[年报]东方生物(688298):2022年年度报告

 时间：2023年04月28日 18:04:56 中财网

原标题:东方生物:2022年年度报告

公司代码：688298 公司简称：东方生物 浙江东方基因生物制品股份有限公司 2022年年度报告


翻篇归零再出发 踔厉奋发启新程
——致东方生物全体股东的一封信

尊敬的各位股东：
感谢您陪伴东方生物走过上市以来的三个年头（2020-2022 年），公司第二届董事会、经理班子任期也即将结束，在此，我们代表东方生物向一直以来关心和支持公司发展的全体股东表示衷心的感谢。

这是充满挑战的三年，全球范围内爆发新冠疫情大流行，人类社会面临共同的抗疫难题，期间经历多轮疫情的反复冲击，经过三年共同抗疫，最终疫情防控取得了决定性胜利。2023年 3月 17日，世卫组织表示：今年有望不再将新冠疫情列为国际关注的突发公共卫生事件，而我国新冠疫情防控也已进入“乙类乙管”常态化防控阶段。

期间，全球经济遭受疫情反复冲击，复苏进程几经波折，总体形势不容乐观，经济增速总体放缓，疫情冲击的“长尾效应”仍然存在，经济内生增长动能明显减弱，全球通胀水平居高难下，全球财政金融风险持续累积加大，经济全球化面临的挑战加大，各国普遍重视产业链、供应链的安全稳定，重塑本土化、区域化和单边主义、保护主义。

回顾东方生物上市以来的三个年头，我们经受住了全球新冠疫情冲击、全球经济下行、世界变局加快演变等多重考验。在公司董事会的正确领导下，在全体员工的共同努力下，我们不畏艰辛、迎难而上，疫情就是命令，防控就是责任，努力扩产增效，实时响应国内外疫情防控的检测需求，以保障全球疫情防控检测试剂为己任。公司全力为国内国外防疫物质提供保障，积极向国内外捐赠各类检测试剂和物资，承担了应有的社会责任。

这三年，公司努力践行上市后第一个五年规划即“聚集专注 IVD，完善产业链布局”的战略目标，最终实现了整体经营业绩、财务指标的高质量发展，为公司中长期发展奠定了良好的基础。

这三年，公司严格落实国内外核心市场布局、全产业链和产品线布局，加大产研投入和基地建设、适度开展对外投资等战略举措：
——推动国内外核心市场布局：公司在 2022年 3月份之前，作为一家出口型企业，出口占比 95%以上，市场以欧美发达国家为主。2022年 3月份开始，公司重点布局和回归国内市场，取得了战略性突破，2022年国内销售占比约 35%。

——完善全产业链和产品线布局：公司是行业内极少数拥有 POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台等多技术平台，每个技术平台拥有从生物原料、诊断试剂到诊断设备的完整产业链布局，且打通第三方独立检测实验室布局。

——加大产研投入和基地建设：公司始终坚持自主生产，产能从 2019 年上市前的不到 100 万人份/天，扩大到最高 1800 万人份/天，在新冠疫情应急供货期间发挥了重要作用。公司通过自身已储备平台的全面产业化投入，以及适度开展收购兼并等对外投资活动，以新设、增资或受让方式投入境内外产销研基地的建设，为中长期发展保驾护航。

这三年，公司快速提升了技术研发保障实力、国内外客户渠道能力、自主品牌影响力、细分行业影响力等综合实力：
——提升技术研发保障实力：这三年，公司累计新增研发投入 10.34亿元；累计新增授权专利及软件著作权合计 190项，其中境内 73项，境外 115项，软件著作权2项，其中发明专利 13项；累计新增医疗器械产品认证 514项，其中，新增国际认证446项，新增国内认证 68项。

——提升国内外客户渠道能力：进一步完善了国内外市场布局，深度开拓了Siemens Healthineers、Tanner、McKesson、Walmart、Roche等战略客户，以及上药器械、九州通、复星集团、华润医药、国药集团等国内多家头部医药流通客户，快速建立起了深度合作的业务关系，顺利打开了国内市场布局。

——提升自主品牌影响力：这三年通过新冠检测试剂销售，“东方基因”、“衡健”自主品牌销售占比过半，快速提升了自主品牌在国内外市场、细分行业的综合影响力。

——提升细分行业影响力：这三年，公司在 A股 IVD细分行业的地位得到快速提升，其中，2021年度营业收入、净利润和每股收益等指标均位居细分行业第一，出口收入占中国新冠检测试剂总出口的 13.78%，成为该细分行业中国重要的出口商之一；2022年主要经营指标位居 A股 IVD细分行业前列。

这三年，公司实现了整体经营业绩、财务指标的高质量发展，积淀了充足的经营性净现金流：2020年-2022年度，公司累计实现营业收入 222.02亿元（其中，新冠检测试剂累计贡献约 200 亿元收入），实现归母净利润 86.65 亿元，经营性净现金流99.90亿元；截至 2022年末，公司总资产 107.04亿元，归母净资产 81.63亿元，未分配利润 74.46亿元。

这三年，公司对社会、对国家、对股东、对员工、对合作伙伴等各方体现了高度责任感：公司累计为全球疫情防控提供新冠抗原/抗体/核酸检测试剂 27亿人份，累计出口创汇 26.4亿美元，累计现金支付税费 21.11亿元，累计现金分红派息 15.82亿元；最高时解决就业人员 2万人，累计为员工支付现金 23.00亿元，累计支付给供应商现金 65.24亿元。

以上公司上市三年以来取得的经营成果代表过去。

展望 2023年将是公司未来发展历程中最为关键的转型年、开局年，即伴随着新冠疫情防控已取得决定性胜利，公司将在 2023年新的一年中，面临去除新冠检测产品经营业绩，公司常规业务及新业务发展能否快速弥补上述经营业绩缺口，整体经营业绩能否实现顺利衔接、平稳过渡极为重要。

