[年报]洁特生物(688026):2022年年度报告
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时间：2023年04月27日 22:20:45 中财网 |
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原标题:洁特生物:2022年年度报告
公司代码：688026 公司简称：洁特生物
转债代码：118010 转债简称：洁特转债
广州洁特生物过滤股份有限公司
2022年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
公司已在本年度报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中的内容。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人袁建华、主管会计工作负责人陈长溪及会计机构负责人（会计主管人员）陈婵芝声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2022年度利润分配预案为：若以公司截至2022 年 12 月 31 日的总股本 140,363,160.00 股为基数计算，拟向全体股东每10股派发现金红利0.7124元（含税），合计拟派发现金红利10,000,000.00元（含税），占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的11.40%。本次利润分配不送红股、不以公积金转增股本。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本如发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。
公司2022年利润分配预案已经公司第三届董事会第二十七次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十三、 其他
□适用 √不适用
目 录
第一节 释义.................................................................................................. 3
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................... 11 第四节 公司治理 ....................................................................................... 45
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ............................................... 61 第六节 重要事项 ....................................................................................... 66
第七节 股份变动及股东情况 ................................................................... 90 第八节 优先股相关情况 ......................................................................... 100
第九节 债券相关情况 ............................................................................. 101
第十节 财务报告 ..................................................................................... 103
| 备查文件
目录 | 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告 |
| | 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 |
| | 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 |
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 本公司、公司、洁
特生物、母公司 | 指 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 |
| 拜费尔 | 指 | 广州拜费尔空气净化材料有限公司，系本公司全资子公司 |
| 洁特投资 | 指 | 广州洁特投资有限公司（原名为广州洁特创业投资管理有限公
司），系本公司全资子公司 |
| 洁特生命（广州） | 指 | 洁特生命科学（广州）有限公司，系本公司全资子公司 |
| 洁特生命（上海） | 指 | 洁特生命科学（上海）有限公司，系本公司全资子公司 |
| 洁特检测 | 指 | 广州洁特检测技术服务有限公司，系本公司全资子公司 |
| 安徽洁拜 | 指 | 安徽洁拜医疗器械有限公司，系本公司控股孙公司 |
| 华大洁特 | 指 | 广州华大洁特生物技术有限公司，系本公司参股子公司 |
| 洁特包装 | 指 | 广州洁特包装材料有限公司，系本公司控股子公司 |
| 蓝勃生物 | 指 | 广州蓝勃生物科技有限公司，系本公司参股公司 |
| 玻思韬 | 指 | 广州玻思韬控释药业有限公司，系本公司参股公司 |
| 珠海恺瑞 | 指 | 珠海恺瑞生物科技有限公司，系本公司参股公司 |
| 海汇财富 | 指 | 广州海汇财富创业投资企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 香港洁特 | 指 | JET (H.K.) BIOSCIENCE CO.,LIMITED，系本公司股东 |
| 卓越润都 | 指 | 共青城卓越润都创业投资合伙企业(有限合伙)，原名为广东卓越润
都创业投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 麦金顿 | 指 | 广州市麦金顿投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 汇资投资 | 指 | 广州萝岗区汇资投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 共青城高禾 | 指 | 共青城高禾中民投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 宁波久顺 | 指 | 宁波梅山保税港区久顺股权投资合伙企业（有限合伙），系本公司
股东 |
| 天泽瑞发 | 指 | 广州天泽瑞发股权投资中心（有限合伙），系本公司股东 |
| 广开知产 | 指 | 广州开发区广开知识产权运营投资中心（有限合伙），系本公司股
东 |
| 沙利文公司 | 指 | Frost&Sullivan弗若斯特沙利文咨询公司于 1961年成立于纽约，全
球最大的企业增长咨询公司之一，以全球化的视野，为全球 1000
强公司、新兴企业和投资机构提供市场投融资及战略与管理咨询服
务 |
| 移液管 | 指 | 滴定分析实验中用来准确移取一定体积溶液的量器 |
| 细胞培养板、瓶、
皿 | 指 | 用于微生物或细胞培养的实验室器皿 |
| 离心管 | 指 | 利用离心力作用，使悬浮的微小颗粒（细胞器、生物大分子等）以
一定的速度沉降，从而实现各种生物样品悬浮液的分离和制备的容
器 |
| 吸头 | 指 | 一种通过与移液器和移液工作站适配的，用于微量液体量取转移的
实验室耗材 |
| 超滤浓缩器 | 指 | 一种在离心管内置过滤膜结构的装置，通过离心作用和膜过滤作用
而达到物质分离浓缩目的的实验室耗材 |
| 过滤器 | 指 | 利用具有均一孔径的人工膜使超过孔径限度以上的微生物不能通过
的实验室器皿 |
| PET聚酯膜 | 指 | 以聚对苯二甲酸乙二醇酯为原料经挤出、拉伸制成的薄膜材料，具
有耐高温、好印刷、易加工、耐电压的特性 |
