有强大的研发团队，致力于标本分析前变异控制研究，在血液采集系统、 液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力打造真空采血管的“标准管”和各类 特检专用管，满足临床性能验证和专项检测需求；同时，公司重点发展长效、高价值的产品，深入研究化学、生命科学、 材料学等领域最新技术在真空采血系统中的应用，不断丰富液体活检标本采集系统产品线，进一步提升公司在该领域的 领军地位。 1.1.2智能采血管理解决方案 在智能采血管理解决方案（Intelligent blood collection management solution，以下简称“IBMS”)方面，公司 认为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商， 国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化 建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设， 涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台 建设等服务。 此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的全自动真空采血管脱盖机，可有效防止发生因气溶胶污 染造成的实验室生物安全事故。 公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与智慧医疗 AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式，打造 智慧实验室管理的完整解决方案，将标本采集、智能采血管理系统与 AIM-LIS 相关产品与业务进行整合，以实现标本全 流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。 阳普医疗智能采血管理解决方案 全自动真空采血管脱盖机 真空采血管 采血针 1.2 体外诊断（IVD） 1.2.1 血栓弹力图仪 国家心血管健康与疾病中心最新发布的《中国心血管健康与疾病报告 2021》显示，我国心血管病人数达到 3.30 亿， 每 5 例死亡中就有 2 例死于心血管病，发病率与致死率均居首位。近年来，国家高度重视心血管疾病的预防和诊疗，陆 续出台了多项产业政策。目前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图仪。 公司所推出的血栓弹力图仪是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高 技术门槛，具备突出的产品优势。全新上市的 ImproveClotT-400S 不仅实现了超强防震、无需水平调节、智能装载除盖 以及二维码扫描等功能，而且性能更稳定，重点参数指标 CV 值下降到 5%，已达到国际领先水平，保障检测结果的准确 性。2022 年 4 月 13 日，在国家卫生健康委发布《妇幼保健机构医用设备配备标准》中，血栓弹力图仪首次成为妇幼保 健机构的标配，该标准于2022年6月1日实施。 血栓弹力图仪 房颤快速检测系统（CDQI国家标准化房颤中心推荐） 1.2.2 循环肿瘤细胞检测 公司参股子公司广州安方生物科技有限公司（以下简称“安方生物”）以微纳制造、微流控、设备自动化及纳米生 物医学技术为基础，致力于推广循环肿瘤细胞（circulating tumor cell, 后简称为“CTC”)检测技术、精准医学以及 基于纳米技术的新医学的高科技创新企业。通过自主研发的液体活检技术，分析进入到血液中的 CTC、肿瘤 DNA 及肿瘤 细胞释放出的外泌体来判断癌症的发生、发展和疗效的新技术和新方法，适用于癌症的辅助诊断、疗效评估、复发监测 及个体化靶向用药等。 在外周血细胞筛选方面，安方生物拥有自主产权的“AF-RCFS 系列”CTC 分选仪，适用于各种体液（尿液、腹水、 外周血等）中稀有细胞富集及检测。除基本的细胞分选功能外，可根据需求配置不同的下游自动分析检测模块，适用于 HE 染色（hematoxylin-eosin staining，苏木精-伊红染色法)、免疫荧光染色、原位杂交检测、PCR(Polymerase Chain Reaction，聚合酶链式反应，后简称为“PCR”)检测等应用场景。AF-RCFS 系列产品囊括单通道、四通道及八通道，自 动化程度全自动、半自动均可，能够满足低、中、高通量检测需求。 在细胞分选方面，安方生物拥有自研自产的稀有细胞捕获微流控芯片，拥有高度特异性及灵敏度，可保留细胞形态， 待检测到 CTC 后可以利用单细胞显微操作平台取出单个 CTC，可用于后续的细胞培养、基因和蛋白的一系列研究。可根 据客户多样监测需求，搭配不同瘤种的抗体组合。 上述 CTC 分选仪、检测试剂及耗材等产品，安方生物均拥有自主知识产权。借助产品自主化的优势，公司一方面可 提升自有的第三方特检服务平台的竞争优势（详见“3.检验服务”），另一方面亦可面向其它第三方特检平台销售检测 试剂，丰富公司现有的产品矩阵及服务内容。 2.智慧医疗 《“健康中国 2030”规划纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗 能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手， 各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。 公司旨在通过数字化赋能，以帮助医院提升管理效能、提高医疗质量和优化医患体验为目标，为医院量身定制体现 领导管理理念、达到国际标准和满足高质量发展要求的智慧医院整体解决方案和系统数据服务。已完成行业领先的智慧 医院（全院信息化整体解决方案）、集团医院（医疗信息平台）和医疗大数据管理平台建设，并在广东省内帮助多个客 户打造了服务样板，累计服务了包括中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省人民医院、广州医科大学 附属第一医院和广东省中医院等高水平医院在内的三级医院客户超过200家。 