2023年，公司将面临重大的经营压力，我们提出既要巩固已有经营成果，又要立足新起点，勇于树立“翻篇归零再出发，踔厉奋发启新程”的奋斗目标，围绕“原创业务、内外并重”等多种举措，坚定不移的推动战略目标和经营计划，努力适应新形势，实现新突破，奔赴新未来。我们将主要聚焦以下重点工作：
1、业务稳定年，围绕“原创业务、内外并重”等多种举措布局业务 公司将着力拓展公司经营业绩，把恢复原有业务和扩大创新业务摆在优先位置，多方位、多渠道增加公司收入，重点围绕“原有业务+创新业务”、“线下业务+线上业务”为主的业务布局，进一步坚持“中美欧市场为重点，其他市场深入开拓”的方针，同时，加快推动多技术平台及第三方独立检测实验室的产业化、市场化进程。

2、客户深拓年，围绕“市场调研+研发注册”等举措深度拓延客户
公司将高度重视市场营销工作，深度尽调分析国内外细分行业市场供需情况和未来发展趋势，分析各国家、各客户、各产品、各竞争对手等相关情况，以便制定差异化的市场布局、产品布局策略，同时加快国内外产品注册和研发进程，尤其重点补足北美和中国市场的产品注册短板，做好新老客户、新老产品的深度嫁接、中长期战略合作。

3、投资并购年，围绕“产业投入+收购兼并”等方式加快产业化布局 公司将进一步加快已储备产业基地如安吉、杭州、上海、北京、南京、青岛、成都、海南等国内基地，以及美国、英国等境外生产基地的产业化建设投资进程，同时通过设立产业基金，开展对外投资和收购兼并业务，进一步完善产业链的布局。

4、管理降本年，围绕“战略管理+降本增效”等方式突显卓越绩效
公司将在上市后第一个五年规划的基础上，进一步完善后续中长期发展战略规划；重点在管理提升，绩效优化，降本增效等方面下功夫，努力成就卓越绩效企业，最终向管理要效益。

春机勃发、万物萌生，方向已明，成在实干，我们将以蹄疾步稳的姿态扎实推动各项工作，以只争朝夕的劲头努力兑现业绩，希望能给所有相关方交上满意的答卷，希望未来继续与您同行！



浙江东方基因生物制品股份有限公司
董事长：方剑秋
总经理：方效良
2023年 4月 28日


重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否

三、 重大风险提示
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中说明了可能对公司产生重大不利影响的风险因素，敬请投资者注意投资风险。


四、 公司全体董事出席董事会会议。


五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


六、 公司负责人方剑秋、主管会计工作负责人俞锦洪及会计机构负责人（会计主管人员）金炜彦声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司第二届董事会第十六次会议审议通过《关于2022年年度利润分配及资本公积转增股本的方案》：公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币20元（含税），截至2022年12月31日，公司总股本16,800.00万股，以此计算合计拟派发现金红利336,000,000.00元（含税），本年度公司现金分红比例为16.25%；同时，公司以资本公积金向全体股东每10股转增2股，合计转增股本3,360.00万股，本次转增后，公司总股本增加至20,160.00万股。2022年度公司不送红股。在本公告披露之日起至实施权益分派的股权登记日期间，公司总股本发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例。

本次利润分配及资本公积金转增股本的方案，尚须提交公司2022年年度股东大会审议通过后方可实施。


八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、经营计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质
十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十三、 其他
□适用 √不适用



目录
第一节 释义 ..................................................................................................................................... 9
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................... 12
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 16
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 73
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 91
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 97
第七节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 111
第八节 债券相关情况 ................................................................................................................. 111
第九节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 112
第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 119



备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人 员）签名并盖章的财务报表
　载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
　报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿



