南华生物(000504):南华生物医药股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书(申报稿))

时间:2023年04月27日 18:53:12 中财网

原标题:南华生物:南华生物医药股份有限公司向特定对象发行A股股票募集说明书(申报稿))

股票简称:南华生物 股票代码:000504 南华生物医药股份有限公司 Landfar Bio-medicine Co.,Ltd (长沙市高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B1栋3楼) 向特定对象发行A股股票 募集说明书 (申报稿) 保荐机构(主承销商) 声明
本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性及完整性承担相应的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务会计资料真实、完整。

中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对公司的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。

根据《证券法》的规定,证券依法发行后,公司经营与收益的变化,由公司自行负责。投资者自主判断公司的投资价值,自主作出投资决策,自行承担证券依法发行后因公司经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。

重大事项提示
一、本次向特定对象发行股票情况
公司特别提请投资者注意,在作出投资决策之前,务必仔细阅读本募集说明书正文内容,并特别关注以下重要事项。

(一)本次向特定对象发行股票已经公司第十一届董事会第五次会议、第十一届董事会第十一次会议、2022年第二次临时股东大会及 2023年第一次临时股东大会审议通过,并已取得财信金控出具的《关于南华生物医药股份有限公司非公开发行股票的批复》。本次向特定对象发行尚需经深交所审核通过并取得中国证监会同意注册的批复。

(二)本次向特定对象发行股票的发行对象为财信产业基金,符合中国证监会等证券监管部门规定的不超过三十五名发行对象的规定。

发行对象财信产业基金以现金方式认购本次发行的股份。

(三)本次向特定对象发行股票的价格为 14.96元/股。本次向特定对象发行股票的定价基准日为公司第十一届董事会第五次会议决议公告日。本次向特定对象发行股票的发行价格为定价基准日前 20个交易日公司股票交易均价的 80%(定价基准日前 20个交易日股票交易均价=定价基准日前 20个交易日股票交易总额/定价基准日前 20个交易日股票交易总量)。发行价格精确到分,不足一分的余数按照向上取整的原则处理。

若公司在本次向特定对象发行定价基准日至发行日期间,发生派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项的,本次发行价格将进行相应调整。

(四)本次向特定对象发行股票数量按照募集资金总额除以发行价格确定,本次向特定对象发行股票数量不超过 18,449,197股(含本数),不超过本次发行前公司总股本的 30%,并以中国证监会关于本次发行的核准文件为准。如所得股份数不为整数的,对于不足一股的余股按照向下取整的原则处理。在前述范围内,最终发行数量由股东大会授权公司董事会根据中国证监会相关规定及实际认购情况与保荐机构(主承销商)协商确定。

(五)发行对象财信产业基金认购的股份自发行结束之日起 18个月内不得转让。自本次发行结束之日起至股份解禁之日止,发行对象就其所认购的公司本次发行的 A股普通股,由于公司送红股、转增股本原因增持的公司股份,亦应遵守上述锁定安排。

(六)本次向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过 27,600万元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额将全部用于补充流动资金。

(七)本次向特定对象发行前的滚存未分配利润及发行完成前已实现但尚未实施分配的利润将由本次发行完成后的新老股东按照发行后的股份比例共同享有。

(八)本次向特定对象发行股票不构成重大资产重组,不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化,不会导致公司股权分布不具备上市条件的情形发生。

(九)根据《国务院办公厅关于进一步加强资本市场中小投资者合法权益保护工作的意见》(国办发〔2013〕110号)、《国务院关于进一步促进资本市场健康发展的若干意见》(国发〔2014〕17号)和《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》(证监会公告〔2015〕31号)等文件的有关规定,公司就本次向特定对象发行股票事宜对即期回报摊薄的影响进行了分析并提出了具体的填补回报措施,相关主体对公司填补回报措施能够得到切实履行作出了承诺。相关情况详见本募集说明书“第六节 与本次发行相关的声明”之“九、发行人董事会声明”之“(三)相关主体对公司填补回报措施能够得到切实履行的承诺”。相关措施及承诺事项等议案已经第十一届董事会第五次会议、第十一届董事会第十一次会议、2022年第二次临时股东大会及 2023年第一次临时股东大会审议批准。

公司所制定的填补回报措施不等于对公司未来利润作出保证,投资者不应据此进行投资决策。投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任。

提请广大投资者注意。

二、特别风险提示
本公司提请投资者仔细阅读本募集说明书“与本次发行相关的风险因素”全文,并特别注意以下风险:
(一)行业监管、行业政策风险
公司主营业务包括细胞储存及技术服务、细胞治疗应用研究等细胞医疗相关领域技术服务和一站式综合节能环保服务,上述业务具有技术先进性的特点,受监管程度较高,受政策影响较大,相关法律法规、产业政策仍处于随着行业的发展而不断完善的过程,未来随着行业的发展,国家可能进一步制定相关领域的法律法规、产业政策等,将会逐步明确各细分领域的经营资质、准入门槛、监管标准等。如果未来国家产业政策发生重大变化,而公司不能持续满足资质管理要求,或者不能及时取得开展新业务所需要的资质,未能根据政策的变化调整经营策略,将会给公司业务带来不利影响。

(二)经营业绩持续亏损的风险
报告期内,公司实现归属于母公司所有者的净利润分别为 815.46万元、-1,912.60万元和-1,269.48万元,扣除非经常性损益后归属上市公司所有者的净利润分别为 565.46万元、-2,937.34万元和-2,305.04万元,2021-2022年出现持续亏损的情况。由于公司因部分应收账款逾期而计提的减值准备金额较大、有息负债产生的融资费用较高以及人员薪酬费用增加等因素影响导致扣非后归属于母公司所有者的净利润持续为负。未来如果以上情况无法好转或者进一步发生不利变化,可能导致公司经营业绩持续亏损。

(三)应收账款管理及回收的风险
截至 2022年 12月 31日,公司应收账款账面价值为 15,875.91万元,占公司总资产的比例为 28.71%,应收账款占总资产的比重较高。随着公司各类业务的不断拓展,对应收账款的管理将提出更高的要求,截至 2022年 12月 31日,公司前五大客户应收账款余额为 11,616.42万元,占应收账款余额比例为 57.25%,部分款项已逾期,相关应收款项未来存在无法收回的风险,将对公司的营运资金安排和经营业绩产生一定的影响。

(四)合同能源管理模式风险
以合同能源管理模式开展的项目前期投资金额大,服务周期较长,服务客户行业跨度大,项目投资回收主要来源于节能环保投资项目逐年获取的收益。在服务期内,存在因客户所处行业监管政策的变动、其自身经营状况的变化、电价波动、重大自然灾害等不确定因素,这可能对公司项目经济效益的取得和投资的回收带来一定不利影响。

(五)发行风险
公司本次向特定对象发行股票的发行结果将受到证券市场整体情况、公司股票价格走势、投资者对本次发行方案的认可程度等多种内外部因素的影响。因此,公司本次向特定对象发行股票存在发行募集资金不足甚至发行失败的风险。

目录
声明 ............................................................................................................................... 1
重大事项提示 ............................................................................................................... 2
一、本次向特定对象发行股票情况..................................................................... 2
二、特别风险提示................................................................................................. 3
目录 ............................................................................................................................... 6
释义 ............................................................................................................................... 9
第一节 发行人基本情况 ........................................................................................... 12
一、公司概况....................................................................................................... 12
二、股权结构、控股股东及实际控制人情况................................................... 12 三、所处行业的主要特点及行业竞争情况....................................................... 15 四、主要业务模式、产品或服务的主要内容................................................... 45 五、公司主要固定资产和无形资产情况........................................................... 54 六、公司主要业务资质情况............................................................................... 64
七、公司核心技术情况....................................................................................... 66
八、现有业务发展安排及未来发展战略........................................................... 68 九、财务性投资情况........................................................................................... 71
十、诉讼、仲裁和行政处罚情况....................................................................... 76
第二节 本次证券发行概要 ....................................................................................... 79
一、本次发行的背景和目的............................................................................... 79
二、发行对象及与发行人的关系....................................................................... 80
三、附生效条件的认购合同主要内容摘要....................................................... 82 四、发行证券的价格或定价方式、发行数量、限售期................................... 87 五、募集资金投向............................................................................................... 88
六、本次发行是否构成关联交易....................................................................... 88
七、本次发行是否导致公司控制权发生变化................................................... 89 八、本次向特定对象发行股票预案的实施是否可能导致股权分布不具备上市条件....................................................................................................................... 89
九、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序............................................................................................................................... 89
十、本次发行满足《注册管理办法》第三十条相关规定的情况................... 90 第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ........................................... 91 一、前次募集资金使用情况............................................................................... 91
二、本次募集资金使用计划............................................................................... 91
三、本次募集资金使用计划的必要性及可行性分析....................................... 91 四、募集资金用于补充流动资金的说明........................................................... 93 第四节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ....................................... 98 一、本次发行完成后,公司业务及资产的变动或整合计划........................... 98 二、本次发行完成后,上市公司控制权结构的变化....................................... 98 三、本次发行完成后,公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人从事的业务存在同业竞争或潜在同业竞争的情况........................................... 98 四、本次发行完成后,公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人可能存在的关联交易的情况............................................................................... 98
五、本次发行对公司财务状况的影响............................................................... 99 第五节 与本次发行相关的风险因素 ..................................................................... 100
一、本次发行相关风险..................................................................................... 100
二、经营风险..................................................................................................... 100
三、财务风险..................................................................................................... 102
四、环境保护风险............................................................................................. 103
第六节 与本次发行相关的声明 ............................................................................. 104
一、董事、监事、高级管理人员声明............................................................. 104 二、发行人控股股东声明................................................................................. 109
三、发行人间接控股股东声明......................................................................... 110
四、保荐机构(主承销商)声明..................................................................... 111
五、保荐机构董事长声明................................................................................. 113
六、保荐机构总经理声明................................................................................. 114
七、发行人律师声明......................................................................................... 115
八、会计师事务所声明..................................................................................... 116
九、发行人董事会声明..................................................................................... 118