| 细胞刮刀 | 指 | 细胞培养中用于刮取和收集细胞的实验室器皿 |
| 酶标板 | 指 | 在酶联免疫吸附试验中作为抗原、抗体及其复合物吸附的固相载体 |
| PCR管 | 指 | 进行聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）的容器 |
| 滤膜种类：MCE、
NYLON、PVDF、
PES和 CA | 指 | MCE是 Mixed Cellulose Ester的缩写，指混合纤维膜；NYLON指
尼龙膜；PVDF是 Polyvinylidene Fluoride的缩写，指聚二氟乙烯
膜；PES是 Polyether Sulfone的缩写，指聚硫醚；CA是 Acetate
Cellulose的缩写，指醋酸纤维膜 |
| ELISA | 指 | 酶联免疫吸附实验，即将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，
使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行的技术 |
| 聚苯乙烯（GPPS） | 指 | 由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的一种热塑性非结晶性树脂 |
| 聚丙烯（PP） | 指 | 由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂 |
| 聚乙烯（PE） | 指 | 由乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂 |
| 滤膜 | 指 | 一种微孔膜，以膜孔将杂质截留，进行溶液中溶质的分离、增浓以
及胶状悬浮液的分离 |
| ODM | 指 | Original Design Manufacture，即自主设计制造，产品由制造厂商自
主设计、开发，根据品牌商技术要求进行产品设计，生产制造产品
并销售给品牌商的模式 |
| 疏水性 | 指 | 对水具有排斥力的性能 |
| 亲水性 | 指 | 对水具有亲合力的性能 |
| 贴壁细胞 | 指 | 细胞的生长必须依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子在支持
物表面生长、繁殖，决定于细胞本身的特性、细胞与培养表面接触
概率及细胞与培养表面的相容性 |
| 辅助生殖技术 | 指 | 人类辅助生殖技术（ART）的简称，指用医疗辅助手段使不育夫妇
妊娠的技术，包括人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-
ET）及其衍生技术两大类。IVF即 In Vitro Fertilization，体外受精
联合胚胎移植技术，又称试管婴儿技术，指分别将卵子与精子取出
后，置于试管内使其受精，再将胚胎前体（受精卵）移植回母体子
宫内发育成胎儿 |
| 细胞治疗 | 指 | 将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入
的细胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达
到治疗疾病的目的 |
| GMP | 指 | 医疗器械生产质量管理规范，医疗器械生产企业在医疗器械设计开
发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守的规范和要求，保障
医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理 |
| 受阻胺改性剂 | 指 | 对高聚物和有机化合物的光氧降解反应有抑制效果的有机胺类化合
物 |
| UV固化 | 指 | 用紫外线对涂料、油墨、胶粘剂或其它灌封密封剂的固化 |
| 火焰处理 | 指 | 用强氧化火焰使塑料表面氧化的过程 |
| 细胞培养爬片 | 指 | 浸在细胞培养基内用于细胞生长的玻片或塑料片 |
| 3D打印技术 | 指 | 一种以数字模型为基础，运用粉末状金属或塑料通过逐层打印的方
式来构造物体的增材制造技术 |
| 改性技术 | 指 | 保持材料或制品原性能的前提下，赋予其表面新的性能，如亲水
性、生物相容性、抗静电性能、染色性能等 |
| 等离子体 | 指 | 由带正、负电荷的离子和电子，也可能还有一些中性的原子和分子
所组成的集合体 |
| 接触角 | 指 | 在气体、液体和固体三相交点处所作的气-液界面的切线，此切线在
液体一方的与固-液交界线之间的夹角 θ，是润湿程度的量度 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 上交所、交易所 | 指 | 上海证券交易所 |
| 保荐机构、保荐
人、民生证券 | 指 | 民生证券股份有限公司 |
| 天健会计师事务
所、本公司会计师 | 指 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 章程、公司章程 | 指 | 《广州洁特生物过滤股份有限公司章程》 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、万元 |
| 本报告期、报告
期、本期 | 指 | 2022年 1月 1日至 2022年 12月 31日 |
| A股 | 指 | 人民币普通股 |
| 可转债 | 指 | 可转换公司债券 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
| 公司的中文名称 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 洁特生物 |
| 公司的外文名称 | Guangzhou Jet Bio-Filtration Co.,Ltd |
| 公司的外文名称缩写 | Jet Bio-Filtration |
| 公司的法定代表人 | 袁建华 |
| 公司注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 不适用 |
| 公司办公地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 511356 |
| 公司网址 | http://www.jetbiofil.com |
| 电子信箱 | [email protected] |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 |
| 公司披露年度报告的证券交易所网址 | www.sse.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司证券部 |
四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 洁特生物 | 688026 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他相关资料
| 公司聘请的会计师事务所（境
内） | 名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| | 办公地址 | 杭州市钱江路 1366号华润大厦 B座 |
| | 签字会计师姓名 | 彭宗显、张伟玮 |
| 报告期内履行持续督导职责的
保荐机构 | 名称 | 民生证券股份有限公司 |
| | 办公地址 | 中国(上海)自由贸易试验区浦明路 8号 |
| | 签字的保荐代表
人姓名 | 蓝天、卢景芳、李东茂 |
| | 持续督导的期间 | 2020年 1月 22日至 2024年 12月 31日 |
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 2022年 | 2021年 | 本期比上
年同期增
减(%) | 2020年 |
| 营业收入 | 609,824,477.33 | 855,658,196.26 | -28.73 | 503,933,836.45 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 87,712,206.48 | 171,157,975.38 | -48.75 | 119,371,464.55 |