第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义　　
公司、本公司、东方生物、 东方基因指浙江东方基因生物制品股份有限公司
美国衡健指HEALGEN SCIENTIFIC LLC，中文名称为美国衡健生物科技有限 公司，系公司全资子公司
爱可生物指ACCUBIO LIMITED，中文名称为爱可生物有限公司，系公司全资 子公司
加拿大衡通指HEALSTONE BIOTECH INC.，中文名称为加拿大衡通生物科技有 限公司，系美国衡健全资子公司
杭州丹威指杭州丹威生物科技有限公司，系公司控股子公司
杭州深度指杭州深度生物科技有限公司，系公司控股子公司
杭州万子健指杭州万子健医疗器械有限公司，系公司全资子公司
杭州衡方指杭州衡方生物医药科技有限公司，系公司全资子公司
绍兴金箓指绍兴金箓生物技术有限公司，系公司控股子公司
湖州伟乐指湖州伟乐医疗科技有限公司，系公司控股子公司
浙江伟达指浙江伟达生命科技有限公司，系公司全资子公司
浙江明升指浙江明升服装有限公司，系公司全资子公司
湖州万子健指万子健检测技术（湖州）有限公司，系公司全资子公司
上海道格仕指上海道格仕医疗器械有限公司，系公司全资子公司
上海万子健生物指上海万子健生物科技有限公司，系公司全资子公司
上海万子健实验室指上海万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司
上海万子健检测指万子健检测技术（上海）有限公司，系公司全资子公司
上海衡方指上海衡方生物科技有限公司，系公司全资子公司
上海安泰吉指安泰吉（上海）生命科学有限公司，系公司全资子公司
以康二期指上海以康二期股权投资合伙企业（有限合伙），系公司参与认 购的私募基金
北京首医指北京首医临床医学科技有限公司，系公司全资子公司
北京研究院指东方基因（北京）医学研究有限公司，系公司全资子公司
北京新兴四寰、新兴四寰指北京新兴四寰生物技术有限公司，系公司控股子公司
北京万子健检测指万子健检测技术（北京）有限公司，系公司控股子公司
北京汉同指北京汉同生物科技有限公司，系公司控股子公司
深圳衡康指深圳衡康生物科技有限公司，系公司全资子公司
南京长健指南京长健生物科技有限公司，系公司控股子公司
南京长瑞指南京长瑞生物科技有限公司，系公司全资子公司
青岛汉德森指青岛汉德森生物科技有限公司，系公司控股子公司
青岛灏德森指灏德森（青岛）生物科技有限公司，系公司全资子公司
海南启康指海南启康投资有限公司，系公司控股子公司
海南启悟指海南启悟私募基金管理有限公司，系海南启康全资子公司
海南万子健实验室指海南万子健医学检验实验室有限公司，系公司全资子公司
海南万子康指海南万子康医药有限公司，系公司全资子公司
山东东方基因指山东东方基因科技有限公司，系公司全资子公司
山东万子健生物指万子健生物科技（山东）有限公司，系公司控股子公司
成都东方基因指成都东方基因生物制品有限公司，系公司全资子公司
福浪莱贸易指安吉福浪莱进出口贸易有限公司，系公司控股股东
方氏控股指FANGS HOLDINGS LLC，中文名称为方氏控股有限公司，系公司 控股股东
安吉涌威指安吉涌威投资合伙企业（有限合伙），系公司控股股东
上海祥禾指上海祥禾涌安股权投资合伙企业（有限合伙）
浙江永石指浙江永石股权投资合伙企业（有限合伙）
上海涌创指上海涌创铧兴投资合伙企业（有限合伙）
连云港涌诚指连云港涌诚股权投资合伙企业（有限合伙）
医疗器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及 校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计 算机软件
体外诊断指与体内诊断相对，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、 健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，对人体样本（各 种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测，从而判断疾病或 机体功能的诊断方法
IVD指In Vitro Diagnostics的缩写，中文译为体外诊断，IVD产业 即指体外诊断产业
POCT指Point of Care Testing的缩写，中文译为现场即时检测，是 指在病人旁边进行的临床检测，在采样现场即刻进行分析，省 去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的 一类新方法
免疫诊断指以免疫学为基础，利用抗原与抗体互相结合的特异性反应来进 行定性或者定量的诊断方法
分子诊断指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平 的变化而做出诊断的技术，主要是指编码与疾病相关的各种结 构蛋白、酶、抗原抗体、免疫活性分子基因的检测
生化诊断指有酶反应参与、或者抗原抗体反应参与，主要用于测定酶类、 糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类等生物化学指标、 机体功能指标或蛋白的诊断方法
胶体金指氯金酸在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下， 聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶 体状态，形成带负电的疏水胶溶液。由于静电作用而形成稳定 的胶体状态，故称胶体金
酶联免疫法指即酶联免疫吸附测定法(Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA)，在测定时把受检标本和酶标抗原或抗体与固相 载体表面的抗原或抗体起反应加入酶反应的底物后，底物被酶 催化变为有色产物，产物的量与标本中受检物质的量直接相关， 根据颜色反应的深浅来进行定性或定量分析
PCR指聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction）的简称，是一种 用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术，由高温变性、 低温退火及适温延伸等几步反应组成一个周期，循环进行，使 目的基因得以迅速扩增
引物指一小段单链DNA或RNA，作为DNA复制的起始点，在核酸合成 反应时，作为每个多核苷酸链进行延伸的出发点而起作用的多 核苷酸链，包括自然界生物中的 DNA 复制引物（RNA 引物）和 聚合酶链式反应（PCR）中人工合成的引物
探针指一小段单链DNA或RNA片段，用于检测与其互补的核酸序列。 双链DNA加热变性成为单链，后用放射性同位素、荧光染料或 者酶标记成为探针
灵敏度指用来衡量某种试验检测出有病者的能力，是将实际有病的人正
　　确地判定为真阳性的比例
特异性指是衡量试验正确地判定无病者的能力，是将实际无病的人正确 地判定为真阴性的比例
新冠抗体检测试剂指新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体检测试剂盒(胶体金 法)
新冠抗原检测试剂指新型冠状病毒抗原快速检测试纸（胶体金法)
CE认证指欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到欧盟指令规定的安全 要求。产品已通过相应的合格评定程序及制造商的合格声明， 并加附CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准入条件
FDA指美国食品药品管理局（Food and Drug Administration）的英 文简称，隶属于美国卫生与公共服务部，负责全美药品、食品、 生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理
FDA（510K）指上市前通告，上市前向美国FDA提交，意在证明该产品在市场 上销售是安全和有效的，与已经合法上市的产品实质性等同
EUA指美国FDA通过应急使用授权（Emergency Use Authorization， EUA）方式授权使用未经上市批准的药品、医疗器械或者生物制 品，或超预期用途使用已获批上市医疗产品，从而诊断、治疗 或预防由 CBRN 或新发传染病引起的严重或危及生命的疾病或 状况
MDL指加拿大医疗器械许可（Medical Devices License）的缩写
WHO指World Health Organization，世界卫生组织
A股指在中国境内证券交易所上市、以人民币标明面值、以人民币认 购和交易的普通股股票
保荐机构、光大证券指光大证券股份有限公司
律师指国浩律师（杭州）事务所
会计师、审计机构指立信会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期指2022年1月1日至2022年12月31日
元（万元）指人民币元（人民币万元）
证监会指中国证券监督管理委员会
药监局指国家药品监督管理局



第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称浙江东方基因生物制品股份有限公司
公司的中文简称东方生物
公司的外文名称Zhejiang Orient Gene Biotech Co.,Ltd
公司的外文名称缩写Orient Biotech
公司的法定代表人方剑秋
公司注册地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
公司注册地址的历史变更情况更变前注册地址：浙江省安吉经济开发区健康医药产业园
公司办公地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3787号
公司办公地址的邮政编码313300
公司网址www.orientgene.com
电子信箱[email protected]

二、联系人和联系方式

　董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表
姓名章叶平郭凯君
联系地址浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东 段 3787号浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东 段 3787号
电话0572-53002670572-5300267
传真0572-52289330572-5228933
电子信箱[email protected][email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址中国证券报、证券时报、证券日报、上海证券报
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券投资部