阳普智慧医疗核心优势产品： 智慧医院核心基础信息系统（HIS）：微服务架构支持菜单式配置敏捷实现客户系统个性化与人文化；便捷一体化产品设计：电子病历、医嘱、临床路径一体化，线上、线下、移动应用一体化和医护操作界面一体化；功能实现质控智 能化，符合电子病历系统应用水平分级评价七级评审标准，两个应用项目被收录为《中国医院信息化30年》十大经典案 例。 医院信息平台（HIP）：行业率先实现数据实时交互和质量管控，功能符合国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度五级甲等等级要求，应用项目《基于医院互联互通信息平台的院内外信息共享与协同应用》获评国家卫生健康委数字 健康典型案例。 智慧实验室一体化解决方案（AIM-LIS）：系统流程融入 ISO15189 标准规范，实现实验室智能审核、试剂智能管理 和区域检验结果互联互认，产品成果论文《精益实验室试剂管理》《气溶胶污染对生化分析仪性能影响的研究》《生化 流水线自动化质控的性能评价》连续三年被美国临床化学协会（AACC）收录展示，产品在广东三甲医院的市场占有率居 国内同行业前列。 临床科研信息平台：由曾就职于美国顶尖医疗大数据实验室的核心成员领衔，利用 AI 技术构建临床科研大数据模 型，医学知识图谱及各种疾病预警预测模型等，实现医学数据价值的充分挖掘，有效提升医院整体科研水平，进而提高 公立医院绩效考核成绩。 3.检验服务 公司从事分子诊断行业，特别是稀有细胞分离与多维检测平台，重点关注其未来的发展潜力，对于 CTC 体外培养、 单细胞测序等下游分析进行体系构建，探索单细胞 CTC 高保真核酸扩增及文库构建等创新技术，以促进 CTC 单细胞分析 的发展和应用，推动CTC从计数时代向分子诊断时代飞跃。 2018 年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤的早筛与伴随诊断为核 心，建立特检服务平台——循环肿瘤细胞检测服务平台（稀有细胞分离与多维检测平台）。 近年来，在人口老龄化趋势不断加深对临床资源严重挤兑的环境下，传统意义上院方检验资源受到严重透支，检验 方面的支出也不断加剧。在这样的环境下，第三方特检平台的发展，可显著缓解院方自行检验的成本负担，并借助市场 化的运营手段，极大程度丰富院方检验项目的名录和提高检测效率。不同于直接面向检验科的普检，第三方特检服务平 台直接面向检测项目的发起者——临床医生，因而具有差异化竞争的属性，差异化则主要体现在学术能力及检测技术手 段两个层面。常年深耕医学检测领域并同多家顶尖三甲医院肿瘤科长期合作的经验，为公司积累了广阔的院方资源及丰 富的学术积累。与此同时，公司自主研发生产的 CTC 检测仪器及试剂，可帮助医院切实解决此前 CTC 检测中效率不足及 成本偏高的痛点。 公司稀有细胞分离与多维检测平台拥有业内领先的自动化程度，支持多种荧光标记物的检测，降低人工操作带来的 肿瘤细胞遗失，减少人力及时间成本；全球独家专利的微流控核心元件，锥形孔滤膜可进行无损单细胞抓取，为后续的 PCR 检测或高通量全基因测序（Next Generation Sequencing, 后简称为“NGS”）（又称“二代测序）检测提供高质量 样本基础。公司为全国多家一线肿瘤专科医院及三甲医院提供了CTC科研及临床服务平台。 图为在公司肿瘤细胞活性研究室首装的平台正在为乳腺癌肺转移的病人血标本镜下抓取捕获的单个肿瘤细胞 稀有细胞分离与多维检测平台产品 作为一家以自主研发创新为基础的高新技术企业，经过二十多年的发展，公司已构建了一支由 300 余名专业研发技 术人员组成的团队，并形成了智慧实验室、IVD、智慧医疗、检验服务等领域的产品线。 公司目前主要业务及产品布局如下：
（二）经营模式 公司首创了以“产品线总经理”“首席科学家”“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线专业管理团队，对公 司每条产品线设立了专人专管的管理模式，涵盖了产品线研发、销售、改进、迭代的各个方面。通过对产品线的主动管 理代替被动改进，使公司的产品更有竞争力。 1.采购模式 公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应商 业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求 的供应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料供应渠道稳定。 2.质量体系与生产模式 公司实行以销定产、批量生产的生产方式，并严格按照顾客需求及销售计划制定生产计划。公司供应链系统会依据 不同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通 过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾客需求的快速准确响应。 在产品质量保证方面，阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质量管理理念，以ISO 9001质量管理体系要求 及 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求为基石，建设覆盖全球医疗器械法规和标准要求并适宜公司发展的卓越质量管 理体系。秉承可持续发展的大质量观，以顾客为关注焦点，以满足顾客需求为基本目标，以提升顾客满意度为价值导向， 持续改善管理质量、员工质量和产品质量，使质量成为阳普医疗始终领先于行业的核心竞争力。多年来公司通过内部严 格的质量控制及外部 FDA、TüV 等监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系。公司的质量管理体系运行能同时满足 ISO9001、ISO13485、欧盟、欧盟新版医疗器械法规MDR（EU）2017/745及MDSAP参与国质量管理体系的要求，能够持续 满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定地提供满足顾客要求以及法规和标准要求的产品，为客户信心提 供保障。 3.