| 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润 | 75,489,622.18 | 172,997,459.68 | -56.36 | 109,567,050.22 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 166,186,158.92 | 221,383,765.99 | -24.93 | 187,566,736.11 |
| | 2022年末 | 2021年末 | 本期末比
上年同期
末增减（
%） | 2020年末 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,139,400,967.75 | 971,819,365.19 | 17.24 | 796,893,187.84 |
| 总资产 | 1,605,340,593.15 | 1,180,454,882.67 | 35.99 | 969,709,074.32 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 2022年 | 2021年 | 本期比上年同期增减(%) | 2020年 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.63 | 1.22 | -48.36 | 1.22 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.63 | 1.22 | -48.36 | 1.22 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收
益（元／股） | 0.54 | 1.24 | -56.45 | 1.12 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 8.39 | 19.39 | 减少11.00个百分点 | 16.34 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率（%） | 7.22 | 19.60 | 减少12.38个百分点 | 15.00 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 6.12 | 5.12 | 增加1.00个百分点 | 4.74 |
注：1、2021年度调整前的基本每股收益 1.71元/股，稀释每股收益 1.71元/股，扣除非经常性损益后的基本每股收益 1.73元/股；2022年公司实施了每 10股转增 4股的权益分派方案，为此对2021年的前述相关指标进行了相应的调整。2020年度相关数据未作调整。
2、公司在 2022 年发行可转换公司债券，经计算本期可转换公司债券会增加每股收益，不具有稀释性，稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同。
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别下降 28.73%、48.75%、56.36%，主要系报告期内生物实验室一次性塑料耗材销售减少所致。
2、经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 24.93%，主要系报告期收到货款减少所致。
3、归属于上市公司股东的净资产、总资产较上年同期分别增长 17.24%、35.99%，主要系公司报告期净利润积累、发行可转换公司债券所致。
4、基本每股收益、稀释每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别减少 48.36%、48.36%、56.45%，主要系报告期较上一年度净利润减少所致。
5、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期分别减少11.00个百分点、12.38个百分点，主要系报告期净利润减少及新增发行可转换公司债券而相应增加的其他权益工具导致净资产增加所致。
6、研发投入占营业收入的比例较上年同期仅增加 1个百分点，未发生较大波动。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用
八、2022年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| | 第一季度
（1-3月份） | 第二季度
（4-6月份） | 第三季度
（7-9月份） | 第四季度
（10-12月份） |
| 营业收入 | 190,362,813.69 | 159,340,059.54 | 130,597,551.24 | 129,524,052.86 |
| 归属于上市公司股东的
净利润 | 41,015,898.04 | 28,949,328.42 | 15,634,167.75 | 2,112,812.27 |
| 归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的
净利润 | 39,566,815.83 | 28,055,400.00 | 12,553,558.34 | -4,686,151.99 |
| 经营活动产生的现金流
量净额 | 20,813,635.51 | 32,073,104.07 | 68,906,221.80 | 44,393,197.54 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 2022年金额 | 附注（如适
用） | 2021年金额 | 2020年金额 |
| 非流动资产处置损益 | 472,824.40 | 第十节之
七、73 | 283.67 | -360,278.96 |
| 计入当期损益的政府补助，但与公
司正常经营业务密切相关，符合国
家政策规定、按照一定标准定额或
定量持续享受的政府补助除外 | 11,828,639.30 | 第十节之
七、84 | 11,404,003.95 | 11,714,700.42 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外，持有交易性金融
资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债产生的公允价
值变动损益，以及处置交易性金融 | | | 1,274,155.02 | 282,924.66 |
| 资产、衍生金融资产、交易性金融
负债、衍生金融负债和其他债权投
资取得的投资收益 | | | | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入
和支出 | 2,282,178.13 | | -15,268,300.85 | -51,980.19 |
| 其他符合非经常性损益定义的损益
项目 | 71,571.73 | | 85,513.11 | 60,137.83 |
| 减：所得税影响额 | 2,432,629.26 | | -664,860.80 | 1,841,089.43 |
| 少数股东权益影响额（税后） | | | | |
| 合计 | 12,222,584.30 | | -1,839,484.30 | 9,804,414.33 |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
十、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目名称 | 期初余额 | 期末余额 | 当期变动 | 对当期利润的影响
金额 |
| 其他权益工具投资 | | 28,317,509.19 | 28,317,509.19 | |
| 合计 | | 28,317,509.19 | 28,317,509.19 | |
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
公司宗旨为“以创造性的解决方案为全球提供最可靠的生物技术研发工具”，围绕着“在生物实验室耗材行业不断进取，扩大公司产品在国内和国际市场的份额，进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断，努力实现‘进口替代和出口换汇’，同时积极推进向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸”的公司战略，不断为生命科学研究、改善人类健康作出贡献。报告期内，公司在生物实验室高端耗材领域继续加大产品研发、优化推广服务等多方面取得了一系列的进展。