释义
除非另有所指,本募集说明书出现的专用术语和简称遵照本释义的解释:
 
注:本募集说明书中任何涉及总计数与各分项数值之和尾数不符的情况,均为四舍五入所致。

第一节 发行人基本情况
一、公司概况

二、股权结构、控股股东及实际控制人情况
(一)发行人股本结构情况
截至 2022年 12月 31日,公司股本结构如下:

股份数量(股)
900,700
-
900,700
310,673,201
311,573,901
(二)发行人前十大股东情况
截至 2022年 12月 31日,公司前十名股东持股情况如下:
单位:股

股东名称持股比例持股总数持有有限售条 件股份数量
湖南省财信产业基 金管理有限公司25.58%79,701,655-
上海和平大宗股权 投资基金管理有限 公司11.43%35,600,000-
合肥曦景科技有限 公司4.66%14,522,162-
恒天金石投资管理 有限公司2.33%7,258,000-
叶超英1.34%4,174,401-
重庆遵晟富经贸有 限公司0.93%2,888,601-
徐晓0.90%2,797,081-
深圳霖泽投资有限 公司0.89%2,780,900-
邵雄0.88%2,726,500-
林亚圆0.80%2,500,000-
49.74%154,949,300- 
(三)发行人控股股东及实际控制人情况
截至 2022年 12月 31日,公司控股股东为财信产业基金,间接控股股东为财信金控,实际控制人为湖南省人民政府。财信产业基金直接持有公司79,701,655股,持股比例为 25.58%,其基本情况如下:


91430000707259868Y法定代表人
650,000.00万人民币实收资本
  
  
  
  
湖南省财信产业基金管理有限公司属于《中华人民共和国证券投资基金法》《私募投资基金监督管理暂行办法》及《私募投资基金管理人登记和基金备案办法(试行)》等相关法律、法规和规范性文件规定的私募投资基金管理人,并已经在中国证券投资基金业协会办理基金管理人登记手续,登记编号为 P1060992。

间接控股股东财信金控基本情况如下:

  
  
91430000MA4L29JJ53法定代表人
1,400,000.00万人民币实收资本
  
  
  
(四)控股股东和实际控制人持有公司股份是否存在质押或其他有争议的情况
截至 2022年 12月 31日,财信产业基金持有公司股份不存在质押或其他有争议的情况。

三、所处行业的主要特点及行业竞争情况
(一)发行人所处行业主要特点
公司目前主要从事干细胞、免疫细胞等人类生物资源储存、细胞生物技术研发、细胞治疗技术的临床应用研究等细胞医疗服务,同时也是节能环保综合解决方案提供商。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),发行人细胞医疗业务所处行业为“M75 科技推广和应用服务业”,节能环保业务所处行业为“N77 生态保护和环境治理业”。

1、行业监管概况
(1)细胞医疗行业
1)监管部门

2)行业主要法律法规及部门规章

文件名称文件号
《涉及人的生命科学和医学研究伦 理审查办法》国卫科教发〔2023〕4号
《细胞治疗产品生产质量管理指南 (试行)》国家药监局核查中心 2022年第 4号
《免疫细胞治疗产品药学研究与评 价技术指导原则(试行)》国家药监局药审中心 2022年第 30 号
《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理总局令第 54号
《国家限制类技术临床应用管理规 范(2022年版)》国卫办医发〔2022〕6号
《医疗器械注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令第 47号
《医疗器械监督管理条例》国务院令第 739号
《免疫细胞治疗产品临床试验技术 指导原则(试行)》国家药监局药审中心 2021年第 14 号
《药品注册管理办法(2020年版)》国家市场监督管理总局令第 27号
《药物临床试验质量管理规范(2020 年版)》药监局、卫生健康委 2020年第 57 号
《药物临床试验机构管理规定》药监局、卫生健康委 2019年第 101 号
《中华人民共和国药品管理法(2019 修订)》中华人民共和国主席令第 31号
《医疗器械唯一标识系统规则》国家药监局 2019年第 66号
《中华人民共和国人类遗传资源管 理条例》国务院令第 717号
《中华人民共和国药品管理法实施 条例(2019年版)》国务院令第 709号
《医疗器械不良事件监测和再评价 管理办法》国家市场监督管理总局、国家卫生 健康委员会令第 1号
《细胞治疗产品研究与评价技术指 导原则(试行)》食品药品监管总局 2017年第 216号
《干细胞制剂质量控制及临床前研 究指导原则(试行)》国卫办科教发〔2015〕46号
《干细胞临床研究管理办法(试行)》国卫科教发〔2015〕48号
《卫生部办公厅关于加强脐带血造 血干细胞管理工作的通知》卫办医政发〔2011〕134 号
《脐带血造血干细胞库管理办法》 (试行)卫科教发〔1999〕第 247号
3)行业主要政策

发布 部门发布 时间
药监局2022年 10月
湖南省 药监局2022年 6月
湖南省 药监局2022年 4月
湖南省 工信厅2022年 4月
发改委2021年 12月
工信部、 发改委、 科技部 等 9个2021年 12月
发布 部门发布 时间
部委 
工信部、 卫健委、 发改委 等 11个 部委2021年 12月
国务院2021年 12月
国务院 办公厅2021年 5月
中共中 央2021年 3月
卫健委2021年 2月
国务院2020年 8月
科技部、 发改委、 教育部 等 5个2020年 3月
发布 部门发布 时间
部委 
4)行业主要法律法规和政策对公司生产经营的影响
细胞医疗行业属于国家大力鼓励发展的战略性新兴产业,是正在快速发展的朝阳行业,诸多监管政策、法律法规在持续完善中。

细胞技术的研发和治疗技术的推广是实现疾病预防的重要医学手段,未来发展潜力巨大。近年来,卫健委、科技部等多个相关部委围绕持续支持细胞医疗行业研究、引入社会资本入场和支持应用转化三大方向陆续颁布一系列扶持政策,尤其鼓励自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。2021年初国家重点研发计划“十四五”总体布局形成,将“干细胞研究与器官修复”纳入“十四五”第一批启动国家研发计划的 6个重点专项,持续促进干细胞研究的规范和临床应用的转化。另外,细胞治疗也登上了 2021年全国两会,委员提议在试验区内指定医疗机构探索开展干细胞、免疫细胞治疗。

各地政府也积极响应,相继出台了相关政策大力支持干细胞、免疫细胞等前沿医疗技术。2022年湖南省药监局、湖南省工信厅等部门陆续出台相关政策意见,表明省委、省政府高度重视干细胞与再生医学这一战略性新兴产业,积极支持自贸试验区生物医药创新研究,支持干细胞研究与应用,支持干细胞研究创新平台的搭建,下一步将持续落实相关奖补政策,支持生物医药创新产品产业化,引导企业做大做强。

综上所述,细胞医疗行业重要性日益凸显,政府支持的力度逐步加强。随着一系列行业相关法律法规和产业发展政策的逐步实施,为我国细胞医疗产业发展提供了良好的政策保障,将进一步推动行业持续健康发展,公司细胞医疗业务也将迎来发展的新机遇。