四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况　　　　
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板东方生物688298不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务 所（境内）名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
　办公地址上海市南京东路61号4楼
　签字会计师姓名郭宪明、杨金晓
报告期内履行持续督导 职责的保荐机构名称光大证券股份有限公司
　办公地址上海市静安区新闸路 1508号
　签字的保荐代表人姓名丁筱云、王增建
　持续督导的期间2020.02.05-2023.12.31

六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据2022年2021年本期比上 年同期增 减(%)2020年
营业收入8,767,938,106.3710,169,167,715.28-13.783,265,355,638.11
归属于上市公司股东的净利润2,067,714,327.604,920,188,146.66-57.971,677,358,740.98
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润2,089,255,790.024,904,294,747.17-57.401,658,545,928.08
经营活动产生的现金流量净额2,995,924,491.235,203,853,645.97-42.431,790,306,682.55
　2022年末2021年末本期末比 上年同期 末增减（ %）2020年末
归属于上市公司股东的净资产8,162,845,699.446,857,173,515.6019.042,446,042,711.91
总资产10,703,739,425.998,976,971,218.2719.243,573,223,438.30

(二) 主要财务指标

主要财务指标2022年2021年本期比上年同期增减(%)2020年
基本每股收益（元／股）12.3141.00-69.9814.28
稀释每股收益（元／股）12.3141.00-69.9814.28
扣除非经常性损益后的基本每股收 益（元／股）12.4440.87-69.5614.12
加权平均净资产收益率（%）25.03104.83减少79.80个百分点106.41
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率（%）25.29104.49减少79.20个百分点105.22
研发投入占营业收入的比例（%）5.834.21增加1.62个百分点2.87

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、本报告期，归属于上市公司股东的净利润比上年同期下降 57.97%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期下降57.40%，主要原因为：本报告期新冠抗原检测试剂单位售价大幅度下调，以及本报告期计提与新冠疫情相关的存货和设备等固定资产大额跌价或减值准备所致。

2、经营活动产生的现金流量净额比上年同期下降 42.43%，主要原因为：本报告期新冠检测试剂整体销售数量大幅度增长，对应的采购成本、直接人工成本及各项税费支付的现金大幅度增加。

3、基本/稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别比上年同期下降 69.98%、69.56%，主要原因为：本报告期净利润同比大幅度下降，加上本报告期实施2021年度公积金转增股本使得公司总股本增加所致。

4、本报告期，加权平均净资产收益率比上年同期下降 79.80%，扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率比上年同期下降79.20%，主要原因为：本报告期净利润同比大幅度下降且加权平均净资产增加所致。


七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用

八、2022年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币

　第一季度 （1-3月份）第二季度 （4-6月份）第三季度 （7-9月份）第四季度 （10-12月份）
营业收入4,746,225,792.782,365,015,004.72746,518,004.45910,179,304.42
归属于上市公司股东的 净利润2,066,679,758.22674,965,763.59309,888,878.97-983,820,073.18
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润2,083,739,761.46681,954,151.76321,113,715.78-997,551,838.98
经营活动产生的现金流 量净额1,774,121,996.77559,021,746.60-434,813,326.931,097,594,074.79

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2022年金额附注 （如适 用）2021年金额2020年金额
非流动资产处置损益-132,248.95　-37,463.68-27,352.26
越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免　　　　
计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外24,170,909.48　13,092,401.117,814,272.73
计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费　　　　
企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益　　　　
非货币性资产交换损益　　　　
委托他人投资或管理资产的损益　　　　
因不可抗力因素，如遭受自然灾害　　　　
而计提的各项资产减值准备　　　　
债务重组损益　　　　
企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等　　　　
交易价格显失公允的交易产生的超 过公允价值部分的损益　　　　
同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益　　　　
与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益　　　　
除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益5,769,455.81　11,191,518.1815,008,155.94
单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回　　　　
对外委托贷款取得的损益　　　　
采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益　　　　
根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对当 期损益的影响　　　　
受托经营取得的托管费收入　　　　
除上述各项之外的其他营业外收入 和支出- 57,333,437.93　-6,384,366.90-64,706.24
其他符合非经常性损益定义的损益 项目　　　　
减：所得税影响额-7,527,923.96　1,829,898.493,112,458.96
少数股东权益影响额（税后）1,544,064.79　138,790.73805,098.31
合计- 21,541,462.42　15,893,399.4918,812,812.90

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响 金额
交易性金融资产168,067,732.951,160,676,245.48992,608,512.5317,492,629.35
交易性金融负债279,110.28--279,110.28-11,723,173.54
合计168,346,843.231,160,676,245.48992,329,402.255,769,455.81

十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2020年，全球范围内爆发新冠疫情大流行，人类社会面临共同的抗疫难题，期间经历多轮疫情的反复冲击，经过三年共同抗疫，2022年最终疫情防控取得了决定性胜利。2023年3月17日世界卫生组织总干事谭德塞在例行疫情发布会上指出，今年新冠大流行有望不再构成国际关注的突发公共卫生事件。我国先后经受住了全球六波疫情流行冲击，新冠疫情防控现已进入“乙类乙管”常态化防控阶段。

三年来，公司始终奋战在为全球提供优质的新冠检测产品和产能供给保障的路上，坚守产品技术领先和稳定可靠的质量原则不放松，配套高品质的新冠检测试剂以支持全球新冠疫情防控。

本报告期，第一季度产能主要支持国外疫情防控，第二季度开始产能主要保障国内疫情防控需求。

回顾东方生物上市以来的三个年头，我们经受住了全球新冠疫情冲击、全球经济下行、世界变局加快演变等多重考验。在公司董事会的正确领导下，在全体员工的共同努力下，我们不畏艰辛、迎难而上，疫情就是命令，防控就是责任，努力扩产增效，实时响应国内外疫情防控的检测需求，以保障全球疫情防控检测试剂为己任。公司全力为国内国外防疫物质提供保障，积极向国内外捐赠各类检测试剂和物资，承担了应有的社会责任。