报告期内，公司持续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化。本报告期内申请专利 49件，其中发明专利 5项、实用新型 7件。截止报告期末公司共获得授权专利 190项，其中发明专利 33项、实用新型 94件。公司系国家级专精特新“小巨人”企业 ，2023年 4月 15日公司产品实验室高分子容器获得广东省工业和信息化厅颁布的广东省第一批制造业单项冠军企业（产品）。报告期内完成《细胞培养瓶》《高通量细胞培养器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《真空式过滤器》6项团体标准的制定并发布实施，以及完成《通用冻存管》《细胞培养转瓶》《细胞培养板》《超滤离心管》《大容量离心瓶》《一次性微量吸头》《一次性塑料吸量管》《细胞刮、铲刀》《细胞过滤网》9项团体标准的制定与专家评审。
2021年受社会环境因素影响，公司的吸头等产品在境外的销售额呈爆发式增长，去年同期收入和利润大幅增长，本期同比基数高叠加欧美主要经济体通货膨胀、美元加息等导致海外市场需求萎缩等不利因素，导致本期公司的境外耗材销售由上年同期的 6.66亿元大幅下降到本年的3.55亿元，降幅 46.76%。而境内受公司多年的客户资源累积及特殊环境下对吸头、冻存管等产品的阶段性需求增长，耗材收入同比增长 37.94%。报告期内公司实现营业收入 60,982.45万元，同比下降 28.73%；实现营业利润 9,608.93万元，同比下降 54.44%；实现归属于母公司所有者的净利润 8,771.22万元，同比下降 48.75%。
其中：液体处理类产品收入同比下降 37.88%，收入占比由上年同期的 78.68%下降到本期的68.75%，毛利率由上年同期的 41.38%下降到本期的 30.25%、同比减少 11.12个百分点。而液体处理类产品的吸头收入由上年同期的 2.94亿元大幅下降到本期的 0.80亿元、降幅达 72.67%；吸头占当期耗材收入由上年同期 34.81%下降到本期的 13.38%；同时由于吸头的售价下降等因素导致吸头产品毛利率也由上年同期的 45.72%下降到本期的 25.79%。
生物培养类产品收入同比增长 5.50%，收入占比由上年同期的 18.15%提升到本期的 26.93%，毛利率由上年同期的 50.32%下降到本期的 44.54%、同比减少 5.78个百分点。
报告期末总资产 160,534.06万元，较期初增长 35.99%；归属于母公司的所有者权益113,940.10万元，较期初增长 17.24%；期末资产负债率 28.98%，保持良好的财务状况。
报告期内，公司不断完善内控体系建设，重新梳理并建立了一整套完善的薪酬、组织、流程体系，以适应公司发展；其中新建了 49项流程，涉及战略管理、组织绩效、营销管理、产品开发管理、产品制造、采购管理、仓储物流、风险内控等环节。
未来，公司将加大优秀人才引进力度和人才培养的资金投入，不断加强公司的国家工程技术研究中心的建设，以自主研发为科技创新动力，推动公司转型升级，围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化，重点研发超滤包、大容量细胞培养系列等工业生产端的产品，拓展公司产品在工业客户大规模生产环节的应用。同时加快公司产品更新换代和核心竞争力的提升，提高公司产品在国内外市场上的竞争力，增强企业发展后劲，推动企业长期健康可持续发展。
公司将加快智能制造计划的实施。对公司现有主打产品的生产流水线及生产设备进行技术改造和升级，优化生产流程、改进生产工艺，同时增加新的自动化设备及生产线，提升瓶颈工序的产能和自动化水平，补齐公司因没有消毒灭菌中心而需要在产品包装完成后运至具有消毒灭菌能力的公司进行外协辐照消毒、然后运回公司仓库备货和在厂区范围内没有自有智能仓储中心的短板。致力于早日实现智能制造技术在生产过程中的应用，加强公司规模化生产的能力，实现产品的在线检测，提升生产效率和产品品质，进一步巩固公司在行业内的领先地位。
提高自有品牌影响力，拓展国际市场自有品牌的营销渠道建设，以实现国际市场销售的增长动力。随着境外社会环境、通货膨胀、美元汇率的波动等宏观经济环境的变化影响，行业呈现阶段性波动，报告期内公司的国际市场客户需求萎缩。为此公司将继续聚焦于生物实验室耗材及相关上下游产业发展，在巩固现有市场的基础上加大境内营销网络覆盖力度，提升区域辐射能力、加大对重点客户的自有配送能力建设，积极拓展市场份额、提升公司产品在境内客户的国产化渗透率，努力创造内外双轮发展。
在短期内行业将面临竞争加剧、整体需求仍有待恢复的情形。为此公司将有序调整经营策略，在加快物流配送体系建设和品牌推广的同时，加大市场化营销力度以巩固和提升公司的市场份额。
未来也将积极推进“向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸”的公司战略目标，在不断研发丰富公司耗材产品线的同时，在条件成熟时将逐步拓展生物实验室仪器设备等新的领域，努力实现为客户提供全方位的整体服务。
公司将以生产经营为中心，以保底线、保稳定为目标，树立“精英管理、成本控制、持续改善、成果分享”的新理念，围绕“技术创新、布局优化、成本管控、合规运营、管理提升”五条主线，加强成本管控、提升管理水平，强本固基、迎难而上，确保完成公司确定的各项目标任务。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况
（1）生物实验室一次性塑料耗材
公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材，并配有少量试剂、小型实验仪器等，涉及逾千种产品。
公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，制药企业，生物科技公司等。
（2）防护类产品
公司全资子公司拜费尔多年来一直从事防护用品的研发、生产和销售，主要产品包括医用外科口罩、KN95口罩、FFP2口罩、儿童口罩、防护服、护目镜、正压防护服、正压防护头套、负压隔离担架等。
(二) 主要经营模式
1、采购模式
（1）原材料采购
公司生产一次性生物实验室塑料耗材所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、滤膜等，主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材。生产防护类用品所需的主要原材料为无纺布、熔喷滤材、纳米纤维过滤膜等。公司采购过程执行 ISO 13485医疗器械质量管理体系标准，并建立了严格的采购管理制度。
（2）消毒灭菌外协加工
公司主营的一次性生物实验室塑料耗材的无菌性要求较高，产品包装后须经消毒灭菌处理。
公司采用外协加工方式完成该工序，即产品包装完成后运至具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒，然后运回公司仓库备货。
（3）贴牌采购
为逐步实现实验室整体解决方案的服务目标，公司逐步拓展产品系列，除销售实验室耗材系列外，还提供部分试剂和小型实验设备的销售。对于试剂和小型实验设备主要采取贴牌加工方式。
2、生产模式
（1）内销业务
内销业务方面，公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品，为加快交货速度，提高服务质量，公司根据境内市场的历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素，结存一定量的产成品安全库存。
（2）外销业务
外销业务方面，公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生物实验室用品综合服务商和经销商，一次性采购数量大、品类多；不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货，而是根据订单情况下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。
3、销售模式