(2)节能环保行业
1)监管部门

2)行业主要法律法规及部门规章

文件名称文件号
《工业节能监察办法》工业和信息化部令第 58号
《污染物排放自动监测设备标记 规则》生态环境部公告 2022年第 21号
《环境监管重点单位名录管理办 法》生态环境部令第 27号
《中央企业节约能源与生态环境 保护监督管理办法》国务院国有资产监督管理委员会令第 41号
《关于加强高耗能、高排放建设 项目生态环境源头防控的指导意 见》环环评〔2021〕45号
《排污许可管理条例》国务院令第 736号
《关于加强生态保护监管工作的 意见》环生态〔2020〕73号
《中华人民共和国固体废物污染 环境防治法(2020修订)》中华人民共和国主席令第 43号
《中华人民共和国环境影响评价 法(2018修正)》中华人民共和国主席令第 24号
《中华人民共和国节约能源法 (2018修正)》中华人民共和国主席令第 16号
《中华人民共和国循环经济促进 法(2018修正)》中华人民共和国主席令第 16号
《中华人民共和国水污染防治法 (2017修正)》中华人民共和国主席令第 70号
《公共机构节能条例(2017修 订)》国务院令第 676号
《中华人民共和国环境保护法中华人民共和国主席令第 9号
文件名称文件号
(2014修订)》 
《中华人民共和国清洁生产促进 法(2012修正)》中华人民共和国主席令第 54号
3)行业主要政策

发布 部门发布 时间
最高法院2023年 2月
生态环境 部、发改 委、工信 部等 18个 部委2022年 10月
国资委2022年 3月
国务院2022年 1月
工信部、 发改委、 科技部、 生态环境 部、住建 部、水利 部2021年 12月
工信部、 人 民 银 行、银保 监会、证2021年 11月
发布 部门发布 时间
监会 
中 共 中 央、国务 院2021年 11月
发改委2021年 7月
发改委、 教育部、 科技部等 13个部委2021年 3月
国务院2021年 2月
生态环境 部2020年 12月
发改委、 科技部、 工信部、 生态环境 部、银保 监会、全 国工商联2020年 5月
4)行业主要法律法规和政策对公司生产经营的影响
我国节能环保产业发展主要受政策影响,我国从上世纪 80年代开始对节能环保行业的法治化管理进行探索,但早期规范化管理大多通过强制性的法规禁令形式进行。2000年前我国陆续通过了《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国节约能源法》《中华人民共和国环境保护法》等法律。“十五”和“十一五”期间,我国经济高速增长,粗犷式发展产生的高污染、高能耗给生态环境造成了巨大压力,政府也因此加强了对节能环保的重视,2002年以来,中央提出“建设资源节约型、环境友好型社会”的新战略,并提出把建设生态文明作为实现全面建设小康社会奋斗目标。期间,我国不断推动对《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》等既有法规的修订,同时还出台了《中华人民共和国环境影响评价法》《中华人民共和国清洁生产促进法》《中华人民共和国循环经济促进法》等一系列新法规,相应的法律法规体系也得到加强和完善。

2012年以来,国务院印发了《“十二五”节能环保产业发展规划》,提出“产业规模快速增长”、“节能环保产品市场份额逐步扩大”、“节能环保服务得到快速发展”等目标。2012年,国务院印发《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》,将节能环保列在七大战略新兴产业首位,相关法规体系也不断细化完善。

2020年“双碳”目标提出后,我国将生态文明建设战略放到了更重要也更突出的位置,对节能环保行业的重视也上升到新的高度,各项法律法规和重大的规划加速出台。2022年 6月,国务院国有资产监督管理委员会发布了《中央企业节约能源与生态环境保护监督管理办法》,以指导督促中央企业落实节约能源与生态环境保护的主体责任。

相关法律法规的逐步完善和陆续实施,节能环保标准的逐步提高和监管制度的不断创新,推动了节能环保产业的快速发展。随着节能环保服务行业的技术和服务创新能力进一步提高,服务质量和效率都将得到提升,整个行业产业结构也将进一步优化,低层次价格竞争模式将逐步淡化,节能环保服务公司的竞争会日趋理性,这为公司节能环保业务的可持续发展提供了良好的环境保障,也为公司带来了广阔的业务发展空间。

2、公司所处行业的基本情况
(1)细胞医疗
1)行业概况
细胞医疗产业是包括细胞检测存储、细胞产品研发和细胞治疗在内的整个产业,目前细胞医疗涉及的主要细胞类型是干细胞和免疫细胞,这类细胞具有高度繁殖和分化潜能,可帮助替换患者体内受损或异常死亡的细胞,从而达到恢复患者身体机能的目的。

目前我国细胞医疗产业已经初步形成了上、中、下较为完整的产业链,其中上游的细胞检测储存是最成熟的一环,相关业务主要集中在上游,而中游的细胞增殖及药物研发和下游的临床治疗及应用仍有待进一步拓展,业务目前大多处于临床实验阶段或市场实验阶段。处于上游的主要是细胞检测与存储企业及机构,细胞储存是指通过一定的方法将细胞中的干细胞、免疫细胞保存一定的期限,保证细胞的功能和活性不受明显的影响,为中游及下游提供细胞来源,是细胞医疗产业的重要基础之一。细胞医疗产业链中游是细胞增殖与药物研发企业,主要从事细胞加工、技术研发工作,囊括细胞增殖、细胞药物研发、实验室处理配套产品(如检测试剂)等,为细胞医疗产业下游企业或医疗机构提供用于研究或临床的细胞制品或制备服务。下游包括开展细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及一些医疗美容服务机构。

纵观中国细胞医疗产业过去几十年的发展,由模糊、混乱逐步走向规范化、产业化、明确化,在此过程中,政府支持的力度逐步加强。我国细胞医疗尤其是干细胞基础研究已走在全球前列,但临床转化方面依然面临着瓶颈。近年来,细胞医疗下游的应用研究受到国家及地方政府高度重视,有力地促进了细胞医疗产业从上游储存向下游应用的转化。随着细胞临床治疗的相关法律标准的发布,中国逐渐进入细胞临床治疗全面、有序发展的时代。

细胞医疗行业产业链图 2)市场规模情况 近几年,我国细胞医疗行业迅猛发展,市场规模快速扩大。根据智研咨询发 布的《2020-2026年中国细胞市场行情动态及投资规模预测报告》显示,我国细 胞医疗行业市场规模从 2014年的 155亿元增长到了 2019年的 806亿元。预计到 2026年,细胞医疗产业市场规模为 1,876亿元,其中免疫细胞市场规模为 142亿 元,干细胞市场规模为 1,734亿元。2014-2019年中国细胞医疗行业市场规模情 况如下图: 数据来源:智研咨询
目前细胞医疗行业包括干细胞医疗和免疫细胞医疗,从细分行业看,根据共 研网的分析报告显示,2016年至 2021年,中国干细胞医疗行业规模稳步增长, 2021年市场规模已达 1,042亿元,预计 2022年行业市场规模有望达到 1,158亿 元。2016-2022年中国干细胞医疗行业市场规模及预测情况如下图: 数据来源:共研网
细胞治疗临床研究及其应用不仅是细胞医疗行业最受关注的细分领域,也已成为当今生物医学最热门的研究领域之一,并在越来越多的疾病领域发挥重要作用。根据费若斯特沙利文报告,中国的细胞免疫治疗市场规模预计于 2021年至2023年由 13亿元升至 102亿元,复合年增长率为 181.5%。根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统(Clinicaltrials.gov)数据显示,目前全球登记的细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,截至 2022年 1月 4日,美国干细胞临床研究项目数量达到 2,865项,中国、法国和德国的干细胞临床研究项目数量分别为 659项、378项和 329项,中国已经成为仅次于美国的第二大市场。

3)未来发展趋势
①法律法规及行业政策加速出台,行业监管体系进一步规范
1993年 5月,原卫生部颁布了《人的体细胞治疗及基因治疗临床研究质控要点》,开启了我国人体细胞医疗的法制化管理进程。后续《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》等文件陆续出台,对人体细胞的采集及胞制剂的质量控制标准进行了规范,但相关规定较为宽泛。2015年 7月原国家卫生计生委与原国家食品药品监督管理总局联合发布了《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》,对干细胞临床研究监管路径进行了系统性的规定。

近年来,随着我国政府对细胞医疗产业的重视程度不断提高,相关法律法规与指导标准加速出台,管理体系不断完善并逐渐精细化,除《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范(2020年版)》《生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》等生物医药领域一般适用性法规外,还针对细胞医疗行业出台了一系列规范与指导文件。如国家药监局分别于 2017年至 2022年间陆续发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》《人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》等文件,对细胞医疗产品的研发和生产进行具体的规范和指导。同期,卫健委也发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》《国家限制类技术临床应用管理规范(2022年版)》等文件,对体细胞、造血干细胞等具体类型的细胞产品的研发和临床应用进行管理。