这三年，公司努力践行上市后第一个五年规划即“聚集专注 IVD，完善产业链布局”的战略目标，最终实现了整体经营业绩、财务指标的高质量发展，为公司中长期发展奠定了良好的基础。

这三年，公司严格落实国内外核心市场布局、全产业链和产品线布局，加大产研投入和基地建设、适度开展对外投资等战略举措：
——推动国内外核心市场布局，重点突破国内市场：公司在 2022 年 3 月份之前，作为一家出口型企业，出口占比 95%以上，市场以欧美发达国家为主。2022年 3月份开始，公司重点布局和回归国内市场，取得了战略性突破，2022年国内销售占比约 35%。

——完善全产业链和产品线布局：公司是行业内极少数拥有 POCT 即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台等多技术平台，每个技术平台拥有从生物原料、诊断试剂到诊断设备的完整产业链布局，且打通第三方独立检测实验室布局。

境外，爱可生物完成对英国本土企业 OMEGA的生产线和技术收购，取得唯一一个获得 WHO预认证的艾滋病半定量检测产品 CD4。境内，公司通过收购控股北京新兴四寰，新增了酶联免疫技术及相关产品，扩充了胶体金产品线，如诺如病毒、EB病毒、肺炎衣/支原体、呼吸道合胞病毒、腮腺炎病毒、人细小病毒、汉坦病毒等检测试剂。另外，开启第三方检验室建设，布局质谱中心、LDT临床实验室、CRO业务、司法鉴定等平台，初步完成“产品提供商+第三方检测服务商”的产业升级和构建。分子诊断平台完善了核酸 PCR、基因测序、FISH病理诊断等技术路线，其中，FISH荧光原位杂交配套设备、试剂和引物、探针等原料主要通过收购北京首医、绍兴金箓取得。

——加大产研投入和基地建设：公司通过自身已储备平台的全面产业化投入，以及适度开展收购兼并等对外投资活动，以新设、增资或受让方式投入境内外产销研基地的建设，为中长期发展保驾护航。

境内，POCT快速诊断平台：通过场地扩增、自动化改造等方式，产能从 2019年上市前的不到 100万人份/天，扩大到最高 1800万人份/天，在新冠疫情应急供货期间发挥了重要作用；生物原料平台产业化基地在青岛落地，检测设备产业化基地在南京落地；分子诊断平台全面产业化基公司美国衡健和爱可生物均初步完成生产线建设，全面打造境外产销研基地。

这三年，公司快速提升了技术研发保障实力、国内外客户渠道能力、自主品牌影响力、细分行业影响力等综合实力：
——提升技术研发保障实力：这三年，公司累计新增研发投入 10.34 亿元；累计新增授权专利及软件著作权合计 190项，其中境内 73项，境外 115项，软件著作权 2项，其中发明专利 13项；累计新增医疗器械产品认证 514项，其中，新增国际认证 446项，新增国内认证 68项。

——提升国内外客户渠道能力：进一步完善了国内外市场布局，境外在 McKesson、Walmart等国际大客户的基础上，新增 Siemens Healthineers、Tanner、Roche等战略合作客户；国内市场新增上药器械、九州通、复星集团、华润医药、国药集团等多家头部医药流通客户的合作关系，顺利打开了国内市场布局。

——提升自主品牌影响力：这三年通过新冠检测试剂销售，“东方基因”、“衡健”自主品牌销售占比过半，快速提升了自主品牌在国内外市场、细分行业的综合影响力。

——提升细分行业影响力：这三年，公司在 A 股 IVD 细分行业的地位得到快速提升，其中，2021年度营业收入、净利润和每股收益等指标均位居细分行业第一，出口收入占中国新冠检测试剂总出口的 13.78%，成为该细分行业中国重要的出口商之一；2022年主要经营指标位居 A股 IVD细分行业前列。

这三年，公司实现了整体经营业绩、财务指标的高质量发展，积淀了充足的经营性净现金流：2020年-2022年度，公司累计实现营业收入222.02亿元（其中，新冠检测试剂累计贡献约200亿元收入），实现归母净利润86.65亿元，经营性净现金流99.90亿元；其中，2022年度实现营业收入87.68亿元，实现归母净利润20.68亿元，每股收益12.31元/股。截至2022年末，公司总资产107.04亿元，归母净资产81.63亿元，未分配利润74.46亿元。

这三年，公司对社会、对国家、对股东、对员工、对合作伙伴等各方体现了高度责任感：公司累计为全球疫情防控提供新冠抗原/抗体/核酸检测试剂27亿人份，累计出口创汇26.4亿美元，累计现金支付税费21.11亿元，累计现金分红派息15.82亿元；最高时解决就业人员2万人，累计为员工支付现金23.00亿元，累计支付给供应商现金65.24亿元。


二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售，主要由生物原料平台、POCT即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台、第三方检测平台等构成，具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品，主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。


(二) 主要经营模式
公司一贯来坚持“订单为王、研发为帅、注册为先、生产为本、质量为魂”的经营模式和运营方针，有独立完整的研发、注册、采购、生产和销售体系。

公司销售采取经销为主、直销为辅的销售模式，本报告期重点销售产品之新冠系列检测试剂，作为应急防疫物资，公司在“以销定产、以产定购”的大背景下，采取适度备货的方式以备应急所需，以“东方基因”、“美国衡健”自主品牌销售为主、辅以 ODM方式销售。公司坚持自主研发为主，与科研院所合作为辅的研发模式，建立了首席科学家机制及全球化的研发团队。

2、公司主要产品及用途
公司主要产品有：上游的抗原/抗体、引物、探针、微球等生物原料，中游的免疫诊断平台（胶体金、荧光免疫、酶联免疫）、分子诊断平台（PCR核酸+FISH荧光原位杂交）、液态生物芯片平台、生化诊断平台相关的诊断试剂以及配套诊断仪器，以及下游第三方独立检测实验室等构成，主要产品及用途如下表：