销售模式 经过二十多年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个 国家与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品、技术和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制 的专业解决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无 论直销还是分销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。 国内销售模式 目前，公司产品主要应用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化，医疗卫生资源下沉，国家对县级医院、基层 医院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商、通过与大型医疗器械流通企业进行合作，以优质 的产品帮助县级医院、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产 品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓 宽销售渠道。 海外销售模式 公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域的代表性国 家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外 顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和技术培训，并组织经销 商对公司及国内主要顾客现场参观，举办每年春秋两季的国外经销商集中培训，逐步提升国外经销商对公司及产品的信 心，促进长期稳定业务关系的建立和深化。 三、核心竞争力分析 1.品牌优势（标杆医院） 公司自成立以来，26 年专注标本分析前变异控制技术及相关产品研发，系国内该领域的先行者与领军者，也是国内 真空采血管唯一通过 FDA 注册的企业。公司参与制定《WS/T224-2018 真空采血管的性能验证》和《YY0314-2007 一次性 使用人体静脉血样采集容器》标准；全资子公司阳普智慧医疗（原南方惠侨）系华南地区医疗信息化系统行业知名企业 及国家医疗健康信息互联互通标准化成熟度实验室测评软件研发参与单位。自2008年起，公司连续十余年被认定为高新 技术企业；2017 年被评为广东省进出口名牌企业；2018 年被认定为国家知识产权优势企业；2020 年两项发明专利荣获 第二十一届中国专利优秀奖；2021年获广东省科技进步奖二等奖；2022年获湖北省科技进步奖二等奖。此外，公司及全 资子公司阳普智慧医疗在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户，如广州医科大学附属第一医院、南方医科 大学南方医院、中国人民解放军总医院、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等。公司的“阳普”“阳普医疗”自 主品牌已成为国内临床医学检验实验室的著名品牌。 2.产品优势（国际品质） 公司围绕“一流品质、一流服务”的质量方针，建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系，并在实施风险管理 的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用，为公司全面经营管理输出思想和方法，包括 PDCA[计划(Plan)、实施(Do)、检查(Check)、处理(Act)]工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN（持续改善） 思维等。公司全自动真空采血管脱盖机是国内唯一一款取得三类医疗器械注册证的脱盖机产品。公司拥有欧盟CE认证、 美国 FDA 认证以及加拿大、巴西等多国的市场准入资格。报告期内，公司及子公司顺利通过了 TüV 南德等机构的监督审 核，同时，公司分别于2021年11月11日获IVDR证、2022年2月7日获MDR证，成为全球首批同时符合欧盟IVDR要 求和 MDR 要求的医疗器械制造商，这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可，更是国际社会对中国标本采集容器行业的 质量水平给予的充分肯定。 3.营销优势（学术营销） 阳普医疗一贯坚持学术营销的方式。经过多年的实践总结，公司首创打造学术营销新模式——“以学术带动销售”， 树立学术根基，建立学术标准。通过组建学术专家小组团队，传递国外最新学术文献、前沿技术、解读国内相关诊疗指 南，形成了公司专业学术刊物《医学拾萃》，促进医护人员诊疗行为的合规性和医疗服务水平的提升。同时，公司以重 点实验室等科研平台，终端用户就产品改进等方面展开科研合作，提升产品和服务的附加值，创造更强的客户粘性，以 促进学科发展的目的，创建全新的、健康的客户关系。公司成立了涵盖材料学、检验医学、病理学、化学、生物学等内 外部专家组成的学术委员会，以保持公司在行业内的技术领先地位及对公司学术方向进行专业指导。 《医学拾萃》 4.研发优势（技术领先） 公司以临床实验室血液标本离体变异分析为起点，通过血液标本管理的标准化、自动化与智能化，力争实现血液检 测结果的准确与可溯源。依托多年创新沉淀，公司积极布局 IVD 向以心血管疾病为核心的快速诊断和以分子诊断为核心 的肿瘤伴随诊断延伸。公司以自主研发创新为基础，拥有一支 300 余名研发技术工程师的专业研发团队，多数为拥有生 物化学、临床医学等领域的专业人士。 截至2022年12月31日，公司及子公司拥有国内有效专利157项（其中发明专利49项，实用新型99项，外观设计9项）；拥有软件著作权173项；拥有商标注册证153件。报告期内，公司及子公司新获专利授权24项，其中国内发明 专利3项、实用新型20项、外观设计1项；新增国内商标注册证7件；新增软件著作权28项。新增情况如下： （1）专利及专利使用权
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