当前,我国基本建立了涵盖细胞采集、细胞储存及细胞治疗产品研发和临床应用的法治化管理体系,相关规定正进一步朝着精细化、具体化发展,将持续规范并促进细胞医疗产业的健康良性发展。

②下游应用领域将进一步拓展
近年来,生物医药产业发展受到更为广泛的关注,细胞医疗是生物医药产业中最具创新力、发展前景最广阔的细分领域。由于自体细胞治疗相关并发症的风险较低、患者存活率的提高、可负担性和无移植物抗宿主病风险等优点,干细胞和免疫细胞在器官修复、组织再生、免疫调控和机体年轻化方面潜力巨大。同时,随着国家鼓励性政策以及新的细胞医疗产品或临床应用相关法律法规的陆续出台、患者对细胞医疗的普及程度及接受程度逐步提高等,细胞医疗在我国进入了新的发展阶段。基于干细胞和免疫细胞的新型疗法和个性化药物的研发活动持续增加,细胞技术的应用范围也将随着研究的深化而得到进一步拓展。

③市场发展空间潜力巨大
虽然许多早期试验证明了细胞治疗的安全性和有效性,但只有少数细胞产品实现了商业化,这也表明细胞治疗市场仍处于早期阶段,市场前景广阔。随着国内细胞医疗研究的持续深化以及细胞医疗产品的不断商业化推广,越来越多的制药企业、医疗卫生单位、高校和科研单位进入到细胞医疗领域,这将带动整个细胞医疗市场规模不断扩大。

现代医学对个性化药物的需求量不断上升,越来越多的人存储干细胞、免疫细胞等自体细胞用于未来治疗。相比国外成熟的细胞医疗产业链,我国仅细胞上游制备和存储产业较为成熟,但全国整体细胞存储率比例仍不足 1%,地区储存率也不平衡,与发达国家 10%-15%的存储率相比差距较大。根据 QYResearch的调研报告显示,如果以 15%的渗透率计算,中国细胞存储市场规模将超过千亿元。

近年来,以药品形式申报的细胞医疗项目正在快速增长,同时针对重大难治性疾病,越来越多的细胞临床研究机构申请开展了细胞临床研究项目。针对糖尿病、中风、帕金森、渐冻症、硬皮病、囊性纤维化、多发性硬化症等的细胞药物已经进入临床研究阶段,广泛的细胞医疗新药研发活动推动了细胞医疗市场的发展。根据国际糖尿病联盟(IDF)发布的最新数据显示,截至 2021年,全球约有5.37亿的患者,中国糖尿病患者人数达 1.41亿人。数据显示,目前我国有上亿级别的糖尿病患者、心血管病患者,以及千万级别的阿尔茨海默病患以及血液肿瘤病患正等待着更积极有效的治疗,未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国细胞医疗产业的市场潜力巨大。

(2)节能环保
1)行业概况
节能环保产业是指为节约能源资源、发展循环经济、保护生态环境提供物质基础和技术保障的产业,是我国战略性新兴产业之一。根据国家统计局公布的《节能环保清洁产业统计分类(2021)》,节能环保主要分为高效节能、先进环保、资源循环利用、绿色交通车船和设备制造。节能环保产业涉及节能环保技术与装备、节能环保产品与服务等,产业链庞大,产业环节众多。

节能环保服务产业是指为项目或用能单位在节能环保方面提供节能环保服务和支持的产业,根据客户的节能环保需求,借助于节能环保设备供给、施工建造工程分配及技术资源整合利用环节,提供尽可能有利于环境的,集前期情况诊断、改造设计、中期融资、工程实施运行和后期跟踪服务为一体的产业。节能环保服务的领域广泛分布于工业、建筑、商业、电力、交通、政府及其他公共机构等。节能环保产业是应对市场需求最为敏感的产业,随着人们环保意识、知识的提升,对商品的需求更加专业化、精细化,对节能环保服务的需求也将进一步个性化、多元化。新的市场需求将驱动节能环保企业进行技术创新和服务升级来满足公众日益增长的要求。与此同时,技术创新将进一步增强企业的核心竞争力,提高品牌效应,从而达到提升市场占有率的目标。

作为碳排放总量世界第一的大国,我国工业总体上尚未完全走出“高投入、高消耗、高排放”的发展模式困境,生态环境保护仍长期面临资源能源约束趋紧、环境质量要求持续提高等多重压力。加快发展节能环保产业,是调整经济结构、转变经济发展方式的内在要求,是推动节能减排、发展绿色经济和循环经济,建设资源节约型环境友好型社会、积极应对气候变化、抢占未来竞争制高点的战略选择。节能环保产业作为兼具带动经济增长和应对环境问题双重属性的战略性新兴产业,将成为“十四五”时期支撑我国供给侧结构性改革的重要动能,产业规模将进一步扩大,也将进入高质量发展的快车道。

节能环保行业产业链图
2)市场规模情况
整体来看,随着国家节能环保政策的密集出台和财政支出的推动,我国节能环保产业规模呈稳步增长状态。

近年来,国家在财政支出方面,把生态环保、绿色发展作为重要的领域,财政支出逐步扩大。据财政部数据,2012-2021年,全国节能环保财政支出规模年均增长率达 8.8%。从波动趋势来看,2012-2019年,我国节能环保财政支出规模整体呈扩大趋势,2020-2021年经济下行期间有所下降。2012-2021年,我国公共节能环保财政支出规模及同比增速如下图:
数据来源:财政部 据观研天下数据中心研究报告显示,我国节能环保产业产值由 2017年的 5.70万亿元上升到 2021年的 7.70万亿元左右,虽增速有所放缓,但产业规模仍 保持稳步上升。2017-2021年节能环保产业规模及增速如下图: 数据来源:观研天下数据中心
在“碳中和、碳达峰”和“十四五”的一系列目标和规划的推动下,我国节能环保产业规模仍将继续扩大。据前瞻分析预测,到 2027年我国节能环保产业产值规模有望超 19万亿元。

节能服务行业是节能环保产业的重要细分行业,据中国节能协会节能服务产 业委员会(EMCA)数据显示,2021年产业总产值同比增加 2.6%,达到 6,069亿 元。2016-2021年节能服务产业总产值如下: 数据来源:中国节能协会节能服务产业委员会
3)未来发展趋势
①法律法规体系及行业标准体系逐步完善
我国节能环保产业发展主要受政策影响,在经历了发展早期(“十一五”期间)、历史机遇期(“十二五”期间)和发展成熟期(“十三五”期间)后,节能环保产业已成为我国“十四五”时期重要的发展领域之一。“十四五”时期,是我国深入推进生态文明建设的关键期,也是以生态环境高水平保护促进经济高质量发展的攻坚期、持续打好污染防治攻坚战的窗口期,以及实现碳中和宏伟目标和美丽中国建设目标的奠基期。

在持续完善法律法规的同时,我国也不断推动节能环保行业标准体系的建立,陆续发布了《工业企业能源管理导则》《节能监测技术通则》《企业节能标准体系编制通则》《能源管理体系》《中华人民共和国环境保护行业标准》等国家标准和行业导则,据生态环境部统计,截至 2022年底,现行国家生态环境标准达到 2,298项,基本覆盖了建筑、电力、交通运输、有色金属等节能环保领域的关键行业。

整体看,当前我国节能环保领域的法律法规和行业标准体系已经建成,但作为综合性较强的新兴行业,节能环保行业具有典型的跨产业、跨领域特点,与其他经济部门的相互交叉渗透程度较高,涉及各细分领域的法律法规和行业标准体系的建设仍将持续推进。

②与新技术的融合,促进行业向智能化数字化系统化升级
近年来,环保产业与各行业领域协同融合,新业态新模式不断涌现,伴随着信息技术、云计算、物联网、大数据等新兴技术在节能环保领域的应用不断深入,节能环保产业与新技术的不断融合进一步带动了节能环保产业向数字化、智能化、系统化、精细化升级。例如,智能电网、智慧水务、物联网、“互联网+回收”解决方案等智慧环保业态正在加速发展,成为大型环保企业投资和布局的重点方向。未来,通过数字化智慧化转型升级,我国节能环保产业整体价值将进一步提升。

③一站式综合解决方案模式是节能环保行业发展的必然趋势
节能环保是一项系统工程,涉及到的产品和技术较多,容易造成准备工作复杂、服务效率低、运行成本高等问题,这也是制约行业发展的瓶颈,整体解决方案模式可以有效地解决上述问题,通过打破多产品和技术专业之间的壁垒,节能环保企业不再局限于某一细分领域,由“小而散”向“大而全”转变,通过整体式设计、模块化建设及一体化运营,提供全方位一站式综合服务将成为节能环保服务业的主流,为客户带来更强的保障能力、更高的效率和更好的效益。