平台大类应用主要产品
一、生物原料　　　
生物原 料平台免疫层析 化学发光 ELISA 免疫比浊传染病检测?乙肝表面抗原 HBsAg、丙型肝炎 HCV、EB 病毒、戊型肝炎病毒 HEV、艾滋 HIV、梅毒 TP、疟疾 MALA、基孔肯雅病毒 CHIK、登革热 DEGE、新型冠状病 毒 COVID-19、流感 FLU、结核 TB、合胞病毒 RSV、肺炎衣原体 CP、肺炎支原 体 MP、腺病毒 ADV、轮状病毒 ROTA、幽门螺旋杆菌 H.P、伤寒 Typhoid、人 细小病毒感染 B19、肠道病毒 EV71、A族链球菌感染 DNaseB
　　毒品检测?安非他命 AMP、巴比妥 BAR、丁丙诺啡 BUP、苯二氮卓 BZO、可卡因 COC 美沙酮代谢物 EDDP、美沙酮 MTD、乙基葡萄糖醛酸苷 ETG、芬太尼 FEN、合 成大麻素 K2、氯胺酮 KET、亚甲基二氧基甲基安非他命 MDMA、冰毒(甲基安 非他命)MET、吗啡 MOP、氟胺酮 F-KET 安眠酮 MQL、阿片类 OPI、羟考酮 OXY、丙氧酚 PPX、苯环己哌啶 PCP、三环 抗抑郁药 TCA、大麻 THC、曲马多 TRA、甲卡西酮 MCAT、(1-戊基-1H-吲哚-3- 基)(2,2,3,3-四甲基环丙基)甲酮 UR144、佐匹克隆 Zopiclone、可替宁 COT、 SOMA-ab、可待因 COD、7氨基氯硝西泮 7-ACL、佐匹克隆 ZOP、唑吡坦 ZOL 二氢可待因酮 HCD、阿普唑仑 ALP、曲唑酮 TZD、喹硫平 QTP、利培酮 RPD 托吡卡胺 TRO、氟西汀 FLX、卡芬太尼 CFYL、咖啡因 CAF、依托咪酯 ETO、 SOMA-BSA、K3-AB-PINACA-AB、K3-AB-PINACA-BSA、UR-144-AB、UR-144-BSA PGB普瑞巴林-ab、PGB普瑞巴林-BSA、GAB加巴喷丁-AB、GAB加巴喷丁-bsa KRT卡痛-AB、 KRT卡痛-BSA
　　炎症检测?C-反应蛋白 CRP、血清淀粉样蛋白 SAA、降钙素原 PCT、白介素-6 IL-6、黏蛋 白 MXA
　　心脑血管疾病检 测?心肌肌钙蛋白 I cTnI、心肌肌钙蛋白 T cTnT、肌酸激酶同工酶 CK-MB、肌红 蛋白 MYO、D二聚体 D-Dimer、N末端脑钠肽前体 NT-proBNP、和肽素 CPP 氧化低密度脂蛋白 ox-LDL、中枢神经特异蛋白 S100β
　　肿瘤标志物检测?糖类抗原 153 CA153、胃泌素释放肽前体 Pro-GRP、细胞角质蛋白 Cy21-1、 鳞状上皮细胞癌 SCCA、糖类抗原 125 CA125、糖类抗原 199 CA199、糖类抗 原 724 CA724 付睾蛋白 4 HE4、铁蛋白 FER、便隐血 FOB、甲胎蛋白 AFP、乳腺珠蛋白 MGBA 胃泌素 17 G17、胃蛋白酶原 PGI、胃蛋白酶原 PGII、血管内皮生长因子 VEGF 前列腺特异性抗原 PSA、癌胚抗原 CEA
　　糖代谢检测?糖化血红蛋白 HbAlc、血红蛋白 HGB、抗谷氨酸脱竣酶 GAD、抗酪氨酸磷酸 酶 IA-2 锌转运蛋白 8 ZnT8
　　激素检测?人绒毛膜促性腺激素 HCG、促黄体生成素 LH、孕酮 Prog、抗缪勒管激素 AMH、三碘甲状原氨酸 T3、甲状腺素 T4、促甲状腺激素 TSH
　　宠物检测?犬冠状 CCV、犬瘟热 CDV、犬细小 CPV、犬腺病毒 CAV、犬胱抑素 cCys-C、 犬 C反应蛋白 cCRP、犬孕酮 cProg、猫瘟 FPV、猫冠状 FCOV、猫杯状 FCV、 猫疱疹 FHV、犬/猫弓形虫 TOXO、狂犬病毒 RV、猫血清淀粉样蛋白 fA SAA、 猫胱抑素 C fCys-C、非洲猪瘟 ASFV、多克隆抗体 PAB、Rabit Anti-cIgG、Rabit Anti-dlgG、兔抗牛多抗、兔抗鼠 IgG、犬 IgG、犬 IgM、猫 IgG、猫 IgM、口蹄 疫 A型 O型、犬流感 CIV
　　优生检测?弓形虫 TOXO、精子 SP10、人巨细胞病毒抗原、单细胞病毒Ⅰ抗原、单细胞 病毒Ⅰ抗原、风疹病毒抗原
　　骨代谢检测?维生素 D3 VD4、叶酸 FA
　　科研抗体?鼠抗人 IgG、鼠抗人 IgM、重组蛋白 A/G
　　肝纤维化检测?Ⅲ型前胶原 N端肽 PⅢNP
　　多克隆抗体?多克隆抗体 PAB、羊抗鼠 IgG、羊抗兔 IgG、羊抗鸡 IgY、鸡 IgY、兔 IgG、鼠 IgG 、人 IgG、人 IgM、鼠抗人红细胞单抗、阻断剂、异嗜性抗体、鼠血清、异嗜 性抗体阻断剂、IgG阻断剂、IgM阻断剂、生物素蛋白标记试剂盒、链霉亲和 素、链霉亲和素偶联物鼠、抗人 CD3单抗、鼠抗 1SL1单抗
　分子诊断酶及酶抗体?taq酶、taq酶抗体复合物、taq抗体、重组等温 PCR酶 H1、重组等温 PCR 酶 H2、逆转录酶、热启动酶、UDG酶、过氧化物酶、核酸助沉剂
　质控品?C-反应蛋白 CRP、血清淀粉样蛋白 SAA、降钙素原 PCT、白介素-6 IL-6、和肽 素 CPP、氧化低密度脂蛋白 ox-LDL、中枢神经特异蛋白 S100β、胃泌素 17　