境内销售模式主要为经销和直销。公司与经销商签订独家授权协议，授权经销商在特定区域内独家代理公司指定范围的产品。同时公司依靠洁特自有品牌（JET BIOFIL）知名度和市场口碑进行市场推广，自主开发部分终端客户，与其直接签订销售合同。
在海外市场，公司生物实验室一次性耗材产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。外销业务下，公司采取以 ODM销售为主、经销为辅的销售模式：ODM模式下，公司通过签订 ODM生产合作协议，进入知名生物实验室用品综合服务商供应链，增强在综合服务商的品牌影响力，扩大产品销量，提高市场份额；经销模式下，公司将目标市场划分为若干个区域，在每个区域内综合考虑评估业绩规模、产品种类、销售网络覆盖及服务能力等情况，筛选经销商进行合作。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材，根据《国民经济行业分类》，公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”，公司产品主要服务于生物医药领域。
根据《中国生物技术发展报告》，生物技术已成为世界科技竞争焦点，生物经济将成为二十一世纪增长最为迅速的经济领域之一。许多国家纷纷把生物技术及产业发展上升为国家战略，确定为二十一世纪经济和科技发展的优先领域，不断加大投入力度，加速抢占生物经济制高点。得益于下游产业的繁荣发展，全球生物实验室一次性塑料耗材的需求未来将保持高速增长。据沙利文公司的统计，2018年全球生物实验室一次性塑料耗材市场规模达到 110.1亿美元，2014年至2018年期间年复合增长率为 5.3%。预计未来将以 4.5%的年复合增长率从 2018年增长至 2023年的 137.5亿美元。鉴于 2020年以来宏观社会经济环境的变化，全球对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大，全球生物实验室一次性生物实验耗材市场规模预计将进一步增加。
欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史，因此全球生物实验室一次性塑料耗材主要市场需求以欧美为主。亚太地区，尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家，随着生物技术产业方面新增投资的不断增长，生物实验室一次性塑料耗材市场增长迅速，潜力巨大。
我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚，国内生物实验室一次性塑料耗材只占全球市场份额的小部分。但是，中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生物实验室一次性塑料耗材的新兴市场，未来几年中国生物实验室一次性塑料耗材将呈爆发性增长。
据沙利文公司之前的统计预测，中国生物实验室一次性塑料耗材市场从 2014年的 42.8亿元人民币增长至 2018年的 75.7亿元人民币，期间年复合增长率达到 15.3%。预计中国生物实验室一次性塑料耗材的市场规模将在 2023年达到 150.8亿元民币。同时，正由于 2020年以来宏观社会经济环境的变化，国内出现越来越多的同行业竞争者，在短期内行业将面临竞争加剧局面。
我国生物实验室一次性塑料耗材行业的生产制造起步较晚，至今仍处于初级发展阶段，没有国家统一的行业标准，大部分企业生产规模偏小，生产工艺略显粗糙，自主研发能力差，产品质量参差不齐。在这种行业特征下，领先企业通过技术创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者。领先企业通过研发技术、规模化生产、营销渠道、资金实力等方面的先发优势，在产品性能、成本控制、市场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方向。
生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、溶液过滤和分离、贮存等，在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛；其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。生物实验室一次性塑料实验室耗材主要采用高分子材料制成，因此高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司设立于 2001年，是国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一，经过 20余年的发展，公司不仅掌握了相关的核心技术，而且实现技术成果的产业化，现已成为国内生物实验室一次性塑料耗材细分领域的领先企业。目前，中国生物实验室一次性塑料耗材市场仍然由进口品牌主导，相对于国际知名品牌的同类产品，公司产品的性能指标并不逊色，但受制于生产能力与品牌影响力等因素，公司的市场占有率与国际知名品牌相比仍然存在较大差距。
公司全资子公司拜费尔成立于 2014年，在个人防护口罩的研发、生产、销售已深耕多年，并形成了多项口罩、正压防护服等防护用品相关的专利。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 随着生物医药的发展，作为生物医药领域基础的细胞培养技术对生物材料的要求也不断提高，以满足高分子材料与细胞培养的相容性并将促使生物实验室一次性塑料耗材企业通过不断提升高分子材料表面处理和制造生产工艺等技术来契合生物医药对细胞培养不断发展的需求。
细胞培养技术在生物医疗领域的广泛应用将促进细胞培养类工具进入医疗耗材领域，并推动细胞规模化培养的技术创新及生产所需材料和技术的更新迭代。
（1）材料方面的迭代
聚苯乙烯、聚丙烯、纤维膜材料仍然是制备细胞培养装置、离心管、移液管、过滤器等耗材的主要原材料。随着生物技术应用场景在生物医药和医疗健康领域的拓展，产品的预期用途及应用环境发生改变，相应对产品的理化性能、生物性能等均提出更高要求，产品原料从普通的高分子材料逐步转向医用级别高分子材料、可生物降解材料等的更高生物安全标准的方向演变。
（2）产品装置的迭代
部分传统实验室耗材比如普通细胞培养的板、瓶、皿等，由于仍然有应用需求，其产品结构、实现形式和功能仍保持现有水平。细胞培养在生物医药领域的应用扩展对细胞培养技术提出了更高的要求，推动细胞培养工具的材料改性和装置升级。
（3）加工技术的迭代
生物实验室一次性塑料耗材生产加工技术，如注塑、挤出、焊接、包装等，发展相对比较稳定且在未来相当长的时间内仍是主流技术，进一步发展的方向将是如何进一步提高自动化水平和设备精密性，释放人工，提升产品品质。
公司现有核心技术以及未来研发方向在上述三方面均有布局，为公司未来保持技术先进性打下基础。
(四) 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
生物实验室一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系，支撑公司建立了门类齐全的生物实验室耗材产品体系，形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套，并凭借优良的技术性能和产品品质，以及高效的服务成为国内外生物实验室耗材产品整体解决方案提供商。
报告期内本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托，结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术，为满足国内细胞治疗、IVD、生物医药、疫苗等产业的市场需求，陆续立项开发并投产大容量细胞培养摇瓶、超滤离心管、培养基包装瓶、多层细胞培养瓶、直口型细胞培养瓶、超滤膜包、核酸纯化过滤柱等产品；优化开发细胞培养瓶、细胞工厂、三角瓶、移液管等大规模细胞培养耗材，使其满足于细胞治疗、生物制品、生物制药等产业化客户对于生产过程耗材符合其 GMP生产规范的要求；立项开发生物样品库与样品保存系列、生物工艺过滤与纯化系列、液体储存与取样系列、生物工艺核心原材料系列、细胞培养功能表面系列、生物分子学系列等新产品，延伸产业链，为生物制品、细胞治疗、疫苗研发与产业化提供基础研发与产业化保障。
公司核心技术如下：
| 类型 | 核心技术名称 | 核心技术概况 | 技术
来源 |
| 高分
子材
料改
性技
术 | 等离子体处理
高分子材料表