节能环保产业将由以节能环保装备制造和工程建设为主向以提供节能环保咨询、诊断、设计、融资、改造、运营等综合服务为核心的转型升级,从细分领域治理改造向节能环保问题系统解决方案转换,一站式综合解决方案服务模式将成为节能环保行业发展的必然趋势。

④国家对节能环保领域投入的增加,加速行业整合
随着国家对节能环保领域投入的增加,行业“洗牌”加剧,央企、国企纷纷入局,行业并购整合加速,集中度将不断提高,“精专特优”成为中小企业发展方向。未来节能环保产业市场竞争将更加激烈,行业“洗牌”的趋势更加明显,具有较强资金实力、资本运作能力和创新型企业将呈现巨大发展潜力,成为行业发展的主要力量,行业收入、利润也更多向大型企业集中,而同质化竞争严重、缺乏核心技术和创新能力的企业将逐步淘汰退出。

3、行业的周期性、区域性或季节性特征
(1)周期性
细胞医疗和节能环保服务行业均为战略性新兴产业,发展主要取决于国民经济的发展状况以及国家政策的支持力度,国家相关法律法规及相关产业政策的逐步实施将进一步推动行业持续健康发展。从长期来看,整个细胞医疗和节能环保产业链的市场需求依旧能够保持持续增长状态, 行业的周期性特征尚不明显。

(2)区域性
细胞医疗行业的区域性特征并不明显,国内沿海地区的经济较为发达,相应的细胞医疗的接受程度及健康关注度也较高,随之而来的细胞医疗业务需求相对中西部地区更大。随着细胞医疗知识的加速普及,细胞医疗行业的区域发展也随之更加均衡。

节能环保服务行业主要分布于碳排放总量与强度双高的国内沿海发达地区。

面对日趋严厉的生态环境要求,碳排放总量与强度双高的地区面临较大的节能环保压力。同时,沿海发达地区的一次能源资源匮乏、用能负荷相对集中,依赖外地支援才能满足本地的能耗需求,因此沿海发达地区的单位能源费用价格更高,节能环保的经济动力更强。整体来看,沿海发达地区的节能环保需求较中西部地区大。

(3)季节性
细胞医疗行业的业务开展并不受季节的限制,也无销售淡旺季之分,因此并不存在明显的季节性特征。

由于节能环保服务涉及领域很广,各领域又涵盖众多行业,因此从整体看节能环保行业并不存在明显的季节性特征。

4、上、下游行业发展概况
(1)细胞医疗
公司细胞医疗服务业务的上游包括各类检测试剂等原材料制造企业,细胞检测、细胞洗涤、分离、冻存设备等细胞处理设备制造企业。上游行业发展较为成熟,处于充分竞争状态,原材料及各类设备质量稳定,货源充足且一般采购量与市场供应量相比较小,因此采购需求可以获得充分满足。从总体来看,细胞医疗服务行业对上游行业企业依赖程度不高,上游行业的稳定亦有利于本行业的发展。

公司细胞医疗服务业务的下游包括细胞制品及药物研发企业或开展细胞治疗临床研究及应用的医疗机构,以及在消费应用领域开展细胞医学美容的医疗美容服务机构和终端消费者等。随着细胞医疗知识的推广和接受程度的逐步提高,以及国家相关产业政策的持续支持和指导,预示着国内细胞医疗产业中下游开始加速发展,细胞技术应用范围将进一步拓展,下游需求呈旺盛趋势,这为细胞医疗服务行业的发展提供了广阔的市场。

(2)节能环保
公司节能环保服务业务涉及到多种节能环保技术和节能环保设备的组合利用,行业上游包括各类节能技术研究单位、节能设备及产品供应商、施工改造建设机构等。近年来,我国装备制造业发展迅速,如锅炉、电机、光伏组件、阀门、智能控制设备、泵等主要节能环保设备生产厂商众多,行业发展较为成熟,产品功能、性质、结构等方面差别不大,企业间围绕价格、产品和服务质量展开竞争,能够保持健康有序的竞争态势,供求状况基本稳定,行业技术水平和质量状况能够满足本行业需求。同时,节能环保服务行业还需与节能环保研究机构合作开展国内外节能环保先进技术的研发和应用,借助施工建造行业配套完成相应工程施工、设备安装等服务。

公司节能环保服务业务的下游涉及食品饮料加工、机械制造、电力、化工等各类工业领域以及市政建设、写字楼、酒店、医院等商用或公共机构设施,服务范围非常广泛。下游应用领域的多样性及广泛的客户资源是节能环保服务行业的一大特点,同时,“双碳”目标提出以后,国家及地方政府出台了一系列政策措施促进了下游行业对节能环保业务的需求,为节能环保服务行业注入了强大的政策驱动力,是节能环保行业得以迅速发展的有力保障。

(二)行业竞争情况
1、行业竞争格局
(1)细胞医疗
我国细胞医疗产业起步晚,经过多年发展目前已具备完整的产业链条,但与欧美发达国家相比仍有一定差距,国内大部分企业业务领域仍集中在上游,即细胞储存及检测,中下游细胞制品的研究与应用也在加速进行,但是还未完成临床转化,处于发展初期仍在积累。整体来看,细胞医疗在我国属于新兴产业,由于政策法规的不完善,行业呈现规模化企业较少、研发技术参差不齐、行业集中度较低等特点,市场呈多元化发展,竞争格局较为分散。

随着我国细胞技术水平的提高,行业内国家政策陆续出台、行业监管体系的完善,患者及家属对细胞医疗技术认可度的提升,很多企业开始竞相布局和进入细胞医疗产业,未来从事细胞医疗的企业将越来越多,细胞技术研发与产业转化涉及的领域将大幅拓展,市场前景广阔,行业竞争也将会进一步加剧。

(2)节能环保
节能环保产业链丰富,目前节能环保服务公司呈现“多而弱”、“小而散”的格局,细分领域较多,行业集中度偏低,市场竞争格局较为分散,缺乏具有绝对垄断优势的大型企业,从业企业数量较多,市场竞争较为充分。但因为节能环保服务行业各细分领域的技术差异程度较高,服务对象差别大,单一企业难以掌握节能环保领域的全部技术,短期内难整合,所以现阶段市场竞争主要集中于各细分领域的专业厂商之间。

随着国家政策陆续出台、行业监管体系的进一步规范,节能环保市场不断扩大,未来国内领先企业及区域领先企业获取资源的能力将逐步增强,市场整合速度将加快,在资本理性、逐利的本能作用下,全产业资源将向头部企业集中,这类企业的业务将呈现巨大发展潜力。同时,细分领域的排头兵,例如“小巨人”企业、“专精特新”企业,虽然有些在规模上不占优势,但依靠其技术门槛、高品质和差异化服务,也将在激烈的市场竞争中占据一席之地。

2、公司在行业中的竞争地位
(1)细胞医疗
公司主要从事细胞医疗服务,核心业务为以细胞治疗、临床转化研究为驱动的细胞储存及技术服务。公司深耕湖南十多年,在湖南省14个地市州均有开展细胞储存业务,同时还与国内外多家知名医院、生命科学研究机构开展了基础与临床科研合作,与国家干细胞转化资源库共同建设“国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心”等。公司是国内唯一国资控股的细胞产业主板上市公司,经过多年发展,拥有了良好硬件条件的临床级细胞生产基地、细胞库、科研实验室,树立了安全可靠、服务到位的良好品牌形象和口碑,是湖南省区域内具有较高市场知名度和美誉度的企业,产品及服务受到客户的广泛认可,在区域内已形成明显竞争优势。

(2)节能环保
公司控股孙公司城光节能是节能环保综合解决方案提供商,经过多年技术经验的累积,形成了一系列围绕“节能产品可靠性及优良品质”的核心技术,并在此基础上延伸到“智慧园区”、“智慧景区”等,为市政节能信息化建设提供技术支持和服务;同时在集中供热服务及特种行业污水综合治理等方面投入研发,形成了公司自有知识产权,投入运行使用并取得了成效。经过多年发展,公司在为政府、大型企事业单位等客户提供高质量高效率综合节能环保服务的同时,实现了规模、客户资源、经验技术、信誉的积累,在节能环保细分领域、地方区域具备竞争优势。

3、进入本行业的主要障碍
(1)细胞医疗
1)技术与研发壁垒
细胞医疗产业是知识密集、技术含量高、多学科高度综合互相渗透的新兴产业。无论是细胞的采集和储存,还是细胞的增殖和相关技术的产业化应用,相关技术从筛选、立项到研发工作的展开,再到产品应用的实现,涉及过程复杂,时间周期长,需要长期大量的技术和行业经验积累,方能实现落地并保障产品质量和服务水平,具有明显的技术壁垒。

