[年报]ST天圣(002872):2022年年度报告
原标题:ST天圣:2022年年度报告 2023年04月 2022年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘爽、主管会计工作负责人王开胜及会计机构负责人(会计主管人员)王开胜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告[2023]京会兴审字第65000074号，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本年度报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司存在的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望（二）可能面对的风险”，请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 35 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 51 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 56 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 111 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 116 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 117 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 118 备查文件目录 （一）载有法定代表人签名和公司盖章的年度报告及摘要原件。 （二）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （四）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 ?适用 □不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、医药行业的基本情况 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》提出全面推进健康中国建设， 而医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。随着人民生活水平的不 断提高、人口老龄化程度加深和居民预期寿命的延长，常见慢性疾病与老年疾病的患病率逐年上升，相关药物的市场规 模也逐渐扩大。在人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进下，药品消费具备刚性增长趋势，为行业企业的发展提供机遇。 近年来，国家出台了一系列支持医药产业发展的政策，持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本 医疗卫生制度，加大医疗卫生投入，建立社会化管理的医疗保障制度，为本行业的发展提供了良好的宏观市场环境。随 着医药卫生体制改革不断深化，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，对药品质量标准的要求、医药制造企业的 抗风险能力要求更高，挑战与机遇并存。 2、中医药产业发展情况 近年来，中医药凭借着辨证施治、多靶点干预的独特优势，不断彰显了独特的价值和魅力。《“十四五”中医药发 展规划》明确指出坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业，健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、 治疗、康复中的独特优势。相关部门日益重视中医药产业的健康有序发展，制定并实施了一系列行政法规和政策，不断 完善对中药产业的规划和指引，推动中药产业向现代化健康有序发展。 医保调整目录及中成药纳入集采的落实将推动中医药行业迈向新阶段。随着中成药纳入集采范围的步伐加快，中医 药行业市场需求将进一步扩大，助推行业高速发展，同时具有成本及品种优势的药企才能进入集采名单，能够快速抢占 市场，势必将推动中医药行业的进一步整合，提升行业的集中度。在国家鼓励中医药发展、坚持中西医并重的背景下， 中医药优势得到较好发挥，优质中药仍有广阔的发展空间。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及主要产品 公司是集药物研发、生产、销售、中药材种植加工为一体的现代化医药、高新科技型企业。主要从事药品的生产业务。公司目前拥有中成药药品和化学药品批准文号 300 余个，基本涵盖中、西药常用剂型，中药剂型有颗粒剂、丸剂和胶囊剂，化药剂型有口服片剂、小容量注射剂、大容量注射剂等；药品品种覆盖儿科、妇科、心血管系统、消化系统、骨科、呼吸科、抗感染治疗等十多个用药领域。拥有以小儿肺咳颗粒、地贞颗粒、延参健胃胶囊等为代表的多个市场畅销品种。其中，小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、血塞通注射液等 100余个品规进入了《国家基本药物目录》；小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、延参健胃胶囊、血塞通注射液、地贞颗粒等 140 多个药品品种被列入《国家医保目录》；其中延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒、银参通络胶囊为公司独家品种。