面改性技术 | 利用低温等离子体放电，在特定条件下形成交联结构层或生成羧基和羟基等
含氧官能团，使得高分子材料表面获得亲水性能，形成普通亲水表面，接触
角达到 30°-40°范围，工艺稳定，产品亲水保质期可达到 3年 | 自主
研发 |
| | 等离子体引发
接枝高分子材
料表面超亲水
改性技术 | 利用特定条件下的等离子体处理在材料表面产生自由基，并将其用作引发物
质诱导超亲水性高分子单体在材料表面接枝共聚，在材料表面获得超亲水高
分子链，利用该分子链可以有效阻止空气中灰尘等污染物吸附的特性，形成
超亲水表面，接触角达到 10°以下，且持久稳定 | 自主
研发 |
| | 等离子引发接
枝高分子材料
表面超疏水改
性技术 | 综合特定温度下的原液处理、惰性气体的气氛下的等离子体处理以及以喷雾
的方式将原液均匀喷涂到基材表面上的接枝处理，使得基材表面形成纳米结
构的超疏水层，使得接触角可达到 150°以上，使材料表面达到低吸附，低残
留，使微量移液精确度低于 2.2‰水平 | 自主
研发 |
| | 高分子材料温
敏改性技术 | 利用特殊化合物的化学结构中由亲水和疏水部分组成且临界相变温度为 32℃
的特点，通过温度的变化实现其材料表面灵活地向亲水和疏水的转变。在
37°C环境下该表面满足贴壁型细胞的体外培养和细胞扩增，温度低于 32°C
时，可以实现细胞无损伤性自动脱落，脱落率达到 90%以上 | 自主
研发 |
| | 细胞培养装置
用 3D打印材料
改性技术 | 通过优选改性配方，对 GPPS（高透明聚苯乙烯）基材进行材料改性研究，并
通过特殊加工工艺将改性材料制备成 3D打印线材 | 自主
研发 |
| 高分
子材
料加
工技
术 | 3D打印技术 | 对培养装置进行三维数据建模，可以最大限度模拟细胞在动物及人体内的三
维结构。利用 3D打印材料实现直径 150-500μm，孔径 300μm的纤维丝纵横
交织的 4层或以上中空纤维细胞培养支架 | 自主
研发 |
| | 灌流控制技术 | 利用液体和气体动力学原理，通过管道和空气过滤系统将培养装置本体和培
养液储存装置相连接，在蠕动泵提供动力支持的条件下，实现细胞、交换气
体、培养基等细胞体外培养必备的要素在一个可控的、封闭的循环式控制系
统中 | 自主
研发 |
| | 高精密注塑工
艺与技术 | 采用 350T全电动注塑机，针阀式热流道模具，注射速度 500米/秒，注塑成
型时间 15秒，模具一出 48腔，所生产的细胞培养板、瓶、皿注塑件表面光
滑，在 40倍显微镜下观察无划痕；离心管系列壁厚均匀，公差控制在
±0.05mm范围，离心耐受力最高可达 40,000g | 自主
研发 |
| | 高速高精度挤
出成型技术 | 采用本挤出系统后，挤出的移液管管体的壁厚均一性得到有效控制，壁厚公
差控制在±0.02mm范围内，且不良率在 5‰，容量精确度达到±1%，而国际标
准±2%以内 | 合作
开发 |
| | 移液管自动化
生产工艺与技
术 | 一次性血清移液管从管材挤出、拉伸、切管、丝印、焊接、测漏、塞芯、包
装，全生产线 8个工序实现了自动化，生产效率提升 1.5倍；有效降低作业人
员的劳动强度，缩小产品加工作业空间 | 合作
开发 |
| | 塑料制品滤膜
自动装配技术 | 在细胞培养系列瓶体与瓶盖自动化装配过程和过滤器上下盖装配中实现了自
动化，克服了现有的半自动化生产设备生产周期长且效率低下，手动装配不
良率高等缺点，提供一种操作直观、调试方便、控制精确、整机全自动的装
配技术 | 自主
研发 |
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用
| 认定称号 | 认定年度 | 产品名称 |
| 国家级专精特新“小巨人”企业 | 2021年度 | / |
| 单项冠军产品 | 2023年度 | 实验室高分子容器 |
2. 报告期内获得的研发成果
本报告期内，公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势，继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化，并持续提升自动化制造能力。
报告期内新产品情况：
报告期内公司立项开发了包括细胞培养产品系列、IVD产品系列、液体处理系列、GMP级生命科学耗材等相关产品，陆续投产了大容量细胞培养摇瓶（3L\5L规格）、超滤离心管（0.5ml、5ml、15ml）、直口型细胞培养瓶（T225）、培养基包装瓶（125ml、250ml、500ml、1000ml）、多层细胞培养瓶（3层、5层）、温敏培养表面（10cm皿、600ml细胞培养瓶）、CellSafe?系列产品（一次性移液管、一次性离心管、大容量锥形离心瓶、细胞培养板\瓶\皿、细胞工厂、三角培养摇瓶、一次性真空式过滤器等）、超滤膜包（0.5平米）、核酸纯化过滤柱（四层、六层硅胶模）、20合一病毒采样管、医用正压防护服、高速微量离心机 D1016、高速冷冻微量离心机 D1016R、掌上离心机 M1006，其中医用正压防护服获得二类注册证和生产许可证、20合一病毒采样管获得一类医疗器械产品备案和生产备案。
报告期内科技成果情况：
2022年 4月 8日公司承担的应急物资保障体系建设补助资金（生产动员能力建设）项目《生物安全防护和个人防护用品研发及产业化》验收通过。
2022年 5月 27日公司通过广州市黄埔区科学技术局的“广州市黄埔区广州开发区 2021年度瞪羚企业”认定，连续七年获得广州开发区瞪羚企业认定。
2022年 6月 26日公司检测中心通过 CNAS专家评审，标志着公司检测中心的技术能力和管理水平获得国家级认可机构的认可，可为公司研发活动提供权威专业检测平台，以及为内外部客户提供更多的专业技术服务。
2022年 7月 22日公司发明专利“一种便于消毒清洗的生物培养容器放置柜”（专利号：ZL201810884278.8）获得第二十三届中国专利奖优秀奖。
2022年 8月 22日公司通过广东省工业和信息化厅的省级企业技术中心评价。
2022年 10月 27日公司通过国家知识产权局的国家知识产权优势企业复核。
2022年 12月 20日公司被广东省工业和信息化厅认定为广东省创新型中小企业。
2023年 4月 15日公司产品实验室高分子容器获得广东省工业和信息化厅颁布的广东省第一批制造业单项冠军企业（产品）。
报告期内完成《细胞培养瓶》《高通量细胞培养器》《一次性塑料离心管》《一次性塑料血清移液管》《液体过滤用针头式过滤器》《真空式过滤器》6项团体标准的制定并发布实施；完成《通用冻存管》《细胞培养转瓶》《细胞培养板》《超滤离心管》《大容量离心瓶》《一次性微量吸头》《一次性塑料吸量管》《细胞刮、铲刀》《细胞过滤网》9项团体标准的制定与专家评审。
报告期内知识产权情况：
本报告期内申请专利 49项，获得授权专利 49项。截止到 2022年 12月 31日，公司累计申请专利 251项专利，其中发明专利 76项；累计获得授权专利 190项，其中发明专利 33项。
报告期内获得的知识产权列表
| | 本年新增 | | 累计数量 | |
| | 申请数（个） | 获得数（个） | 申请数（个） | 获得数（个） |
| 发明专利 | 5 | 4 | 76 | 33 |
| 实用新型专利 | 7 | 16 | 102 | 94 |
| 外观设计专利 | 37 | 29 | 73 | 63 |
| 合计 | 49 | 49 | 251 | 190 |
3. 研发投入情况表
单位：元
| | 本年度 | 上年度 | 变化幅度（%） |
| 费用化研发投入 | 37,337,090.54 | 43,840,335.07 | -14.83 |
| 资本化研发投入 | / | / | / |
| 研发投入合计 | 37,337,090.54 | 43,840,335.07 | -14.83 |
| 研发投入总额占营业收入比例
（%） | 6.12 | 5.12 | 1个百分点 |
| 研发投入资本化的比重（%） | / | / | / |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
主要系报告期未达到股权激励的业绩考核目标而导致本期确认的员工股权激励的股份支付减少。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元
| 序
号 | 项目名称 | 预计总投
资规模 | 本期投
入金额 | 累计投入
金额 | 进展或
阶段性