细胞医疗技术和生产壁垒较高,尤其是细胞治疗新药研发、细胞模型建立等领域,研发需要分子生物学、生物工程、药学、临床医学等多方面专业技能和经验,国际上进行细胞服务的企业主要通过项目合作研发、依托科研院所或高校共建实验室等方式,共同开展细胞技术研发和产业化项目。我国行业法律法规的出台加强了对细胞技术研究的规范化管理,综上,行业具有较高的技术和研发壁垒。

2)人才壁垒
细胞医疗产业包括细胞采集、储存、检测、培养增殖和细胞产品及应用等领域,是典型技术密集型行业,具备复合专业知识结构和研发应用能力的高素质人才是核心资源,对细胞医疗行业新进入者而言,在短期内集聚、构建专业结构合理的人才队伍,并保证人才队伍的稳定发展,有很大的难度,因此细胞行业存在明显的人才壁垒。

3)品牌与客户资源壁垒
不同于一般的产品和服务类型,细胞医疗产品及服务直接关系到使用者的生命安全和健康,因此更为突出强调产品及服务的可靠性、安全性、专业性,而具有品牌效应的产品及服务提供机构更容易获得下游医疗机构和终端客户的关注。

品牌是产品质量、服务水平、工艺技术、管理服务、市场网络和口碑等多方面因素的综合体现,而市场品牌的建设需要多年积累,并以长期稳定、优良的应用效果才可赢得市场信任,而建立品牌知名度需要大量的投入以及较长时间的发展和积淀。行业内现有知名企业通过多年的努力经营和积累已经建立了一定的品牌优势,取得了较高的市场认知度和信誉度,积累了大量的客户资源,新进入者面临较高的品牌和客户资源壁垒。

4)资金壁垒
细胞医疗产业属于新兴行业,行业整体处于发展期,相关技术的产业化应用大多仍在研发阶段,属于高投入、低产出的行业,具有资金密集的特点。国内很多企业逐渐进入细胞药物的研发阶段,不管是实验室阶段还是临床研究,需建设生产制备车间,购入设备等投入大量人力物力财力。后期新产品或服务上市也需要在市场推广与销售队伍建设过程中投入巨额资金。因此,大量资金需求提高了细胞医疗行业准入门槛。

5)资质壁垒
细胞医疗行业作为生命科学、再生医学的交叉性学科,无论是细胞的采集和储存,还是细胞的增殖和相关技术的产业化应用,其研发条件、研发成果的管理与应用,都属于国家严格监管的范畴,因此国家及行业主管部门通过制定各类产品及服务资质的法规标准来规范市场,新进入企业取得相关资质或认证需要较长时间,短期内,新进入者难以获得相关准入资格,无法充分参与市场竞争,具有一定的资质壁垒。

(2)节能环保
1)行业经验与人才壁垒
节能环保综合解决方案提供企业的发展应具备强大的统筹运营能力、充分的技术服务积累,结合丰富的专业理论知识和操作实践经验灵活应用于具体环境,以满足客户对节能环保服务复杂化、个性化、动态化的需求。强大的技术创新能力,丰富的技术成果积累和行业经验是满足市场和客户需求的基础,是对行业新进入者的技术和经验壁垒。

节能环保综合解决方案提供企业需要研发、生产、技术、管理、市场营销等多方向、多专业、项目经验丰富的高素质技术与服务人才,才能快速和准确理解客户需求,并提供需求分析、方案设计、投资兴建、测试实施、运营维护等服务。

技术与服务人员需要多方面知识和经验的积累才能符合这种要求,而具有综合能力的人才较为短缺,通常需要企业自行培养。行业新进入者在人才储备方面会存在短板,难以在较短时间内建立起规模化的专业人才队伍,因此具有一定人才壁垒。

2)客户资源壁垒
节能环保行业的主要用户群体是政府、企事业单位等,不同用户群体的需求和定位存在一定差异。节能环保综合解决方案提供商需要对客户所处行业和整个应用环境有较深入的了解,并提供一揽子的综合解决方案,深度匹配目标客户和外部监管需求。节能环保产品和服务供应商的项目业绩、行业口碑、资金实力、服务保障、项目效果等诸多因素直接影响客户的选择,而客户对节能环保项目的后期服务保障具有一定依赖性。因此,节能环保产品和服务供应商通常与下游客户会建立长期稳定的合作关系,新进入者难以在短期内获得稳定的客户资源,客户资源壁垒较高。

3)规模与资金壁垒
节能环保服务项目普遍采取合同能源管理等模式,该模式具有节能环保改造投资金额大、资金占用期限长的特点,因此资本实力和融资能力成为节能环保服务公司持续发展的必要能力。中小企业一般经济实力不强,资产规模有限,融资能力不强,会面临业务发展瓶颈。对于新创办的节能环保服务提供商,起始阶段均为投入期,资金回收少,一定的资本实力成为业务持续发展的必要条件。经过了初创期,投资期与回收期的项目并存,具有较大资产和业务规模,拥有多渠道融资便利的节能环保综合解决方案提供商更具有竞争优势。

4、行业内主要企业概况
行业内主要企业情况如下:

名称
中源协和 (600645.SH)
冠昊生物 (300238.SZ)
赛莱拉 (831049.NQ)
南网能源 (003035.SZ)
名称
 
5、公司竞争优势
(1)技术与研发优势
公司是创新驱动型企业,与首都医科大学附属北京安贞医院、中南大学湘雅医院、解放军第 163医院、首都医科大学、湖南大学、湖南师范大学、国家中医药管理局亚健康干预技术实验室等多家医疗单位、知名学府、科研机构和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,建设了国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心、动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室、湖南生物医药科技协协同创新中心等,被认定为“科创中国”细胞与再生医学创新基地、全国科普教育基地、全国生物工程科普教育基地、“十四五”科技创新示范单位、湖南省科学技术普及基地、湖南省产融合作制造业重点企业等。控股子公司南华生物技术被认定为国家高新技术企业、湖南省专精特新小巨人企业、湖南省企业技术中心等。

公司建有面积约 5,000平米的临床级细胞生产基地,并严格按照《GMP附录-细胞治疗产品(征求意见稿)》《药品生产质量管理规范》《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》等国家标准要求开展质量管理工作,形成了符合 GMP标准的人源干细胞和免疫细胞制备技术体系。

公司汇聚了一批由知名专家、学者和国家 973/863课题专家等核心技术骨干及科技研发人员组成的科研或顾问团队,形成了以中国工程院院士、遗传药理学和临床药理学家周宏灏担任专家委员会主席的专家团队,构建了“以企业自我研发为主体、以外部合作研发为协同”的具备创新开发能力的研发和开发体系。

公司目前已建立和完善了无血清细胞培养体系、百亿级细胞扩增体系、外泌体分离提取体系等技术管线,掌握并成熟应用“医用细胞培养设备及细胞培养方法”、“细胞工程用细胞保存装置”等多项核心技术。基于对细胞医疗领域的战略技术储备,经过长期的技术积累,公司已拥有“角叉菜多糖在抑制间充质干细胞成脂转化中的用途”、“负载化合物的转基因干细胞外泌体在制备药物或美白化妆品中的用途”等核心发明专利和多项发明专利申请。

依托较强的研发技术实力,公司控股子公司南华生物技术承担和主持了省重点科研项目“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”,该项目为湖南省“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)立项项目”;参与了 2022年国家自然科学基金项目“羊膜间充质干细胞联合水凝胶支架材料移植干预脊髓损伤动物实验研究”等,获得了各级政府多项科研基金支持。截至本募集说明书签署日,公司已拥有注册商标 62项,计算机软件著作权登记证书16项,获得已授权专利 54项,其中发明专利 9项。

(2)国有股东实力强大
公司实际控制人为湖南省人民政府,控股股东财信产业基金系财信金控全资子公司。财信金控是经湖南省人民政府批准组建的国有独资公司,湖南省唯一省级地方金融控股公司、省属国有大型骨干企业,金融牌照齐全,控股(或参股)10 余家上市公司,截至 2021年年末总资产 1,596亿元,净资产 365亿元,管理资产规模 3,490亿元。

公司股东综合实力雄厚,有助于公司建立科学、规范的法人治理结构和良好的决策机制,强化管理层的经营责任,提高管理的有效性,防范经营过程中的违规风险。在当前经济增速放缓、违约风险提升、企业信誉风险频发的情况下,强大的股东背景有助于公司业务开展和市场拓展。同时,财信金控、财信产业基金及其下属企业实力雄厚,业务涉及传统金融、战略性产业投资、文创产业投资建设等多项业务,未来可与公司实现协同发展,从而进一步提高公司的品牌效应及市场竞争力。