　　G17、血管内皮生长因子 VEGF、艾滋 HIV、新型冠状病毒 COVID-19、合胞病 毒 RSV、犬 C反应蛋白 cCRP、猫血清淀粉样蛋白 fA SAA、疟疾 MALA、肺炎 支原体 MP、精子 SP10　　
二、诊断试剂+诊断设备　　　　
（一）免疫诊断　　　　
POCT快 速诊断试剂胶 体 金传染病检测?呼吸道疾病检测：新冠抗体/抗原/中和抗体/总抗等系列检测试剂，肺炎支 原体、肺炎衣原体、甲流/乙流、腺病毒、呼吸道合胞病毒、A族乙型溶血性 链球菌、结核菌、腮腺炎、等病毒检测 ?肝肠胃肾疾病检测：甲/乙/丙/戊肝、轮状病毒、肠道病毒 71型、柯萨奇病 毒 A16型、伤寒、幽门螺旋杆菌、诺如病毒、肠道病毒 71型、汉坦病毒等 检测 ?性传播疾病检测：人类免疫缺陷病毒（艾滋）（定性/半定量）、人类单纯 疱疹病毒、梅毒、沙眼衣原体、查革氏等检测 ?虫/鼠/动物传播疾病检测：疟疾、登革热、基肯孔尼亚、霍乱、弓形虫病等 检测
　　　毒品检测?安非他明、巴比妥、丁丙诺啡、苯二氮卓、绿硝西泮、可卡因、可待因、可 替宁、美沙酮代谢物、乙基葡萄糖醛酸苷、芬太尼、氯胺酮、卡拉酮、合成 大麻、麦角酸二乙基酰胺、摇头丸、亚甲基二氧吡咯戊酮、甲基安非他明、 吗啡、苯哌啶醋酸甲酯、安眠酮、甲卡西酮、美沙酮、去甲芬太尼、鸦片、 烃考酮、苯环已哌啶、普瑞巴林、丙氧芬、卡里普多、三环类抗抑郁药、四 氢大麻酚、曲马多、合成大麻素、唑吡坦、佐匹克隆、6-单乙酰吗啡（6-MAM 等 40余种毒品检测
　　　肿瘤标志物检测?大便隐血、甲胎蛋白、癌胚抗原、转铁蛋白、核基质蛋白、前列腺特异抗原 EB病毒经检测等
　　　心肌标志物检测?心肌肌钙蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、C-反应蛋白、降钙素原、D二 聚体等检测
　　　优生优育检测?人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、促卵泡激素、胎儿纤维连接蛋白、胰 岛素样生长因子结合蛋白-1、阴道 PH、男性生育能力、人细小病毒 B19、柯 萨奇 B组病毒、弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒 II型、风疹 病毒 等检测
　　　宠物检测?犬腺病毒抗原、犬冠状病毒抗原、犬流感病毒抗原、犬瘟热病毒抗原、犬细 小病毒抗原等检测 ?猫冠状病毒抗原、猫杯状病毒抗原、猫瘟病毒抗原、猫疱疹病毒抗原等检测 ?弓形虫抗体等检测
　仪器　传染病、毒品?多功能即时诊断分析仪、毒品痕量快速分析仪、毒品卡杯即时联检一体诊断 分析仪、毒品唾液即时联检诊断分析仪、新冠抗原电子笔、手掌式新冠抗原 检测分析仪、毛发研磨仪等
荧光 定量试剂荧光 免疫传染病检测?新型冠状病毒检测试剂、新冠及甲乙流感病毒检测、呼吸道合胞病毒检测试 剂
　　　人医检测?心肌肌钙蛋白 1、N末端 B型利纳肽原、心肌肌钙蛋白 1/肌红蛋白/肌酸激 酶同工酶三合一定量检测、降钙素原、全程 C-反应蛋白（超敏 CRP+常规 CRP 等检测
　　　宠物检测?犬孕酮、犬 C反应蛋白、犬冠状病毒抗原、犬瘟热病毒抗原、犬细小病毒抗 原等检测 ?猫杯状病毒抗原、猫瘟病毒抗原、猫疱疹病毒抗原、猫血清淀粉样蛋白 A等 检测
酶联 免疫试剂酶联 免疫肝炎检测?甲/丙/戊肝等检测
　　　鼻咽癌检测?EB病毒
　　　优生优育检测?人细小病毒 B19、柯萨奇 B组病毒等检测
（二）分子诊断　　　　
分子诊 断试剂PCR传染病、肿瘤、 遗传性疾病等?新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测、新冠及甲乙流感病毒检测、新型冠 状病毒 N501Y和 HV69-70del基因突变检测、新型冠状病毒 K417N和 E484K 基因突变检测、新型冠状病毒 Delta变异株检测、新型冠状病毒 Omicron变
（PCR 核酸 +FISH荧 光原位 杂交+基 因检 测）　　　异株检测、HIV核酸定量检测、人乳头瘤病毒 14（型）核酸检测试剂、人乳 头瘤病毒（23型）基因分型检测试剂盒、HBV核酸定量检测、HCV核酸定量 检测、HPV4型/9型/14型/18型 DNA检测、结核分枝杆菌核酸检测、登革热 病毒核酸检测、单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ核酸检测、甲流核酸分型检测、EB 病毒 核酸检测、巨细胞病毒核酸检测、NG/CT/UU 核酸检测、A 族链球菌核酸检 测、诺如病毒核酸检测、-甲型流感/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸联合检 测、腺病毒检测、I型/III型副流感病毒及腺病毒核酸联合检测、肺炎支原体 核酸检测、猴痘病毒核酸检测、呼吸道合胞病毒核酸检测等