公司主要从事医药制造业务，业务范围涵盖药物研发、药品生产与销售。公司获国家药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品 GMP 证书》、《药品注册证》等经营资质后进行生产，然后通过经销方式将药品销售给医药流通企业，由流通企业将药品销售给医疗机构或各大药店，最后销售给药品消费者——患者。 1、研发模式 公司的研发模式分为自主研发和联合研发两种模式。 自主研发模式：公司设立全资子公司天圣制药集团重庆药物研究院有限公司（以下简称“研究院”），公司研究院可划分为中药所和化药所，所有产品以项目组的模式进行研发。研究院吸引了优秀科研人才，主要在创新药、改良型新药、化学药、化学仿制药、中成药原有品种深度开发及工艺优化等方面开展研发工作，并获得一定成效。 联合研发模式：公司近年来先后与浙江大学、中国中医科学院、西南大学、重庆医科大学、成都中医药大学、湖南中医药大学等国内高校及科研机构在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报等方面开展产学研合作，充分利用科研院校研发人才资源优势，促进科研成果转化和应用。同时，公司还设立了改良型新药专项研发平台，持续引入具有良好市场前景的项目和拥有丰富研发经验高端研发团队，以提升公司在中成药和化学药方面的综合实力。 2、采购模式 公司执行“以产定采”的采购策略，设置集团供应链中心，负责全集团原料、辅料、包装材料、五金备品备件、试剂耗材、办公用品和工程设备的集中采购，采取公开招标、询价比价等相互结合的采购模式，并严格按照 GMP 的要求，由质量、生产、采购三部门对供应商进行资质审核、管理、备案。公司建立了“计划-采购-监督”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制，以保证质量并有效控制采购成本。 公司销售部门制定年季月销售计划，生产部门据此制定年季月生产计划，供应链中心根据物料库存、使用周期等情况制定年季月物料需求采购计划，过程中再依据实际销售情况、生产情况进行动态调整，制定每月可供执行的物料采购计划并经各部门会审后执行。 各分子公司采购部门依据物料采购计划同各合格供应商询报价上报集团供应链中心，集团供应链中心再次询报价或者公开招标。针对所采物料商品的不同，采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。供应链中心根据采购计划、库存情况及原辅料市场情况从经质量审计的供应商进行招标或者询报价采购，在确定合格供应商及价格后，下发各分公司采购部门进行采购。其中大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合公司采购的策略，选择时机进行产区季节性采购。 供应链中心跟踪、监督、评估各分子公司采购效果，公司审计部门对采购过程进行审查和监督。 3、生产模式 公司的生产单位主要为天圣制药及下属四家全资子公司——湖北天圣、湖南天圣、四川天圣、天圣山西，主要生产销售各类口服固体制剂（包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂等）、大容量注射剂、小容量注射剂、药用空心胶囊。 公司严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等药品管理法律法规的要求组织生产，严把质量关。公司执行“以销定产”的生产策略，在满足市场需求的情况下，避免物资和产品的积压，以提高资金周转效率。 生产组织方面：在公司“以销定产”的策略下，由销售部门根据市场需求下达需货计划，生产部门在接到需货计划后，根据库存情况，下达生产计划和物资采购计划。物资采购回来后，按质量标准进行全项检验，检验合格出具检验报告单和物料放行单办理入库。车间根据生产计划，从仓库按批领取合格的原辅料，包装材料投入生产，生产过程严格按注册工艺和工艺规程组织生产，生产过程中的半成品不合格不准流入下一道工序，同时不但要求质量合格，过程也要合规。产品生产完毕后质量部门进行随机抽检，后按国家质量标准进行全项检验，检验合格再对每批产品进行放行审核，所有项目审核无异常后开具成品放行单，仓库接到合格成品检验报告单和成品放行单后办理成品入库，产品即可上市销售。 质量控制方面：公司本着“以民为天，以质为圣”的宗旨，奉行“质量第一”的质量管理理念，高度重视质量管理工作。公司一直以来将质量管理的理念贯穿到“人、机、料、法、环”的方方面面，实行全员质的控制产品质量。在机器设备方面，不但采用国内最先进的成套设备，同时加强设备的维护保养，让设备随时处于最佳状态，为生产出优质产品提供硬件保障。