(3)行业经验与客户资源优势
经过多年的经营,公司及下属公司已积累了丰富的行业服务经验和大量优质的客户资源。区别于传统的单一产品或服务提供商,通过多年的持续投入和发展,公司积累了多领域的专业技术和服务经验,能根据客户的不同应用场景和差异化诉求,通过单个解决方案或多个解决方案组合,为客户提供涵盖技术研发、需求分析、方案设计、投资兴建、测试实施、运营维护等一站式综合服务。公司已具备成熟的项目管理体系,并在贵州、甘肃、福建等业务重点区域设立子/孙公司提供及时服务,从而能快速、准确满足客户定制化的节能环保需求。

孙公司城光节能及其下属公司自设立以来,一直从事节能环保业务,在工业节能、建筑节能、城市照明节能、特种行业污水治理领域完成多项示范性节能环保项目。服务过的客户包括茅台股份、大唐酒业、高酱酒业、厦门水务、可口可乐、远大建筑、中铁芙蓉投资、中国铁塔、北辰地产、工商银行、各县市级政府部门等,项目覆盖区域包括华南、华中、华东、西北、西南等。上述优秀的客户及其项目成功案例,体现了公司在节能环保服务领域的广度、深度方面,均具有较强的业务基础和实力,既为公司赢得了广泛的信誉和口碑,也积累了丰富的节能环保服务经验。随着公司业务规模不断拓展,公司与老客户的合作关系日渐稳固,老客户的推介将为公司带来新的业务增长点,并为公司巩固市场份额、推广新业务等奠定坚实的基础。

(4)品牌与区域优势
公司是国内唯一国资控股的细胞产业主板上市公司,实控人为湖南省人民政府,深耕湖南十多年,在湖南省 14个地市州均有开展细胞储存业务,培育了忠实且稳定增长的客户群体。湖南省经济实力雄厚,近年来呈现持续稳定的快速发展态势,政府对公司所处行业的支持政策多、提升空间大,为公司业务的进一步拓展提供了扎实的基础和强有力的保障。

公司凭借高质量的服务、先进的技术、快速的响应能力和完善的服务体系,持续不断地为所服务的各企事业客户提供解决方案、创造价值,已在行业细分领域中树立了安全可靠、技术先进、服务到位的良好品牌形象和口碑,在湖南区域已形成明显竞争优势。

公司立足湖南,面向全国,充分利用湖南省良好的经济环境与发展机遇,在巩固区域优势的基础上不断拓展全国市场业务。目前,公司在湖南、贵州、江西等业务重点区域已取得了较好的品牌效应,并逐步向华东、华南其他地区延伸。

6、公司竞争劣势
(1)发展资金不足
为进一步增强市场竞争力,把握行业高速发展的机遇,保持核心竞争力,公司需要不断进行前瞻性技术预研、现有技术升级、营销体系完善、高端人才引进等,资金投入需求较大。同时,节能环保服务业属于资金密集型行业,节能环保项目初期投资大、投资回收周期长,对节能环保服务公司的资金实力要求较高。

近年来,公司因业务拓展加大投入导致营运资金紧张,一定程度上制约了公司的后续发展。公司通过本次向特定对象发行募集资金,预算紧张可得到有效缓解,可以在相当程度上弥补上述竞争劣势。

(2)高端人才储备相对不足
细胞医疗行业和节能环保行业作为知识密集型的高技术行业,具备复合专业知识结构和研发应用能力的高素质人才储备是企业竞争力的关键。随着行业应用领域的不断拓展、技术水平要求的不断提高、新产业形态带来的创新改革,对高端人才的需求持续增长。公司当前在技术研发、方案咨询、产品开发等方面的高端人才储备相对不足,未来将通过加大培训投入、加强员工培养、引进高端人才等方式,进一步加强公司高端人才储备。

四、主要业务模式、产品或服务的主要内容
(一)发行人的主营业务及其变化情况
1999年以前公司主营房地产开发经营,酒店管理;1999年至 2015年公司主营出版传媒;2015年至今公司主营生物医药,2016年至今增加节能环保业务。

报告期内,公司主营业务分为“生物医药”和“节能环保”两大板块。

生物医药领域公司主要从事细胞医疗服务,经过多年发展,形成了核心业务为以细胞治疗、临床转化研究为驱动的细胞储存及技术服务。公司精耕产业上游细胞储存技术服务同时,同步开展技术研发和联合攻关,聚焦细胞和再生医学领域产学研等创新资源,通过技术合作,体系化、任务型的协同创新模式等积极拓展下游业务,目前公司主营业务已涵盖干细胞、免疫细胞等人类生物资源的存储、细胞生物技术研发、细胞治疗技术的临床应用研究、生物医药相关产品销售等生物医药大健康相关的多个领域。

同时,为响应国家节能环保政策要求及进一步加强资产盘活深度,2016年公司控股孙公司城光节能后,业务领域从细胞医疗拓宽至节能环保领域。城光节能是节能环保综合解决方案提供商,致力于针对各类工业、商业和政府公共机构等客户的外部环境特点、自身经营情况和节能环保需求,为客户提供涵盖技术研发、需求分析、方案设计、投资兴建、测试实施、运营维护等服务的一站式综合节能环保投资服务,实现与客户、合作伙伴、社会的多方共赢。

公司是创新驱动型企业,与多家国内外著名科研机构、知名学府、医疗单位和国家级干细胞储存机构建立了多层次战略合作关系,建设了国家干细胞转化资源库湖南临床研究中心、动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室、湖南生物医药科技协协同创新中心等,被认定为“科创中国”细胞与再生医学创新基地、全国科普教育基地、全国生物工程科普教育基地、“十四五”科技创新示范单位、湖南省科学技术普及基地、湖南省产融合作制造业重点企业等。控股子公司南华生物技术被认定为国家高新技术企业、湖南省专精特新小巨人企业、湖南省企业技术中心等。依托较强的研发技术实力,公司控股子公司南华生物技术承担和主持了省重点科研项目“脐带间充质干细胞外泌体在急性肺损伤修复中的作用研究”,该项目为湖南省“2020年高新技术产业科技创新引领计划(科技攻关类)立项项目”;参与了 2022年国家自然科学基金项目“羊膜间充质干细胞联合水凝胶支架材料移植干预脊髓损伤动物实验研究”等。截至本募集说明书签署日,公司已拥有注册商标 62项,计算机软件著作权登记证书 16项,获得已授权专利54项,其中发明专利 9项。

报告期内,公司主营业务未发生重大变化。

(二)产品或服务的主要内容
1、生物医药
公司生物医药板块业务主要为细胞医疗服务,即为客户提供干细胞、免疫细胞等生物资源的检测及存储服务的同时,也与多家医院及临床研究机构合作,为其提供符合体细胞临床研究要求的细胞制备、检测等服务。为提高公司在生物医药行业的综合服务能力,公司根据下游客户需求扩展提供生物医药相关医疗器械等产品。公司生物医药板块业务主要通过控股孙公司南华生物技术、爱世为民、江西爱世为民、博爱康民、南华干细胞转化等具体运营,主要产品和服务内容具体如下:

产品/服务
细胞储存及技术服 务
生物医药相关产品 销售
2、节能环保
公司节能环保业务主要面向政府、企事业单位等,因用能客户类型、行业和所处环境不同,节能环保服务内容亦存在差异。公司主要以 EMC(合同能源管理)、BT(建设-移交)等模式为客户提供一站式节能环保投资服务,目前主营业务涵盖节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营等。公司节能环保业务主要通过控股子/孙公司城光节能、湘江水务、城光新能源等具体运营,主要产品和服务内容具体如下:
产品/服务
节能工程及产品研 发销售
特种行业污水综合 治理
产品/服务
分布式能源站投资 经营
综合节能项目投资 运营
(三)业务模式
1、采购模式
(1)生物医药业务
公司采购与细胞业务相关的物料主要包括气相液氮罐、细胞冻存袋、试剂耗材和仪器设备。公司设有设备物资部,负责上述物料以及办公耗材的采购、供应商初步筛选及审查工作。公司设备物资部需根据次年销售计划,并结合生产物料的库存情况制定次年生产物料的采购计划报批。采购计划内的物料采购,由需求部门经办人根据需求填写《采购申请单》并在系统上提交审批流程,审批完成后由设备物资部采购。采购物资到达公司指定仓库后,由设备物资部、需求部门、质量部共同参与验收,验收合格后办理相关入库手续。