　　FISH/ 基因 检测实体瘤、血液 病、染色体检测 等?HER2基因检测，TOP2A基因扩增检测，TERC基因扩增，膀胱癌细胞染色体 及基因异常检测，慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测，骨髓增生异 常综合征染色体及基因异常检测，ABL1（9q34）基因断裂，ABL2（1q25）基 因断裂，CRLF2基因断裂，BCL2（18q21）基因断裂，NTRK1（1q23）基因断 裂，NTRK2（9q21）基因断裂，PD-L1（9p24）/ABL1(9q34)基因扩增，8号/20q 基因检测，11q23.3/11q24.3基因缺失，ABL1/ABL2/PDGFRB/CRLF2/JAK2基因 断裂，CSF1R（5q32）基因断裂，ETV6/NTRK3融合基因，MALT1/IGH融合基 因，MYC（8q24）/BCL6（3q27）/BCL2（18q21）基因断裂，MYC（8q24）基 因扩增，FGFR1/PDGFRA/PDGFRB基因断裂，NTRK1/NTRK2/NTRK3基因断裂 ALK（2p23）基因扩增，IRF4（6p25）基因断裂，p53/D13S319基因缺失，RB1/1q21 基因检测、BRAF（7q34）基因断裂、ERG（21q22）基因断裂、NTRK3（15q25 基因断裂、PAX3（2q36）基因断裂、TP63（3q28）基因断裂、USP6（17p13 基因断裂、PD-L1（9p24）基因断裂、19q13.42基因扩增、NUT（15q14）基 因断裂、PDGFB（22q13）基因断裂、19p13.3基因缺失、11q22.2基因缺失 EPOR（19p13）基因断裂、TERT（5p15）基因断裂、TERC（3q26）/MYC（8q24 基因扩增、RB1（13q14）/ATM（11q22）基因缺失、KMT2A（11q23）基因缺 失、11q23/6p25/6q23基因缺失、1q基因扩增、2p基因缺失、COL1A1/PDGFB 融合基因，MAML2(11q21)基因断裂，BCL6/IGH融合基因，BRAF/KIAA1549融 合基因，NUP98（11p15）基因断裂，MYB/NFIB 融合基因，D13S319 基因缺 失， D13S25 （ 13q14 ） 基 因 缺 失 ， TFEB （ 6p21 ） 基 因 断 裂 ， [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3] 融 合 基 因 ， BCL6/MYC/IGH/[BCL2/IGH]基因，p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因，ALK基因 断裂，CEL血液病检测，CLL血液病检测，EGFR基因检测，IRF4基因断裂， MET基因检测，NHL血液病检测，Ph-Like检测，RET基因断裂，ROS1基因断 裂，SS18基因断裂，TFE3基因断裂，1p/19q基因检测，TP53基因检测，ALL 血液病检测，AML血液病检测，DDIT3基因断裂等 FISH产品；以及原位杂交 样本预处理试剂，荧光原位杂交样品处理试剂盒等
　设备PCR传染病、肿瘤、 遗传病等?实时荧光 PCR检测系列、干式荧光免疫分析仪、核酸提取荧光 PCR一体机 恒温核酸扩增分析仪、掌式核酸检测仪等
　　FISH实体瘤、血液 病、染色体检测 等?全自动玻片处理系统 FAS-1000
（三）液态生物芯片　　　　
液态生 物芯片生物 原料微球传染病、肿瘤、 心肌、过敏源、 自身免疫等?荧光纳米微球
　试剂流式 荧光　　
　　　　?HPV 29型核酸基因分型、HPV 18型核酸基因分型试剂；3种肿瘤标志物定 量检测；5种肺癌相关生物标志物定量检测；7种肿瘤标志物定量检测；肌钙 蛋白 I/CK-MB/肌红蛋白联合定量检测；自身抗体检测；蒿属花粉/奶制品/花 生/蛋白/尘螨过敏原等配套试剂
　设备　　　
　　　　?液态生物芯片分析仪、流式点阵分析仪、荧光检测分析仪
(四)生化诊断产品　　　　
生化 诊断试剂干式生化　?葡萄糖、潜血、酮体、蛋白质、尿胆原、胆红素、肌酐、微白蛋白、亚硝酸 盐、白细胞、比重、PH、抗坏血酸、尿钙等尿检项目
　　其他肝功能?肝功能：丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、Y-谷氨 酰基转移酶、腺苷脱氨酶（ADA）、总胆红素（/TBIL）、直接胆红素(/DBIL) 总胆汁酸、总蛋白、白蛋白、胆碱酯酶、亮氨酸氨基肽酶（LAP）、谷氨酸脱 氢酶（GLDH）、单胺氧化酶等测定
　　　肾功能?尿素、肌酐、肌酐（/CREA）、尿酸、胱抑素 C、β2-微量球蛋白、视黄醇结 合蛋白等测定
　　　血糖 血脂?血糖：葡萄糖、D-3-羟丁酸、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化血清蛋白（GSP 等测定 ?血脂：总胆固醇、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白 胆固醇、载脂蛋白 AI/B、脂蛋白（a）、同型半胱氨酸等测定
　　　心肌酶等?心肌酶：肌酸激酶、肌酸激酶同工酶 MB、磷酸肌酸激酶同工酶、a-羟丁酸 脱氢酶、乳酸脱氢酶、肌红蛋白、同型半胱氨酸等测定 ?胰腺类：脂肪酶、a-淀粉酶等测定 ?离子：钙、镁、铁、锌、铜、二氧化碳、无机磷等测定 ?其他：抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C-反应蛋白、超敏 C-反应蛋白 隐血等测定
（未完）
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