在物料质量控制方面，配备了完善的分析检验仪器，制定了物料的详细检验操作规程，对所有物料均严格全项检验，不合格物料不准投入生产，中间产品不合格不准流入下一道工序，成品不合格不得放行出厂。在生产过程中，配备了经过培训并且有丰富经验的现场质量监控人员，对产品生产的全过程进行全方位，无死角的质量监控，确保产品生产过程合规，质量合格。在质量管理制度方面，公司按照 GMP 等法律法规要求，制定有完善的质量管理制度文件，并严格执行，按期进行自检，查漏补缺，使所有质量管理制度落到实处，执行到位，以确保产品质量。 4、销售模式 公司产品在剂型、规格、生产工艺等方面差异化竞争特点，加强了公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的竞争优势。公司主要采取经销商销售模式，即将生产的药品通过经销方式销售给医药流通企业，由流通企业将药品销售给医疗机构或各大药店，最后销售给药品消费者——患者。 公司制定了全渠道全覆盖的精细化学术化营销模式，精准定位各级优质经销商，并铺以专业的自有学术管理团队强强联合。同时针对不同管线产品属性（包括核心产品和普药产品），已形成独具特色的推广模式。 公立等级医院是品牌药企的必争之地，公司自 2019 年建立了院线学术推广队伍，专注公司核心产品在等级医院的品牌建设和产品覆盖，加强与临床专家的学术沟通，开展学术推广活动，并积极推进指南共识的推进工作。目前院线推广队伍已覆盖 30余个省市 2,000余家等级医疗机构，保证了重点品种在公立医院的覆盖，逐步在公立医院树立产品品牌。 因为公司核心产品在基层终端市场需求潜力大，我们通过以临床价值为导向，下沉终端基层市场，覆盖了 13,000余家基层机构，以保证产品的可及性。 在普药产品的销售推广方面，针对普药流通大、覆盖广的特点，公司在全国 28 个省市建立了销售网络，与各地优质经销商深度合作，以提高公司产品在全国市场的渗入率。 公司加强客户管理，自 2020 年开始，有针对性的根据不同的客户画像、客户特色匹配不同产品和覆盖区域，增加了公司产品在不同省市和医疗机构的覆盖率。 三、核心竞争力分析 1、研发和人才优势 公司坚持创新型战略，公司设立了全资子公司天圣制药集团重庆药物研究院有限公司，公司研究院可划分为中药所和化药所，所有产品以项目组的模式进行研发。研究院吸引了优秀科研人才，主要在创新药、改良型新药、化学药、化学仿制药、中成药原有品种深度开发及工艺优化等方面开展研发工作，并获得一定成效。 在自主研发和引进人才的基础上，公司也十分注重加强与国内高校及科研机构的技术合作，公司近年来先后与浙江大学、中国中医科学院、西南大学、重庆医科大学、成都中医药大学、湖南中医药大学等国内高校及科研机构在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报等方面开展产学研合作，充分利用科研院校研发人才资源优势，促进科研成果转化和应用。同时，公司还设立了改良型新药专项研发平台，持续引入具有良好市场前景的项目和拥有丰富研发经验高端研发团队，以提升公司在中成药和化学药方面的综合实力。 2、产品优势 公司产品拥有“药品品种齐全、技术先进、品质优良”的优势，公司坚持精品化战略：始终以质量取胜，生产精品，不偷工，不减料，尽职尽责，尽善尽美。公司坚持创新型战略：不断的丰富和完善产品线和产品结构布局，公司持有药品生产批文 300余个，涵盖中西成药、抗生素等药品，其中包含国家基本药物 100余个，医保品种 140余个，拥有以小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒、灵精胶囊等为代表的多个自主知识产权品种。 公司核心品种小儿肺咳颗粒，因具有健脾益肺止咳平喘的作用，可治疗小儿支气管炎、上呼吸道感染、小儿肺炎等小儿呼吸系统疾病，被纳入《国际基本药物临床应用指南》，并被列入妇女儿童专科用药。 公司核心品种延参健胃胶囊，由于对慢性萎缩性胃炎疗效显著，清除幽门螺杆菌的临床效果明显，被纳入包括《中成药治疗慢性胃炎临床应用指南》在内的多个指南、共识。 公司核心品种地贞颗粒，作为清虚热、滋肝肾的特色独家品种，有效改善中年女性更年期综合征明的心烦易怒、手足心热、失眠多梦、口干、便秘等症状，被纳入《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》，既是国家医保品种又是OTC产品，既解决了更年期综合征患者的疾病困扰，又减少了患者经济负担，同时做到在药店购买的可及性和便利性。 公司加强产品的迭代、更新，盐酸利多卡因是第一家通过一致性评价的利多卡因注射液，并于2022 年 7 月获得第七批集采中标。目前，公司在研一致性评价在评产品（含视同通过一致性评价品种）涵盖抗细菌、抗真菌、抗心衰等多个治疗领域，后续公司将继续积极推进一致性评价相关工作。 3、智能制造优势 公司着力推进数字化、智能化转型，公司从 2018 年开始启动智能制造生产基地建设。目前建成了全国先进的中药固体制剂智能制造工厂，完成了企业资源计划的 ERP（SAP）系统、制造执行的 MES系统、数据采集与监控的 SCADA系统、自动化控制的 DCS系统、在线监测管理的 PAT系统、实验室信息管理的 LIMS系统、过程知识管理的 PKS系统、仓储管理的 WMS系统和 DDI流向管理系统的建设。