成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
| 1 | 温敏细胞
培养表面
制备关键
技术 | 200.00 | / | 206.19 | 结题 | 本项目开发一款具有温度响应功
能的细胞培养表面，并应用于传
统二维细胞培养装置，形成温敏
细胞培养系列产品。1.本技术采
用先涂布温敏物质单体溶液，然
后进行高能电子束辐射接枝聚
合，最后进行浸泡或者超声清洗
的技术方案；本方案首次引入等
离子预处理技术，使温敏液在装
置表面均匀分布，无聚缩无堆
积；2.本技术精准控制温敏液涂
布量结合等离子预处理技术，使
得温敏物质的用量大大减少，便
于清洗，提高效率；3.本技术能
够在细胞收获阶段，通过改变温
度使细胞自动脱落下来，避免使
用胰酶或细胞刮刀对细胞造成的
损伤，实现细胞无损脱落。在细
胞培养扩增、细胞治疗、细胞形
态和功能研究、组织培养、细胞
外基质研究等领域广泛应用 | 采用更加科学的工艺方法进行接枝聚
合，以提高生产产能，同时实现能够在
细胞收获阶段，通过改变温度使细胞自
动脱落下来，避免使用胰酶或细胞刮刀
对细胞造成的损伤，实现细胞无损脱落
的功能 | 本技术能够在细胞收获阶
段，通过改变温度使细胞
自动脱落下来，避免使用
胰酶或细胞刮刀对细胞造
成的损伤，实现细胞无损
脱落。在细胞培养扩增、
细胞治疗、细胞形态和功
能研究、组织培养、细胞
外基质研究等领域广泛应
用 |
| 2 | 辅助生殖
生育
（IVF） | 600.00 | 294.44 | 486.56 | 产品注
册检验 | 本项目提供全套体外辅助生殖用
培养器皿，在体外受精或其他辅
助生殖过程用于制备、储存、操 | 采用医用级聚苯乙烯（PS），该材料经
过美国国家药典（USP）生物活性 VI
级测试，并符合 ISO10993-5医疗器械 | 不孕不育和高龄产妇不能
通过自然受孕，需要进行
辅助生殖生育技术进行辅 |
| | 细胞培养
系列产品
开发
（IVF 专
用细胞培
养皿） | | | | | 作或转移人类配子或胚胎，满足
体外辅助生殖培养过程的各种需
求。1.本产品材料为医用聚丙
烯，经过美国国家药典（USP）
生物活性 VI级测试，并符合
ISO10993-5医疗器械的生物学评
价-体外细胞毒性的测试，已证明
无细胞毒性；2.产品经过胚胎毒
性、精子活性、亚急性毒性、急
性全身毒性、遗传毒性、溶血、
皮内刺激、致敏等生物性能检
测，安全可靠；3.产品辐照灭
菌，无菌水平达到 SAL-6，产品
无拆封及无损伤时确保无菌产品
无热源，通过 USP细菌内毒素
(LAL)测试验证，细菌内毒性＜
0.1EU/ml | 的生物学评价-体外细胞毒性的测试，
能够满足生殖细胞在诱导处理及筛选阶
段的培养需求 | 助治疗与干预，产品将用
于辅助生殖生育技术中胚
胎干细胞的诱导、分化培
养，市场需求巨大 |
| 3 | 临床细胞
治疗专用
细胞培养
设备及细
胞培养医
疗耗材 | 200.00 | / | 206.89 | 结题 | 研发用于临床级细胞治疗用途的
小型设备如医用离心机、细胞培
养箱、超净工作台等设备工具，
同时利用自身细胞培养耗材开发
优势，采用符合美国国家药典
（USP）生物活性 VI级测试，并
符合 ISO10993-5医疗器械的生物
学评价-体外细胞毒性的测试的医
疗器械专用材料开发治疗用细胞
培养专用皿，同时开发细胞治疗
用培养基，实现治疗用细胞培养
耗材、处理设备、培养基完整细
胞治疗产品体系的建立并实现产
业化 | 干细胞治疗需要细胞培养耗材、培养设
备及培养后处理设备、培养基等产业链
支撑，本公司的细胞培养系列耗材、培
养基、离心机等产品均可用于细胞治疗
过程，便于向细胞治疗产业链延伸 | 产品体系涵盖了治疗用细
胞培养耗材、处理设备、
培养液等整个细胞治疗产
业需要的工具类耗材产
品，市场前景和需求广阔 |
| 4 | 柱式核酸
提取与纯
化装置 | 580.00 | 87.47 | 404.76 | 产品试
制 | 开发用于核酸提取与纯化的核酸
离心吸附柱，包括载量可达 20μg
的大柱与 200μg小柱，实现高质
量核酸获取，满足下游的各种应
用。 | 采用特异硅基材料，超强的 DNA结合
与优异洗脱特性。可提供不同规格、不
同基质膜材料定制化服务。 | 适用于动物组织、植物组
织、质粒、土壤、真菌、
血液制品、酵母菌等的基
因组提取。 |
| 5 | 一次性病
毒采样管 | 260.00 | 62.79 | 259.03 | 结题 | 开发由采样管管体、植绒咽拭子
和病毒保存液构成的一次性使用
病毒采样管，用于满足病毒的采
集、暂存，以供下游进行病毒核
酸的提取使用 | 植绒拭子柔软、植绒致密，适合咽部取
样，操作中病人舒适感较强。保存液可
常温下保存，不同样本核酸 RNase变
异系数 CV≤5%，产品在同行业中具有
明显优势。 | 适用于新型冠状病毒、流
感病毒、手足口病毒和其
他病毒的微生物采样、运
输和储存。 |
| 6 | PCR系列
产品开发 | 500.00 | 238.38 | 398.08 | 产品中
试验证 | 研发设计出能适配多种主流品牌
PCR仪，且满足 PCR反应过程中
高低温循环扩增需求的 PCR板。
同时可适配排枪、移液工作站等
PCR仪等高通量操作 | 管体、管盖透明度高，且厚度均一性
好，能够满足实时荧光 PCR反应过程
中样品荧光信号的捕捉。适配多种主流
品牌 PCR仪，且满足 PCR反应过程中
高低温循环扩增需求。样品蒸发率
≤3%，产品在行业内处于优势地位 | 广泛应用于遗传、生化、
免疫、医药等领域，涉及
基因分离、克隆和核酸序
列分析等基础研究和疾病
的诊断 |
| 7 | 大容量培
养摇瓶系
列产品开
发（原大
容量培养
摇瓶） | 590.00 | 251.46 | 536.35 | 产品试
制 | 研发大容量培养摇瓶以及密闭系
统配件等系列产品，满足工业生
产中对大规模细胞培养的需求。 | 产品透明度高，抗冲击力强，抗氧化、
可耐高温 121℃、通气量大，适用于细
胞的高密度培养，工作体积可装至总体
积的 50%-60%，细胞产量更高。 | 大容量培养摇瓶主要用于
悬浮细胞、细菌等大规模
扩增培养，以及培养基配
制、储存及液体转移等，
可大幅提高培养效率，广
泛用于细胞生物学、微生
物学等领域。项目研发大
容量摇瓶系列产品能够满
足疫苗、生物制品、生物
制药等工业化客户大规模
细胞培养，市场需求庞
大。 |
| 8 | 生物样本
库管系列
产品开发 | 600.00 | 273.35 | 450.29 | 产品试
制 | 研发多码合一冻存管，支持多用
户、实验室和生物样本库之间样
本的可追溯和数据共享，确保样 | 设计二维码、条形码、数字码三码合一
的冻存管，采用改性材料双色高精度注
塑，深度冷冻环境下，内管和外管不发 | 广泛应用于细胞、标本、
溶液等生物样本的冷冻储
藏，应用领域涉及临床诊 |
| | | | | | | 本存储流程安全并可追溯。采用
双色管体一体注塑成型，管子底
部激光蚀刻国际标准二维码 | 生爆裂，产品在国内处于优势地位 | 断、生物技术、药学和化
学、环境检测、食品检测
等 |
| 9 | 细胞冻存
液系列产
品开发 | 380.00 | 98.88 | 372.76 | 结题 | 研发无血清细胞冻存液，适用于
各种动物细胞株，如肿瘤细胞及
常规细胞等低温冻存 | 本项目研发的冻存液配方成分明确，不
含血清，可减少各类细菌、病毒和支原
体等污染，保证冻存细胞的安全。本项
目研发的冻存液可直接进行冻存，无须
繁琐降温冻存步骤。本项目研发的冻存
液可保持细胞在-80℃保持较高的存活
率。产品在国内处于先进水平 | 广泛应用于冷冻储藏细胞
过程，保护细胞免受溶液
损伤和冰晶损伤 |
| 10 | 核酸提取
试剂盒系
列产品开
发 | 350.00 | 196.14 | 279.92 | 产品验
证阶段 | 研发用于提取血液、细菌、动物
组织及细胞等基因组 DNA的试
剂盒 | 本项目研发的试剂盒具有高效、快速、
方便等特点，整个提取操作过程仅需 1
个小时便可获得高纯度的基因组
DNA。本试剂盒采用结合膜技术纯化
基因组 DNA。提取得到的基因组 DNA
可用于 PCR反应、Southern杂交以及
RAPD、AFLP、RFLP等多种分子生物
学实验。产品在国内处于先进水平 | 广泛用于病毒 DNA、
RNA共提取，核酸提
取，线粒体 DNA的提取
等 |
| 11 | 面向疫苗
分离浓缩
工艺的超
滤膜包研
发与产业
化 | 950.00 | 386.44 | 677.82 | 产品验