公司采购方式包括招标方式采购和非招标方式采购,招标采购为集中采购的主要方式。招标方式采购主要包括公开招标、邀请招标。非招标方式采购主要包括竞争性谈判、竞争性磋商、单一来源采购、询价采购、其它采购方式。公司针对上述不同的采购方式适用情况进行了明确规定,设备物资部严格按照制度规定执行采购业务。

公司建立了合格供应商管理机制,对供应商的考察、资格审查和选择作出明确规定。公司生产、研发和质量部门所需的主要试剂耗材及仪器设备不得从未通过评审的供应商采购。经采购负责人、质量部经理、分管领导及总经理联合评审通过的供应商需具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度、具有履行合同所必需的专业技术能力、具有本公司所购货物的供货、配送及售后服务能力以及独立法人资格,持有合法营业执照。

(2)节能环保业务
公司采购的物料主要包括 LED灯管、灯杆、路灯以及污水处理药剂等。为规范采购与付款全流程,公司建立了《采购部管理制度》,由采购部负责物料采购的具体执行工作。采购部根据项目进度、项目需求情况,同时结合公司物料库存情况,制定采购计划并实施采购。公司制定的采购管理制度对采购询价、议价程序,合同会签、职责分离、廉洁从业、供应商选择以及审核监督等方面进行了明确规定,采购部严格按照规章制度执行采购工作。

2、生产模式
(1)生物医药业务
公司主要从事干细胞和免疫细胞的分离、培养、储存服务及其下游产品和临床应用的研究。根据客户群体不同,细胞业务可分为订单式生产和批量式生产两种模式,订单式生产模式系由客户与公司旗下的销售公司签订协议,销售公司在客户分娩时采集新生儿脐带血、脐带和胎盘等样本,并在规定时间内送达细胞制备室,由技术人员根据细胞类型在洁净车间进行细胞的分离或原代培养扩增,达到入库标准及质检合格后放入液氮罐长期保存;批量式生产系公司致力于下游产品研发和临床应用研究,按需批量生产一批细胞,储存于液氮罐中用于研发。

公司细胞储存及技术服务业务包括细胞接收、细胞制备与储存、细胞培育等环节,具体流程如下:
①细胞接收流程
公司自从医院取得细胞组织并移交至细胞制备室的流程如下:
接收样本
检查封条完好 NO
司机打开运输
YES
箱记录温度
检查温度、客户资料、
母血、样本是否完整
信息不全、缺母
血、超时反馈
样本称重
样本质量不足反馈
擦拭样本外表面
UCB血袋贴上条形码,标 PT储运盒贴条形
UC储运瓶贴条码
HES用量,准备冻存盒 码,准备冻存盒
填写样本接收表、资料转交
表、样本转交表
放入样本篮
Yes
移交制备室

②细胞制备与储存流程
公司自细胞制备室取得细胞组织至细胞储存的全流程如下:
样本移交至制备室
物料准备,母血离心
放置摇床混匀
Yes
制备前取样
4ml,添加 集落制备
HES
小转移袋中血
转移到大转移袋
热合小袋转移
混匀血袋中血样
第一次离心
母血分装
压浆,第
二次离心
台账记录填写
压浆,第
三次离心
集落提取上清,计数
压浆
Yes
转移至冻存袋
Yes
称重,配置
冷冻保护剂
放置4度冰箱冷冻15min
抽取UCB血浆
注射检菌瓶
注入冷冻
保护剂
通知冻存室
开程序降温仪
热合,贴条形码,
装入冻存盒
转交冻存室

③细胞培育流程
公司对于脐带间充质干细胞培育流程如下:
样本移交至制备室
物料准备,擦拭脐带瓶
放入超净台
Yes
样本转移至新脐带
瓶中,酒精浸泡
1min
清洗新脐带瓶
样本转移至
培养皿盖子上
清洗培养皿盖子
样本转移至新脐带瓶
中,生理盐水清洗3次
去除脐带两端
结扎,丢弃
剪脐带约3-5cm每节
清洗新脐带瓶
将小段样本放入
新储运瓶中清洗3次
转入培养皿
Yes
UC


(2)节能环保业务
公司节能环保板块业务主要由孙公司城光节能及其下属公司运营,具体业务包括节能工程及产品研发销售、特种行业污水综合治理、分布式能源站投资经营、综合节能项目投资运营等。节能工程及产品研发销售系根据用能单位现有和可预见的用能负荷,分析诊断用能系统的能耗情况、安全可靠性等,为客户的用能系统设计节能方案、实施节能改造工程,并研发销售配套设备及节能产品并提供后续技术支持和服务;特种行业污水综合治理系针对工业企业污水规模、分布情况、生产经营特点和处理要求等,向客户提供定制化的处理方案、有针对性的污染治理设备、投资兴建、运营维护、技术咨询等服务,最终收取持续的污水处理费作为服务收益;分布式能源站投资经营系根据工业企业屋顶资源情况和光照资源特点,公司主要以合同能源管理模式向客户提供分布式光伏系统的设计、投资建设、运营维护等服务,最终以折扣电价销售给工业企业并将剩余电量销售给电网公司的方式获取节能收益,同时降低了工业企业用能成本;综合节能项目投资运营系针对企事业单位的生产经营特点及现有和可预见的用能负荷,分析诊断用能系统的能耗情况、安全可靠性等,为客户的用能系统设计节能方案、制定节能目标,提供投资兴建、运营维护、技术咨询等服务,实现降低企事业客户能耗,节省用能成本,并最终通过分享客户的节能效益来获取服务收益。

3、销售模式
(1)生物医药业务
公司生物医药业务主要包括干细胞、免疫细胞储存及技术服务、医疗器械贸易。细胞储存业务主要系由公司业务员在医院驻点推广,直接面向个人用户,并与其签订细胞储存与技术服务协议;医疗器械贸易业务系由公司提前锁定下游客户需求,同时联系上游供应商采购客户所需医疗器材,由供应商直接发货给下游客户。细胞储存业务主要集中在湖南省内,该业务具有较强的区域性,公司已取得湖南省卫生计划生育委员会复函,并在湖南省各个地市州均有开展干细胞储存业务。医疗器械贸易业务属于经销销售模式,该业务不存在明显的区域性,目前均在国内销售,并按照净额法确认收入。

(2)节能环保业务
公司节能环保业务的开发一方面通过招投标网,实时关注存在节能工程、环保工程改造需求的企业,与需求方就具体方案进行沟通并参与其招标程序;另一方面系公司系统性分析高能耗、高污染行业,分析可能存在相关需求的企业与公司业务的匹配性,筛选匹配性较高的客户进行拜访,就客户需求进行深度交流并提出解决方案。

4、研发模式
(1)生物医药业务
公司拥有良好硬件条件的临床级细胞生产基地、细胞库、科研实验室。公司针对干细胞、免疫细胞的研究一方面系对细胞制备提取工艺以及培育工艺的研究,旨在优化制备及培育工艺的同时加强对干细胞衍生产品的研发,扩大干细胞应用领域的产品种类;另一方面系公司细胞制备储存技术已趋于成熟,为逐步向干细胞、免疫细胞产业链下游延伸,公司积极投入细胞治疗领域,采用自主研发和合作研发相结合的模式,利用双主线研发模式提高科研效率。公司自主研发方向主要包括干细胞在应对例如肺损伤等具体疾病时的有效性研究。基于细胞治疗研究的特性,需确证所研发药物的有效性和安全性,必须通过药物临床试验研究,公司需与具有临床试验资质的医院、研究所进行合作研发。公司注重科研人员的引进和培养,已初步形成一批由知名专家、学者和国家课题专家等核心技术骨干及科研人员组成的科研或顾问团队。

(2)节能环保业务
公司主要服务于政府以及对节能、污水排放有需求的企业。公司致力于市政道路、公共建筑的综合节能投资运营,为市政单位提供市政路灯为基础的“智慧城市”的建设服务。上述市政节能工程对产品的节能效果、稳定性以及耐用性有较高要求。公司以市场和客户需求为导向,技术人员深度参与到销售、安装调试以及售后维护环节,对于各个项目过程中可能存在的技术问题,开展前瞻性的立项研究工作并形成相应的知识产权,构建公司核心技术体系。公司向酿酒企业提供污水处理服务为公司业绩提升起到了一定的示范性作用,为进一步拓展该业务,公司结合客户具体情况,同时考虑潜在客户需求,采取自主研发的模式,开展了高效厌氧系统布水装置、污泥脱水技术、多级耦合电化学技术等项目研究工作,为业务拓展奠定了基础。

五、公司主要固定资产和无形资产情况
(一)固定资产情况 (未完)
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