公司已具备了成为国内领先的中成药制剂领域 CDMO标准工厂的能力，可承接国际国内 CRO公司、中药 MAH品种的研发和委托生产。 中药口服固体制剂智能制造工厂的建设将推进中药口服固体制剂生产过程智能化，全面提升智能化管理水平，公司中药固体制剂智能制造工厂在 2021 年获评“重庆市智能制造标杆企业”、“重庆市智4、销售渠道优势 公司具有 20 余年的医药渠道建设推广经验，拥有良好的竞争优势。公司多年来对市场深耕细作，已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的立体营销网络，营销终端覆盖超15,000余家各级医疗机构。 四、主营业务分析 1、概述 2022 年，国内外经济形势严峻，行业竞争激烈，公司积极应对挑战，在公司董事会和管理层的带领下，全体员工凝心聚力，遵循“整合、创新、提高”的产业发展方针，合理调配生产，精细运营，降本增效，聚焦主业，统筹推进各项工作，积极推动企业高质量发展。 公司在 2021年4月出售了子公司长圣医药 51%股权，完成此次重大资产重组后，公司合并范围减少，公司 2022年度营业收入整体有所下降，下降的主要原因是2021年1-4月有合并长圣医药的销售收入在内，但医药制造板块的营业收入在2022年较上年有较高的增长。报告期内，公司实现营业收入 606,992,213.55元，较上年同期下降 17.61%，其中医药制造实现营业收入573,282,872.15元，较上年同期增长 28.73%；实现营业利润-84,706,077.12元，较上年同期亏损增加 38.88%；实现归属于上市公司股东的净利润-90,563,424.65元，较上年同期亏损增加 33.56%；经营活动产生的现金流量净额为 89,184,806.94元，较上年同期增加 370.09%。 截止 2022年 12月 31日，公司资产总额 296,982.75万元，较年初减少 4.81%；其中归属于母公司所有者权益为 218,277.67万元，较年初减少 3.99%；公司资产负债率为 26.34%；2022年度每股净利润为-0.2848元。 报告期内，公司重点工作如下： 1、市场营销 2022年，公司遵循“整合、创新、提高”的产业发展方针，深化改革，致力于工业换档增速，加强工业自产品种全国营销工作；同时，公司继续加强营销队伍建设，强化市场建设，继续加大主导产品和有市场潜力产品的市场开发推广力度。在市场开发中实行品牌推广与学术推广相结合，充分发挥市场部的前置功能。合理调整销售策略，积极组建适应市场需求的销售队伍，加强对销售渠道的建设和管理，积极开拓市场，抢占市场份额。 2、生产管理 2022年，公司坚持以市场需求为导向，合理安排生产调度；公司高度重视生产和质量安全，对 GMP管理进一步加强。加强对生产全过程的监督管理，保证产品质量；加强安全生产和环保基础管理工作，对生产设备进行了定期检测和定期校验，保证公司消防系统的稳定有效可靠运行；加强相关人员的培训及考核，全面落实安全生产责任制，保证产品生产和质量的可控性与稳定性，生产运行平稳有序。 3、内控管理 报告期内，公司恪守依法制药、依法治企的原则，严格按照法律法规规范公司运作，加强成本管控，强化风险防控，提升内控管理水平。公司管理层分工落实对各子公司的管理责任，加强公司及子公司质量、安全督导巡查，同时加强对各子公司的内审工作。不断完善和健全各项规章管理制度，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范性和有效性；制定符合公司实际情况的经营策略，提升管理和运营效率。逐步优化公司业务流程，强化内控管理制度的落实，保障公司稳健发展。同时吸引优秀人才加入公司，注重专业化培训，不断完善培训制度和内容，为公司的整体发展提供了人才保障。 4、研发方面 报告期内，公司坚持创新型战略，积极开展药品研究工作，丰富产品结构，满足公司的发展需要。报告期内，公司研发投入金额 3,426.94万元，比上年同期增加 17.19%。公司主要研发项目在本报告期内进展情况参见本节“4 、研发投入”。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 2022年度口服固体制剂产销量较2021年度有较大幅度的增长主要是公司市场开拓的结果。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
无 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 本期纳入合并范围的子（孙）公司包括 27家，公司合并报表范围与上年相比减少 2家，减少的公司分别是天圣制药集团重庆市璧山区药业有限公司和 四川健悦医药有限公司（原：四川天圣药品销售有限公司） 。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
?适用 □不适用 由于公司2021年4月将长圣医药51%的股权转让，转让后不再将长圣医药纳入合并范围，因此主要客户在2022年也发 生了变化，特别是前5大客户由以前的医院类终端类客户为主在2022年转变为全部是经销商客户。 公司主要供应商情况
□适用 ?不适用 3、费用 单位：元
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