证 | 具有蛋白吸附率低、水通量高、
再生效果好和耐受高压和有机溶
剂等优点，可广泛应用于含有单
克隆抗体、白蛋白、激素、疫苗
和生长因子的溶液过滤和浓缩领
域 | 制备满足疫苗浓缩工艺需求的高性能分
离膜，截留分子量为 300kDa，作为耐
污染分离膜，具有高流量、高选择性、
低蛋白吸附，膜清洗后通量恢复不低于
80%，使用次数不低于 5次的优点 | 适用于病毒过滤的国产化
超滤膜包，且非常适合现
今的高浓度的治疗用抗
体，以及要求较高操作压
力、温度和苛刻的清洗环
境的高要求过滤工艺中 |
| 12 | 培养基方
瓶系列产
品开发项
目 | 450.00 | 209.92 | 209.92 | 产品试
制 | 本项目基于生物制剂、生物医药
行业的培养基在液体存储和包装
运输过程中对包装瓶的需求，开
发 125ml、250ml、500ml、
1000ml规格的培养基方瓶。 | 采用高精度注塑吹瓶一体机，产品满足
整体光洁、通透、化学性能稳定；瓶壁
厚实、耐用，防摔，防刺穿；承压性
强，不易变形；刻度线清晰、准确同时
拥有可靠的防漏性能，低温和负压环境
密封完好的特点。同时，具有良好的气
体阻隔性，可有效降低 CO?和 O?的渗 | 适用于储存和运输液体培
养基、缓冲液以及血清。
本项目的培养基方瓶具有
性能稳定、质量优质、操
作便捷等特点。 |
| | | | | | | | 透性，保证液体 PH值波动小。通过
60℃和-80℃耐高低温测试，性能稳
定。 | |
| 13 | 基于细胞
治疗需求
的生物培
养与液体
处理耗材
开发 | 1,100.00 | 623.83 | 623.83 | 产品验
证 | 为满足严谨风险评估的细胞治疗
类产品的生产要求，本项目按照
细胞治疗产品的技术指导原则，
对公司现有生物培养类及用液体
理类产品进行理化安全性评估和
生物相容性验证，使其满足细胞
治疗用途，同时优化细胞治疗耗
材产品的包装，从而满足客户
GMP生产的要求。建立细胞治疗
培养耗材产品指标评价体系，提
高产品质量检验要求。 | 产品形状、颜色符合签样，无异色杂
质、油污、破裂、拖伤、缩水变形现
象。使用三层洁净无菌包装，在物料通
道进行外表面清扫、脱包，再进入物料
缓冲间。内包装不允许出现析出物、裂
化、裂缝、压碎、可移动异物、黑点、
杂质、料屑。耗材采用真空包装，真空
封口效果不允许封口开裂、缝隙、起
皱、斜封等。 | 适用于细胞治疗产业，适
合传代扩增+规模化细胞
体外培养，可满足临床细
胞治疗对细胞培养量的大
规模精准培育需求以及细
胞治疗产品的要求，同时
符合细胞治疗产品 GMP
生产车间的物料进出要
求，对耗材产品优化包
装，满足客户 GMP生产
的要求。 |
| 14 | 微孔板系
列产品开
发（酶标
板、化学
发光板） | 380.00 | 177.93 | 177.93 | 产品试
制 | 项目拟开发微孔板系列产品，具
体为酶标板和化学发光板。基于
酶联免疫吸附试验的需求，开发
本色酶标板。基于荧光和免疫分
析试验中提高发射性、呈现最小
的自发荧光性和自发光性的需
求，开发白色化学发光板；基于
减少散射光透过和降低色度亮度
干扰的需求开发黑色化学发光
板。 | 酶标板经表面处理以增大与蛋白的结合
能力，蛋白吸附结合力达 300-400ng
lgG/cm2，主要结合的蛋白分子量＞
10kD。化学发光板有优异的光学性能
便于显微观察，板盖单方向盖合设计，
盖子结合松紧适中，助于透气，防止培
养基污染或损耗，孔缘高出，防止交叉
污染。 | 酶标板是适用于 ELISA
试验中的安全、可靠和有
效的载体，可用于酶联免
疫吸附试验，如免疫、转
基因产物鉴定以及医学临
床诊断中等。化学发光板
适用于荧光和免疫分析，
总 DNA和总蛋白的测
定、细胞素 P-450分析、
DNA杂交、蛋白酶和多
肽酶分析等。 |
| 15 | 细胞培养
表面关键
技术研究
及产品开
发（原生
物包被功 | 400.00 | 209.15 | 209.15 | 产品试
制 | 项目根据不同类型细胞对培养表
面的需求，进行细胞培养表面关
键技术研究，制备出相应细胞培
养功能表面，促进细胞生长，同
时丰富细胞培养系列产品。 | 制备出的细胞培养功能表面，分别可实
现表面超低细胞贴壁性能，以及增强难
培养细胞系的贴壁性能，提高细胞产
量。 | 项目开发的系列产品可满
足 3D细胞拟球体和类器
官的培养、药物筛选、肿
瘤检测和干细胞研究、神
经元细胞、神经胶质细胞
的培养等。 |
| | 能表面开
发） | | | | | | | |
| 16 | 除菌过滤
器系列产
品开发 | 400.00 | 153.75 | 153.75 | 产品设
计 | 针对生物制药以及生物技术领域
对液体及气体的无菌过滤需求，
本项目开发具除菌过滤功能的过
滤器系列产品，满足生物制药工
艺过程中从研发到产业化的工艺
除菌过滤需求。 | 项目开发的产品为即用型，一体式，安
装方便，经济安全，100%完整性测
试，且具有广泛的化学兼容性。 | 产品可广泛应用于生物制
药工艺液体与空气除菌过
滤，满足从研发到产业化
的工艺除菌过滤需求。 |
| 17 | 一次性生
物工艺袋
系列产品
开发 | 450.00 | 199.80 | 199.80 | 产品设
计 | 项目拟开发可满足生物制药工艺
环节中的细胞培养、各种料液无
菌取样、混合、流体转移和储存
等使用需求的生物工艺隔离袋产
品系列产品。 | 产品采用医用级多层共挤膜材制备，具
有良好的韧性与物理强度、液体阻隔性
能，广泛的生物兼容性与化学兼容性，
提供产品定制服务。 | 产品可广泛应用于生物制
药、生物制品制备工艺过
程中的细胞培养、各种料
液无菌取样、液、存储、
运输等。 |
| 18 | 免疫诊断
用硝酸纤
维素膜
（NC
膜）关键
技术研究 | 330.00 | 4.65 | 4.65 | 产品开
发阶段 | 研发一款满足快速免疫层析检
测、蛋白免疫印迹等各种应用需
求的 NC膜。 | 采用精准调控流延制膜工艺，制备出蛋
白结合能力强、机械强度高、背景低、
信噪比高的 NC膜。 | 产品广泛应用在生物化学
和分子生物学领域，具体
应用在分子杂交、免疫印
迹、细胞培养和医疗诊断
等方面。 |
| 19 | 正压送风
式生物医
学防护服 | 300.00 | / | 298.51 | 结题 | 对新一代正压生物防护服进行整
体设计，同时运用物联网、云计
算等技术手段实现对防护服的功
能进行有效控制，研究开发出高
质量和高安全级别的正压送风系
统，使防护服内部形成正压，送
风系统通过高效过滤器将外界空
气进行有效过滤，过滤效果大于
99%，从而对穿戴者形成有效的
生物安全防护，同时提升防护服
整体性能和适用性 | 采用全身式正压生物防护服，全面罩保
护设计，正压送风式系统，使防护服内
部维持大于环境的压力梯度，通过正压
和高效过滤双重保障，达到对穿戴者的
有效生物安全防护，国内同类产品中领
先 | 广泛用于医护人员、疾控
人员，海关卫生检疫工作
人员，疫区流调、卫生处
理人员等从事传染病诊
断、治疗、病原菌分离、
鉴定等生物安全作业人
群，处理较高风险的诸如
新型冠状病毒等工作环境 |
| 20 | 负压隔离 | 220.00 | 133.92 | 248.74 | 产品注 | 开发一种密封性好、具有送风功 | 配置高效过滤器，使过滤效率大于 | 用于具有潜在病原危害的 |
| | 仓（担
架） | | | | 册检验 | 能的、内部为负压状态的隔离
舱，用于传染病员的转移运送隔
离 | 99%，有效过滤舱体内有害颗粒物，配
备送排风装置，保证舱体内一定的送风
量和换气次数，提高被转移人员的舒适
性，负压梯度达到-15帕，防止污染物
外泄，有效保护环境不受传染物、有害
物的侵害 | 传染病患者的紧急隔离、
转运 |
| 21 | 正压防护
头套 | 250.00 | 131.41 | 131.41 | 注册审
核 | 开发一种密封性好、具有送风功
能的、内部为正压的防护头套 | 正压防护头套将使用者的呼吸区或者内
部气体空间与周围的外部气体空间分
开，配置高效过滤器，使过滤效率大于
99%，有效过滤外部环境中的有害颗粒
物。 | 本产品为生物安全防护用
品，用于帮助使用者在含
有粉尘、烟雾、蒸汽和/或
病毒的环境中呼吸，过滤
器将干净空气送入头套内
形成持续正压从而防止污
染物通过开口进入头套
内。 |
| 合
计 | / | 9,490.00 | 3,733.71 | 6,536.34 | / | / | / | / |
（未完）
